威特药业有限公司2.5亿片年替米沙坦片新建工程环境影响报告书

'威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等5种原料药改扩建项目环境影响报告书目录1、总则11.1任务由来11.2编制依据11.3评价目的31.4评价因子31.5评价标准31.6评价工作等级及工作范围61.7评价工作范围81.8环境保护目标81.9评价重点102.现有工程概况112.1现有项目概况112.2现有工程总平面布置122.3现有工程劳动定员及工作制度132.4现有工程主要生产设备132.5现有工程主要原辅材料142.6现有工程工艺流程简述142.7现有工程污染物排放情况152.8现有工程存在的环境问题及补救措施182.9原环评批复落实情况和竣工验收情况202.10现有工程污染源强产排情况汇总213.改扩建工程分析223.1改扩建工程概况223.2工程分析683.3污染防治措施733.4工程分析小结774、区域环境概况794.1自然环境概况794.2社会环境概况825、区域环境质量概况905.1区域大气环境质量概况905.2地表水环境质量概况995.3区域声环境质量概况1112 威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等5种原料药改扩建项目环境影响报告书6、环境影响分析1126.1施工期环境影响分析1126.2营运期环境影响预测分析1127、环境风险评价1237.1风险识别及项源分析1237.2风险事故影响分析1247.3风险防范措施和应急预案1268、污染防治措施可行性分析1318.1施工期环境保护措施可行性分析1318.2营运期环境保护措施可行性分析1319、项目环境保护可行性分析1369.1项目产业政策符合性1369.2选址合理性分析1369.3总量控制1379.4清洁生产13710、环境管理、环境监测、环保投资与“三同时”项目13810.1环境管理13910.2环境监测14010.3环保投资14110.4“三同时”验收项目14211、公众参与14311.1工作依据、目的和原则14311.2公众参与对象14311.3发布公众参与信息14311.4公众参与结果统计与分析15111.5公众参与调查结果15211.6公众参与结论15312、结论与建议15412.1结论15412.2建议与要求1572 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书附件：附件1:项目备案证附件2：环评技术服务合同附件3：环评执行标准函附件4：《威特（湖南）药业有限公司新建项目环境影响报告表》（报批本）及其批复（）附件5：《国家级浏阳经开区调整区位及扩区环境影响报告书》及其批复附件6：验收监测报告及相关监测报告附件7：相关证明附图：88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书1、总则1.1任务由来为拓展产品品种、抢占高端合成原料药市场先机、威特(湖南)药业有限公司（简称、威特药业、下同）拟依托自有合成技术、场地及设备等，在现有厂区实施《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯5种化学合成原料药改扩建项目》。扩建5种化学合成原料药共用一条化学合成生产线设备，将依托现有原料药合成工艺中试车间的主要合成设备，新增部分化学合成原料药生产设备，新增相关原料的储存、中间桶（槽）及回收设备，配套改造完善合成工艺废水处理设施工艺废气收集处理设施和溶剂回收设施等。项目新增固定资产投资约800万元。按新ＧＭＰ规范，同一车间、同一条生产线不能同时生产不同的原料药、因此上述5种原料药是单独生产。扩建项目合成原料药生产规模有限、将配置有效的污染物达标处理设施。根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》（国务院第25号令），威特(湖南)药业有限公司（简称、威特药业、下同）委托湖南润美环保科技有限公司（长沙市环境科学研究所）编制《威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等5种合成原料药改扩项目环境影响报告书》(见附件2、技术服务合同)。在收集本工程相关资料，厂址区域环境背景资料的基础上，开展工程分析、现状质量现状监测、环境影响预测、污染防治措施分析、环境风险评价、公众参与的基础上，编制完成本改扩建项目环境影响报告书（送审稿）。1.2编制依据1.2.1法律、法规（1）《中华人民共和国环境保护法》,1989年12月26日施行，2014年4月修订。（2）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年9月施行。（3）《中华人民共和国大气污染防治法》，2000年4月修正。（4）《中华人民共和国水污染防治法》，2008年2月28日修订。（5）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2004年12月29日修订，200588 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书年4月1日施行。（6）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，1996年10月。（7）《中华人民共和国清洁生产促进法》，（2002年6月）。（8）《中华人民共和国环境影响评价法》，（2002年10月）。（9）《中华人民共和国循环经济促进法》，（2008年8月）。（10）《建设项目环境保护管理条例》国务院第253号1998.11.29；（11）《危险化学品安全管理条例》国务院第344号2002.3.15；（12）《建设项目环境保护分类管理名录》国家环保总局2003.1.1；（13）《产业结构调整指导目录（2011年本）》国家发改委第40号2011.1.9；（14）《关于加强工业节水工作的意见》国经贸资源[2000]1015号；（15）《环境影响评价公众参与暂行办法》环发（2006）28号；（16）《湖南省主要水系地表水环境功能区划》（湖南省环保局，湖南省质量技术监督局，DB43/023-2005）；1.2.2技术导则及相关文件（1）《环境影响评价技术导则——总纲》HJ/T2.1-2011；（2）《环境影响评价技术导则——大气环境》HJ/T2.2-2008；（3）《环境影响评价技术导则——水环境》HJ/T2.3-93；（4）《环境影响评价技术导则——声环境》HJ/T2.4-2009；（5）《环境影响评价技术导则——非污染生态影响》HJ/T19-2011；（6）《建设项目环境风险评价技术导则》HJ/T169-2004；（7）《威特(湖南)药业有限公司新建项目环境影响报告表》（报批本），关于《威特(湖南)药业有限公司新建项目环境影响报告表》（报批本）的批复意见（浏阳市环境保护局、浏环复[2003]105号）（详见、附件1）。（8）《威特(湖南)药业发展有限公司5种合成原料药改扩项目可研报告》（威特(湖南)药业有限公司）：（9）威特(湖南)药业有限公司与长沙市环境科学研究所签订的环评技术咨询合同（详见、附件2）；88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（10）《国家级浏阳经济技术开发区总体规划》，《国家级浏阳经济技术开发区调区扩区环境影响报告书》及其批复（附件3）。（11）《威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等5种合成原料药改扩项目环境影响评价执行标准函》，浏阳市环境保护局（附件4）1.3评价目的（1）在深入进行工程分析的基础上，查清评价区域环境污染源现状，分析本改扩项目投产前后主要污染物排放量的变化情况；（2）预测或分析本改扩项目投产后工程对评价区域空气、地表水、生态环境的影响程度与影响范围，特别是相关恶臭气体排放对项目周边大气环境的影响。（3）论述本改扩项目清洁生产水平，分析工程环保治理措施的可行性、可靠性和经济合理性，按国家达标排放、总量控制和清洁生产要求提出评价建议。（4）从环境保护角度论证本项目建设场址选择和总平面布置的合理性，对工程建设的可行性作出客观评价，并提出相应的环境管理建议和要求，达到经济和环境协调发展的目的。1.4评价因子根据本改扩项目生产工艺和排污特征，确定评价因子如下表表1-1项目评价因子汇总表项目评价因子大气环境现状评价SO2、NOx、PM10、H2S、NH3。恶臭预测评价乙酸乙酯、乙醇、丙酮地表水环境现状评价pH、COD、BOD5、氨氮等影响评价CODcr、氨氮声环境现状评价LeqdB（A），影响评价固体废物影响评价工业固废，生活垃圾1.5评价标准88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书按浏阳市环境保护局的评价标准函（见附件5），本改扩项目环评执行标准如下：1.5.1环境质量标准（1）环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级和《工业企业卫生设计标准》（GBZ1-2010和TJ36-78）中居住区标准。（2）捞刀河执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类水质标准，工业园水厂上游1000m至下游200m、永安水厂取水口上游1000m至下游200m执行水质Ⅱ类。地下水执行《地下水环境质量标准》（GB/14848-1993）中的Ⅲ类水质标准；（3）环境噪声：执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类区标准，交通干线两侧执行4a类标准。1.5.2污染物排放标准（1）废水：执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准。（2）废气：大气污染物执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中二级标准，恶臭执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）。（3）噪声：噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准和《建设施工厂界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）。（4）固体废物：工业废物执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》。《危险工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》：生活垃圾执行《生活垃圾填埋场污染控制标准》（GB16889-2008）。表1-2评价执行标准一览表项目对象执行标准级别环境质量标准大气环境评价区域大气《环境空气质量标准》GB3095-2012二级《工业企业设计卫生标准》TJ36-79居住区水环境捞刀河《地表水环境质量标准》GB3838-2002Ⅲ类工业园及永安水厂取水口《地表水环境质量标准》GB3838-2002Ⅱ类地下水《地下水质量标准》GB/T14848-93Ⅲ类声环境厂界《声环境质量标准》GB3096-20083类、88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书污染物排放标准大气环境车间排气筒《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996表2中二级恶臭气体恶臭执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）废水综合废水《污水综合排放标准》ＧＢ8978-96表４中三级标准噪声厂界《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008Ⅲ类施工噪声《建筑施工厂界噪声标准限值》GB12523-2011固废一般固体废物《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》GB18599-2001生活垃圾《生活垃圾填埋污染控制标准》GB168889-2001表1-3评价因子评价标准值标准标准值环境质量标准环境空气质量标准（mg/m3）污染物SO2NO2TSPPM10H2SNH3恶臭小时值0.500.240.30.010.220日平均0.150.120.20.15乙醇（前苏联）小时值5mg/m3地表水环境质量标准（mg/L，pH无量纲）污染物pHCODcrBOD5NH3-N总磷SSⅢ类标准6～92061．00.2~Ⅱ类标准6～91530.50.1~污染物AsNiCuPbCdZnⅢ类标准0.05（0.02）1.00.050.0051.0Ⅱ类标准0.05（0.02）1.00.050.0051.0声环境质量标准时段昼间LAeq（dB）夜间LAeq（dB）3类标准65554a类标准705588 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书污染物排放标准车间排气筒《大气污染物综合排放标准》污染物SO2HClⅡ时段550mg/m32.6kg/h、15m100mg/m30.26kg/h、15m《恶臭污染物排放标准》污染物NH3H2S恶臭三甲胺#二级（新改扩）厂界1.5mg/m34.9kg/h15m厂界0.06mg/m30.33kg/h15m厂界20200015m厂界0.08mg/m30.54kg/h15m《污水综合排放标准》（GB8978-1996三级标准）污染物pHCODcrBOD5NH3-NSS总磷标准值mg/l6~9500300453003.0《工业企业厂界环境噪声排放标准》时段昼间LAeq（dB）夜间LAeq（dB）3类标准6555昼间LAeq（dB）夜间LAeq（dB）4类标准70551.6评价工作等级及工作范围1.6.1大气环境评价等级本改扩项目采用浏阳经开区集中供热，不考虑供热锅炉大气污染源。由生产工艺和污染源分析可知，5种合成原料药分别生产时均不产生除溶剂回收尾气外的工艺废气。5种合成原料药分别生产的投料、反应、转釜、蒸发、洗涤、精馏等工序过程全部在密闭、真空条件，正常生产可以不考虑反应物料的挥发性大气污染源强。本改扩项目主要大气污染物是5种合成原料药合成车间从溶剂回收塔（20m）有组织排放的溶剂类尾气，形成点源。按《环境影响评价技术导则大气环境》HJ/T2.2-2008，进行点源估算，得最大分担率：式中：——第i个污染物最大地面浓度占标率，%——估算模式算出的第i个污染物最大地面浓度，mg/m3——第i个污染物的大气环境质量标准，mg/m3Coi取值：乙醇5mg/m3和丙酮0.8mg/m3。估算模式预测结果（详6.2.1章节），最大丙酮9.6%，Dmax156m，根据导则，本项目大气环境影响评价工作等级为三级。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书1.6.2地表水环境影响评价等级本改扩项目新增合成工艺废水小于10m3/d，加现有工程的50t/d污水水量，和在建的中药提取车间外排水量20m3/d，威特药业总排水量小于100m3/d，污水水质复杂程度为中等。污水经厂区自建的污水处理站（5t/h）处理达三级标准后进入浏阳经开区污水厂处理后排入捞刀河，受纳水体捞刀河为中等河流，受纳水体地面水质执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）三类标准，根据导则HJ/T2.3-93，本项目地表水环境影响评价等级为三级。表1-5地表水环境评价工作等级参数选取表参数名称参数值污水排放量（m3/d）100污水水质复杂程度中等地表水水质要求GB3838-2002Ⅲ类地表水域规模中河1.6.3地下水环境影响评价等级本改扩项目，周边企业及浏阳经开区集中居民均以浏阳经开区自来水厂为水源，周边区域有少量居民饮用井水，地下水开发利用程度低。本项目为Ⅰ类建设项目，建设项目场址包气带防污性能中等、建设项目场址环境水文地质条件较简单、建设项目污水排放量小于100t/d，建设项目水质复杂程度简单等，根据HJ610-2011《导则》，地下水评价按三级评价开展工作。1.6.4声环境影响评价等级本项目生产车间加工设备属于中低噪声设备，无高强度噪声。噪声主要来源于空压机、通风机和制冷设备，均为中等强度声源，且厂址周边均为企业无居住人群，无明显声环境敏感目标，根据环评导则HJ/T2.4-2009，声环境影响评价三级。1.6.5生态环境影响评价等级本改扩项目在威特药业现有厂区的预留空地实施。建设期对现有植被、地表及水土流失影响不大，项目建成后的工业生态环境对区域生态环境影响不显著，根据环评导则HJ/T19-2011关于面积、生物量和物种多样性减少，绿地减少等工作等级划分规定，本项目生态环境影响评价低于三级，仅作一般定性分析。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书1.6.6环境风险评价等级本改扩项目原料中属于的危险化学品有：易燃液体-乙酸乙酯、丙酮、乙醇、正己烷等。由于上述化学品在用量及储存量都远远小于临界量限度，不构成重大危险源。项目环境风险评价等级为二级。1.7评价工作范围1.7.1大气环境评价范围根据导则要求，大气环境评价范围定为以本项目锅炉排气筒为圆心，半径5Km的范围内的圆形区域。1.7.2水环境影响评价范围捞刀河工业园取水口下游200m至永安水厂取水口上游1000m，水域约13km。1.7.3声环境影响评价范围项目厂界外延100m。1.7.4生态环境影响评价范围项目厂界外延100m范围。1.7.5环境风险影响评价范围作为二级风险评价，评价范围是项目周边3km。1.8环境保护目标根据本项目污染物排放特征和厂址区域水文、气象及环境功能，结合厂址周边单位分布及用地规划等情况，提出项目环境保护目标如表1-5。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表1-5主要环境保护目标一览表项目目标名称相对拟建工程方位及距离规模及性质环境功能及保护级别环境空气长沙施比龙动物药业有限公司北侧，隔康天路60m制药企业，约有100人《环境空气质量标准》GB3095-2012中的二级标准金凯莱公寓北侧，隔康天路330m住宅小区，约有300人惠民街商住楼北侧，隔康天路360m商住区，约有1000人盐津铺子食品股份有限公司东北侧，隔康天路120m食品企业，约有1500人长沙伟嘉饲料有限公司东北侧，隔康天路250m饲料工业，约有100人长沙一品康保健产品公司南侧，160m食品企业，约有100人莱美康源制药南侧，隔康平路320m制药企业，约有100人华纳大制药东南侧，隔康平路350m制药企业，约有100人迪诺制药东南侧，隔康平路540m制药企业，约有100人东润万象城南侧，730m商住区，约有4000人麓山制药西侧，140m制药企业，约有100人斯奇制药西南侧，360m制药企业，约有100人地税五分局西南侧，675m行政办公，约有20人守护神制药西南侧，600m制药企业，约有100人安邦制药西南侧，600m制药企业，约有100人春光九汇制药西南侧，400m制药企业，约有100人浏阳经开区管委会西南侧，1000m行政办公，约有300人项目目标名称相对拟建工程方位及距离规模及性质环境功能及保护级别88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书地表水捞刀河北盛水厂取水口下游200m至园区水厂取水口游1000农业用水区，4km《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准浏阳经开区水厂取水口下游200m至永安水厂取水口上游1000m一般用水，13km永安水厂取水口下游2.5km,捞刀河浏阳市出境断面一般用水区北盛水厂取水口上游1000m至下游200m饮用水水源保护区Ⅱ类《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅱ类标准浏阳经开区水厂取水口上游1000m至下游200m饮用水水源保护区Ⅱ类永安水厂取水口上游1000m至下游200m饮用水水源保护区Ⅱ类生物医药园污水厂西北侧，约1.9km已建成5.5万m3/d浏阳经开区水厂西北侧，约1.4km已建成8万m3/d声环境本项目厂界外200m范围内无声环境敏感保护目标《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准生态植被项目选址内及周边多为农村环境，项目选址内已进行土地平整工作，植被基本已被破坏1.9评价重点根据项目特点及建设地点区域环境特征，本次环评工作重点为：通过项目工程分析，明确本改扩项目污染物排放源强和改扩工程前后污染源强变化，项目施工及运营对区域环境的影响范围和程度，以及建设项目环境保护措施的可行性论证和分析，从环境保护角度论证本项目建设方案的可行性，通过分析各项防治污染措施可行性评价项目的环境经济损益。报告书重点章节是工程分析，大气影响预测，风险评价和污染防治可行性分析。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书2.现有工程概况2.1现有项目概况威特药业成立于2003年，总投资6000万元，生产基地位于国家级浏阳经济技术开发区康平路以北，康天路以南，康鹏路以西，厂区西邻麓山制药，东南侧为美丽包装及长沙一品康保健产品公司，东隔康鹏路为新国大印业，北隔康天路为长沙施比龙动物药业有限公司，南隔康平路为莱美康源制药。厂区总占地面积67156m2，现有建筑包括办公楼、食堂、宿舍、固体制剂车间、原料车间、综合仓库、危险品库以及工程楼各1栋，建筑面积21000㎡，绿化面积33200㎡。威特药业现有产品主要为替米沙坦片，产品产量规模为2.5亿片/年。2003年4月，威特药业委托长沙市环境科学研究所编制了《威特（湖南）药业有限公司2.5亿片/年替米沙坦片新建工程项目环境影响评价报告表》，于2003年11月21日拿到浏阳市环境保护局对该项目的批复（浏环复[2003]105号）文件，并于2004年12月14日拿到浏阳市环境保护局对该项目的验收批复（浏环验[2004]21号）文件。威特药业现有工程信息如表2-1所示。表2-1现有工程基本情况一览表序号类别基本情况1项目名称2.5亿片/年替米沙坦片新建工程2项目地址国家级浏阳经济技术开发区3建设单位威特（湖南）药业有限公司（原为湖南威特药业有限公司）4建设规模替米沙坦片2.5亿片/年5主要建设内容1栋固体制剂车间，1栋原料车间，1栋综合仓库，1栋办公楼，1栋食堂，1栋宿舍，1间危险品库以及1栋工程楼，设有锅炉房（现已封存停用）、1座污水处理站6开工建设时间2003年7试生产时间2004年8年工作时间300天9环评及验收情况《湖南威特药业有限公司2.5亿片/年替米沙坦片新建工程项目环境影响评价报告表》及其环评批复(浏环复[2003]105号)，验收批复（浏环验［2004］21号）88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书2.1.1现有工程建设内容及技术经济指标表2-2现有工程建设内容序号建设内容栋数层数基地面积（m2）建筑面积（m2）备注1办公楼125001000/2食堂12486972/3宿舍12425850/4固体制剂车间1128002800/5中试车间1110801080/6危险品库11123123/7化学原料库11288288/8工程楼11550550/9综合仓库1136003600/表2-3现有工程主要技术经济指标序号内容单位指标备注1厂区占地面积m267156/2一期工程用地面积m239200/3预留用地m217420/4建筑基地面积m29852/5建筑面积m221000/6道路广场用地m213000/7绿化用地m233200/8建筑密度%25.13/9容积率/0.312/10绿地率%40.4/表2-4现有工程产品规格及生产规模产品名称规格生产规模内包装形式备注替米沙坦片40mg/片2.5亿片/年药用PVC硬片+铝箔、药用塑料瓶片剂2.2现有工程总平面布置88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书厂区基地成南北向矩形，厂区南部为厂前区（包括绿化广场、办公楼、食堂及宿舍）；厂区中部自西向东依次为原料药工艺中试车间、固体制剂车间、综合仓库；危险品库房和工程楼位于厂区西北角，厂区北部为预留用地。各构建筑物周围用环形道路分离，人流出入口南临康平路，物流出入口北靠康天路。整体布局有序，厂前区视觉极佳，人流、物流互不交叉。2.3现有工程劳动定员及工作制度现有工程工作人员总数为85人，厂内住宿55人，实行8小时一班制，全年生产300天。2.4现有工程主要生产设备表2-5现有工程主要生产设备一览表序号设备名称规格型号数量产地产品：替米沙坦片（制剂）1物料热风烘箱CT-C-II1台江苏范群制药机械厂2器具热风烘箱CT-C-II1台江苏范群制药机械厂3摇摆颗粒机YK-1602台南京磊润微波设备4万能粉碎机40B1台哈尔滨纳诺医药设备5湿法制粒机GHL-2501台哈尔滨纳诺医药设备6沸腾制粒机FL1201台江苏范群制药机械厂7三维混合机HDJ-6001台江苏范群制药机械厂8二维总混机EYH-20001台南京淮腾机械科技9瓶包线1201套浙江舟山双鱼药机10全自动高速旋转式压片机GZPT-322台辽宁天亿药机、北京翰林11旋转式压片机ZP10241台上海天祥制药机械设备12无孔包衣机BGW-150E1台浙江江南制药机械13电子台秤TCS-1502台梅特勒-托利多仪器14真空干燥箱FGZ-81台瑞安天众医药设备厂15颗粒分装机DXD-30/405台天津森桥机械包装厂16槽型混合机CH-1501台长沙炎森制药机械厂17药品监管码IPC-610MBL1台研华科技（中国）公司18铝塑泡罩机250、2602台上海江南制药机械88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书19空调净化机YG3台南京天加20冷水机组1502台南京天加21空气压缩机GA22P-7.51台无锡科普柯压缩机22纯化水装置ZWG-R2-1000L1台湖南中沃环保科技23冷库151台浙江北峰制冷设备2.5现有工程主要原辅材料表2-6现有工程原料、辅料及包装材料用量表材料名称单位年消耗量最大暂存量备注一、原料替米沙坦原药kg8500100外购二、辅料氢氧化钠kg12010尔康制药蔗糖kg880080九典制药微晶纤维素kg120050山东新大乙醇kg8000600三、包装材料药用PVC硬片+铝箔kg3000300药瓶万套850100纸盒万个850100标签万个850100纸箱个700010002.6现有工程工艺流程简述（图示）：图2-1替米沙坦固体制剂生产工艺流程及产污环节工艺说明：88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书在制剂车间，将原料药通过固体制剂的气闸室进入D级洁净区，存放贮料室；经过粉碎、过筛后，和辅料按处方通过称量,将料存放备料室，经复核无误，送制粒室，有两套制粒设备，一套是经湿法混合制粒机制成湿颗粒，再经药品专用烘箱干燥得干颗粒；另一套是经一步制粒干燥机制成干颗粒。一步制粒干燥机也可作为沸腾干燥机用，干燥湿法混合制粒机制得的颗粒。颗粒经整粒、总混（颗粒剂在此之前还要经过筛分），然后存颗粒存放室待用。片剂颗粒送压片室压成素片，送待包室待包，或送包衣室包薄膜衣再送待包室，片剂内包装采用铝塑包装或塑瓶包装，内包装完毕通过传递斗送出洁净区，装盒装箱。检验合格得成品，交成品库。2.7现有工程污染物排放情况本次环评根据威特（湖南）药业有限公司现有工程项目的环境影响报告、验收监测报告以及建设方所提供的资料，分析现有工程污染物排放情况。（1）废水项目现有工程所排污水主要包括员工生活污水、制剂设备清洗废水、制剂车间卫生废水和检验室检测废水。目前威特（湖南）药业有限公司废水排放量平均为29.2m3/d，最大50m3/d（8760m3/a）。厂区北部现有一座处理能力为5t/h（120t/d）的污水处理站，污水处理设备平面布置见下图1，污水处理工艺流程见下图2，生活污水经化粪池处理后同其他废水一同进入厂区污水处理站处理后外排至浏阳经济技术开发区污水管网，经浏阳经济技术开发区污水处理厂（已建成处理规模5.5万t/d）处理达一级A标准后排入捞刀河。图2-2厂区现有污水处理设备平面布置图88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图2-3厂区现有污水处理设备工艺流程图浏阳市环境保护监测站于2015年6月5日对威特（湖南）药业有限公司外排废水进行检测（浏环站检字—JD15—171），检测期间项目制剂车间正常生产，废水主要监测因子检测结果如下：表2-7威特药业厂区现有工程废水检测结果单位：mg/L（PH值无量纲）采样时间检测项目检测点位pH值化学需氧量（COD）总氮总磷悬浮物氨氮动植物油2015.6.5厂内污水处理站排口6.852021.60.01L80.4591.21厂区污水处理站出水执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准6-9500--40045100由上表可知，即使不经过污水处理站设施处理，生活污水和固体制剂车间产生的废水也能达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中的三级标准要求，符合浏阳经济技术开发区污水处理厂进水要求。(2)废气①粉尘现浏阳经济技术开发区采用集中供热，厂内原有的锅炉已停止使用，因此无锅炉烟气污染源。从现有工程生产工艺流程可知，主要大气污染源来源于固体制剂工艺中的粉碎、制粒、干燥等工序产生的粉尘。粉尘产生量约0.0271t/d，8.13t/a。本项目粉尘统一收集后通过布袋除尘器处理（除尘效率99.5%），处理后废气经高于88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书15m排气筒外排。②食堂油烟企业设员工食堂，根据季节与生产天数的不同，食堂油烟产生量约0.144t/a，平均初始排放浓度约10mg/Nm3。食堂内已安装油烟净化器，食堂油烟通过油烟净化器（处理效率85%）处理后经高于屋顶3m的排气筒外排。③污水处理站恶臭厂区北部现有一座5t/h污水处理站，处理运营过程中产生的废水，污水处理站会有一定异味（恶臭，废气）产生。污水处理站位于现有厂区的北部，污水处理站总体规模不大，恶臭产生量有限，且污水处理站设备均设置于地下，威特药业周边主要为制药企业和园区主干道，大气环境敏感程度低，所以其影响很有限。（3）噪声威特药业现有噪声主要为生产设备、水泵、风机等产生的噪声。根据湖南坤诚检测技术有限公司于2015年4月15日至4月16日对威特（湖南）药业有限公司厂界噪声的检测报告可知，经建筑物墙体隔声减噪、距离衰减后，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。（4）固体废物厂内现有固体废物包括原材料废包装材料、固体制剂生产过程中产生的乙醇残液、污水处理站污泥以及生活垃圾。①原材料废包装袋和固体制剂生产过程中产生的乙醇残液现有工程所产生的原料废包装物约25t/a，交由有资质的单位收集统一处理。固体制剂生产过程中产生的乙醇残液约0.375t/a，集中运送至指定单位焚烧处理。②污水处理站污泥污水处理站污泥产生量约20t/a，集中收集后由园区环卫部门送浏阳市垃圾填埋场安全处置。③生活垃圾厂内现有职工85人，其中55人在厂内住宿，因此现有工程生活垃圾产生量约21t/a，集中收集后由园区环卫部门送浏阳市垃圾填埋场安全处置。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表2-8项目现有工程固废产生量及处理措施固废名称来源暂存位置处置方法产生量生产废药生产过程中产生的不合格品车间不合格品仓库交由有资质的单位收集统一处理10t/a原料废弃包装袋原、辅料包装材料采购时所带仓库废品收集间交由有资质的单位收集统一处理25t/a污泥污水处理站污水处理站污泥间及时填埋20t/a乙醇残液固体制剂生产过程产生桶装密封后置危险品库集中运送至指定单位焚烧处理0.375t/a生活垃圾生活办公垃圾站填埋处理21t/a2.8现有工程存在的环境问题及补救措施由于厂区现有的污水处理站建设年限已久（始建于2004年），且未定期进行维修保养，许多设施已老化失去作用。虽然就目前来看，固体制剂生产车间产生废水中COD、SS等污染物浓度不高，即使不经过污水处理站设施处理，也能达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中的三级标准要求，但拟建中药稠膏扩建项目和原料药合成改扩建项目所产生废水COD浓度较高，因此必须对厂区现有污水处理设施进行整改完善，以便处理扩建工程产生的高浓度废水。以新带老：环评要求对厂区现有污水处理设施进行改造，参照浏阳经济技术开发区其他医药企业厂内所设置的污水处理站，环评建议本项目生产废水处理工艺流程如图2.1-4。厂内污水处理站设计处理能力为120t/d，本项目厂区废水处理设施应由有相关资质的污水处理设计单位设计和改造。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图2.1-4厂内污水处理站拟改造工艺流程图补救措施：环评要求对厂区现有污水处理设施进行改造88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书2.9原环评批复落实情况和竣工验收情况表2-9项目建设与环评批复的一致性分析环评批复之要求项目建设实际符合性《湖南威特药业有限公司2.5亿片/年替米沙坦片新建工程项目环境影响评价报告表》及其环评批复(浏环复[2003]105号)生产、生活污水必须经处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）第二时间段的一级标准后外排，如污水排入浏阳工业园污水处理厂，则必须达到三级标准。厂内已建污水处理站，但由于设施已老化失去作用，使得厂区外排废水未达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，不符合浏阳经济技术开发区污水处理厂进水要求。不符合环评批复要求选用优质清洁液化石油气混空气为燃料的锅炉，使烟气达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）Ⅱ时段的二类区标准后同20米高烟囱排放项目设有油锅炉，但现园区集中供热，锅炉已停用。符合环评批复要求选用低噪声设备，对噪声源应采取降噪措施，确保厂界达标采取多项措施，厂界噪声达标符合环评批复要求对产生粉尘的工序采用收集处理回收的方法，确保颗粒物排放达到《大气污染物综合排放标准》车间对粉尘采取布袋除尘器处理符合环评批复要求对运营后产生的固体废弃物，应分别不同情况，给予回收利用或进行卫生填埋按环评批复进行固废分类收集及处置。符合环评批复要求对生产过程中使用的原料-乙醇的运输、储存和使用，应严格遵守《危险化学品安全管理条例》的有关规定，制定落实各项风险防范措施，防止爆炸和泄露。乙醇残液必须经收集予以利用或送焚烧炉焚烧，防止污染于安全事故发生。乙醇残液集中运送至指定单位焚烧处理符合环评批复要求项目现有工程于2004年12月14日拿到浏阳市环境保护局对本项目的验收批复（浏环验[2004]21号）文件。但由于厂区现有的污水处理站建设年限已久（始建于2004年），且未定期进行维修保养，许多设施已老化失去作用，使得厂区外排废水未达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，不符合浏阳经济技术开发区污水处理厂进水要求。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书2.10现有工程污染源强产排情况汇总本环评采用湖南坤诚检测技术有限公司于2015年4月28日至4月30日对威特（湖南）药业有限公司废水的检测报告中的相关数据作为现有工程水污染物源强，并结合现有厂区实际情况分析其它污染源强。表2-10现有工程污染源强汇总表(t/a)类型排放源污染物名称产生量(t/a)排放总量(t/a)大气污染物生产车间粉尘8.130.0407食堂油烟0.1440.0216污水处理站恶臭少量少量水污染物废水总废水量87608760其中生活污水水量24242424生产废水水量63366336COD34.9226.78BOD520.2415.13SS1.170.75NH3-N0.2260.194动植物油0.0730.06固体废物生产车间原材料废包装袋25交由有资质的单位收集统一处理乙醇残液0.375集中运送至指定单位焚烧处理职工办公、生活生活垃圾21送垃圾填埋场处置污水处理站污泥20送垃圾填埋场处置噪声噪声源强约75-88dB88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书3.改扩建工程分析3.1改扩建工程概况3.1.1合成原料药中试车间简介(1)基本情况2006年，威特药业利用原有制剂项目的实验室，增加部分小型合成反应釜、溶剂回收、干燥及离心设备等，断续开展了原料药合成工艺中试工作，为公司开发原料药生产工艺作技术储备，以提高公司总体生产技术水平和市场竞争力。该原料药合成工艺中试车间实际合成原料药中试时间1-2个月进行一次中试，一次周期大约3-5天。由于是原料药合成工艺中试，生产规模十分有限，产生的污染物很有限（溶剂回收尾气源强很小、工艺废水污染源强小），在多年的工艺中试过程中，没有出现全公司废水、废气、噪声污染超标和污染扰民情况。（2）平面布置现有厂区总平面图见图3-1，中试原料车间位于整个厂区中部的西面。现有原料药合成工艺中试车间平面布置图见图3-2。（3）主要生产设备该中试车间现有设备及其在本改扩建中的利用与否情况汇总于表3-1。表3.1-1现有原料药合成中试车间主要生产设备明细表编号设备名称规格型号数量利用与否产地1缩合釜K3000L1台正常使用山东盛普化工设备厂2水解釜K3000L1台正常使用山东盛普化工设备厂3粗品结晶釜K3000L1台正常使用山东盛普化工设备厂4脱色釜K1000L1台正常使用郑州中原工业搪瓷厂5精品结晶釜SBG-0.81台正常使用山东盛普化工设备厂6精品结晶釜K3000L1台正常使用温州森博轻工机械厂7物料热风烘箱CT-C-II2台正常使用南京磊润微波设备8器具热风烘箱CT-C-II2台正常使用南京磊润微波设备9摇摆颗粒机YK-1603台正常使用南京磊润微波设备10万能粉碎机40B2台正常使用哈尔滨纳诺11双锥回转混合机SZG-2001台正常使用江苏范群制药机械厂12SZH-6001台正常使用成都倍成制药机械13离心机SS1000-NS2台正常使用湖南湘潭通用离心机148002台正常使用湖南湘潭通用离心机88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-1威特药业厂区总体平面布置图88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-2威特药业原料药合成工艺中试车间平面图88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（4）中试生产车间污染物防治措施以替米沙坦工艺中试为例进行说明，工艺中试主要工艺废气是溶剂回收尾气。替米沙坦主要废气污染来源为生产中使用溶剂因自身挥发产生的刺激性气味，为此车间配备了通风设备，生产过程中保持开启状态，确保中试原料车间空气的更换。在生产过程中，车间会有轻微的气味，但出生产车间就无任何味道。在大量使用有机溶剂时，按照规定要求，现场操作人员都会佩戴防毒面具，进行有效的防护。并且，由于车间与员工办公区和生活区都有较远的距离，废气不会对员工的身体健康产生危害。生产区周边没有居民区，因此废气的排放不会对周围居民产生危害。替米沙坦生产中使用的溶剂均回收套用，回收时采用先常用蒸馏，再减压蒸馏相结合的方式进行回收。回收时先常压蒸馏至无明显液滴流下，再换减压蒸馏至无溶剂残留，经此方式回收的溶剂可以不经过后处理，直接回收套用。溶剂回收率能够到达百分之九十至九十五以上。在生产过程中产生的溶剂损耗主要是减压蒸馏以及抽滤过程中未经冷凝器完全冷凝的少量乙酸乙酯、二氯甲烷、DMF有机蒸汽。该部分溶剂先进入车间的尾气吸收塔，经过吸收处理后再排放至大气中，尾气塔吸收率能够达到90%以上，经处理后的尾气能够达到国家相关标准要求。（1）工艺废水污染源及其处理措施厂区废水的主要来源为：工艺中试原料生产污水、设备冲洗废水。最大排放量大约5m³/d；含有CODcr：1800~3800mg/L；BOD5：850~1650mg/L；SS：200~350mg/L，另有少量溶剂蒸馏残液：30kg/d。多年来中试车间仅仅是歇间的进行隔油中试，其间歇排放废水排入厂区现有采用WMD埋地式成套污水处理装置（WMD-2，Q=5m³/h，设置20m³污水调节池），污水进入处理装置前先进行水质水量调节。污水处理装置流程如下：生产污水→初沉池→接触氧化处理池→二沉池→消毒池→排放。经检测，处理后的水质：CODcr≤500mg/L；BOD5≤300mg/L；SS≤250mg/L；NH3-N≤88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书25mg/L，达到《污水综合排放标准》中的三级排放标准，满足污水排入城市下水道水质标准的排放要求。溶剂蒸馏残液应其量较小，有机物含量很高，因此用专用容器统一收集后，送至锅炉房中，加入到柴油中燃烧处理。（1）工艺废渣源及其处置措施替米沙坦等工艺产生的废渣主要为原料药精制过程中产生的废活性炭，排放量2kg/批次。废活性炭按照《国家危险废物管理条例》管理，用专用容器收集后，送至有燃煤锅炉的单位焚烧处理。3.1.2改扩建工程概况（1）生产纲领拟扩建5种合成原料药的生产计划如下表表3.1-2威特药业5种原料药生产纲领项目名称计划生产批次每批需要天数（天）所需时间（天）产量（吨/年）替米沙坦30批次5天15010.5厄贝沙坦15批次5天750.60泮托拉唑钠5批次5天250.225奥美沙坦酯5批次5天250.25坎地沙坦酯5批次5天250.3总计60批次30011.875(2)公用工程①给水本改扩建项目依托威特药业现有工程的供排水系统。供水由浏阳经济技术开发区市政给水，由南面的康平路引进水管进入厂区形成环状给水管网，水压0.3MPa。生产用水：生产用水包括合成制药的反应投加水（纯化水）、设备及车间地面冲洗水、凉水塔补充水等。纯化水最大用量2t/d（考虑另有纯水制备排清洁下水2t/d）、设备及车间地面冲洗水最大用量6t/d（批合成）、凉水塔循环水量20t/h，最大补充水量8t/d，合计最大用水量约18m3/d。生活用水：项目不新增职工、不考虑生活用水。消防用水量：按《建筑设计防火规范》，按合成车间88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书为计算对象，火灾危险性类别为甲类，室外消防水量按25升/秒，室内消防水量按10升/秒，火灾延续时间为2小时，消防用水量252m3。②排水本改扩建项目不新增生活污水排放量。工艺废水和设备清洗水最大排水量8t/d（8t/批、每批次5天）、合成车间生产废水排入合成废水专用调节池，然后调节水量进入经厂区污水处理站处理。制纯化水下水2m3/d，属于清下水，可直接排放威特药业厂区排水管道已采用清污分流制。生产污水排入厂区污水处理设施内处理后进入浏阳经济技术开发区污水处理厂处理达标排入捞刀河。设计的污水处理设施可满足新建项目污水排放量的处理要求，出水水质可达到GB8978-1996中三级标准。生产、生活污水管道管径DN200及DN300。③供电负荷等级及负荷容量：生产中的暂时停电不会造成大量产品报废现象，根据设计规范规定，将该项目工艺部分用电设备定为三类用电负荷。威特药业厂区消防泵、火灾报警系统、车间照明均为二级负荷，采用双回路供电。其余用电设备根据设计规范规定，定为三类用电负荷。二级负荷容量约175kW，三类用电计算负荷892kW。新建厂区动力设备供电电压为380VAC,照明电压为220VAC。供电电源由厂区现有总配电间提供电源，采用10kV交联聚乙烯绝缘电缆埋地至车间变配电间内高压环网柜。备用电源由厂区现有变配电房自备柴油发电机提供。柴油发电机为停电时自动启动。柴油发电机专供消防用电及事故照明。④供热根据国家级浏阳经济技术开发区调整区位及扩区规划，项目区域为属于园区集中供热规划区，本改扩建项目与威特药业现有工程一样，采用园区集中供热。3.1.3生产工艺88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书3.1.3.1替米沙坦原料药生产工艺(1)合成工艺框图IIIII碳酸钾丙酮缩合反应水，乙酸乙酯水相（丙酮）萃取乙酸乙酯（回收套用）有机相浓缩得（IV）乙酸，二氯甲烷水解反应二氯甲烷（回收套用）浓缩氢氧化钠调pH值过滤乙酸滤液调pH值过滤，干燥，得粗品DMF重结晶，干燥成品（2）合成反应式88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书注：反应物II：4ˊ-溴甲基联苯-2-羧酸甲酯反应物III：2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)苯并咪唑IV：替米沙坦酯I：替米沙坦N,N-二甲基甲酰胺（简称DMF）（3）合成工艺过程说明①替米沙坦酯（中间体IV）的合成将丙酮（有机溶剂）300.0kg、反应物II--正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)苯并咪唑（起始反应物）258.0kg、碳酸钾（缚酸剂）118.0kg加入缩合釜中，控制温度10~30℃搅拌反应60±10分钟。向反应釜中加入反应物III--4′-溴甲基联苯-2-羧酸甲酯（起始反应物）258.0kg，控制温度10~30℃搅拌反应4小时；再加入纯化水500.0kg、乙酸乙酯（有机萃取溶剂，萃取替米沙坦酯、起始反应物）600.0kg，搅拌30±5分钟，静止30±5分钟，分去水层（含未完全反应物料、丙酮、溴化钾、碳酸氢钾等、作为废液、收集定期外售）。留有机相，有机相加入无水硫酸镁（水分吸收剂）20.0kg，搅拌60±10分钟，过滤除去硫酸镁。滤液抽至水解釜减压浓缩回收乙酸乙酯（kg），得替米沙坦酯。②替米沙坦粗品的合成向盛有上步工序产物替米沙坦酯的水解釜中加入二氯甲烷（有机溶剂）600.0kg、乙酸（中和剂）52.0kg，控制温度10~30℃搅拌反应10小时。蒸馏除去二氯甲烷，加入1360.0kg纯化水，用10%氢氧化钠380kg（38.0kg氢氧化钠溶于342.0kg水中）调pH值至9~10，再用乙酸60.0kg调pH值至4~5,搅拌溶解，冷却至温度10~30℃。再降温至10℃以下，离心，然后取出滤饼。将滤饼分放入回转真空干燥器中，干燥，出料，得替米沙坦粗品。离心产生工艺废水（含替米沙坦酯形成替米沙坦的反应物甲醇、部分残留替米沙坦酯、醋酸纳、）。③替米沙坦的精制将N、N-二甲基甲酰胺（DMF）450.0kg（有机溶剂）、活性炭3.9kg（吸附剂）、88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书替米沙坦粗品加入脱色釜中，升温至90～100℃，保温搅拌脱色30±5分钟，过滤（产生活性炭滤渣），滤液抽至结晶釜。将结晶釜内物料升温搅拌溶解后，冷却至10℃以下，保温60±10分钟，离心，出料，得替米沙坦湿品。将替米沙坦湿品装入不锈钢烘盘中，再放入热风循环烘箱内，干燥温度为100~120℃，干燥12小时。离心DMF80%直接套用、20%精馏回用（有精馏尾气和釜残的消耗）。(4)物料平衡表3.1-3替米沙坦合成生产原辅料平衡表（每批、kg）生产工序投入产出备注合成替米沙坦酯IV反应物II258.0kg替米沙坦酯IV410.0kg反应物III258.0kg丙酮300.0kg废液1021.0(含反应产物KBr、为反应物料或副产品、丙酮、碳酸钾、水)储罐收集、由溶剂回收公司回收处理，不外排碳酸钾118.0kg水500.0kg无水硫酸镁20.0kg废渣23.0kg（含有部分水，部分溴化钾）废渣（由回收公司回收处理）乙酸乙酯乙酸乙酯600.0kg回收乙酸乙酯540.0kg消耗乙酸乙酯60.0kg尾气、釜残各半小计2054.0kg小计2054.00kg合成粗品替米沙坦酯410.0kg粗品390.0kg乙酸112.0kg工艺废水1872kg(含醋酸钠、甲醇、醋酸、残留替米沙坦酯等)醋酸钠等进入水相,形成工艺废水氢氧化钠水溶液380.0kg水1360kg水二氯甲烷600.0kg回收二氯甲烷560.0kg回收套用消耗二氯甲烷40.0kg尾气、釜残各半小计2862.0kg小计2862.0kg重结晶粗品390.0kg产品350.0kg活性炭3.9kg废渣4.0kg（包含部分不溶物）废渣（由回收公司回收处理）DMF450.0kg回收DMF441kg作为下批次重结晶母液，直接回收套用消耗DMF9.0kg（釜残中含产品39.9）尾气、釜残各半小计833.9kg小计833.9kg物料平衡图见图3-3，平衡图备注如下：注1：88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书废渣中活性炭质量增加是由于吸附了溶液中不溶物；硫酸镁质量增加是由于吸收了部分水，与析出的溴化钾一起被离心出来。该废渣由回收公司统一回收处理。注2：该废液中由于含有大量的丙酮等，拟外委高温焚烧处置。注3：该部分废水经过公司污水处理系统，先酸碱中和后，再排入污水处理系统，经处理合格后再排入浏阳市工业园区的工业污水处理管网。注4：该部分釜残中含有大量有机化合物，拟外委高温焚烧处置。注5：回收中的N,N-二甲基甲酰胺（DMF）含有大量产品替米沙坦，该回收DMF不经处理，直接作为下次重结晶母液。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-4替米沙坦物料衡算图（批料）单位kg/批II：4ˊ-溴甲基联苯-2-羧酸甲酯；III：2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)苯并咪唑II258.0，III258.0，碳酸钾118.0，丙酮300.0，乙酸乙酯600.0，无水硫酸镁20.0，乙酸112.0，二氯甲烷600.0，氢氧化钠38.0，水2202.0，活性炭3.9，DMF450.0//水：1719.0碳酸氢钾：85.5（约）溴化钾：101.8（约）丙酮：300.0DMF：4.5乙酸乙酯：30.0二氯甲烷：20.0废渣：27.0（注1）废水：1874.8（注3）包括包括废液：987.3（注2）回收乙酸乙酯：540.0回收二氯甲烷：560.0回收DMF：441.（注5）产品350.0kg包括活性炭：4.0硫酸镁：23.0回收套用釜残、废气：133.9（注4）包括醋酸：55.0（约）醋酸钠：78.0（约）甲醇：22.8（约）废液：39.9DMF：4.5乙酸乙酯：30.0二氯甲烷：20.0水：500.0（约）88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（5）主要原辅料物料化学毒性汇总表3.1-4替米沙坦合成主要原辅料性质汇总序号危险品名称危险类别危险货物编号UN编号主要理化指标及危险特性包装标志包装类别储存场所使用场所最大储量（t）在用量（t）12-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)苯并咪唑杂项------3077白色或类白色固体粉末有毒品III类包装综合仓库合成车间1.301.0024ˊ-溴甲基联苯-2-羧酸甲酯杂项------3077白色至类白色结晶性粉末有毒品III类包装综合仓库合成车间1.301.005乙酸乙酯易燃液体321271173外观与性状：无色澄清液体，有芳香气味，易挥发。熔点(℃)：-83.6，相对密度(水=1)：0.90，沸点(℃)：77.2，相对密度(空气=1)：3.04，饱和蒸气压(kPa)：13.33(27℃)，燃烧热(Kj/mol)：2244.2临界温度(℃)：250.1，临界压力(Mpa)：3.83，辛醇/水分配系数：0.73，闪点(℃)：-4，引燃温度(℃)：426，爆炸下限[％(V/V)]：2.0，爆炸上限[％(V/V)]：11.5，最小点火能(Mj)：0.46，最大爆炸压力(Mpa)：0.850。本品易燃，具刺激性，具致敏性。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间3.002.406硫酸镁------------------外    观：白色结晶状固体，熔    点：1124℃，水溶性：25.5g/100ml(20°C)，密    度：2.66g/mL，摩尔质量：120.415g·mol−1，吸水量：1.05（以MgSO4·7H2O计），溶解性：易溶于水，微溶于乙醇、甘油、乙醚，不溶于丙酮。毒性：有毒，毒理学数据：小鼠皮下：LD50 645mg/kg（小鼠皮下）；小鼠腹腔：670-733mg/kg，刺激性：本品可能引起引起胃痛、呕吐、水泻、虚脱、呼吸困难、紫绀等------III类包装危险品仓库合成车间0.200.107氢氧化钠腐蚀品8200118231.白色半透明块状或粒状固体，无臭。2.熔点318.4℃，沸点1390℃，相对密度2.13。3.易溶于水、乙醇和甘油，不溶于乙醚、丙酮。4.在水中的溶解度：0℃为42%，20℃为109%，100℃为347%。5.溶于水时，放出大量的热。6.在空气中极易潮解，并吸收CO2生成碳酸钠。7.有强碱性和很强的腐蚀性，属于毒药，1.95g可使人致死，兔经口LD50500mg/kg。8.ADI不限(Nolimited，FAO/WHO，1994)。 有强烈的腐蚀性，有吸水性，可用作干燥剂，但是，不能干燥二氧化硫、二氧化碳和氯化氢气体。且在空气中易潮解(因吸水而溶解的现象，属于物理变化)；溶于水，同时放出大量热。其熔点为318.4℃。除溶于水之外，氢氧化钠还易溶于乙醇、甘油；但不溶于乙醚、丙酮、液氨。腐蚀品II类包装危险品仓库合成车间0.500.4088 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书8二氯甲烷毒害品和感染性物品615521593无色透明易挥发液体，具有类似醚的刺激性气味。溶于约50倍的水，溶于酚、醛、酮、冰醋酸、磷酸三乙酯、乙酰乙酸乙酯、环己胺。与其他氯代烃溶剂和乙醇、乙醚及N,N-二甲基甲酰胺混溶。凝固点-95℃，沸点40℃。相对密度1.3348（15/4℃），1.3167（25/4℃），1.3077（20/4℃），熔点-95.1℃，自燃点640℃，黏度（20℃）0.43mPa·s，折光率1.4244，临界温度245℃，临界压力6.171MPa。解热后产生HCl和痕量的光气，与水长期加热，生成甲醛和HCl。进一步氯化，可得CHCl3和CCl4。毒害类Ⅱ类包装危险品仓库合成车间4.003.009醋酸腐蚀品816012789无色透明液体。熔点16.635℃，沸点117.9℃，相对密度1.0492(20/4℃)折射率1.3716，闪点（开杯）57℃，自燃点465℃，粘度11.83mPa·s（20℃）。纯乙酸在16℃以下时，能结成冰状固体，故称冰醋酸。与水、乙醇、苯和乙醚混溶，不溶于二硫化碳。当水加到乙酸中，混合后的总体积变小，密度增加。分子比为1：1，进一步稀释，不再发生上述体积的改变。有刺激性气味。腐蚀品；易燃液体II类包装危险品仓库合成车间0.650.5010N,N-二甲基甲酰胺（简称DMF）易燃液体336272265二甲基甲酰胺（DMF）无色、淡的胺味的液体。分子式C3-H7-N-O。分子量73.10。相对密度0.9445(25℃)。熔点-61℃。沸点152.8℃。闪点57.78℃。蒸气密度2.51。蒸气压0.49kpa(3.7mmHg25℃)。自燃点445℃。蒸气与空气混合物爆炸极限2.2～15.2%。与水和通常有机溶剂混溶。遇明火、高热可引起燃烧爆炸。能与浓硫酸、发烟硝酸剧烈反应甚至发生爆炸。急性毒性：LD50：4000mg/kg(大鼠经口)；4720mg/kg(兔经皮)LC50：9400mg/m3，2小时(小鼠吸入)，人吸入30～60ppm，出现消化道症状，肝功可异常，有黄疸，尿胆原增加，蛋白尿；人吸入10～20ppm(有时30ppm)，头痛，食欲不振，恶心，肝功能和心电图正常。亚急性和慢性毒性：大鼠吸入2500mg/m3,6h/d，5d，80%死亡，肝肺有病变；人吸入5.1～49mg/m3×3年，出现神经衰弱症候群，血压偏低，肝功能变化。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间7.005.6011丙酮易燃液体310251090简单的饱和酮，无色易挥发易燃液体，微有香气。熔点-94.6℃，沸点56.1℃，相对密度0.7848(20/4℃)，折射率1.3588，闪点-16℃，粘度（25℃）0.316mPa·s。有特殊气味，具辛辣甜味。丙酮蒸气与空气混合可形成爆炸性混合物，爆炸极限2.15-13.0（体积）。自燃点538℃。能与水、甲醇、乙醇、乙醚、氯仿和吡啶等混溶。能溶解油、脂肪、树脂和橡胶。丙酮以游离状态存在于自然界中。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间6.806.0088 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书3.1.3.2、厄贝沙坦(1)厄贝沙坦简介厄贝沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1)，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。口服给药后，厄贝沙坦吸收良好；其绝对生物利用度为60%～80%，进食不会明显影响其生物利用度。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率约为90%。厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内显示线性和剂量相关性。厄贝沙坦属于早期的沙坦类降压药，上市已有十几年，经过长期的临床试验表明本品降压效果明显，且相对价格便宜，是不少高血压患者长期服用的首选降压药。（2）合成路线简介以4"-（（2-丁基-4-氧代-1,3-二氮杂螺[4.4]壬-1-烯-3-基）甲基）-[1,1"-联苯]-2-甲腈（简称：丁基酮）为起始原料，在二甲苯中与叠氮钠反应，三丁基氯化锡为催化剂，经反应得产品，然后再在氢氧化钠溶液下水洗，异丙醚处理，盐酸调pH值，得粗品。粗品经95%乙醇重结晶，得成品。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-5厄贝沙坦合成工艺框图丁基酮叠氮钠二甲苯三丁基氯化锡加成反应氢氧化钠水溶液有机相萃取，留水相异丙醚有机相洗涤，留水相盐酸调pH值，降温析晶离心，干燥粗品95%乙醇重结晶离心，干燥成品4"-[(2-丁基-4-氧-1,3-二氮杂螺环[4.4]壬-1-烯-3-基)甲基]联苯-2-甲腈，简称：丁基酮合成反应式（3）合成工艺过程说明88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书①厄贝沙坦粗品的合成向反应釜中分批加入二甲苯390.0kg（有机溶剂），丁基酮45.00kg（起始物料），叠氮钠10.3kg（起始物料）。开启搅拌机，搅拌溶解。向反应釜滴加三正丁基氯化锡5.1kg（催化剂），加完后开始加热至回流，保持反应温度为120~140℃，反应50-55小时。称取57.60kg氢氧化钠（中和剂），加水360.0kg，得4mol/L的氢氧化钠溶液，放冷备用。取180.0L4mol/L的氢氧化钠溶液加入反应液中，搅拌5分钟，静置10分钟，放出下层碱水液。再加入180.0L4mol/L的氢氧化钠溶液，照上步操作萃取。上层有机相过滤后直接回收套用，过滤产生废渣1。合并碱水液加入反应罐中，加入异丙醚（有机溶剂）65.00kg搅拌5分钟，静置10分钟，放出下层碱水相。将异丙醚层放出。再将碱水相倒入反应罐中，用异丙醚65.0kg重复洗涤一次，转移碱水相至反应罐中。洗涤用异丙醚精馏回收套用。精馏回收率90%、5%精馏塔尾气排放、5%形成釜残。降温条件下，向反应釜中的碱液滴加6mol/L的盐酸（中和剂）270kg调节至pH=5.0-5.5，继续搅拌10分钟。静止析晶。开启离心机，缓慢加入上步的混悬液，离心，滤饼用95%乙醇（有机溶剂）36.0kg洗涤2-3次，直至滤液呈中性，甩干，得厄贝沙坦粗品。②厄贝沙坦的精制在脱色罐中加入95%乙醇（有机溶剂）390.0kg，从罐口加入厄贝沙坦粗品，加热溶解，加活性炭1.4kg，加热搅拌回流脱色30分钟，趁热抽滤至结晶罐中，自然冷却10小时左右析晶。离心，用36.0kg95%乙醇洗涤二次，甩干。得厄贝沙坦湿品。75-85℃干燥3.5-4.5小时，得白色晶体。乙醇溶剂精馏回收套用。精馏回收率95%、尾气排放5%、釜残5%（含厄贝沙坦）。（4）物料平衡核算工艺中试车间最大反应釜为1000L，厄贝沙坦每批生产40kg，每5天生产一批，每年计划生产15批，每年计划生产厄贝沙坦产品600kg。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表3.1-5厄贝沙坦每批投料/产出物料平衡表单位kg/批生产工序投入产出备注粗品的合成丁基酮：45.0粗品：45.0叠氮钠：10.3三丁基氯化锡：5.1废渣5.1残渣（统一回收焚烧处理）二甲苯：390.0回收二甲苯：380.0（尾气损耗10.0）直接套用氢氧化钠57.6废水417.6废水（经过处理后排放）水360.0异丙醚：130.0回收异丙醚：117.0蒸馏回收套用消耗异丙醚：13.0尾气，釜残各半6mol/L盐酸270.0进入废水270废水（经过处理后排放）95%乙醇36.0回收95%乙醇36.0直接套用，定期精馏小计1304小计1304重结晶粗品45.0成品40.0活性炭1.4废渣1.5废渣95%乙醇426.0回收95%乙醇404.080%作为下次重结晶的母液直接套用，20%精馏回收消耗95%乙醇22.0（回收塔排放11kg，釜残11kg，另含4.9kg厄贝沙坦类有机物）尾气，釜残小计472.4小计472.4平衡图中的标注：注1：废水进入污水处理之前，先用酸调pH值为中性，然后再排入污水处理系统。注2：废渣1为三正丁基氯化锡5.1kg，废渣2为活性炭，吸附少量杂质。该部分废渣统一由回收公司回收焚烧处理。注3：精馏釜残1为异丙醚精馏釜残，精馏釜残2为乙醇精馏釜残(含精制过程被溶解的类厄贝沙坦类有机物)。精馏釜残中含有大量有机化合物，拟外委高温焚烧处理。注4：精馏塔尾气属于间歇式高架点源排放。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-6厄贝沙坦物料衡算图：单位kg/批丁基酮45.0，叠氮钠10.3，三正丁基氯化锡5.1，二甲苯390.0，氢氧化钠57.6，水360.0，异丙醚130.0，6mol/L盐酸270.0，95%乙醇462.0，活性炭1.4//回收二甲苯：380.0回收乙醇：440回收异丙醚：:117尾气：17.5（注4）釜残：22.4（注3）废水：697.9（注1）产品：40.0回收套用废渣1：5.1（注2）废渣2：1.5（注2）包括包括包括异丙醚：6.5二甲苯：1095%乙醇：11.0乙醇及类厄贝沙坦类有机物）15.9kg异丙醚6.5氯化钠：84.2（约）HCl：1.2（约）水：612.5（约）88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（4）表3.1-6厄贝沙坦主要原料物理化学及毒性①4"-（（2-丁基-4-氧代-1,3-二氮杂螺[4.4]壬-1-烯-3-基）甲基）-[1,1"-联苯]-2-甲腈（简称：丁基酮）序号危险品名称危险类别危险货物编号UN编号主要理化指标及危险特性包装标志包装类别储存场所使用场所最大储量（t）在用量（t）1丁基酮杂项------3077外观：白色至类黄色结晶性粉末  ， 熔点：93°C有毒品III类包装综合仓库合成车间0.540.452三正丁基氯化锡毒害品610962788无色或浅黄色澄清液体，有腐草气味。相对密度1.2105g/ml，闪点-15℃，沸点171-173℃，基本不溶于水。沸点：145-147℃，171-173℃/25mmHG；5、d：1.118-1.202；6、着火点：≥110℃；熔点:-9℃；折光率：1.4903。溶于乙醇、庚烷、苯和甲苯，不溶于冷水。遇热水水解。有毒。有腐蚀性。毒害品II包装危险品仓库合成车间0.050.013叠氮钠毒害品610331687叠氮化钠亦称“三氮化钠”，化学式NaN3，分子量65.01，白色六方系晶体，无味，无嗅，纯品无吸湿性。有毒。相对密度1.846。不溶于乙醚，微溶于乙醇(25℃时0.3)，溶于液氨(0℃时50.7)和水(0℃时39、10℃时40.16、100℃时55)。虽然无可燃性，但有爆炸性。较其他叠氮化物稳定，在真空中加热不爆炸，可逐渐分解为金属钠及氮气，是高纯度金属钠的实验室制造方法之一[1] 。与酸反应产生氢叠氮酸(HN3)，氢叠氮酸为低沸点(37℃)无色液体，可与水随意混溶，有难闻的臭气味，其毒性及爆炸性很强。叠氮化钠能和大多数的碱土金属、一价或多价的重金属的盐类、氢氧化物反应，而生成叠氮化物。特别是铜、铅、银、黄铜、青铜等反应，而生成爆炸性大的重金属叠氮化物。与活性有机卤化物反应，生成不稳定的有机叠氮化物。毒害品II包装危险品仓库合成车间0.120.104氢氧化钠腐蚀品820011823性质见表3.1-4腐蚀品II类包装危险品仓库合成车间0.700.50536%盐酸腐蚀品810131789盐酸是氢氯酸的俗称，是氯化氢（HCl）气体的水溶液，为无色透明的一元强酸。盐酸具有极强的挥发性。盐酸(Hydrochloricacid)分子式HCl，相对分子质量36.46。盐酸为不同浓度的氯化氢水溶液，呈透明无色或黄色，有刺激性气味和强腐蚀性。易溶于水、乙醇、乙醚和油等。浓盐酸为含38%氯化氢的水溶液，相对密度1.19，熔点-112℃沸点-83.7℃。3.6%的盐酸，pH值为0.1。腐蚀品II类包装危险品仓库合成车间1.601.4088 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书6二甲苯易燃液体335351307无色透明液体。有芳香烃的特殊气味。系由45%～70%的间二甲苯、15%～25%的对二甲苯和10%～15%邻二甲苯三种异构体所组成的混合物。易流动。能与无水乙醇、乙醚和其他许多有机溶剂混溶，几乎不溶于水。相对密度 约0.86。沸点137～140℃。折光率（n?20D）1.4970。闪点 29℃。易燃，蒸气能与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限约为1%～7%（体积）。微毒，半数致死浓度（大鼠，吸入）0．67%/4h。有刺激性。蒸气高浓度时有麻醉性易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间4.754.007异丙醚易燃液体310271159无色；流动性和具有中等挥发性的易燃液体，具有醚类的特殊气味。熔点-86.4℃，沸点68.4℃，相对密度0.7258（20/4℃），折射率1.3679，闪点-22℃，粘度（25℃）0.379mPa·s。能与水、异丙醇、丙酮、乙腈、乙醇组成共沸物。表面张力32mN/m（23℃）。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间1.601.45895%乙醇易燃液体320611170无色透明；易燃易挥发的液体。有酒的气味和刺激性辛辣味。溶于水、甲醇、乙醚和氯仿。能溶解许多有机化合物和若干无机化合物。具有吸湿性。能与水形成共沸混合物。蒸气与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限4.3-19.0（体积）。无水乙醇相对密度0.7893（20/4℃），熔点-117.3℃，沸点78.32℃，折射率1.3614，闪点（闭杯）14℃。工业乙醇（含乙醇95）折射率1.3651，表面张力（20℃）22.8mN/m，粘度（20℃）1.41mPa·s，蒸气压（20℃）5.732kPa，比热容（23℃）2.58J/(g·℃），闪点12.8℃，相对密度0.816，沸点78.15℃，凝固点-114℃，自燃点793℃。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间5.204.8088 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书3.1.3.3泮托拉唑钠（1）泮托拉唑钠简介泮托拉唑钠（PantoprazoleSodium），化学名5-二氟甲氧基-2-[[(3，4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物，是治疗消化性溃疡和急性胃黏膜病变所致出血的一种安全、有效的药物，对消化性溃疡和反流性食道炎有很高治愈率。其注射用粉针剂由德国百克顿（BykGulden）药厂（现更名为武田药厂）率先研制成功，于1994年10月在南非首次上市，商品名为潘妥洛克。本品是奥美拉唑、兰索拉唑之后在全球第3种上市的质子泵抑制剂。它可选择性作用于胃粘膜壁细胞，抑制细胞壁中H+/K+-ATP酶活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃中，从而抑制胃酸的分泌。该药在弱酸的条件下比奥美拉唑和兰索拉唑稳定，不影响其他药物在肝内的代谢。该药具有较高的选择性和生物利用度，在国外已广泛应用于治疗消化性溃疡、卓-艾氏综合征及反流性食管炎等酸相关性疾病，并取得满意的疗效。消化性溃疡治疗的首选药物为质子泵抑制剂（PPIs），该类药物主要为苯并咪唑衍生物，作用于患者体内，能够快速穿过患者的胃壁细胞膜，在患者胃内的强酸性分泌小管内聚积，继而发生反应，最终转化为次磺胺类化合物，次磺胺类化合物分泌在患者胃壁细胞中的质子泵(H+/K+-ATP)酶α亚基中的半胱氨酸残基上的巯基发生作用，最终在患者体内形成二硫键，导致H+/K+-ATP酶失去活性，失活后的H+/K+-ATP酶无法分泌酸性物质，达到抑制泌酸活性的目的。临床治疗上，通常给予消化性溃疡患者抗幽门螺杆菌抗生素结合质子泵抑制剂治疗，能够将幽门螺杆菌的根治率有效提高。与其它PPIs相似，泮托拉唑是前体药物，通过在酸性环境来激活并积累。在体外中性至中等酸度的环境中，泮托拉唑比奥美拉唑、拉索拉唑或雷贝拉唑更稳定，这表明在身体中等酸性的部分(如溶酶体)泮托拉唑积累或被活化的可能性更小。且其生物利用度比奥美拉唑提高7倍，对壁细胞的选择性更专一。泮托拉唑2006年全球销售额达36.21亿美元，它比奥美拉唑、兰索拉唑更具优势，减轻症状更快，88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书它克服了前两代质子泵抑制剂对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用，不诱导或抑制肝细胞色素P450酶的活性，不影响其他药物在体内的代谢，对肝、肾功能不全及高龄患者无需调整剂量，是治疗消化性溃疡和急性胃黏膜病变所致出血的一种安全、有效的药物，对消化性溃疡和反流性食道炎有很高治愈率，是一种值得关注的质子泵抑制剂。发展潜力很大，具有良好的市场前景。因此，开发本品预计会取得良好的经济效益和社会效益。（2）合成路线简介以3,4-二甲氧基-2-氯甲基吡啶盐酸盐(简称：氯甲基吡啶盐酸盐)和5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑（简称：苯并咪唑）为原料，在氢氧化钠水溶液中合成中间体IV，再在乙酸乙酯与次氯酸钠、氢氧化钠的混合溶液中合成泮托拉唑钠粗品V，再用丙酮重结晶。得产品泮托拉唑钠。图3.1-7泮托拉唑钠合成工艺框图IIIII氢氧化钠水缩合反应水相离心，得IV次氯酸钠，氢氧化钠氧化反应乙酸乙酯，硫代硫酸钠，萃取，水洗乙酸乙酯（回收套用）浓缩丙酮精制离心，过滤，得粗品V丙酮，氢氧化钠，水重结晶过滤，干燥成品88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书II：3,4-二甲氧基-2-氯甲基吡啶盐酸盐III：5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑（3）合成反应式II：3,4-二甲氧基-2-氯甲基吡啶盐酸盐III：5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑(4)合成工艺过程说明①、泮托拉唑钠中间体IV的合成向反应釜中加入水280.0Kg（溶剂），搅拌下分次加入氢氧化钠11.6kg（中和剂），25-30℃搅拌溶解，加入起始反应物III27.4kg（起始物料），25-30℃搅拌溶解，控制滴加速度在2.0～2.5小时内加入II（起始物料）的水溶液（28.6kgII，水140.0Kg）。II与III的反应是：起始物料III上的巯基上的氢被起始物料II取代，同时失去一分子氯化氢。滴加完毕后继续25-30℃搅拌反应3小时，监测原料III基本反应完毕。离心，滤饼用纯化水280.0Kg分次洗涤，甩干，得到泮托拉唑硫醚湿品IV(固体)。湿品不必干燥直接投入下一步反应。②、泮托拉唑钠粗品V的合成乙酸乙酯720.0Kg（有机溶剂，萃取剂）加入反应釜中，加入上步反应产物IV，0～10℃冷却，搅拌溶解完全。控制滴加速度1小时内滴加完次氯酸钠（氧化剂）的混合溶液（氢氧化钠15.2kg，溶于16.0Kg水中，再加入97.0Kg9~10%次氯酸钠溶液）至上述溶液中，滴完后继续搅拌反应3小时。反应完后加入硫代硫酸钠（还原剂）88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书溶液（硫代硫酸钠7.8Kg/水24.0Kg），搅拌20分钟左右。分液，水相再用乙酸乙酯100.0Kg萃取（萃取剂，萃取产物泮托拉唑钠粗品V），合并有机相。回收乙酸乙酯（kg）至尽。向残留物中加入丙酮200.0Kg，水2.2Kg，室温搅拌析晶，再冷却至0～10℃下搅拌析晶2小时，离心，滤饼丙酮20.0Kg打浆洗涤，离心，得泮托拉唑钠了粗品V，粗品不必干燥直接投入下一步精制。③、粗品精制得产品将172.0kg丙酮（有机溶剂）加入到反应釜中，加入上述粗品V，搅拌下将氢氧化钠溶液加入至上述悬浮溶液中（0.2kg氢氧化钠溶于2kg水中），加入活性炭2kg（吸附剂），加热回流搅拌30分钟。趁热过滤，滤液转移至析晶釜中。搅拌下缓慢降温析出固体，室温搅拌1小时，再降温至0～10℃继续搅拌3小时。离心，液体蒸馏回收丙酮。结晶固体用丙酮12.0Kg打浆洗涤，离心。固体在50±2℃真空干燥12小时。(5)物料平衡表3.1-7泮托拉唑钠每批投料/产出物料平衡表单位kg/批生产工序投入产出备注合成中间体IV氯甲基吡啶盐酸盐28.6kg中间体IV86.6kg（湿重，含水30.0kg）苯并咪唑27.4kg氢氧化钠11.6kg废水670kg(另含氯化钠及氢氧化钠11.6kg)废水（经过处理后排放水700.0kg小计767.6kg小计767.6kg合成粗品中间体IV86.6kg（湿重）粗品57.6kg（湿重）次氯酸钠97.0kg废水191.2kg（含有机物30）废水（经过处理后排氢氧化钠15.2kg硫代硫酸钠7.8kg水42.2kg丙酮220.0kg回收丙酮220.0kg回收套用乙酸乙酯820.0kg回收乙酸乙酯779.0kg50%直接套用消耗乙酸乙酯41.0kg尾气、釜残各半88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书小计1288.8kg小计1288.8kg精制重结晶粗品57.60kg（湿重）产品45.00kg活性炭2.0kg废渣2.1kg废渣氢氧化钠0.2kg水分在蒸馏回收丙酮中排入大气，无机物留在釜残中水2kg丙酮184.00kg回收丙酮170.00kg回收套用消耗丙酮14.00kg尾气、釜残各半小计245.8kg小计245.8kg物料平衡见下图，平衡图中标注如下注1：废水进入污水处理之前，先用酸调pH值为中性，再氧化硫代硫酸钠，然后再排入污水处理系统。注2：废渣统一由回收公司回收处理。注3：溶剂回收塔尾气属于高架点源。釜残收集，与其他高浓度废液一起外委高温焚烧处置88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-8泮托拉唑钠物料衡算图单位gk/批28.64kgII，27.40kgIII，26.9氢氧化钠，97.0(9.52%)次氯酸钠，820.0乙酸乙酯，硫代硫酸钠7.8，744.1水，404.0丙酮，2.0活性炭包括氢氧化钠：11.8（约）氯化钠：21.8（约）硫代硫酸钠7.8（约）水：831.9尾气，釜残（注3）活性炭：2.1（注2）尾气、釜残各半乙酸乙酯：41.0丙酮：14.0废水：873.3（注1）回收套用产品：45.0回收乙酸乙酯：779.0回收丙酮：390.0II：3,4-二甲氧基-2-氯甲基吡啶盐酸盐；III：5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（6）物料性质表3.1-8泮托拉唑钠主要原料物理化学及毒性序号危险品名称危险类别危险货物编号UN编号主要理化指标及危险特性包装标志包装类别储存场所使用场所最大储量（t）在用量（t）13,4-二甲氧基-2-氯甲基吡啶盐酸盐杂项------3077白色或类白色固体粉末；熔点：155℃(dec.)沸点：293.9℃at760mmHg闪点：131.6℃蒸气压：0.00126mmHgat25℃有毒品III类包装综合仓库合成车间0.490.4025-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑杂项------3077白色或类白色固体粉末；沸点：303.5°Cat760mmHg，折射率：1.63，闪光点：137.3°C，密度：1.858g/cm有毒品III类包装综合仓库合成车间0.460.403次氯酸钠腐蚀品8350117911.无色至浅黄绿色液体。2.有氯臭。3.溶于冷水，在热水中分解，如混有苛性钠则在空气中不稳定。能使红色石蕊试纸变蓝，继而褪色。相对密度1.1(液体时)。其氯消毒能力强。水溶液会产生游离氧，显示强的氧化、漂白、杀菌作用。pH值低则杀菌力强。腐蚀品II类包装危险品仓库合成车间0.490.404氢氧化钠腐蚀品820011823详见表3.1-4腐蚀品II类包装危险品仓库合成车间0.500.405丙酮易燃液体310251090详见表3.1-4易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间6.806.006硫代硫酸钠------------------1.本品为无色透明单斜晶体。2.易溶于水，溶解时吸热，水溶液近中性。3.不溶于乙醇。在潮湿空气中有潮解性。 4.33℃以上的空气中易风化。可被空气氧化，具有还原性。能溶解卤化银。 5.热至100℃则失去5个结晶水，灼烧则分解为硫化钠和硫酸钠。熔点48.45℃。------III类包装危险品仓库合成车间0.130.107乙酸乙酯易燃液体321271173详见表3.1-4易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间14.0013.0088 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书3.1.3.4、奥美沙坦酯（1）奥美沙坦酯简介奥美沙坦酯由日本三共公司和美国ForestLaboratories联合开发，2002年5月以商品名Benicar在美国上市，同年8月在德国获批准并在10月初上市。奥美沙坦疗效优于缬沙坦等较早上市的沙坦类药物，为一种较理想的抗高I血压药物，对各型高压均有较好疗效，其突出特点是半衰期较长，可以在一天内有效控制血压，因此服用较为方便。同时与其它的血管紧张素II受体拮抗剂类药物相比。具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应的发生率低等明显优点。临床研究表明：奥美沙坦酯还可以与其它的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。此外，奥美沙坦对动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病、肾病等均具有较好作用。（2）合成线路简介以4-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基咪唑-5-羧酸乙酯（简称OMD）与2′-（三苯甲基四唑-5-基）-4-溴甲基联苯（简称：BBTT）为起始原料，在无水碳酸钾与丙酮条件下反应得中间体OMST-05，中间体OMST-05再在DMF、氢氧化钾、碳酸钾、碘化钾条件下与化合物DMDO-Cl反应，再用乙酸乙酯萃取，氯化钠溶液水洗，丙酮溶液析晶，得中间体OMST-07。中间体OMST-07再在甲醇溶液中与盐酸反应，乙酸乙酯萃取，碳酸钠溶液调pH值析晶得粗品，粗品再在丙酮中重结晶得产品。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-9奥美沙坦酯合成工艺框图BBTTOMD碳酸钾碘化钾丙酮缩合反应丙酮（回收套用）离心丙酮丙酮（回收套用）精制离心干燥，得中间体OMST—05DMF，氢氧化钾，碘化钾，DMDO-Cl缩合反应乙酸乙酯，氯化钠溶液水相（DMF）萃取，水洗有机相浓缩乙酸乙酯（回收套用）丙酮丙酮（回收套用）精制离心，干燥，得中间体OMST-07甲醇，乙酸乙酯，浓盐酸水解反应碳酸钠溶液乙酸乙酯（回收套用）水洗，浓缩乙酸乙酯乙酸乙酯（回收套用）精制离心，干燥得粗品丙酮丙酮（回收套用）重结晶离心，干燥得成品88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书4-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基咪唑-5-羧酸乙酯，简称OMD2′-（三苯甲基四唑-5-基）-4-溴甲基联苯，简称BBTT4-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基-1-{4-[2-（三苯甲基四唑-5-基）苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸乙酯，简称OMST-054-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮，简称DMDO-Cl（5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基）甲基-4-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基-1-{4-[2-（三苯甲基四唑-5-基）苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸酯，简称OMST-07（3）反应式及合成过程①、主要的化学反应注：4-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基咪唑-5-羧酸乙酯，简称OMD2′-（三苯甲基四唑-5-基）-4-溴甲基联苯，简称BBTT4-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基-1-{4-[2-（三苯甲基四唑-5-基）苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸乙酯，简称OMST-054-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮，简称DMDO-Cl88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基）甲基-4-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基-1-{4-[2-（三苯甲基四唑-5-基）苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸酯，简称OMST-07②，中间体OMST—05的合成在干燥清洁的反应釜中依次加入400.0kg丙酮（有机溶剂），39.5kg4-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基咪唑-5-羧酸乙酯（简称：OMD，起始物料），100.8kg5-（4′-溴甲基联苯-2-基）-1-三苯甲基-1H-四氮唑（简称：BBTT，起始物料），35.00kg无水碳酸钾（中和剂），加热升温至回流反应18±1小时（65℃），热过滤除不溶物，将20.0kg丙酮加热至70℃淋洗滤饼，滤液浓缩至300.0kg，-5-0℃搅拌析晶8±1小时，过滤，得到粗品141.00kg（湿重），将粗品加入反应釜，加入100.0kg丙酮（有机溶剂）加热回流1±0.5小时，停止加热，-5-0℃搅拌析晶8±1小时，离心，滤饼50±5℃真空干燥8小时，得OMST-05100.0kg。③、中间体OMST-07的合成在干燥清洁的反应釜内加入N,N-二甲基甲酰胺（DMF，有机溶剂）10.0kg，甲醇（有机溶剂）400.0kg，加入OMST-05（起始物料）100.0kg，加入氢氧化钾（中和剂）粉末12.0kg，控温20-25℃反应3.5±0.5小时。加入碳酸钾（中和剂）粉末20.0kg，加入碘化钾（催化剂）4.6kg，降温至0-5℃，保温滴加4-氯甲基-5-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮（简称：DMDO-Cl，起始物料）25.0kg，升温至40-45℃反应4±1小时，降温至25℃以下，加入300.0kg乙酸乙酯（有机溶剂，萃取剂，萃取产品OMST-07），加入10%氯化钠溶液400.0kg（1.0g氯化钠加9.0g水溶解），搅拌0.5-1.0小时，静置分层，水层用乙酸乙酯200.0kg×2萃取，合并有机层，用10%氯化钠200.0kg×2洗涤。分出有机层，50℃减压浓缩至无液体蒸出，加入120.0kg丙酮加热至回流溶解，冷却，-5-0℃冷冻析晶5±1小时，抽滤，50±5℃真空干燥6±1小时，得到95.0kgOMST-07。④奥美沙坦酯粗品得合成反应釜内加入乙酸乙酯（有机溶剂）450.0kg，加入95.0kgOMST-7，加入甲醇（有机溶剂）78.0kg，搅拌，控温20-25℃滴加36%-38%盐酸（中和剂）18.0kg，控温20-25℃反应3.5±0.5小时，降温至0-5℃，保温加入碳酸钠（中和剂）溶液约126.0kg（1.0g碳酸钠加13.0g水），调节pH至4.9-5.0，搅拌0.5-1.0小时，静置分层，分出有机层，水层用乙酸乙酯90.0kg×2萃取，合并乙酸乙酯层，50℃88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书减压浓缩至150.0kg，-5-0℃冷冻搅拌析晶8±1小时，抽滤，得到60.0kg固体（湿重），固体加入反应釜，加入300.0kg乙酸乙酯，加热回流1.0-1.5小时，冷却至15-25℃搅拌4±1小时，离心抽滤，50±5℃真空干燥8±1小时，得到55.0kg奥美沙坦酯粗品。⑤奥美沙坦酯粗品得精制将奥美沙坦酯粗品55.0kg加入反应釜，加入550.0kg丙酮（有机溶剂），搅拌升温至回流溶解，稍微冷却（防止爆沸)，加入550.0g活性炭（吸附剂），升温至回流1±0.5h，趁热抽滤，滤液转移至结晶罐，常压浓缩至釜壁有白色固体析出（残留物约100.0kg），降温至50±5℃搅拌析晶1.0±0.5h，降温至40±5℃搅拌析晶1.0±0.5h，降温至30±5℃搅拌析晶1±0.5h，降温至20±5℃搅拌析晶1.0±0.5h，降温至10±5℃搅拌析晶2±0.5h，离心，得产物，50±5℃真空干燥8±1h，称重50.0kg。（4）物料平衡核算中试车间最大反应釜为1000L，每批次能够得到50.00kg奥美沙坦酯，全年计划生产5批次。每年可得成品250kg。表3.1-9：奥美沙坦酯每批投料/产出物料平衡表单位kg/批生产工序投入产出备注合成中间体OMST-05OMD39.5中间体OMST-05100.0BBTT100.8无水碳酸钾35.0过滤渣40.0废渣丙酮520.0回收丙酮468.0消耗丙酮52.0(釜残含35.5有机物)尾气、釜残各半小计695.3小计695.3合成中间体OMST-07中间体OMST-05100.0中间体OMST-0795.0DMDO-Cl25.0DMF10.0高有机物、高盐分废水1261.6进入合成车间废水调节池甲醇400.0氢氧化钾12.0碳酸钾20.0碘化钾4.6氯化钠80.0水720.0乙酸乙酯700.0回收乙酸乙酯665.050%回收套用消耗乙酸乙酯35.0尾气、釜残各半88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书丙酮120.0回收丙酮120.0回收套用小计2191.6小计2191.6粗品中间体OMST-0795.0粗品55.0盐酸18.0高有机物、高盐分废水262废水甲醇78.0废水碳酸钠9.0废水、废气CO2水117.0废水乙酸乙酯930.0回收乙酸乙酯883.550%回收套用消耗乙酸乙酯46.5尾气、釜残各半小计1247.0小计1247.0重结晶粗品55.0成品50.0活性炭0.6kg废渣0.7kg废渣丙酮550.0回收丙酮544.990%回收套用消耗丙酮5.0尾气，釜残各半小计605.6kg小计605.6kg物料平衡图见下图，平衡图中标注如下注1：废渣统一由回收公司回收焚烧处理。注2：尾气经过吸收塔吸收后排放。剩余的废液中含有大量有机化合物，拟外委高温焚烧处置。注3：废水进入污水处理之前，先用酸调pH值为中性，然后再排入污水处理系统。注4：该部分回收的丙酮中含有产品，不经过处理直接作为下次重结晶母液。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-10：奥美沙坦酯批料物料衡算图单位kg/批39.5OMD，100.8BBTT，35.0无水碳酸钾，10.0DMF，氢氧化钾12.0，碘化钾4.6，DMDO-Cl25.0，1630.0乙酸乙酯，氯化钠80.0，水837.0，1190.0丙酮，甲醇478.0，36%盐酸18.0，碳酸钠9.0，0.6活性炭包括废气（二氧化碳）：3.75kg尾气釜残：194.7（注2）回收套用回收乙酸乙酯：1548.5回收丙酮：1137.9（注4）其他：56.2包括废水：1455.44kg（注3）固体废渣：48.3（注1）产品50.0包括三苯基甲醇：30.9（注）碳酸钾：12.0碘化钾：4.6碳酸氢钾：5.8氯化钾：9.9HCl：0.7氯化钠：89.9水：838.5活性炭：0.713.5碳酸钾18.5溴化钾15.6碳酸氢钾乙醇：6.4DMF：10.0甲醇：478.0尾气、釜残各半丙酮：57.0乙酸乙酯：81.5作为副产品销售88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（5）物料性质表3.1-10奥美沙坦酯主要原料物理化学及毒性序号危险品名称危险类别危险货物编号UN编号主要理化指标及危险特性包装标志包装类别储存场所使用场所最大储量（t）在用量（t）1BBTT杂项------3077熔点 ：152-155°C外观性状 ：白色或类白色粉末结晶有毒品III类包装综合仓库合成车间0.50.12OMD杂项------3077性状：白色或类白色粉末结晶熔点：98-100℃有毒品III类包装综合仓库合成车间0.20.053DMDO-Cl杂项------3077闪点 ：129°C外观性状 ：浅黄色透明溶液有毒品III类包装综合仓库合成车间0.20.034无水碳酸钾------------------碳酸钾，白色结晶粉末。密度2.428g/cm3。熔点891℃，沸点时分解，相对分子量138.21。溶于水，水溶液呈碱性，不溶于乙醇、丙酮和乙醚。吸湿性强，暴露在空气中能吸收二氧化碳和水分，转变为碳酸氢钾，应密封包装。水合物有一水物、二水物、三水物。碳酸钾水溶液呈碱性。不溶于乙醇及醚。------III类包装危险品仓库合成车间0.50.035氢氧化钾腐蚀品8200218131.本品为白色半透明固体，有片状、块状、条状和粒状。2.极易从空气中吸收水分及二氧化碳而潮解。3.溶于水时强烈放热。易溶于醇，有极强的碱性及腐蚀性。熔点约360℃。腐蚀品Ⅱ类包装危险品仓库合成车间0.080.066N,N-二甲基甲酰胺（简称DMF）易燃液体336272265二甲基甲酰胺（DMF）无色、淡的胺味的液体。分子式C3-H7-N-O。分子量73.10。相对密度0.9445(25℃)。熔点-61℃。沸点152.8℃。闪点57.78℃。蒸气密度2.51。蒸气压0.49kpa(3.7mmHg25℃)。自燃点445℃。蒸气与空气混合物爆炸极限2.2～15.2%。与水和通常有机溶剂混溶。遇明火、高热可引起燃烧爆炸。能与浓硫酸、发烟硝酸剧烈反应甚至发生爆炸。急性毒性：LD50：4000mg/kg(大鼠经口)；4720mg/kg(兔经皮)LC50：9400mg/m3，2小时(小鼠吸入)，人吸入30～60ppm，出现消化道症状，肝功可异常，有黄疸，尿胆原增加，蛋白尿；人吸入10～20ppm(有时30ppm)，头痛，食欲不振，恶心，肝功能和心电图正常。亚急性和慢性毒性：大鼠吸入2500mg/m3,6h/d，5d，80%死亡，肝肺有病变；人吸入5.1～49mg/m3×3年，出现神经衰弱症候群，血压偏低，肝功能变化。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间4.33.788 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书7碘化钾------------------白色立方结晶或粉末。在潮湿空气中微有吸湿性，久置析出游离碘而变成黄色，并能形成微量碘酸盐。光及潮湿能加速分解。1g溶于0.7ml水、0.5ml沸水、22ml乙醇、8ml沸乙醇、51ml无水乙醇、8ml甲醇、7.5ml丙酮、2ml甘油、约2.5ml乙二醇。其水溶液呈中性或微碱性，能溶解碘。其水溶液也会氧化而渐变黄色，可加少量碱防止。相对密度3.12。熔点680℃。沸点1330℃。近似致死量（大鼠，静脉）285mg/kg。广泛用于容量分析碘量法中配制滴定液。单倍体育种中配制伯莱德斯、改良怀特、MS和RM等培养基。粪便检验等。照相。制药。------III类包装危险品仓库合成车间0.500.408乙酸乙酯易燃液体321271173详见表3.1-4易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间6.003.409氯化钠------------------氯化钠是白色无臭结晶粉末。 熔点801℃ ，沸点1465℃ 微溶于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后变为等离子体，易溶于水。NaCl分散在酒精中可以形成胶体.，其水中溶解度因氯化氢存在而减少，几乎不溶于浓盐酸。------III类包装危险品仓库合成车间1.200.9010丙酮易燃液体310251090详见表3.1-4易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间3.502.901136%盐酸腐蚀品810131789详见表3.1-6腐蚀品II类包装危险品仓库合成车间0.160.1512甲醇易燃液体320581230无色透明易燃挥发性的极性液体。纯品略带乙醇气味，粗品刺鼻难闻。熔点-97.8℃。沸点64.7℃，49.9℃（53.3kPa），34.8℃（26.7kPa），21.2℃（13.3kPa），12.1℃（8.0kPa），5℃（5.33kPa），-6.0℃（2.67kPa），-16.2℃（1.33kPa），-25.3℃（0.67kPa），-44.0℃（0.133kPa）。相以密度为0.7915（20/4℃），蒸气相对密度1.11（空气＝1），折射率为1.3287，闪点（开杯）16℃，自燃点473℃，表面张力（25℃）45.05mN/m，蒸气压（20℃）12.265kPa，粘度（20℃）0.5945mPa·s。能与水、乙醇、乙醚、苯、酮类和其他许多有机溶剂混溶。甲醇的溶解性能比乙醇好，能溶解多种无机盐，例如磺化钠、氯化钙、硝醇胺、硫酸铜、硝酸银、氯化铵和氯化钠等。蒸气与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限6.0-36.5（体积）。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库合成车间0.400.313碳酸钠------------------碳酸钠 [497-19-8]（Na2CO3），分子量105.99。化学品的纯度多在99.5%以上（质量分数），又叫纯碱，但分类属于盐，不属于碱。国际贸易中又名苏打或碱灰。它是一种重要的有机化工原料，主要用于平板玻璃、玻璃制品和陶瓷釉的生产。还广泛用于生活洗涤、酸类中和以及食品加工等------III类包装危险品仓库合成车间0.100.094-（1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基咪唑-5-羧酸乙酯，简称OMD2′-（三苯甲基四唑-5-基）-4-溴甲基联苯，简称BBTT4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮，简称DMDO-Cl88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书3.1.3.5，坎地沙坦酯(1)坎地沙坦酯简介坎地沙坦酯其化学名称为： 2-乙氧基-1-[[2"-(1H-四氮唑-5-基)[1,1"-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(环己氧基)羰基]氧基]乙酯;(±)-1H-苯并咪唑-7-羧酸-2-乙氧基-1-[[2-(1H-四氮-5-基)[1,1-二苯]-4-基]甲基]-1-[[(环己基氧基)羰基]氧基]乙酯，是一种治疗适用于原发性高血压的降压药坎地沙坦酯为坎地沙坦的前体药，在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦，坎地沙坦的绝对生物利用度约为15%，血浆坎地沙坦浓度的达峰时间为3-4小时。坎地沙坦与血浆蛋白的结合率大于99%，表观分布容积为0.13L/kg。大鼠试验证明，坎地沙坦极少通过血脑屏障，但可透过胎盘屏障并分布至胎儿。坎地沙坦主要以原形经尿、粪排泄，极少部分在肝脏经O-去乙基化反应生成无活性代谢产物。坎地沙坦的排泄半衰期约为9小时。高血压患者口服本品2-l6mg/天，连续用药4周，坎地沙坦的血浆清除率为14.07L/h，终末消除半衰期为9-l3小时。有资料显示，坎地沙坦的总清除率为0.，肾清除率为0.19ml;口服14C标记的坎地沙坦酯后，尿、粪中分别回收33%、67%的放射活性物。坎地沙坦酯与奥美沙坦酯均属于同代沙坦类药物，相对于早期的沙坦类药物，其服用的剂量更少、疗效更好、副作用更小、生物利用度更高。(2)合成线路简介以坎地沙坦为起始原料，在三乙胺、二氯甲烷条件下反应，再在无水乙醇中析晶得产品C9。C9再在碳酸钾、碘化钾、DMF条件下与氯乙基环己基碳酸酯反应，然后二氯甲烷萃取、水洗、乙醇析晶得中间体C10。C10再在乙醇中，与硼酸反应，正己烷处理，丙酮析晶得坎地沙坦酯粗品。粗品再在丙酮中重结晶得产品。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书C8三乙胺三苯基氯甲烷二氯甲烷取代反应二氯甲烷（回收套用）减压浓缩乙醇乙醇（回收套用）精制丙酮，碳酸钾，碘化钾，1-氯乙基环己基碳酸酯离心干燥，得中间体C9缩合反应二氯甲烷，水水相（丙酮）萃取，水洗有机相浓缩二氯甲烷（回收套用）乙醇乙醇（回收套用）精制离心，干燥，得中间体C10乙醇，硼酸水解反应乙醇（回收套用）减压回收正己烷乙醇，环己烷（回收套用）析晶丙酮精制丙酮（回收套用）离心，干燥得粗品丙酮重结晶丙酮（回收套用）离心，干燥得成品图3.1-11坎地沙坦酯合成工艺框图88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书C8：2-乙氧基-3-[[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]-3H-苯并咪唑-4-羧酸（简称：坎地沙坦）C9：2-乙氧基-3-[[4-[2-(1-三苯甲基-1H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]-3H-苯并咪唑-4-羧酸（简称三苯甲基坎地沙坦）（3）反应式及合成过程C8：2-乙氧基-3-[[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]-3H-苯并咪唑-4-羧酸（简称：坎地沙坦）C9：2-乙氧基-3-[[4-[2-(1-三苯甲基-1H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]-3H-苯并咪唑-4-羧酸（简称三苯甲基坎地沙坦）①C9的合成往反应釜中，依次加入C8（起始物料）65.0kg，三苯基氯甲烷（起始物料）53.3kg，三乙胺（中和剂）21.0kg，二氯甲烷（有机溶剂）350.0kg，升温至回流反应5h，回收二氯甲烷，加入200.0kg无水乙醇（有机溶剂），50℃搅拌2小时，回收至乙醇约60.0kg，继续搅拌1h，抽滤，滤饼用25.0无水乙醇洗涤，得白色固体，60℃干燥，得固体约97.5kg。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书②C10的合成往反应釜中，依次加入97.5kgC9，23.7kgK2CO3（中和剂），2.3kgKI（催化剂），400.0kg丙酮（有机溶剂）；另将41.3kg碳酸酯侧链溶解于40.0丙酮中，缓慢滴加于釜中，约20分钟滴完，升温至60℃不断搅拌反应5h，回收丙酮，加入400.0kg二氯甲烷，加400.0kg水萃取分液，水层用200.0kg二氯甲烷萃取，合并有机相，用（100.0×3）水洗涤有机相，回收二氯甲烷，加入200.0kg无水乙醇，20℃搅拌4h，抽滤，60℃干燥6h，得白色固体105.0kg。③、坎地沙坦酯粗品合成往反应釜中依次加入C10105.0kg，硼酸7.6kg（中和剂），无水乙醇（有机溶剂）630.0kg，加热至回流，不断搅拌反应8h（澄清后约0.5h），回收567.0kg，加入630.0正己烷（有机溶剂），控温50℃搅拌1h，自然冷却至10～20℃搅拌8h析晶，抽滤，湿品加入85.0kg丙酮（有机溶剂）升温回流搅拌1h，冷却至20℃搅拌2h，抽滤，得坎地沙坦酯粗品67.0kg④、粗品得精制往反应釜中加入粗品67.0kg，430.0kg丙酮（有机溶剂），升温至回流半小时，使完全溶解，加入活性炭0.7kg，搅拌1小时，抽滤，滤液在10～15℃搅拌析晶5小时，离心，60℃干燥6h，得产物60.0kg。（4）物料平衡中试车间最大的反应釜为1000L，每批生产60kg，每五天生产一批，全年计划生产5批。全年可得成品0.3吨。表3.1-11：坎地沙坦酯每批投料/产出物料平衡表单位kg/批生产工序投入产出备注合成C9坎地沙坦65.0C997.5三苯基氯甲烷53.3三乙胺21.0二氯甲烷350.0回收二氯甲烷332.550%直接套用消耗二氯甲烷17.5尾气、釜残各半无水乙醇200.0回收乙醇190.050%直接套用消耗乙醇10.0尾气、釜残各半小计689.3小计689.388 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书合成C10C997.5粗C10105.0氯乙基环己基碳酸酯41.3碳酸钾23.7废水碘化钾2.3丙酮440.0回收丙酮435.0直接套用消耗丙酮5.0进入废水700废水水700.0二氯甲烷600.0回收二氯甲烷570.050%直接套用消耗二氯甲烷30.0尾气、釜残各半无水乙醇200.0回收乙醇190.050%直接套用消耗乙醇10.0尾气、釜残各半小计2104.8小计2104.8合成粗品C10105.0坎地沙坦酯粗品67.0硼酸7.6无水乙醇630.0回收乙醇567.0精馏回收套用消耗乙醇63.0尾气、釜残各半正己烷630.0回收正己烷567.0回收套用消耗正己烷63.0尾气、釜残丙酮85.0回收丙酮80.050%回收套用消耗丙酮5.0尾气、釜残各半小计1457.6小计1457.6重结晶坎地沙坦酯粗品67.0坎地沙坦酯60.0活性炭0.7废渣0.80废渣丙酮430.0回收丙酮420.070%直接套用消耗丙酮10.0尾气、釜残各半釜残中另含有机物6.9小计497.7k小计497.7物料平衡图见图3.1-12，图中标注如下。注1：精馏釜残中含有大量有机化合物，拟外委高温焚烧处置。注2：废渣统一由回收公司回收焚烧处理。注3：废水先用酸调pH值为中性，然后再排入污水处理系统。注4：该部分回收的丙酮中中含有产品，大部分直接作为下次重结晶母88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图3.1-12坎地沙坦酯物料投入/产出衡算图单位kg/批C865.0，三苯基氯甲烷53.3，三乙胺21.0，二氯甲烷950.0，无水乙醇1030.0，1-氯乙基环乙基碳酸酯41.3，碳酸钾23.7，碘化钾2.3，水700.0，硼酸7.6，正己烷630.0，丙酮955.0，活性炭0.7丙酮：5.0三苯甲基氯甲烷12.2（约）三乙胺6.1（约）三乙胺盐酸盐20.3（约）C109.8（约）硼酸三乙酯17.9（约）其他：11.2碘化钾：2.3碳酸氢钾：12.9氯化钾：9.6碳酸钾：5.9水：700.0以下均为尾气、釜残各半乙醇：83.0二氯甲烷：47.5正己烷：63.0丙酮：15.0尾气釜残：285.2（注1）废渣：0.8kg（注2）废水：736.0（注3）包括回收乙醇：947.0回收二氯甲烷：902.5回收正己烷：567.0回收丙酮：949.6（注4）产品60.0回收套用作为副产品销售包括三苯基甲醇32.088 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（5）物料性质表3.1-12坎地沙坦酯主要原料物理化学及毒性序号危险品名称危险类别危险货物编号UN编号主要理化指标及危险特性包装标志包装类别储存场所使用场所最大储量（t）在用量（t）1C8杂项------3077白色或类白色结晶性粉末，熔点：熔点183～185℃有毒品III类包装综合仓库中试车间0.330.2821-氯乙基环乙基碳酸酯杂项------3077性状：无色或淡黄色液体密度：1.13g/cm³沸点：283.9℃at760mmHg闪点：115.6℃有毒品III类包装综合仓库中试车间0.210.173三苯基氯甲烷杂项------3077重要的医药中间体。三苯基氯甲烷是医药化工领域中常用的基本有机原料之一，在有机化工与药物合成过程中，可以用作核苷、单糖或多糖等化合物中所带有的伯羟基选择性保护基、以及多肽合成中的基本化学试剂。性能指标:熔点109-112℃，沸点230-235℃(20mmHg)外观：类白色结晶溶解性：不溶解于水，易溶解于苯、二硫化碳、石油醚，正己烷，微溶解于醇、醚，吸水后变为三苯甲醇。有毒品III类包装综合仓库中试车间0.270.214三乙胺易燃液体321681296无色或淡黄色透明液体。熔点-114.7℃，沸点88.8℃，相对密度（20、4℃）0.7275，折射率1.4010，闪点-11℃。能溶于乙醇、乙醚。微溶于水，溶液呈碱性。在空气中微发烟，有强烈氨臭。易燃，爆炸极限1.2-8.0。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库中试车间0.120.095二氯甲烷毒害品和感染性物品615521593详见表3.1-4毒害类Ⅱ类包装危险品仓库中试车间6.605.206无水乙醇易燃液体320611170无色透明；易燃易挥发的液体。有酒的气味和刺激性辛辣味。溶于水、甲醇、乙醚和氯仿。能溶解许多有机化合物和若干无机化合物。具有吸湿性。能与水形成共沸混合物。蒸气与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限4.3-19.0（体积）。无水乙醇相对密度0.7893（20/4℃），熔点-117.3℃，沸点78.32℃，折射率1.3614，闪点（闭杯）14℃。工业乙醇（含乙醇95）折射率1.3651，表面张力（20℃）22.8mN/m，粘度（20℃）1.41mPa·s，蒸气压（20℃）5.732kPa，比热容（23℃）2.58J/(g·℃），闪点12.8℃，相对密度0.816，沸点78.15℃，凝固点-114℃，自燃点793℃。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库中试车间6.605.2088 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书7无水碳酸钾------------------碳酸钾，白色结晶粉末。密度2.428g/cm3。熔点891℃，沸点时分解，相对分子量138.21。溶于水，水溶液呈碱性，不溶于乙醇、丙酮和乙醚。吸湿性强，暴露在空气中能吸收二氧化碳和水分，转变为碳酸氢钾，应密封包装。水合物有一水物、二水物、三水物。碳酸钾水溶液呈碱性。不溶于乙醇及醚。------III类包装危险品仓库中试车间0.120.098碘化钾------------------白色立方结晶或粉末。在潮湿空气中微有吸湿性，久置析出游离碘而变成黄色，并能形成微量碘酸盐。光及潮湿能加速分解。1g溶于0.7ml水、0.5ml沸水、22ml乙醇、8ml沸乙醇、51ml无水乙醇、8ml甲醇、7.5ml丙酮、2ml甘油、约2.5ml乙二醇。其水溶液呈中性或微碱性，能溶解碘。其水溶液也会氧化而渐变黄色，可加少量碱防止。相对密度3.12。熔点680℃。沸点1330℃。近似致死量（大鼠，静脉）285mg/kg。广泛用于容量分析碘量法中配制滴定液。单倍体育种中配制伯莱德斯、改良怀特、MS和RM等培养基。粪便检验等。照相。制药。------III类包装危险品仓库中试车间0.020.0110硼酸------------------白色粉末状结晶或三斜轴面的鳞片状带光泽结晶。有滑腻手感，无臭味。溶于水、酒精、甘油、醚类及香精油中。无气味。味微酸苦后带甜。与皮肤接触有滑腻感。露置空气中无变化。能随水蒸气挥发。加热至100～105℃时失去一分子水而形成偏硼酸，于104～160℃时长时间加热转变为焦硼酸，更高温度则形成无水物。0.1mol/L水溶液pH为5.1。1g能溶于18ml冷水、4ml沸水、18ml冷乙醇、6ml沸乙醇和4ml甘油。在水中溶解度能随盐酸、柠檬酸和酒石酸的加入而增加。相对密度1.4347。熔点184℃(分解)。沸点300℃。半数致死量(大鼠，经口)5.14G/kG。有刺激性。有毒[3] ，内服严重时导致死亡，致死最低量：成人口服640mg/kg，皮肤8.6g/kg，静脉内29mg/kg;婴儿口服200mg/kg。空气中最高容许浓度10mg/m3。------III类包装危险品仓库中试车间0.040.0388 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书11环己烷易燃液体310041145具有“船式”和“椅式”两种分子构象。在室温下每1000个环己烷分子中只有1个分子处于“船式”构象。常温下为无色液体，具有刺激性气味，可燃。凝固点6.554℃，沸点80.738℃，60.8℃（53.2kPa），相对密度0.77855（20/4℃），折射率1.42623，苯胺数7，闪点（闭杯，98）-18℃，自燃点260℃。溶于乙醇、苯和丙酮，不溶于水。在空气中的爆炸极限为1.31-8.35。易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库中试车间1.501.20丙酮易燃液体310251090详见表3.1-4易燃液体Ⅱ类包装危险品仓库中试车间3.502.90C8：2-乙氧基-3-[[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]-3H-苯并咪唑-4-羧酸（简称：坎地沙坦）C9：2-乙氧基-3-[[4-[2-(1-三苯甲基-1H-四唑-5-基)苯基]苯基]甲基]-3H-苯并咪唑-4-羧酸（简称三苯甲基坎地沙坦）88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书3.1.3.6总物料平衡汇总以上物料平衡得下表。其中溶剂类物料消耗是考虑溶剂回收或套用后的溶剂实际损耗，不是投加量。总原辅料消耗不考虑投入水量。备注中的溶剂类辅料的最大在用量，是比较5种原料药分别、分批生产的投加量得出的、单位是kg/批、后面标注有合成原料药名称。环评依据最大在用量估算溶剂的储量。表3.1-135种原料药合成生产总物料消耗汇总单位kg/a原辅料合成药替米沙坦厄贝沙坦泮托拉唑钠奥美沙坦酯坎地沙坦酯小计备注生产批次/年301555560生产量1050060022525030011875精封包原料II77407740替米沙坦反应物原料III77407740基酮675675厄贝沙坦反应物叠氮钠154.5154.5反应物II143143泮托拉唑钠反应物反应物III137137OMD197.5197.5奥美沙坦酯反应物BBTT504504DMDO-Cl125125C8325325坎地沙坦酯反应物三苯基氯甲烷267.5267.51-氯乙基环乙基碳酸酯206.5206.5反应物小计18215丙酮900060285659410最大在用量995，坎地沙坦酯乙酸乙酯18002054052410最大在用量1630奥美沙坦酯二氯甲烷600238838最大在用量950坎地沙坦酯DMF27050320最大在用量450替米沙坦二甲苯150150最大在用量390厄贝沙坦88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书95%乙醇330415745最大在用量1030坎地沙坦酯甲醇23902390最大在用量478奥美沙坦酯异丙醚6565最大在用量130厄贝沙坦正己烷180180最大在用量630奥美沙坦酯溶剂小计16498乙酸33603360最大在用量112替米沙坦三乙胺105105最大在用量21坎地沙坦酯氢氧化钠1140864134.52138.5氢氧化钾60606mol/L盐酸40504050盐酸9090碳酸钾3540175118.53833.5(9.52%)次氯酸钠14551455硫代硫酸钠117117无水硫酸镁600600三正丁基氯化锡76.576.5碘化钾2311.534.5氯化钠400400碳酸钠4545硼酸3838活性炭3.9，117211053.5156.5辅料小计33068.5合计51283.5水45003720.541853500由上表可知(1)不考虑合成反应副产物，为满足产品纯度要求而在精制过程的“产品放弃”等因素，5种原料药合成的合成反应物总物料消耗18215kg/a，共得产品11875kg/a。合成制药的“毛收率”为65%，属于较高水平收率。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（2）溶剂辅料消耗16498kg/a。其中在替米沙坦合成过程中以废液形式排放（外委处置）的丙酮达9000kg/a、在奥美沙坦酯合成过程进入废水的甲醇达2390。因此，以精馏尾气和精馏釜残形态消耗的溶剂总量仅为5108kg/a。溶剂消耗总量不大。（3）不考虑合成反应投加的水量、5种原料药的总物料消耗51283.5kg/a。由于，生产规模有限，总物料消耗量相对不大。3.2工程分析3.2.1水污染源（1）工艺废水根据前面生产工艺分析，汇总给出5种原料药工艺废水如下表：表3.2-15种原料药合成工艺废水排放情况一览表序号合成药品及生产过程kg/批次批/年t/a主要污染物1替米沙坦18923056.8醋酸：55.0kg醋酸钠：78.0kg甲醇：22.8kg2厄贝沙坦687.61510.3氯化钠：84.2kg，HCl：1.2kg，少量有机物3泮托拉唑钠67053.4氢氧化钠：11.8kg氯化钠：21.7kg硫代硫酸钠7.8kg，少量有机物泮托拉唑钠1911.04奥美沙坦酯145557.3乙醇：6.4kg甲醇：478.0kgDMF：10.0kg碳酸钾：12.0kg碘化钾：4.6kg碳酸氢钾：5.80kg氯化钾：9.9kgHCl：0.3kg氯化钠：89.9k5坎地沙坦酯73653.7碘化钾：2.3碳酸氢钾：12.9氯化钾：9.6碳酸钾：5.9丙酮5.0合成设备清洗水600060360含有机无机盐、溶剂等合计442.5由上表可知：5种合成原料药共用一条生产线进行合成生产，每天最大的工艺废水排放量是替米沙坦合成1.892t和设备清洗水6t/d,合计大约8t/d。因此，环评以替米沙坦合成排放废水为工艺废水代表（预测分析源强），是合理、保守的。水质估算：替米沙坦工艺废水中甲醇、醋酸及醋酸钠按其中的C、H形成CO2和H2O计算得出22.8kg甲醇、55.0kg醋酸、78.088 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书kg醋酸钠对有的理论耗氧量分别为：34.2kg，29.3kg和29.3，合计92.8kg。考虑氧的利用率，实际的耗氧量可以取理论量的2倍，即每批合成替米沙坦原料排放1.892t(取值2t)废水中污染物的COD达185.6kg。按清洗设备水量6t,其COD取1000mg/l。平均水质为24000mg/l。由于每批合成时间为5天，利用合成车间的工艺废水调节池，取8t/批工艺废水排放时间为4天，即2t/d。因此，进入全厂污水处理站的合成工艺废水污染源强为：2t/d的COD达24000mg/l。（2）生活污水5种原料药改扩建项目技术及生产人员全部由威特药业现有人员中调剂，不新增人员。因此，改扩建项目实施前后的生活污水总量不变。3.2.2大气污染源根据前面生产工艺分析，汇总给出5种原料药工艺废气如下表表3.2-25种原料药合成工艺废气排放情况一览表序号合成药品及生产过程溶剂名称kg/批批/年kg/a备注1替米沙坦粗品合成DMF4.530135分类收集溶剂、定期分品种进行溶剂馏回收。因此，溶剂废气是间歇式排放。乙酸乙酯30.0900二氯甲烷20.06002厄贝沙坦异丙醚6.51571.5二甲苯10150乙醇111653泮托拉唑钠乙酸乙酯20.55102.5丙酮6.0304奥美沙坦酯丙酮28.55142.5乙酸乙酯40.82045坎地沙坦酯乙醇：41.55207.5二氯甲烷：23.8119正己烷：31.5157.5丙酮：6.532.5合计kg3017（1）有组织溶剂尾气污染源强88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书工艺废气排放方式：表3.2-2中的共计8种溶剂尾气，都是已有组织排放形式从溶剂精馏回收塔（共用一套精馏塔设备）顶部排放。溶剂精馏塔排气筒高20m,属于高架点源。实际的溶剂精馏回收处理是间歇的，是分别收集合成同品种的原料药、同类的溶剂达一定量后，在分别进行精馏回收。对本项目而言，溶剂精馏塔尾气总量不大，7种溶剂精馏尾气3017kg/a。共用一条合成生产线，一套精馏回收塔，每年生产60批次，环评取每批次对同一溶剂进行一次溶剂精馏回收操作。表3.2-2可知，每年合计有175次溶剂精馏回收操作。设定每次精馏时间为10小时，则精馏操作时间为1750h/a。平均尾气排放速率为1.724kg/h。比较表3.2-2数据可知：5种原料药合成中，以替米沙坦合成过程排放的溶剂类尾气总量最大，达1635kg/年，占总的溶剂尾气量的57%：7种溶剂尾气中，乙酸乙酯排放量最大达1206.5kg/年，其次是二氯甲烷719kg/年，二者合计1925.5kg/年，占总的溶剂尾气量的63.8%。而按批次排放溶剂精馏量考虑，坎地沙坦酯排放的乙醇41.5kg/批、奥美沙坦酯合成排放的乙酸乙酯达40.8kg/批，丙酮28.5kg/批相对最大。综合比较8种溶剂精馏尾气对应的环境标准、溶剂批次排放量、排放总量等，环评选择：乙酸乙酯、乙醇和丙酮为有组织排放溶剂尾气的预测污染源因子，源强按最大批次排放量。根据乙酸乙酯、乙醇和丙酮溶剂的投加情况和每批需要精馏回收的溶剂量，环评设定每批次合成的、不同溶剂的精馏回收加工时间分别为10小时。即乙酸乙酯、乙醇和丙酮尾气的排放强度分别为4.08、4.1和2.4kg/h。（2）无组织大气源强原料药合成车间的溶剂投加采用真空泵抽提方式，合成反应釜是密封的，反应、搅拌、保温、静置、分层、萃取、离心等操作都有良好的封闭条件，并且原料药合成规模有限，合成批次时间较长，溶剂分类收集、分类暂存于车间溶剂中间罐，定期精馏回收，合成车间有强制抽风通风设施。因此，原料药合成过程的无组织溶剂源强是可控、影响范围仅局限在合成车间及其附近。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书另根据表3.1-13,汇总的溶剂类辅料的最大在用量，结合项目分产品分批次生产的特征，经与威特药业核实，本项目将只配套溶剂类危险品库，不设溶剂储罐，溶剂以200kg/桶在溶剂仓库储存。在合成车间有溶剂回收收集、暂存的中间桶。因此，环评不考虑溶剂的装卸的大呼吸及溶剂中间桶的小呼吸的无组织源强。3.2.3固废污染源（1）溶剂精馏回收釜残根据前面生产工艺分析，汇总给出5种原料药溶剂精馏釜残如下表表3.2-35种原料药合成釜残产生/排放情况一览表序号合成药品名称釜残名称kg/批批/年kg/a备注1替米沙坦DMF(产品类有机物)44.4301332釜残收集、定期外委安全处置。乙酸乙酯釜残30.0900二氯甲烷釜残20.06002厄贝沙坦异丙醚6.51597.5乙醇及类厄贝沙坦类有机物）15.9238.53泮托拉唑钠乙酸乙酯釜残20.55102.5丙酮釜残7.0354奥美沙坦酯丙酮（有机杂质）84.75423.5乙酸乙酯40.82045坎地沙坦酯乙醇：41.55207.5二氯甲烷：23.8119正己烷：31.5157.5丙酮：6.532.5三苯甲基氯甲烷、三乙胺三乙胺盐酸盐、C10硼酸三乙酯、其他79.5397.5合计kg/a4847（2）过滤废渣根据前面生产工艺分析，汇总给出5种原料药生产过程的过滤废渣如下表88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表3.2-45种原料药合成过滤渣产生/排放情况一览表序号合成药品名称溶剂名称kg/批批/年kg/a备注1替米沙坦活性炭渣430120.0集中分类收集，外委安全处置。碳酸镁渣23690.02厄贝沙坦催化剂渣5.11576.5活性炭渣1.522.53泮托拉唑钠活性炭渣2.0510.04奥美沙坦酯活性炭渣0.753.5坎地沙坦酯无机盐渣47.65238.0活性炭渣0.84.0合计kg/a1164.5（3）反应废液根据前面生产工艺分析，汇总给出5种原料药生产过程的反应废液是，替米沙坦合成过程的丙酮类废液987.3kg/批（含丙酮300kg、水500kg、碳酸钠、溴化钾等）、29.619t/a。因含大量有机物、拟与釜残一道，外委焚烧处置。（4）包装固废根据总物料消耗（表3-13），按50kg/桶（20个/吨原辅料）、袋的包装规格进行估算，本项目达产的包装固废产生量大约为1100个/年。专用原料药合成中间体溶剂及盐酸等液体辅料包装桶由原料供应商回收（以空桶对换商品），固体有机原辅料、无机盐类固体辅料的包装袋将在厂内集中收集，外售专业公司回收利用。因此，项目无包装固废外排。(5)污水处理脱水污泥作为“以新带老”项目的全厂废水处理站整改完善工程实施后，实际处理水量按100t/d，脱水污泥量按0.3%，预计脱水污泥（含水80%）为0.3t/d。拟在厂内暂存。定期送浏阳市垃圾填埋场安全填埋处置。本项目仅新增8t/d工艺废水，对全厂污水处理量新增量小。（6）办公生活垃圾本项目所需人员在现有工程中调节，项目实施后，全厂职工人数不变，办公生活垃圾排放量不变。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书垃圾产生量按2kg/人.天，100人为0.2t/d，50t/a。3.2.4噪声污染源本原料药改扩建项目，依托现有原料药工艺中试车间的主要设备，不会明显增加有高噪声的设备。合成制药车间主要噪声源强是真空泵、抽风排风扇、物料提升泵、离心设备、凉水塔等。主要设备噪声值汇总如下表：表3.2-5合成车间主要设备噪声噪声单位db(A)编号设备名称规格型号数量设置设备噪声1真空泵2室内80-902抽风排风扇4室内75-803物料提升泵3室内70-754万能粉碎机40B2台室内70-755双锥回转混合机SZG-200/6002台室内70-756凉水塔风机1台室内75-807离心机SS1000-NS2台室内70-758002台3.3污染防治措施3.3.1水污染防治措施根据表3.2-1及原料药合成生产废水源强分析，本改扩建项目生产最大废水源强是替米沙坦合成的工艺废水2t/批次，设备及车间地面冲洗水6t/批次，合计8t/批次。合成工艺废水及冲洗水的加权平均水质COD24000mg/l，属于高浓度有机废水。每批次生产周期为5天，环评设定可以通过专用调节池及提升泵，控制合成废水以2t/d的排放强度，排入厂区废水处理站（待整改完善、属于本改扩建项目的以新带老项目），与威特药业的制剂车间污水、生活污水、中药提取车间废水等混合、均质，再进入二级生化处理系统处理、可以实现达标排放。如前所述，威特药业现有全厂污水处理站处理能力、处理工艺只能满足现有工程的少量制剂污水和生活污水的达标处理需求，不能满足拟建项目—30t/a中药稠膏扩建项目（环评报告书待上报审批）和5种原料药合成改扩建项目的废水处理需求。因此，威特药业将全厂污水处理站的整改完善作为“已新带老”项目，将在88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书中药稠膏项目和原料药合成项目建成前完成。整改完善后的全厂废水处理站设计处理能力5t/h（120t/d），采用“调节池＋厌氧池＋兼氧池＋好氧生化池＋二沉淀池＋清水池”的主处理工艺流程。设计进水水质为COD≤2000mg/l，设计出水标准为《污水综合排放标准》（GB8978-96）三级标准，即COD≤500mg/l，BOD≤300mg/l，氨氮≤40mg/l。原料药合成项目外排生产废水采用水量控制和水质调节措施后，可以满足进水水质要求。但原料药合成车间的生产废水含多种有机物，属于难生物降解的高浓度有机废水。即使可以控制排放强度（将2t/d的合成废水均匀地排入全厂废水处理站），也可能会因为废水中难降解有机化学物，造成全厂废水处理不正常，甚至是超标排放。为确保合成工艺废水不对全厂废水处理站造成冲击性污染负荷，确保达标排放。环评要求增加合成工艺废水的预处理，预处理工艺建议采用“化学催化氧化法”--Fenton处理工艺。Fenton反应是H2O2在Fe2+的催化作用下分解产生·OH，其化学反应式为：其氧化电位达到2.8V，是除元素氟外最强的无机氧化剂，它通过电子转移等途径将有机物氧化分解成小分子。同时，Fe2+被氧化成Fe3+产生混凝沉淀，去除大量有机物。可见，Fenton试剂在水处理中具有氧化和混凝两种作用。Fenton试剂能有效、大幅降解有机物，还具有可间歇处理、灵活方便、节省投资之特点。对于高浓度有机废水，Fenton处理工艺的处理效率可达60%以上，是有效、成熟的高浓度有机废水预处理工艺。经预处理后，合成废水COD可以控制在10000mg/l以下，将有效地降低全厂废水处理站污染负荷，确保达标排放。为防范合成废水及事故泄漏料液等进入雨水系统，从而对区域水环境构成风险事故。环评要求：完善原料药合成车间排放系统，确保原料药车间工艺废水、设备及地面冲洗水、事故泄漏反应料液等，全部进入原料药合成车间废水收集池。该废水收集池有效容积不小于30m3、加盖、只能提升外排。3.3.2大气污染防范措施88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书如前所述,以有组织排放形式从溶剂精馏回收塔（共用一套精馏塔设备）顶部排放的溶剂精馏尾气是原料药合成的主要大气污染源强。溶剂精馏塔尾气浓度的高低与溶剂精馏回收率密切相关，溶剂回收率高，则尾气污染物浓度低，排放负荷低。结合生产工艺分析表3-13和表3.2-2、表3.2-3数据，汇总给出不同原料药合成的溶剂精馏回收效率数据如下表，溶剂精馏回收率基本在90%，按溶剂精馏塔理论回收率及实际运行设施情况，90%的精馏回收率是稳定可靠的。即表3.2-2给出的8种溶剂精馏尾气排放量数据是安全、保守的。表3.3-15种原料药合成溶剂精馏回收量、损耗量及回收率汇总单位kg/批序号合成药品名称溶剂名称投加量精馏量损耗量回收率%1替米沙坦DMF45090990.080%直接套用，20%精馏乙酸乙酯60060060.090.0二氯甲烷60040040.093.31/3的直接套用，2/3精馏2厄贝沙坦异丙醚1301301390二甲苯40010010903/4的直接套用，1/4精馏乙醇4262132289.750%直接套用，50%精馏3泮托拉唑钠乙酸乙酯8204104190.050%直接套用，50%精馏丙酮1841841492.44奥美沙坦酯丙酮5205205290.0丙酮55055591.090%直接套用，10%精馏乙酸乙酯163081581.590.050%直接套用，50%精馏5坎地沙坦酯乙醇4002002090.050%直接套用，50%精馏乙醇6306306390.0二氯甲烷95047527.590.050%直接套用，50%精馏正己烷6306306390.0丙酮5151691591.1查阅相关资料，将8种精馏溶剂的相关排放标准及质量标准（国标、前苏联及美国等)、嗅觉值、临界值（GB18218-2009）等汇总于下表。值得指出在88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准中，仅有二甲苯在《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）有排放标准。虽然恶臭可以作为本项目的大气污染物排放标准。而恶臭浓度单位为无量纲，不便作为因此因子。临界值按《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）表3.3-2精馏溶剂的相关标准资料浓度单位mg/m3溶剂名称危险标记气味特征车间允许浓度环境质量标准嗅觉阈浓度临界值乙酸乙酯7（易燃液体）芳香气味3000.1270500二氯甲烷15（有害品）芳香气味50/150/丙酮7(低闪点易燃液体)芳香气味，极易挥发4000.81.2500乙醇7(易燃液体)有酒香1000550500二甲苯7(易燃液体)类甲苯的芳香味100允许排放70排放速率表2居住区0.3厂界1.2500异丙醚7(易燃液体)醚香味，极易挥发1050///正己烷7(低闪点易燃液体)微弱的特殊气味30060/500DMF7(易燃液体)微弱的特殊臭味10居民区0.030.14/在尽可能提高溶剂回收率、降低精馏塔尾气排放负荷的前提下，于精馏塔顶部排放溶剂精馏尾气，除非精馏塔周边大气环境特殊敏感，一般不再采取进一步的、特殊的净化处理。按设定的精馏时间等条件，环评选择的乙酸乙酯、乙醇和丙酮精馏尾气的最大排放强度分别为4.08kg/h（1.1g/s）、4.1kg/h（1.1g/s）和2.4kg/h（0.67g/s）。结合表3.3-1，表3.3-可知，三者为芳香气味或酒香味，车间允许浓度较高，嗅觉阈浓度较高。溶剂精馏塔尾气排放速率小于1.2g/s，对周边大气环境不会构成明显影响（详见环境影响预测章节）。3.3.3固废污染防范措施由固废污染源分析可知，5种原料药合成改扩建项目的固废总量较小，但种类较多、含多种有机物及无机物。（1）釜残及废液88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书由表3.2-3可知，溶剂精馏釜残产生总量4874kg/a。溶剂精馏釜残中以高沸点有机物为主、含合成反应物及反应生成物、原料药精制过程“主动放弃”的产品—有机物、无机盐等。按固废管理相关法规，釜残属于危险固废，不得随意堆放和外排。必须外委有资质的单位进行综合利用或安全处置。同时，溶剂精馏釜残有很高的燃烧热值，可以作为焚烧炉的“燃料”而综合利用。废液，主要是替米沙坦合成过程的丙酮类废液987.3kg/批（含丙酮300kg、水500kg、碳酸钠、溴化钾等）、29.619t/a。因含大量有机物、拟与釜残一道，外委焚烧、安全处置。以上釜残及废液产生量34.493t/a，拟在厂内配套“釜残废液收集暂存罐”，定期外委综合利用或安全处置。环评要求，配备2个4m3的收集暂存罐。（2）过滤渣表3.2-4可知，5种原料药合成改扩建项目达产的过滤废渣总量为：1164.5kg/a。主要是废活性炭，碳酸镁等无机盐渣。按固废管理相关法规，过滤渣属于危险固废，不得随意堆放和外排。必须外委有资质的单位进行综合利用或安全处置。本项目拟外委安全处置。（1）包装固废如前所述，本项目产生大约1100个包装桶、包装袋。包装桶由液体化学品供应商回收，包装袋集中厂内暂存再由专业公司回收。因此，无包装固废外排。3.4工程分析小结综上所述,汇总本改扩建项目污染源强、项目实施后威特药业污染源强变化等如下表。表3.4-15种原料药合成生产线改扩建项目污染源强汇总、比较表88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书类型产生源污染物及产生量处理措施处理效果变化情况气型污染物溶剂精馏乙酸乙酯1206.5kg/a40批/年分类收集溶剂、定期分品种进行溶剂馏回收。因此，溶剂废气是间歇式、高架点源排放。采用高效的精馏塔及其快速冷凝技术设备，提高溶剂精馏回收率，降低溶剂尾气排污负荷。精馏回收率90%，对周边大气环境不构成明显影响。原料药合成生产线属于改扩建，精馏尾气污染物全部属于新增。乙醇372.5k/a20批/年丙酮205kg/a15批/年二氯甲烷719kg/a35批/年二甲苯150kg/a15批/年异丙醚71.5kg/a5批/年DMF135kg/a35批/年正己烷157kg/a5批/年合成车间、溶剂中间桶、危险品库少量逸散废气涉及的8种溶剂以芳香味为主，仅有少量物料（三乙胺等）有刺鼻恶臭。管道泵计量罐并负压投料、反应釜负压密闭、溶剂中间桶密闭。合成车间配套恶臭气体抽风净化系统。合成车间内及其附近无明显恶臭，厂界恶臭达标。新增污水处理站调节池，兼氧池、污泥脱水间等处理工序及构筑物逸散恶臭采用密闭、抽风、脱臭处理达标排放减少水污染源合成工艺废水合成工艺废水及设备冲洗水的最大水量8t/d，COD大约24000mg/l，属于高浓度、难降解有机废水。环评要求合成车间废水排入专用废水收集池，配套高级化学氧化预处理设施，大幅降低合成工艺废水排污负荷。经调节后，满足全厂污水处理站建设水质要求新增8t/d废水排放量污水处理站现有工程50t/d，在建中药提取20t/d，本项目8t/d整改完善后，设计能力5t/h，设计进水COD2000mg/l，采用二级生化处理工艺。出水达三级标准新增8t/d固废处置合成车间精馏釜残4.4t/a，废液29.6t/a厂内暂存，定期外售综合利用/过滤渣1.1.6t/a厂内暂存，定期外委安全处置污水处理站脱水污泥0.72t/d送至城市卫生垃圾填埋场安全处置新增50%生产车间包装固废约1100个/a综合回收处置综合利用/生活办公场所生活办公垃圾50t/a送城市垃圾填埋场处置安全处置/88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书4、区域环境概况4.1自然环境概况（1）项目地理位置浏阳市位于湘赣边境，湖南省东部偏北，湘江支流浏阳河流域，省会长沙市的正东方，现隶属湖南省长沙市。全市自东向西为浏阳河上、中游及部分下游，西北部为捞刀河上、中游，南为南川河，此三水皆注入湘江。地理位置处于东经113°10，～114°15，，北纬27°51，～28°34，。1993年3月经国务院批准撤县设市。现辖40个乡、镇、街道办事处，1045个行政村、居委会。本改扩建项目位于国家级浏阳经济技术开发区（又名：长沙国家生物产业基地）康平路北侧威特药业现有厂区内。项目厂址毗邻省会长沙市，东距浏阳市25km，西距长沙市35km，离黄花国际机场18km，西距京珠高速公路30km，东距106国道20km，区域地理位置优越，物流进出通道流畅，交通十分便捷。（2）地形、地貌及地质情况浏阳浏阳经开区地处湘东丘陵山区地带，地形基本为低矮起伏的山丘，丘岗起伏，基岩广泛出露，山顶呈圆浑状，山坡较缓，坡度为10～15°，谷地开阔而平缓，间有少量山塘和水田，山青水秀，植被覆盖率较高。总体地势东南高、西北低，区内最高点标高117.5m，最低点捞刀河标高为50.2m，分水岭沿南部山峰呈东西向延伸，东园区和西园区大部分的降水沿自然地形顺溪沟由南向北流入捞刀河，南园区和西园区的少部降水先向西进入洞阳河汇集后，再北行至捞刀河。区域地貌按成因可分为侵蚀剥蚀构造地形，剥蚀构造地形和侵蚀堆积平原构造地形。剥蚀堆积平原地形主要分布捞刀河两岸，一般高出河水面1～10m不等，海拔标高为48～52米。主要为白垩系第四系全新统，地形为河浸滩和一级阶地，微向河流倾斜: 浏阳浏阳经开区南部和东部为侵蚀剥蚀构造地形，海拔标高为80～120米，最大高差达40米。由白垩系石灰塘组巨厚层状钙质砾岩、砂岩组成，呈条带状展布，山形多呈孤立的椭圆形，山顶浑圆，坡度较陡，一般为15～25°，地形切割一般，深度为20～50米，冲沟发育，多呈“V”型谷。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书浏阳经开区西部和南部为剥蚀构造地形，主要由白垩系戴家坪组，神皇山组砂岩、泥质沙砾组成，以风化剥蚀作用为主，山顶成圆浑状，山坡较缓，坡度为10～15°，谷地开阔而平缓，地形切割深度不大。区域原地形为微丘灌木林，疏生林地块和部分山冲耕地，无基本农田保护区耕地，地表为贫脊红壤和红砂岩出露，海拔标高约70～90m。区内地质良好，不存在滑坡、崩塌、地面沉降、泥石流等不良工程地质现象，地震裂度小于六度。（3）气象条件本区域属暖湿润的亚热带季风气候类型，其气候特征是四季分明、热量充足、雨水集中、春湿多变、夏季酷热、秋季干燥、冬季严寒，暑酷热期长。根据气象部门长期观测资料统计：年平均气温为16.4～18.2℃，极端最高气温为40.7℃，极端最低气温为-8.4℃；降雨多集中在3～7月，占年降水量的64～80%，年平均蒸发量为1206.9mm，年平均降雨量1422.4～1556.4mm，年最大降雨量2010.9mm，日最大降雨量276.1mm，7～9月份蒸发量大于降水量；最大积雪厚度20cm，平均相对湿度81%；年平均日照时数为1665.9～1717.3小时，全年无霜期276天；年平均风速2.2m/s，最大风速20m/s，常年主导风向为西风，夏季主导风向为东南风，冬季主导风向为西北风。（4）水文特征区域内地表水不甚发育，主要为西北面的捞刀河及其支流－东面的洞阳河，另外还有鲤鱼塘水库、桃家冲水库、团结水库及少量鱼塘等约200亩水面，最大水库为洞阳水库，设计库容700万m3。捞刀河为区域内的最大水系、乃湘江一级支流。捞刀河发源于浏阳市北部社港镇石柱峰，经过关山水库后，流经社港、龙伏、沙市、北盛、洞阳、永安等乡镇后进入长沙县春华镇，然后流经长沙县县城，进入长沙市开福区的捞刀河镇，在落刀咀汇入湘江。捞刀河全长141km。在浏阳市境内：河长78.2km，流域面积1135平方公里，人口39.1万人，耕地31.4万亩。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书流域内地表组成以红岩为主，抗蚀性弱，风化疏松层厚，总体植被覆盖率较低，是浏阳市水土流失较严重的河流。捞刀河自先从北向南，然后东向西从浏阳经开区建成区北部穿过。捞刀河工业园河段属河流中下游，其水位受季节影响明显，最高水位多出现在4～6月份，枯水期多出现在11月份到下年1月，属原汛周期型。据流域内降水量充沛，多年平均水量9.24亿立方米，其下游罗流庄水文站资料，泸诸湾最高水位和最低水位相差达9米。根据调查和其集雨面积计算，捞刀河工业园段枯水流量为4.32m3/s（90%保证率），平均流量为30.9m3/s，最大流量达1000立方米以上，河床海拔标高为46.5-52.0m，历史极枯流量为1.7m3/s。捞刀河是浏阳浏阳经开区及沿河集镇的开发、建设、生产、生活的供水地表水源和纳污水体。洞阳河发源于龙洞村安背上（海拔425m），全长约14km，由南向北穿过洞阳全境，在永安镇龙转村河边屋（海拔52.5m）汇入捞刀河。洞阳河是捞刀河流的一级支流，其汇水面积约为80km2。洞阳河现有功能为农灌、排渍。位于洞阳河中下游的洞阳水库是以农灌、蓄洪为主、供水、兼作养鱼的小一型水库，水库面积90公顷，设计库容700万m3，承担下游约1.1万亩农田的灌溉。洞阳水库周围山峰滴翠，风景宜人。除洞阳水库外，洞阳镇境内还有五座小二型水库，与洞阳水库共同形成洞阳镇的农业水利系统，可基本满足农灌、蓄洪的需求。（5）土壤浏阳市成土母质有板页岩风化物、花岗岩风化物、砂岩、砂砾岩风化物、紫色砂页岩风化物、石灰岩风化物、第四纪红色粘土风化物和河流冲积物等七种。由于地形地貌、水文条件和人类耕作活动的影响，使土壤类型多样，全市有地带性土类四个，即红壤、黄壤、山地黄棕壤和山地草甸土；其中红壤分布较广。有非地带性土类五个，包括紫色土、红色石灰土、黑色石灰土、潮土、水稻土。共计9个土类，64个土属，182个土种。（6）森林、植被区域内雨量充沛、气候适宜，占地面积80%的丘岗山地均郁郁葱葱、绿树成荫，植被覆盖率在70%以上，物种相对较多。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书区内植被由人工林地、自然灌丛、农作物植被及农舍房前屋后分布乔灌木植物组成。人工林以杉木林为主，间有少量的马尾松林、楠竹林、桔树等果木林。杉木林多处于幼龄期，胸径4～10cm、高约5～12m。在村民的房前屋后存有多脉青冈、长叶石栎、青栲等壳斗科常绿阔叶树种为主建群的小块状自然植被，高度约10～20m。区内主要木本植物有杉木、马尾松、油茶、香樟、构树、喜树、多脉青冈、长叶石栎、青栲、苦槠、白栎、槲树、椤木、苦楝、朴树、桑树、化香、枫香、槐树、山矾、冬青、构骨、檵木、山胡椒、女贞、黄檀、竹叶椒、野桐、盐肤木、楠竹、刚竹、篌竹、柿树、桃、桔、板粟等；草本植物主要有芒、香茅草、狗尾草、车前草、野菊花、狗牙根、浦公英等；另外还有多种蕨类和藤本植物。区内农作物主要有水稻、包菜、白菜、萝卜等粮食作物和蔬菜类作物。区域内野生动物较少，主要有蛇类、野兔、田鼠、蜥蜴、青蛙、壁虎、山雀、八哥、黄鼠狼等。家畜主要有猪、牛、羊、鸡、鸭、狗等。水生鱼类资源主要有草鱼、鲤鱼、鲫鱼、鲭鱼、鲢鱼等，调查未发现野生的珍稀濒危动物种类。除香樟为国家二级保护植物外，没有其它国家保护的一、二级动植物，但香樟在湖南分布广泛。区域原为典型的农村生态环境，浏阳生物医药园建立后，由于平整土地，覆盖于丘岗及坡地的植被受到一定程度的破坏，区域生态环境已转化为城镇生态环境。经调查，调整区位与扩区规划区域内没有文物、古迹和自然保护区，也未发现珍稀动、植物群落。4.2社会环境概况4.2.1国家级浏阳经济技术开发区规划根据《国务院办公厅关于湖南省浏阳生物医药园升级为国家级经济技术开发区的复函》（国办函【2012】59号）“长沙国家生物产业基地”升级为国家级浏阳经济技术开发区。国家级浏阳经济技术开发区由原“长沙国家生物产业基地”组成。浏阳经开区规划要点如下：（1）规划范围浏阳浏阳经开区发展控制规划范围：88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书北至开元大道，南接长浏高速，东至焦溪乡金云村，西至浏醴高速。规划范围包括洞阳镇的东园社区、南园社区、西园社区、洞阳社区、幸福泉社区、砰山村、北盛镇北园社区、百塘村、亚洲湖村、拔茅村等，永安镇及焦溪乡的部分。规划面积34.57平方公里，其中建设用地约29.65平方公里。（1）浏阳经开区定位a.长沙东部重要的工业园区；b.浏阳市工业发展的核心浏阳经开区。（2）规划用地平衡表表4-1浏阳经开区用地平衡一览表用地代码用地名称用地面积（hm²）占城市建设用地比例（%）规划规划R居住用地18.390.62A公共管理与公共服务设施用地11.970.40其中行政办公用地9.670.33文化设施用地0.630.02医疗卫生用地1.660.06B商业服务业设施用地28.960.98M工业用地1982.6366.88W物流仓储用地101.013.41S道路与交通设施用地376.6312.70其中：城市道路用地351.6111.86U公用设施用地50.721.71G绿地与广场用地394.2213.30其中：公园绿地231.867.82H11城市建设用地2964.52100.00（3）给排水浏阳浏阳经开区供水水源以捞刀河为主，以株树桥水库-长沙输水管为辅助水源，枯水期增加洞阳水库为备用水源。规划在捞刀河上游兴建芦烟塘水库，改善捞刀河上游调峰蓄水能力，确保浏阳经开区水厂枯水期水源及用水安全。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书浏阳浏阳经开区供水由现有浏阳经开区水厂和规划建设的南园水厂联合供水。浏阳经开区水厂规划总规模为8万m3/d，捞刀河平、丰水期取水8万m3/d，捞刀河枯水期95%保证率、最小取水5万m3/d。南园水厂规模5万m3/d，水源为株树桥水库-长沙输水管供水5万m3/d。洞阳水库作为备用水源，枯水期洞阳水库日供水能力为2万m3/d。园区排水按雨污分流制，园区污水进入园区污水处理厂，规划污水处理厂总能力为5.5万m3/d，2001年省环保厅批复该污水处理工程的环境影响报告书，处理出水执行一级B标准。目前该污水处理厂已建成2万t/d处理规模，3.5万t/d处理规模的三期工程正在实施，考虑捞刀河的水环境容量有限和湘江长沙枢纽大坝对库区河流的水质要求，三期工程出水执行一级A标准，处理出水在浏阳经开区自来水厂取水口捞刀河下游排入捞刀河。（1）供热工程规划设热电厂集中供热，该热电厂拟设3×75t/h燃煤锅炉（循环流化床，两开一备），配备2×12000kw发电机组，湖南省环保局已于2005年批复了浏阳经开区3×75t/h热电厂环评报告书。2009年湖南省环保厅批复《湖南新奥能源服务有限公司长沙国家浏阳经开区生物质废渣能源化利用项目环境影响报告书》，工业园供热由5×20t/h锅炉提供。（2）燃气工程园区燃气工程规划为管道液化石油气，规划建管道液化石油气站1处。园区内相关企业的燃气均采用管道液化石油气。4.2.2浏阳经开区环评结论及批复情况（1）环评总体结论根据长沙市环境科学研究所编制的《国家级浏阳经济技术开发区调区扩区报告书》，浏阳经开区总体环评结论为：国家级浏阳经济技术开发区调扩区选址与建设符合《长沙市城市总体规划》、《浏阳市发展总体规划》及其他相关规划；浏阳浏阳经开区产业定位、产业发展规模适当，功能定位和产业选择符合区域环境的要求，土地利用的生态适宜度较好，经环评建议部分调整用地规划布局后是合理可行的。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书在按环评要求落实好浏阳浏阳经开区基础配套设施上，把好选择入区项目关、实施清洁能源、落实各项污染防治（重点是水污染控制）、减排措施、满足总量控制要求、制定并落实捞刀河枯水期水污染控制应急预案的前提下，浏阳浏阳经开区开发可总体满足当地环境承载力的要求，污染物排放对环境的影响可控制在当地环境功能允许的范围内。而且浏阳浏阳经开区的建设对于促进浏阳市经济的快速发展，将起到重大的作用，其在经济、社会方面的效益非常显著。因此，从经济、社会和环境保护等角度综合分析，国家级浏阳经济技术开发区调整区位与扩区的建设是可行的。（2）工程制约因素及解决措施水环境承载能力不强--水环境资源缺乏和水环境容量有限一直是困扰浏阳浏阳经开区浏阳经开区的制约因素。主要解决措施如下：A,继续严格控制水污染源强、严把引进企业关、坚持低水耗发展模式。B,通过流域水库调节补充水源和株树桥水库调水等措施可以保证枯水期水源水量和水质安全。C,加强流域水污染减排和现有污染源的减排和监控，建设北园污水处理厂，浏阳经开区污水厂、永安污水厂出水执行一级A标准。⑥与周边环境保护目标的方位关系浏阳浏阳经开区建成区北面紧邻北盛镇的规划区、南片区与洞阳镇建成区和风浆桥集镇规划区相邻，受纳水体-捞刀河的水环境容量有限且水环境敏感程度高（下游12.2km有永安水厂、30km有长沙县黄花水厂，再往下25km是长沙浏阳经开区水厂）。浏阳浏阳经开区调扩区的开发建设将对上述环境保护目标产生一定的不利影响。A,通过调整南园生物医药的三类用地为二类工业用地，考虑与洞阳镇建成区和风浆桥集镇规划区保留足够的隔离带，尽量减轻对其的影响。B,通过浏阳市捞刀河流域乡镇污水集中处理厂的水污染减排、建设北园污水厂、现有污水厂提标改造、浏阳经开区内水污染控制和减排等综合措施，可以确保捞刀河下游永安水厂取水口上游1000m水质符合Ⅱ类地表水标准，浏阳市-长沙县出境断面水质达到控制目标-符合Ⅲ类地表水标准。⑦基础设施建设与浏阳浏阳经开区开发不配套88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书浏阳浏阳经开区纳污管网建设进度与浏阳浏阳经开区开发建设进度的协调统一存在一定的滞后问题。工业固废安全处置设施及其措施缺乏相应的规划等。解决的办法是尽快建设好配套纳污管网，在北园污水厂建成前，北园企业污水必须通过专用排污管排入浏阳经开区污水厂；完善工业固废（污水厂污泥脱水、固废暂存）安全处置相关规划及措施。综合以上分析，在控制生物产业浏阳经开区调扩区发展规模、妥善解决不利因素-捞刀河水环境资源不足、水环境容量有限的前提下，浏阳浏阳经开区调扩区选址是可行的。4.2.3浏阳经开区现有情况建设（1）发展沿革国家级浏阳经济技术开发区（曾名：浏阳浏阳经开区、浏阳生物医药园、长沙国家浏阳经开区）地处浏阳市的西北部，是国家级长沙高新技术开发区和岳麓山大学科技城的重要组成部分。1998年1月浏阳浏阳经开区正式开园建设，2000年10月确定由联合国工业发展组织与长沙市人民政府共同建设管理并定名为浏阳生物医药园。2006年根据《国家发改委关于认定长沙国家浏阳经开区的批复》（发改高技【2006】2132号，见附件），浏阳生物医药园正式更名为长沙国家浏阳经开区。2012年，根据《国务院办公厅关于湖南省浏阳生物医药园升级为国家级经济技术开发区的复函》（国办函【2012】59号）（见附件）“长沙国家浏阳经开区”升级为“国家级浏阳经济技术开发区”。（2）基本情况浏阳浏阳经开区总规划面积13.4km2，定位为以医药产业、食品和电子工业为支柱的生态环保型的高科技工业园区，该园是湖南省唯一的、现代化程度最高的医药专业开发区，为湖南省“九五”计划重点科技园区。它的开发建设是浏阳市人民政府为实现在未来几年内全市经济综合实力进入全国百强行列和湖南第一的“进百强、冠三湘”目标、调整全市产业结构和生产力布局的重要举措，也是浏阳市在由农业大市发展成为农业强市的同时，努力优化第二产业、振兴第三产业，大力推行“新技术、集约化、外向型、高质量、高效益”和工业立市的战略的重要举措。88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书浏阳浏阳经开区建设已初具规模，区内交通道路，供水、供电、通信等配套的设施已基本建设完善，园区综合办公楼及生活服务设施已建成投入使用。于此同时，浏阳经开区开发的用地需求进一步增长，已批的建设用地已达到饱和状态。随着开发区招商引资力度的加大以及区内企业自身的发展壮大，急需扩充用地规模以满足开发区未来的发展。产业现状截至2012年底，浏阳浏阳经开区入园的各类企业140余家。主要发展生物医药、电子信息、健康食品等特色产业。形成了以尔康、九典、威尔曼、迪诺等项目为代表的医药产业群；以蓝思科技、界面光电为代表的电子信息产业集群：以康师傅、盐津铺子、好味屋等项目为代表的健康食品产业群：以永清环保、阳光新材、宏泰等项目为代表的新材料产业群。近年来，开发区经济实现快速发展，生物医药、电子信息、健康食品三大产业集群优势突出，开发区综合实力显著增强。2012年，开发区实现工业总产值377.2亿元，同比增长49%;规模工业企业产值366.3亿元,同比增长50%，财政税收12.5亿元，同比增长50%。4.2.4经开区污染源现有情况（1）水污染经开区目前已建成并投入运营一座2万t/d的污水处理厂，同时为配套园区调区扩区建设，污水厂3.5万t/d的扩建工程已建成投入（待验收）。因污水厂纳污范围为整个园区，故环评引用污水厂2012年全年数据，说明园区现有水污染情况：88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书项目日期处理量（万吨）进水NH3-N（mg/l）出水NH3-N（mg/l）进水CODcr（mg/l）出水CODcr（mg/l）平均最大最小总量平均最大最小平均最大最小平均最大最小平均最大最小1月平均值1.371.451.1242.414.3615.512.45.406.812.54285.45367.84229.1641.7148.6440.612月平均值1.561.640.8045.114.0315.313.64.495.992.33265.10394.28186.345.2848.2643.753月平均值1.651.721.5451.114.3415.012.54.826.742.59307.52425.26185.4844.5846.2841.294月平均值1.611.731.4548.215.3415.511.355.095.542.14274.00477.58196.2943.0050.7739.415月平均值1.651.701.4151.315.7816.112.445.026.181.68268.00369.15174.6540.0051.6435.946月平均值1.531.661.304615.9315.9911.305.116.741.95400.30500.7206.5447.1354.6143.167月平均值1.731.821.5453.514.5315.2214.204.965.662.03403.00461.25295.6447.0050.7741.268月平均值1.821.841.7956.412.4914.1610.264.115.893.59268.57364.22196.8442.3349.3640.569月平均值1.861.881.7855.712.4413.2511.203.484.743.74410.57506.17264.8549.7756.2642.1110月平均值1.871.901.7558.113.5314.5410.584.585.693.59435.19466.74364.5147.2350.4941.6011月平均值1.851.891.7755.614.5315.2311.365.366.114.20434.87449.38361.9450.1351.6744.6612月平均值1.801.841.7655.817.9518.7615.395.675.845.09496.55562.4299.6451.9053.3941.00总处理量619.2年平均：14.6年平均：4.84年进水平均：354.09年出水平均：45.84表4-2浏阳经开区污水处理厂2012年各项数据汇总表88 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（2）大气污染源浏阳经开区供热方式为由新奥燃气公司统一供热，新奥公司供热锅炉总吨位132t/h。其中现有20t/h和12t/h循环流化床各一台，为配套园区调区扩区建设，拟新增2台20t/h水煤浆锅炉和3台20t/h混合动力锅炉。园区大气污染源情况见下表：表4-3主要气型污染物排放量变化情况项目供热锅炉台供热规模t/hSO2t/a烟尘t/aNOxt/a减少园区燃油（气）锅炉实际排放-31-53-133.47-40.0-106.8现有集中供热232368.12114.21190.40新奥公司新增源强+5+100+396.5+71.60+625.84园区供热污染源强变化-31+47+253.03+31.60+519.0园区供热实际总源强7132764.60185.80816.24157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书5、区域环境质量概况5.1区域大气环境质量概况本项目位于国家级浏阳经济技术开发区内，我所于2013年编制《国家级浏阳经济技术开发区调整区位与扩区环境影响报告书》对浏阳经开区区域进行了大气环境现状监测，本次环评报告直接引用该次监测的数据及《报告书》关于区域大气环境质量状况结论。5.1.1评价标准本次评价执行《环境空气质量标准》（GB3095—2012）中二级标准，标准值详见表5.1-1。表5.1-1空气环境现状评价标准评价标准评价因子SO2PM10NO2GB3095-96二级日均浓度0.15mg/m30.15mg/m30.08mg/m3小时浓度0.50mg/m3-0.20mg/m35.1.2评价方法在统计各监测点的日均浓度范围和超标率的基础上，采用单因子标准指数法评价空气环境质量现状。单因子标准指数由以下公式计算而得：Ii=Ci/C0式中：Ii—污染物i的单因子评价指数；Ci—污染物i的实测浓度，mg/m3（标况，以下同）；C0—污染物i的评价标准，mg/m3。结果统计及评价方法根据监测结果，对照评价标准，采用超标率，超标倍数的方法进行评价区域空气环境质量现状评价。5.1.3监测因子、监测时间及频率、采样点布设常规环境空气质量现状监测因子为SO2、NO2、PM10。在2#点增加测Pb（尘中Pb），HCl，H2S，NH3157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书。监测时需同步观测各测点的气温、气压、相对湿度、风向、风速。收集总云量、低云量或稳定度等气象资料。监测周期7天，监测时间2013年5月13日-5月19日。采样时间按GB3095-1996标准要求进行，各监测因子均需监测日均浓度，SO2、NO2，Pb（尘中Pb），HCl，H2l，NH3监测小时浓度。表5.1-2监测布点一览表序号监测点位环境功能与本项目方位及距离1#北辰住宅小区现有居住区WN，2000m2#园区管委会行政办公WS，1000m3#大经桥西园村农村居民点W，3500m4#北盛镇环园村农村居民点N，3500m5#洞阳镇镇政府集镇中心S，1500m6#克里东园村农村居民点E，3500m7#北园点规划工业用地WN，5000m8#南园点规划工业用地S，3000m具体地理位置，详见附图。5.1.4监测结果及评价表5.1-3PM10、SO2、NO2日均值监测与评价结果监测点监测内容样本数检出率（%）日均浓度范围（mg/m3）指数范围Imax超标率（%）超标倍数1#北辰住宅小区PM1071000.218~0.2961.45~1.971.97100%0.97SO271000.011~0.0180.073~0.120.1200NO271000.014~0.0170.175~0.2130.213002#园区管委会PM1071000.218~0.2591.45~1.731.73100%0.73SO271000.013~0.0170.087~0.1130.11300NO271000.018~0.0220.225~0.2750.275003#大经桥西园村PM1071000.126~0.1480.84~0.990.9900SO271000.011~0.0180.073~0.120.1200NO271000.016~0.0170.2~0.2130.213004#北盛镇环园村PM1071000.127~0.1620.85~1.081.0828.9%0.08SO271000.014~0.0210.093~0.140.1400NO271000.017~0.0190.213~0.2380.23800157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书5#洞阳镇政府PM1071000.203~0.2691.35~1.791.79100%0.79SO271000.014~0.0190.093~0.1270.12700NO271000.016~0.0180.2~0.2250.225006#克里东园村PM1071000.162~0.1851.08~1.231.23100%0.23SO271000.007~0.0140.047~0.0930.09300NO271000.014~0.0190.175~0.2380.238007#北园点PM1071000.073~0.1140.49~0.760.7600SO271000.007~0.0170.047~0.1130.11300NO271000.014~0.0170.175~0.2130.213008#南园点PM1071000.091~0.1140.61~0.760.7600SO271000.011~0.0190.073~0.1270.12700NO271000.014~0.0180.175~0.2250.22500由上表可知，各测点SO2和NO2日均浓度均低于《环境空气质量标准》二级标准，说明浏阳浏阳经开区现有工业及民用供热锅炉大气污染源较小。监测期间除3#、6#、7#、8#PM10没超标，其余各点全部超标（最大标准指数1.97，最大超标倍数为0.97），说明浏阳浏阳经开区内开发建设产生的扬尘对空气环境质量有一定影响。（2）小时浓度表5.1-4SO2小时浓度监测与评价结果监测点样本数检出率（%）小时浓度范围（mg/Nm3）平均浓度指数范围Imax超标率（%）北辰住宅小区281000.009~0.0160.0130.018~0.0320.0320园区管委会281000.011~0.0160.0140.022~0.0320.0320大经桥西园村281000.011~0.0160.0130.022~0.0320.0320北盛镇环园村281000.009~0.0190.0140.018~0.0380.0380洞阳镇政府281000.011~0.0180.0140.022~0.0360.0360克里东园村281000.007~0.0140.010.014~0.0280.0280北园点281000.007~0.0160.0120.014~0.0320.0320南园点281000.007~0.0140.0110.014~0.0280.0280从上表可知，监测期间评价区所有测点环境空气中SO2小时浓度0.007~0.019mg/Nm3，全部符合GB3095-2012《环境空气质量标准》二级标准，最大单因子标准指数仅为0.028。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.1-5NO2小时浓度监测与评价结果监测点样本数检出率（%）小时浓度范围（mg/Nm3）平均浓度指数范围Imax超标率（%）北辰住宅小区281000.016~0.0170.0170.08~0.0850.0850园区管委会281000.017~0.0220.0190.085~0.1830.110大经桥西园村281000.017~0.0190.0180.085~0.0950.0950北盛镇环园村281000.017~0.0210.0190.085~0.1050.1050洞阳镇政府281000.015~0.0190.0170.075~0.0950.0950克里东园村281000.016~0.0190.0170.08~0.0950.0950北园点281000.016~0.0180.0170.08~0.090.090南园点281000.017~0.0180.0180.085~0.090.090从上表可知，所有测点环境空气中NO2小时浓度0.015~0.022mg/Nm3，全部符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，NO2的最大单因子标准指数为0.183。5.1.5大气环境现状监测评价为进一步说明项目所在地环境空气质量现状，在威特药业的另一拟建项目—“威特药业年产30吨中药稠膏扩建项目”，对威特药业实施了一期大气现状监测。监测单位为湖南坤诚检测技术有限公司，检测报告《威特（湖南）药业有限公司扩建项目检测报告》（报告编号：KC201504006）。（1）监测项目及点位监测项目及点位见表5.1-6及附图4。表5.1.-6威特药业区域大气监测点位置及监测项目编号监测点名称监测项目与本项目相对方位G1上风向SO2、NO2、PM10、TSPNWG2侧风向SO2、NO2、PM10、TSPEG3下风向SO2、NO2、PM10、TSPSEG1上风向臭气浓度、氨、硫化氢NWG2侧风向臭气浓度、氨、硫化氢EG3下风向臭气浓度、氨、硫化氢SE157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（2）监测项目：监测项目包括常规因子：SO2、NO2、PM10、TSP，特征因子：臭气浓度、氨、硫化氢。（3）监测时间和频次常规因子：2015年4月15日～2015年4月21日，监测时间为7天，采样频率按《环境影响评价技术导则--大气环境》和《环境空气质量标准》中的有关规定进行，保证各项污染物数据统计的有效性：SO2和NO2每日采样4次，每天02:00、08：00、14:00、20:00开始，其小时平均浓度每小时至少有45分钟采样时间；PM10和TSP每天连续采样12小时。特征因子：2015年4月15日～2015年4月17日，监测时间为3天，采样频率按《环境影响评价技术导则--大气环境》和《环境空气质量标准》中的有关规定进行，保证各项污染物数据统计的有效性：臭气浓度、氨、硫化氢每日采样1次。（4）监测及分析方法采样分析方法按《环境监测技术规范》（大气部分）执行，分析方法按《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的规定执行。（5）监测结果统计及分析环境空气现状质量监测结果统计见表5.1-7和表5.1-8。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.1-7威特药业区域大气环境质量现状日监测结果统计表（常规因子）单位mg/m3监测项目监测点位及时间二氧化硫二氧化氮TSPPM10小时值日均值小时值日均值日均值日均值2:00-3:008:0-9:0014:0-15:020:0-21:04:00-24:02:00-3:008:00-9:0014:0-15:020:0-21:04:00-24:04:00-24:04:00-24:0G1-上风向2015.04.150.030.0140.0120.0170.0170.0260.0280.0170.0460.0260.1350.0552015.04.160.0250.0140.010.0150.0150.020.0320.0250.030.0280.0430.0562015.04.170.0260.0150.0130.0140.0160.0180.0320.0360.0250.030.2180.0592015.04.180.0270.0170.0130.0150.0190.0290.0190.0260.0350.030.1380.0602015.04.190.0070.007L0.0090.0080.0060.0170.0320.0240.0430.030.130.0442015.04.200.0070.007L0.0080.0090.0040.0190.0280.0240.0290.0290.1470.0472015.04.210.007L0.0090.0070.007L0.004L0.0190.0310.0410.0330.0240.1280.053G2-侧风向2015.04.150.0360.0180.0150.0190.0160.0140.0330.0170.0350.030.1370.072015.04.160.0320.020.0170.0180.0140.0190.0180.0340.0460.0260.0720.0632015.04.170.0330.0210.0190.020.0150.0170.0210.0250.0320.0270.2140.0682015.04.180.0320.0190.0170.0210.0180.0190.0240.0180.0270.0310.1560.0612015.04.190.0270.0210.0230.0190.020.0260.0280.0310.0390.0310.1260.0672015.04.200.0280.0240.0230.0180.0190.030.0220.0170.030.0280.1390.072015.04.210.0270.0220.020.0160.0170.0270.0410.0380.0250.0290.1450.06G3-下风向2015.04.150.007L0.0090.007L0.0080.004L0.020.0330.0160.0180.0280.1130.052015.04.160.0070.0090.007L0.0080.0060.0120.0350.0180.0210.0260.0420.0462015.04.170.0070.0080.007L0.0090.0050.0210.0270.0210.020.0260.1340.0522015.04.180.0080.0090.0070.0080.0060.0310.030.030.0220.0310.1150.0542015.04.190.0290.0250.0210.0180.0220.0310.0350.0480.0430.0320.1620.0472015.04.200.0310.0280.0240.020.0210.0230.0350.0370.0330.0290.1660.05157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.1-8威特药业大气环境质量现状日监测结果统计表（特征因子）单位mg/m3监测项目监测点位臭气浓度氨硫化氢8:00-9:008:00-9:00G1-上方向2015.04.15220.450.0072015.04.16390.340.0072015.04.17250.390.009G2-侧方向2015.04.15410.200.0072015.04.16510.220.0092015.04.17330.200.011G3-下风向2015.04.15230.130.0092015.04.16220.100.0052015.04.17210.120.007（6）评价方法采用单项质量指数法进行评价，同时采用超标率、超标倍数法进行评价。Ii=Ci/Coi式中：Ii—某污染物的单项质量指数；Ii≤1，清洁；Ii＞1，污染；Ci—某污染物的实测浓度，mg/m3；Coi—某污染物的评价标准，mg/m3。（7）评价标准环境空气质量污染物SO2、NO2、TSP、PM10执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准；硫化氢、氨执行《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）中居住区大气有害物质的最高容许浓度标准；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)新改扩建项目二级标准。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.1-9各监测项目评价标准限值统计表单位mg/m3污染物名称取值时间浓度限值执行标准SO21小时平均0.50《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准日平均0.15NO21小时平均0.20日平均0.08TSP日平均0.30PM10日平均0.15臭气浓度一次值20（无量纲）《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)氨0.20《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）硫化氢0.01（8）监测结果及分析大气环境质量现状监测结果统计值列于表5.1-10。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.1-10威特药业区域大气环境质量现状监测结果统计表序号监测因子样品数1小时平均日平均浓度范围(mg/m3)超标率(％)最大超标倍数平均值(mg/m3)浓度范围(mg/m3)超标率(％)超标倍数平均值(mg/m3)执行标准mg/m3G1SO2350.007~0.030000.0130.004~0.01900.0150.15NO2350.017~0.046000.0280.024~0.03000.0280.08TSP7////0.043~0.21800.1340.30PM107////0.044~0.06000.0530.15G2SO2350.015~0.036000.0220.014~0.02000.0170.15NO2350.014~0.046000.0260.026~0.03100.0290.08TSP7////0.072~0.21400.1410.30PM107////0.060~0.07000.0670.15G3SO2350.007~0.031000.0150.004~0.02200.0140.15NO2350.012~0.048000.0280.026~0.03200.0290.08TSP7////0.042~0.16600.1280.30PM107////0.046~0.05400.0500.15G1臭气浓度322~391000.9529////20（无量纲）氨30.34~0.451001.250.39////0.20硫化氢30.007~0.009000.008////0.01G2臭气浓度333~511001.142////20（无量纲）氨30.20~0.2233.30.10.21////0.20硫化氢30.007~0.011000.009////0.01G3臭气浓度321~231000.1522////20（无量纲）氨30.10~0.13000.12////0.20硫化氢30.005~0.009000.007////0.01157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书由环境空气监测数据结果统计表5.1-10可知：监测期间评价区各测点环境空气中常规因子SO2、NO2、TSP、PM10监测值均符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准；氨气一次值除G3点符合《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）中标准，G1、G2监测点均超标，最大超标倍数为1.25倍；臭气浓度值的监测值均超过《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)新改扩建项目二级标准，最大超标倍数为1.1倍；硫化氢一次值均符合《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）中标准。经分析，臭气浓度、氨气超标点及超标倍数最高点为本项目上风向及侧风向监测点，而本项目下风向监测点的监测值超标率和超标倍数小，本项目所在地四周相邻或隔路相临的均为医药、食品工业生产企业，本项目现有工程位于南侧（下风向）且与其相隔不远，由此可见，项目所在地相邻企业生产过程中所产生的恶臭对空气环境质量有一定影响。5.2地表水环境质量概况5.2.1有效监测资料本改扩建项目位于浏阳经济技术开发区内，外排达标污水均经园区污水处理厂进一步集中处理后进入捞刀河，我所于2013年编制《国家级浏阳经济技术开发区调整区位与扩区环境影响报告书》对捞刀河段水质做了现状监测，本次环评报告直接引用该次监测的数据结果及《报告书》关于对区域水环境质量的评价结论。（1）评价因子地表水主要监测：pH、COD、DO、NH3-N、TP、石油类、SS、Cu、Pb、Zn、Cd、Hg、As、Ni、Cr6+、挥发酚、氟化物、氰化物、硫化物、阴离子表面活性剂，粪大肠菌群等因子。（2）采样点布设本期水环境监测断面布设情况详见表5-3。具体位置见图5-4。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.2-1水监测断面布设情况一览表序号名称说明监测因子执行标准GB3838-2002S1北盛水厂取水口浏阳市常规监测断面水温、pH、COD、DO、NH3-N、TP、石油类、SS、Cu、Pb、Zn、Cd、Hg、As、Ni、Cr6+、挥发酚、氟化物、氰化物、硫化物、阴离子表面活性剂，粪大肠菌群Ⅱ类标准S2园区水厂取水口浏阳市常规监测断面，园区上游断面Ⅱ类标准S3园区污水处理厂排水口下游200m排污口断面Ⅲ类标准S4园区污水处理厂排水口下游1000m下游控制断面Ⅲ类标准S5永安水厂取水口上游1000m浏阳常规监测断面，下游控制断面Ⅱ类标准S6洞阳河上游断面上游断面Ⅲ类标准S7洞阳水库取水口点Ⅱ类标准S8洞阳水库出水下游断面Ⅲ类标准157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书收集同期浏阳经开区污水厂进、出水水质监测资料，作为河段水污染源强资料、见表5.2-2。（3）结果统计由表5-6可知，本期地表水监测结果：除永安水厂上游1000断面的DO出现一次超标外，各断面监测结果均符合水质标准。其中：浏阳浏阳经开区水厂取水口CODCr平均浓度11mg/l，氨氮平均浓度0.15mg/l。受纳了浏阳浏阳经开区污水厂2万t/d达标污水后，排污口以下200m的捞刀河水质已达到Ⅲ类水质标准。下游13km的永安水厂水质CODCr平均浓度12.5mg/l，氨氮平均浓度0.22mg/l,符合Ⅱ类水质标准。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.2-2评价区域有效地表水水质监测评价结果表监测因子评价指标S1北盛水厂取水口S2浏阳浏阳经开区水厂取水口S3园区污水处理厂排水口下游200米S4污水厂排水口下游1000米S5永安水厂取水口上游1000米S6洞阳河上游断面S7洞阳水库S8洞阳水库出水水温（℃）2525252525252525pH范围7.45~7.527.48~7.627.79~7.917.50~7.527.35~7.447.80~7.887.83~7.887.96~7.97标准指数范围0.225~0.260.24~0.310.395～0.4550.25~0.260.18~0.220.4~0.440.415~0.440.48~0.485达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标/100%达标/100%达标/100%DO浓度范围（mg/l）6.2~7.16.0~6.75.2~5.46.0~6.15.8~6.06.1~6.27.0~7.46.0~6.3平均浓度（mg/l）6.46.25.365.96.17.26.2标准值（mg/l）66556565标准指数范围10.35~.1.0642.3~2.243.1~2.32.3~1.970.03~2.31.97~1.70.32~0.252.3~1.5最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%超标／33%达标／100%达标／100%达标／100%COD浓度范围（mg/l）6~119.5~12.615~1714~1512~132~82~75~6平均浓度（mg/l）9111614.3312.56.345.7标准值（mg/l）1515202015201520标准指数范围0.4~0.7330.633~840.75~0.850.7~0.750.8~0.870.1~0.750.13~0.470.25~0.3最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标/100%达标/100%氨氮浓度范围（mg/l）0.013~0.1750.103~0.1850.520~0.5670.250~0.2700.2~0.240.146~0.1620.130~0.1540.121~0.143平均浓度（mg/l）0.110.150.5440.260.220.1550.1410.411标准值（mg/l）0.50.51.01.00.51.00.51.0标准指数范围0.026~0.350.206~0.370.52~0.570.25～0.270.44~480.146~0.1620.26~0.3080.121~0.143最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书TP浓度范围（mg/l）0.05~0.060.05~0.060.06~0.070.06~0.070.06~0.070.07~0.080.05~0.060.05~0.06平均浓度（mg/l）0.050.060.0630.070.060.080.060.06标准值（mg/l）0.10.10.20.20.10.20.10.2标准指数范围0.5~0.60.5~0.60.3～0.350.3～0.350.6～0.70.35~0.40.5~0.60.25~0.3最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标/100%达标／100%达标/100%达标／100%达标/100%达标/100%达标/100%石油类浓度范围（mg/l）0.04L0.04L0.04L0.04L0.04L0.04L0.04L0.04L平均浓度（mg/l）0.04L0.04L0.04L0.04L0.04L0.04L0.04L0.04L标准值（mg/l）0.050.050.050.050.050.050.050.05标准指数范围0.80.80.80.80.80.80.80.8最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标/100%达标/100%达标/100%Pb浓度范围（mg/l）0.001L0.001L0.001L0.001L0.001L0.001L0.001L0.001L平均浓度（mg/l）0.001L0.001L0.001L0.001L0.001L0.001L0.001L0.001L标准值（mg/l）0.010.010.050.050.010.050.010.05标准指数范围0.10.10.020.020.10.020.10.02最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%Ni浓度范围（mg/l）0.01L0.01L0.01L0.01L0.01L0.01L0.01L0.01L平均浓度（mg/l）0.01L0.01L0.01L0.01L0.01L0.01L0.01L0.01L标准值（mg/l）0.020.020.020.020.020.020.020.02标准指数范围0.50.50.50.50.50.50.50.5最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书Cd浓度范围（mg/l）0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L平均浓度（mg/l）0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L0.0001L标准值（mg/l）0.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.005标准指数范围0.020.020.020.020.020.020.020.02最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标／100%达标／100%Cu浓度范围（mg/l）0.002~0.0040.002~0.0040.002~0.0040.002~0.0040.001L~0.0020.001L0.001~0.0020.001~0.002平均浓度（mg/l）0.0030.0030.0030.0030.0010.001L0.0010.001标准值（mg/l）1.01.01.01.01.01.01.01.0标准指数范围0.002~0.0040.002~0.0040.002~0.0040.002~0.0040.001L~0.0020.001L0.001~0.0020.001~0.002最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标/100%达标/100%达标/100%达标/100%达标／100%达标/100%达标／100%达标／100%Zn浓度范围（mg/l）0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L平均浓度（mg/l）0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L标准值（mg/l）1.01.01.01.01.01.01.01.0标准指数范围0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标/100%达标/1005达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%Hg浓度范围（mg/l）0.00001~0.000020.00001~0.000020.000020.000020.00001~0.000020.00001~0.000020.00001~0.000020.00001~0.00002平均浓度（mg/l）0.000010.000010.000020.000020.000010.000010.000010.00002标准值（mg/l）0.000050.000050.00010.00010.000050.00010.000050.0001标准指数范围0.2~0.40.2~0.40.20.20.2~0.40.1~0.20.2~0.40.1~0.2最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书As浓度范围（mg/l）0.0032~0.00360.0022~0.00390.0036~0.00540.0032~0.00390.0016~0.00220.0022~0.00380.0030~0.00360.0019~0.0020平均浓度（mg/l）0.00350.00360.00450.00360.00190.00300.00330.0020标准值（mg/l）0.050.050.050.050.050.050.050.05标准指数范围0.064~0.0720.044~0.0780.072~0.1080.064~0.00780.032～0.0440.044~0.760.06~0.0720.038~0.04最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%Cr6+浓度范围（mg/l）0.004L0.004L0.004L~0.0060.004L0.004L0.004L0.004L0.004L平均浓度（mg/l）0.004L0.004L00050.004L0.004L0.004L0.004L0.004L标准值（mg/l）0.050.050.050.050.050.050.050.05标准指数范围0.080.080.08~0.120.080.080.080.080.08最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%挥发酚浓度范围（mg/l）0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L平均浓度（mg/l）0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L0.0003L标准值（mg/l）0.0020.0020.0050.0050.0020.0050.0020.005标准指数范围0.150.150.060.060.150.060.150.06最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%氟化物浓度范围（mg/l）0.041~0.0460.052~0.0560.46~0.560.54~0.570.52~0.530.37~0.450.41~0.440.45~0.5平均浓度（mg/l）0.0420.0540.520.560.520.420.420.48标准值（mg/l）1.01.01.01.01.01.01.01.0标准指数范围0.041~0.0460.052~0.0560.46～0.560.54~0.570.52~0.530.37~0.450.41~0.440.45~0.5最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%超标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书氰化物浓度范围（mg/l）0.004L0.004L0.004L0.004L0.004L0.004L0.004L0.004L平均浓度（mg/l）0.004L0.004L0.004L0.004L0.004L0.004L0.004L0.004L标准值（mg/l）0.050.050.20.20.050.20.050.2标准指数范围0.080.080.020.020.080.020.080.02最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%硫化物浓度范围（mg/l）0.02L0.02L0.02L0.02L0.02L0.02L0.02L0.02L平均浓度（mg/l）0.02L0.02L0.02L0.02L0.02L0.02L0.02L0.02L标准值（mg/l）0.10.10.20.20.10.20.10.2标准指数范围0.20.20.10.10.20.10.20.1最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%阴离子表面活性剂浓度范围（mg/l）0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L平均浓度（mg/l）0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L0.05L标准值（mg/l）0.20.20.20.20.20.20.20.2标准指数范围0.250.250.250.250.250.250.250.25最大超标倍数00000000达标情况／达（超）标率达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%达标／100%粪大肠菌群数浓度范围（mg/l）1100260010000034002600130011001100平均浓度（mg/l）1100260010000034002600130011001100标准值（mg/l）200020001000010000200010000200010000标准指数范围0.551.3160.341.30.130.550.11最大超标倍数00.31500.3000达标情况／达（超）标率标/100%超标／100%超标/100%达标／100%超标／100%达标／100%达标／100%达标／100%157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书5.2.2地表水环境质量现状调查与评价5.2.2.1地表水环境质量监测本环评直接采用“威特药业年产30吨中药稠膏扩建项目”，对威特药业实施了一期水质现状监测。监测单位为湖南坤诚检测技术有限公司，检测报告《威特（湖南）药业有限公司扩建项目检测报告》（报告编号：KC201504006）。具体情况如下：（1）监测项目：pH值、DO、SS、CODCr、BOD5、氨氮、TP、TN、石油类。（2）监测断面：共设置两个断面，详见3.6-7。（3）监测时间：2015年4月15日～2015年4月17日连续监测3天，每天采样1次。（4）监测和分析方法：按《环境监测技术规范》和《环境监测分析方法》有关规定和要求执行。表5.2-3地表水环境监测布点及监测项目表河流名称监测断面距排口距离监测项目捞刀河W1浏阳经济技术开发区排污口上游500mpH值、DO、SS、CODCr、BOD5、氨氮、TP、TN、石油类捞刀河W2浏阳经济技术开发区排污口下游1000m（5）监测结果157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.2-4威特药业区域地表水现状监测结果汇总表单位：mg/L(pH除外)分析项目采样点位及时间样品状态PH溶解氧悬浮物化学需氧量生化需氧量氨氮总磷总氮石油类浏阳经济技术开发区污水处理厂上游500米W12015.04.15无色有沉淀物7.16.6333101.20.4330.060.210.012015.04.167.05.9227102.80.8170.040.120.022015.04.176.95.4932101.80.9560.030.980.04平均值7.06.0131101.90.7350.050.440.02超标率0000000000最大超标率0000000000(GB3838-2002)Ⅲ类标准-6-9≥5/2041.00.21.00.05浏阳经济技术开发区下游1000米W22015.04.15无色有沉淀物7.06.352715.43.50.4750.030.360.022015.04.167.26.2126153.00.5490.080.290.042015.04.177.06.0939102.00.6490.050.020.04平均值7.16.2231132.80.5580.050.220.03超标率0000000000最大超标率0000000000(GB3838-2002)Ⅲ类标准-6-9≥5/2041.00.21.00.05157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书5.2.2.2地表水环境质量现状评价（1）评价标准根据《湖南省主要水系地表水环境功能区划》（DB43/023-2005），永安镇污水处理厂上游500米至下游1000米断面执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类标准。（2）评价方法采用单因子指数法对地表水环境质量现状进行评价。在各项水质参数评价中，对某一水质参数的现状浓度采用多次监测的平均浓度值。①单因子指数法的计算公式为：②pH值标准指数计算公式为：（≤7.0时）（＞7.0时）式中：Sij————i因子在j断面的单项标准指数；Cij————i因子在j断面的浓度（mg/L）；Ci————i因子的评价标准限值（mg/L）；SpHj————pH在j断面的标准指数；pHj————在j断面的pH值；pHsd————pH的评价标准下限值；pHsu————pH的评价标准上限值；（3）评价结果评价水域各监测断面单项水质的评价结果列于下表。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表5.2-5地表水环境现状监测评价结果表监测项目标准值W1W2平均值评价指数平均值评价指数PH6～9707.10.05溶解氧≥56.011.206.221.03化学需氧量20100.50130.65生化需氧量41.90.482.80.70氨氮10.7350.7350.5580.558总磷0.20.050.250.050.25总氮10.440.440.220.22石油类0.050.020.400.030.60注：pH无量纲，其余单位均为mg/L。由表5.2-3中的结果分析，通过超标率、超标倍数法对监测结果进行评价，结果表明，断面各项监测因子值均达到《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的III类水质标准，区域水环境功能良好。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书5.3区域声环境质量概况（1）噪声测点布置及监测项目威特药业现有厂区的东、南、西、北厂界外1米处各设1个点，共计4个点。（2）监测时间、频次及方法2015年4月15日至16日昼间和夜间浏阳市环境保护局监测站连续监测2天，昼、夜间各监测一次。（3）评价标准厂界周围环境噪声采用《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准进行评价。标准值见表5.3-1。表5.3-1威特药业区域噪声评价标准单位：dB(A)项目昼间夜间执行标准噪声标准6555GB12348-2008中3类噪声标准7055GB12348-2008中4a类（4）监测结果表5.3-2威特药业噪声现状监测结果表单位：dB(A)测试时间测试地点昼间Leq夜间Leq标准值（昼间）标准值（夜间）备注2015.4.15厂界外东侧1米53.545.36555达标厂界外南侧1米56.248.27055达标厂界外西侧1米54.547.86555达标厂界外北侧1米46.143.06555达标2015.4.16厂界外东侧1米54.346.76555达标厂界外南侧1米57.347.97055达标厂界外西侧1米54.748.26555达标厂界外北侧1米48.843.26555达标(5)声环境质量现状评价根据监测结果，采用与标准限值比对的方法来评价边界处各测点的声环境质量现状，由表5.3-2可以看出，各测点昼间及夜间噪声监测值全部达到相应环境功能要求，说明项目区域的声环境质量现状良好。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书6、环境影响分析6.1施工期环境影响分析本改扩建项目位于浏阳经开区东园内的威特公司公司现有厂区内。项目依托威特药业现有原料药工艺中试车间，不新增建筑物，仅配套完善少量相关合成制药设备及污染防治设施。总的设备安装量有限，并且合成制药车间距离东、南、北厂界较远，距离西厂界虽然仅10m，但西厂界外是麓山制药的生产区，即合成车间周边无环境敏感点。因此，环评不进行施工期环境影响分析。6.2营运期环境影响预测分析6.2.1大气环境影响分析（1）预测条件本改扩建项目采用园区集中供热，不建设备用供热锅炉，不存在锅炉污染源。如前所述，5种原料药合成反应本身不产生工艺废气。分批次、分产品进行的5种原料药合成生产的投料、反应、转釜、蒸发、洗涤、精馏等工序过程全部在密闭、真空条件，正常生产可以不考虑反应物料逸散挥发的大气污染源强。因此，溶剂精馏塔就是主要的有组织工艺废气污染源强。如表3.2-2所示，环评选取批次排放量最大的乙酸乙酯、为有组织排放溶剂精馏塔尾气的预测污染源强是合理、保守的。根据乙酸乙酯、乙醇和丙酮溶剂的投加情况和每批需要精馏回收的溶剂量，环评设定每批生产的乙酸乙酯、乙醇和丙酮的精馏回收加工时间为10小时。即乙酸乙酯、乙醇和丙酮尾气的排放源强分别为4.08kg/h、4.1kg/h和2.4kg/h，精馏塔尾气排气筒高20m。环评设定：非正常排放状态是溶剂精馏回收率降低至80%，即乙酸乙酯、乙醇和丙酮尾气的非正常排放源强分别为8.16kg/h、8.2kg/h和4.8kg/h。见表6.2-1157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书表6.2-1废气污染源参数类型污染物排放速率（kg/h）废气量（m3/h）点源高度（m）正常工况乙酸乙酯4.08540020乙醇4.10丙酮2.40非正常工况乙酸乙酯8.165400乙醇8.20丙酮4.80（2）预测内容及预测模式估算最大落地浓度、距源距离及地面浓度分布。预测模型采用《环境影响评价技术导则》（HJ2.2~2008）中推荐的估算模式（SCREEN3模型）。（3）预测结果及分析按导则推荐估算模式计算：原料药合成车间溶剂精馏回收塔尾气有组织排放高架点源的乙酸乙酯、乙醇和丙酮尾气正常排放、非正常排放的影响预测结果截图见图6.2-1至图6.2-6、预测结果汇总于表6.2-2：图6.2-1乙酸乙酯正常排放大气影响预测估算截图157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图6.2-2乙醇正常排放大气影响预测估算截图图6.2-3丙酮正常排放大气影响预测估算截图157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图6.2-4乙酸乙酯非正常排放大气影响预测估算截图图6.2-5乙醇非正常排放大气影响预测估算截图157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图6.2-6丙酮非正常排放大气影响预测估算截图表6.2-2不同工况排放乙酸乙酯、乙醇、丙酮浓度预测结果单位：mg/m3距离m乙酸乙酯正常乙酸乙酯非正常乙醇正常乙醇非正常丙酮正常丙酮非正常500.04250.08500.05040.10080.02520.05041000.09830.19650.11650.23310.05830.11652000.09990.19980.11850.23690.05920.11853000.09010.18030.10690.21380.05340.10694000.06960.13920.08260.16510.04130.08265000.07090.14170.08400.16810.04200.08406000.06610.13220.07840.15680.03920.07847000.05980.11960.07090.14180.03550.07098000.05350.10710.06350.1270.03170.06359000.04790.09590.05680.11370.02840.056810000.04300.08610.05100.10210.02550.051011000.03890.07770.04610.09210.02300.046112000.03530.07050.04180.08360.02090.041813000.03220.06430.03810.07630.01910.038114000.02950.05900.03500.06700.01750.0350Smax156156156156156156Cmax0.10720.21440.12710.25430.06360.1271标准值0.10.15.05.00.80.8超标倍数0.0721.244////达标距离＜200m＞800m////157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书由上表可知，以溶剂精馏塔尾气排气筒为点源，距离与污染物贡献浓度的预测结果是：①正常排放条件:乙酸乙酯最大落地浓度0.1072mg/Nm3（占标率107.2%，超标0.72倍）；乙酸乙酯精馏尾气对的周边环境的最大贡献浓度超过了居住区标准（前苏联1977年的标准）0.1mg/Nm3,最大浓度落地距离156m,达标距离200m以内。而威特药业原料药合成车间周边200m无集中居住人群。因此，正常排放条件，乙酸乙酯精馏尾气对周边大气环境不构成明显影响。而正常排放条件：乙醇最大落地浓度0.1271mg/Nm3（占标率2.54%）；丙酮最大落地浓度0.0636mg/Nm3（占标率7.95%）,均不会对周边大气环境构成影响。②非正常排放：乙酸乙酯最大落地浓度0.2144mg/Nm3（占标率214.4%，超标1.14倍）；乙酸乙酯精馏尾气对的周边环境的最大贡献浓度超过了居住区标准0.1mg/Nm3,最大浓度落地距离156m,达标距离达800m。而威特药业原料药合成车间周边800m范围内有较多集中居住人群（例如：北面的金凯莱公寓,南面的东润万象城等）。显然，非正常排放条件，乙酸乙酯精馏尾气对周边大气环境已构成明显影响。必须杜绝，精馏回收率降低导致的溶剂精馏尾气非正常排放。而非正常排放条件：乙醇最大落地浓度0.2543mg/Nm3（占标率5.09%），丙酮最大落地浓度0.1271mg/Nm3（占标率15.89%）,虽然最大贡献浓度大幅增加，但占标率仍然较低，仍然不会对周边大气环境构成明显影响。③值得指出：乙酸乙酯在《工业企业卫生设计标准》（TJ36-79）中的车间允许浓度为300mg/Nm3,但没有居住区质量标准。车间允许浓度一般比环境质量大2个数量级，在《化学手册》中,乙酸乙酯有前苏联1977年的环境质量标准0.1mg/Nm3,该标准值比（TJ36-79）的车间允许浓度值小3个数量级。采用该标准值进行的预测数据评价的结论是安全、保守。乙酸乙酯的危险标记是“7（易燃液体）”、有芳香气味，属于低毒物资。因此，本项目达产、每年35批次（350小时/年）的乙酸乙酯精馏尾气间歇排放，在工业用地范围内的小辐、短时间超标、且最大贡献浓度远远低于嗅觉阈浓度（270mg/m3）,即闻不到气味的浓度，不会对人群健康有明显影响。（4）大气防护距离157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书如前所述，5种原料药合成使用的多种化学品，但绝对使用量及储存量均有限。项目无溶剂储罐。相关液体原辅料采用桶装形式在危险品库储存，合成车间有溶剂中间桶。因此，环评不进行溶剂类化学品罐的大、小呼吸的计算。考虑到溶剂类化学品在投料、离心、精制、转釜、精馏、车间内暂存等过程，会有一定的废气逸散，环评设定：有组织大气污染物排放量的2%为无组织大气污染源强。仍然以排放量最大的乙酸乙酯、乙醇和丙酮为预测因子。结合三者的精馏尾气排放源强，得无组织排放源强分别是：乙酸乙酯81.6g/h，乙醇82g/h和丙酮28g/h。面源面积为合成车间面积的1/2,面源高度取3m。采用《环境影响评价技术导则》（HJ2.2~2008）中推荐的大气防护距离估算模式，计算大气防护距离。大气污染物允许浓度分别是乙酸乙酯0.1mg/m3、乙醇5.0mg/m3、丙酮0.8mg/m3。比较3种溶剂污染物的大气防护距离计算结果可知，乙酸乙酯的大气防护距离（图6.2-7）为90m，取100m，乙醇和丙酮无超标点。因此，原料药合成车间需要设置100m大气防护距离。图6.2-7合成车间乙酸乙酯无组织排放环境防护距离估算结果截图157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图6.2-8乙醇无组织排放环境防护距离估算结果截图图6.2-9丙酮无组织排放环境防护距离估算结果截图根据威特药业总平面可知，以原料药合成车间的中心向东、南、北三面外延90m（考虑面源的最小半径10m）均在厂界内，合成车间距离西面厂界20m，西厂界外延70m范围是麓山制药的生产区。因此，原料药合成车间100m大气防护距离内均为工业企业，无居住人群，满足大气防护距离设置要求。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书为进一步防范恶臭污染，威特药业将在原料药合成车间配套建设恶臭气体抽风净化处理系统。拟在各投料口、放料口、危险品库（合成车间北面大约20m）等主要设施处安装抽风设施，引恶臭气体至“碱液淋洗＋水吸收两级净化处理塔”，处理后气体从15m排气筒外排。环评建议处理系统的风量取合成车间主要操作部位体积的2倍以上（预计处理风量大于5000m3/h）。原料药合成车间配套恶臭气体抽风净化系统是防范恶臭污染的必要、有效措施。6.2.2水环境影响分析（1）作为“以新带老”项目，威特药业将对现有污水处理站（处理能力设计为120m3）进行整改完善，以满足拟建的30t/a中药提取和本项目的废水达标处理需求。改扩项目实施后，威特药业排放生产综合废水小于100t/d（实际排放：现有制剂及生活污水50t/d，中药提取生产废水约为20t/d，本改扩建项目最大工艺废水小于10t/d）。整改完善后的全厂废水处理站设计处理能力5t/h（120t/d），采用“调节池＋厌氧池＋兼氧池＋好氧生化池＋二沉淀池＋清水池”的主处理工艺流程。设计进水水质为COD≤2000mg/l，设计出水标准为《污水综合排放标准》（GB8978-96）三级标准，即COD≤500mg/l，BOD≤300mg/l，氨氮≤40mg/l。处理后达到《污水综合排放标准》（GB8978-96）三级标准后经市政管网进入浏阳经开区污水厂（现有规模5.5万t/d）集中深度处理，达一级A标准后，最终排入捞刀河工业园段。本项目仅新增8t/d的最大工艺废水排放量，达标排放不会对浏阳经开区污水厂进水及其排水产生影响，更不会对受纳水体—捞刀河水质构成影响。（2）合成工艺废水收集及预处理①为防范合成废水及事故泄漏料液等进入雨水系统，从而对区域水环境构成风险事故。环评要求：完善原料药合成车间排放系统，确保原料药车间工艺废水、设备及地面冲洗水、事故泄漏反应料液等，全部进入原料药合成车间废水收集池。该废水收集池有效容积不小于30m3、加盖、只能提升外排至全厂废水处理站调节池。采取上述措施后，本项目可以杜绝高浓度合成废水直排情况的发生。②为确保合成工艺废水不对全厂废水处理站造成冲击性污染负荷，确保达标排放。环评要求增加合成工艺废水的预处理，预处理工艺建议采用“化学催化氧化法”157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书--Fenton处理工艺。Fenton试剂能有效、大幅降解有机物，还具有可间歇处理、灵活方便、节省投资之特点。对于高浓度有机废水，Fenton处理工艺的处理效率可达60%以上，是有效、成熟的高浓度有机废水预处理工艺。经预处理后，合成废水COD可以控制在10000mg/l以下，将有效地降低全厂废水处理站污染负荷，确保进水水质符合设计标准和达标排放。综上所述，原料药合成改扩建项目工艺废水不会对区域水环境构成影响。6.2.3声环境影响分析威特药业生产过程中采用的设备均为中、低噪声设备，设备噪声经合成车间内部衰减及车间墙体阻隔后均有较多幅度降低。本项目主要噪声源风机、水泵、真空泵等的噪声源强详见3.2-5。根据项目平面布局，合成车间东、南、北三方向距离厂界大于100m，最近距离西厂界为20m，而西厂界外是麓山制药的生产区，噪声环境不敏感。合成车间西侧有窗无门，改扩建项目前后合成车间的噪声设备变化较小。现有西厂界噪声达标（见表5.3-2），因此，项目对周边声环境不构成影响。6.2.4固体废物影响分析由固废污染源分析可知，5种原料药合成改扩建项目的固废总量较小，但种类较多、含多种有机物及无机物。（1）釜残及废液由表3.2-3可知，溶剂精馏釜残产生总量4874kg/a。按固废管理相关法规，釜残属于危险固废，不得随意堆放和外排。必须外委有资质的单位进行综合利用或安全处置。同时，溶剂精馏釜残有很高的燃烧热值，可以作为焚烧炉的“燃料”而综合利用。废液，主要是替米沙坦合成过程的丙酮类废液987.3kg/批（含丙酮300kg、水500kg、碳酸钠、溴化钾等）、29.619t/a。因含大量有机物、拟与釜残一道，外委焚烧、安全处置。以上釜残及废液产生量34.493t/a，拟在合成车间内配套“157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书釜残废液收集暂存罐”，定期外委综合利用或安全处置。环评要求，配备2个4m3的收集暂存罐。（2）过滤渣表3.2-4可知，5种原料药合成改扩建项目达产的过滤废渣总量为：1164.5kg/a。主要是废活性炭，碳酸镁等无机盐渣。按固废管理相关法规，过滤渣属于危险固废，不得随意堆放和外排。必须外委有资质的单位进行综合利用或安全处置。本项目拟外委安全处置。（3）包装固废如前所述，本项目产生大约1100个包装桶、包装袋。包装桶由液体化学品供应商回收，包装袋集中厂内暂存再由专业公司回收。因此，无包装固废外排。在落实好上述处理措施后，本项目产生的固体废物对环境将不会造成明显影响。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书7、环境风险评价7.1风险识别及项源分析本改扩项目为替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目，使用多种化学品原料。7.1.1物料特性及储存量威特公司改扩项目及现有工程使用主要化学品的性质分别见3章节内容。实施改扩项目后，威特公司主要化学品储存情况汇总于表7-1：7.1.2重大危险源识别从表7-1可知，除二甲苯外，大多数原辅料为低毒化学品。乙酸乙酯、乙醇、丙酮、正己烷等属于易燃性危险化学品。根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）及《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）中的判别方法，本项目风险识别如下。表7-1主要化学品储存情况及重大危险源辨识危险品名称贮存量/生产在线量（qi）,储存场所临界量（Qi）qi/Qi重大危险源备注乙醇2t（桶装，危化品仓库、车间中间桶）500t0.04否危险品库与合成车间相距仅20m,视为同一风险单元。乙酸乙酯2t（桶装，危化品仓库、车间中间桶）500t0.04否丙酮1t（桶装，危化品仓库、车间中间桶）500t0.02否二甲苯0.5t（桶装，危化品仓库、车间中间桶）500t0.01否二氯甲烷1t（桶装，危化品仓库、车间中间桶）//否正己烷1t（桶装，危化品仓库、车间中间桶）500t0.02否异丙醚1t（桶装，危化品仓库、车间中间桶）//否DMF1t（桶装，危化品仓库、车间中间桶）//否从表7-1可以看出，本项目所存储物料未达到其临界储量，∑qi/Qi=0.13<1，可见本项目溶剂储存及使用量均不属于重大危险源。表7-2评价工作级别（一、二级）剧毒危险性物质一般毒性危险物质可燃、易燃危险性物质爆炸危险性物质重大危险源一二一一非重大危险源二二二二环境敏感地区一一一一157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书本改扩项目周边为已建成工业区，不属于环境敏感地区，根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）规定，从表7-1可知，本改扩项目环境风险评价等级为二级。7.1.3源项分析本项目可能发生的环境风险事故有：（1）危险品库及合成车间的上述溶剂危险品的包装桶或中间桶发生火灾爆炸。除火灾爆炸的消防安全事故外，危险品库及合成车间的火灾爆炸将产生次生环境风险污染：危险化学品物料及消防水排放的水污染风险事故、燃烧废气对周边大气环境的风险污染事故。（2）危险品库及合成车间的上述溶剂危险品桶或中间桶发生泄漏、生产装置（反应釜等）等发生泄漏，相关物料泄露对区域水环境风险污染和物料挥发废气对周边大气环境风险污染。7.2风险事故影响分析（1）危险品库或合成车间发生火灾爆炸、燃烧的次生污染物危险化学品废气及燃烧废气CO对周边大气环境造成风险事故影响。本项目使用的溶剂类化学品总量较小，以桶装形式、在危险品库储存或在合成车间的中间桶暂存。原料药合成车间与危险品库平面布置位置以消防安全部门批复为准。桶装的乙酸乙酯、乙醇等危险化学品的安全防护距离也由安全预评价报告确定。本项目周边无居民点，发生火灾爆炸、燃烧是会产生排放原辅料危险化学品废气和次生污染物CO，与救火无关的人员，应立即撤离。危险品库或合成车间发生火灾爆炸产生的消防水，最初的高浓度泄漏物料及消防水将首先自流收集在专用合成废水及泄漏物料收集事故池，其后的消防水才会外排出合成车间及危险品库范围。为防范消防废水（可能混合有多种危险化学品）进入雨水系统，环评建议将合成车间、相邻的危险品库区域的雨水排放系统建设独立的排水系统，以专用管道及阀门连接全厂废水处理站的调节池。一旦合成车间及危险品库发生火灾爆炸，可以引消防水进入废水调节池，可以控制消防水进入雨水系统，从而对捞刀河水环境构成突发环境风险事件。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（2）危险品库的相关液体原辅料、合成车间溶剂中间桶及反应釜等发生泄漏。泄漏原辅料及反应物料对水环境的突发事故影响，泄漏溶剂挥发对周边环境造成影响。在落实环评提出的原料药合成车间截留措施（地面有导流沟、有专用废水及泄漏物料收集、事故池、该事故池只能泵提升外排）的基础上，泄漏事故发生时，可以不考虑泄漏物料进入排水系统的水环境风险影响。只需要考虑泄漏原辅料及反应物料的挥发废气的大气污染影响。由项目使用溶剂及液体物料的性质、储存量及其储存方式等可知：相关溶剂类辅料、液体反应物料都是桶装形式在危险品库储存，最大桶装液体物料一般重量为100kg/桶：在合成车间的溶剂中间桶、反应釜等设备最大容积小于2000L。因此，在非火灾爆炸条件下，危险品库发生某种原辅料泄漏的最大量为一桶溶剂类物料，而合成车间最大的物料泄漏总量为2m3，其中可能直接产生挥发废气的物料泄漏是萃取工序的有机溶剂相物料。比较5种原料药合成批次及产量可知，替米沙坦合成批次最多（占总批次的50%），合成原料药产量占总产量的88.4%。因此，以替米沙坦合成过程发生的物料泄漏量最大值为风险分析对象是安全、保守和合理的。在替米沙坦酯合成及替米沙坦粗品合成时分别加入的600kg/批乙酸乙酯和600kg/批二氯甲烷可以作为合成车间最大泄漏溶剂源强。环评设定：发生泄漏时，有600kg/批乙酸乙酯或600kg/批二氯甲烷（两者同时发生的几率很低，环评不考虑）全部泄漏，通过车间的导流沟，很快进入合成废水及泄漏物料事故池。同理，危险品库发生一桶溶剂类物料泄漏，则有100kg溶剂泄漏并通过危险品库地面导流沟，将很快进入合成废水及泄漏物料事故池。可以肯定，泄漏物料从合成车间地面或危险品库地面泄漏流入事故池的过程将有明显的挥发废气产生排放，如果没有抽风及净化设备，则废水泄漏时合成车间空气中的相关溶剂浓度会超过车间允许浓度甚至超过致死浓度。例如，合成车间总面积500m2，取平均高度6m，总体积3000m3，达乙酸乙酯LC505760mg/m3,仅需要17.28kg:达二氯甲烷（人吸入2.9～4.0g/m3，20分钟后眩晕），仅需要14kg。按环评要求、合成车间及危险品库将配置“抽风＋二级喷淋净化塔”157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书系统，可以及时将泄漏物料挥发的废气抽风至二级湿法喷淋净化塔，从而可以控制物料泄漏挥发废气的大气风险事故。合成废水及泄漏物料事故池有盖，且可以及时将泄漏物料泵提至中间桶而综合回收，因此，进入事故池的泄漏物料的挥发废气风险影响是可控的。7.3风险防范措施和应急预案7.3.1风险防范措施（1）有可能发生火灾或爆炸的场所，其设计、布置、防火、防爆等均严格按消防部门要求和《建筑设计防火规范》（GB16-87）、《化工静电接地设计规范》（HGJ28-90）、《生产过程安全卫生要求总则》（GB12801-91）、《中华人民共和国爆炸危险场所电气规程》等有关规范要求执行。（2）设立火灾报警系统根据《火灾自动报警系统设计规范》的要求：在公司办公楼一楼设置消防值班中心。并设置一台集中报警控制器，包括火灾报警控制器、消防广播、消防电话等。在合成车间、危险品库、办公楼等处设置火灾自动报警系统。在生产区、走廊、技术夹层等设置感温、感烟、防爆感温（提取车间）、感烟火灾探测器。在车间设置区域报警器，在车间显要位置设置紧急报警按钮，在走廊内设置蜂鸣器。一旦出现火灾事故，集中报警控制器发出报警，同时切断空调机组风机电源。（3）设立可燃气体报警装置合成车间及危险品库使用并储存多种易燃液体原辅料，应安装可燃气体报警器，在可能泄漏乙醇、丙酮等可燃气体的场所设置可燃气体浓度探测器，将报警器安装在车间管理室内。当空气中有可燃气体或可燃液体挥发的蒸汽时，探测器即发出与可燃性气体在空气中浓度成比例的电信号，报警器即显示可燃气体的浓度。当被测可燃气体浓度达到或超过设定的报警浓度时，报警控制器发出报警，提示操作人员采取安全措施，保障安全生产，避免重大火灾爆炸事故的发生。（4）采取严格的防爆措施157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书5种原料药合成过程使用多种易燃液体危险品，使用岗位应采取防爆风机全排风，以排除可能逸出的易燃气体，区域内电器必须采用防爆型，所有设备采用静电接地，地面采用不发火花材质。用防爆墙进行分隔，采用侧窗泄爆方式；在设备方面应采用防爆电机和静电接地措施，在区域内尽量采用气动元件，相应设备的配电柜放置在区域外。（5）保证电气安全在选用电气设备时应采用可靠、安全的元器件。在潮湿环境中应采用密闭型的电器设备，同时所有电气设备均应有可靠的接地措施，在防爆区域采用防爆电器和防爆照明灯具，凡会产生静电的设备和管道均必须与室内的防静电接地管线相连。动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管埋地敷设，并采用系统短路保护装置，建、构筑物必须设置避雷装置。同时还应注意如下几点：车间和仓库之间、车间和车间之间应有一定防火距离。车间仓库四周应保持清洁，每天有专人清扫，并禁止易燃物品在四周堆放。严格按消防部门要求配备消防器材，采取相应措施，建立消防安全内部管理制度。生产区内严禁吸烟。保持车间内和仓库内有良好通风条件。成立风险应急领导机构，制定风险应急处置措施，确保风险万一发生时，能最大限度地控制风险危害，确保周边环境及工厂员工的生命财产安全。（6）全面落实合成车间及危险品可的截留措施，包括车间地面导流沟、废水及泄漏物料收集事故池、独立的雨水排水系统、连接厂区废水处理站调节池的专用管道及控制阀门等。7.3.2环境风险应急预案（主要内容）（1）总则1）编制目的建立健全突发性环境污染事件的应急机制，提高企业应对突发性环境事件的能力，最大限度地预防和减少突发性污染事件及其造成的损失，保障公众安全，维护社会稳定，促进经济社会全面、协调、可持续发展。2）编制依据157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书依据《国家突发性公共事件总体应急预案》、《国家突发环境事件应急预案》及相关的法律、行政法规及其他要求。3）适用范围厂管辖范围内所有发生或可能发生突发性环境污染事件预防及应急处理。（2）组织指挥与职责1）厂突发性环境污染事故应急救援指挥领导小组组长、副组长由主要负责人担任，并明确分工。成员由各部门抽调人员组成，服从组长和副组长的指挥。2）应急救援系统A,指挥部：发生重大危险化学品事故时，以指挥领导小组为基础，成立突发性环境污染事故应急救援指挥部，明确联系电话。B，环境事故应急专业队包括通信联络、现场应急处置、抢险抢修、医疗救护、物资供应等，并明确联络人和联系电话。（3）危险源情况一氧化碳：一氧化碳在血中与血红蛋白结合而造成组织缺氧。急性中毒：轻度中毒者出现头痛、头晕、耳鸣、心悸、恶心、呕吐、无力。中度中毒者除上述症状外，还有面色潮红、口唇樱红、脉快、烦躁、步态不稳、意识模糊，可有昏迷。重度患者昏迷不醒、瞳孔缩小、肌张力增加，频繁抽搐、大小便失禁等。深度中毒可致死。慢性影响：长期反复吸入一定量的一氧化碳可致神经和心血管系统损害。急性毒性：LC502069mg/m3，4小时（大鼠吸入）。乙醇：毒性：属微毒类。急性毒性：LD507060mg/kg（兔经口）；7340mg/kg（兔经皮）；LC5037620mg/m3157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书，10小时（大鼠吸入）；人吸入4.3mg/L×50分钟，头面部发热，四肢发凉，头痛；人吸入2.6mg/L×39分钟，头痛，无后作用。侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。健康危害：本品为中枢神经系统抑制剂。首先引起兴奋，随后抑制。急性中毒：急性中毒多发生于口服。一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。患者进入第三或第四阶段，出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。慢性影响：在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状，以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。长期酗酒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。（4）预警当发生危险化学品事故后，现场抢救指挥人员立即指定专人到事故发生部位100米以外的道路上进行指挥、阻拦、警戒，防止非抢救人员进入危险区。当发生重大事故时，公司各部门必须配合市里专业部门及消防队等，对厂区及周边进行隔离。（5）应急响应，应包括；分级响应机制、车间级预案响应条件：应急响应程序（6）信息报送与处理应包括；1）突发环境事件报告时限和程序2）突发环境事件报告方式与内容（7）应急处置主要包括；1）工艺处理措施泄漏：必须按照尽快截断危险物质来源，可以关闭相关阀门，减少泄漏。同时，严控各种火源，必要时断电，严防起火。对泄漏出物质采用围堵、吸附、中和等方式进行安全处理，防止危害扩大，或进入其它岗位或下水系统，造成环境污染。火灾：如发生初期火灾，可以充分利用岗位配置的灭火器材或消水栓等进行扑救。要注意灭火剂必须适合所灭火源，注意防范触电。灭火人员必须保证自身和他人安全。爆炸：如发生爆炸，首先确定爆炸设备、部位、可能伤害人员，并摸清是否可能发生次生爆炸、是否发生火灾。要尽快采取措施关闭爆炸部位相关的物料管路，切断危险物质的补给。2）监测和消除组织厂内或请求市环境保护主管部门进行支援，对危险化学品事故造成的危害进行监测，直至符合国家、地方环境保护标准。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（8）安全防护参加侦毒、检测、抢险、救援人员必须采取必要的个人防护措施，方可进入事故现场，必须确保人员安全健康；对不明物质大量泄漏时，必须穿戴齐全正压呼吸器、防化服等防护器具，进行堵漏、截断、关闭、安全处理后，达到安全条件后，方可进行下一步操作。（9）应急终止对于上级机关、市政府指令紧急启动的事故应急救援，在接到上级关闭指令后，由厂级预案启动人（即现场救援总指挥）宣布厂级事故应急救援关闭，安排生产技术部分别通知各相关单位关闭其应急救援。（10）应急保障资金保障、装备保障、通信保障（11）后期处理组织有关专家对污染事故造成的损害进行评估，提出补偿建议并对善后工作进行妥善处理。（12）奖励和责任追究制定奖励和责任追究细则。（13）联系方式列表应急救援指挥领导小组联系电话。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书8、污染防治措施可行性分析8.1施工期环境保护措施可行性分析如前所述，本改扩建项目依托现有原料药合成工艺中试车间的场地及设备，仅仅新增相关设备，有少量的设备安装施工作业。同时、原料药合成车间周边200m内均为工业企业、无居住人群、环境敏感程度低。因此，本项目施工期环保措施的可行性分析从简。环评要求，在现有中试车间的相关合成设备的整改或拆除时，必须应该按化工设备拆除改造的安全要求实施，一定要放空相关容器中的物料（收集暂存），防范焊接等作业时发生火灾爆炸，物料泄漏等安全及环境突发事故。8.2营运期环境保护措施可行性分析8.2.1大气污染防治措施可行性分析由生产工艺可知，5种原料药合成反应过程均不产生废气。主要外排废气是溶剂精馏塔尾气。在尽可能提高溶剂回收率、降低精馏塔尾气排放负荷的前提下，于精馏塔顶部排放溶剂精馏尾气，除非精馏塔周边大气环境特殊敏感，一般不再采取进一步的、特殊的净化处理。按设定的精馏时间等条件，环评选择的乙酸乙酯、乙醇和丙酮精馏尾气的最大排放强度分别为4.08kg/h（1.1g/s）、4.1kg/h（1.1g/s）和2.4kg/h（0.67g/s）。结合表3.3-1，表3.3-可知，三者为芳香气味或酒香味，车间允许浓度较高，嗅觉阈浓度较高。溶剂精馏塔尾气排放速率小于1.2g/s，对周边大气环境不会构成明显影响（详见环境影响预测章节）。如前所述，为防范物料逸散产生的无组织大气污染，本次改扩建项目将进一步配套完善相关设备，使原料药合成过程的投料、反应、转釜、蒸发、洗涤、离心、精制、精馏等工序过程全部在密闭、负压或真空条件。因此，理论上可以不考虑原料药合成过程的反应物料逸散挥发的大气污染源强。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书值得指出，合成车间内的溶剂中间桶及釜残废液暂存桶等，由于密封不严，肯定会有一定的溶剂及异味逸散，合成车间内难免会有溶剂、其它原辅料逸散的气味。为进一步防范原料药合成车间异味（恶臭）污染，环评建议：威特药业在原料药合成车间配套建设恶臭气体抽风净化处理系统。结合同类工程经验，拟采用，拟在各投料口、放料口等主要设施处安装抽风设施，引恶臭气体至“碱液淋洗＋水吸收两级净化处理塔”，处理后气体从15m排气筒外排。环评建议处理系统的风量取原料药合成车间主要操作部位体积的2倍以上（预计处理风量大于6000m3/h）。综上所述：本次改扩项目完成后，威特药业的恶臭气体排放及控制将得到明显加强。正常生产条件，厂界大气污染物可以做到达标排放，对厂界周边大气环境影响将有进一步的降低。因此，本项目的大气污染防治措施是可行的。8.2.2水污染防治措施（1）废水来源及水质水量最大废水源强是替米沙坦合成的工艺废水2t/批次，设备及车间地面冲洗水6t/批次，合计8t/批次。合成工艺废水及冲洗水的加权平均水质COD24000mg/l，属于高浓度有机废水。（2）预处理水量控制排放方法：每批次生产周期为5天，环评设定可以通过专用调节池及提升泵，控制合成废水以2t/d的排放强度，排入厂区废水处理站（待整改完善、属于本改扩建项目的以新带老项目），与威特药业的制剂车间污水、生活污水、中药提取车间废水等混合、均质，再进入二级生化处理系统处理、可以实现达标排放。采用水量控制和水质调节措施后，可以满足全厂废水处理站进水水质要求。但原料药合成车间的生产废水含多种有机物，属于难生物降解的高浓度有机废水。即使可以控制排放强度（将2t/d的合成废水均匀地排入全厂废水处理站），也可能会因为废水中难降解有机化学物，造成全厂废水处理不正常，甚至是超标排放。为确保合成工艺废水不对全厂废水处理站造成冲击性污染负荷，确保达标排放。环评要求增加合成工艺废水的预处理，预处理工艺建议采用“化学催化氧化法”--Fenton处理工艺。Fenton反应是H2O2在Fe2+的催化作用下分解产生·OH，其化学反应式为：157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书其氧化电位达到2.8V，是除元素氟外最强的无机氧化剂，它通过电子转移等途径将有机物氧化分解成小分子。同时，Fe2+被氧化成Fe3+产生混凝沉淀，去除大量有机物。可见，Fenton试剂在水处理中具有氧化和混凝两种作用。Fenton试剂能有效、大幅降解有机物，还具有可间歇处理、灵活方便、节省投资之特点。对于高浓度有机废水，Fenton处理工艺的处理效率可达60%以上，是有效、成熟的高浓度有机废水预处理工艺。经预处理后，合成废水COD可以控制在10000mg/l以下，将有效地降低全厂废水处理站污染负荷，确保达标排放。(3)全厂污水处理站如前所述，威特药业现有全厂污水处理站处理能力、处理工艺只能满足现有工程的少量制剂污水和生活污水的达标处理需求，不能满足拟建项目—30t/a中药稠膏扩建项目（环评报告书待上报审批）和5种原料药合成改扩建项目的废水处理需求。因此，威特药业将全厂污水处理站的整改完善作为“已新带老”项目，将在中药稠膏项目和原料药合成项目建成前完成。整改完善后的全厂废水处理站设计处理能力5t/h（120t/d），采用“调节池＋厌氧池＋兼氧池＋好氧生化池＋二沉淀池＋清水池”的主处理工艺流程。设计进水水质为COD≤2000mg/l，设计出水标准为《污水综合排放标准》（GB8978-96）三级标准，即COD≤500mg/l，BOD≤300mg/l，氨氮≤40mg/l。全厂废水处理站处理对象包括：①最大50t/d的现有工程排放的制剂生产废水（以设备冲洗。卫生清洁废水为主、估计综合水质≤600mg/l）及全厂生活污水：②30t/a中药稠膏扩建项目废水20t/d（中药提取以水提为主，生产废水主要是中药材清洗水、设备及地面冲洗水，估计综合水质≤2000mg/l）：③本原料药合成项目工艺废水。制剂及生活污水和中药提取废水的加权平均水质COD1320mg/l，与预处理后的合成废水8t/d（最大批次排放量）混合，水质可以满足2000mg/l进水设计标准（一般可以上浮10-20%）。一般而言，二级生化处理工艺的COD去除率在85%以上，即出水COD大约为300mg/l，尚留有一定的余地。同时，设计能力达120t/d，处理能力有富余。因此，本项目污水处理站处理工艺、处理规模及处理效果是有效的。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书（4）为防范合成废水及事故泄漏料液等进入雨水系统，从而对区域水环境构成风险事故。环评要求：完善原料药合成车间排放系统，确保原料药车间工艺废水、设备及地面冲洗水、事故泄漏反应料液等，全部进入原料药合成车间废水收集池。该废水收集池有效容积不小于30m3、加盖、只能提升外排。（5）园区污水处理厂接纳性浏阳经开区园区排水按雨污分流制，园区企业污水出水执行《污水综合排放标准》三级标准。浏阳经开区污水处理厂已分期建成处理能力5.5万m3/d，设计的进水水质COD≤1000mg/l。已验收的2万m3/d处理系统的出水执行一级B标准，而2013年10月建成的3.5万m3/d处理系统出水执行一级A标准，处理出水排入捞刀河浏阳工业园段（排放口在浏阳工业园取水口以下1000m，在永安水厂取水口上游约13km）。本项目位于浏阳经开区东园，属于浏阳经开区污水厂纳污范围且区域纳污管网已修筑完毕，同时项目外排污水符合三级标准，浏阳经开区污水厂接纳本项目达标废水并进一步集中深度处理是可行的，可靠的。综上所述，本项目污水治理措施是可行的、可靠的。8.2.3噪声污染防治措施项目生产车间加工设备属于低噪声设备。噪声源主要来源于空压机、循环冷却塔和水泵等，其噪声源强约80～90dB（A），为中等强度声源，根据声环境影响预测章节的预测分析，设备在合理布局及隔声措施后，厂界噪声可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，因项目周围均为已建成的工业企业，无居住人群，所以本项目噪声对外环境影响不大。综上所述，噪声防治措施是合理可行的。8.2.4固体废物防治措施（1）工艺固废①5种原料药合成产生溶剂精馏釜残（4.8t/a）、废液（29.7t/a、替米沙坦生产废液）、小计34.5t/a。溶剂精馏釜残中以高沸点有机物为主、含合成反应物及反应生成物、原料药精制过程“主动放弃”的产品—有机物、无机盐等。废液，主要是替米沙坦合成过程的丙酮类废液987.3kg/批（含丙酮300kg、水500kg、碳酸钠、溴化钾等）、29.619t/a。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书按固废管理相关法规，釜残及废液属于危险固废，不得随意堆放和外排。必须外委有资质的单位进行综合利用或安全处置。同时，溶剂精馏釜残和废液有很高的燃烧热值，可以作为焚烧炉的“燃料”而综合利用。拟将精馏釜残与废液一道在合成车间专用场地配备的2个4m3收集暂存罐内暂存，定期外委焚烧、安全处置。②5种原料药合成项目达产的过滤废渣总量为：1.16t/a。主要是废活性炭，碳酸镁等无机盐渣。按固废管理相关法规，过滤渣属于危险固废，不得随意堆放和外排。必须外委有资质的单位进行综合利用或安全处置。拟将过滤渣袋装，在合成车间暂存，定期拟外委安全处置。（2）其他固体废物处理①本项目包装固废全部综合回收利用，无外排。②全厂综合污水处理站设计处理能力为240m3/d（预留120t/d处理能力），污泥产生量按处理污水的3‰计算，脱水污泥最大产生量约为0.72t/d（含水率80%）。脱水污泥近期拟及时清理，委托经开区城管部门，外送浏阳市垃圾填埋场填埋处置。远期待浏阳经开区污水处理厂脱水污泥深度处理设施建成后，拟厂内暂存于有密封措施的污水处理站污泥间，定期送浏阳经开区污水处理厂集中深度脱水处理，再送浏阳市垃圾填埋场安全处置。由于，脱水污泥产生量小，正常情况下产生恶臭等二次污染是可控的。③.本项目不新增人员，办公及生活垃圾产生量总体不变。生活垃圾的厂内收集由威特药业负责，定期由园区城管部门及时清理、集中外运至浏阳市垃圾卫生填埋场安全填埋处置。综上所诉，本项目固体废物防治措施是合理的，可行的。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书9、项目环境保护可行性分析9.1项目产业政策符合性本改扩建项目生产替米沙坦5种原料药,不属《产业结构调整目标（2011）本》所列的限制类,不采用淘汰类明确的制药工艺及设备。项目符合《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局，2010年11月9日）的要求。替米沙坦等5种原料药是国际国内市场上价格坚挺，供不应求的重要原料药。因此。本技改工程完全符合国家产业政策。9.2选址合理性分析9.2.1选址规划符合性本项目选址于浏阳经开区东园内的威特药业现有原料药工艺中试车间内。东园属于浏阳经开区最先开发的工业小区，是以药业企业（化学合成、中药提取、医药制剂等）为主、兼有卫生用药企业的医药企业园区。本项目完全符合浏阳经开区产业定位、产业布局及用地规划。9.2.2项目选址合理性浏阳浏阳经开区作为国家级开发区，区域内道路发达，供电、给排水等配套设施完善，区位优势明显，且区域内环境质量良好，为入驻企业提供的良好的条件。本项目相邻均为已建企业，无集中居住人群，环境敏感程度不高。本改扩项目在现有厂区实施，可利用现有生产场地、公用设施和环保设施，可依托威特药业生产管理和技术条件，使项目达到快速、节省、高效的建设及投运目的。同时，5种原料药的投产，使企业从单纯制剂制药拓展为原料药合成、制剂及中药提取（拟建项目）的综合兴制药企业，为企业实现规模发展的提供良好基础。综上所述，环评认为本项目选址合理可行。9.2.3厂区平面布局合理性分析本项目依托的现有原料药工艺中试车间位于威特药业厂区西侧中部，合成车间距离西厂界大约20m,西厂界外为麓山制药生产区：距离北厂界大约150m,是威特药业现有厂区的预留工业用地，北厂界外是康天路,北隔康天路为长沙施比龙动物药业有限公司:157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书合成车间距离最近东南厂界大约100m,至南厂界之间有工程楼及厂内道路等。东南侧为美丽包装及长沙一品康保健产品公司，南厂界隔康平路为莱美康源制药。合成制药车间周边200m内无居住人群，对属于有精馏尾气及少量恶臭类气体排放的合成制药项目的大气污染影响控制是十分有利的。综上所述，环评认为，项目总图布置合理可行。9.3总量控制9.3.1总量控制因子根据国家环境保护总局“十一五”期间实施污染物总量控制的要求，确定本工程的污染物总量控制项目废水为CODcr和氨氮，废气为SO2和NOX。9.3.2总量建议指标（1）水污染总量本改扩项目实施后，威特药业综合废水排放量小于100m3/d（实际78m3/d），2.5万m3/a。威特药业厂区废水处理站出水达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准（COD≤500mg/L）后经园区污水管网进入浏阳经开区污水处理厂，浏阳经开区污水厂处理出水达一级A标准（COD≤50mg/L，氨氮≤5mg/L）。根据相关法规，威特药业应购买排放水污染物总量指标。水量2.5万m3/a，COD总量指标为1.25t/a，氨氮0.125t/a。（2）大气污染物总量本项目采取园区集中供热，不考虑大气污染物排放总量。9.4清洁生产由于生产规模、生产工艺不同，特别是技术保密等原因，本改扩建项目无法与同类工程进行量化的清洁水平比较，以下仅从本项目技术特点、设备、能源种类及物耗等方面作清洁生产的定性分析。（1）技术特点经自主研发的原料药合成工艺，具有稳定性高，产率高的特点。由表3.1-13可知，5种原料药合成总反应物料投入量与总精制原料药产量之比大约是3:2，属于较高产率的原料药合成。（2）能源种类、物料种类及物耗①本改扩项目能源采用电能和燃油，属清洁能源。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书②虽然使用多种危险化学品（易燃液体、有害品），但无剧毒类危险化学品，原辅料的绝对消耗量不大。5种原料药合成总的原辅料化学品投入与产品产量之比大约为4:1，在合成原料药行业属于低物料消耗。（3）综合回收节能、末端治理①高效回收乙酸乙酯、乙醇、丙酮等溶剂，溶剂精馏回收率90%，精馏回收利用的溶剂总量达66t/a，综合利用效益显著，符合清洁生产要求。②冷却水循环率高，全厂水循环利用率达90%。③本工程定型设备如机泵、冷冻机等均选用国产优质设备，性能高，能耗低。④本工程生产废水和生产废气均有可靠的处理措施，可稳定达标。项目末端治理水平符合清洁生产要求。合成车间配置两套抽风净化设施，有效控制合成过程少量有机废气的污染影响。（4）建议；落实高浓度合成工艺废水预处理设施的建设，进一步强化合成车间无组织逸散恶臭废气的控制，强化化学品仓库的安全管理。10、环境管理、环境监测、环保投资与“三同时”项目157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书10.1环境管理（1）在项目设计阶段，按照国家有关环保法律、法规、认证工程的污染状况，设计完善的污染处理措施，达到国家规定的环保标准。（2）在项目建设阶段，将控制施工过程中的环境影响措施作为一项重要内容进行考虑，制定切实可行的防治施工过程中的环境污染措施、设置专职管理人员对施工环境保护进行管理，严格控制高噪声设备的施工时段，在夜间和午休时间停止高噪声设备的作业，保证周围居民有个清静良好的生活环境、文明施工、防止基础建材料运输过程的洒、漏。（3）成立环境管理机构，设置环保安全部门，制定和完善有关环境管理和风险管理制度，统筹全公司的环保管理工作。该机构应由公司主要领导亲自负责，成员由各生产车间负责人组成，配备专职技术人员及环保管理人员，担负企业日常环保管理与监测的具体工作，确保各项环保措施、风险防范措施和环保制度的贯彻落实。并应实行有效的目标责任制，把能耗、物耗、污染物排放情况作为考核指标，落实到生产岗位，纳入奖罚制度。要求做到：①全面贯彻落实“保护和改善生产环境与生态环境，防治污染和其它公害”等环境保护基本国策的要求，做好工程项目环境污染防治和生态环境保护的工作。②按照地方政府给本企业下达的环境保护目标责任书，结合企业实际情况，制定出本企业环境保护目标和实施措施，落实到企业年度计划，并作为评定企业指标完成情况的依据之一。③做好环保与风险防范设施的运行管理和维护工作，保证各项环保设施正常运行，确保治理效果。建立并管理好环境和风险防范设施的档案资料。④负责建立和健全企业内部环境保护目标责任制度和考核制度，严格考核各环保处理设施的处理效果，要有相应的奖惩制度。建立与工资、奖金挂钩的环保管理制度，环保工作搞好的有奖励，出现环境事故的要追究当事人责任，并予处罚。⑤协助并监督生产部门搞好废水、废气、噪声污染治理和固体废弃物的综合利用工作。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书⑥定期委托当地或上级环境监测部门开展厂区环境监测；对环境监测结果进行统计分析，了解掌握污染动态，发现异常要及时查找原因，并反馈给生产部门，防止污染事故发生。⑦加强企业所属区域的绿化工作，认真贯彻“谁开发谁保护，谁破坏谁恢复，谁利用谁补偿”和“开发利用与保护并重”的环境保护方针。⑧加强环境教育，提高全体员工环保意识；有计划地做好普及环境保护知识和环境法律知识的宣传教育工作，组织企业内各类人员进行环保知识的培训和环保知识竞赛，做到人人、事事、时时都注意环保工作，使环境管理工作落到实处。环境管理工作计划主要见表10-1。表10-1环境管理工作计划一览表情况环境管理工作内容备注企业环境管理总要求根据国家建设项目环境保护管理规定，认真落实各项环保手续：（1）委托评价单位进行环境影响评价工作。（2）正式投产前，履行“三同时”手续。（3）生产装置投产后试生产三个月内，进行环保设施竣工验收。（4）生产中，定期请当地环保部门监督、检查，协助主管部门做好环境管理工作，对不达标装置及时整改。（5）配合环境监测站搞好监测工作。（6）及时缴纳排污费。设计设计中应充分考虑批复后环评报告书中提出的污染防范设施和措施：（1）根据环评报告书的要求补充与完善环境和风险防范设施；（2）充分调研，比较提出先进、合理的环境与风险防范设备和设施。（3）对各处理与防范方案进行比较、论证。相关措施的补充与完善过程施工认真规划、文明施工、及时清理：（1）即时清理厂内施工垃圾、废水。（2）施工噪声不得影响周围居民。（3）施工时运输车辆须加盖蓬布。生产运营阶段保证环境与风险防范设施的正常运行，主动接受地方和上级环保部门监督与检查，备有事故应急措施:（1）主管副经理要主动负责环保工作。（2）厂内环保科室负责厂内环保设施的管理和维护。（3）定期组织污染源和厂区环境监测。（4）风险事故应急方案合理，应急设备设施齐备、完好。信息反馈和群众监督（1）及时反馈监测数据，加强群众监督，改进污染治理工作。（2）建立奖惩制度，保证环境与风险防范设施正常运转。（3）归纳整理监测数据，技术部门配合进行工艺改进。（4）聘请附近群众为监督员，收集附近群众意见。（5）配合地方和上级环保部门的检查、验收。10.2环境监测157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书环境监测是环境管理的依据和基础，它为环境统计和环境定量评价提供科学依据，开展环境监测是环境保护的重要内容，是发现和解决环境问题的前提。因此，要从人员、设备、方法、制度等“硬件”和“软件”上全面落实监测工作，配备必要设备和人员对污染源和污染物的排放情况进行定期监测，发现问题及时整改，确保各项污染设施的正常运转和污染物的达标排放。厂区废水、废气排放口及固体废物贮存场所按照《环境保护图形标志》（GB15562.1-1995；GB15562.2-1995）的有关规定设置标准化排放口和相应的环境保护图形标志。厂区废水总排放口还应根据国家环保部关于排污口规范化整治的要求，设置方便操作的采样池。污染源监测具体监测时间、频率、点位应按照当地和上级环保部门的规定和要求，并结合本项目的污染物排放特点和环境影响特点进行。此外，厂内也应建立自身的监测手段，开展日常控制性监测。建议监测计划如下：表10-2环境监测计划表项目分类监测点位监测内容监测频次监测单位大气污染源厂界无组织恶臭每年二次浏阳市环境监测站水污染源污水处理站排放口流量、CODcr、BOD5、氨氮前期每月一次，稳定后每季一次浏阳市环境监测站噪声东、南、西、北厂界dB（A）每年一次10.3环保投资本改扩项目主要依托现有工程的环保设施，新增环保投资估算见表10-3。表10-3改扩项目环保投资明细表单位：万元157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书主要内容投资营运期设施投资（万元）废气合成车间及危险品库配套建设抽风、净化系统。抽风量大于6000m3/h。净化淋洗塔处理工艺为湿法，碱水＋清水二级处理30合成车间的溶剂精馏回收塔系统、精馏冷凝制冷设备、凉水塔等属于生产性设备，不计入环保设施投资/废水合成工艺废水预处理系统（高级化学氧化、1t/h规模）30合成车间地面防渗、导流沟、废水及物料泄漏收集池一个30m310整改完善5t/h全厂综合废水处理站，二级生化处理流程100噪声采取隔声，减震，消音等措施5固废釜残及废液收集罐，过滤渣、脱水污泥暂存间。废包装堆存库，5合计18010.4“三同时”验收项目表10-4工程“三同时”验收主要项目明细表阶段项目名称检查内容及验收标准阶段项目名称验收内容验收及监测项目营运期大气污染防治合成车间配套的恶臭气体抽风净化系统，溶剂精馏塔、溶剂中间桶的密闭等、监测因子：溶剂精馏塔尾气厂界恶臭（在恶臭严重超标时，考虑监测丙酮、乙醇等特征污染物）：合成车间配套的恶臭气体抽风净化系统排气筒恶臭。废水处理措施合成车间的截流措施、事故池、工艺废水预处理系统。全厂污水处理站。验收监测：CODcr、BOD5、氨氮、SS固废处理釜残及废液暂存槽、过滤渣及脱水污泥暂存间、废包装暂存间固废防范措施落实情况排污口规范化规划化标志等废水处理站规范排污口，污染防治设施的标志噪声各噪声设备厂界噪声（昼、夜）157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书11、公众参与11.1工作依据、目的和原则11.1.1工作依据（1）《中华人民共和国环境保护法》，1989.12.26：（2）《中华人民共和国环境影响评价法》，2002.10.28（3）《环境影响评价公众参与暂行办法》，环发[2006]28号（4）《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》，环发[2012]98号（5）《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》，环办[2013]103号11.1.2工作目的和原则环境公众参与是项目建设单位或环评单位通过环境影响评价工作与公众之间进行的联系和交流，是环评工作的重要组成部分，也是完善决策的有效方法。根据《环境影响评价公众参与暂行办法》环发2006[28号]有关定，对本项目建设必须进行公众参与工作，其内容包括两方面：一是公众介入，二是公众监督。公众介入：让公众了解项目概况，了解和掌握公众对建设项目的意见和要求，反馈给有关部门，有助于政府部门或建设单位制定出更切合本地区、本项目的政策措施，使建设项目能被公众充分认可，提高公众的环境意识和社会可接受性；公众监督：让公众关注建设项目可能引起的环境问题，增强项目环境保护措施的可行性，使项目规划设计更加完善，从而有利于项目的综合和长期效益，提高建设项目的环境合理性。公众通过参与来维护其环境权益，履行其保护环境的责任和义务；通过公众参与，使环境影响评价更具科学性、可行性。本次公众参与严格按照国家和湖南省有关建设项目公众参与的要求进行，符合各项法律法规要求，符合公众参与的合法性、有效性、真实性和代表性的原则。11.2公众参与对象公众参与的对象主要是可能受到本项目建设影响、关注本项目建设的群体和个人，重点关注威特（湖南）药业厂区厂界外500m的范围内的企事业单位、重点环境保护单位及居民区居民。11.3发布公众参与信息157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书为了便于让公众初步了解本项目基本情况，了解提出对项目建设的意见和建议的方式，威特（湖南）药业有限公司与湖南润美环保科技有限公司发布了环评公示。（1）现场公示在项目地张贴了本项目的公示材料，张帖保持时间为10个工作日，公示时间为2015年5月29日～2015年6月10日。公示现场情况见图11.3-1。经统计在公示期内未收到反对意见。图11.3-1现场公示图示(2)2015年6月30日，在当代商报（CN43-0022），报纸公示扫描件如下图11.3-2。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图11.3-2报纸公示扫描（3）利用网络公告形式向当地公众，相关社会团体、政府相关部门告知有关本项目建设与营运的相关环保信息。2015年7月8日和7月9日分别在湖南润美环保科技有限公司和国家级浏阳经济技术开发区的网站上进行公示，截图见图11.3-3、11.3-4。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图11.3-3湖南润美环保科技有限公司网站公示截图157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书图11.3-4国家级浏阳经济技术开发区网站公示截图（4）在报告书初稿基本完成的基础上，通过粘贴公众参与信息布告、发放公众参与调查表的方式，重点介绍工程内容、主要污染与风险防范措施、项目建设前后的污染源变化及其影响预测、并给出总体的环评结论。使公众了解项目建设的意义，对可能产生的环境问题、环境影响和环境风险有较清楚的认识，从而了解公众所关心的环境问题，征询他们的意愿和要求，并探求相应解决方法。布告公示内容如下表、公众参与调查表见下表。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书威特（湖南）药业有限公司《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯5种原料药合成原料药扩建项目》环境影响评价公众参与公示根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《环境影响评价公众参与暂行办法》（环发[2006]28号）等相关法规，现将“威特（湖南）药业有限公司《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯合成原料药扩建项目》”的相关信息公示如下：一，项目概况及环评初步结论威特（湖南）药业有限公司位于长沙国家生物产业基地，占地面积66000㎡，已建成包含片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线的固体制剂车间和原料药合成工艺中试车间。公司已通过国家新版GMP认证。为拓展产品品种、抢占高端合成原料药市场先机、威特公司拟依托自有合成技术、场地及设备等，在现有厂区实施《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯5种化学合成原料药扩建项目》。扩建5种化学合成原料药共用一条化学合成生产线，将依托现有原料药合成工艺中试车间的主要合成设备，新增部分化学合成原料药生产设备，新增相关原料的储存、中间罐及回收设备，配套改造完善合成工艺废水处理设施，工艺废气收集处理设施和溶剂回收设施等。项目新增固定资产投资约800万元。按新ＧＭＰ规范，同一车间、同一条生产线不能同时生产不同的原料药、因此上述5种原料药是单独生产。扩建项目合成原料药生产规模有限、将配置有效的污染物达标处理设施、扩建项目环境污染总体可控。因此，虽然新增5种原料药，但扩建前后总的污染增加量有限。新增合成制药最大排放量小于50t/d，厂内处理达标后进入浏阳经开区污水处理厂、对周边环境影响有限。从环境保护角度、本扩建项目是可行的。二，公众参与范围及形式征求意见的范围：威特（湖南）药业有限公司周边企事业单位和居民。提意见起止时间：公告发布之日起10天内。（1）填写问卷调查表；（2）以信函、传真或电子邮件的方式向威特（湖南）药业有限公司和湖南润美环保科技有限公司提交意见和建议。三，联系方式建设单位：威特（湖南）药业有限公司联系人：罗先生联系电话及传真0731-89604782邮箱地址：luohui660910@126.com环评单位：湖南润美环保科技有限公司（原长沙市环境科学研究所）联系人：蔡先生联系电话及传真：0731-82800363邮箱地址：996957585@qq.com157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书威特（湖南）药业有限公司据《中华人民共和国环境影响评价法》和《环境影响评价公众参与暂行办法》（环发[2006]28号）等相关法规，现将“威特（湖南）药业有限公司《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯合成原料药扩建项目》”的相关信息公示如下：一，项目概况及环评初步结论威特（湖南）药业有限公司位于长沙国家生物产业基地，占地面积66000㎡，已建成包含片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线的固体制剂车间和原料药合成工艺中试车间。公司已通过国家新版GMP认证。为拓展产品品种、抢占高端合成原料药市场先机、威特公司拟依托自有合成技术、场地及设备等，在现有厂区实施《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯5种化学合成原料药扩建项目》。扩建5种化学合成原料药共用一条化学合成生产线，将依托现有原料药合成工艺中试车间的主要合成设备，新增部分化学合成原料药生产设备，新增相关原料的储存、中间罐及回收设备，配套改造完善合成工艺废水处理设施，工艺废气收集处理设施和溶剂回收设施等。项目新增固定资产投资约800万元。按新ＧＭＰ规范，同一车间、同一条生产线不能同时生产不同的原料药、因此上述5种原料药是单独生产。扩建项目合成原料药生产规模有限、将配置有效的污染物达标处理设施、扩建项目环境污染总体可控。因此，虽然新增5种原料药，但扩建前后总的污染增加量有限。新增合成制药最大排放量小于50t/d，厂内处理达标后进入浏阳经开区污水处理厂、对周边环境影响有限。从环境保护角度、本扩建项目是可行的。请您根据上述内容、客观公正的对威特（湖南）药业有限公司《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯5种原料药扩建项目》环境评价的公众参与调查内容作出选择，并提出您的宝贵意见和建议要求。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯5种原料药扩建项目》环境影响评价公众参与调查表姓名年龄职业文化程度住址市县（区）镇村（街）联系电话工作单位选择下栏中你认为最合适的答案（在A、B、C、D上打√,可以多选），并简述您的观点。1您居住及工作单位与本项目的位置关系：A、附近单位员工、居民B、无关联2您认为本地区目前主要的环境问题是什么：A、大气污染B、水污染C、噪声D、生态破坏E、无问题3您认为本项目营运期的主要不利影响是：A、大气污染B、水污染C、噪声污染D、生态破坏4您认为本项目投运前后周围环境的影响趋势是：A、影响减轻B、影响加重C、没有变化5您对该项目建设及运行持何种态度（若反对请注明原因）：A赞成B、反对对威特（湖南）药业有限公司《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯5种原料药扩建项目》的建设及运行的具体意见或建议（空栏不够时请另附页）调查者（签名）填表日期年月日157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书11.4公众参与结果统计与分析本次建设项目环境影响评价的公众参与调查方式采用随机抽样的形式，调查公众对本工程的意见和建议，调查时由调查人员将印好的调查表随机发到被调查人员手中，当场填写，由调查人员收回，统计分析以填写完成的调查表为依据。在调查过程中，为了使公众对拟建项目有所了解，并做出公正合理的决定，调查人员对调查对象提出的疑问及对项目的不解之处，尽可能的给予了详尽的解答。本项目在2015年7月10日~22日发放公众参与意见调查表26份，其中发放团体调查表5份，个体调查表22份，实收22份，回收率100%。本评价对回收的答卷进行了统计，问卷调查对象清单及对象统计见表10.4-1，问卷调查结果统计见表11.4-2。表11.4-1公参调查对象情况汇总单位团体调查单位地址联系人电话备注浏阳经开区水务局污水处理厂汤敏13657356090湖南华纳大药厂有限公司浏阳经开区康平路6#曾法宇13755083210被调查人均为项目区域周边居民或周边企业办公人员长沙施比龙动物药业有限公司浏阳经开区康天路107#郭先生83283021湖南雪天精细化工股份有限公司浏阳经开区健康大道253#张先生83280668长沙美利包装有限公司浏阳经开区康鹏路1#吉新辉83280818公众参与调查（个人调查表部分）姓名职业文化程度地址电话刘媛职工本科浏阳工业园万象城18684770239吴佳丽职工中专鸿春利药18390865606周沙沙销售本科浏阳工业园万象城18684772629周开发制药大专春光九汇制药公司13739099144黄建平工人大专春光九汇制药公司13973911323石志义职工中专蓝思科技18874714772刘元制药本科篮思科技18774809194张敏职工本科盐津铺子13875847515张岳阳制药高中华纳大药业15874815826苏娟文秘大专华纳大药业15211096950李冉制药大专华纳大药业18273150164陈川娇质量控制大专天地恒一制药公司15173195783彭新俊质量控制大专天地恒一制药公司18874192360蔡敏丽化验本科浏阳洞阳镇幸福泉村15111155791157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书刘文制药大专迪诺制药公司15973120657王庆定制药本科美利包装公司18774979681屈明义职工中专浏阳沙市镇15116403210张正湘职工小学康源制药15907342730周莹莹助理中专威尔曼制药公司15243684641彭万卷自由职业初中浏阳北盛镇13974917723张英质量控制中专尔康制药有限公司13974859647赵常勇职工本科湖南雪天精细化工1301718903811.5公众参与调查结果表11.5-1公众调查参与结果统计序号调查内容人数（人）比例（%）1本地区目前主要的环境问题是什么大气污染1359.1水污染627.3噪声污染14.5生态破坏14.5无问题14.52本项目运行期的不利影响大气污染1254.5水污染836.4噪声污染14.5生态破坏14.53本项目投运前后周围环境的影响趋势影响减轻14.5影响加重29.1没有变化1986.44对该项目建设运行持何种态度赞成22100反对0011.5.1问卷调查结果分析根据被调查的结果统计，59.1%的被调查者认为本地区目前主要环境问题是大气污染，27.3%的被调查者认为是水污染。54.5%的被调查者认为大气污染是本项目运行期的主要不利影响。36.4%被调查者认为本项目运行期的主要不利影响是水污染。86.4%的被调查者则认为本项目投运前后对周围环境的影响是没有变化的，只有9.1%的被调查者认为本项目投运前后对周围环境的影响是加重的。被调查人员及企业100%均支持本项目的建设。11.5.2公众参与调查建议与措施157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书调查过程中通过与公众的沟通，公众对本项目的意见主要为：项目必须采取切实有效的治理废水、废气、噪声、固废等污染物的措施，各类污染物的排放符合相关环保标准的要求，保护当地的环境质量，保障居民的身体健康。建设单位认真考虑和研究了公众的意见和建议，对公众的担忧表示理解。建设单位明确表示将严格遵守国家、地方的环保法律法规以及相关部门的规定，做好各项污染防治工作，以期取得附近居民的理解和持久支持，具体包括以下方面：（1）严格按照国家和省市有关标准进行废水的排放，减少对周围环境的不利影响。根据国家及地方有关法规做好固体废物的处置，做到安全、合法处置。（2）确保本项目各项环保设施正常运行，加强全过程环境管理工作，杜绝一切污染事故的发生。（3）确保本项目不会对周围环境产生明显污染，不使本区域的环境质量明显降低。（4）建设期间遵守环保法规、渣土处理要规范、排污管道高标准要求。11.6公众参与结论针对本次问卷调查的公众对本项目的结论与建议如下：本项目为制药项目。项目符合国家产业政策、选址符合相关规划。对加速区域经济发展起到积极的作用。附近居民及团体均对本项目建设持支持态度，无反对者。在网站公示和报纸公示期间，均未收到工程区域公众及单位来函、来电咨询或提出相关问题及意见。由本次调查的结果表明，当地群众已有比较强的环境保护意识并且十分支持项目的建设，但是建设单位应严格落实本项目的环境管理和治理措施，遵循“清洁生产”的原则，从领导上、思想上、工艺技术上和环保措施落实上引起高度的重视，采取相应的、切实的、可行的保证措施，真正减小工程对环境的污染和对公众的不利影响。总而言之，本次公众参与工作符合合法性、有效性、真实性和代表性的原则，结果真实有效。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书12、结论与建议12.1结论12.1.1.项目简介项目名称：替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目建设性质：改扩建设单位：威特（湖南）药业有限公司（简称“威特药业”，下同）建设内容：拟在威特药业现有（国家级浏阳经开区健康大道与柳冲路交汇处西北角）的厂区内、依托现有原料药工艺中试车间的场地及设备，实施替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目。12.1.2区域环境质量状况（1）区域空气质量根据监测结果，各监测点SO2和NO2日均浓度均低于《环境空气质量标准》二级标准，说明浏阳浏阳经开区现有工业及民用供热锅炉大气污染源较小。监测期间除部分监测点PM10没超标，其余各点全部超标（最大标准指数1.97，最大超标倍数为0.97），说明浏阳浏阳经开区内开发建设产生的扬尘对空气环境质量有一定影响。根据浏阳经开区产业定位和相关产业的特征大气污染物，特征大气污染物监测因子是Pb（尘中Pb），HCl，H2S，NH3，监测点是2#（经开区管委会，在本项目的西南面，距离本项目800m。由于环评期间、威特公司基本停产、只能采用最近最新的质量数据），监测时间与常规因子监测时间相同。监测结果表明；特征大气污染物监测浓度完全符合质量标准。总体来说，厂址区域环境空气质量满足本改扩项目的需求。（2）区域水环境质量由监测结果：除永安水厂上游1000断面的DO出现一次超标外，各断面监测结果均符合水质标准。其中：浏阳浏阳经开区水厂取水口CODCr平均浓度11mg/l，氨氮平均浓度0.15mg/l。受纳了浏阳浏阳经开区污水厂2万t/d达标污水后，排污口以下200m的捞刀河水质已达到Ⅲ类水质标准。下游13km的永安水厂水质CODCr平均浓度12.5mg/l，氨氮平均浓度0.22mg/l,符合Ⅱ类水质标准。157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书总体来说，区域水环境质量较好。（3）区域声环境质量项目用地及周边区域均为规划待建工业用地，同时，南园作为新开发区域，交通流量较小，区域无明显噪声源，各监测点均能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）三类标准规定限值，总体来讲，声环境质量较好。12.1.3主要污染防治措施及影响预测环评结论将污染源强、防治措施及影响预测分析汇总于下表：表12-1项目污染源，防治措施，治理效果及影响分析结论汇总（单位t/a）类型产生源污染物及产生量处理措施处理效果变化情况影响预测气型污染物溶剂精馏乙酸乙酯1206.5kg/a40批/年分类收集溶剂、定期分品种进行溶剂馏回收。因此，溶剂废气是间歇式、高架点源排放。采用高效的精馏塔及其快速冷凝技术设备，提高溶剂精馏回收率，降低溶剂尾气排污负荷。精馏回收率90%，对周边大气环境不构成明显影响。原料药合成生产线属于改扩建，精馏尾气污染物全部属于新增。从20m高精馏塔顶部排放的精馏尾气，不会对周边大气环境构成明显影响乙醇372.5k/a20批/年丙酮205kg/a15批/年二氯甲烷719kg/a35批/年二甲苯150kg/a15批/年异丙醚71.5kg/a5批/年DMF135kg/a35批/年正己烷157kg/a5批/年合成车间、溶剂中间桶、危险品库少量逸散废气涉及的8种溶剂以芳香味为主，仅有少量物料（三乙胺等）有刺鼻恶臭。管道泵计量罐并负压投料、反应釜负压密闭、溶剂中间桶密闭。合成车间配套恶臭气体抽风净化系统。合成车间内及其附近无明显恶臭，厂界恶臭达标。新增厂界外无明显影响污水处理站调节池，兼氧池、污泥脱水间等处理工序及构筑物逸散恶臭采用密闭、抽风、脱臭处理达标排放减少厂界外无影响水污染源合成工艺废水合成工艺废水及设备冲洗水的最大水量8t/d，COD大约24000mg/l，属于高浓度、难降解有机废水。环评要求合成车间废水排入专用废水收集池，配套高级化学氧化预处理设施，大幅降低合成工艺废水排污负荷。经调节后，满足全厂污水处理站建设水质要求新增8t/d废水排放量无影响污水处理站现有工程40t/d，在建中药提取30t/d，本项目8t/d整改完善后，设计能力10t/h，设计进水COD2000mg/l，采用二级生化处理工艺。出水达三级标准固废处置合成车间精馏釜残4.4t/a，废液29.6t/a厂内暂存，定期外售综合利用//过滤渣1.1.6t/a厂内暂存，定期外委安全处置污水处理站脱水污泥0.72t/d送至城市卫生垃圾填埋场安全处置新增50%/生产车间包装固废约1100个/a综合回收处置综合利用//生活办公场所生活办公垃圾50t/a送城市垃圾填埋场处置安全处置//2.1.4环境风险评价结论5种原料药合成使用多种化学品，各类原辅料属于157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书危险化学品的使用和储存量都远远小于重大危险源的临界值，不构成重大危险源。主要风险类型为危险品库的火灾爆炸及腐蚀泄漏。环境风险评价认为：必须严格按照“安全预评价报告”及其批复，消防安全部门的相关批复，全面落实危险品库及储罐区风险事故防范措施，强化检查维护，防范腐蚀造成的物料泄漏风险事故，环评要求制订和落实环境风险应急预案。12.1.5项目选址及在平面可行性（1）选址规划符合性本项目选址于浏阳经开区东园内的威特药业现有原料药工艺中试车间内。东园属于浏阳经开区最先开发的工业小区，是以药业企业（化学合成、中药提取、医药制剂等）为主、兼有卫生用药企业的医药企业园区。本项目完全符合浏阳经开区产业定位、产业布局及用地规划。(2)项目选址合理性浏阳浏阳经开区作为国家级开发区，区域内道路发达，供电、给排水等配套设施完善，区位优势明显，且区域内环境质量良好，为入驻企业提供的良好的条件。本项目相邻均为已建企业，无集中居住人群，环境敏感程度不高。本改扩项目在现有厂区实施，可利用现有生产场地、公用设施和环保设施，可依托威特药业生产管理和技术条件，使项目达到快速、节省、高效的建设及投运目的。同时，5种原料药的投产，使企业从单纯制剂制药拓展为原料药合成、制剂及中药提取（拟建项目）的综合兴制药企业，为企业实现规模发展的提供良好基础。综上所述，环评认为本项目选址合理可行。（3）总平面布局合理性分析从环境保护角度，项目平面布置有利于：本项目依托的现有原料药工艺中试车间位于威特药业厂区西侧中部，合成车间距离西厂界大约20m,西厂界外为麓山制药生产区：距离北厂界大约150m,是威特药业现有厂区的预留工业用地，北厂界外是康天路,北隔康天路为长沙施比龙动物药业有限公司:157 威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书合成车间距离最近东南厂界大约100m,至南厂界之间有工程楼及厂内道路等。东南侧为美丽包装及长沙一品康保健产品公司，南厂界隔康平路为莱美康源制药。合成制药车间周边200m内无居住人群，对属于有精馏尾气及少量恶臭类气体排放的合成制药项目的大气污染影响控制是十分有利的。综上所述，环评认为，项目总图布置合理可行。12.1.6项目产业政策符合性本改扩建项目生产替米沙坦5种原料药,不属《产业结构调整目标（2011）本》所列的限制类,不采用淘汰类明确的制药工艺及设备。项目符合《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局，2010年11月9日）的要求。替米沙坦等5种原料药是国际国内市场上价格坚挺，供不应求的重要原料药。因此。本技改工程完全符合国家产业政策。12.1.7总体结论威特药业替米沙坦5种原料药改扩建项目选址于浏阳经济技术开发区东园威特药业现有厂区内，项目符合浏阳经开区产业定位和用地规划。厂址周边相邻地块内无居住人群，环境敏感程度较低。园区内交通便利，配套设施完善，项目的建设将明显的优化威特药业目前的产品结构，提高产品质量，提升品牌效益，具有良好的社会、经济、环境效益。在全面落实项目可研报告和本环评提出的各项污染防治措施的前提下，相关污染物可实现达标排放，不对周边环境构成明显影响，从环境保护角度本项目是可行的。12.2建议与要求（1）强化各项污染防治设施的运行管理，确保不发生非正常排放污染事故，特别是恶臭气味污染事故和大量未处理废水的直接排放事故。(2)全面落实环评提出的补充污染防治措施要求，主要是：增加合成废水预处理相关设施，建设合成车间及危险品库的截留系统（导流沟、30m3合成废水及泄漏物料收集事故池、提升泵及专用管道），配套建设合成车间及危险品库的“抽风＋二级喷淋净化”设施，采用高效精馏塔提高溶剂精馏回收率，溶剂中间桶（槽）加盖密闭等。（3）建立健全环境保护规章制度，设立专职环境保护管理部门，配置必要人员，确保各项污染防治设施稳定高效运行。（4）确保环境保护资金投入，确保“三同时”项目顺利进行，验收投运。157'