苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目环境影响报告表全本公示

'一、建设项目基本情况项目名称苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目建设单位苏州盛迪亚生物医药有限公司法人代表孙杰平联系人李德友通讯地址苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南联系电话18036618366传真——邮政编码215026建设地点苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南立项审批部门——批准文号——建设性质新建行业类别及代码C2760生物药品制造占地面积（平方米）占地面积：约110000建筑面积：约20104绿化面积(平方米)/总投资(万元)11000其中：环保投资（万元）100环保投资占总投资比例1％评价经费（万元）2预期投产日期2016年8月原辅材料及主要设施规格、数量原辅材料本项目主要原辅材料分别见表1-1，原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。表1-1主要原辅材料名称规格、主要成分形态最大存储量年耗量抗体原液5%单克隆抗体，95%注射用水液体4t48t西林瓶20ml，50ml固体20万支240万支胶塞——固体20万个240万个铝盖——固体20万个240万个色带25mm,100米/卷固体10卷100卷氢氧化钠试剂级固体20kg20kg52 表1-2主要原辅料的理化特性、毒性毒理名称和化学式危规号理化性质燃烧爆炸性毒性单克隆抗体——抗体的基本结构是一“Y”型的四肽链，有两条完全相同的约55kDa重链和两条完全相同的约25kDa轻链组成。重链和重链之间、重链和轻链之间以二硫键相连，组成一个轻、重链配对的对称分子。抗体具有特异识别抗原物质的能力，因此具有特异性结合抗原、激活补体、调理、介导ADCC、介导超敏反应的作用。————氢氧化钠（NaOH）82001白色不透明固体，易潮解；熔点：318.4℃；沸点：1390℃；蒸汽压：0.13kPa(739℃)；溶解性：易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮危险特性：本品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。与酸发生中和反应并放热。具有强腐蚀性。无资料主要设施项目主要设施及设备见表1-3。表1-3项目主要设施及设备序号设备名称规格数量（套/台）产地备注1全自动洗、烘、灌、轧联动线400p/min2国内/进口2胶塞清洗机240L2国内3冻干机20㎡2国内冷媒R134a4冻干机10㎡1国内冷媒R134a5湿热灭菌柜0.6m³6国内6全自动贴标机500p/min2国内7灯检仪旋转灯检机2国内8全自动装盒机450盒/min2进口9裹包机120捆/min2国产10装箱机30箱/min2国产11冷却水塔500m³/h1国内12冷水机组1000kw1国内冷媒R134a52 13纯化水制备系统8t/h1国内14注射用水制备系统5t/h1国内15纯蒸汽发生器2t/h2国内16空压机10m³/h2国内17空调箱定制20国内水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（立方米/年）34827.2燃油（吨/年）/电（度/年）120万天然气（立方/年）8000燃煤(吨/年)/其它蒸汽3000t/a废水（工业废水√□、生活废水√□、公辅废水√□）排水量及排放去向工业废水：1、西林瓶、胶塞清洗废水（W1）根据项目工程分析可知，由于项目生产药品，因此灌装前需对西林瓶、胶塞等使用注射用水进行清洗。类比同行业参数，每万支西林瓶及胶塞清洗需用8t注射用水，则项目清洗注射用水量1920t/a，清洗废水全部排放。废水中主要污染因子为COD（250mg/L）、SS（250mg/L）。2、设备清洗废水（L1）另外灌装设备等每天同样需用注射用水清洗，每天清洗用水量约20L。因此设备清洗用水量约5t/a。由于该清洗废水中含有抗体原液等物质，设备清洗废水全部收集，投加一定量的氢氧化钠（水溶液NaOH浓度控制在0.1mol/L左右）灭活处理后，作为危险固废委托有资质单位处置。生活污水（W3）：项目建成后拟设定员100人，生活用水主要为食堂、洗浴及职工日常生活用水，用水量按160L/人•天。项目年工作250天，则生活用水量4000t/a。排污系数取0.80，生活污水排放量为3200t/a。废水中主要污染因子为COD（500mg/L）、SS（400mg/L）、氨氮（45mg/L）、TP（8mg/L）、动植物油（100mg/L）、LAS（20mg/L）。公辅废水：项目公辅工程废水主要包括循环冷却水强制排水(W2)、生产注射用水产生的浓水52 (W4)以及蒸汽冷凝水等。项目使用循环冷却水冷却冷水机组，冷水机组主要用于灭菌柜、净化空调系统、冻干机、注射用水制备系统等设施，冷却水循环使用，自动补水。冷却水使用一定时间后必须强制排放，废水排放量约10000t/a，废水中主要污染物为COD（100mg/L）、SS（100mg/L）。生产注射用水产生的浓水根据注射用水量进行核算。本项目注射用水量使用量约1925t/a，注射用水制备率约50%，因此项目产生的浓水量约1925t/a。废水中主要污染物为COD（100mg/L）、SS（100mg/L）。蒸汽冷凝水产生量约3000t/a，经冷却收集后用于职工洗浴、冲厕等环节，不排放。废水排放去向食堂废水经隔油池处理后与生活污水、西林瓶等清洗废水、生产注射用水产生的浓水以及冷却水强制排水一起接入园区污水管网，进入园区污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》GB18918-2002表1一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》DB32/T1072-2007表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值标准后外排。项目设备清洗废水（L1）经收集后放置于密封桶内，暂存在危废贮存仓库内，委托有资质单位处理，不外排。表1-4本项目废水排放一览表编号废水名称排放量（t/a）排放去向处理方式W1西林瓶、胶塞等清洗废水1920园区污水管网食堂废水经隔油池处理后与其他废水一起接入园区污水处理厂处理W2冷却水强制排水10000W3生活污水3200W4制备注射用水产生的浓水1925——蒸汽冷凝水3000再利用用于职工洗浴、冲厕等L1设备清洗废水5不外排委托有资质单位处置放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无。52 工程内容及规模：（不够时可附另页）项目背景：苏州盛迪亚生物医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司拟在苏州工业园区设立的全资子公司，专门从事生物医药研发、制造和销售。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。目前恒瑞公司已有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA和欧盟认证。近年来恒瑞公司共申请了近200项发明专利，其中97项PCT专利，有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市，1个创新药已申报生产，另有十多个创新药处于不同的临床阶段。抗体技术是20世纪最重大的科学成就和目前最重要的科学技术前沿之一，被公认为是生命科学和生物技术产业将取得重大突破性进展的领域，抗体药物作为众多严重危害人类健康的疾病的特效治疗手段，是当前世界各国高度重视发展的领域，抗体药物已成为全球生物制药企业的研发热点。公司根据现在市场的需求以及公司自身产品多元化发展的需要，利用自身的研发优势，以重大抗体新药和产业化转化研究为目标，已在上海进行抗体药物相关研发和中试，同时决定在苏州进行产业布局，为后续工作的顺利开展做必要的准备。由于建设原因，目前江苏恒瑞在苏州园区建设一期工程，主要为从外购买抗体原液进行制剂生产，后续恒瑞公司将从技术转化为生产，在苏州工业园区进行抗体原液批量生产。建设项目名称：苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目；建设单位名称：苏州盛迪亚生物医药有限公司；建设性质：新建；建设地点：苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南；投资总额：项目总投资11000万元，其中环保投资100万元；占地面积：项目用地面积110000平方米，其中一期项目占地面积8866平方米，建筑面积20104平方米；工作时日和班次：年工作日为250天，一班制（8小时），白班运行；员工人数：拟设定员100人；项目产品方案见表1-5。52 表1-5主体工程产品方案序号产品名称设计生产能力（万支/a）年运行时数(h/a)1冻干粉针剂/小容量注射剂2402000建设内容：项目拟建设生产、办公及辅助用房总建筑面积20104平方米。项目主要经济技术指标见表1-6：表1-6项目主要构建物经济技术指标表序号指标名称单位数量备注1项目用地面积平方米1100002建筑物占地面积平方米8866一期建设3总建筑面积平方米20104一期建设总建筑面积生产车间平方米14400一期建设食堂平方米3276一期建设工程楼平方米252一期建设供水站平方米940一期建设危险品库平方米240一期建设固废贮存仓库平方米540一期建设危险废物贮存仓库平方米360一期建设门卫一平方米60一期建设门卫二平方米18一期建设门卫三平方米18一期建设4计算容积率建筑面积平方米297045道路面积平方米270006绿化面积平方米48000含厂区预留用地7绿地率%44%8建筑高度（最高）米23.3项目公用辅助工程见下表。表1-7本项目公辅工程类别建设名称设计能力备注主体工程生产车间一14400m2包括办公区等贮运工程成品仓库100m2位于生产车间一内。抗体原液与成品药均在2℃～8℃冷藏设备中保存原料仓库200m2危险品库240m2后期项目使用运输原辅料由供应商通过汽车运输到厂内；产品由汽车运输工程楼252m2包括办公区等52 辅助工程食堂3276m26个标准基灶公用工程供水站940m2提供注射用水给水自来水34827.2m3/a接入工业园区供水管网冷却水500m3/h供电用电量120万度/年由工业园区统一供电蒸汽年用量3000t由工业园区集中供热环保工程废水西林瓶等清洗废水、生产注射用水产生的浓水、生活污水以及冷却水强制排水17045t/a雨污分流，清污分流。食堂废水经隔油池处理后与生活污水、西林瓶等清洗废水、生产注射用水产生的浓水以及冷却水强制排水一起接入园区污水厂处理达标排放蒸汽冷凝水3000t/a冷凝水收集后用于职工洗浴、冲厕等环节设备清洗废液5t/a交由有资质单位处置废气食堂油烟通过油烟净化器处理后通过高于建筑1.5m高的排气筒排放噪声采用减振基础、建筑隔声、排风口消音等措施固废危险固废占地面积360m2，委托有资质单位处理，零排放一般固废占地面积540m2，供应商回收或废物回收站回收处理生活垃圾环卫部门清运处理，零排放与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题项目地位于苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南，地块目前为绿地，无原有环境问题。52 二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、项目选址项目所在地位于苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南。项目东面为华东科技公司，再东面是长阳街；项目西面是凤里街，再西面是沙湖创投中心；项目南面是现代大道；项目北面是归家巷，归家巷以北是一块空地。距离项目最近居民点是项目西侧雅戈尔太阳城，距离约1200m。项目所在地理位置见附图1，项目周围用地状况见附图2，项目平面布置见附图3。根据附图1可知，项目所在地为工业用地。另外对照附图2可知，项目周边为苏州翔实、苏州新一药谷等制药企业以及华科电子、优美特汽车催化剂公司、诺德中国等一般工业类企业。本项目主要生产工序置于A级区、B级区、C级区、D级区车间内生产，因此本项目的建设对周边企业要求一般，建成后对周边土地的利用要求也一般。2、地质地貌该区域位于新华夏系第二巨形隆起带与秦岭东西向复杂构造带的复合部位，属元古代形成的华南地台，地表为新生代第四纪的松散沉积堆程。表层耕土厚度约1m至2m左右，再往下是素填土、粘土、亚粘、粉砂土和粉土层等交替出现，地耐力约1.5kg/cm2左右。地壳稳定性较好，属于“太湖稳定小区”，地质构造块体比较完整，断裂构造不发育，基底岩系刚性程度低，第四纪以来，特别是近万年(全新统)以来，无活动性断裂，地震活动少且强度低，周边无强地震通过。3、气象苏州工业园区位于北亚热带季风气候区，太阳高度角较大，日照充足，气候温和湿润，四季分明，雨量充足，无霜期长。常年平均气温15.8℃,极端最高气温40.4℃，极端最低气温-9.8℃；年均相对湿度80％；年均降雨量1064.6mm；年均风速为3.3m/s。该地区季风变化明显，冬季以NE风为主，春夏季盛行SE风。根据近五年苏州市气象台的气象资料，全年最大频率风向为SE，其频率平均为12.0％，平均静风频率为4.3％。4、水系与水文苏州工业园区湖泊众多，水网密布，金鸡湖、阳澄湖、独墅湖等水体造就了园区独一无二的亲水环境。52 本项目所在的工业园区主要河道、湖泊有娄江、吴淞江、阳澄湖和沙湖。吴淞江源于太湖瓜泾口，流经吴江、苏州工业园区、昆山市后进入上海市的黄浦江；娄江西起苏州外城河经苏州工业园区、昆山市后进入太仓市，称为浏河，最终进入长江，其主要功能为航运、灌溉、引水、泄洪等。当地河网水流流速缓慢，流向基本由西向东，由北向南。纳污河流吴淞江中段的斜塘—甪直段（长约7公里），河面较宽，平均水深3.21米。5、生态环境项目所在地区气候温暖湿润，土壤肥沃，植物生长迅速，种类繁多，但人工开发较早，因此区域的自然陆生生态被人工农业生态所取代，自然植被基本消失。人工植被主要以作物栽培为主，主要粮食作物有水稻、小麦和油菜；蔬菜主要有叶菜、果菜、茎菜、根菜和花菜等五大类几十个品种；经济作物主要有棉花、桑和茶。家养的牲畜主要有鸡、鸭、鹅、牛、羊、猪、狗等传统家畜，近年来有些农户开始饲养水貂、狐、蛇等野生动物，目前该地区主要野生动物包括昆虫类、鼠类、蛇类和飞禽类等。野生和家养的鱼类有草鱼、青鱼、鳊鱼、黑鱼、鳜鱼、鳗鱼、白鱼、鳝鱼等十几种。甲壳类有虾、蟹等，贝类有田螺、蚌等，爬行类有龟、甲鱼等。52 社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、苏州工业园社会环境概况（1）交通苏州工业园区内公路四通八达，拥有312国道、机场路、沪宁高速公路等公路；内河航道娄江位于园区北界，称苏浏线，直达太仓浏家港，吴淞江园区南界，称苏申内港线，可直达上海集装箱码头，苏申外港线园区南侧，直达上海港各港区。（2）资源苏州工业园区河网密布、湖荡众多，水资源和水产资源丰富，土地资源不很丰富，目前未发现其他矿产资源。（3）社会经济概况苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动。位于江苏省东南部，苏州市区东部，东接昆山市，南连吴中区，西靠姑苏区，北隔阳澄湖与常熟相望。2013年实现地区生产总值1900亿元，增长9.4%；公共财政预算收入206.9亿元，增长11.8%；实现社会消费品零售总额278.5亿元，增长16.2%；实际利用外资19.6亿美元，完成进出口总额804.6亿美元，完成固定资产投资742.2亿元，均保持稳定；城镇居民人均可支配收入、农村居民人均纯收入分别达4.9万元、3.09万元，增长9.2%、12%。2014年以来，园区认真贯彻落实中央和省市决策部署，以提高经济增长质量效益为中心，坚持“稳中求进、转中求好”总基调，突出创新引领，致力改革突破，经济社会保持持续健康较好发展态势，1-5月，全区实现公共财政预算收入103亿元，同比增长11%；规模以上工业产值1530亿元；进出口总额319亿美元，增长1.6%；实际利用外资12.1亿美元，保持稳定；固定资产投资266亿元，保持较大规模；社会消费品零售总额127.3亿元，增长15.7%。目前，园区以占苏州市3.4%的土地、5.2%的人口创造了15%左右的经济总量，并连续多年名列“中国城市最具竞争力开发区”排序榜首，综合发展指数位居国家级开发区第二位，在国家级高新区排名居全省第一位。52 2013年年初，商务部发布国家级经济技术开发区综合发展水平评价情况通报，苏州工业园区在参评的90家国家级开发区中总指数位列第二，其中，生态环境指标连续第3年排名第一。苏州工业园区在生态环境、社会发展、体制创新3大类指标中排名第一，科技创新和经济发展指标分列二、三位（注：全国开发区评价体系由经济发展、科技创新、生态环境、社会发展、体制创新5大类指标构成）。2、苏州工业园区总体规划（2012-2030）（1）工业园区规划基本情况苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动，园区行政区划278平方公里，下辖四个街道，分别为斜塘街道、胜浦街道、唯亭街道和娄葑街道，常住人口约76.2万。本项目位于国家开放创新试验区(中新合作区)内，中新合作区80平方公里。功能定位：国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区、江苏东部国际商务中心、苏州现代化生态宜居城市。园区发展战略：以提高经济增长质量和综合竞争力为核心，围绕建设以高新技术为先导、现代工业为主体、第三产业和社会公益事业相配套的现代化工业园区的总目标，坚持中新合作，努力把园区建成具有国际竞争力的开发区。园区空间布局结构：规划形成“双核多心十字轴、四片多区异彩呈”的空间结构。双核：湖西CBD、湖东CWD围绕金鸡湖合力发展，形成园区城市核心区。多心：结合城际轨道站点、城市轨道站点、功能区中心形成三副多点的中心空间。十字轴：结合各功能片区中心分布，沿东西向城市轨道线和南北向城市公交走廊，形成十字型发展轴，加强周边地区与中心区的联系。四片多区：包括娄葑、斜塘、胜浦和唯亭街道四片，每片结合功能又划分为若干片区。中心体系：规划“两主、三副、八心、多点”的中心体系结构“两主”即两个城市级中心，包括苏州市中央商务区（CBD）、苏州东部新城中央商业文化区（CWD）和白糖生态综合功能区。“三副”即三个城市级副中心，即城铁综合商务区、月亮湾商务区和国际商务区。“八心”即八个片区中心。包括唯亭街道片区中心（3个）、娄葑街道片区中心（1个）、斜塘生活区中心、车坊生活区中心、科教创新区片区中心和胜浦生活区中心。“多点”即邻里中心。产业发展方向：●主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。●52 现代服务业：以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培育金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。●新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。本项目位于苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南，位于国家开放创新试验区(中新合作区)内。项目主要购买抗体原液进行建设包装，后期将在苏州工厂进行原液生产。本项目属于生物医药行业，与园区产业结构相匹配。（2）工业园区基础设施建设情况80平方公里中新合作区内主要基础设施开发已基本完成，目前建成区内全面达到“九通一平”标准。供电：园区供电电源来自由水电、大中型火电及核电支撑的华东电网，并分别从3个不同方向引入。拥有华能电厂和蓝天热电厂专门配套供电，总规划发电量360万千瓦，电力充足，电源稳定可靠。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于99.9%；所有企业均为两路电源，电压稳定性高，波幅控制在±5%以内，频率波动在50±0.2赫兹以内，电源切换间隙时间为0.03秒。高压电经由园区内的数座变电站降压后供用户使用。目前的供电容量为486MW。多个变电站保证了设备故障情况下的系统可靠性，从而降低了突发停电的风险。供水：目前园区共有两个自来水厂供水，分别为星港街水厂和阳澄湖水厂，规划供水总规模110万m3/d。星港街水厂的水源为太湖，设计规模60万m3/d，目前实际供水能力45万m3/d。该厂一期15万m3/d，1998年1月11日投入运行。二期30万m3/d，2006年1月12日投入运行。阳澄湖水厂的水源为阳澄湖，设计规模50万m3/d，于2012年开始建设，目前一期工程实际供水能力20万m3/d，于2014年7月1日正式投入运行。供气：已全面使用天然气，热值在8000大卡以上，并建有特种气体专供渠道，可提供不同纯度等级的工业气体。供热： 园区鼓励投资商使用集中供热，为此规划并建设了高标准的集中供热厂。这将有助于改善并美化中新苏州工业园区的环境、并提高基础设施的档次。目前区内已拥有5座热电厂，建成投运供热管网91公里；园区范围规划供热规模700吨/时，年上网电量超过20亿度。52 排污及危险废物处理：采用雨污分流制。雨水由雨水管汇集后就近排入河道。区内所有用户的生活污水需排入污水管，工业污水在达到排放标准后排入污水管，之后由泵站送入园区污水处理厂集中处理，尾水排入吴淞江。园区范围规划污水处理总规模90万吨/日。目前苏州工业园区污水处理能力为35万吨/日。区内100%进行污水收集，污水处理100%达标排放；园区建有多家专营的固废处理企业，拥有先进的处理设备和能力，目前固废处理和填埋率达100%。通讯：通信线路由苏州电信局投资建造并提供电信服务。目前已建成的通信网络可提供国际直拨长途电话业务、全国互联漫游（包括部分国外城市）移动电话业务、无线寻呼业务、国内主要城市电视和电话会议业务、传真通信业务、综合业务数字网（ISDN）业务及公用数据通信业务。其中公用数据通信业务包括分组交换网业务、公用数字数据网（DDN）业务、公用电子信箱业务、中国公用计算机交互网及国际互联网业务。防灾救灾：拥有专门对化工、电子等灾害事故进行处理和救助的机构和设备，并建有严密的治安管理和报警系统，技防监控实现了全覆盖。设有急救中心、外资医院和“境外人员服务24小时热线电话”，随时提供各种应急服务。52 三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）①环境空气质量：本项目位于苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南，距西南方向方洲公园自动站约3.3km。根据苏州工业园区监测站2015年6月23日、6月24日、6月25日对方洲公园自动站的监测数据资料显示，该区域所在区域大气环境状况良好，空气质量达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）的二级标准。本数据监测时间为最近时间，故采样方式及监测时间具有代表性。表3-1方洲公园自动站大气监测数据监测时间监测项目(单位mg/m3)PM10SO2NO22015.6.23方洲公园自动站0.0780.0090.0382015.6.24方洲公园自动站0.0920.0040.0422015.6.25方洲公园自动站0.0530.0030.025标准值0.15(24小时均值)0.15(24小时均值)0.08(24小时均值)②地表水质量：根据2014年1~11月苏州工业园区环境监测中心站对吴淞江的例行监测数据，吴淞江水质各指标均达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅳ类限值要求，水质情况良好，监测均值如下表3-2。表3-2地表水各断面调研结果汇总(mg/L)调研断面断面名称位置pH(无量纲)CODNH3-NTP挥发酚W1吴淞江大桥园区污水厂排口上游4km7.6214.981.120.270.001W2吴淞江胜浦吴巷园区污水厂排口下游1km7.7913.080.950.210.0008W3吴淞江胜浦江圩园区污水厂排口下游5km7.7516.21.020.190.0008标准值Ⅳ类6-9301.50.30.5③声环境质量：根据《声环境功能区划分技术规范》（GB/T15190-2014）内容，并结合《市政府关于印发苏州市市区环境噪声标准适用区域划分规定的通知》（苏府[2014]6852 号）文的要求，确定厂界执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区标准。评价期间对本项目地场界声环境质量进行了现场监测，监测结果及评价如下，监测点位置见附图2：监测时间：2015年7月6日；监测点位：场界外1米；监测项目：等效连续A声级（LeqdB（A））；监测仪器：经校准的AWA5610D声级计；气象条件：阴，风速≤5m/s；表3-3声环境质量现状监测结果表（单位Leq：dB(A)）测点位置N1N2N3N4昼间61.663.157.158.3夜间52.353.850.851.8标准执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准：昼间≤65dB(A)、夜间≤55dB(A)监测结果表明项目厂界昼间、夜间声环境质量达标，声环境状况较好。总体来说，项目周边大气、水、声环境质量良好。52 主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：表3-4环境保护目标环境要素保护对象名称相对方位与本项目距离(m)*规模执行标准大气环境雅戈尔太阳城西1200约30000户《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准雅戈尔太阳星辰花园西1500约10000户亿城新天地西北2000约10000户左岸香颂西北1400约1000户九龙仓时代上城西2400约7700户汀兰家园东北950约600户沙湖天地北650约400户厦亭家园北2000约900户东亭家园北2000约360户青年公社东南1800约650户昂立幼儿园西南800约120人苏州工业园区东沙湖学校西1900约3300人水环境娄江北1900中河《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准小河北300小河吴淞江南3800中河沙湖西500小湖阳澄湖北4600中湖《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）III类标准独墅湖西南6300小湖金鸡湖西南8000小湖声环境厂边界四周1—《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准生态环境**阳澄湖（工业园区）重要湿地北4600二级管控区68.2km2苏政发〔2013〕113号-江苏省生态红线区域保护规划独墅湖重要湿地西南6300二级管控区9.08km2金鸡湖重要湿地西南8000二级管控区6.77km2*“距离”是指本项目距离敏感目标的最近直线距离。**本项目周边生态红线保护区无一级管控区。52 四、评价适用标准环境质量标准根据《江苏省地表水（环境）功能区划》，本项目最终纳污水体吴淞江执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1Ⅳ类标准；根据苏州工业园区环境保护规划，本项目所在地区域环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）表1二级标准；本项目所在地以及周边环境噪声分别执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准。本项目环评中执行的环境标准以及具体限值见表4-1。表4-1环境质量标准和限值环境要素保护对象标准取值表号标准级别指标限值单位地表水吴淞江《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1ⅣpH6～9无量纲COD 30mg/LSS*60mg/L氨氮1.5mg/L总磷0.3mg/L石油类0.5mg/LLAS0.3mg/L环境空气区域环境《环境空气质量标准》（GB3095-2012）表1，表2二级TSP日平均0.30mg/m3年平均0.20mg/m3PM10日平均0.15mg/m3年平均0.07mg/m3SO21小时平均0.50mg/m3日平均0.15mg/m3年平均0.06mg/m3NO21小时平均0.20mg/m3日平均0.08mg/m3年平均0.04mg/m3NOx1小时平均0.25mg/m3日平均0.1mg/m3年平均0.05mg/m3声环境厂界外1米《声环境质量标准》（GB3096-2008）表1 3类昼65dB(A)夜55dB(A)注：*SS参照水利部《地表水资源质量标准》（SL63-94）四级。52 污染物排放标准水污染物排放标准项目废水进入工业园区污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》GB18918-2002表1一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》DB32/T1072-2007表1太湖地区城镇污水处理厂Ⅰ主要污染物排放限值标准后排入吴淞江。项目污水排放标准具体见下表：表4-2污水排放标准限值排放口名称执行标准取值表号标准级别指标标准限值单位项目厂排口《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表4三级pH6～9无量纲COD500mg/LSS400mg/L氨氮*①45mg/LTP*①8mg/L动植物油100mg/LLAS20mg/L工业园区污水处理厂排放口《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1，污水处理厂ⅠCOD50mg/L氨氮5（8）*②mg/LTP0.5mg/L《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1一级A标准pH6～9无量纲SS10mg/L动植物油1mg/LLAS0.5mg/L注：*①执行《污水排入城镇下水道水质标准》CJ343-2010；*②括号外数值为水温>12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。大气污染物排放标准项目食堂基准灶台6个，规模属于大型。食堂油烟净化器净化须按大型进行配置，油烟去除率不低于85%。项目油烟排放参照执行《餐饮业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）标准。表4-3饮食业单位的油烟排放浓度和最低去除效率规  模小型中型大型基准灶头数≥1，＜3≥3，＜6≥6对应灶头总功率(108J/h)1.67，＜5.00≥5.00，＜10≥1052 对应排气罩灶面总投影面积(m2)≥1.1，＜3.3≥3.3，＜6.6≥6.6最高允许排放浓度(mg/m3)2.0净化设施最低去除效率(%)607585噪声排放标准本项目噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。具体见表4-4。表4-4厂界噪声排放标准种类执行标准类别标准值噪声工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类昼间65dB（A）夜间55dB（A）52 总量控制指标总量控制因子和排放指标：（1）总量控制因子按国家和省总量控制的规定，确定本项目水污染物排放总量控制因子为COD、NH3-N，水污染物考核因子为SS、总磷、动植物油、LAS；大气污染物考核因子为油烟；本项目固体废物全部零排放。（2）项目总量控制建议指标表4-5本项目总量控制因子及控制量一览表（t/a）种类污染物名称产生量削减量排放量（进入污水厂的量）建议申请量生产废水废水量1384501384513845COD1.57701.5771.577SS1.57701.5771.577生活污水废水量3200032003200COD1.60001.6001.600SS1.28001.2801.280氨氮0.14400.1440.144总磷0.02600.0260.026动植物油0.6400.5760.0640.064LAS0.01600.0160.016全厂废水注废水量1704501704517045COD3.17703.1773.177SS2.85702.8572.857氨氮0.14400.1440.144总磷0.02600.0260.026动植物油0.6400.5760.0640.064LAS0.01600.0160.016废气油烟（kg/a）22.519.1253.3753.375固废一般固废1.91.900危险固废5.2755.27500生活垃圾252500注：本项目全厂废水包含生活污水及生产废水两部分。（3）总量平衡途径本项目废水污染物排放总量纳入工业园区污水处理厂总量额度内，在污水处理厂已核批的总量指标内平衡。废气污染因子作为当地环保部门对企业的考核量，由环保部门监督执行。固体废弃物严格按照环保要求处理和处置，实行零排放。52 五、建设项目工程分析5.1施工期本项目的工程量不大，主要建设生产车间、工程楼、食堂等厂房，因此施工期会对周围产生一定的环境影响，主要是排放一定的废水、废气和建筑垃圾等；同时建筑施工机械和运输车辆会产生较大的噪声。其简单的施工流程及各阶段主要污染物产生情况见下图。图5-1施工期施工流程及主要污染源情况简图施工期污染工序及污染物种类分析：粉尘：施工期粉尘污染一般来源于以下几方面：①土方挖掘、堆放、清运、回填及场地平整过程中产生扬尘；②建筑垃圾装卸过程产生的建筑扬尘；③大风天里建筑垃圾堆放引起的扬尘；④运输车辆产生道路扬尘；⑤建筑材料如水泥、白灰、砂子等在其装卸、运输过程中产生的扬尘污染。噪声：施工阶段的主要噪声设备有打桩机、挖掘机、搅拌机、塔吊、混凝土振捣器、运输车辆等设备的噪声以及作业器具碰撞产生的噪声，源强一般在在70～105dB(A)之间。固体废物：主要包括施工弃土、建筑垃圾及生活垃圾等。建筑垃圾主要包括废弃砖块、混凝土块、废木料、钢筋头等。施工区的生活垃圾产生量有限，可做城市生活垃圾处理。本项目施工期垃圾（不包括回填土）集中后统一处理利用。污水：按施工人员100人计，生活污水产生量以0.12m3/人·d计，则施工期每天产生的生活污水为12吨；生产废水主要为施工机械冲洗废水，建设方应在现场设一座沉淀池，将冲洗废水收集沉淀后重复使用。52 5.2、运营期5.2.1工艺流程简述项目主要将外部购买的注射原液（在2℃～8℃冷藏设备中保存），制造成注射用冻干粉针剂和小容量注射剂两种类型药品。冻干粉针剂和小容量注射剂均为西林瓶包装，两类药品共用一条生产线。本项目主要生产工序置于A级区、B级区、C级区、D级区车间内生产。人员进入前必须更衣、更鞋，佩戴口罩、鞋套等。洁净车间系统通过风机将车间内空气经集风口、回风管道收集进入空气净化系统，处理后回风由风机经送风管道及送风口进行送风，以保证车间内空气质量达到A级区、B级区、C级区、D级区的洁净度。洁净车间适当补充室外新风，取风口应设置在不易受外环境污染源影响的上风向区域。A级区、B级区、C级区、D级区四个等级的车间控制条件大致如下：A级区：由风机、风管、高效过滤器及围护结构组成。也可以由FFU单元(风机过滤单元)及风道组成。也可以由FFU单元独立送风。其将实行0.36m/S—0.54m/S的均匀风速。一般分为垂直单向流和水平单向流。B级区：有AHU空气处理单元、送回风管、静压箱、高效过滤器及厂房维护结构组成。其温度控制在18—26℃，湿度控制在45—65rh%.其换气次数在40次/h以上。C级区：有AHU空气处理单元、送回风管、静压箱、高效过滤器及厂房维护结构组成。其温度控制在18—26℃，湿度控制在45—65rh%.其换气次数在25次/h以上。D级区：有AHU空气处理单元、送回风管、静压箱、高效过滤器及厂房维护结构组成。其温度控制在18—26℃，湿度控制在45—65rh%.其换气次数在15次/h以上。52 1、冻干粉针剂产品（1）工艺流程图：注射原液无菌过滤灌装、半加塞清洗、灭菌西林瓶注射用水W1-1清洗废水清洗、灭菌注射用水胶塞W1-2清洗废水冻干压塞出料轧盖铝盖灯检贴签标签、色带装盒说明书、纸盒待检入库S1-1滤芯S1-2不合格品湿热废气湿热废气霜冷却塔补水图5-2冻干粉针制剂生产工艺流程及产污环节图（2）工艺流程说明：①无菌过滤（洁净车间C级区）：通过外购抗体原液在C级洁净车间内，经无菌过滤后，送至联动线进行灌装。全过程属于全密闭环境，物料通过设备自动投加。此过程会产生废滤芯S1-1，作为危险固废委托处置。②清洗、灭菌（洁净车间D级区）：将来自仓库的西林瓶、胶塞等由联动线用注射用水进行洗涤、干燥、灭菌、冷却后收集于洁净容器内待用。此过程在D级洁净车间内完成。52 西林瓶采用隧道烘箱干热灭菌，胶塞采用纯蒸汽湿热灭菌，纯蒸汽由纯化水通过工业蒸汽加热制备而得。此过程会产生少量的清洗废水W1-1和W1-2。③灌装、半加塞（洁净车间A级区）：将无菌过滤后的抗体原液经联动线灌装和半加塞。此过程在B级区的A级层流下完成。操作温度一般控制在18℃～26℃，为常压操作。④冻干（洁净车间A级区）：此过程通过冻干机急速降温（操作温度一般控制在-55℃～25℃），使西林瓶内抗体水分直接升华，原液成为固态。此过程在A级洁净车间内完成，操作压力从全真空到常压操作。此过程在低温真空的条件下，升华的水汽被冻干机内部的冷阱捕水后形成霜，在不进行冻干工序时融化成水收集，用于冷却塔补水。由于灌装抗体原液主要成分为抗体和注射用水，而抗体分子量约140kDa，不挥发，故而此过程收集的水中不含抗体原液，因此也无需灭活处理。⑤轧盖（洁净车间A级区）：将铝盖通过联动线封在胶塞外面进行密封。此过程在D级区的A级层流下完成。⑥灯检：通过灯检仪检测封口是否不良、其他因素造成产品真空度不足现象或者瓶子轧盖是否无胶塞或者塑盖等。此过程有不合格品S1-2产生，由于瓶内含有抗体原液，该不合格品应作为危险固废委托处置。⑦灯检合格后，产品送入贴签、包装、待检入库。贴签过程标签批号等信息打印使用色带进行完成，工作时通过点阵撞针去撞击打印色带将文字印在标签上，此过程无废气产生。52 2、小容量注射剂产品工艺流程图：注射原液无菌过滤灌装、加塞清洗、灭菌西林瓶注射用水W2-1清洗废水清洗、灭菌注射用水胶塞W2-2清洗废水轧盖铝盖灯检贴签标签、色带装盒说明书、纸盒待检入库S2-1滤芯S2-2不合格品湿热废气湿热废气图5-3小容量注射剂生产工艺流程及产污环节图（2）工艺流程说明：项目生产小容量注射剂主要工序与生产冻干粉针制剂基本一致，但不需要冻干工序，直接进入轧盖及以下工序。①无菌过滤（洁净车间C级区）：通过外购抗体原液在C级洁净车间内，经无菌过滤后，送至联动线进行灌装。全过程属于全密闭环境，物料通过设备自动投加。此过程会产生废滤芯S1-1，作为危险固废委托处置。②清洗、灭菌（洁净车间D级区）：将来自仓库的西林瓶、胶塞等由联动线用注射用水进行洗涤、干燥、灭菌、冷却后收集于洁净容器内待用。此过程在D级洁净车间内完成。西林瓶采用隧道烘箱干热灭菌，胶塞采用纯蒸汽湿热灭菌，纯蒸汽由纯化水通过工业蒸汽加热制备而得。此过程会产生少量的清洗废水W2-1和W2-2。③灌装、加塞（洁净车间A级区）：将无菌过滤后的抗体原液经联动线灌装和加塞。52 此过程在B级区的A级层流下完成。操作温度一般控制在18℃～26℃，为常压操作。④轧盖（洁净车间A级区）：将铝盖通过联动线封在胶塞外面进行密封。此过程在D级区的A级层流下完成。⑤灯检：通过灯检仪检测封口是否不良、其他因素造成产品真空度不足现象或者瓶子轧盖是否无胶塞或者铝盖等。此过程有不合格品S2-2产生，由于瓶内含有抗体原液，该不合格品应作为危险固废委托处置。⑥灯检合格后，产品送入贴签、包装、待检入库。贴签过程标签批号等信息打印使用色带进行完成，工作时通过点阵撞针去撞击打印色带将文字印在标签上，此过程无废气产生。项目一批次生产完之后均需采用注射用水对设备进行清洗，清洗产生一定的设备清洗废液L1由于含有注射原液等需收集后委托有资质单位进行处置。3、运营期主要污染环节综合以上工艺流程分析内容，本项目运营期主要污染环节统计见表5-1。表5-1运营期主要污染产生环节一览表类别编号产生工序性质污染物治理措施排放去向废气G1食堂食堂油烟油烟油烟净化器处理后排放，去除率不低于85%大气废水、废液L1设备清洗清洗废水含抗体原液委托资质单位处理零排放W1西林瓶、胶塞清洗清洗废水COD、SS接入园区污水厂处理后吴淞江W2循环冷却水塔强制排水COD、SSW3员工日常生活生活污水COD、SS、氨氮、总磷、动植物油、LASW4供水站浓水COD、SS固废S1无菌过滤废滤芯含抗体原液委托资质单位处理零排放S2灯检不合格品含抗体原液S7包装材料废包装材料含抗体原液S3供水站注射用水制备过程废活性炭由供应商回收零排放S4供水站废树脂S5供水站废膜S6供水站废滤芯S8员工日常生活生活垃圾生活垃圾由环卫部门清运零排放52 5.3水平衡本项目用水环节主要包括清洗用水、循环冷却水塔用水以及生活用水。根据工程分析，该项目水平衡见图5-4。（1）清洗用水由于项目生产的是生物药品，在其灌装过程中须对西林瓶、胶塞以及灌装设备等用注射用水进行清洗。项目注射用水制备为先制备纯化水，再用纯化水作为原水采用多效蒸馏方式制备。①纯化水制备及分配流程：饮用水经自动阀门进入原水箱，由原水泵增压后送至多介质过滤器（砂滤器）、活性炭过滤器、软化器，完成预处理步骤。软化水经5μm保安过滤器过滤，经高压泵增压后透过两级反渗透膜产生符合EDI进水要求的RO水，然后经过EDI产生符合要求的纯化水注入纯化水储罐。纯化水经循环泵输送纯化水储罐，在末端安装了回水流量计、电导率检测仪等仪表。通过电导率来监控纯化水水质情况。定期对纯化水罐及分配系统进行巴氏消毒。②注射用水制备及分配流程：注射用水的原水为纯化水，采用多效蒸馏的方式制备注射用水，进入注射用水储罐。经循环泵输送至车间各个使用点。本工艺注射用水平均收率约50%。注射用水制备过程的活性炭、RO膜、树脂和PP滤芯等固废定期更换。其中活性炭等更换周期12个月，一次更换量约700kg/次；RO膜更换周期36个月，一次更换量约300kg/次；树脂更换周期36个月，一次更换量约1600kg/次；PP滤芯更换周期1个月，约50kg/次，更换下后由供应商再生后再利用。注射用水制备工艺流程如下：原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→PH调节→第二级反渗透→EDI→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→蒸馏水机→注射用水箱→注射用水泵→使用点项目注射用水主要用于西林瓶、胶塞清洗以及灌装设备等清洗。其中西林瓶、胶塞清洗用水量约8t/万支，则用水量约1920t/a。灌装设备清洗用水量约20L/d，则用水量约5t/a。因此项目注射用水量合计约1925t/a，相应地所用原水量约3850t/a。（2）生活用水项目建成后拟设员工100人，生活用水主要为食堂、洗浴及员工日常生活过程用水，用水量按160L/人•天，年工作250天，则生活用水量4052 00t/a。排污系数取0.80，生活污水排放量为3200t/a。（3）循环冷却水塔用水项目使用循环冷却水间接冷却，主要用于冷水机组，冷水机组主要用于灭菌柜、净化空调系统、冻干机、注射用水制备系统等设施，冷却水循环使用，自动补水，补充量约30000t/a。冷却水使用一定时间后须强制排放，废水排放量约10000t/a。（4）蒸汽项目需使用一定量的蒸汽用于净化空调的加热加湿、制备纯蒸汽、制备注射用水和胶塞湿热灭菌时夹套保温等，使用量约3000t/a。蒸汽冷凝水收集后用于职工洗浴、冲厕等环节。（5）冻干工序收集水冻干粉针制剂冻干工序将冻干粉针制剂抗体原液内的注射用水（含量约95%）直接升华，在低温真空的条件下，升华的水汽被冻干机内部的冷阱捕水后形成霜，在一个批次不进行冻干工序时融化成水收集，用于冷却塔补水。由于这两种类型包装与市场需求相关，企业无法分别确定各自产能大小，因此冻干粉针制剂此过程产生水量按照一半产能计算，约22.8t/a。此过程收集的水主要是注射用水，因为抗体分子量约140kDa，不挥发，故而排放此水中不含抗体原液，收集后用于冷却塔补水。52 蒸汽冷凝水3000进入危废L11000损耗800自来水34827.232003850进入园区污水处理厂冷却塔补水1000029977.2生活用水注射用水1925设备清洗19205西林瓶、胶塞清洗浓水1925192017045损耗20000循环量500t/h纯化水制备注射用水制备5冻干过程冷水22.8用于洗浴、冲厕等环节图5-4本项目水平衡图单位：t/a52 5.3主要污染工序：5.3.1废污水1、废水产生源分析（1）西林瓶、胶塞清洗废水（W1）根据类比同行业参数，每万支西林瓶及胶塞清洗需用8t注射用水，因此项目注射用水量约1920t/a，全部排放。废水中主要污染因子为COD（250mg/L）、SS（250mg/L）。（2）循环冷却水强制排水(W2)项目使用循环冷却水间接冷却，主要用于冷水机组，冷水机组主要用于灭菌柜、净化空调系统、冻干机、注射用水制备系统等设施，冷却水循环使用，自动补水。循环水使用一定时间后须强制排放，废水排放量约10000t/a，废水中主要污染物为COD（100mg/L）、SS（100mg/L）。（3）生活污水（W3）项目建成后拟设员工100人，用水量按160L/人•天，年工作250天，则生活用水量4000t/a，生活用水主要用于食堂、洗浴及员工日常生活。排污系数取0.8，生活污水排放量为3200t/a。废水中主要污染因子为COD（500mg/L）、SS（400mg/L）、氨氮（45mg/L）、TP（8mg/L）、动植物油（100mg/L）、LAS（20mg/L）。（4）注射用水制备产生浓水（W4）项目注射用水量使用量约1925t/a，注射用水制备率约50%，因此项目产生的浓水量约1925t/a。废水中主要污染物为COD（100mg/L）、SS（100mg/L）。（5）设备清洗废液（L1）项目灌装装置等设备每天都需要清洗，每天清洗用水量约20L/d，因此设备清洗用水量约5t/a。由于该清洗废水中含有抗体原液等物质，设备清洗废水全部收集，投加一定量的氢氧化钠（水溶液NaOH浓度控制在0.1mol/L左右）灭活处理后，作为危险固废委托有资质单位处置。（6）蒸汽冷凝水52 项目使用蒸汽3000t/a，主要用于西林瓶、胶塞灭菌、食堂、制备注射用水等提供热源，蒸汽冷凝水经收集后，可用于职工洗浴、冲厕等环节，减少项目新鲜水用量，达到节能减排效果。2、废污水处理方案项目产生食堂废水经隔油池处理后与其他废水一起接入园区污水管网，进入园区污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》GB18918-2002表1一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》DB32/T1072-2007表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值标准后外排。项目设备清洗废液（L1）经收集后放置于密封桶内加碱灭活后，暂存在危废贮存仓库内，委托有资质单位处理，不外排。项目产生的危险固废以及设备清洗废液均存放于危废仓库内。因此项目厂区无需考虑厂区初期雨水收集。3、废污水排放本项目产生的各类废水污染指标及产生浓度、产生量见下表：表5-2项目废污水产生情况一览表废水来源废水编号废水量(t/a)污染因子产生浓度(mg/L)产生量(t/a)拟采取的处理方式污染因子排放浓度(mg/L)排放量(t/a)排放去向西林瓶、胶塞清洗废水W11920pH6~9接入园区污水管网pH6~9园区污水处理厂COD2500.48COD2500.48SS2500.48SS2500.48循环冷却水强制排水W210000pH6~9pH6~9COD1001COD1001SS1001SS1001注射用水制备产生浓水W41925pH6~9pH6~9COD1000.193COD1000.193SS1000.193SS1000.193生活污水W33200PH6~9食堂废水经隔油池处理后与其他废水一起接入园区污水管网PH6~9COD5001.600COD5001.600SS4001.280SS4001.280氨氮450.144氨氮450.144TP80.026TP80.026动植物油2000.640动植物油200.640LAS50.016LAS50.016设备清洗废液L15————危废贮存仓库内暂存零排放有资质单位处理52 表5-3全厂废污水产生及排放情况一览表种类废水量（m3/a）污染物名称污染物产生量治理措施污染物排放量标准浓度限值(mg/L) 排放方式与去向浓度(mg/L）产生量(t/a)浓度(mg/L)排放量(t/a)生产废水13845COD1141.577/1141.577500园区污水处理厂SS1141.5771141.577400生活污水3200COD5001.600食堂废水经隔油池处理后与其他废水一起接入园区污水管网5001.600500园区污水处理厂SS4001.2804001.280400氨氮450.144450.14445TP80.02680.0268动植物油2000.640200.064100LAS50.01650.01620全厂废水(汇总)17045COD195.63.177食堂废水经隔油池处理后与其他废水一起接入园区污水管网195.63.177500园区污水处理厂SS175.92.857175.92.857400氨氮8.90.1448.90.14445总磷1.60.0261.60.0268动植物油39.40.6403.90.064100LAS10.01610.01620设备清洗废液5——————委托有资质单位处置————危废贮存仓库内暂存零排放其中氨氮、TP量来自生活污水。5.3.2废气本项目仅为外购成品进行灌装，在此过程中无废气产生。本项目设置食堂给员工提供午餐，所用燃料为天然气，燃料用量约为8000Nm3/a。由于天然气属于清洁能源，天然气燃烧过程产生的尾气为CO2和水，且燃料用量很小，燃烧所产生的大气污染物很少，因此本次评价不作定量分析。根据建设方提供的资料，项目食堂仅提供午餐，其食用油用量平均按0.03kg/人·天计，日耗油量为3kg/d（定员100人），年耗食用油约0.75t/a。据类比调查，不同的烧炸工况，油烟气中烟气浓度及挥发量均有所不同，项目食用油的平均挥发量按总耗油量的3%计，则油烟产生量为22.5kg/a。油烟废气通过抽油烟机收集，经油烟净化器处理后，由风机引入油烟处理总管道排放。根据建设方提供的资料，本项目油烟净化器风量为3000m3/h，按每天运行3小时计；则油烟的产生浓度为10.0mg/m3，产生速率为0.03kg/h。52 本项目设有6个基准灶头，参照《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001），项目属于大型规模，油烟去除效率应不小于85%，本项目油烟净化器去除效率按85%计算；则油烟排放量为3.375kg/a，油烟排放浓度为1.5mg/m3，油烟排放速率为0.0045kg/h，废气排放浓度达到《饮食业油烟排放标准》（试行）GB18483-2001中小于2.0mg/m3的要求，能够达标排放。项目油烟管道设置需符合《苏州市餐饮业环境污染防治管理办法》2006年中规定“油烟排气通道出口高于该建筑物的最高点1.5m以上”的要求。建设项目油烟产生及排放情况见表5-4。表5-4建设项目油烟产生及排放情况种类排气量m3/h产生状况治理措施去除率(%)排放状况执行标准排放源参数排放方式浓度mg/m3速率(kg/h)年产生量(kg/a)浓度mg/m3速率kg/h年排放量(kg/a)浓度mg/m3速率(kg/h)高度m直径m温度℃油烟废气300010.00.0322.5油烟净化设施851.50.00453.3752.0/高出楼顶1.50.425间歇注：食堂工作时间按一天3h，一年750h计。5.3.3噪声本项目主要噪声设备为循环冷却水塔、冷水机组、空压机及水泵等。项目室内噪声设备通过选用低噪声设备、采用消声、防振等措施以及厂房隔声；同时厂界周围建绿化带对噪声进行削减，减少其对周围环境的影响。表5-5本项目主要噪声设备源强表序号设备名称数量等效声级所在车间名称治理措施距最近厂界位置m1循环冷却水塔180生产车间减振、隔声302冷水机组185减振、隔声303空压机185减振、隔声304水泵若干85减振、隔声30为有效的控制项目噪声排放，本项目将选用低噪声动力设备与机械设备并按照工业设备安装的有关规范，合理厂平面布局。设计对空气动力型噪声均采取消声措施，设置消声装置，对机械噪声采取隔声、减震等降噪措施。5.3.4固体废弃物本项目产生的固废包括灌装设备清洗废液L1、无菌过滤过程产生的废滤芯S1、灯检过程产生的不合格品S2、供水站注射用水制备过程定期更换的废活性炭S3、废树脂S4、废膜S5、废滤芯S6、废包装袋S7以及员工日常生活产生的生活垃圾S8。52 其中，清洗废液L1、废滤芯S1、不合格品S2和废包装袋S7作为危废，委托有资质单位处置；供水站注射用水制备过程定期更换的废活性炭S3、废树脂S4、废膜S5、废滤芯S6等由于还有利用价值由供应商回收再利用；生活垃圾产生量按1kg/人·d进行估算，则生活垃圾产生量为25t/a，由环卫部门处理。1）固体废物属性判断根据《固体废物鉴别导则》（试行）中固体废物的范围判定，判定情况见下表。表5-6项目副产物产生情况汇总表序号副产物名称产生工序形态主要成分预测产生量（t/a）种类判断固体废物副产品判定依据L1设备清洗废液设备清洗液态含抗体原液5√/《固体废物鉴别导则（试行）》S1废滤芯无菌过滤固态含抗体原液0.075√/S2不合格品灯检固态含抗体原液0.1√/S3废活性炭注射用水制备过程固态活性炭0.7√/S4废树脂固态树脂0.5√/S5废膜固态树脂0.1√/S6废滤芯固态树脂0.6√/S7废包装袋原液包装袋固态含抗体原液0.1√/S8生活垃圾员工生活固态果皮、纸盒25√/2）固体废物产生情况项目产生固体废物情况详见下表。表5-7固废产生处理情况一览表序号固废名称属性产生工序形态主要成分危险特性鉴别方法危险特性废物类别废物代码产生量t/aL1设备清洗废液危险废物设备清洗液态含抗体原液国家危险废物名录THW02276-004-025S1废滤芯危险废物无菌过滤固态含抗体原液THW02276-003-020.075S2不合格品危险废物灯检固态含抗体原液THW02276-005-020.1S3废活性炭一般固废注射用水制备过程固态活性炭/61/0.7S4废树脂一般固废固态树脂/61/0.5S5废膜一般固废固态树脂/61/0.1S6废滤芯一般固废固态树脂/61/0.6S7废包装袋固态含抗体原液THW02276-003-020.152 危险废物原液包装袋S8生活垃圾生活垃圾员工生活固态果皮、纸盒/99/2552 六、项目主要污染物产生及预计排放情况种类排放源（编号）污染物名称产生浓度mg/m3产生量kg/a排放浓度mg/m3排放速率kg/h排放量kg/a排放去向大气污染物1#油烟1022.51.50.00453.375环境空气水污染物类别水量污染物名称产生浓度mg/l产生量t/a排放浓度mg/l排放量t/a排放去向全厂废水17045t/aCOD195.63.177195.63.177园区污水处理厂后排入吴淞江SS175.92.857175.92.857氨氮8.90.1448.90.144总磷1.60.0261.60.026动植物油39.40.6403.90.064LAS10.01610.016PH6~96~9设备清洗废液5t/a委托有资质单位处置不外排固体废物类别名称产生量（t/a）处理处置量（t/a）综合利用量（t/a）外排量（t/a）备注危废废物设备清洗废液5500有资质单位处置废滤芯0.0750.07500不合格品0.10.100废包装袋0.10.100一般固废废活性炭0.700.70供应商回收废树脂0.500.50废膜0.100.10废滤芯0.600.60生活垃圾生活垃圾252500环卫部门清运噪声污染设备名称厂界距离m所在车间源强dB（A）排放dB（A）循环冷却水塔30生产车间80厂界噪声达到3类标准排放冷水机组3085空压机3085水泵3085其它无主要生态影响（不够时可另附页）无52 七、环境影响分析7.1施工期环境影响简要分析：施工期对环境的影响主要是场地整理过程，原有地面清除、工程建设过程的挖地基阶段和石灰粉浇筑阶段产生的各种机械噪声对拟建项目区周围居民造成的影响；施工扬尘、施工机械尾气对拟建项目周围大气环境的影响；施工人员产生的生活废水对周围水环境的影响；施工产生的固体废物对周围环境的影响；地表裸露导致的水土流失。具体分析如下：1、原场地整理过程、工程建设过程的挖地基阶段的环境影响：由工程分析内容可知，两阶段所排放的污染物基本相同，此两阶段主要是平整地面、水泥硬化地面，挖土机挖土，装载机、运输车辆装运泥土过程中产生的机械噪声，混合噪声级约为85dB（A）。此阶段除了注意施工噪声以外还应该注意施工扬尘对大气环境的影响。施工现场周围需用2米高的围墙隔离，并注意地面经常洒水；施工弃土要及时清运；运输泥土的车辆要注意遮盖；施工工地的出入口设专人清扫，以确保车辆不带泥土行使出工地；以上措施执行后可以最大限度降低扬尘的污染，因此只要措施得当，施工过程不会对周围产生较大的扬尘污染，同时围墙也可起到临时隔声障的作用。各类挖土机挖土，装载机、运输车辆运行中排放尾气，主要污染物为CO、NOX、HC，由于污染源较分散，且每天排放的量相对较少，因此，对区域大气环境影响较小。废水排放主要是施工现场工人生活区排放的生活污水，生活污水主要含悬浮物、COD和动植物油类等。该阶段废水排放量较小，经隔油池、化粪池处理后用于施工现场洒水降尘。场地平整等过程会导致地表裸露，遇雨、水冲刷会产生水土流失现象。因为本工程施工范围有限，不会产生严重的水土流失现象。此阶段产生的固体废弃物主要为施工场地拆迁产生的建筑垃圾。建筑垃圾将由环卫局统一拉走处理。因此，上述废弃物不会对周围环境产生较大影响。2、工程建设过程的石灰粉浇筑阶段环境影响：浇筑石灰粉阶段主要是石灰粉的浇筑伴随着振捣棒、电锯工作产生的机械噪声及运输车辆运输材料时产生的噪声，混合噪声级约为85～105dB（A）。因该项目周围没有敏感目标，因此对周围环境影响较小。52 该阶段施废水排放主要是施工现场工人生活区排放的生活污水，施工活动中排放的各类生产废水。生活污水主要含悬浮物、COD和动植物油类等；生产废水主要包括搅拌机清洗水、洗石冲灰废水等，主要污染物有悬浮物、硅酸盐、油类等。上述废水排放量较小，现场应设一座废水沉淀池，对各类生产废水收集沉淀后，作冲洗复用水；少量的生活污水经隔油池、化粪池处理后用于施工现场洒水降尘，对地表水环境影响较小。该阶段产生的固体废弃物主要为废弃的碎砖、石、冲洗残渣等建筑垃圾以及各类建材的包装箱、袋和生活垃圾等。包装物基本上回收利用或销售给废品收购站，建筑垃圾将由环卫局统一拉走处理。因此，上述废弃物不会对周围环境产生较大影响。3、装修及其他过程的环境影响：装修阶段主要是吊车、升降机、切割机等装卸材料和切割材料时产生的噪声，混合噪声级约为100dB（A），此阶段主要在室内进行，因此对周围声环境影响较小。该阶段废水排放主要是施工现场工人生活区排放的生活污水，生活污水主要含悬浮物、COD和动植物油类等。该阶段废水排放量较小，经收集后外排入市政污水管网，对地表水环境影响较小。该阶段废水排放主要是施工现场工人生活区排放的生活污水，生活污水主要含悬浮物、COD和动植物油类等。该阶段废水排放量较小，经隔油池、化粪池处理后用于施工现场洒水降尘。综上，项目施工期必须注意采取各项污染防治措施，随着施工期的结束，这些影响因素都随之消失。施工期环保措施针对项目施工期环境污染问题，建设方应制定施工期环境管理计划，具体要求建议如下：建设工地采用封闭式施工方法，即将工地与周围环境分隔，可在工地四周设置围护栏，以起到隔阻工地扬尘、噪声对周围环境的影响。采用商品石灰粉，这样可以大大减少水泥、黄砂、石子在运输、堆放过程中产生的扬尘。严格按有关渣土管理的规定，运输车辆不得超载，被运渣土不得含水太多，避免沿途泥浆滴漏，渣土必须及时回填。52 坚持文明施工，设置专用地方堆放建筑材料，对可能产生扬尘的建筑材料卸货时应轻卸轻放防止扬尘，堆放过程中要加以覆盖或在长期干燥气候条件下不定期地洒水，防止建材扬尘。对建筑工地应安排专人每天进行道路的清扫和文明施工的检查。对工地周围的道路应保持清洁，若发生建材或泥浆洒落、带泥车辆影响路面整洁，应及时组织人力进行清扫。合理安排高噪声机械使用时间，减少噪声对周围环境的影响。严格按照国家和地方环境保护法律法规要求，对施工场地边界的噪声控制在国家《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）的指标要求范围内，同时严禁在夜间20:00至次日6:00期间进行高噪声机械作业（如打桩）。避免对周围环境的影响。应在工地内建一个蓄水池，一切外排水必须先经该池沉淀后用于厂区绿化，如有条件的话尽量使用工地附近相关建筑物内的厕所，以保证建筑工地的环境卫生。工程建设方在施工前应向当地政府申报建筑垃圾和工程渣土运输处置计划，明确渣土的运输方式、线路和去向。职工生活垃圾（泔脚等）应集中处理，不得随意丢弃。7.2运营期环境影响分析：7.2.1环境空气影响分析本项目共有6个灶台。根据分析，项目在食物烹饪、加工过程中油脂、有机质发生热分解或裂解，产生油烟废气约22.5kg/a。油烟废气通过油烟净化器净化处理（净化率为85%）后经油烟专用管道直接排放至高空。油烟废气排放量为3.375kg/a，油烟排放浓度为1.5mg/m3，油烟排放速率为0.0045kg/h，废气排放浓度达到《饮食业油烟排放标准》（试行）GB18483-2001中小于2.0mg/m3的要求，能够达标排放。另外，项目油烟管道设置必需符合《苏州市餐饮业环境污染防治管理办法》2006年中规定“油烟排气通道出口高于该建筑物的最高点1.5m以上”的要求。油烟废气经油烟净化器处理后通过高于建筑物最高点1.5m高的专用油烟通道排入大气，通过在大气中稀释扩散，不会降低周围环境空气的功能级别，对周围大气环境影响较小。7.2.2地表水影响分析本项目营运期废水种类包括西林瓶、胶塞清洗废水（W1）、循环冷却水强制排水(W2)、生活污水（W3）、注射用水制备产生浓水（W4）以及设备清洗废液（L1）等。其中食堂废水经隔油池处理后与其他废水一起经园区污水管网收集后接入园区污水厂处理。全厂废水产生量为17045t/a（68.2t/d），主要污染物浓度满足园区污水厂接管控制要求。52 苏州工业园区在开发初期就规划建设的第一污水处理厂，位于苏州工业园区听涛路南侧，吴淞江与青秋浦的交汇处，原规划总规模为50万吨/日，1998年投产的一期规模为10万吨/日，采用A2O工艺，总进水泵房和总排放口土建按20万吨/日一次建成。在2004年底，园区污水厂进行了二期扩建10万吨/日的工程，2006年初正式投入运行，形成园区第一污水处理厂20万吨/日的处理能力，污水厂二期仍采用A2O工艺。污泥处理工艺采用重力浓缩、机械脱水，尾水排入吴淞江。目前污水厂已建成20万吨/日的处理规模，而园区污水处理厂接管废水总量约14万吨/日。本项目在园区污水处理厂服务范围之内，区域污水管网现已建成。园区污水处理厂现已建成20万吨/日的处理规模，本项目废、污水的总排放量为17045t/a（68.2t/d），约占污水厂余量的0.11%，园区污水处理厂有足够余量接纳本项目废水。并且废水主要污染因子均为常规因子，预计不会对污水处理厂的污水处理能力造成影响。并且本项目地周围市政管网已铺设到位，项目废水经园区污水管网进入园区污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》GB18918-2002表1一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》DB32/T1072-2007表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值标准后排入吴淞江，预计对纳污河道影响也较小。项目设备清洗（L1）产生量约5t/a。由于该清洗废水中含有抗体原液等物质，废水全部收集加碱灭活后，作为危险固废委托有资质单位处置，不外排。因此，不会对周围水环境产生影响。7.2.3噪声本项目主要噪声设备为循环冷却水塔、冷水机组、空压机和水泵等。①为有效的控制项目噪声排放，项目选用低噪声动力设备与机械设备；②按照工业设备安装的有关规范，合理厂平面布局，将主要产噪设备布置在远离厂界的位置以保证厂界噪声达标；②在空压机、冷水机组等设隔声集中控制室，使室内噪音强度低于35dB(A)；③利用建筑物、构筑物来阻隔声波的传播；④对产生噪声较大的设备安装减振底座；⑤在厂房周围种植有草木，并加强厂房周围绿化、厂界绿化。经过上述措施后，预计项目厂界噪声排放低于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类标准，再经过距离衰减和绿化阻隔，预计不会对项目周边声环境质量产生明显影响。52 7.2.4固体废弃物本项目产生的固体废物主要包括灌装设备清洗废液L1、无菌过滤过程产生的废滤芯S1、灯检过程产生的不合格品S2、供水站注射用水制备过程定期更换的废活性炭S3、废树脂S4、废膜S5、废滤芯S6、废包装袋S7以及员工日常生活产生的生活垃圾S8。经过处理后，本项目的固体废弃物能够实现资源化、无害化和减量化，对周围环境不产生影响，也不会产生二次污染。表7-1建设项目固体废物利用处置方式评价表序号固体废物名称产生工序属性废物代码产生量（t/a）利用处置方式利用处置单位L1设备清洗废液设备清洗危险废物HW02276-004-025有资质单位处理有资质单位S1废滤芯无菌过滤危险废物HW02276-003-020.075S2不合格品灯检危险废物HW02276-005-020.1S7废包装袋原液包装袋危险废物HW02276-003-020.1S3废活性炭注射用水制备过程一般固废610.7综合利用供应商S4废树脂一般固废610.5S5废膜一般固废610.1S6废滤芯一般固废610.6S8生活垃圾员工生活生活垃圾9925环卫部门处理环卫部门依据固废的种类、产生量及管理的全过程可能造成的环境影响进行针对性的分析如下：（1）固体废物的分类收集、贮存，危险废物与一般工业固体废物、生活垃圾的混放会对环境产生一定的影响。项目危废仓库的建设必须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)和《危险废物收集储存运输技术规范》（HJ2025-2012）要求。各盛装容器外均贴有标签，且装载液体、半固体危险废物的容器内留足够空间，容器顶部与液体表面之间保留100mm以上空间。项目严格固体废物分类收集、贮存，危险废物单独贮存，不与一般工业固体废物及生活垃圾混放，因此对环境影响较小。（252 ）须严格控制运输过程中危废散落、泄漏，减少对环境影响。本项目危废运输须按照《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）相关规定执行，及时分类，委托有资质单位进行清运处置。危险废物运输单位必须具有危险废物的运输能力。运输单位采取有效措施，杜绝运输途中事故的发生；固体废物全部处置、处理或者综合利用，并按固废管理要求办理相应的转运手续。（3）堆放、贮存场所的环境影响分析厂内设置独立的540m2危险废物临时堆场为独立密闭房间，危废暂存时间为两个月。危险废物其在厂内收集和临时储存应严格执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）规定，危废须按照《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）相关规定执行。危险废物临时堆场地面涂刷防腐、防渗涂料，防止废液泄露污染土壤及地下水。由以上分析，严格采取以上危险废物处理处置措施后，危险废物得到有效的处置，对环境影响较小，其处理可行。7.2.5风险防范本项目主要是将外购的抗体原液进行制剂生产，暂不进行厂内原液加工生产，项目所用原料较少。厂区设置危险品仓库1座，供后期使用。目前存在的风险因素主要为抗体原液的生物安全性、危化品的日常管理以及三废处理处置设施及场所的环境安全。在其日常管理中，本项目拟采取的风险防范措施有：（1）制定环境突发事件应急预案，加强安全、消防和环保管理，建立健全环保、安全、消防各项制度，设置环保、安全、消防专门科室和管理人员，保证安全防护设施正常运行或处于良好的待命状态。（2）按照《危险化学品仓库建设及储存安全规范》DB11755-2010等文件要求对危险品仓库进行设计施工，加强对危险品仓库进行管理。严格按防火、防爆设计规范的要求进行设计，配置相应的灭火装置和设施，并保持完好。严格控制明火。（3）加强对52 抗体原液的生物安全进行控制，严格按照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）、《实验室生物安全通用技术》（GB19489-2004）、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）要求加强对抗体原液泄漏后的生物安全防范和应急措施。当发生含抗体原液泄漏时，可将废水收集至密封桶内通过投加一定浓度的氢氧化钠（浓度一般为0.1mol/L左右）进行灭活处理即可，灭活后的废液委托有资质单位进行处置。项目生产全过程采用自动控制，密闭操作，不会对周围环境造成影响。（4）危险废物堆放在室内专用的场所，并按有关协议规定定期转移给有资质和有处理能力的固废处置中心处理。危废临时堆场地面做好防腐、防渗措施，地面无裂隙，设置危废标识，满足《危险废物贮存污染控制标准》的相关要求。（5）定期对设备进行安全检测，检测内容、时间、人员应有记录保存。安全检测应根据设备的安全性、危险性设定检测频次。（6）建立事故应急计划，设定事故预防措施、应急措施及事故善后处理措施，配备相关的安全生产和应急救援物资。此外，建设单位须结合本项目的特点，进一步完善风险防范措施，加强风险管理，完善事故应急计划，配备并更新相关的安全生产和应急救援物资，同时须根据《国家突发环境事件应急预案》、《江苏省突发环境事件应急预案》以及《江苏省突发环境事件应急预案编制导则》（试行）等制定应急预案内容。经过以上的风险防范措施后，本项目引发重大风险事故的可能性相对很小。52 八、建设项目拟采取的污染防治措施及预期治理效果内容类型排放源污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物食堂油烟经油烟净化器净化处理后通过高于建筑物最高点1.5m高的专用油烟通道排入大气对环境影响较小废水污染物W1~W4COD、SS、NH3-N、TP、动植物油、LAS项目雨污分流、清污分流、分质收集。食堂废水经隔油处理后与其他废水一起接入园区污水管网，进园区污水厂进行处理满足园区污水厂接管标准《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表4三级标准排放L1设备清洗废液委托有资质单位处置不外排电离和电磁辐射无固体废物危险固废设备清洗废液、废活性炭、不合格品、废包装袋委托有资质单位处置零排放一般固废注射用水制备过程产生的废活性炭、废树脂、废膜以及废滤芯供货商回收综合利用生活垃圾环卫部门定期清运噪声循环冷却水塔、冷水机组、空压机以及水泵等设备运行过程按照规范安装、操作，合理平面布置，加装减震设施、安装消声器等。达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类标准其他无生态保护措施预期效果通过加强厂区绿化和运营期执行严格的污染治理措施，预计对周围生态环境影响较小。52 九、结论与建议9.1结论9.1.1建设项目概况本项目所在地位于苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南。项目用地面积110000平方米，其中一期项目占地面积8866平方米，建筑面积20104平方米。通过购买抗体原液进行建设年产冻干粉针剂/小容量注射剂240万支制剂项目。项目拟设员工100人，日工作8小时，年工作250天，年生产时数2000小时。9.1.2项目建设与地方规划相容性：本项目所在地位于苏州工业园区现代大道以北，凤里街以东，归家巷以南，该地块属于工业用地。因此项目建设符合当地用地规划要求。本项目所在区域内供电、供水、燃气、供热、排水、排污工程已基本完成，项目废水可通过区域污水管网接入工业园区污水处理厂集中处理。项目属于生物药品制造行业，与园区规划的“积极拓展医药和医疗器械、节能环保技术和设备、高科技营养食品等产业”内容相符。因此本项目建设与地方用地规划、环保规划相容。9.1.3项目产品、生产工艺与产业政策相容性：经核查，本项目产品及生产工艺不在《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）中第二类限制类及第三类禁止类条款中。项目工艺及产品不属于《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号）以及《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》(苏政办发[2013]9号)中所列的“禁止类”及“限制类”项目；本项目产品也不属于《关于印发苏州市调整淘汰部分落后生产工艺设备和产品指导意见的通知》（苏府[2006]125号）中所列的落后工艺装备及产品。本项目距离太湖40km，位于太湖三级保护区内，根据《江苏省太湖水污染防治条例》（2012版）中第四十五条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为“新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目”。本项目不属于以上禁止类行业，同时生产废水中无氮、磷污染物，可见，本项目建设与该条例是不冲突的。本项目距离阳澄湖最近距离为4.6km，距离阳澄湖准保护区最近距离为1km，不属于阳澄湖保护区范围内。具体位置见附图4。52 根据《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》（2012年修正）第二十二条规定：一级保护区禁止“新建、改建、扩建与取水设施及保护水源相关的一切建设项目”；第二十三条规定：二级保护区内禁止“新建、改建、扩建向水体排放水污染物的工业建设项目；新建、扩建高尔夫球场和水上游乐、水上餐饮等开发项目；新建、扩建向保护区内直接或者间接排放水污染物的旅游度假、房地产开发和餐饮业项目”；第二十四条规定：准保护区内禁止“建设化工、制革、制药、造纸、电镀（含线路板蚀刻）、印染、洗毛、酿造、冶炼（含焦化）、炼油、化学品贮存和危险废物贮存、处置、利用项目”。本项目不属于上述禁止类项目，且本项目不属于阳澄湖保护区范围，故本项目与该条例不冲突。经对照（苏政发〔2013〕113号）《省政府关于印发江苏省生态红线区域保护规划的通知》，项目所在地不在其中所列的生态红线保护区内。综上所述，本项目符合国家、地方产业政策。9.1.4项目周围环境质量现状根据相关数据显示，项目所在地区域大气环境质量达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级有关要求；吴淞江水质基本达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准；所在地声环境现状达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。可见项目所在区域区域环境质量尚好，还具有一定的环境容量。9.1.5项目建成后对周围环境影响程度以及达标排放情况本项目实施过程中，通过各项污染物防治措施，有效的控制污染物的排放，实现了污染物达标排放的目的。（1）废水项目食堂废水经隔油池处理后与其他废水一起经园区污水管网收集后接入园区污水厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》GB18918-2002表1一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》DB32/T1072-2007表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值标准后排入吴淞江，预计对纳污水体影响较小。项目设备清洗（L1）产生量约5t/a。由于该清洗废水中含有抗体原液等物质，废水全部收集加碱灭活后，作为危险固废委托有资质单位处置，不外排。因此，不会对周围水环境产生影响。（2）废气52 项目采用油烟净化器处理油烟，净化效率可达85%，故烹饪过程中排放的油烟量为3.375kg/a，油烟排放浓度为1.5mg/m3，油烟排放速率为0.0045kg/h，废气排放浓度达到《饮食业油烟排放标准》（试行）GB18483-2001中小于2.0mg/m3的要求，能够达标排放。并且项目油烟废气经油烟净化器处理后通过高于建筑物最高点1.5m高的专用油烟通道排入大气，通过在大气中稀释扩散，因此对周围大气环境影响较小。（3）噪声项目产生的主要噪声源为循环冷却水塔、冷水机组、空压机和水泵等设备运行过程产生的噪声，噪声级为80~85dB(A)。根据各种设备产生的噪声源强，项目对设备的车间布置进行了合理的规划，同时选用了低噪设备，并采取减震、隔声等措施，以及厂区绿化、距离衰减等措施，确保厂界周围噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求，可见本项目采取的噪声控制措施可行。（4）固废本项目产生的固体废物清洗废液、废活性炭、不合格品和废包装袋作为危废，委托有资质单位处置；供水站注射用水制备过程定期更换的废活性炭、废树脂、废膜、废滤芯等由于还有利用价值由供应商回收再利用；生活垃圾由环卫部门处理。经过上述处理后，本项目的固体废弃物能够实现资源化、无害化和减量化，对周围环境不产生影响，也不会产生二次污染。表9-1本项目污染物产生量、削减量、排放量三本帐汇总表（t/a）种类污染物名称产生量削减量排放量生产废水废水量13845013845COD1.57701.577SS1.57701.577生活污水废水量320003200COD1.60001.600SS1.28001.280氨氮0.14400.144总磷0.02600.026动植物油0.6400.5760.064LAS0.01600.016全厂废水注废水量17045017045COD3.17703.177SS2.85702.857氨氮0.14400.144总磷0.02600.026动植物油0.6400.5760.064LAS0.01600.016废气油烟（kg/a）22.519.1253.37552 固废一般固废1.91.90危险固废5.2755.2750生活垃圾25250注：本项目全厂废水包含生活污水及生产废水两部分。9.1.6污染物总量控制（1）总量控制因子按国家和省总量控制的规定，确定本项目水污染物排放总量控制因子为COD、NH3-N，水污染物考核因子为SS、总磷、动植物油和LAS；大气污染物考核因子为油烟；本项目固体废物全部零排放。（2）项目总量控制建议指标表9-2本项目总量控制因子及控制量一览表（t/a）种类污染物名称产生量削减量排放量（进入污水厂的量）建议申请量生产废水废水量1384501384513845COD1.57701.5771.577SS1.57701.5771.577生活污水废水量3200032003200COD1.60001.6001.600SS1.28001.2801.280氨氮0.14400.1440.144总磷0.02600.0260.026动植物油0.6400.5760.0640.064LAS0.01600.0160.016全厂废水注废水量1704501704517045COD3.17703.1773.177SS2.85702.8572.857氨氮0.14400.1440.144总磷0.02600.0260.026动植物油0.6400.5760.0640.064LAS0.01600.0160.016废气油烟（kg/a）22.519.1253.3753.375固废一般固废1.91.900危险固废5.2755.27500生活垃圾252500注：本项目全厂废水包含生活污水及生产废水两部分。（3）总量平衡途径本项目废水污染物排放总量纳入工业园区污水处理厂总量额度内，在污水处理厂已核批的总量指标内平衡。废气污染因子作为当地环保部门对企业的考核量，由环保部门监督执行。固体废弃物严格按照环保要求处理和处置，实行零排放。52 9.1.8、项目采用的设备与选用的工艺符合清洁生产项目科研实力雄厚，采用清洁能源，有害原辅材料使用较少，原辅材料及能源利用率高，研发过程管理严格，末端治理有效，污染物能够达到排放要求，因此，本项目清洁生产水平较高。9.1.9、三同时验收一览表表9.1-3本项目污染治理投资及“三同时”一览表项目名称苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目类别污染源污染物治理措施（设施数量、规模、处理能力）处理效果、执行标准或拟达要求完成时间废气食堂油烟通过抽油烟机收集，经油烟净化器处理后，由风机引入油烟处理总管道排放达标排放与主体工程同步废水西林瓶等清洗废水、生产注射用水产生的浓水、生活污水以及冷却水强制排水COD、SS、氨氮、TP、动植物油、LAS雨污分流，清污分流。食堂废水经隔油池处理后与其他废水一起接入园区污水处理厂处理满足园区污水厂接管标准《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）表4三级标准排放与主体工程同步噪声机械设备噪声隔声、减振厂界达标排放与主体工程同步固废清洗过程、无菌过滤过程、注射用水制备过程等危废委托有资质单位处理零排放与主体工程同同步一般固废供应商回收处理零排放生活生活垃圾由环卫部门定期收集清运零排放事故应急措施按要求制定突发环境事件应急预案，配备相应的消防栓、灭火器、黄沙箱等消防设施，定期员工消防培训及演练可在最短时间内组织厂内灭火与主体工程同同步环境管理（机构、监测能力）项目实行公司领导负责制，配备1~2名专业环保管理人员，负责环境监督管理工作─与主体工程同步排污口设置雨污分流，清污分流。污水收集点附近醒目处应树立环保图形标志牌。大气排气口附近醒目处也应树立环保图形标志牌。固废暂存处也应该醒目处应树立环保图形标志牌。满足江苏省排污口设置及规范化整治管理办法与主体工程同步“以新带老”措施------本项目的废水总量控制因子COD、SS、氨氮、TP、动植物油、LAS与主体工52 总量平衡具体方案以及废水量可在园区污水处理厂总量内平衡。废气污染因子作为当地环保部门对企业的考核量，由环保部门监督执行。固体废弃物严格按照环保要求处理和处置，实行零排放。程同步区域解决问题无--卫生防护距离设置------综上所述，通过对项目所在地区的环境现状评价以及项目的环境影响分析，认为本项目完成本评价所提出的全部治理措施后，在营运期对周围环境的影响可控制在允许范围内，具有环境可行性。9.2建议为了保护环境、防治污染，建议要求如下：1.上述评价结论是根据建设方提供的生产规模、工艺流程、原辅材料用量及与此对应的排污情况基础上进行的，如果生产品种、规模、工艺流程和排污情况有所变化，建设单位应按环保部门的要求另行申报。2.建设项目在项目实施过程中，务必认真落实各项治理措施。公司应十分重视引进和建立先进的环境保护管理模式，完善管理机制，强化职工自身的环保意识。3.增强风险防范意识，确保无事故产生。4.加强绿化率，美化厂区环境。52 预审意见：公章经办人：年月日下一级环境保护行政主管部门审查意见：公章经办人：年月日52 审批意见：公章经办人：年月日注释本报告表附图、附件：附图（1）建设项目地理位置图（2）厂界周围用地状况图（3）厂区平面布置图（4）阳澄湖保护区范围图附件（1）企业投资项目备案通知书（2）申报登记表及预审意见（3）项目选址红线图（4）工商名称核准通知书（5）技术咨询合同（6）危废协议及处置单位资质（7）专家意见（8）审批登记表52'