海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本

'海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书(简写本)浙江省环境保护科学设计研究院ENVIRONMENTALSCIENCERESEARCH&DESIGNINSTITUTEOFZHEJIANGPROVINCE国环评证：甲字第2003号二○一○年二月 目录1项目概况12现有污染源调查12.1现有项目概况12.1.1功能规划12.1.2已批复项目情况32.2试生产情况、存在问题及建议42.2.1建设进展概况42.2.2存在的问题及改进建议52.3富阳基地项目污染源汇总83技改项目污染源分析113.1产品结构调整方案113.2结构调整前后原料药区块污染源强情况133.2.1废气污染物133.2.2废水污染物143.2.3固体废弃物153.3结构调整后污染源强汇总163.3.1同步实施项目情况163.3.2拟建项目实施后污染物排放汇总164选址周边环境及保护目标205环境质量现状及影响预测225.1环境空气225.2地表水环境225.3声环境235.4固废影响分析235.5环境风险影响分析236对策措施247总量控制26 8公众参与289项目建设的环境可行性299.1产业政策符合性分析299.2规划相符性分析299.3清洁生产符合性分析299.4污染物达标符合性分析309.5总量控制和污染物减排符合性分析309.6区域环境质量维持性分析309.7事故风险符合性分析319.8环保设施、污染源在线监控系统正常运行符合性分析319.9有利于促进地方经济健康持续发展符合性分析319环评综合结论31 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本1项目概况海正药业(杭州)有限公司的前身是杭州海正药用植物有限公司，是海正药业富阳基地的投资平台之一。海正药业(杭州)有限公司始建于2002年，目前区域开发面积约为650亩，主要包括制剂生产线(抗肿瘤、培南及抗结核)、100亿片剂生产线、发酵生产线(抗寄生虫药物生产线)及公用工程等。目前海正药业(杭州)有限公司抗寄生虫药物生产线已经与9月底试生产，其他项目仍处于施工建设中，具体包括杭州海正药用植物有限公司制剂高技术项目、年产100亿片片剂生产线项目。此外，鉴于产品市场变化和技术进步等原因，抗寄生虫药物生产线拟进一步实施产品结构调整，达到产品调整、污染减排的目的。由于项目建设周期较长，受市场变化等因素影响比较大，海正药业(杭州)有限公司发展规划也要相应进行修改，部分项目在实施过程中拟进行一些调整，以适应当前市场需要。另外，随着海正药业(杭州)有限公司的日渐建成，单一项目单一报批的局面也有所打破，企业得以全盘考虑、统筹安排项目建设，合理优化调整在建项目的用水方案。由此，特提出本产品结构调整项目。2现有污染源调查2.1现有项目概况2.1.1功能规划海正药业(杭州)有限公司的前身是杭州海正药用植物有限公司。公司起步于2002年药用植物种植，至2004年下半年筹建植物药提取生产线，几年来采取逐次报批、征地的方法，区域开发面积日渐扩大。至今，已基本形成了原料药、制剂及基因工程制药的规划格局。同时，基地公用工程、配套工程也逐步完善，海正药业(杭州)有限公司正日渐成为名副其实的药业生产基地。到今天，整个基地征地、扩充工作已基本完成，规划基本到位，区域开发总面积达到650亩，虽然规划红线还未最终落实，但后续的用地调整都将是小范围的微调。根据规划，海正药业(杭州)有限公司共划分为以下区块：(1)大明山(发酵原料药)区块·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本该区块位于整个基地的东北角，地处大明山山间盆地，规划主导发展纯发酵的原料药，面积约140亩。大明山区块建设提取车间、发酵车间，同时配套建设储罐区、原料成品仓库、溶剂回收中心、固体焚烧处理车间等。目前该区块的奥利司他生产线已经于2009年9月28日开始试生产。(2)梅岭区块该区块位于整个基地的西北角，地处梅岭山顶，面积约53亩。海正药业(杭州)有限公司原计划大力发展植物提取类天然药物，海正药业(杭州)有限公司亦从药用植物种植开始。因市场变化，植物种植基地全部取消，企业亦取消了植物提取生产线项目建设计划，今后根据市场情况和海正药业(杭州)有限公司发展需要进一步调整利用。(3)制剂区块该区块位于整个基地的西部，是整个基地面积最大的区块，规划主导发展药物制剂产品，面积约443亩。具体包括固体制剂生产线、抗结核冻干粉生产线、培南车间和抗肿瘤生产线。目前该区块处于在建阶段。(4)基因药物区块该区块位于整个基地的西南端，规划主导发展基因工程制药，面积约48亩。目前该区块处于场地平整施工阶段。(5)公用工程区块海正药业(杭州)有限公司在建的公用工程包括：机修车间、110KVA变电所、消防站、锅炉房、污水处理站等，公用工程区块主要位于基地的中部，污水处理站位于基地的南端。其中锅炉房设置3台10t/h的燃煤锅炉，目前已经建成2台；污水处理站处理能力为3000t/d，已经建成并处于调试阶段。(6)配套办公、实验区块海正药业(杭州)有限公司同时配套建设办公大楼和稳定性实验大楼，该区块位于整个基地的中部，另有餐厅、会议室等位于基地的南端。海正药业(杭州)有限公司各功能区规划情况详见附图。·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本2.1.2已批复项目情况迄今，海正药业(杭州)有限公司共有3个项目通过环评审批，其中抗寄生虫原料药奥利司他已经试生产，其他项目仍在建，已批项目的基本情况见表2.1-1。表2.1-1海正药业(杭州)有限公司现有项目情况序号项目名称项目内容审批情况拟建区块及建设进度1杭州海正药用植物有限公司制剂高技术项目抗肿瘤类药(水针剂2000万支/年、冻干粉针2000万支/年、片剂胶囊5000万片(粒)/年)、口服类药制剂(片剂20亿片/年、胶囊6亿粒/年、软胶囊1亿粒/年)、β-内酰胺类酶抑制剂(培南类)(无菌粉针2亿支/年)、抗结核病类药(水针2000万支/年、冻干粉针2000万支/年、片剂胶囊0.5万片(粒)/年)、青霉素类药制剂(无菌粉针2亿支/年)。浙江省环保局审批，浙环建2005]126号，2005年11月制剂区块，在建中2杭州海正药用植物有限公司年产100亿片片剂生产线项目普药类(胶囊剂15亿粒/年、软胶囊剂4亿粒/年、片剂70亿片/年、颗粒剂1亿袋/年)、头孢菌素类制剂(片剂30亿片/年、胶囊10亿粒/年、颗粒剂1亿袋/年、冻干粉针1500万支/年、无菌粉针5000万支/年)、青霉素类药制剂(片剂5亿片/年、胶囊10亿粒/年、颗粒剂1亿袋/年、无菌粉针5000万支/年)。富阳市环保局批复，富环开发[2006]216号2006年11月制剂区块，筹建中3杭州海正药用植物有限公司抗寄生虫药物项目抗寄生虫类：奥利司他原料药30t/a、达托霉素原料药5t/a、莫西克汀原料药7t/a、泰乐菌素750t/a、他可莫司1t/a浙江省环保局批复，浙环建[2008]42号2008年4月原料药区块，已于2009年9月投产3个在建项目中，最近一次批复的项目为杭州海正药用植物有限公司抗寄生虫药物项目，根据该项目环评批复(浙环建[2008]42号)，3个在建项目全部建成后，海正药业(杭州)有限公司纳管废水总量控制为100.33万吨/年，CODcr纳管量为501.7吨/年(外排环境量60.2吨/年)，氨氮纳管量为35.1吨/年(外排环境量14吨/年)，二氧化硫136.36吨/年。·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本因目前海正药业(杭州)有限公司所有项目均属在建或部分试生产阶段，因此环评报告污染源现状调查根据各项目环评报告报批稿及批复结论确定。2.2试生产情况、存在问题及建议2.2.1建设进展概况据调查，目前海正富阳基地现状各制剂产品均处于在建中，车间厂房已经建成，但由于国外制剂生产线认证要求发生变化，设备方案调整，设备待安装，其中关键设备改为引进国外先进设备。原料药中奥利司他生产线已建成投入试生产，其他原料药均处于在建状态，本节对其进行简要分析说明。根据现场调查，除污水站处理规模比环评建议有所减少(环评建议规模为3500t/d，实际按3000t/d建设)、锅炉房暂建设两台锅炉(环评共三台)外，其他建设情况与环评中基本一致。目前仅奥利司他产品生产线进行试生产，具体包括发酵一车间、提取二车间、提取五车间、溶剂回收车间等。表2.2-1现有建设项目及配套工程进展及实际情况类别环评及批复中的要求实际情况建设内容及规模建设年产奥利司他30吨、达托霉素5吨、莫克西汀7吨、泰乐菌素750吨、他可莫司1吨抗寄生虫药用项目。与环评一致。奥利司他设备已试生产。制剂高技术项目经本项目实施调整年产100亿片片剂生产线项目在建，厂房完成主体工程建设三个发酵车间、五个提取车间以及一个溶剂回收车间，年产奥利司他30吨、达托霉素5吨、莫克西汀7吨、泰乐菌素750吨、他可莫司1吨。与环评一致。制剂高技术项目及年产100亿片片剂生产线项目仅完成厂房。环保工程建设污水处理站，污水处理采用多级好氧、厌氧生化处理及气浮等处理措施，建议规模为3500t/d；有机废气及其他废气落实冷凝、吸附、吸收、布袋除尘、高空排放等措施；发酵废气采用高效旋击分离+碱液/NaClO溶液吸收；锅炉双碱法-选六版脱硫除尘；建设地焚烧炉落实800m卫生防护距离。污水站建设规模为3000t/d；发酵尾气采用旋风分离+二级碱液吸收处理；锅炉烟气采用布袋除尘+水膜脱硫；其他建设情况与环评基本一致。·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本类别环评及批复中的要求实际情况公用工程供水自来水水源由新登自来水厂供给；厂区工业给水水源采用深井水，消防用水采用深井水。与环评一致排水厂区生产废水和生活污水及初期雨水纳入公司污水站，经预处理达到纳管后接入新登污水处理厂；厂区内雨水、清下水用暗管收集后排至厂区东侧的防洪沟。与环评一致供电电源由胥口镇变电所110KV出线供电。本项目在厂区设110KV变电所一座。与环评一致供汽厂区所在区无热网，本项目正常用汽量为12t/h，最大用汽量为16t/h，将由公司锅炉房统一供给，该锅炉房规划设置3台10t/h的锅炉，在建项目用汽量为12t/h，该锅炉房有较大余量可以满足本项目生产需要。暂建设两台10t/h的锅炉。空压冷却系统为车间生产提供压缩空气、仪表用压缩空气。项目生产所需的压缩空气及冷却，在生产车间设置相应的空压冷却系统，分别配备离心压缩机四台（三开一备）。与环评一致，共四台压缩机。焚烧系统拟在厂区新建焚烧系统一套，对生产中产生的废渣、废液等进行焚烧处理。固体焚烧炉炉型：XRO-20型回转窑，废液焚烧炉炉型：WO-20型。废渣及废液全部采用回转窑及二次燃烧室进行焚烧。表2.2-2富阳基地原料药产品情况表序号产品名称环评规模实际规模备注1奥利司他原料药30t/a30t/a试生产2达托霉素原料药5t/a5t/a发酵装置已建设完毕3莫克西汀原料药7t/a7t/a发酵装置已建设完毕4泰乐菌素750t/a750t/a尚未安装设备5他可莫司1t/a1t/a发酵装置已建设完毕2.2.2存在的问题及改进建议1、试生产产品现状环保设施“三同时”符合情况表2.2-3试生产产品环评三同时落实情况表类别序号环评要求落实情况废水1清污分流：车间废水通过车间污水管道收集，车间外废水采用专用管道架空布置；设置初期雨水池，生产区和罐区初期雨水纳入初期雨水池(兼消防事故池)。已落实。建有雨水沟渠和污水管网；生产废水通过架空管道输送到污水站；设置有消防和初期雨水共用水池（体积2000m3），对生产区及罐区初期雨水进行收集。2废水处理站：建设生产废水处理站，设置调节池、气浮池、A2/O生化装置。已落实。污水站设有调节池、气浮池、水解池、厌氧池、CASS池、A/O-SBR池等。·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本类别序号环评要求落实情况废水3生活污水处理：设置隔油池、化粪池。已落实。综合楼废水设有化粪池。4事故池：车间事故应急池10m3以上；罐区四周设置隔水围堰，事故应急罐80m3，公司总体配套设置1200m3的初期雨水池（兼消防事故水池）；污水处理站设置容量大于6000m3的总事故应急池。基本落实。各车间设有废水收集池，罐区四周建围堰，可暂存事故废水；据调查目前公司实际建设的车间污水收集池12个共计3800m3，另发酵厂区建有2300m3的初期雨水兼消防事故废水池；污水站有1300m3的事故应急池，因此全厂实际污水收集、事故应急池总容积7400m3，大于环评要求。另厂区截洪沟设3道截止阀，截洪沟容积也可用于暂存重大事故消防废水。5标准化排污口：建设标准化排污口，并设置在线监控设施和标志牌。已落实。6企业应绘制厂区雨污管线图，报环保局备案，雨污管线发生更改时及时上报环保局；排污管网按规范建设。已落实。废气1无组织废气：浸泡罐、计量罐、中间罐等设备加强密封；设置呼吸阀或水封，呼吸口应连接尾气冷凝器；冷凝器尾气集中连入废气处理装置处理。部分落实。设有氮封措施，废气处理措施尚未全部建设完毕。板框压滤机采用了全自动、当前国内最先进的设备(400万元/台)2发酵废气：高效旋击式分离器+碱液喷淋吸收装置，并添加氧化剂（NaClO）吸收进行处理；15m高排气筒排放。已落实。吸取母公司经验，采用旋风分离装置+碱液、次氯酸钠喷淋塔+水吸收塔。15m高排气筒排放。采用连消工艺。3乙醇废气：二级冷凝+水喷淋+20m排气筒。正在建设。4正庚烷废气：二级冷凝+活性炭吸附+20m排气筒。已落实。采用并联运行和活性炭自动再生装置。5正己烷废气：二级冷凝+20m排气筒正在建设。6丙酮废气：二级冷凝+水喷淋+20m排气筒排放。正在建设。7乙酸乙酯、乙酸丁酯：二级冷凝+活性炭吸附+20m排气筒。正在建设。8氯化氢和醋酸废气：集气装置收集后与氯化氢废气一并采用碱液喷淋处理；15m高排气筒排放。正在建设。9燃煤锅炉废气：双碱法—旋流板塔处理装置，除尘率大于98%，脱硫率大于75%；设置50m高排气筒已落实。实际采用布袋除尘+双碱法旋流板脱硫，除尘效率更有保证·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本类别序号环评要求落实情况废气10焚烧炉废气：换热降温至230℃后用消石灰吸收酸性气体，喷入活性炭粉吸附，含粉尘尾气经布袋除尘后水膜吸收，最后经雾水分离后排放。基本落实。焚烧炉已基本建成。急冷塔烟气急冷至200℃以下。12对污水处理站有恶臭的部位加盖收集，采用碱喷淋吸收+生物洗涤+生物过滤两级生物脱硫装置处理。已落实。固废1配套建设危废焚烧炉危废焚烧处理基本落实。焚烧炉已基本建成。2发酵废渣干燥后做生物复合肥原料综合利用未落实。原环评按一般固废考虑，按新名录应为危险废物，暂送母公司处置3煤渣综合利用已落实。2、存在问题及改进建议(1)已投入试生产的奥利司他产品车间布置与原环评批复基本一致，但实际安装的生产设备规格及数量与原环评批复存在一定差别，不过其产能主要控制设备发酵罐的规格及数量一致。建议在验收报告中对设备情况进一步说明。(2)奥利司他产品与原环评批复中工艺流程基本一致，但冷冻结晶回收正庚烷采用送溶剂回收车间回收代替车间膜过滤回收，需验收阶段考核达标情况。(3)污水处理站事故应急池小于环评提出的6000m3容量，但通过分区设置污水收集池和事故应急池，实际总容积达到7400m3，对事故应急更具有针对性。另外厂区截洪沟设置3道截止阀，也可以用于事故状态下的应急。(4)新登污水处理厂目前由于雨污合流制进水，导致进水浓度严重偏低，碳源不足，处理效果较差，故对海正废水纳管标准存有疑义。建议公司与新登污水处理厂尽快协商，明确污水处理标准和责任。(5)海正锅炉烟气脱硫效率原环评要求为75%，但根据《关于落实<杭州市加快燃煤锅炉脱硫工作实施方案>的通知》(杭减排办[2009]1号)文件的要求，脱硫效率应进一步提高至80%以上。目前海正已经采用前置布袋除尘代替湿法除尘，而除尘效率的提高再加上适当提高液气比和pH值，预计可以满足脱硫率要求。·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本(6)原环评中把发酵废渣作为一般固废考虑，干燥后做生物复合肥原料综合利用。根据2008年新颁布的《国家危险废物名录》，生物制药发酵废渣属于危险固废，应该按危险废物管理规定进行管理。目前海正药业计划建设发酵废渣综合利用设施，且属于再融资环保核查的承诺内容，但目前该装置尚未建设。建议海正药业尽快建设发酵渣综合利用设施，并办理相关管理手续。由于目前该产品尚处于试生产过程，且奥利司他是第一个试生产产品，因此设备规格数量及生产工艺不能确定作为最终方案，且关键设备规模没有变化，因此从设备角度而言总体可以认为符合环评。2.3富阳基地项目污染源汇总(1)废气污染物废气污染物排放情况见表2.3-1。表2.3-1富阳基地项目废气污染物产生、排放情况类别废气种类污染因子发生量削减量排放量公用工程燃煤锅炉废气烟尘(t/a)1413.51386.127.4SO2(t/a)532.1399133.1焚烧炉废气烟粉尘87.1286.130.99HCl7.66.840.76NOx54.348.875.43SO213.049.783.26HF0.760.6840.076二噁英类0.05gTEQ/a0.045gTEQ/a0.005gTEQ/a抗寄生虫原料药发酵类废气发酵废气产生及排放93134.9(万m3/a)原料药溶剂废气乙醇841.478754.4正庚烷48.411453.411正已烷4.63.650.95乙酸乙酯10.49.50.9抗寄生虫原料药丙酮214.15197.9416.21乙酸丁酯27.50825.711.798氯化氢8.67.870.73醋酸0.310.240.07其他废气粉尘4038.41.6制剂乙醇4033.66.4合计溶剂废气1195.381110.5184.87SO2545.1408.8136.4烟尘1500.61472.228.4·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本(2)废水污染物废水污染物排放情况见表2.3-2。(3)固体废弃物固体废弃物产生和处置情况见表2.3-3。表2.3-3富阳基地项目固体废弃物产生、处置情况汇总表区块废渣种类发生量(t/a)处理方式制剂区块废活性碳渣1.5送原料药厂区危险废物焚烧炉焚烧包装边角料980集中交废品站回收综合利用动物尸体0.75按医疗垃圾焚烧处置小计982.25——原料药区块发酵废渣6242.5作为肥料综合利用蒸馏残液882.8焚烧处置结晶母液104.5焚烧处置废活性炭75.2焚烧处置小计7305——公用工程锅炉炉渣4434综合利用焚烧炉炉渣225暂存飞灰23暂存污水处理站污泥450焚烧处置生活垃圾388环卫部门清运小计5655——合计13942.25——一般固废5937——危险废物(HW02)8005.25——·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本表2.3-2富阳基地项目废水污染源强汇总表单元产品/污染源废水类别废水量(t/a)污染物产生量(t/a)基地预处理后排放量(t/a)外排环境量(t/a)CODcr氨氮总磷CODcr氨氮总磷CODcr氨氮总磷制剂区块制剂高技术项目工艺废水3360011.520016.81.180.272.020.470.03100亿片片剂项目工艺废水7140021.422.500.2931.252.190.53.750.880.06小计　32.942.4990.285648.053.370.775.771.350.09原料药区块30t/a奥利司他工艺废水64999270.17032.52.270.523.90.910.065t/a达托霉素工艺废水633.312.2077.035.391.239.242.160.157t/a莫西克汀工艺废水897.820.18079.215.541.279.52.220.161t/a他可莫司工艺废水474.78.16055.23.860.886.621.550.11750t/a泰乐菌素工艺废水1613.523.819.1181.4512.72.921.775.080.36小计工艺废水3889.471.359.1425.3929.766.851.0311.920.84公用工程固体焚烧车间尾气喷淋废水60000.80030.210.050.360.080.01生活员工生活生活污水4149012.451.450.1720.750.620.332.410.560.04合计3935.5975.309.55497.1933.967.9559.5713.910.98注：①上述所有废水先经基地污水处理站处理后，排入新登污水处理厂处理至达标后外排。②纳管执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准，NH3-N、磷酸盐(以P计)执行《污水排入城市下水道水质标准》(CJ3082-1999)，其中CODcr≤500mg/l，NH3-N浓度≤35mg/L、磷酸盐(以P计)浓度≤8mg/L；新登污水处理厂排放执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)的一级标准B标准。·10·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本3技改项目污染源分析3.1产品结构调整方案本次海正药业(杭州)有限公司产品结构调整方案如下：1、利用泰乐菌素项目部分设备，大明山原料药区块新上年产40t多拉克汀项目。利用泰乐菌素项目5个80m3发酵罐，年产多拉克汀268批、322天。2、相应削减泰乐菌素项目产品产量。随着生产设备的减少，原料药区块拟建的泰乐菌素项目相应调整产品产量。利用剩余的19个80m3发酵罐，年产泰乐菌素684批次、342天，产品产量564t。3、优化生产工艺与设备，实行“以新带老”改造，做到增产不增污，包括优化发酵罐设备配置和清洗工艺，首先原料药区块所有发酵罐均采用不锈钢发酵罐，不需要煮罐，且洗罐均采用高压水枪清洗。根据对海正药业台州基地的生产状况调查，采取上述措施后，发酵罐清洗废水的产生量约占罐容的50%左右。表3.1-1海正药业(杭州)有限公司项目产品结构调整情况表区块项目名称项目结构调整前项目结构调整后调整变化制剂区块制剂高技术项目抗肿瘤类药制剂口服类药制剂β-内酰胺类酶抑制剂抗结核病类药制剂青霉素类药制剂同左保持不变年产100亿片片剂生产线项目普药类制剂头孢菌素类制剂青霉素类药制剂同左保持不变原料药区块抗寄生虫药物项目奥利司他原料药30t/a同左保持不变达托霉素原料药5t/a同左保持不变莫西克汀原料药7t/a同左保持不变他可莫司原料药1t/a同左保持不变泰乐菌素原料药750t/a泰乐菌素564t/a削减产量186t/a--多拉克汀40t/a调整项目·18·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本本次结构调整项目主要涉及不同项目间生产设备的变化，其中产能限制性设备为发酵罐，结构调整后大明山原料药区块各拟建、在建项目的发酵罐配套情况进行汇总详见表3.1-2。表3.1-2结构调整后各拟建、在建项目发酵罐配套情况项目名称原环评批复的发酵罐规模及数量调整方案调整后发酵罐的规模及数量备注奥利司他原料药30t/a60m3，6只不调整60m3，6只达托霉素原料药5t/a30m3，6只不调整30m3，6只莫西克汀原料药7t/a60m3，6只不调整60m3，6只他可莫司原料药1t/a30m3，6只不调整30m3，6只泰乐菌素原料药564t/a80m3，24只转移5只，保留19只80m3，19只调整前，产品产量为750t/a；调整后产品产量为564t/a，削减186t/a。多拉克汀原料药40t/a--利用5只80m3，5只新上项目多拉克汀项目具体生产设备清单见表3.1-3。表3.1-3多拉克汀项目生产设备清单序号设备名称规格单位数量备注1一级种子罐φ1200／φ1300x2800，V=3m3只2利用泰乐菌素项目设备2二级种子罐φ2000X5000，V=15m3只23发酵罐φ3200X9500，V=80m3只54浸泡罐40M3套15补料罐φ2000x5000，V=15m3只26板框过滤机F=l20m3套57预处理罐V=80m3只1新增8树脂柱φ600*3000柱16利用提取车间设备9结晶罐3000L只10新增10层析柱φ600*3000柱16利用提取车间设备11输送泵机械台10新增12高位槽2M3台5新增13计量罐5M3只5新增14精烘包系统处理量50kg／hr套1利用提取车间设备·18·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本多拉克汀项目原辅材料消耗见表3.1-4。表3.1-4多拉克汀项目原辅材料消耗情况(年产268批次)序号物料名称单耗(kg/批)年消耗量(t/a)备注1淀粉182854800培养基2黄豆粉1371536003麸质粉15244004豆油7612005磷酸二氢钾297.66环己甲酸115307液碱30488008乙醇1541412.9洗脱液9助滤剂174.43.2结构调整前后原料药区块污染源强情况3.2.1废气污染物调整前后原料药区块各产品发酵废气排放源强情况见表3.2-1，调整前后原料药区块各产品有机溶剂废气排放变化情况见表3.2-2，调整后原料药区块各产品有机溶剂废气产生及排放情况见表4.5-3。表3.2-1调整前后原料药区块发酵废气排放源强汇总项目发酵罐规模(m3)发酵类废气排放量(万m3/a)发酵废气气流干燥废气合计及比较调整前调整后增减调整前调整后调整前调整后调整前调整后增减奥利司他3963960784878481080010800　93134.9　92215.6　-919.3达托霉素22822805378.65378.6莫西克汀43243201097010970他可莫司22822805722.35722.3泰乐菌素20801644-4365241639441.7多拉克汀　436436　12055合计33643364082334.981415.6注：发酵罐规模包括种子罐和发酵罐，废气量按实际运行的发酵罐和种子罐数量计算。·18·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本表3.2-2调整前后原料药区块有机废气排放变化情况序号污染因子调整前排放量(t/a)调整后排放量(t/a)变化情况(t/a)1乙醇54.471.79+17.392正庚烷3.4113.411不变3正已烷0.950.95不变4乙酸乙酯0.90.9不变5丙酮16.20616.206不变6乙酸丁酯1.7981.36-0.4387氯化氢0.730.73不变8醋酸0.070.07不变由表3.2-1可知，由于本次结构调整项目不新增设备，因此调整前后大明山原料药区块发酵罐规模不变，但随着项目产品结构的调整，发酵废气排放量削减919.3万m3/a，气流干燥废气不变。由表3.2-2可知，产品结构调整后，大明山原料药区块乙醇废气增加17.39t/a，乙酸丁酯废气削减0.44t/a。3.2.2废水污染物调整前后原料药区块废水污染物产生量变化情况汇总见表3.2-3。表3.2-3调整前后原料药区块废水污染物产生量变化情况排放工序废水发生量(t/a)COD发生量(t/a)氨氮发生量(t/a)总磷发生量(t/a)调整前调整后增减量调整前调整后增减量调整前调整后增减量调整前调整后增减量奥利司他6499951499-13500270.1239.73-30.3776.68-0.320达托霉素-10955633.3598.79-34.5112.211.68-0.520莫西克汀-31500897.8783.14-114.6620.1819.5-0.680他可莫司98737-11655474.7451.39-23.318.167.9-0.260泰乐菌素-1613.51086.28-527.2223.8110.07-13.749.16.83-2.27多拉克汀9599895998　1223.421223.428.858.850合计-3889.44382.75493.3571.3564.68-6.679.16.83-2.27由表3.2-3可知，产品结构调整后大明山原料药区块总废水产生量将削减t/a·18·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本，因本次新上的多拉克汀项目COD浓度较高，COD产生量有所增加，但其他污染因子产生量均有所削减。经基地污水处理总站和新登城市污水处理厂联合处理后，与调整前相比，各类废水污染物排放量将均有所削减。3.2.3固体废弃物调整前后原料药区块固体废弃物产生、处置情况见表3.2-4。表3.2-4调整前后原料药区块生产固废产生、处置情况产品固废名称产生工段性质危废编号产生量(t/a)处理方式调整前调整后增减量奥利司他废菌体过滤滤渣预处理一般固废--4354350综合利用蒸馏残液溶剂回收危险废物HW0278780焚烧处理结晶母液产品提纯危险废物HW0279.579.50焚烧处理小计------592.5592.50--达托霉素废菌体过滤滤渣预处理一般固废--12521252综合利用蒸馏残液溶剂回收危险废物HW02111.1111.10焚烧处理废活性炭产品提纯危险废物HW021.91.90焚烧处理小计------136513650--莫西克汀废菌体过滤滤渣预处理一般固废--8758750综合利用蒸馏残液溶剂回收危险废物HW02259.7259.70焚烧处理结晶母液产品提纯危险废物HW02770焚烧处理小计------1141.71141.70--他可莫司废菌体过滤滤渣预处理一般固废--499.5499.50综合利用蒸馏残液溶剂回收危险废物HW02136.5136.50焚烧处理结晶母液产品提纯危险废物HW0218180焚烧处理小计------6546540--泰乐菌素废菌体过滤滤渣预处理危险废物HW0227272052-675综合利用废活性炭产品提纯危险废物HW0254.541-13.5焚烧处理小计------2781.52093-688.5--多拉克汀废菌体过滤滤渣预处理危险废物HW02--1274.61274.6综合利用尾气处理废活性炭尾气吸附危险废物HW0230300焚烧处理合计危险废物(HW02)发酵废渣----5788.56388.1599.6综合利用蒸馏残液----585.3585.30焚烧处理结晶母液----104.5104.50废活性炭----86.472.9-13.5总计------6564.77150.8586.1--由表3.2-4可知，本产品结构调整项目实施后，发酵废渣量增加599.6t/a，危险固废量削减13.5t/a。·18·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本3.3结构调整后污染源强汇总3.3.1同步实施项目情况本次结构调整项目与海正药业富阳生产基地的“制剂出口基地建设项目”同步实施，同步实施项目的产品方案见表3.3-1。表3.3-1项目产品方案、规模及技术规格项目产品类型生产规模(/年)规格制剂出口基地建设项目抗肿瘤制剂细胞毒固体口服胶囊5000万粒细胞毒固体口服片剂1.1亿片5～500mg/片细胞毒注射水针2500万瓶10ml/瓶细胞毒注射冻干粉2500万瓶10ml/瓶培南原料及制剂培南原料药(结晶粉)2000Kg培南原料药(冻干粉)2000Kg培南注射剂(分装粉针)200万瓶0.5g/15ml/瓶不等培南注射剂(冻干粉)200万瓶0.5g/15ml/瓶抗结核制剂抗结核注射冻干粉1000万瓶10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶不等生物制剂生物制品注射冻干粉300万瓶25mg/2ml不等目前同步实施的“制剂出口基地建设项目”已经完成环评报告表的报批稿，该建设项目是原高技术制剂项目的技改提升，主要内容为提升装备水平并优化产品方案，因此总体污染较轻。有关“制剂出口基地建设项目”工程分析详细情况不作重复，具体见其环评报告表。3.3.2拟建项目实施后污染物排放汇总结构调整、基因工程和制剂出口基地项目均建成后，海正药业富阳基地污染物排放情况详见表3.3-1至表3.3-3。·18·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本表3.3-1海正药业(杭州)有限公司在建、拟建项目废气污染物产生、排放情况(单位：t/a)污染物现有项目拟建项目配套公用工程(现有配套)实施前后比较发酵寄生虫100亿片片剂高技术制剂小计结构调整制剂出口基地小计锅炉焚烧炉小计现状合计建成后合计增减量SO2　　　0　　0133.13.26136.36136.36106.4-29.9烟尘　　　0　　027.40.8728.2728.2714.1-14.1HCl0.73　　0.73　　0　0.760.761.491.490HF　　　0　　0　0.0760.0760.0760.0760二噁英　　　0　　0　0.005gTEQ/a　000乙醇54.442.460.817.39219.39　　　60.880.1919.39正庚烷3.4　　3.4　　0　　　3.43.40正已烷0.95　　0.95　　0　　　0.950.950乙酸乙酯0.9　　0.9-0.438　-0.438　　　0.90.462-0.438丙酮214.1　　214.1　1.371.37　　　214.1215.471.37乙酸丁酯1.8　　1.8　　0　　　1.81.80醋酸0.07　　0.07　　0　　　0.070.070粉尘1.6　　1.6　　0　　　1.61.60发酵类废气93134.9　　93134.9-919.3　-919.3　　　93134.992215.6-919.3有机废气合计275.6242.4282.0216.9523.3720.322000282.02302.34220.322备注：①配套的锅炉房和焚烧炉等公用工程均为已建，可满足本次技改项目的要求，但(前置布袋除尘)除尘效率由98%提高至99%，脱硫效率由75%提高至80%。·18·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本表3.3-2海正药业(杭州)有限公司在建、拟建项目建成后废水污染源强汇总表状态单元产品/污染源废水类别废水量(t/a)污染物产生量(t/a)基地预处理后排放量(t/a)外排环境量(t/a)CODcr氨氮总磷CODcr氨氮总磷CODcr氨氮总磷现状制剂区块制剂高技术项目工艺废水3360011.520016.81.180.272.020.470.03100亿片片剂项目工艺废水7140021.422.500.2931.252.190.53.750.880.06小计32.942.4990.285648.053.370.775.771.350.09原料药区块30t/a奥利司他工艺废水64999270.17032.52.270.523.90.910.065t/a达托霉素工艺废水633.312.2077.035.391.239.242.160.157t/a莫西克汀工艺废水897.820.18079.215.541.279.52.220.161t/a他可莫司工艺废水474.78.16055.23.860.886.621.550.11750t/a泰乐菌素工艺废水1613.523.819.1181.4512.72.921.775.080.36小计工艺废水3889.471.359.1425.3929.766.851.0311.920.84公用工程固体焚烧车间尾气喷淋废水60000.80030.210.050.360.080.01生活员工生活生活污水4149012.451.450.1720.750.620.332.410.560.04合计3935.5975.309.55497.1933.967.9559.5713.910.98拟建结构调整净增减工艺废水-.2-493.35-6.67-2.27-58.23-4.08-0.93-6.99-1.75-0.12制剂出口基地净增减综合废水1500029.177.500.530.120.900.230.02合计--464-7-2-50.73-3.55-0.81-6.09-1.52-0.10实施后合计3471.4467.187.12446.4530.417.1453.4812.390.88增减量--464.15-6.67-2.27-50.73-3.55-0.81-6.09-1.52-0.10注：上述所有废水先经基地污水处理站处理后，排入新登污水处理厂处理至达标后外排。·18·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本表3.3-3海正药业(杭州)有限公司在建、拟建项目固废产生、处置情况汇总表阶段区块产品固废性质分类产生量t/a处理方式现状合计制剂及原料药危险废物(HW02)焚烧1514.75综合利用6242.5委托处置暂存248小计8005.25一般固废综合利用5414生活垃圾清运填埋388总计　13807.25拟建项目结构调整泰乐菌素废菌体过滤滤渣危险废物(HW02)-675综合利用废活性炭危险废物(HW02)-13.5焚烧处理合计-688.5多拉克汀废菌体过滤滤渣危险废物(HW02)1274.6综合利用合计危险废物(HW02)综合利用599.6发酵渣焚烧处理-13.5合计586.1制剂出口基地全部废活性碳渣危险废物(HW02)5焚烧包装边角料一般固废150综合利用生活垃圾76清运填埋合计231合计危险废物(HW02)焚烧-8.5委托处置综合利用599.6小计0一般固废综合利用591.1生活垃圾清运填埋150总计76实施后基地总计危险废物(HW02)焚烧1506.25综合利用6842.1委托处置暂存248小计8596.35一般固废综合利用5564生活垃圾清运填埋464总计14624.35增减量危险废物(HW02)焚烧-8.5综合利用599.6委托处置暂存0小计591.1一般固废综合利用150生活垃圾清运填埋76总计817.1·19·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本4选址周边环境及保护目标1环境功能区划(1)地表水环境功能区划根据《浙江省水功能区、水环境功能区划方案》，项目所在地附近的水质功能区划分见表1.4-1和附图2。表1.4-1地表水环境功能区划分情况河段范围长度水功能区环境功能区控制目标渌渚江(葛溪)源头—岩石岭水库大坝26km2葛溪富阳保留区多功能区II水库大坝－长垅桥12.5km葛溪富阳农业用水区多功能区II长垅桥－葛溪渌渚江交汇处(铁贤罗家)3.7km葛溪富阳饮用水源区饮用水水源保护区II渌渚江葛溪渌渚江交汇处(铁贤罗家)－渌渚江富春江交汇处15.9km渌渚江富阳工业用水区多功能区III(2)空气环境功能区划根据富阳市环境空气质量功能区方案，评价区域属二类环境功能区。(3)噪声环境功能区划根据主导功能划分，海正药业(杭州)有限公司用地属工业区范畴，因此声环境执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准。(4)生态环境功能区划根据《富阳市生态环境功能区规划》，海正药业(杭州)有限公司属重点准入区范围。2、主要保护目标水环境主要保护目标：项目附近水体葛溪和纳污水体渌渚江。大气环境主要保护目标：主要是项目周边半径2.5km圆形范围内的敏感点，包括下练村、上练村、胥口镇镇区等，具体见表1.7-1。声环境保护目标：主要是厂界周围200m范围内的敏感点。·21·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路111号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本环境风险保护目标：项目周边3km范围内的敏感点，见表1.7-1。本项目评价范围及周边敏感点分布情况详见附图2。表1.7-1主要保护目标概况保护目标方位最近距离，m户数敏感性描述保护级别距制剂项目拟建地块距原料药生产车间距焚烧车间下练村白栗坪自然村SW50m50080020户敏感，已计划搬迁保持现有级别，确保不影响居民日常生活及办公下练村SW1150m13301400450户敏感上练村SW1800m19502200338户敏感查岭村SE2850m26002600295户敏感胥口镇镇区SE3200m30003000970户敏感葛溪SW1400m15001600--敏感II类水体多功能区注：①根据《杭州海正药用植物有限公司抗寄生虫药物项目环境影响报告书》，原料药车间的卫生防护距离为200m，最终建议全公司厂界卫生防护距离按最大控制，即按原料药项目配套焚烧车间外800m的卫生防护距离控制，浙环建[2008]42号环评批复据此批复为800m。另据调查，危险废物焚烧项目的卫生防护距离按800m控制专门针对集中式焚烧厂，对企业自备的危险废物焚烧炉无此项要求，因此原环评报告及其批复是从严要求的。②据调查，白栗坪自然村距离焚烧车间约800m，且中间有山体阻隔，因此可达到审批的卫生防护距离要求，但考虑到该自然村位于海正富阳厂区规划制剂和生物制药车间附近，因此已经纳入拆迁计划，近期将组织实施。③根据规划，白栗坪自然村将搬至下练行政村的潘家自然村所在处。·21·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路111号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本5环境质量现状及影响预测5.1环境空气(1)SO2、NO2浓度均达到《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中的一类区标准限值，TSP达到二类区限值，因此该地区环境空气常规因子质量较好。历史监测结果表明特征污染因子丙酮、乙醇、乙酸乙酯均低于检出限。本次环评特征污染因子乙醇和丙酮(同时实施的制剂出口基地项目特征因子)也均未检出，说明项目拟建区环境空气质量现状良好，未受试生产项目影响。(2)结构调整项目废气主要是乙醇废气和发酵废气。经预测，乙醇废气最大落地点浓度远低于相应标准要求，各排放源采用估算模式的预测结果最大占标率均低于10%，各敏感点最大占标率5.48%。可见，项目结构调整后在正常运行情况下所排放乙醇废气对周边气环境影响不大。如考虑结构调整后可以减排乙酸丁酯(标准仅为乙醇的2%)，因此实际影响是减轻的。(3)发酵类废气包括发酵罐尾气和发酵液气流干燥尾气。发酵类废气主要成分为以CO2和N2等空气组分为主的无害成分，另有低分子有机酸等代谢产物，健康影响相对不大。结构调整项目利用原泰乐菌素结构调整削减的发酵罐进行生产，发酵生产能力并没有增加，因此产品结构调整后发酵废气不会对周围环境空气产生不利影响。(4)根据HJ2.2-2008《环境影响评价技术导则－大气环境》，结构调整项目无需设大气环境防护距离。另根据原有项目环评及批复，全公司厂界卫生防护距离按最大控制，即东、南、北厂界均按原料药配套的焚烧车间外800m的卫生防护距离控制，西厂界按现有固体制剂项目环评确定的车间外100m的卫生防护距离进行控制(高技术产业化项目没有要求卫生防护距离)。虽然目前卫生防护距离内没有敏感点，但距离厂界最近的白栗坪自然村也已经纳入搬迁计划。5.2地表水环境(1)海正药业(杭州)有限公司附近的水体葛溪目前不能满足Ⅱ类水质要求，超标因子为CODcr及BOD5。而新登污水处理厂排污口下游唐家桥断面水质也不能满足Ⅲ类水质要求，主要超标因子为氨氮、CODcr和BOD5·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本。根据《富阳市胥口生态镇建设规划》的调查结果，胥口镇属于工业欠发达乡镇，生活、畜禽及水产养殖和农业面源是其主要的污染来源(占总污染物排放量的94.3%)。(2)结构调整和制剂出口基地项目实施后，废水量减少了307.5t/d，CODcr、氨氮和磷酸盐浓度均略有减少，因此结构调整以及制剂出口基地建设项目的实施不会造成对新登污水处理厂的不利影响。由于污水全部纳管，也不会对葛溪造成不利影响。5.3声环境历史和本次监测数据均显示，区域声环境各测点昼夜噪声均能满足《城市区域环境噪声标准》(GB3096-2008)3类区的标准要求，声环境质量较好。根据原环评结论，原有项目通过优化车间平面布置，做好隔音消音措施，基本做到做到厂界噪声达标，对敏感点声环境影响不大。(3)本次结构调整项目没有引进高噪设备，其主要生产设备数量及规模也基本和调整前相同，参照原环评评价结论，可认为项目结构调整后厂界噪声可基本做到达标且对敏感点影响不大。5.4固废影响分析技改后需焚烧固废减少8.5t/a，需综合利用危险固废(即发酵废渣)增减599.6t/a。因此原先配套建设的危险废物焚烧炉可以满足本次结构调整项目和“制剂出口基地项目”需要，发酵废渣送海正母公司综合利用。母公司现有发酵原料药发酵渣毒性鉴别指标不属于危废(详见附件)，但根据2008年新颁布的《国家危险废物名录》，其性质属于危险废物，因此必须按照危险废物进行管理，如申请发酵渣危废管理要求豁免，应按照程序进行审批核准。5.5环境风险影响分析结构调整项目所涉及的事故风险为火灾、爆炸风险，溶剂乙醇储存、回收风险及发酵倒罐风险，相对于结构调整前没有新增事故风险种类。项目涉及物料乙醇将依托原有项目罐区存储，不新增储罐，且乙醇虽具有一定火灾爆炸特性，但毒性不大，因此总体来看项目环境风险不大。·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本因结构调整项目没有新增事故风险种类，使用的风险物料乙醇用量低于原有项目，所配备的发酵罐体积数量也低于原有项目，因此参照原环评结论，可认为结构调整项目的环境风险是可以承受的。6对策措施表6-1结构调整项目污染防治措施汇总类别排放源污染物防治措施备注废水生产废水生活污水CODcr氨氮SS1、发酵废水、提取废水分类收集2、依托厂区现有废水处理站处理处理设施原有，可做到达标排放废气发酵废气恶臭1、旋风分离器前道处理2、碱、次氯酸钠+水二级吸收喷淋装置3、采用连续消毒工艺处理设施均为原有提取车间废气乙醇1、有组织尾气二级冷凝预处理2、集气后送废气处理中心水喷淋吸收处理溶剂回收车间废气无组织废气乙醇恶臭1、加强设备、管路、阀门等密闭性2、配套设施，减少装卸、运输、储存、使用时泄漏排放固体废物危险废物一般固废废菌丝体滤渣干燥后做生物复合肥原料综合利用分类处置，做到“减量化、无害化、资源化”，固体废物零排放。生活垃圾由环卫部门统一清运噪声多拉克汀车间LeqA1、选购低噪声设备2、设备安装时采取减振、隔声措施，加强密封和平衡性3、加强厂区绿化，提高厂区绿化面积可做到厂界噪声达标表6-2项目结构调整后海正药业(杭州)有限公司污染防治措施汇总类别排放源治理设施调整前调整后变化情况废水生产废水生活污水1、发酵废水、提取废水分类收集2、3000t/d废水处理站3、在线监测、监控设施4、6000m3事故应急池同左基本无变化，但应急池分散设置，实际7400m3废气无组织废气1、加强设备、管路、阀门等密闭性2、配套设施，减少装卸、运输、储存时泄漏同左无变化·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本类别排放源治理设施调整前调整后变化情况废气有组织废气1、发酵废气旋风分离器前道处理，后道碱、次氯酸钠+水二级吸收喷淋装置2、溶剂回收废气(乙醇、甲醇、丙酮等)二级冷凝，低沸点溶剂废气冷凝后集中水喷淋处理系统3、树脂再生废气(HCl)碱吸收处理系统4、离子交换废气(醋酸)碱吸收处理系统5、废水处理站废气吸收处理系统6、焚烧炉烟气(SO2、烟尘、二噁英)处理系统7、工艺粉尘布袋除尘系统同左无变化固体废物危险废物1、废活性炭、残液、母液等由自备焚烧炉焚烧处理2、废菌丝体滤渣、废培养基等综合利用同左本无变化，但废菌丝体滤渣、废培养基等作为危废管理噪声生产设备1、选购低噪声设备2、设备安装时采取减振、隔声措施3、加强厂区绿化，提高厂区绿化面积同左无变化·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本7总量控制根据“浙环发[2009]77号文”《关于进一步建立完善建设项目环评审批污染物排放总量削减替代区域限批等制度的通知》，技改项目按照“以新带老”原则实施企业自身污染物削减平衡，如技改后污染物排放量在企业原依法核定的排污总量(以项目环评批复量为准)内的，不属新增污染物排放量，因此无需按比例替代。(1)废水本结构调整项目实施的主旨是：一方面为适应市场变化调整产品的种类、产量，另一方面则通过“以新带老”改造，为基地进一步发展(主要为同期建设的基因工程项目)拓展总量空间。海正药业(杭州)有限公司拟同步实施“制剂出口基地建设项目”，本报告对总量控制合并考虑。结构调整项目实施前后海正药业(杭州)有限公司废水排放情况见表7-1。表7-1结构调整项目实施前后海正药业(杭州)有限公司废水排放情况项目废水量(万t/a)CODcr排放量(t/a)氨氮排放量，t/a纳管值环境值纳管值环境值基地已批复总量100.33501.760.235.114.05拟建项目结构调整项目削减量-11.65-58.2-7.0-4.1-1.6制剂出口基地项目新增量1.507.50.90.50.2合计-10.15-50.7-6.1-3.6-1.4项目实施后增减量-10.15-50.7-6.1-3.6-1.4建议控制量100.33501.760.235.114.05注：新登污水处理厂执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)的一级B标准，水温＞12℃时氨氮的控制指标8mg/l，水温≤12℃时的控制指标为15mg/l，原抗寄生虫原料药项目排环境量按照浓度14mg/l计算，本次环评也按此计算。由于本结构调整项目优化了生产工艺与设备，实行“以新带老”改造，产生了较为明显的环境正效益，因此废水量、废水污染物排放量较基地现状、已批复的总量控制指标均有削减。但根据浙环发[2009]77号文，考虑到海正药业(杭州)有限公司发展的需要，本次环评仍建议按照浙环建[2008]42号批文的要求实行总量控制，即：纳管废水总量控制为100.33万吨/年，CODcr纳管量为501.7吨/年(外排环境量60.2吨/年)，氨氮纳管量为35.1吨/年(外排环境量14吨/年)。·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本(2)SO2废气基地统一建设公用工程区，共3台10t/h的燃煤锅炉(2台已建)。原环评审批时总耗煤量41570t/a，已可满负荷供汽并满足本次拟建项目供热要求，原要求脱硫率为75%，总量指标为136.36t/a。根据杭减排办[2009]1号文《关于落实<杭州市加快燃煤锅炉脱硫工作实施方案>的通知》的要求，脱硫率应提高至80%以上，则可削减29.9t/a，总量指标建议调整为106.4t/a。·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本8公众参与(1)公众参与调查本次公众参与调查主要于2009年7月进行，共发放团体调查表20份，个人调查表50份。2010年2月又补充团体调查表1份，个人调查表2份，并全部回收。根据调查结果72%的被调查者支持本项目在海正药业(杭州)有限公司内实施，其他28%的被调查者表示无所谓，无人表示反对。18个(85%)被调查团体支持本项目在海正药业(杭州)有限公司内实施，其他3个(15%)被调查团体表示无所谓，没有团体表示反对。(2)项目公示公司于2009年6月9日至2009年6月22日在胥口镇镇政府政务公告栏、下练村村务公开栏、上练村村务公开栏、查岭村村务公开栏张贴《海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目第一次环保公示》(第一次公示)；在报告结论基本形成后，于2009年7月9日至2009年7月22日同样在胥口镇镇政府政务公告栏等4个地方张贴《海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目第二次环保公示》(第二次公示)。在张贴的公告里说明了项目建设基本内容、污染物排放情况、对环境造成影响的概述、已采取的环保措施和建议整改的内容、报告书结论、公众提出意见的主要方式等，以听取公众来电或来函反映其对项目建设的意见和建议。在两次公示期间，海正药业(杭州)有限公司、浙江省环境保护科学设计研究院和富阳市环境保护局均未收到反对意见。·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本9项目建设的环境可行性9.1产业政策符合性分析国家发展改革委产业结构调整指导目录(2005年本)“医药生物工程新技术、新产品开发；药物生产中的膜技术、超临界萃取技术、手性技术及自控技术等开发和应用”为鼓励发展项目。而我国《医药行业“十五”规划》中，也提出应“发展优势原料药”；杭州市发展计划委员会发布的《杭州市产业发展导向目录》(2009年1月～12月)中，也将“新型畜、禽用疫苗，兽用药物”、“新型高效疫苗、兽药的研发与生产”列入了“鼓励发展”的项目。“海正富阳基地整体建设项目”也被杭经医化[2009]280号文列入“杭州市医药产业振兴三年行动计划”。而根据浙发改发〔2006〕701号文《钱塘江流域产业发展导向政策》中规定“流域源头区、水环境功能区目标为Ⅰ、Ⅱ类的上游(含支流)以及饮用水供水水库的蓄水区禁止新建化工、合成制药、味精、酒精、造纸、制革、印染、电镀等项目”，本项目属于生物发酵制药，因此不属于该禁止建设行业类别。此外，在《钱塘江流域产业发展导向目录》中“生物医药、生物医学工程、现代中药、天然药物”以及“发酵工程关键技术及重大产品”是属于鼓励类。因此，本次结构调整项目符合国家有关产业政策的规定，也符合《钱塘江流域产业发展导向政策》、《杭州市产业发展导向目录》中相关规定。9.2规划相符性分析本次结构调整项目位于在浙江省富阳市胥口镇下练村，富阳市规划局已对对该地块用地作了审核与批复，其用地性质、位置符合村镇规划要求。因此，本次结构调整项目选址符合区域用地规划。按照《富阳市生态功能区划方案》，结构调整项目所在地属于重点准入区。因此，结构调整项目符合相关规划功能区划要求。9.3清洁生产符合性分析·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本结构调整项目的工艺流程比较短，采用纯生物发酵生产，生产工艺过程采用了目前的行业先进装备，将引进国内外先进的、密封性较好的生产设备，可有效减少有机溶剂的挥发。此外项目溶剂回收由基地溶剂回收中心负责，采用高回收率的精馏塔，并配套多级、深度冷凝措施，在充分保证溶剂回收的前提下，大大减少了废气排放量。此外，参照《浙江省经济贸易委员会关于做好推进传统精细化工技术装备水平提升工作的通知》及《浙江省化学原料药产业环保准入条件》，结构调整项目均能达到要求。对照《重点流域水污染防治“十一五”规划编制技术细则》中医药制造业的排污信息统计结果，结构调整项目相关指标均大大优于目前国内水平，也显著低于被调整的泰乐菌素项目，体现出了较好的清洁生产水平。9.4污染物达标符合性分析结构调整项目废气经处理后能做到达标排放；废水经预处理后纳入自备废水处理站处理达标后送富阳市新登污水处理厂，也能做到达标排放；厂界噪声也基本能满足相关标准要求；固体废物能够得到合理安全的处置。因此可见结构调整项目符合达标排放原则。9.5总量控制和污染物减排符合性分析浙环建［2008］42号文“关于《杭州海正药用植物有限公司抗寄生虫要用项目环境影响报告书》审查意见的函”中对原项目批复总量为：纳管废水总量控制为100.33万吨/年，CODcr纳管量为501.7t/a(外排环境量60.2t/a)，氨氮纳管量为35.1t/a(外排环境量14t/a)，二氧化硫为136.36t/a。根据工程分析，项目结构调整后，废水排放量、CODCr、氨氮排放量较之前有所减少，结构调整项目供汽可以依托现有锅炉设施，无新增燃煤烟气污染物，因此本次结构调整项目符合总量控制要求。9.6区域环境质量维持性分析项目结构调整后，废水排放总量、废水污染物排放量较调整前有所减少，有机废气排放总量略有增加(经预测其最大落地浓度低于环境质量标准参考值10%，且可以替代削减更敏感的乙酸乙酯排放，影响实际减轻)。总的来说结构调整项目的实施不会明显改变区域环境质量，且对于水环境来说体现出了一定的环境正效益。·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本9.7事故风险符合性分析结构调整项目所涉及的事故风险为火灾、爆炸风险及发酵倒罐风险，相对于结构调整前没有新增事故风险种类。项目涉及物料乙醇将依托原有项目罐区存储，不新增储罐，且乙醇虽具有一定火灾爆炸特性，但毒性不大，因此总体来看项目环境风险不大。因结构调整项目没有新增事故风险种类，使用的风险物料乙醇用量大大低于原有项目，所配备的发酵罐体积数量也远低于原有项目，因此参照原环评结论，可认为结构调整项目的环境风险是可以承受的。9.8环保设施、污染源在线监控系统正常运行符合性分析海正药业(杭州)有限公司原有项目只有奥利司他试生产，试生产项目相关配套“三废”治理设施已经建成，均能满足或好于原环评要求。本次评价要求企业必须按照“三同时”原则按计划将其它“三废”治理设施与项目同时设计、施工、投入使用，并安排专人负责环保设施运营，确保各环保设备稳定运行。9.9有利于促进地方经济健康持续发展符合性分析海正药业(杭州)有限公司通过本次项目结构调整，提高了企业产品竞争力，有利于促进地方经济健康持续发展。此外，本次项目结构调整后，废水等主要污染物排放总量比之前有所减少，具有一定的环境正效益，有利于当地环境质量改善。9环评综合结论海正药业(杭州)有限公司有限公司结构调整项目具有良好的经济效益，有利于增强企业的市场竞争能力，为地区经济平稳发展作出贡献。该结构调整项目符合相关产业政策要求，利用现有车间生产，并采用了先进的生产设备和工艺，并具有较好的清洁生产水平。项目配套了有效的三废处理设施，能够做到达标排放，且对周围环境影响不大。项目结构调整后污染物排放总量仍控制在原环评批复总量控制要求内，且其废水污染物排放量较之前有所减少，对环境有一定正效益。·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号 海正药业(杭州)有限公司产品结构调整项目环境影响报告书简本综上，本评价认为，只要海正药业(杭州)有限公司有限公司严格按照报告提出的要求组织实施，认真贯彻“三同时”制度，则本次结构调整项目的实施从环保角度看是可行的。·32·浙江省环境保护科学设计研究院杭州市天目山路109号'