冻干粉针、小容量注射液及口服固体产品制药厂环境影响报告书

'****制药厂项目环境影响报告书1．总论41.1任务由来41.2编制依据51.2.1环境法规及技术规范51.2.2项目所在地相关规划及技术文件51.2.3项目文件及相关资料51.3评价目的和工作原则61.3.1评价目的61.3.2工作原则61.4评价等级和评价重点61.4.1评价等级61.4.2评价重点71.5评价范围和重点保护目标71.5.1评价范围71.5.2重点环境保护目标81.5.3环境影响因子的识别及确定81.6环境功能区划和评价标准81.6.1环境功能区划81.6.2环境质量标准91.6.2污染物排放标准101.7评价工作程序122.建设项目概况142.1项目概况142.2项目周边概况及平面布置152.2.1项目周边概况152.2.2项目总平面布置152.3劳动定员与工作制度162.4公用工程173.建设项目周围地区环境概况183.1地理位置183.2自然环境183.2.1地形地貌183.2.2气候气象183.2.3生态环境183.3社会环境183.3.1行政区划183.3.2经济概况193.3.3教育文化193.3.4医疗卫生193.3.5文物保护195.工程分析205.1项目概况205.2生产工艺流程分析225.2.1生产工艺流程225.3项目污染环节分析3583 ****制药厂项目环境影响报告书5.3.1施工期污染环节分析355.3.2运营期污染环节分析355.4运营期污染源分析365.4.1水污染源分析366.施工期污染治理措施评价466.1施工概况466.2施工期污染防治及环境影响分析466.2.1噪声影响及防治466.2.2废水污染物产生及防治466.2.3废气污染物产生及防治476.2.4固体废弃物产生和处置476.3施工期环境影响简要分析487.运营期污染治理措施评价497.1废水污染治理措施评价497.1.1厂区排水体制497.1.2拟采取的污水处理措施评价497.2噪声污染防治措施评价547.3固体废物处置措施评价547.3.1固体废物处置措施547.3.2固体废物处理、处置建议557.4废气污染防治措施评价557.5绿化计划567.6拟建项目环保措施投资情况568.雷达站电磁辐射的环境影响分析588.1雷达站概况588.2雷达系统环境影响识别588.3****新一代天气雷达系统电磁辐射场强预测588.4电磁波场强预测598.5****新一代天气雷达系统电磁辐射环境影响评价608.6项目对雷达站的影响分析609.总量控制及清洁生产分析619.1实施总量控制的项目619.2污染物排放总量控制分析619.3总量控制途径可行性分析629.4清洁生产分析629.4.1原辅材料及产品质量、用途629.4.2工艺路线629.4.3设备先进性639.5循环经济分析6310.环境经济损益分析6410.1项目自身经济效益分析6410.2环保投资分析6410.2.1环保治理投资费用分析6410.2.2环保设施运行费用分析6510.2.3环保投资效益分析6583 ****制药厂项目环境影响报告书10.3社会效益分析6611.环境管理与监测计划6711.1企业环境管理机构设置与职责6711.2环境管理制度6711.3监测计划6812.公众参与7112.1公众参与的意义7112.2公众参与的作用7112.3公众参与方法7212.3.1调查方式7212.4调查内容7212.5调查结果统计7412.6调查结论7413.结论与建议7713.1结论7713.1.1项目概况7713.1.2项目所在区域环境质量结论7813.1.3项目符合我国现行产业政策7813.1.4项目选址与****各项规划相符7813.1.5污染控制措施技术可行性7813.1.6项目符合清洁生产和循环经济要求8013.1.7环境影响分析结论8013.2结论小结8113.3对策措施8183 ****制药厂项目环境影响报告书1．总论1.1任务由来****制药股份有限公司是经****省工商行政管理局批准注册登记的股份制公司。公司注册资金：柒仟万元人民币。主要经营范围：冻干粉针、小容量注射液及口服固体产品的生产及销售。公司成立以来，本着“以人为本，成就健康”的理念，迅速组建了一支以***为项目负责人的药厂筹建团队，坚持以科技为依托、市场为依靠、质量为中心的宗旨，积极组织力量研发高新技术产品、发展扩大销售网络，致力于金地高品质产品推向市场，造益人类生命健康。随着药品市场的开发，目前的生产线已远远满足不了生产的要求。随着该公司产品开发的多元化，各种品种、各种剂型的产品不断增加，生产基地、科研基地的重新建设及开发势在必行。****制药股份有限公司拟新建****制药厂项目。项目拟选址于****国家开发区二期内。项目总占地面积为60亩，建设总资金额为人民币20000万元。主要生产范围：冻干粉针、小容量注射液及口服固体产品。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《****省环境保护条例》、《****省建设项目环境保护管理规定》及有关法律法规的规定。为了在发展经济的同时，做好环境保护工作，使经济建设与环境保护协调发展，建设单位****制药股份有限公司委托****市环境科学研究院承担“合瑞制药厂项目”评价工作。我院在现场踏勘基础上，结合项目所在区域规划要求及其环境的具体情况，按照环境影响评价工作程序基础上，根据有关技术导则、规范和相关技术资料，编制了本项目报告书。83 ****制药厂项目环境影响报告书1.2编制依据1.2.1环境法规及技术规范1、《中华人民共和国环境保护法》（1989年12月）：2、《中华人民共和国环境影响评价法》（2003年9月）；3、《中华人民共和国水污染防治法》（2008年6月；4、《中华人民共和国大气污染防治法》（2000年9月）；5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（1997年3月）；6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2005年4月）；7、《中华人民共和国环境水土保持法》（1991年6月）；8、《中华人民共和国环境水土保持法实施条例》（1993年8月）；9、中华人民共和国国务院令第253号文《建设项目环境保护管理条例》；10、****省人民政府令第125号文《****省建设项目环境保护管理规定》；11、《环境影响评价技术导则》HJ/T2.1-93，HJ/T2.3-93，HJ/T2.2-08，HJ/T2.4-95；1.2.2项目所在地相关规划及技术文件1、《****生物制药成果产业化基地（****核心区）区域环境影响报告书》（****瑞岛环境顾问有限公司，2006年12月）；1.2.3项目文件及相关资料1、《****制药厂项目可行性研究报告》（****华得投资咨询有限公司，2009年8月）。2、《****市城市总体规划（2005-2020）》（2005年10月）；3、《产业结构调整指导名录》（2005年本）。83 ****制药厂项目环境影响报告书1.3评价目的和工作原则1.3.1评价目的本项目为新建医药化工项目，选址位于****国家开发区二期内。评价目的：1、根据本项目的污染特征和拟建地周围环境特征，分析预测项目建成后对周围环境可能造成的不良影响及其影响范围和程度。2、论证环保安全措施在技术上、经济上的先进性和合理性。提出进一步防治和减轻污染的对策和措施。3、从环保角度论证工程建设的环境可行性以及厂址选择、总图布局的合理性，为项目的设计和环境管理提供科学依据。1.3.2工作原则1、严格执行国家现行产业政策、有关环境保护法律、法规、标准，坚持公正、公平、客观的原则。2、认真贯彻执行“清洁生产”、“达标排放”、“污染物排放总量控制”原则，将循环经济理念贯穿其中，在算清本工程污染物排放“三本帐”的基础上，做好源头控制。3、提出可行的环境保护对策措施，最大限度地减少污染物排放量。4、分利用近年来建设项目拟建地取得的环境监测和环境管理等方面的成果，进行该项目的环境影响评价工作。1.4评价等级和评价重点1.4.1评价等级1、地表水环境影响评价等级根据工程污染源分析，本项目废水量约90.21m3/d，经本项目污水处理站处理达《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准经****沟最终入海。由于本项目污水不直接排入外环境，因此本次评价主要就污水处理厂对本项目废水的最终处理达标的可行性进行论证。83 ****制药厂项目环境影响报告书2、大气环境影响评价等级根据工程分析，该项目的大气污染物点源经有效治理后，各项污染因子的等标排放量均小于2.5×108m3/h，拟建厂址地区为沿海，属于复杂地形，根据HJ/T2.2-08中的“评价工作等级”的判定依据，当Pi<2.5×108时，复杂条件下的大气评价工作等级为三级。大气环境影响评价工作等级确定为三级，判据见表1-1。表1-1大气环境影响评价工作等级判据表地形情况P（NO2）复杂1.5×108（污染物最大P值）3、声环境影响评价等级本项目位于****国家开发区二期内，声环境功能为工业区，四邻均为药厂生产企业，远离居民。因此，声环境影响评价等级确定为三级。1.4.2评价重点根据《建设项目环境保护管理条例》等有关规定，确定本次评价重点为：工程分析、污染防治措施评价、水环境影响评价、清洁生产和循环经济分析、污染物总量控制。1.5评价范围和重点保护目标1.5.1评价范围根据各环境要素评价等级，结合导则要求和本项目排污特点，评价范围确定如下：（1）大气环境环境空气评价范围确定的主要依据是：评价等级、污染物排放点源高度及其区域环境质量等级，同时考虑到工程分布状况、气象及人口分布特征，本次评价范围主要确定以项目厂址为中心，东北至西南向（常年主导风向）为长轴，长4Km，宽3Km，总面积12km2的范围内。（2）噪声环境83 ****制药厂项目环境影响报告书根据工程所处地理位置，确定噪声评价范围为厂界外1m处。1.5.2重点环境保护目标质量控制目标：评价区内环境空气质量保持《环境空气质量标准》GB3095-1996二级标准，声环境依然符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。环境质量基本保持目前水平，区域环境功能不下降，保护评价区及周边地区的人群不受环境污染的直接和间接危害。本项目重点保护目标见表1-2。表1-2本项目环境保护目标环境要素环境保护对象距拟建项目厂界环境功能方位距离(m)大气环境永庄村东南1200农村居住区GB3095-1996二类区声环境厂界四周厂周界外1米GBl2348—20083类区1.5.3环境影响因子的识别及确定表1-3评价因子确定表环境类别环境现状评价因子环境影响因子总量控制大气环境NO2、TSP、油烟NO2、TSP、NO2、TSP、噪声环境等效连续A声级固体废物—固体废物实际发生量1.6环境功能区划和评价标准1.6.1环境功能区划（1）环境空气功能类别划分项目拟选址于****国家开发区二期内。结合****市环境空气质量功能区划（见图1-2），该区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-1996）（修改版）中的二级标准。83 ****制药厂项目环境影响报告书（2）声环境功能类别划分项目拟选址于****国家开发区二期内。结合****市区域环境噪声功能区划（见图1-3），该区域声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准。1.6.2环境质量标准（1）《环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级；（2）《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准；（3）《《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2标准；（4）《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）表1、表2、表4中二级标准（第Ⅱ时段）；（5）《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）；（6）《建筑施工场界噪声限值》（GB12523-90）；（7）《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GBl2348—2008）3类标准；1、环境空气质量标准结合****市环境空气质量功能区划（见图1-2），该区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-1996）（修改版）中的二级标准，具体标准值详见表1-4。表1-4环境空气质量标准（GB3095－1996）（摘录）污染物名称取值时间浓度限值浓度单位一级标准二级标准三级标准二氧化硫SO2年平均0.020.060.100.25mg/m3(标准状态)日平均0.050.150.251小时平均0.150.500.70总悬浮颗粒物TSP年平均0.080.200.30日平均0.120.300.50二氧化氮NO2年平均0.040.080.08日平均0.080.120.121小时平均0.120.240.24可吸入颗粒物PM10年平均0.040.100.15日平均0.050.150.252、声环境质量标准结合****市区域环境噪声功能区划（见图1-3），该区域声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准；具体标准值详见表1-5。83 ****制药厂项目环境影响报告书表1-5声环境质量标准单位：dB(A)类别昼间夜间0504015545260503655544a70554b70601.6.2污染物排放标准（1）污水排放标准1、在项目所在区域****国家开发区建设集中的污水处理站或相应的配套污水管网之前污水排放执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准，处理达标后排入开发区污水管网经****沟排海。具体标准值详见表1-6。表1-6（GB21908-2008）表2新建企业水污染排放限值单位：mg/L（pH值除外）序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置1pH值6-9企业废水总排放口2悬浮物303BOD5154CODcr605氨氮（以N计）106总氮（以N计）207总磷（以P计）0.58总有机碳209急性毒性（HgCl2）0.07单位基准排水量300m3/t产品排水量计量位置与污染物排放监控位置相同2、在项目所在区域****83 ****制药厂项目环境影响报告书国家开发区建设集中的污水处理站或相应的配套污水管网之后污水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978—96）表4中的三级标准，处理达三级标准后排往集中的污水处理站处理。具体标准值详见表1-7。表1-7污水综合排放标准（mg/L）（摘录）污染物适用范围三级标准pH一切排污单位6.0-9.0COD其他排污单位500BOD5其他排污单位300SS其他排污单位400氨氮一切排污单位/（2）废气排放标准1、锅炉废气排放执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）表1、表2、表4中二级标准（第Ⅱ时段），项目使用的燃料为天然气。具体标准值详见表1-8。表1-8锅炉废气最高允许排放浓度和烟气黑度限值污染物名称Ⅱ时段最高允许排放浓度NO2（mg/m3）400烟尘（mg/m3）50林格曼黑度小于一级2、食堂油烟排放执行《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）。（3）噪声排放标准1、施工期噪声排放执行《建筑施工场界噪声限值》（GB12523-90），具体噪声限值详见表1-10。表1-10建筑施工场界噪声限值(GB12523-90)单位：dB(A)施工阶段主要噪声源噪声限值昼间夜间土石方推土机、挖掘机、装载机等7555打桩各种打桩机等85禁止施工结构混凝土输送泵、振捣棒、电锯等7055装修吊车、升降机等655583 ****制药厂项目环境影响报告书2、运营期噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348—2008)中的3类标准：昼间65dB(A)；夜间55dB(A)。见表1-11。表1-11工业企业厂界环境噪声排放标准(GBl2348—2008)等效声级Leq（dB(A)）区域类别昼间夜间1类区标准55452类区标准60503类区标准65554类区标准70551.7评价工作程序评价工作程序见图1-3。83 ****制药厂项目环境影响报告书2.建设项目概况2.1项目概况1、项目名称：****制药厂2、建设性质：新建3、项目类别：医药制造业C-274、建设单位：****制药股份有限公司5、建设地点：****国家开发区二期内。具体详见附图1、2（项目地理位置图、卫片图）。6、生产规模：生产规模见表2-1表2-1主要产品指标汇总表产品名称分类规格规模头孢粉针剂注射用头孢替安0.5g、1g240万支注射用头孢美唑0.5g、1g400万支注射用头孢孟多0.5g1000万支注射用头孢拉宗钠0.5g、1g40万支头孢固体头孢呋辛脂片0.25g320万盒头孢羟氨咀嚼片0.125g800万盒普通冻干粉针注射用依诺肝素20mg、40mg、60mg120万支注射用兰索拉唑30mg50万支注射用泮托拉唑钠40mg100万支抗肿瘤冻干粉针注射用氨磷汀0.5g15万支83 ****制药厂项目环境影响报告书类注射用磷酸氟达拉滨50mg1万支注射液吉西他滨注射液0.2g、1g20万支7、项目总投资：20000万元，其中用于工程费用10450万元，工程建设其他费用6300万元，预备费用250万元，流动资金3000万元。资金来源：企业自有资金6000万元，公司投资人自筹资金11000万元，全部用于固定资产投资；流动资金3000万元拟申请商业银行贷款解决。8、项目占地：项目总占地面积为60亩。2.2项目周边概况及平面布置2.2.1项目周边概况项目位于****国家开发区二期内，东面是正在建设中的中力康芝制药厂、南面是某电缆厂、西面园区边的防护林、面是多普勒雷达站及回音必********制药厂。具体详见附图3（项目周围外环境位置关系图）。2.2.2项目总平面布置1、总平面布置原则符合《工业企业总平面设计规范》。在满足生产工艺要求的前提下，功能分区明确、合理紧凑、工艺流程顺畅、物流简捷；道路布置适应内外运输、线路短捷，并满足安全、消防、检修的要求；考虑风向朝向，减少环境污染；重视环保要求，增加绿化面积。2、项目总平面布置项目位于****国家开发区二期内。项目平面布置：项目场地内各建筑物是根据建筑物功能，技术流程、运输线路、节约资源、环境保护以及安全卫生的要求等条件进行平面布置的。83 ****制药厂项目环境影响报告书建设场地总体分生产车间、动力中心、办公楼、宿舍、食堂、门卫房等。项目总体布局具体详见附图4（项目平面布置图）。本项目总平面建筑经济指标表见表2-2、项目工程组成见表23。表2-2项目总平面建筑经济指标表总用地面积40000m2（折合60亩）总建筑面积40014m2建筑占地面积19354m2用于算容积率的建筑面积85923.5m2建筑密度48.39%容积率1.0行政及服务设施用地比重6.8%表2-3本项目工程组成组成内容建筑面积（m2）建筑层数/高度建筑结构备注主体工程头孢类药品生产用房14690二/5框架含其他普通制剂生产抗肿瘤类药品生产用房14384二/4.5框架危险品库房39单层框架动物房1240二/3砖混辅助工程综合办公楼5451二/3.3砖混员工宿舍及食堂、俱乐部2742三/3框架门卫房30单层砖混公用工程动力站1283单层砖混供电系统给水系统排水系统环保工程污水处理设施用房155单层框架固废分类收集、暂存设施隔声、降噪设施厂区绿化等2.3劳动定员与工作制度工作人员200人。工作日以300天计。（项目在厂区内设一食堂、设宿舍）83 ****制药厂项目环境影响报告书2.4公用工程1、供水项目用水由市政给水管网供给。项目从市政给水管网上接入两条DN150mm的给水管，在用地区内形成环状给水网，以保证生产、生活和消防用水的需要。2、供电开发区建有35kV变电站一座。项目用电电源从该电站引一路10kV高压电源解决，确保电力供应的安全可靠。3、排水采用雨污分流制原则。雨水排放去向：雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入开发区雨水管网经****沟排海。污水排放去向：食堂废水经隔油隔渣池后排入污水处理站；车间清洗废水排入污水处理站；粪便污水经三级化粪池消化处理后与其它生活污水排入污水处理站，处理达标后排入开发区污水管网经****沟排海。4、供热项目设置2台6t/h的燃气锅炉，燃料为天然气。开发区二期内铺设有市政燃气管网，供气能力有保障。5、通讯开发区工业园内现已开通固定电话、移动电话和网络宽带服务，各种开工的现代化通讯要求均能得以实现。83 ****制药厂项目环境影响报告书3.建设项目周围地区环境概况3.1地理位置项目位于****国家开发区二期内。具体位置详见项目地理位置图（附图1）。3.2自然环境3.2.1地形地貌项目所在地属北海洪积平原，地形开阔平坦，属三级台地，土质为红色亚粘土及黄色亚粘土，未发现有断裂带及有价值的矿业资源。建设用地地形开阔，地势平坦，无不良地质情况。厂址周围评价范围内无特殊保护文物古迹、自然保护区和特殊环境制约因素。3.2.2气候气象3.2.3生态环境项目拟建设用地区域已经平整完毕。用地内主要为杂草，生物多样性较差，生态环境较为简单。3.3社会环境3.3.1行政区划拟建项目位于位于****国家开发区二期内，行政区划属于****市****区。*83 ****制药厂项目环境影响报告书3.3.2经济概况3.3.3教育文化3.3.4医疗卫生3.3.5文物保护83 ****制药厂项目环境影响报告书5.工程分析5.1项目概况****制药股份有限公司拟新建****制药厂项目。项目拟选址于****国家开发区****二期内。项目总占地面积为60亩，建设总资金额为人民币20000万元。主要生产范围：头孢粉针剂、头孢固体、普通冻干粉针及抗肿瘤类。生产规模、原辅料用量及性质分别为：表5-1主要产品指标汇总表产品名称分类规格规模头孢粉针剂注射用头孢替安0.5g、1g240万支注射用头孢美唑0.5g、1g400万支注射用头孢孟多0.5g1000万支注射用头孢拉宗钠0.5g、1g40万支头孢固体头孢呋辛脂片0.25g320万盒头孢羟氨咀嚼片0.125g800万盒普通冻干粉针注射用依诺肝素20mg、40mg、60mg120万支注射用兰索拉唑30mg50万支注射用泮托拉唑钠40mg100万支抗肿瘤类冻干粉针注射用氨磷汀0.5g15万支注射用磷酸氟达拉滨50mg1万支注射液吉西他滨注射液0.2g、1g20万支83 ****制药厂项目环境影响报告书表5-2主要原辅材料用量及物化性质名称形态年用量（kg）主要物化性质头孢替安无菌粉粉末2090白色或微黄色粉末，略有异臭头孢美唑无菌粉粉末3300本品为白色至微黄色粉末，在水中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中极微溶解。（原料药只有头孢美唑钠，并且各个厂家的标准可能不一致，此为福建福康药业标准）头孢孟多无菌粉粉末5500白色或类白色结晶粉末；无臭，味微苦，有引湿性。头孢拉宗钠无菌粉粉末330白色或淡黄、白色粉末，无臭，微苦，极易溶于水头孢呋辛脂粉末880白色或类白色粉末，无臭，味苦，在丙酮中易溶，在三氯甲烷中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中不溶。头孢羟氨粉末1100白色或类白色结晶性粉末，有特异臭味，微溶于水依诺肝素粉末66无色至淡黄澄清溶液兰索拉唑粉末17白色至类白色结晶粉末，无臭，遇光及空气易变质。泮托拉唑钠粉末44白色或类白色结晶性粉末，在水或甲醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。氨磷汀粉末83白色结晶或结晶性粉末，在水中易溶，在甲醇、乙醇、醋酸乙酯、丙酮或乙醚中不溶。磷酸氟达拉滨粉末0.55白色冻干粉末吉西他滨粉末132白色结晶性粉末，无臭。在水中溶解，在乙醇中极微溶解，在氯仿或丙酮中几乎不溶。（国家局未批准吉西他滨，有批准盐酸吉西他滨，该性状为盐酸吉西他滨）淀粉粉末1188白色粉末，无臭，无味，本品在冷水或乙醇中均不溶解。硬脂酸镁粉末990白色松散无砂性的细粉，微有特臭，与皮肤接触有滑腻感。83 ****制药厂项目环境影响报告书5.2生产工艺流程分析5.2.1生产工艺流程（1）注射剂粉针车间生产工艺流程原辅料外清气闸缓冲饮用水贮料称量纯化水胶塞清洗灭菌分装加塞注射用水西林瓶清洗灭菌灭菌轧盖缓冲入库半成品检验检验贴签装盒、装箱成品理瓶西林暂存局部百级区十万级区万级区普区21西林瓶图5-1注射剂粉针车间生产工艺流程图83 ****制药厂项目环境影响报告书1、流程图可见图5-1。2、工艺说明①西林瓶的清洗、灭菌和干燥根据GMP要求，冻干粉针剂西林瓶必须根据瓶子的洁净度要求经过清洗或超声波清洗、用纯化水冲洗，最后一次用注射用水冲洗，洗净的瓶子在存放和传送时，应有防止污染的措施；同时要求洗净的玻璃瓶应在4h内灭菌和干燥；灌装前的玻璃瓶要达到洁净、无菌、干燥、无热原。②冻干粉针剂的灌装和冻干加塞按规定冻干粉针剂的剂量，通过灌装机等量地将药液分装在西林瓶内。然后将其装入冻干箱内，按规定的冻干曲线进行开机冻干。冻干结束后，将产品在同一洁净等级环境下将经过清洗、灭菌、干燥的洁净胶塞盖在瓶口上。胶塞的处理程序：先用纯化水冲洗，最后用注射用水漂洗。洗净的胶塞进行灭菌。灭菌处理后的胶塞放在有盖的不锈钢容器中，标明批次、日期，待用。③轧封铝塑盖这一过程就是在西林瓶灌装冻干盖胶塞后，将铝塑盖严密地包封在瓶口上，保证瓶内的密封性，防止药品受潮、变质。④半成品检查冻干粉针剂生产中，在玻璃瓶轧封铝塑盖后，即完成了基本生产过程，形成了半成品。为保证冻干粉针剂质量，在这一阶段要进行一次过程检验，方法就是目测。主要检查玻璃瓶有无破损、裂纹，瓶口是否盖好胶塞，铝盖是否包封完好，瓶内药粉剂量是否有异常，瓶内有无异物等。⑤粘贴标签83 ****制药厂项目环境影响报告书将带有药品名称、批号、生产日期、有效期至等的标识字样（包括注册商标）的瓶签在瓶上粘贴牢靠，位置规整美观。⑥装盒、装箱、入库为方便储运，冻干粉针剂成品经过检查，以规定的瓶数为一组装在纸盒内，再装入纸箱，封箱后运往成品库房请检待售。83 ****制药厂项目环境影响报告书（2）片剂生产工艺流程原辅料外清气闸缓冲粉碎过筛称量配料混合制粒PVC铝箱干燥总混压片外清刷片气闸缓冲铝塑包装外包装成品检验入库图5-2片剂生产工艺流程图83 ****制药厂项目环境影响报告书1、工艺流程图见图5-2。2、工艺说明包衣片剂（湿颗粒法为例）一般包括：主辅料的粉碎、主辅料的混合、湿颗粒的制备、湿颗粒的干燥、颗粒的整粒、颗粒与润滑剂／助流剂的混合、片芯的压制以及最后的包衣工艺，最后进行包装检验入库。①原料的处理按配方的要求选用合适的材料，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。②制粒大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片，这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性，减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂，避免粉末分层和细粉飞扬。不同原料有不同的制粒方法，主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。③压片常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为80片/min；旋转式压片机，生产能力较高，广泛使用。83 ****制药厂项目环境影响报告书（3）硬胶囊剂生产工艺流程原辅料外清气闸缓冲粉碎过筛称量配料混合制粒PVC铝箱干燥整粒净空心胶囊胶囊充填气闸缓冲外清等包装品空心胶囊外清气闸缓冲铝塑包装外包装成品检验入库图5-3硬胶囊剂生产工艺流程图83 ****制药厂项目环境影响报告书1、工艺流程见图5-3。2、工艺说明胶囊剂的特点是药物装进胶囊可掩盖其不良的气味；提高药物的稳定性；可定时定位释放药物；剂量准确，携带使用方便，密封安全等。工艺简要过程为： ①原辅料预处理：根据原料性质及具体产品的要求实施，一般有粉碎、过筛、干燥、灭菌等操作。粉碎可增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收；将物料制成大小近似一致的微细粉末，利于混合均匀，并且可加速药材中有效成分的浸出。过筛分离得到细度适宜的药粉，保证功能因子分布均一为保证最终产品水分含量符合规定，对一些易吸潮或带有结晶水的物料进行干燥处理。②混合：预处理后，可根据产品要求按照一定比例称取各原料混合均匀。对比例相差悬殊的主要成分，多采用等量递增法混合。③制粒：对流动性较差不能直接灌装胶囊的混合物料，加入粘合剂制软材，通过颗粒机制成颗粒。④干燥：将湿颗粒置于干燥设备中进行干燥⑤整理：将干燥好的颗粒经整粒机整粒，整粒后进行总混⑥填充、抛光：采用胶囊自动灌装机或手工填充，填充完的胶囊用抛光机抛光。⑦包装检验入库：按照产品要求采用不同的包材分装、包装检验入库。83 ****制药厂项目环境影响报告书（4）颗粒剂生产工艺流程原辅料外清气闸缓冲粉碎过筛称量配料混合制粒PVC铝箱干燥整粒净空心胶囊总混气闸缓冲外清颗粒分装空心胶囊外清气闸缓冲铝塑包装外包装成品检验入库图5-4颗粒剂生产工艺流程图83 ****制药厂项目环境影响报告书1、工艺流程见图5-4。2、工艺说明颗粒剂服用方便，适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂可制成色、香、味俱全的药剂；必要时可以包衣或制成缓释制剂。其工艺过程与胶囊剂相近，最后整粒总混后进行装袋分装和包装检验入库。83 ****制药厂项目环境影响报告书（5）注射剂冻干生产工艺流程原辅料外清气闸缓冲贮料理瓶西林暂存西林瓶纯化水注射用水缓冲饮用水除菌过滤灌装半压塞2冻干全压塞2轧盖铝盖灭菌入库成品检验包装称量配液粗滤检验胶塞清洗灭菌西林瓶清洗灭菌十万级区万级区普区21局部百级区图5-5注射剂冻干生产工艺流程图83 ****制药厂项目环境影响报告书1、工艺流程见图5-5。2、工艺说明原辅料经外包装清洁后，除去外包装，通过传递栕送到原辅料存放间，在称量间按生产处方称量，然后投入配料罐，加入一定量的注射用水、活性碳，加热混匀脱色，搅拌过滤，进行中间体取样测试，将含量、pH及各项指标合格的中间体，送到灌装间进行灌装半压塞；然后转入冻干机内按冻干曲线进行真空干燥，冻干好后进行全压塞。再通过传送带转送至轧盖间进行轧盖。西林瓶由仓库送至车间，脱去外包装，经理瓶排盘的西林瓶送洗瓶间，经超声波清洗机用纯化水、注射用水、洁净压缩空气清洗，洗净后的西林瓶经烘干后送灌装间进行灌装半压塞。胶塞由仓库送至车间，脱去外包装，传入清洁间，经超声波清洗机用注射用水、洁净压缩空气清洗，洗净后的胶塞经烘干灭菌后送灌装间进行灌装半压塞。轧盖好的中间体传送入灯检进行目检，目检好后进行贴标，然后送入待检库，合格品由包装送成品库。83 ****制药厂项目环境影响报告书（6）小容量注射剂生产工艺流程原辅料外清气闸缓冲贮料西林暂存西林瓶纯化水缓冲饮用水除菌过滤安瓿清洗、烘干、灌封灭菌检漏包装称量理瓶配液粗滤检验注射用水缓冲局部百级区十万级区万级区普区21灯检成品检验入库图5-6小容量注射剂生产工艺流程图83 ****制药厂项目环境影响报告书1、工艺流程见图5-6。2、工艺说明按配料量从原料贮藏间领取检验合格原辅料，经称量后，按要求加入到已加入工艺用水的配料罐内。根据工艺确定加入配料量活性炭吸附到一定时间，如不加活性炭则直接加入工艺用水至所需要量，并根据工艺调节PH直至合格。配料前的配料罐夹套先通蒸汽加热灭菌。灭菌完毕，夹套内通冷却水冷却后方可配料。配制好的药液通过微孔二级过滤除菌，送至洗烘灌封联动机进行灌装。经挑选符合使用规格的空安瓿瓶（或西林瓶）装入专用托盘内送至联动机洗瓶备用，空安瓿瓶（或）经过滤的纯化水和超声波内外洗涤，再经新鲜注射用水冲洗一次，并由洁净压缩气吹干，经电加热烘箱高温灭菌烘干，再经洁净冷空气冷却后进入灌封机轨道。如果是安瓿瓶，则在100级层流净化条件下自动灌装药液并充高纯氮气、拉丝封口。若是西林瓶则在100级层流净化条件下自动灌装药液并充高无菌气体后，进行加塞，然后通过轨道到达轧盖间进行轧盖。以上轧盖后的制品接入托盘由专用车送至灭菌检漏柜，可按品种规定的温度和时间进行灭菌，然后冷却至规定温度以下，柜内以真空抽入检漏液浸没检漏，经检漏的合格品用水冲洗，外壁风干后，通过灯检剔除次品，将合格品送至贴标机进行贴签、装盒、放说明书、包装装箱，送至成品中转贮藏区待检，待检合格后入成品仓库。83 ****制药厂项目环境影响报告书5.3项目污染环节分析5.3.1施工期污染环节分析（1）废水发生环节：施工污水和生活污水。主要污染物为COD、BOD5、SS（2）废气发生环节：施工粉尘和装载车运输原材料时产生的机动车尾气、道路扬尘。（3）噪声发生环节：搅拌机等施工机械产生的机械噪声及交通噪声。流动声源由机动车行驶中产生，影响最大的流动声源为自卸卡车，噪声级约为80分贝。固定声源主要由施工机械产生，其噪声约为95-105分贝。（4）固体废弃物：建筑垃圾和生活垃圾。施工期固体废物主要为施工人员产生的生活垃圾，施工工程废物：根据施工中使用钢管、水泥等，遗弃的固体废物只要是剩余的水泥、沙子、包装带等，施工弃土：施工中开挖的土方基本回填。5.3.2运营期污染环节分析（1）废水发生环节：废水主要为冲洗水、空调冷却循环水等，以及厂区工作人员产生的生活污水。（2）废气发生环节：废气主要为燃气锅炉废气，生产线中的固体灌装、压片、胶囊充填等工序中产生的少量粉尘。（3）噪声发生环节：噪声主要为生产线机械设备的噪声。（4）固体废弃物：固体废物主要为废渣、废品、废包装物等生产固废以及工作人员产生的生活垃圾等。83 ****制药厂项目环境影响报告书详见项目污染物的产生环节表5-1。表5-1污染物产生环节污染物种类污染物产生点位污染物备注废气锅炉房NO2、烟尘食堂油烟废水生活用水COD、SS车间用水清下水可绿化或直接入雨水管网空调冷却水冷凝水可绿化或直接入雨水管网纯化水制备反渗透水可绿化或直接入雨水管网抽真空设备抽真空排水可绿化或直接入雨水管网办公、生活区生活污水固废生产线废渣危险固废包装机废弃的铝塑、纸箱包装物回收利用污水处理站污泥危险固废生活、办公区生活垃圾噪声水泵噪声噪声源强在65-85分贝之间传送机噪声空气压缩机噪声离心机噪声锅炉风机噪声5.4运营期污染源分析5.4.1水污染源分析项目用水包括生活用水、车间用水（包括西林瓶洗涤用水、设备冲洗用水）、空调用水、冷却机组用水、锅炉用水、动物房清洗用水、绿化用水、消防用水。新鲜水用量约32891.5m3/a.。83 ****制药厂项目环境影响报告书表5-2用水定额经济指标汇总表产品名称分类规格规模用水定额用水量头孢粉针剂注射用头孢替安0.5g、1g240万支粉针剂8m3/万支13440m3注射用头孢美唑0.5g、1g400万支注射用头孢孟多0.5g1000万支注射用头孢拉宗钠0.5g、1g40万支头孢固体头孢呋辛脂片0.25g320万盒片剂60m3/t1296m3（每盒按12支装共21.6t）头孢羟氨咀嚼片0.125g800万盒普通冻干粉针注射用依诺肝素20mg、40mg、60mg120万支粉针剂8m3/万支1480m3注射用兰索拉唑30mg50万支注射用泮托拉唑钠40mg100万支抗肿瘤类冻干粉针注射用氨磷汀0.5g15万支粉针剂8m3/万支128m3注射用磷酸氟达拉滨50mg1万支注射液吉西他滨注射液0.2g、1g20万支注射液12m3/万支144m383 ****制药厂项目环境影响报告书生活用水：本项目劳动用工200人，全部统一在厂区内食宿。根据《****市人民政府关于****市用水定额试行标准的批复（海府函[1998]4号）》序号定额项目单位定额标准1集体宿舍升/人·日2002职工食堂、学校食堂升/人·次1543m3/d，12900m3/a.。排放量按85%计，36.55m3/d，10965m3/a。全部排入厂区内的污水处理站处理。车间用水（主要是西林瓶洗涤用水、设备冲洗用水）：车间用水按0.5‰进入产品，其它的99.95‰均为西林瓶洗涤用水、设备冲洗用水。则西林瓶洗涤用水、设备冲洗用水量为55m3/d，16479.77m3/a.。排放量按90%计，49.5m3/d，14850m3/a。全部排入厂区内的污水处理站处理。空调用水：用水量为100m3/d.。每天损耗水量为2m3。循环用水量为98m3.。每天补充新鲜水量为2m3/d，600m3/a。冷却机组用水：用水量为200m3/d.。每天损耗水量为4m3。循环用水量为196m3.。每天补充新鲜水量为4m3/d，1200m3/a。锅炉用水：项目设置2台6t/h的燃气锅炉。用水量为96m3/d.。每天损耗水量为3m3。循环用水量为93m3.。每天补充新鲜水量为3m3/d，900m3/a。动物房清洗用水：动物房面积为1240m2。冲洗用水量以4L/m2.d计，用水量为4.96m3/d。每隔5天清洗次计，用水量为892.8m3/a.。排放量按90%计，4.46m3/d，803.5m3/a。全部排入厂区内的污水处理站处理。绿化用水：厂区绿地面积为5000m2，用水量以2L/m2.d计，则用水量为10m3/d。去除雨天和阴天不用洒水外，按一年200天算。总用水量为2000m3/a。用水由污水处理站终水回用。消防用水：83 ****制药厂项目环境影响报告书根据本工程最大车间建筑物体积及耐火等级和生产类别，确定消防用水量为15L/s，按同一时间有一处火灾，灭火历时二小时计，则消防用水量为108m3/次。项目总用水量为616.96m3/d，其中循环水为387m3/d（冷却机组用水、锅炉用水），新鲜补给水量为9m3/d。生活用水量为43m3/d；动物房清洗用水量为4.96m3/d；绿化用水量为10m3/d；车间用水量为55m3/d；不可预见用水量（消防用水）为108m3/次。生活污水产生量为36.55m3/d，10965m3/a；动物房清洗污水产生量为4.46m3/d，803.5m3/a。车间污水产生量为49.5m3/d，14850m3/a。全部排入厂区内的污水处理站处理，进入项目污水处理站处理的污水总量为90.51m3/d（271534m3/a）。83 ****制药厂项目环境影响报告书本项目新鲜水用量111.96损耗5.48西林瓶洗涤用水车间用水55污水49.555设备冲洗用水进入产品0.0275排入雨水管网清洁下水22空调用水2项目污水处理站动物房清洗污水4.46动物房清洗用水4.96清洁下水3预处理达标准后排入****污水管网3锅炉用水96排入雨水管网循环量93清洁下水44冷却机组用水200排入雨水管网循环量196损耗6.45生活污水36.55不可预见用水量（消防用水）108蒸发10843生活用水43蒸发污水处理站出水绿化用水10图5－1本项目水量平衡图(m3/d)83 ****制药厂项目环境影响报告书（2）大气污染源分析本项目生产过程中主要大气污染源为锅炉废气、食堂油烟及物料在使用、输送等中转环节产生的无组织散发等。1、锅炉废气项目使用2台6t/h的锅炉，选用天然气作为燃料。锅炉每天使用8小时，年工作日300天，锅炉天然气用量为1600m3/d，4.8×105m3/a。锅炉废气主要污染物为TSP、NO2，根据《环境保护实用数据手册》P60中的表2-39得知，燃烧天然气产生的烟气系数为10.5Nm3/Nm3。因此，本项目烟气排放量为16800m3/d，5.04×106m3/a。天然气燃料燃烧时产生的污染物排放系数见下表5-3。表5-3　天然气燃料燃烧时产生的污染物排放系数名称NO2TSP天然气　(kg/万m3)6.32.4则NO2产生量为0.302t/a、TSP产生量为0.115t/a。锅炉产生的污染物产生浓度、产生量见表5-4。表5-4项目锅炉产生的污染物排放情况表污染物产生情况NO2TSP产生量0.302t/a0.115t/a产生浓度60mg/m322.86mg/m3(GB13271-2001)二级标准（第Ⅱ时段）400mg/m350mg/m32、食堂油烟本项目设食堂一座，为员工提供用餐。食堂设4个灶头，属于中型标准，燃料为液化天然气。本项目员工200人，每天在食堂就餐人数约为200人•3次/天，年供餐300天。据调查，一般的饮食食用油耗油系数为30g/人•餐，则项目用量为18kg/d，5.4t/a。食用油烹饪过程中的损失为1%左右，因此油烟产生量为0.18kg/d，0.054t/a。本报告要求建设单位安装最低去除效率为75%油烟净化设施，83 ****制药厂项目环境影响报告书经净化设施处理后，本项目油烟排放量为0.0135t/a，每日食品加工制备时间为5小时，则油烟排放浓度为1.125mg/m3，油烟产生及排放见下表5-5。表5-5油烟产生及排放一览表耗油量(t/a)油烟产生量(t/a)油烟排放量(t/a)油烟排放浓度(mg/m3)（GB18483-2001）标准5.40.0540.01351.125＜2.0mg/m3（3）固体废物分析1、活性碳注射剂冻干生产工艺过程中的粗滤工序会使用活性碳作为吸附过滤介质。年用量约250kg。失去活性的活性碳应作为危险废弃物处理。2、废品在生产过程中会产生一些不合格产品，其产生量约为0.5kg/d（0.1t/a）。3、包装废弃物各生产线产生的包装废弃物总量为20t/a，送废品回收站回收，不外排。4、污水处理站污泥厂区污水处理站产生污泥量为7.272t/a，送有资质的单位进行安全处置。5、生活垃圾项目劳动定员为200人，生活垃圾产生量以0.5kg/人·天计，则生活垃圾产生量为100kg/d，30t/a。83 ****制药厂项目环境影响报告书表5-6项目固体废物产生及处理情况表序号名称产生量（t/a）性状处理处置方式及其数量（t/a）综合利用方式及其数量(t/a)1废活性炭0.25含湿固体委托有危废处理资质公司处置2废品0.1固体3污水处理污泥7.272半固态—4生活垃圾30固态袋装化后由环卫部门集中清运处置—5包装废弃物20固态废品收购站回收利用20合计57.11其中危险废物7.622t/a（4）噪声源分析本项目运营期主要噪声源为空压机、真空泵、制冷机组、冷却塔、循环水泵及其它各类液泵、风机等机械动力设备，其源强及分布情况详见表5-7。表5-7本项目主要噪声源情况序号设备名称等效声级dB所在车间(工段)治理措施1空压机70-85车间选用低噪音设备，尽可能置于室内操作、利用建筑物隔声屏蔽，加强维护和检修保养，合理布局2真空泵65-75车间3制冷机组/空压75-80制冷站4罗茨风机75-80污水处理站5循环泵、离心泵等70-80生产车间水循环区6冷却塔75-85水循环区83 ****制药厂项目环境影响报告书表5-8本项目污染物排放“三本帐”汇总污染类别污染物名称产生量(t/a)处理削减量(t/a)*排放量(t/a)*废气有组织排放NO20.30200.302TSP0.11500.115油烟0.0540.04050.0135无组织排放物料在使用、输送等中转环节产生的无组织散发少量少量固废废活性炭0.250.250废品0.10.10污水处理污泥7.2727.2720生活垃圾30300包装废弃物20200废水总量271534m3/aCOD6.765.141.62SS0.51200.512NH3-N0.025600.025683 ****制药厂项目环境影响报告书6.施工期污染治理措施评价6.1施工概况本项目系新建项目，拟建于****国家开发区****二期内。施工期主要工作是场地平整、管网铺设、建筑施工及设备安装调试等，施工期约需1～2年。建设施工期间，各项施工活动将不可避免地产生废气、废水、噪声、固体废弃物等，对周围环境会产生一定的影响，其中以施工噪声和粉尘的影响较为明显。6.2施工期污染防治及环境影响分析6.2.1噪声影响及防治噪声是施工期主要污染因子。项目施工期噪声主要来自推土机、挖掘机、打桩机、混凝土搅拌机、振捣泵等设备运转噪声和建材运输车辆。根据类比监测，这些设备噪声强度一般在80~94dB(A)之间，运行时可能会对邻近企业职工和现场作业人员产生不良影响（距居民较远）。建议施工单位精心安排工程进度，高强度声级的设备应尽量避免同步使用，夜间尽量不施工或者不同时使用高声级设备，确保施工工地界外噪声符合《建筑施工场界噪声限值》（GB12523—90）标准要求。6.2.2废水污染物产生及防治施工期废水主要来自施工生产废水和生活污水①生产废水。包括砂石冲洗水、混凝土养护水、设备水压试验水以及设备车辆洗涤水等。这些废水主要含泥沙和油污。②施工营地生活污水。主要污染物指标为COD、SS、BOD5、NH3-N等。主要措施和建议83 ****制药厂项目环境影响报告书①施工中产生的砂石冲洗水、混凝土养护水、设备水压试验水以及设备车辆洗涤水等应导入事先设置的沉淀池进行沉淀后方可排放。②对各类车辆、设备使用的燃油、机油和润滑油等应加强管理，所有废弃油脂类均要集中处理，不得随意倾倒。③生活污水应导入园区污水管网,经集中处理达标后排放。6.2.3废气污染物产生及防治施工期废气主要产生于施工运输车辆产生的尾气、土地开挖及回填产生的粉尘、砂石水泥运输及装卸过程散发的粉尘以及施工场地地面扬尘等。主要防治措施有：①施工单位应进行科学合理的管理，砂石料统一堆放，水泥由专门库房存放，减少搬运环节，尽量采用商品混凝土。②运输车辆应完好，装载不宜过满，并尽量采用遮盖密闭措施，以防物料抛撒泄漏。同时应限制车速（不得超过40km/h），以减少行驶过程产生的道路扬尘。③建筑垃圾和生活垃圾及时清运，场地及时平整，对干燥作业面适当撒水，以防二次扬尘。④文明施工，封闭施工，施工场界应有不低于1.8米的围墙。6.2.4固体废弃物产生和处置施工期产生固体废弃物主要是生活垃圾和建筑垃圾。建议：1、实行封闭施工。生活垃圾应袋装化，送指定地点存放，纳入化工园区垃圾管理系统，及时清运处置。2、施工期产生的一些金属轧头、木材及建筑材料的碎屑和废弃的混凝土等应指派专人专车收集处理，不得随意丢放。3、管沟开挖产生的弃土应及时清理，用于沟壑回填或绿化用途。83 ****制药厂项目环境影响报告书6.3施工期环境影响简要分析综上所述，施工期不可避免会产生噪声、废气、废水和固体废弃物等污染，但只要施工单位认真做好施工组织工作(包括劳动力、工期计划和施工平面管理等)，并文明施工，遵守、采纳以上环保措施建议，加强施工期环境管理，工程建设期将不会对环境产生明显不利影响，并且这些影响会随着施工期的结束而消失。83 ****制药厂项目环境影响报告书7.运营期污染治理措施评价7.1废水污染治理措施评价7.1.1厂区排水体制设计中厂区排水严格实行雨污分流制原则。雨水排放去向：雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入开发区雨水管网经****沟排海。污水排放去向：食堂废水经隔油隔渣池后排入污水处理站；车间清洗废水排入污水处理站；粪便污水经三级化粪池消化处理后与其它生活污水排入污水处理站，处理达标后排入开发区污水管网经****沟排海。7.1.2拟采取的污水处理措施评价1、污水处理工艺分析针对本项目的生产情况及废水特点，本报告建议项目采用同样位于高新技术开发区内的****海药股份有限公司污水处理工艺。建成并运行的生产车间有口服固体制剂车间、粉针车间、小容量注射剂车间。主要产品共分五种产剂型：粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及软胶囊剂型等共有200多个品种。与本项目的生产情况大体相同。该工艺主要采用生物降解有机废水，由****市制药厂有限公司设计，****绿化净化工程有限公司施工。污水处理站由以下几个主要环节组成（处理流程见图4-2）：2、污水处理工艺说明本项目的污水日排放量为90.21m3/d。设计日处理能力为120m3/。83 ****制药厂项目环境影响报告书项目废水经格栅自动流入调节池，用潜污泵提升进入活性污泥池好氧化处理，活性污泥池混合液进入斜管沉淀池，沉淀后上清液到达二沉池后达标准排放，沉淀池的污泥排回到活性污泥池内循环，多余的污泥进入酸化调节池或干化池进行干化，运至垃圾处理场填埋。①工艺分二个主要阶段：第一阶段为水质水量调节、预处理段，针对生产废水水质水量波动较大的特点，废水首先经过格栅、格网去渣后流入调节池进行水量水质调节，同时也可以对废水进行一定的酸化作用。第二阶段是氧化段，活性污泥法作为一种成熟的工艺，目前已经广泛应用在各种废水处理中。池内设有均匀曝气装置，每天注入空气进行曝气，每天保留沉淀物，更换新鲜污水。这样，在持续一段时间后，在污水中即形成一种呈黄褐色的絮凝体主要是大量繁殖的微生物群体所构成，它易于沉淀与水分离，并使污水得到净化、澄清。絮凝体出水流到沉淀池后被沉淀，废水得到净化，处理后在进入二沉池沉淀出水。②建筑物、构筑物及设备污水处理构筑物设格栅井、调节池、活性污泥氧化池、沉淀池、污泥消化池、设备间、二沉池、污泥提升泵、组合填斜、微孔曝气器、回转式鼓风机。废水调节池格栅井活性污泥氧化池上清液空气污泥消化池鼓风机污泥排放二沉池沉淀池污水处理站工艺流程图表7-1主要设备及专用材料、装置一览表单位:万元83 ****制药厂项目环境影响报告书序号设备名称设计容积有效容积数量备注1格栅井1.0×1.0×1.01m31座2调节池10×10×2.0200m31座3活性污泥氧化池8.0×10×1.080m31座4沉淀池4.0×4.0×4.064m31座5污泥消化池2.0×2.0×1.524m31座6设备间2.5×3.5×2.01座7二沉池4.0×4.0×4.064m31座8污泥提升泵1套9组合填斜1套10微孔曝气器1套11回转式鼓风机1套（1）污水处理站造价：30万元（2）安装调试费：单位：万元1安装费5小计7.16万元（3）设计调试管理费：单位：万元1工程设计费、调试与污泥驯化8.50小计11.50万元工程总投资41.50万元该污水处理工程静态总投资包括构筑物设计、基础建设、设备及专用材料、安装调试费和管理费，预计为41.50万元。经济上完全可以接受。③本项目污水水质的确定及产生情况本项目污水水质类比同样位于高新技术开发区内的****83 ****制药厂项目环境影响报告书股份有限公司污水水质。建成并运行的生产车间有口服固体制剂车间、粉针车间、小容量注射剂车间。主要产品共分五种产剂型：粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及软胶囊剂型等共有200多个品种。与本项目的生产情况大体相同。根据市环监验字（2009）第56号，污水水质具体监测结果情况见下表。确定本项目的水质主要含有COD、SS及少量溶出流失的产物和中间产物组分等。特征污染物指标有NH3-N、石油类、磷酸盐、挥发酚、动植物油。综合废水COD产生浓度为250mg/l、SS产生浓度为20mg/l、NH3-N产生浓度为1mg/l。经过本项目污水处理站处理达《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准后排放，废水排放情况见下表。表7-2水污染物排放“三本帐”污染物名称产生量(t/a)处理削减量(t/a)排放量(t/a)COD6.765.141.62SS0.51200.512NH3-N0.025600.025683 ****制药厂项目环境影响报告书表7-3废水监测结果表单位：mg/l监测点日期PHSSCODcrBOD5石油类磷酸盐氨氮挥发酚动植物油LAS色度溶解氧污水站进口3/97.3319240673.200.521.070.002L3.161.085----7.3424229702.930.510.9970.002L3.031.905----7.3620246712.800.500.9560.002L3.322.085----7.3416236733.070.481.100.002L2.761.775----4/97.3517248703.170.510.5760.002L3.082.055----7.3417254722.890.530.5480.002L2.952.175----7.3722240652.980.500.5870.002L2.821.815----7.3619244692.740.540.5970.002L2.801.675----污水站出口3/97.521250141.430.481.140.002L1.480.8117.97.56945151.360.461.060.002L1.840.5917.87.541052131.600.451.170.002L1.600.6517.97.57848131.500.431.190.002L1.980.7217.84/97.53847141.520.460.6650.002L1.650.7027.87.551350141.640.460.6360.002L1.570.6727.97.581043131.340.430.6080.002L1.450.7527.87.57745141.740.440.6210.002L1.700.9027.8（市环监验字（2009）第56号；监测时间：2009年9月3-4日）83 ****制药厂项目环境影响报告书7.2噪声污染防治措施评价本项目主要噪声源情况见表5-7。为确保项目建成运营后厂界噪声稳定达标，厂方拟采取以下噪声污染防治措施：（1）控制设备噪声采购设备时对供应商提出噪音控制要求，尽可能选用低噪音设备；提高机械设备装配精度，加强维护和检修，提高润滑度，减少机械振动和摩擦产生的噪声，防止共振等。（2）采取适用技术降噪根据生产工艺和操作等特点，将主要动力设备置于室内操作如空压机、制冷机组、加料泵、真空泵等，利用建筑物隔声屏蔽；对噪音较大的设备如罗茨风机、罐区装卸泵等加装消音器降噪，对部分产生振动的设备和装置采取基础减振措施。（3）合理布局，加强绿化隔离防护在厂区总图设计上科学规划，合理布局，尽可能将噪声设备集中布置、集中管理，使之远离办公区（如冷却塔），以充分利用距离衰减；同时加强厂区绿化和生态防护，利用草丛、树木的隔声、吸声作用降噪，减小项目运行对外界声环境的影响。根据相关设施的噪声污染防治经验分析，以上措施结合使用可获得一定的降噪效果，本项目运行时各厂界噪声可符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348—2008)中的3类标准要求[65/55dB(A)]。7.3固体废物处置措施评价7.3.1固体废物处置措施本项目固废主要为废活性炭、废品、污水处理污泥、生活垃圾、包装废弃物。厂方拟根据各类固废特性，按相关技术要求分类收集，分别处置。83 ****制药厂项目环境影响报告书1、生活垃圾袋装化后由园区环卫部门集中清运、统一处置。生活垃圾应进行分类收集，对废旧塑料、金属、玻璃等回收利用，禁止旧电池、日光灯管、杀虫剂容器等危险物进入生活垃圾。2、废弃的包装袋由回收站回收利用。3、废活性炭、废品、污水处理污泥等各危险废物分别收集于专用固废，定期外送委托有危废处理资质的公司处置。7.3.2固体废物处理、处置建议1、不断改进技术、完善工艺，贯彻清洁生产原则，从源头削减固废（液）产生量。2、危险固废在厂内暂存期间，应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)实施，采取防渗透、防泄漏、防流失措施，并落实管理责任，建立固体废物产生、外运、处置及最终去向的详细台账，按危险废物转移交换处置管理办法实施跟踪管理，避免二次污染。7.4废气污染防治措施评价拟建项目废气污染源为锅炉废气、食堂油烟及物料在使用、输送等中转环节产生的无组织散发。1、锅炉废气NO2产生浓度为60mg/m3、TSP产生浓度为22.86mg/m3。达到了《锅炉大气污染物排放标准》（GB13201-2001）中Ⅱ时段排放标准（标准值分别为400mg/m3、50mg/m3）。按照GB13201-2001中表4规定，新建锅炉房中只能设一根烟囱。此外，按照（GB13201-2001）规定：新建锅炉房烟囱周围半径200m范围内有建筑物时，其烟囱应高出最高建筑物3m以上。83 ****制药厂项目环境影响报告书拟建项目锅炉房周围200m范围内最高建筑物为厂区内的员工宿舍，楼层为3层，按层高3m计，则其高度为9m。因此，拟建项目锅炉房烟囱高度设置为12m，即可满足要求2、食堂油烟产生量0.054t/a。本报告要求建设单位安装最低去除效率为75%油烟净化设施，经净化设施处理后，本项目油烟排放量为0.0135t/a，油烟排放浓度为1.125mg/m3，满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）排放浓度＜2.0mg/m3标准。油烟通过高于食堂屋顶1m烟囱排放。3、物料的无组织排放废气通过加强过程控制和管理，加强员工操作技能培训等措施达到减排效果。7.5绿化计划根据该公司平面设计规划，其厂区绿化主要分布在办公楼附近的专门绿化区、沿围墙的绿化防护带、道路两旁以及车间、设施间空隙地，本次规划绿化面积约5000平方米，。针对项目的建设特点选用环保型的、具有较强抗污染、净化作用的树种，这些树种以乡土植物为主，适应性强，易栽易管，容易繁殖和净化能力的榕树、铁海棠、仙人掌、夹竹桃、美人蕉等。草皮选择耐瘠，适应性强、耐践踏、修剪、生长期长、植株低矮、再生力强的草种。布局上做到多层次、多品种，乔木、灌木相间，花草与树木综合布局，不仅以此绿化美化环境，而且可吸声降噪，吸附、吸收有害气体，防治和减轻环境空气污染，并作为污染物指示标志起到警示作用。建议厂方在实际建设中进一步加强厂区绿化，预留发展地尽量以绿化覆盖，减少裸土。7.6拟建项目环保措施投资情况本项目各污染治理措施“三同时”计划及治理内容、效果、投资概算情况汇总于表7-4。83 ****制药厂项目环境影响报告书表7-4本项目环保治理措施“三同时”汇总表污染源治理项目环保治理内容预期治理效果资金(万元)实施计划废水污水预处理120t/d污水处理装置，采用“生物好氧降解”工艺处理满足（GB21908-2008）中表2规定标准41.50与建设项目同时设计、同时施工、同时建成投产排水管网厂区排水清污分流清污分流纳入基础建设和生产设备投资间接冷却水、循环利用设施循环用水，节水降耗部分排水实现再利用节约用水蒸汽冷凝水、收集再利用建设蒸汽冷凝水集排管线用于循环水系统补充废气锅炉房废气锅炉房烟囱高度设置为12m满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13201-2001）中Ⅱ时段排放标准（标准值分别为400mg/m3、50mg/m3）0.1食堂油烟废气安装最低去除效率为75%油烟净化设施；油烟通过高于食堂屋顶1m烟囱排放。满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）排放浓度＜2.0mg/m3标准6.0无组织排放废气减排加强过程控制和管理，加强员工操作技能培训等措施减排减少无组织散发,厂界无组织排放监控点达标6.0噪声噪声污染防治选用低噪音设备、基础减振、高噪音设备加装消音器、建筑物隔声屏蔽、合理布局等确保厂界噪声达标10固废废品危废分类收集暂存设施，委托有危废处理资质的公司处置全部无害化处理5污水处理污泥生活垃圾袋装化，开发区环卫部门统一清运处置2绿化绿化、美化环境，减轻环境污染40合计费用RMB110.6万元83 ****制药厂项目环境影响报告书8.雷达站电磁辐射的环境影响分析8.1雷达站概况位于项目以北约400m处的雷达站全名叫****新一代天气雷达系统，它是采用速调管放大链全相干体制的多普勒雷达，不模糊速度可达36MS-1以上。8.2雷达系统环境影响识别雷达系统主要的环境影响因素是电磁辐射问题，它可以产生不同频率、不同强度的电磁辐射源。雷达系统的电磁辐射主要发生在天线系统。电磁辐射场一般分远区场和近区场。8.3****新一代天气雷达系统电磁辐射场强预测（1）雷达产生的电磁波及其特点电磁波的产生即电磁辐射的问题，产生电磁波的直接原因是电磁场的变化和有限的传播速度。当时变源由零随时间增大时，它所产生的电磁场强逐渐增强并向周围空间以速度V传播，电磁能量向空间发散。当时变源由最大值随时间逐渐减少时，它所产生的电磁场逐渐减小，电磁能量向源收缩。如果源随时间的变化足够快，有一部分能量已经传播得很远，来不及收缩到源而源又开始增大，则又有新的电磁能量向外传播，把原来尚未回到源的那部分能量传播。显然，随源时间变化的频率越高，辐射的能量越就越多。激励电磁波的装置称为天线，当振荡源的频率提高到使电磁波的波长与天线尺寸可比拟时，天线上就会出现明显的电磁辐射。电磁辐射问题，实际上是已知某区域中的时变电流或时变电荷，求空间中的电磁分布以及电磁波在空气中的传播问题。雷达产生的电磁波为微波。所谓微波即是波长为1m~0.1mm83 ****制药厂项目环境影响报告书的电磁波，其对应的频率在300MHZ~3000GHZ，此波段即称为微波波段，常用英文字母表示更为详细的微波分波段，见表8-1。表8-1常用微波分段波代号波段代号标称波长（cm）频率范围（GHZ）波长范围（cm）L221~230~15S102~415~7.5C54~87.5~3.75X38~123.75~2.5Ku212~182.5~1.67K1.2518~271.67~1.11Ka0.827~401.11~0.75U0.640~600.75~0.5V0.460~800.5~0.375W0.380~1000.375~0.38.4电磁波场强预测根据《****生物制药成果产业化基地（********核心区）区域环境影响报告书》（****瑞岛环境顾问有限公司）的预测结果，电磁波场强为见表8-2：表8-2电磁波场强预测结果距雷达站的距离（m）S（µw/cm2）E（V/m）83 ****制药厂项目环境影响报告书509.3155.9261002.3292.9632000.5821.4813000.2590.9884000.1460.7425000.0930.5926000.0650.4957000.0480.4258000.0360.3689000.0290.33110000.0230.2948.5****新一代天气雷达系统电磁辐射环境影响评价由上表可知，****新一代天气雷达系统所产生的微波电磁波辐射，自离源50m至1000m，均符合《环境电磁波卫生标准》GB9175-88所规定的“一级（安全区）”标准，即<10µw/cm2。该辐射源所产生的电磁波，在离源50m处为最大，尔后随着距离的增加而不断下降，在1000m处为最低。该雷达站位于项目基地北侧，距离约为400米，其产生的电磁波在边界为0.146µw/cm2，并随着距离的增加而逐渐降低，因此可见，该雷达站产生的电磁辐射场强，符合《环境电磁波卫生标准》GB9175-88“公众照射导出限值”标准，产生的电磁辐射对项目范围人群健康和电子、电器设备等无不良影响。8.6项目对雷达站的影响分析雷达站天线反射体为直径8.54m的旋转抛物面，它所形成的主波束在方位和仰俯方向均为1°。拟建项目建筑物高度均低于10m。因此不会对雷达站产生影响。83 ****制药厂项目环境影响报告书9.总量控制及清洁生产分析9.1实施总量控制的项目根据项目排污特征和评价区实际情况，本项目需进行总量控制的指标为：大气污染物—NO2、TSP、油烟、粉尘(包括有组织排放和无组织排放)；水污染物—COD、SS、NH3-N。固废—所有工业固体废物。9.2污染物排放总量控制分析通过工程污染源分析、污染防治措施评价和环境影响分析，本次环评核算得本项目达标排放后主要污染物排放量见下表（污染物排放“三本帐”）。在此基础上提出项目污染物总量最终排放量指标。表9-1本项目污染物排放“三本帐”汇总污染类别污染物名称产生量(t/a)处理削减量(t/a)排放量(t/a)废气有组织排放NO20.30200.302TSP0.11500.115油烟0.0540.04050.0135无组织排放物料在使用、输送等中转环节的无组织散发少量少量固废废活性炭0.250.250废品0.10.10污水处理污泥7.2727.2720生活垃圾30300包装废弃物20200废水总量271534m3/aCOD6.765.141.62SS0.51200.512NH3-N0.025600.0256主要污染物排放总量控制建议指标83 ****制药厂项目环境影响报告书名称理论排放量（t/a）总量控制建议指标废水COD1.621.62废气TSP0.1150.115NO20.3020.302油烟0.01350.0135固废废活性炭0.250.25废品0.10.1污水处理污泥7.2727.272生活垃圾3030包装废弃物20209.3总量控制途径可行性分析项目污染物通过采取有效措施加以控制和防治，均可实现达标排放，对环境的影响较小，不降低区域环境功能和现状水平，因此，总量控制途径可行，项目建设满足区域总量控制要求。9.4清洁生产分析9.4.1原辅材料及产品质量、用途本项目主要原辅材料绝大部分通过进口采购，项目已和相关企业就原辅料购买达成协议。原辅料来源有保证。可保证正常生产需求。原辅材料毒无臭，不会对环境造成影响。9.4.2工艺路线项目采用国内成熟工艺生产，其合成技术较为先进，流程短，产品收率有较大提高，原材料利用率高，污染减少。减少了高毒物质、恶臭物质使用和有害气体污染物的产生量、排放量。83 ****制药厂项目环境影响报告书9.4.3设备先进性****制药股份有限公司结合多年医药化工生产经验，本着先进、适用的原则选购设备，部分产品在原有的基础上进一步优化设计、合理布局。·设备的选用、安装、检验和管道连接均严格执行我国现行技术标准规范。对关键性设备采取冗余设计，并在相关管道、阀门设立旁路、歧管和缓冲设施，以减少物料泄漏可能。各物料输送管线专管专用，一般不需切换和清洗。·各类物料输送管线专管专用，一般不需切换和清洗。尽可能采用液泵和管道加料，避免粗放操作，以有效减少物料的跑、冒、滴、漏。管线设计均使用无缝管，外层涂上防腐材料然后再用聚合材料封包，所有管线尽可能减少连接的法兰个数。·反应器、储罐等设备的温度、液位等均采用仪器仪表显示，生产系统相对封闭，增强物料的循环利用，从源头上减少污染物产生。9.5循环经济分析本项目通过多种循环（如冷却水循环、污水终水回用绿化浇灌）节能降耗，减少污染物排放，与“减量化、再使用、资源再循环”（3R）的循环经济基本行为准则相符；在促进区域经济发展方面，本项目充分利用****优越的地理位置和外部环境优势，交通运输方便，依托****现有基础配套设施建设；污水由本项目处理后部份用于厂区的绿化浇灌，多余外排；滤渣、污水站污泥等固体废物分类收集后委托有危废处理资质的公司处理处置，因而可满足区域内部能量流、物质流的良性循环。本项目技术成熟、先进，产品附加值较高，满足市场要求，保障人群健康，提高生活质量，这些均与“将清洁生产、资源综合利用、生态设计和可持续消费等融为一体”的循环经济理念相符合。83 ****制药厂项目环境影响报告书10.环境经济损益分析10.1项目自身经济效益分析本项目投资估算约20000万元，其中用于工程费用10450万元，工程建设其他费用6300万元，预备费用250万元，流动资金3000万元。资金来源：企业自有资金6000万元，公司投资人自筹资金11000万元，全部用于固定资产投资；流动资金3000万元拟申请商业银行贷款解决。建成达产后预计年收入42960万元，正常运营年各项税金及附加为32491.39万元，年所得税为2617.15万元，年均税后利润7281万元，所得税后全部投资内部收益为19.56%。项目经济效益良好，具有较强的盈利能力。10.2环保投资分析10.2.1环保治理投资费用分析该项目环保投资概算为110.6万元，约占固定资产投资额的0.6%（详见表4-2）。该投资主要用途有以下几个方面：1、建设处理能力为120m3/d污水处理装置（格栅井、调节池、活性污泥氧化池、沉淀池、污泥消化池、设备间、二沉池、污泥提升泵、组合填斜、微孔曝气器、回转式鼓风机）。2、建设厂区清污分流排水系统和冷却水、在满足工艺需求的基础上节水降耗。3、废气污染防治（锅炉房烟囱、油烟净化设施、）。4、建设蒸汽冷凝水集排设施，使之再利用。5、生化污泥处理，减振降噪措施及厂区绿化等。6、监测用仪器仪表购置，排污口规范化设置。83 ****制药厂项目环境影响报告书10.2.2环保设施运行费用分析环保治理设施运行费用主要包括水费、电费、人员工资、设备折旧、维护、保养以及检修费用、外协委托处理费用等。（1）污水处理站处理费用根据实际的污水处理运行管理经验，本项目废水预处理、污泥处理和接管花费共约40万元RMB/年。（2）各类废气洗涤设备年运行、维护费用约2万元。（3）消声降噪措施、厂区绿化等年约耗资15万元。（4）危险废物暂存设施和外协委托有危废处置资质的单位处理费用，约5万元。根据上述分析，除基础设施投资外，本项目废水、废气、固废及噪声污染防治设施运行费用（包括委托处理部分）每年约62万元，占项目年销售利润的0.9%，公司将其计入成本核算，因此三废治理费用是完全能够承受的。10.2.3环保投资效益分析本项目通过以上环保投资对生产过程中产生的废气、废水、噪声、固废等污染进行防治，降低排放浓度，减少“三废”排放总量，在实现企业经济效益的同时，不致影响或恶化区域环境质量，实现可持续发展，其环境效益长远。废水的处理以及固废的委托处理可实现稳定达标排放或综合利用，最大限度减轻项目建设和运行对环境的不利影响，达到环境可接受水平，实现人与自然的和谐共存和发展，真正意义上提高生活质量。环境效益的核算是一项复杂、系统的工作，本项目通过适当的环保投资实现污染物达标排放，并纳入区域总量控制指标内，在达到经济目标的同时亦实现环境目标和持续发展，其环境效益明显。83 ****制药厂项目环境影响报告书10.3社会效益分析本项目建设可带来以下社会效益：（1）可满足市场对高质量、头孢产品的需求，促进医药产品的更新换代，造福社会大众，同时提高本企业的市场分额，实现经济效益。（2）可促进区域经济滚动发展，并推进区域循环经济建设，逐步形成良性循环，实现可持续发展。（3）扩大劳动就业机会，增加当地居民经济收入。83 ****制药厂项目环境影响报告书11.环境管理与监测计划11.1企业环境管理机构设置与职责厂方应按照《化学工业环境保护监测工作规定》设置专门环保机构，配备专职环保人员，负责全厂环境管理，并配备必要的监测仪器和监测分析人员进行环保监测。其职责主要包括：1、负责制定本公司环保、安全相关制度，并负责监督执行。对公司环保设施运行情况及厂区环境状况进行监督管理。2、依据环保行政主管部门提出的要求，开展相应的环保方面工作，并定期整理环保资料上报有关部门。3、环保监测人员对厂区内涉及环保方面相关指标进行定期监测，并负责数据的汇总填报，发现问题及时汇报、处理。4、现场管理人员对现场环保设施的运行状况负责。5、负责处理各类污染事故，制订应急预案，组织日常演练等。11.2环境管理制度1、贯彻执行“三同时”制度项目建设过程中须认真贯彻执行“三同时”制度。设计单位必须将环境保护设施与主体工程同时设计，工程建设单位必须保证防治污染及其它公害的设施与主体工程项目同时施工、同时投入使用，工程竣工后，应提交有环保内容的竣工验收报告或专项竣工验收报告，经环保主管部门验收合格后，方可投入运行。2、执行排污申报登记按照国家和地方环境保护规定，企业应及时向当地环境保护部门进行污染物排放申请登记。经环保部门批准后，方可按分配的指标排放。83 ****制药厂项目环境影响报告书3、环保设施运行管理制度应建立环保设施定期检查制度和污染治理措施岗位责任制，实行污染治理岗位运行记录制度，以确保污染治理设施稳定高效运行。当污染治理设施发生故障时，应及时组织抢修，并根据实际情况采取相应措施（包括减产和停止生产），防止污染非正常的发生。4、建立企业环保档案企业应对生产废水处理装置进行定期监测，建立污染源档案，发现污染物非正常排放，应分析原因并及时采取相应措施，以控制污染影响的范围和程度。5、奖惩制度企业应建立环保工作奖惩制度，对保护和改善厂区环境成绩显著的车间、个人应给予表彰和奖励。对违反环境保护条款规定并造成污染非正常的车间或个人，应视情节轻重给予批评教育和处罚。11.3监测计划（1）机构设置及机构的职责企业应有专门机构组织和负责企业的环境监测，配备监测分析人员3～5名，其主要任务是：根据监测计划，对厂区的气、水、声、渣等排放进行日常监测，监测分析人员应完成采样、分析、报告的工作，环境监测站在厂环保部领导下，应协助环保部制定环境监测计划。（2）厂区环境监测计划1、废水为了便于项目建成后在各车间或设施采集水样，在项目设计时应预设采样口或采样阀，采样口或采样阀设置要有利于废水的流量测量。采样时记录生产运行的工况。环境监测的重点是污水处理站及总排出口水质。2、生产车间83 ****制药厂项目环境影响报告书车间或设施废水月监测一次，进行连续24h采样，每小时采集的水样以流量比例进行混合，监测项目为PH、CODcr、氨氮。3、污水处理站污水处理进水水质和出水水质进行在线测试流量、浊度、PH值和COD，并每天在污水进口和出口每隔8h采样，实验室内主要分析PH值。4、废气污染源为了便于废气采样，在设计时应在排气筒预设采样孔。锅炉每半年人工采样监测一次烟尘排放浓度及排气量。5、噪声对厂区重点噪声源、厂区办公区、厂界噪声一月进行一次监测。6、非正常情况下的监测7、监测分析方法监测分析方法按国家有关标准执行，在用标准方法进行过相关实验的基础上可以使用快速测定法。数据处理按有关规定进行并存档，定期向环保部、生产车间、生产调度、设备维护等部门报表。监测计划见表11-1。83 ****制药厂项目环境影响报告书表11-1监测计划一览表项目监测点位监测因子监测频率执行标准废气污染源锅炉排气管出口NO2、烟尘排放浓度一次/半年《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）表1、表2、表4中二级标准（第Ⅱ时段）废水污染源污水处理站进口（调节池）、各处理单元出口及厂区总排口pH值、COD、氨氮一次/半年《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准噪声源主要设备噪声Leq(A)一次/半年厂界噪声厂界Leq(A)一次/半年工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348—2008)3类区标准83 ****制药厂项目环境影响报告书12.公众参与12.1公众参与的意义环境影响评价的公众参与是项目建设方与社会民众间的双向交流，可以了解到民众对项目的态度和观点，使建设项目的环评工作更加民主化和公众化，避免片面性的决策造成恶果。通过公众参与，能够提高公众的环保意识，协助有关部门制定切实可行的环保措施，充分保护公众的利益，体现出社会效益、经济效益、环境效益的统一，确保企业可持续发展战略的实施。12.2公众参与的作用让公众了解项目的建设目的、规模、地点、生产工艺及项目建设过程、建成投产后可能对周围环境带来的污染情况和拟采取的污染治措施，使公众充分了解拟建项目的实际情况，常常很可能换来公众体谅和支持。通过向当地政府管理部门、项目周围企业单位、附近居民等人士了解其居住、生活、工作环境的感受结果，辅助分析该地区污染特征和各环境要素的现状质量水平，以反映环评的客观程度，保护公众的切身利益。就拟建项目的可行性与否进行一次公众参与决策讨论，充分考虑公众的看法和意见，为维护公众的切身利益找到依据，在环评中充分采纳可行性建议，以减少由于缺乏二者的联系而使公众产生不必要的担忧。83 ****制药厂项目环境影响报告书12.3公众参与方法12.3.1调查方式在进行公众参与调查过程中采用如下方式：1、发放《公众参与调查表》100份（见表13-1），以数字统计，反映群众的意见；2、以民意测验的方式了解人民群众的反映，直接听取群众的意见；3、以抽样访问方式，了解群众意愿。4、调查对象考虑拟建项目特点及当地具体情况，本次调查范围主要为评价区内及周围相关地区，调查对象主要是当地政府管理部门、项目周围企业单位、附近居民等人士。12.4调查内容选择与公众利益最为密切的问题做为调查内容，调查问答多以选择“√”方式进行，具体内容见表12-1。83 ****制药厂项目环境影响报告书表12-1公众参与调查表一、项目内容介绍****制药股份有限公司拟新建****制药厂项目。项目拟选址于****国家开发区****二期内。项目总占地面积为60亩，建设总资金额为人民币20000万元。主要生产范围：头孢粉针剂、头孢固体、普通冻干粉针及抗肿瘤类。二、参与者基本情况姓名性别年龄民族职业文化程度住址（工作单位）三、调查内容调查项目内容请在相应的格中划“√”1、您对拟建项目的建设是否清楚？知道不知道2、您对本地区的环境状况是否满意？满意比较满意不满意3、您认为该项目建设对当地经济有何影响？正影响负影响无影响4、该项目对提高您的生活质量有何影响？提高降低无影响5、您是否关心项目环保设施建设和运行情况？关心不关心无所谓6、该项目建设后周围地区环境污染如何？加重不变变化不大7、项目在运营期其主要环境问题表现在哪里？水环境大气环境固废生态环境8、综合考虑，您对拟建项目建设持何种态度？支持不支持无所谓83 ****制药厂项目环境影响报告书12.5调查结果统计共发放调查表100份，收回81份，回收率81%。12.6调查结论表13-2公众参与统计和分析结果表调查内容内容人数（人）比例（%）1、对拟建项目的了解情况很清楚4150.6知道3239.5不知道89.92、厂址选址是否合理合理5669.1比较合理2429.6不合理11.33、对当地经济的影响判断正影响81100负影响00不影响004、对个人生活质量影响评价提高2125.9降低2024.7无影响4049.45、对项目环保设施的关心程度关心81100不关心00无所谓006、项目营运期对环境的影响加重2429.6不变1214.8变化不大4555.67、项目运营期的主要环境影响问题大气环境2834.6水环境2530.9噪声环境2024.7生态环境89.88、对拟建项目的态度支持81100.0不支持00无所谓07.083 ****制药厂项目环境影响报告书（1）公众调查结果分析本次共发出调查表100份，回收81份，回收率为81%，被调查者认真配合，此次公众参与的意见能代表广大群众的态度。通过对回收的81份调查表进行了统计和分析，现归纳总结如下：1）据统计，由对拟建项目的了解情况，很清楚和知道的比例达90.1%，不知道的仅占9.9%。2）在厂址选择方面，有69.1%的被调查者认为很合理，29.6%的被调查者认为较合理，认为不合理的仅占1.3%。3）大多数被调查者认为项目建设对当地的经济有良好的影响，认为正影响的占100%。4）25.9%的人认为该项目可提高个人的生活质量，认为无影响的被调查者占49.4%。5）周围公众对项目的环保设施较为关心，认为关心的占100%。6）对于项目的环境影响，大多数的被调查认为变化不大，占55.6%。7）运营期的主要环境影响问题中，被调查的意见较为平均，说明公众对项目运营期可能产生的何种环境影响不是很清楚。8）有100%的被调查支持项目的建设。（2）公众参与的意见与合理建议汇总1）整体意见：关于项目的上马，大多数被调查者认为，项目选址较合理，项目的建设可促进当地经济的发展，大多数被调查者是支持项目上马的。2）可能产生的环境影响：对于项目上马可能产生的环境影响，大多数被调查认为在整体上环境影响不大，但可能产生何种环境影响，公众意见不是太集中。83 ****制药厂项目环境影响报告书3）污染防治要求和建议：虽然大多数被调查认为项目的建设对当地环境影响不大，但大多数被调查要求项目的建设应注重环境保护，必须做到发展经济和保护环境相统一。对于本项目的污染防治，认为应配备完善的环保治理设施，确保项目产生的污染物达标排放，并且做到对项目周围的生态环境不造成破坏。83 ****制药厂项目环境影响报告书13.结论与建议13.1结论13.1.1项目概况****制药股份有限公司拟新建****制药厂项目。项目拟选址于****国家开发区****二期内。项目总占地面积为60亩，建设总资金额为人民币20000万元。主要生产范围：头孢粉针剂、头孢固体、普通冻干粉针及抗肿瘤类。生产规模分别为：产品名称分类规格规模头孢粉针剂注射用头孢替安0.5g、1g240万支注射用头孢美唑0.5g、1g400万支注射用头孢孟多0.5g1000万支注射用头孢拉宗钠0.5g、1g40万支头孢固体头孢呋辛脂片0.25g320万盒头孢羟氨咀嚼片0.125g800万盒普通冻干粉针注射用依诺肝素20mg、40mg、60mg120万支注射用兰索拉唑30mg50万支注射用泮托拉唑钠40mg100万支抗肿瘤类冻干粉针注射用氨磷汀0.5g15万支注射用磷酸氟达拉滨50mg1万支注射液吉西他滨注射液0.2g、1g20万支13.1.2项目所在区域环境质量结论（1）项目厂址及周围地域大气环境质量现状优良。大气环境符合《环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级标准。（2）项目厂址现状噪声符合满足《声环境质量标准》（GB3096—2008）83 ****制药厂项目环境影响报告书中3类标准。13.1.3项目符合我国现行产业政策本项目主要生产头孢粉针剂、头孢固体、普通冻干粉针、抗肿瘤类。经核查，该项目不在国家发改委《产业结构调整指导目录（2005本）》中“限制类”、“淘汰类”项目和产品之列，属于国家现行产业政策允许建设的项目。该项目不在《****生物制药成果产业化基地（********核心区）区域环境影响报告书》（****瑞岛环境顾问有限公司，2006年12月）中12.1.7节中的限值入区含企业的条件。项目符合相关产业政策13.1.4项目选址与****各项规划相符该项目属于医药化工项目，技术成熟、先进，产品附加值高，与********集中区产业发展规划相符，项目依托****现有公用基础设施建设，实现水、电、汽的集中供应，通过采取适当有效的污染防治措施，可实现各类污染物达标排放，符合****总体发展规划和环境保护规划，也符合区域土地利用规划。因此，选址合理。13.1.5污染控制措施技术可行性（1）废水产生及处理项目废水包括生活废水、车间废水（包括西林瓶洗涤废水、设备冲洗废水）、动物房清洗废水。新鲜水用量约32891.5m3/a.。本项目的水质主要含有COD、SS及少量溶出流失的产物和中间产物组分等。特征污染物指标有NH3-N、石油类、磷酸盐、挥发酚、动植物油。综合废水COD产生浓度为250mg/l、SS产生浓度为20mg/l、NH3-N产生浓度为1mg/l。拟经本项目污水处理站处理达《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准后排放。83 ****制药厂项目环境影响报告书该污水处理工艺成熟、较先进，适应性强，能有效地脱氮、去除COD、降解BOD5，出水水质好，可稳定达到（GB21908-2008）中表2规定标准出水要求。因此，废水的最终达标排放有可靠保障。经以上分析，本项目拟采取的废水处理措施有****海药股份有限公司“海药工业园成功运行的经验可比，具有技术经济可行性。（2）废气污染产生与防治本项目主要废气污染源为为锅炉废气、食堂油烟及物料在使用、输送等中转环节产生的无组织散发等。1、锅炉废气NO2产生浓度为60mg/m3、TSP产生浓度为22.86mg/m3。达到了《锅炉大气污染物排放标准》（GB13201-2001）中Ⅱ时段排放标准（标准值分别为400mg/m3、50mg/m3），通过12m高烟囱排放。2、食堂油烟产生量0.054t/a。经最低去除效率为75%油烟净化设施处理后，油烟排放浓度为1.125mg/m3，满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）排放浓度＜2.0mg/m3标准。油烟通过高于食堂屋顶1m烟囱排放。3、物料的无组织排放废气通过加强过程控制和管理，加强员工操作技能培训等措施达到减排效果。（3）噪声本项目主要噪声源为空压机、真空泵、制冷机组、冷却塔、循环水泵及其它各类液泵、风机等机械动力设备，声源强度介于65～85dB（A）之间，厂方主要采取基础减振、建筑物隔声屏蔽、合理布局、加强设备检修管理、高噪音设备安装消音器等多个措施并举以降低噪声影响。本项目运行时各厂界噪声可符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348—2008)中的3类标准要求[65/55dB(A)]。（4）固体废物处置本项目固废主要为废活性炭、废品、污水处理污泥、生活垃圾、包装废弃物。厂方83 ****制药厂项目环境影响报告书分类收集、分别处理。危险废物分别以专用固废桶储存，定期送具有危废处理资质的公司处置；生活垃圾袋装化，由环卫部门集中清运、填埋处理。因此，厂方拟采取的固废污染防治措施符合相关技术政策要求，但应在实际运行中加以落实。13.1.6项目符合清洁生产和循环经济要求本项目采用的工艺成熟、先进，原料路线合理，通过优化过程控制，多途径循环利用水和物料以节能降耗。因此，项目符合清洁生产要求。本项目通过多种循环（如冷却水循环、污水终水回用绿化浇灌）节能降耗，减少污染物排放，与“减量化、再使用、资源再循环”（3R）的循环经济基本行为准则相符；在促进区域经济发展方面，本项目充分利用****优越的地理位置和外部环境优势，交通运输方便，依托****现有基础配套设施建设；污水由本项目处理后部份用于厂区的绿化浇灌。多余外排；滤渣、污水站污泥等固体废物分类收集后委托有危废处理资质的公司处理处置，因而可满足区域内部能量流、物质流的良性循环。13.1.7环境影响分析结论（1）大气环境影响分析本项目主要废气污染源为为锅炉废气、食堂油烟在经过各种治理措施的均可达标排放，对外环境影响较小。（2）水环境影响分析本项目废水排入厂区内的拟建污水处理站进行处理达《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准经****沟最终入海。由于本项目污水不直接排入外环境，不会对周围水环境造成影响。（3）声环境影响分析本项目建成运营后，噪声源通过各种治理措施后可符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348—2008)中的3类标准要求[65/55dB(A)]。对外环境影响较小。（4）固体废物影响分析83 ****制药厂项目环境影响报告书本项目分类收集、分别储存、处理危险废物，拟采取的固废处理措施可行，在加以落实、并妥善处置后，对外环境影响较小。（5）施工期环境影响分析项目施工期产生“三废”和噪声，但通过认真做好施工组织工作，文明施工，切实落实各项环保措施，可最大限度地减轻施工期的环境污染，降低影响程度。并且随着施工期结束，其影响将消失。13.2结论小结综上所述，****制药股份有限公司的头孢粉针剂、头孢固体、普通冻干粉针及抗肿瘤类生产项目符合我国现行产业政策，采用的工艺技术成熟先进，产品单耗及单位产品排污量等指标达到国内较先进水平，基本符合清洁生产要求；项目依托****现有基础设施建设，与****区域产业发展规划、环保规划和土地利用规划相符，因而选址基本适宜。拟采取的污染防治措施有成功运行的实例可比，具有技术经济可行性，正常运行状况下，可实现各污染物达标排放。在达标排放状况下，不会降低评价区环境质量现状水平，符合总量控制要求。在严格执行国家环保法律法规，认真落实各项污染防治措施和有效防范事故风险、实现稳定达标排放的基础上，该项目建设具有环境可行性。13.3对策措施（1）加强建设和试运行期间的环境管理与监控。建立健全安全生产管理制度，制订科学严谨的操作规程，通过职工操作技能培训，提高危险识辨、防护和保护能力，落实责任到人。同时加强厂内各类设备包括污染治理设施的日常运行管理和维护，对生产设备进行定期检测，对关键设备进行不定期探伤测试。增强岗位职责和环保、安全意识，保证生产设施和环保治理设施运行的可靠性、稳定性。（2）积极推行清洁生产审计，加强生产全过程控制，在现有基础上，持续改进技术，不断提升工艺水平，进一步节能、节水、降耗，减污增效。83 ****制药厂项目环境影响报告书（3）规范化设置排污口，落实监测计划，进一步加强厂区绿化。83 ****制药厂项目环境影响报告书83'