中药配方颗粒及提取物产业化工程可行性研究报告

'中药配方颗粒及提取物产业化可行性研究报告59 目录第一章总论11.1项目名称及建设地点11.2项目提出的理由及建设意义11.3结论与建议10第二章项目市场预测112.1国内植物提取物行业及生产概况112.2植物提取物的市场概况162.3植物提取物的国内市场概况252.4甜味剂的种类及发展趋势262.5莽草酸市场需求302.6青蒿素市场需求322.7本项目的竞争力34第三章建设规模与产品方案433.1建设规模433.2产品方案43第四章厂址选择444.1厂址简介444.2厂址建设条件44第五章工艺技术方案465.1项目组成465.2技术方案选择475.3设备选择方案及车间布置545.4总平面布置方案575.5给水工程605.6排水工程625.7供电工程6559 5.8供热设施705.9空调与洁净厂房设计725.10辅助生产设施73第六章原材料燃料供应756.1主要原材料供应756.2燃料供应776.3主要原辅材料、燃料动力消耗77第七章节约能源797.1设计依据797.2水耗指标分析及节水措施797.3能耗指标分析及节能措施797.4节能措施80第八章环境影响评价818.1设计依据818.2厂址环境条件818.3项目建设和生产对环境的影响818.4环境保护投资838.5环境影响评价84第九章信息化方案859.1项目所处行业目前信息化水平及发展方向859.2　信息化建设方案85第十章劳动安全卫生与消防8710.1设计依据8710.2危害因素和危害程度8710.3安全卫生措施方案8710.4消防设施8959 第十一章组织机构与人力资源配置9011.1组织机构9011.2人力资源配置9011.3人员培训91第十二章项目实施进度92第十三章投资估算9313.1投资估算依据9313.2固定资产投资估算9313.3流动资金估算9413.4总投资94第十四章融资方案9514.1融资方案及使用计划9514.2投资指标95第十五章财务评价9615.1产品成本估算9615.2损益估算9715.3财务盈利能力分析9715.4清偿能力分析9815.5不确定性分析9815.6财务评价结论98第十六章工程招投标方案10017.1说明10017.2实施方法10017.3招标基本情况100第十七章风险分析10118.1项目主要风险因素识别10159 18.2风险程度分析10118.3主要风险及防范措施10218.4不确定性分析103附件：1．企业法人营业执照；2．XX扶贫龙头企业证书；3．XX市“农业产业化重点龙头企业”证书；4.XX万丰中草药星火科技专家大院证书；5.XX区科技计划“温郁金细颗粒状饮片加工和莪术油提取工艺研究”项目立项通知；6.XX区科技计划“院所高校与地方结对共进示范”项目立项通知；59 第一章总论1.1项目名称及建设地点1.1.1项目名称：中药配方颗粒及提取物产业化工程1.1.2建设地点：1.1.3法定代表人：1.1.4项目建设性质：新建1.1.5承办单位情况简介XX万丰药业有限公司是一家致力于中药现代化事业，集药材种苗经营、种植推广服务、药材收购、饮片加工、药液提取、经营销售为一体的民营科技型企业。现有总资产2103万元，其中固定资产1513万元，资产负债率为39%，2005年实现了销售收入2303万元，利润169万元。公司被政府主管机关认定为“XX区扶贫龙头企业”，“XX市农业产业化重点龙头企业”，还被列为“XX100家信用优良企业”。以公司为依托单位的“XX万丰中草药星火专家大院”被认定为自治区农村科技服务体系示范单位，公司法人代表罗小勤荣获“XX科技种养大王”、“XX创新计划科技金穗行动先进个人”等荣誉称号。公司虽然起步较晚，但注重以科技为依托来加速发展，近两年研发投入占年销售额的5.1％以上。现有实验室、化验室、抽样室等科研场地共1082平方米，实验检测等科研设备仪器126万元。公司具有大专学历以上的共56人，其中从事药材种植、加工和检测的科研人才34人。公司目前承担有“温郁金细颗粒状饮片加工和莪术油提取工艺研究”等XX区科技攻关与新产品开发项目，“常规中药材规范化栽培、中药饮片加工研究、中药材GAP规范生产技物配送示范”等三个XX市科技项目。公司还广泛的与科研院所实行产、学、研结合，与XX中医药研究所共建“星火科技专家大院”，与XX植物研究所“结对共进”列入XX区科技厅科技创新能力与条件建设示范项目，聘请59 XX医学院作中药配方颗粒的技术依托单位。公司原来以经营中药材收购和销售为主，具有很好的中药市场经营经验和网络渠道，后来又经营中药材种植推广，并进入中药饮片加工，至今形成了较大的规模优势和品牌影响。几年来已累计完成投资2000多万元，在药材种植方面，引进、培育了蔓荆子、温郁金、高产桔梗等数十个中药材优良品种，发展基地已达15000亩，其中郁金种植基地已发展到8000亩，产郁金干药材2700吨（折合鲜药材约13000吨），莪术干药材800吨，占全国产量的30%以上，成为郁金新兴的生产基地，中药饮片产业也已经打开了一定的市场局面，年内将通过GMP认证。根据现有的产业发展基础和产业链延伸优势，确定开发新型精制饮片、原生药液提取、中药配方颗粒、标准化提取物、鲜桔梗加工冷藏、中药药枕等新项目，形成新的产业集群。1.2项目提出的理由及建设意义1.2.1中药配方颗粒与中药提取两位一体的产业结构体现了经济性和集约性中药配方颗粒生产线与植物提取生产设备大体一致，在配方颗粒常规药液提取的基础上，通过对药材有效成份的提取和分离纯化进行研究开发攻关并补充相应装备，就可产出高附加值的有效成份含量明确的标准化提取物投入市场。两者具有十分好的产业关联性条件，基本上可以做到一套装备支撑两个产业，在十分集约和经济的条件下使产业链得到了补充和完善，做到“东边不亮西边亮”，将使项目效益有较好的保障，降低整个项目的风险。中药配方颗粒选择本地道地或优势药材及大宗常用饮片药材为原料进行加工，根据产品市场开发特性，品种将达到数百种以上。中药提取以公司推广种植的莪术为一大主导品种，并根据市场形势适时调整生产其他热销品种。1.2.2中药配方颗粒顺应了中药剂型改革的趋势59 中药配方颗粒是用符合炮制规范的单味中药饮片为原料，采用现代制药工业的先进工艺，经提取、浓缩、干燥制备而成，作为传统中药饮片的补充，其性味、归经与原中药饮片一致，可供临床医生代替中药饮片使用，是变传统汤剂的大包饮片、砂锅合煎、过滤饮服等个人繁杂操作为规范化工业大生产、小包装、水冲即服的产品。在名称统一规范前，也称“免煎中药饮片”、“免煎汤剂”、“单味中药颗粒”、“单味中药浓缩颗粒”等，在台湾被称为“科学中药”或“浓缩中药”，国际上也有笼统称为颗粒剂的。中药疗效好，就是药难熬，中药饮片落后的原始状态使众多的病人望而却步，有专家提出，从一定意义讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的现代化发展，并将逐渐失去强有力的竞争能力。时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展，我们这个中医药的发源地、中医药大国的中药剂改工作面临着十分紧迫的生存危机与挑战。中药配方颗粒将地道中药材按照传统的加工炮制工艺进行加工后，依各味药材的理化性质、主要成份、功能主治，分别制定出其有效成分的提取分离工艺，应用现代化制药手段制成的颗粒制剂供临床按处方调配冲服。中医的传统特色以汤剂随证配伍，潜方抓药，辨证施治最为鲜明，体现了传统中医药提供个性化医疗的特点，也顺应了当今世界卫生组织提倡天然和个性化医疗的趋势。“中药配方颗粒”正是本着传统汤剂的特点，既保持了传统的优势，又充分利用现代制药的手段，生产出“安全、高效、稳定、可控”的高科技产品，为患者提供简单、方便、现代化、标准化的健康处方。国家中医药管理局在组织对传统中药饮片进行剂型改革的科研工作中，自1993年开始，组织江苏天江药业、广东一方药业、深圳三九、四川绿色、北京康仁堂以及后来的南宁培力等共6家试点企业实施“中药配方颗粒”研究项目，经过多年的攻关，在质量标准和临床应用两方面已日臻成熟，并在30多个省市400多家知名中医院试点使用中药配方颗粒。2001年《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》正式发布，首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴，并与饮片一样逐步实施文号管理。2002年国家颁布了《中药现代化发展纲要》，其中明确将中药配方颗粒列入创新平台建设及标准化建设。“十五”期间，国家对配方颗粒的科研投入经费就达1000多万元，根据国家发布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》59 从高技术产业方面还有更多的经费支持。中药配方颗粒作为中药饮片的改革，其目的不是替代中药饮片，而是适应市场需求对饮片的补充，在传统中医药理论的指导下，充分利用现代实用技术和先进设备，以安全有效为根本，实现中药饮片生产的科学化、合法化、规模化和产业化。中药配方颗粒是中医药现代化和国际化的基本形式，虽然仍然受到传统中医药较强烈的质疑，但是却一直受到国家产业政策的明确支持，试点工作也取得很好进展和效果，目前正在加紧国家统一标准的制定和列入医保目录的工作。在国家组织的试点工作中，已初步建立了400多种中药颗粒的质量标准，并对安全性和稳定性进行了研究，在数百家医院进行了较大规模的临床观察和试用研究，证明临床使用安全有效，也受到患者的欢迎，在单煎与合煎的对比研究中，从总体上看临床与药效学没有明显差异。XX万丰药业有限公司的药材种植和饮片生产经营，具有品种齐全多样的先天优势，以此为基础，十分易于将产业链向中药配方颗粒延伸，同时也实现了自身产业的高度化过程。公司“温郁金细颗粒状饮片加工和莪术油提取工艺研究”已列入2006年XX区科技攻关与新产品开发项目。尽管目前我国的配方颗粒仍然处于试点阶段，但是一旦形成了国家统一标准并列入医保目录，就将全面放开，根据对行业推进工作的观察，这个过程将不会太久了。有专家提议，把工作做在前面，就更能抢占市场先机。同时，由于项目整体设计上实行中药配方颗粒与中药提取两位一体、互为补充的产业结构，即使项目建成后中药配方颗粒政策一段时期内未放开，也不会影响项目投产和产生效益。1.2.3植物提取物产业是一个新兴的朝阳产业我国植物提取产业系上世纪90年代初期兴起的一个新兴行业，属中药化学领域。是中药出口的三个主要组成部分之一。其产品以干粉为主，以浸膏为辅。目前我国对之在行业管制上较为宽松，没有政策上的进入限制。59 植物提取物是中草药应用的重要环节和方式，有较好的应用基础和广泛的市场，生产中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径，植物提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域。我国的中药出口商品通常划分为中药材、植物提取物和中成药（含保健品）三大类，2004年植物提取物的出口额为2.23亿美元，增长28.87％，占中药出口总额的30.76％；而2005年上半年植物提取物出口额为1.45亿美元，比上年同期增长41.05％，占该年中药出口总额的36.85％。植物提取物是应用现代生物技术及其装备，采用理化手段，在不破坏原有分子结构的前提下，人工定向从植物原料中将其一个或几个有效成分分离出来的产品。植物提取物根据提取的比例和含量不同，一般分成比例提取物、标准提取物、高纯度单体。天然植物提取物其功能性成分，是天然药物、高效保健品和高级化妆品制造的主要原料，并迅速进入食品、饮料行业。植物提取物产业主要以外向型产业表现，是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态，是现代纯天然植物药先进技术的载体。不可否认，未来的中国市场也蕴含巨大的潜力。随着世界经济的发展，人们生活水平的提高，植物药及天然药物的需求也将进一步增长，在植物提取物出口不断增加的同时，具有强大需求的国内市场也必将迅速形成。现代医学模式正在由生物医学模式向生物—心理—社会医学模式转变，传统医学发挥着越来越大的作用；化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，而中药天然药物在这方面具有无可比拟的优势；纯化合物新药开发难度大、周期长、费用高，使植物提取物和复方药物的开发成为新的选择：“回归自然”、“绿色”消费成为时尚，使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。对植物药的认可，营造了巨大的天然植物产品市场。在国际医药市场上，天然药物已占30%份额，包括中药提取物在内的植物提取物是植物药制剂的主要原料，并可应用于营养补充剂、化妆品等，是天然医药保健品市场上的核心产品，具有广阔的市场空间。美国和日本是提取物出口的最大市场。我国是世界上公认的植物药大国，却不是植物药强国，在国际市场上所占的份额不足10％。随着世界经济的发展，人们生活水平的提高，对于植物药和天然药物的需求进一步增长，如今，植物提取物及其制品市场正成为一个新兴产业，应以此为锲机，认清形势，促进我国植物提取物产业发展。59 1.2.4发挥XX中药资源优势，促进XX中药产业崛起XX与云南、四川、贵州同为十二个西部省区之一，自古就有“川、广、云、贵”地道药材的美称，是我国传统的药材生产区。据全国中药资源普查办公室公布，XX现知药用植物基源种4064种，占全国药用植物资源（11146种）约三分之一，种数为全国第二，仅次于云南。这些地区盛产的特色中药材为中华民族的医疗保健、繁衍生息做出了突出的贡献，各省也都很重视中药现代化工作，加大了对中药现代化的投入，其中投入超千万元的有16个，甘肃、宁夏、吉林、四川、贵州、云南、陕西、山东、天津、浙江、湖北等成立了中药现代化产业基地，推动各地中药产业发展。但是，目前XX中草药产业落后于发达省区和资源状况相似的周边省份。以中药新药的研究与开发能力及中药工业总产值作为主要标志，据统计1992年至2000年12月，国家批准的中药新药共769个品种，其中XX仅为13个品种，占总数不到2%。与资源状况相似的周边省份相比，云南为20个，贵州为33个，XX有较大差距。中药工业总产值也落后于川、滇、黔三大中药产区。如何把资源优势转化为经济优势，是XX在实施西部大开发中面临的重大课题。根据良好的区位优势和各方面比较优越的基础条件，XX拟将中医药发展成支柱产业。政府通过鼓励创新、出口，以及调整税收价格等办法，进一步加大政策支持力度，以鼓励中药材、中药饮片、中成药开发生产的规模化、规范化、集约化，促进中药材流通方式的改变。提出中药与农业产业化结合，鼓励中药工商企业参与中药材基地建设，发展订单农业，保证中药材质量的安全和稳定。并要求各地对发展中药种植（养殖）应给予各项农业优惠政策支持。中药资源保护、可持续利用和综合开发要纳入国家扶贫、西部开发等计划中予以支持。XX壮族自治区人民政府提出建设“南药”（XX）基地的构想，先后举办“XX国际药物化学与新药开发学术研讨会研讨会”、“做大做强XX中草药产业政策高峰论坛”等重要会议，邀请国内外著名天然药物化学家多次重要学术报告，XX药用资源已引起广泛关注。2004年10月XX壮族自治区人民政府设立的“XX59 医药产业人才小高地”落户XX，并启动第三轮创新计划中药产业科技工程，2004年11月“国家中药现代化科技产业（XX）基地”通过了科技部组织的专家论证。XX医药产业迎来了前所未有的发展机遇。1.2.5项目建设的经济带动和社会效益明显本项目在当前国家实施西部大开发战略的背景下提出，致力于走可持续发展道路，开发地方优势资源，对推动现代中药产业化，促进地区工业化进程和县域经济结构调整具有突出意义。本项目发展中药农产品加工，增加原料产品附加值，提高了农产品竞争力，发挥了龙头企业在带动农业产业化发展中组织农民开拓市场、引导基地、加工增值、科技创新、标准化生产等方面的主导作用，对解决地区“三农”农问题能起到一定的作用。本项目推行规范化中药原料种植和产品生产，达到出口标准，增强了出口创汇能力，改善了行业产品出口结构。公司直接组织或通过订单农业辐射带动药材种植基地2万亩，对于推动本地中药种植的农业产业化经营，带动农民增收致富意义重大，中草药种植作为一种高效农业，除去成本平均每亩可获纯收入约2000元。项目带动2万亩种植基地，产值6000万元，除去成本可帮助1万农户每年纯增收0.40万元/户。项目达产后工厂需增加固定工人150人，季节性临时工300人，带动种植基地2万人就业。本项目引进和开发新技术，主导产业根据集约化的原则延伸产业链，这对于贯彻实施XX自治区“三大战略、六大破”的战略方针，实现“富民兴桂新跨越”，推进县区工业化进程，将发挥较突出的示范和促进作用。1.3结论与建议1.3.1建设目标及产品方案本项目建设规模年产1100吨中药提取产品，其中中药配方颗粒1000吨，59 莪术提取物50吨，其他标准提取物50吨。具体产品方案见下表。产品方案表序号名称单位产量1中药配方颗粒吨10002莪术提取物（干粉）吨503其他标准提取物（干粉）吨50合计吨11001.3.2项目投入总投资及效益情况项目总投资额为6329.92万元，其中：固定资产投资5096.96万元，流动资金1232.96万元。（详见第十三章投资估算）。从财务分析的结果来看，各项评价指标为：全投资财务内部收益率所得税前为28.35%，利润总额为2297.38万元，全投资回收期为4.53年（税前），盈亏平衡点为54.30%，这些指标表明本项目具有较好的经济效益和一定的抗风险能力。1.3.3结论与建议本项目为中药现代化产业化工程项目，属于当前国家重点鼓励发展的产业，符合国家当前的投资方向和产业政策。本项目的建设，产品销售市场前景好；项目的生产技术及设备先进成熟、可靠；原材料供应充足，水、电、汽供应有保障；厂址位置适宜，周边环境符合建厂条件，交通运输便捷，建设条件具备；各项财务指标表明本项目具有较好的经济效益和一定的抗风险能力。综上所述，本项目的建设是必要的，技术上和财务上是可行的。建议当地政府及相关部门在经济上、政策上给予大力支持。59 第二章项目市场预测2.1中药配方颗粒市场分析中药配方颗粒剂是近年来出现的中药饮片配方新剂型。颗粒剂以中药饮片为原料，经现代化工艺“全成分”提取而成。具有传统饮片的性味归经、功效主治，同时还具有“安全、高效、稳定、可控”的 特点。它最大的优点在于携带服用方便、便于医院调剂、便于中药生产实现现代化，更重要的是提高了中药质量的均一性、可控性、安全性和卫生学指标，是对传统中药汤剂的一次重大改革。中药配方颗粒的特点：（1）与传统饮片本身性质基本一致，保持其性味、功能、主治等特性；（2）符合中医临床用药要求，遵循中医药理论基础，辨证施治，随症加减；（3）与传统中药饮片临床疗效无显著差异；（4）有利于中药饮片质量标准化管理；（5）为中医医生提供了标准化、客观化的治疗手段，不论用于基础研究还是临床观察，其科研的可信度、疗效的稳定性都有保证；（6）顺应医院中药房现代化管理的需求；（7）具有体积小、重量轻、携带方便、服用方便等特点，适应现代生活的快节奏，并利于市场供应的贮存和运输。我国开展中药颗粒剂研究起步并不算早，日本、韩国、台湾在70年代便开始研制中药配方颗粒剂，并且发展迅速，已纳入日、韩等国家及地区的医疗保险用药范围。他们以复方为主的颗粒剂工艺先进、产品精制，并已打入国际市场。韩国和我国台湾地区近年来颗粒剂研究发展势头迅猛，据统计，韩国中药颗粒剂的年市场销售额达8000万美元；目前，台湾地区已有77家药厂在生产中药颗粒剂，使用率甚高，约占处方总数的九成。美国是个药品检测相当严格的国家，中药虽未被批准为药品，但颗粒剂可以作为商品在市场出售。59 “中药配方颗粒”研究项目是由国家中医药管理局组织实施的对传统中药饮片进行剂型改革的一项科研，经过近10多年的攻关，在质量标准和临床应用两方面已日臻成熟。相关组织曾组织了有关“中药配方颗粒”的问卷调查，结果显示，71%的调查对象赞成搞中药配方颗粒，62%的人认为能够接受比饮片价格高1/3的颗粒剂。分析其原因是随着生活节奏的加快和生活水平的提高，这一能够大幅度简化传统中药汤剂服食方法的“中药配方颗粒”存在一定的人群需求，有需求就意味着有市场。从一组倒置的数据中我们可以看出我国中药销售态势的变化，从全国范围来说，中药饮片与中成药的销售情况50年代是7：3，而90年代是3：7。传统中药饮片一抓一大包，一煮一大锅，一喝一大碗，不符合现代人快节奏的需求，也无法与国际市场接轨。中药饮片市场的萎缩与中药饮片长期以来缺乏创新，呈现低水平重复不无关系，而这也是作为传统医药大国在国际市场180亿美元的份额中仅占3%的难堪地位的症结所在。规模小、利润小、重复多，也使我国中药生产离产业化尚有一段距离。有关人十预测“中药配方颗粒”进入市场后将可能打破传统三大项(即中药材、中药饮片、中成药)“三足鼎立”格局，成为中药业第四大支柱。同时，“中药配方颗粒”的诞生完善了中药结构体系。其所具备的遵古提取、疗效稳定可靠、携带方便、便于运输和贮存、工艺先进、质量可控等特点，有专家认为，只要中药颗粒剂统一的质量标准建立起来，并逐步纳入医保目录，那么它的临床使用就会扩大，国内市场就会增长。而标准的统一对于出口也具有极大的促进作用。  全国政协委员、国家药典委员会执行委员、中国中医科学院专家委员会委员周超凡甚至从药物经济学角度分析了中药颗粒剂的优势。周分析，目前配方颗粒的价格虽然比中药饮片的价格平均高出30％～50％，但若深入剖析则会发现，医院药房饮片浪费高达5％～10％。饮片质量下降等原因还影响了疗效，延长了疗程，增加了医疗费支出。相比之下，中药配方颗粒为患者提供了成本相对低廉的个性化医疗手段。中药配方颗粒的性价比应高于中药饮片和中成药。目前国内生产中药颗粒剂的厂家有6家。国内最早作为生产试点的广东一方制药专门研制和生产中药颗粒剂已有10年，目前该公司生产的中药配方颗粒达到了500种。其产品覆盖了全国除西藏以外的所有省份，2005年公司的中药颗粒剂年销售59 额达到了1．2亿元，并且其中的30％来自于出口。  显然，目前国内中药颗粒剂的微小市场份额没有影响到企业的信心。目前国内中药饮片市场大约是50亿～80亿元，中药颗粒剂大约是4亿元，只占了其中很小的份额。但是，目前中药颗粒市场走向比较好，使用量不断上升，再过5年应能达到10亿元，并且随着时间的推移，中药颗粒剂将能占到中药饮片30%至50％的份额。 XX万丰药业有限公司长期经营药材供销、种植推广以及饮片加工销售，饮片原料品种齐全，资源基础好，行业经验和脉络充足，市场渠道多，竞争优势较多。项目设计年产1000吨配方颗粒的生产能力，年产值5000万元，规模适度。2.2莪术提取物市场分析莪术、郁金，分布于江苏、浙江、福建、广东、XX、江西、四川、云南等地，以根茎（莪术）及根块（郁金）入药，两者均有破血行气、消瘀通经、开胃化食、散结止痛、凉血解郁之功。近年来，医药专家们以莪术特有的功效用于治疗多种初期和中期的癌症，效果非常显著。莪术是治疗各种跌打损伤的良药，同时它又是近年来各国医学专家用于治疗各种早、中期癌症的主药，用途很广，它单用于治疗各种跌打损伤每年的用量就需要近3000吨，这个需求量还未包括近年出口以及治疗各种癌症的试验用量。59 莪术油是从植物温莪术根中提取得到的挥发油，主要含有莪术醇、莪术酮、莪术烯、β-榄香烯等有效成分，其制剂莪术油葡萄糖注射液已收入中国药典。最近又批准了莪术油注射液。莪术油在中国应用已几十年的历史，作为注射液也有十几年了。莪术油的主要药理作用包括，抗肿瘤作用，作用机理是抑制肿瘤细胞DNA的合成，临床上用于治疗胃癌、肺癌、肝癌等，取得了较好的疗效。另一个显著药理作用是抗病毒，它对呼吸道合胞体病毒（RSV）、轮状病毒、对流感病毒A，B型有直接灭活作用。对其他病毒如风疹、水痘病毒有抑制作用，同时可能对副流感病毒、柯萨奇病毒有抑制作用。另外具有较强的抗菌作用。能够促进机体免疫。临床上对病毒性肺炎、肝炎、上呼吸道感染、病毒性结膜炎等具有较好的疗效。莪术油制剂也用于霉菌性阴道炎、紫癜、胃溃疡等。鉴于莪术油对病毒的广泛作用，尤其是对呼吸道病毒的作用，以及中药的综合作用，可以考虑用于目前的SARS病毒的抑制试验。莪术油在中国有多种制剂，有注射液、胶丸、栓剂、滴眼剂等等。莪术油在中国使用较普遍，在相当一部分医院里的某些科，如抗病毒，用药量排在前三位。虽然莪术油在中国是公认的有效、安全的药物，但由于莪术油本身不溶于水，其注射液需借助于加入大量的助溶剂（吐温等）及大量的溶液配制，如莪术油葡萄糖注射液，250ml输液，仅含有0.1g药物，并需加入吐温等表面活性剂助溶，该制剂易过敏、不稳定，含药量低，使用不方便，生物利用度低。目前开发了一种新的莪术油制剂，使莪术油易溶于水，而不需要其他的助溶剂，其溶液无色透明，该粉外观白色，具有良好的稳定性，不易过敏，临床使用方便可以加大以中药标准提取物为制剂原料可有效解决中成药质量均一性，是得到稳定的指纹图谱的有效途径，故中药标准提取物蕴含着巨大的潜在国内市场。本项目利用公司种植基地主导的品种产品，具备原料成本优势，将莪术原料进行提取，作为医药中间体直接销售给药厂，用于开发制药，其市场和销售渠道比较成熟。2.3标准提取物行业市场分析医学专家认为，当今世界上80%的药物都曾直接或间接地来源于植物。其一、许多西药在其正式以合成药物面世之前，它独特功效的发现、临床应用效果的廉价及首次上市都可能是从植物或动物中提取分离出来的天然产物，然后才通过人工合成的方法进行大规模的生产和全面推广以降低药物成本，众所周知的维生素系列药物就是如此。其二、许多植物活性成分从发现其药理功能到最终成为天然药物一直保持纯天然形态或半生物合成形态。随着崇尚自然、回归自然热潮的掀起，天然药物（指单一成分开发的天然药物）已经日益为西方国家所青睐，市场量每年以10%以上的速度递增（纯植物药的增长幅度更大，过去几年在美国的年增长率为20-100%）。在天然药物研究开发、临床、上市及至被廉价的合成品或半合成品取代的过程中，都为植物功能成分单体和混合高纯品蕴藏着巨大的商机。据德国Phytopharm公司和美国植物药学会统计，1999年全球的植物药销售在300亿美元左右，其中欧洲（主要是德、法、意、英）占40%，北美（主要是美国）占35%，亚洲占20%，预计2000年—59 2010年的增长速度在15-20%。这就是本项目产品的产业开发的宏观背景。在世界范围内，西方的草药市场以每年15%的速度递增，而提取物是草药应用的重要环节和方式。美国植物药原料有75％依赖于从国外进口，提取物销售额每年上升幅度为20%，但在全美医药保健品市场的份额仍不足5％，市场前景非常广阔；欧盟以植物提取物作为保健产品外，作为药物制剂原料更为普遍，如德国允许草药提取物为非处方药进行注册。从生产来看，由欧洲国家创建的提取物行业，因资源和竞争等因素的影响，正向资源所在地中国、印度、南美等国家转移，这为本项目创造了良好的发展机遇。对天然功能产品的认可，对植物药的认可，营造了巨大的天然植物产品市场。在国际医药市场上，天然药物在2005年已占到30％份额，而以天然食品补充剂为主导的产品业已更多地被广大消费者认识和使用；在国内市场方面，虽然市场仍处于孕育期，起点较低，但对天然植物提取物产品的需求却在以每年高速度增长，相信未来五年将达到目前的国内出口水平，并最终成为世界最大的天然植物药市场。除此之外，植物提取物已经开始被越来越多的食品行业、饮料行业、化妆品行业、日用品行业甚至轻工工业、航天工业等应用到终端产品中，并做为产品的新的经济增长点来重点开拓。随着国内外医药市场尤其是植物药及天然食品营养补给剂市场的日趋活跃，国内监管力度不断加强和生产企业的日益规范、标准以及国家走出去战略的进一步实施，我国植物提取物产品的出口空间势必将进一步扩大，并迅猛发展。我国植物提取物系上世纪90年代初期兴起的一个新兴行业，属中药化学领域。长期以来未形成规范的行业标准。2005年4月1日，商务部发布了六项推荐性外经贸行业标准，分别是《贯叶连翘提取物》、《当归提取物》、《枳实提取物》、《红车轴草提取物》、《纈草提取物》和《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》。XX万丰药业有限公司在过去市场开发的基础上，将稳步开拓新的国际市场，积极地向全球范围内的可能用户和可能应用领域推销。如高级化妆品制造商、标准品销售中心、特效保健品制造商等。59 第三章建设规模与产品方案本项目建设规模年产1100吨中药提取产品，其中中药配方颗粒1000吨，莪术提取物50吨，其他标准提取物50吨。具体产品方案见下表。产品方案表序号名称单位产量1中药配方颗粒吨10002莪术提取物（干粉）吨503其他标准提取物（干粉）吨50合计吨110059 第四章厂址选择4.1厂址简介4.1.1项目地理位置根据XX县城市规划要求和工业项目招商政策安排，项目建设地点在XX县二七O金牛潭工业园。4.1.2厂址土地权属类别及占地面积占地面积20亩，已办理征地前期手续，并正在实施三通一平工程。4.2厂址建设条件XX市XX县地处XX东北部、XX市南面。位于北纬24°18"－24°46"，东经110°06"－110°41"之间。地势自西向东倾斜，周高中低，县西北接架桥岭山脉，东面连大瑶山余脉。321、323两条国道交汇县城，是桂东北公路交通枢纽。南距梧州230公里，北上XX100公里、西临柳州140公里、东往贺州160公里。即将建成的桂梧高速公路及属国家九纵十横之一的昆汕公路也横穿XX，交通十分便利。自改革开放以来，XX县经济建设得到快速发展，营造了XX县良好的投资环境，活跃的区域经济条件为本项目的产品进入国际国内市场提供了良好的物质基础和保证。本项目的建设具备良好的社会经济条件。59 第五章工艺技术方案5.1项目组成序号工程类别工程（车间）名称单位规模备注1主要生产工程标准化提取生产车间㎡1000喷雾干燥车间㎡500精烘包车间㎡600原料仓库㎡1000包材库㎡2000成品仓库㎡10002辅助生产工程办公综合楼㎡2000宿舍楼㎡2000动力、机修车间及配电房㎡400食堂㎡300锅炉房㎡200污水处理㎡503公用工程给排水系统m3/d2528.6平均用水量供热系统t/h2×4锅炉蒸发量供配电系统kVA630×2变压器容量总图及其它工程大门值班室、厕所、地磅房㎡11559 5.2技术方案选择5.2.1产品质量标准《中华人民共和国药典》2005年版，《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》，无国家行业标准的，根据相关规范技术要求自主研究企业标准。5.2.2中药配方颗粒生产工艺药材原料洁净水洗药机清洗废水去污水处理站切药机粉碎机自来水净化去离子水超声动态提取残渣出售或作肥料浓缩减压回收溶剂澄清滤液蒸气加热喷雾干燥制粒冷冻干燥微波杀菌、包装入库59 5.2.3莪术提取生产工艺原药材→前处理→提取→回收溶媒、浓缩→离心→浓缩→干燥→灭菌、包装5.2.4标准提取物生产工艺洁净的原料切碎超声动态提取(乙醇、水、其他溶剂)澄清滤液残渣减压回收溶剂碎浓缩液树脂柱吸附液-液萃取分离一次超滤分离活性成分高二次超滤分离溶剂梯度洗脱59 柱色谱分离纳滤浓缩解吸液溶剂梯度洗脱减压回收溶剂喷雾干燥或冷冻干燥高效逆流色谱分离混合高纯品喷雾干燥冷冻干燥标准化提取物功能成分单体5.3设备选择方案及车间布置5.3.1主要设备选择主要设备选型见设备一览表。主要生产设备一览表序号设备名称规格型号单位数量备注1切药机WQY-50台32洗药机XY-720台23粉碎机BⅡ型台34升降机1.5×1.5台15动态提取罐DT-4台46药液及溶酶储罐多种规格台207外循环浓缩器HNH-1000台68药液储罐Φ1400×1600个89高位储罐Φ1400×1600个910卧式储罐Φ1000×3000个659 11卧式储罐Φ1400×4000个112药液储罐Φ1600×2000个1213沉降高速分离机SSN-600台614管式分离机GQ-150台215药液储罐Φ1400×1400个1516喷雾干燥塔ZLPG-20套317药液储罐Φ1200×1400个618机械真空泵200L/t台229空压机台220全自动化树脂柱/2021结晶精制生产线三次精制条122干法制粒机台123一步制粒机FL120B台124三维混合机2.0m3台125自动袋包机50—5000g台226自动袋包机3000—10000台127升降机1T台128全自动胶囊充填机600套129振动筛ZS1000530自带除尘粉碎机B50VC型台431药液储罐Φ1200×1400个1232模块式制冷机组套633二级反渗透纯化水系统ATQCS03234打包机套135纯水生产线20T/H条159 5.3.2主要设备来源本项目的设备较复杂，包括提取设备、浓缩设备、喷雾干燥生产设备及结晶精制生产线等，这些设备国内均有成熟的生产技术，拟全部采用台州春江制药机械有限公司等国内知名厂家生产的国产设备。5.3.3车间布置提取生产车间：项目的主要生产工序包括以下几部分：原料的清洗、破碎及提取、初步浓缩、分离（或柱沉析、萃取）、浓缩（或减压浓缩）、纯净水制备几部分，根据标准化植物提取物生产工艺流程的特点和GMP生产要求，在车间入口处设更衣室，人流与物流各行其道，避免产生交叉。根据生产作业及设备情况确定车间为单层厂房，车间长50米、宽20米、层高10米。精烘包车间：精烘包车间用于对产品的杀菌、制粒及包装。按照洁净厂房要求进行设计。整体洁净度为30万级，杀菌及制粒及包装生产工段的洁净度要求为10万级，局部为100级。根据《洁净厂房设计规范》（GB50073－2001），车间内对各生产区域进行隔断。洁净区生产人员经更衣室更衣后进入各操作间。内包材料和需要杀菌及包装的产品，经外清脱包后分别经气阀进入物料暂存间或内包材料暂存间；内包装好的成品则经气阀传出外包装间。5.4总平面布置方案5.4.1总平面布置方案59 在建设单位提供的地块中，可供建设的用地面积为20亩，此用地交通方便，地形平坦。根据总平面布置原则，可划分为二个分区：生产仓库区、办公宿舍区。生产仓库区由于车间用地面积大，所以把这个区域放在用地中心最大块的用地上，原料仓，成品仓并排布置在生产仓库区的北面，喷雾干燥车间、精烘包车间及包材库合并成一个大型建筑，布置在标准化提取生产车间的东侧，锅炉房和污水处理布置在其南侧，生产仓库区周围有环行路连接，交通便捷。办公宿舍区布置在用地的南侧，靠近厂区的南入口，这个地块不规则，布置办公综合楼和两栋宿舍食堂等建筑，呈南北向平行布置，在周围的不规则用地可作为绿化用地。本项目设计了2个出入口，南面为厂区主出入口，是人流和成品出入口，北侧有一个原料出入口，交通方便，疏散快捷。尽量减少人流物流相互干扰。项目的主干道车行道宽10m，次干道车行道宽7m，可满足项目的要求。方案中设计了一个停车场，布置在办公综合楼的东侧，为项目的机动车停车服务。5.4.2竖向设计竖向布置方式：根据项目操作，运输的要求和地形情况，采用平坡式进行布置。场地排水：用地地表雨水沿道路边经雨水口流入雨水排水管，排至用地东面的市政管网。标高确定：根据用地地形，土石方平衡、场地排水和外部标高情况确定场地标高，建筑物室内外高差在0.15m以上。项目建设要求用地平整，故可作平坡处理，为排除地面雨水，从各地块的中部向北渠方向侧取0.3%的坡度倾斜。地面雨水排除采用明沟与暗沟结合的方式，建筑物周边设有盖明沟，汇集天面及场地附近的雨水，引流到暗设的排水管中，场地及道路的地面水由雨水口接到暗管，然后由排水干管统一排往东边，污水处理后再行排放。本项目所有管线均采用埋地布置，所有管线（给排水管、供电线、电话线、有线电视等）沿边布置到达各建筑物。5.4.3厂区防护设施及绿化1.用地内建筑物根据其性质、耐火等级按防火间距要求布置。2.采用透空式铁花围墙作为周边维护，出入口设门卫。绿化是环境保护的一项重要措施，在总平面布置中充分考虑到绿化区，绿化带的设置，增加绿化面积，达到美化，防尘，防噪音的效果.59 5.4.5土建工程建构筑物一览表序号名称建筑面积(m2)层数层高(m)结构形式1标准化提取生产车间1000110框架2喷雾干燥车间500110框架3精包装车间60016框架4包材库1000框架5原料仓库200016框架6成品仓库100016框架7办公综合楼200043.6框架8宿舍楼200043砖混9锅炉房20019框架10配电房及机修间30013.63.611动力车间10013.6砖混12食堂20023.6砖混13污水处理501砖混合计104505.5给水工程5.5.1.用水量表各部门耗水量如下表所示：序号用水部门用水量(m3/h)水质要求小时平均小时最大1标准化提取物生产车间去离子水172059 饮用水2.63.5冷却水50552喷雾干燥车间饮用水0.92.13精制包装车间饮用水0.81.25办公楼生活用水1.21.26锅炉15167其它0.60.7合计88.199.75.5.2水源本项目平均用水量为88.1吨/h，其中自来水38.1吨/h，冷却水及其它用水共50吨/h。自来水由县城自来水厂提供。另拟建专用供水井，取地下水，供水能力为70m3/h，供水压力0.35Mpa.，可满足生产及消防用水要求。井水水质符合生产要求，总硬度：0.28～7.89德国度　　　　　　　　　　　悬浮物：1～40mg/l　　　　　　　　　　　PH值：6.5～8.12。5.6排水工程5.6.1污水量表序号排水单位水质情况排水量(m3/hr)小时平均小时最大1标准化提取物生产车间BOD5＝5000mg/LCOD＝20000mg/LSS＝2000mg/LPH＝4～616.217.559 2其它5.15.6总计21.323.1本项目为每天两班生产，每天的污水量约为300m3/d。5.6.2污水处理本项目污水处理采用沉淀＋ABR＋氧化沟＋化学混凝组合工艺，出水水质：SS≤60mg/L，BOD5≤20mg/L，CODcr≤100mg/L，PH=6~8；污水达到GB8978—1996《污水综合排放标准》中的一级标准。工艺流程如下：污水处理流程图废水格栅调节池加药装置斜管沉淀池至污泥浓缩池ABR池气体净化器能源利用曝气机氧化沟上清液回流至调节池二沉池污泥浓缩池滤液回流至调节池一体化净水器厢式压滤机出水泥渣交环保部门处理59 工艺说明：污水经格栅除去较大颗粒杂质后进入调节池，通过池内搅拌机充分搅拌，均匀水质及水量后用泵将污水提升到斜管沉淀池，去除悬浮杂质后流入折流板厌氧反应池（ABR池），在厌氧微生物的作用下，废水中难降解的高分子有机物被分解为易降解的小分子有机物和甲烷及无机小分子。出水流入氧化沟通过曝气机充氧，经池内微生物的吸附、分解后水中的有机物被分解为CO2、水和无机盐。在二沉池内泥水分离后，流入一体化净水器经过混凝反应、沉淀、过滤，进一步去除水中污染物而使出水达到排放标准。5.7供电工程5.7.1电源.电源设施及外部条件本工程建设地点目前已有10kV架空线路到厂址附近，该线路导线的供电能力能满足本项目的用电需要，供电部门已同意由该线路为本项目供电。5.7.2装机容量、负荷等级及用电负荷本项目用电总装机容量约为1099kW。供电电源电压为10kV，经电力变压器降压后以380/220V进行低压配电。其中各个生产车间应急照明和重要工艺设备负荷用电为二级负荷，其他电力负荷等级属三级负荷。负荷计算采用需要系数法进行计算，计算结果如下：P30=732.38kW；Q30=250.16kVar；S30=773.92kVA。5.7.3供电系统高压供电系统采用单电源进线，单母线运行方式。由市电引来一回10kV电源，经高压配电室进行高压计量和高压配电，用高压电力电缆引至变压器，根据负荷计算及考虑今后使用有一定的灵活性及安全性等因素，选用1台密闭油式变压器。为了提高功率因数，在低压侧采用低压电容器进行补偿。变电所经10/0.4kV降压降压后，由低压配电室向用电设备进行配电，电缆干线采用直埋、架空线路或电缆沟敷设，在电源进线处将零线重复接地，低压配电系统采用TN-C-S接地型式。59 二级负荷的供电，选用一台120kW的柴油发电机作为备用电源,主要供各车间应急照明和重要工艺设备的用电。柴油发电机组应与电力系统连锁，不得并列运行。5.8供热设施5.8.1设计依据和范围本设计依据《轻工业建设项目可行性研究报告编制内容深度规定》(QBJS5－92)的要求和工艺专业所提用汽资料进行。设计内容为新建一座燃煤锅炉房，包括锅炉本体、烟风系统、给水软化处理系统、燃煤的贮存和输送系统、烟气脱硫除尘系统、灰水循环回用系统、室外热力管线布置等。锅炉所产蒸汽主要供给工艺车间使用。5.8.2全厂热负荷及供热要求全厂热负荷及供热要求列于下表：序号用汽部门用汽参数及用汽量用汽压力(Mpa)小时平均小时最大1标准化提取生产车间提取工段0.54.65.2浓缩工段4.85.32分离纯化工段2.42.73喷雾干燥车间0.56.26.95其它2.42.66合计20.422.7工作制度：全年生产天数250天，每天三班，每班8小时。59 5.8.3供热方案选择根据全厂热负荷计算表，全厂生产平均用汽20.4t/h，最大用汽22.7t/h。因工艺生产最大用汽高峰不会重叠出现，本设计选用额定蒸发量为4t/h的锅炉二台，即可满足生产用汽的需要。锅炉产生的蒸汽由主蒸汽管引至分汽缸，由分汽缸进行蒸汽分配，再经室外管网送至生产车间（或生产工段）自行减温减压使用。室外热网采用架空敷设方式。锅炉燃料为锯木屑。5.9空调与洁净厂房设计由于工艺的要求，精制车间及包装车间总计有约100平方米左右的地方需设置空气调节。工艺要求的室内空调参数为：夏季：24～28℃冬季：18～22℃相对湿度：40～60%针对车间的特点，采用全空气系统的空调方式，为此选用不带冷源的空调器。空调器将经处理过的空气（包括新风）通过风管送入车间内，吸收了车间的余热后再回到空调器，如此循环不已，冷源由制冷站统一供给。5.10化验室化验室的任务是对进厂的原辅材料及成品质量进行检验，对生产过程中的半成品进行质量监督，为生产管理提供准确的数据。本项目在生产车间设车间化验室，在办公楼内设厂部化验室，化验室设备见化验室设备表。化验室设备一览表序号名称型号及规格数量（台）单台功率（KW）1普通天平最大称量100g，感量5mg259 2分析天平最大称量200g，感量1mg13精密天平最大称量200g，感量1mg14电光分析天平最大称量200g，感量0.1mg15液体比重天平测定范围0～2，误差±0.00516箱式电炉工作温度950℃12.57马福炉工作温度1000℃148精密酸度计测量范围0～14PH19携带式酸度计测量范围2～14PH210水份快速测定仪最大称量10mg，感量5mg111手持糖度计112光电分光光度计波长范围4200～7000Aº113电热蒸馏水器11.514电冰箱115电热恒温水浴恒温范围37℃～100℃116电热恒温干燥箱工作室350×450×450mm，温度25℃～300℃1317电热恒温培养箱工作室350×450×450mm，温度10℃～70℃118霉菌室验箱温度29℃±1℃，湿度92±2％119标准生物显微镜放大倍数40～1500倍120高温蒸汽消毒器工作压力0.14Mpa121玻璃化验仪器1套59 第六章原材料燃料供应6.1主要原材料供应6.1.1主要原材料品种、年需要量本项目建设规模年产1100吨中药提取产品，其中中药配方颗粒1000吨，莪术提取物50吨，其他标准提取物50吨。中药饮片或药材原料5000吨、莪术500吨、其他中药原料800吨。6.1.2原材料来源XX是我国中药材主要产区之一，据最新公布的数据，XX有中药资源548科，1861属，4637种（包括亚种、变种、变型），种数位居全国第二，仅次于云南，XX主要特产和常用药材有：石斛、吴茱萸、金银花、巴戟天、肉桂、千年健、莪术、天冬、郁金、山奈、何首乌、八角、天花粉、山豆根、茯苓、三七、葛根等，其中6种属于国家卫生部、国家医药管理局和国家工商管理局80年代审定的国家贵重药材，是我国药材的珍品。预计2005年全区中药材产值将达37.5亿元，到2010年再翻一番。另XX玉林药材市场，是经国家认可的17大中药材市场之一。每年在XX产出和交易的中药材有几十万吨。XX县根据本地区位优势和经济传统，80年末期即开始培育中药特色经济，本世纪初规划建设的中药批发市场，目前已初具规模，已有中药批发市场万余平方米，并规划三条街道为药品批发街，明确提出要把XX建成XX继玉林市后的第二大药材批发市场，形成桂东南、桂东北两中心一南一北互相呼应的格局。XXXX县万丰药业有限责任公司及其前身万丰药材种植推广中心，长期从事中药材种（苗）推广、成品回收、销售及辅助原材料销售，实行了“公司+基地+农户”59 的经营体制，已推广种植品种有以杂交黄苓、温郁金、桔梗、柴胡、蔓荆子为主的108个品种。目前发展种植基地面积已有15000亩，种植户遍布整个XX及周边省，种养户订种签约正与日俱增。至今，公司成为了XX区内具有一定实力的中药材产、供、销一条龙企业，种植基地至2009年预计达到4万亩。温郁金原主产于浙江温州地区。因江浙一带经济发展较快，种植人工和土地成本增加，产量和质量有一定程度的下降。万丰药业于是2001年开始大量引种，2004年已发展到10000亩。产鲜药材15000吨（折合干药材3700吨），占全国产量的30%以上。因此，万丰药业具有良好的资源优势。6.1.3主要辅助材料主要辅助材料为包装材料，用塑料袋密封后再装入纸桶密封。6.2燃料供应根据生产需要，本项目需配置4吨锅炉两台。燃料可选择锯木糠或燃煤。59 第七章节约能源7.1设计依据1．《中华人民共和国节约能源法》(1998年1月1日执行)2．《评价企业合理用电技术导则》(GB3485)3．《评价企业合理用热技术导则》(GB3486)4．《评价企业合理用水技术导则》(GB7119)5．《设备及管道保温技术通则》(GB4272)节水节能是国家发展经济的一项长远战略方针，是资源有效配置的手段之一。本项目认真贯彻执行国家的节能政策，实现节水节能生产，降低能耗指标，从而也降低成本，提高经济效益。7.2水耗指标分析及节水措施表5-1：单位原料水耗表（以罗汉果甜甙干粉为例）水源单位产品年产量年消耗水量单位原料耗水量（吨水/吨原料）企业现水平企业原水平国内平均水平井水吨100580000586366节水措施1.冷却用水循环，以节约用水。2.锅炉房产生的生产废水主要是除尘冲灰水、锅炉排污水和部分设备的冷却、清洗用水，可汇至沉淀池，经沉淀后煤灰随炉渣处理，废水加碱再进行循环利用，以节约用水。7.3能耗指标分析及节能措施表5-2：单位原料耗电表59 产品年产量年消耗电量(Kwh)单位原料耗水量(Kwh/吨原料)企业现水平企业原水平国内平均水平10047500004754935007.4节能措施1.在浓缩及分离工段采用节能工艺，在相对低温下完成，从而降低煤耗；2.厂区总平面布置按工艺流程的顺序，合理顺畅，减少交叉运输，主要生产车间与锅炉房、配电房尽可能缩短距离，降低能耗。3.主要车间土建单体设计时既考虑符合工艺使用要求，又考虑尽可能地采用自然通风和采光，降低人工采光和通风的动力消耗。4.在工艺设备选型时，选择国内先进的生产线、自动化程度高、效率高、能耗低。在设备布置上使流程安排合理，并尽量减少中间输送环节，提高工作效率。5．在电气设备选型方面，选用节能型变压器和其它节能型电气设备，对电气设备采用电容补偿无功功率损耗，提高功率因素，以节约能源。6.锅炉本体、辅机和凡表面温度超过50℃的设备及管道均进行合理的保温处理，减少热能损失，以降低能耗。通过采取上述的节能措施，以达到节约能源的目的。59 第八章环境影响评价8.1设计依据8.1.1环境质量标准（1）《环境空气质量标准》GB3095－1996二级标准；（2）《地表水环境质量标准》GHZBl－1999Ⅱ类标准：（3）《城市区域环境噪声标准》GB3096-93二类标准；8.1.2排放标准（1）《污水综合排放标准》GB8978－1996一级标准；（2）《工业企业厂界噪声标准》GB12348－90Ⅱ类标准（3）《大气污染物综合排放标准》GB16297－96二级标准（4）《锅炉大气污染物综合排放标准》GB13271－20018.2厂址环境条件项目建设地点周围无其它污染源。8.3项目建设和生产对环境的影响8.3.1项目建设对环境的影响厂房施工期将对厂址内的少量植被造成破坏；施工风尘（扬尘）及噪声对厂址及附近区域空气环境及声环境质量产生一定的影响；土方开挖易引起水土流失，产生弃土，这些均会对厂址周边环境造成一定影响。59 8.3.2项目生产过程中产生的污染物对环境的影响一．废渣生产产生的废渣主要为剩余的药渣和灰渣，其中药渣约5000吨，且经过提取后，剩下的主要成份为植物纤维，不会产生异味，不会对环境造成污染。可用作肥料或出售给蚊香厂作原料。锅炉产生的灰渣可直接给农民做肥料。二．废水本项目在生产过程中平均排水量为21.3吨/小时，这部分污水由于含有药材浸出物，因此必须经处理后方能排放，其它废水为一般生产过程的清洗用水，这部分废水主要含水量泥沙，无其它污染物，这部分废水可直接排放。需处理的污水水质及水量见下表：序号排水单位水质情况排水量(m3/hr)小时平均小时最大1标准化提取物生产车间BOD5＝5000mg/LCOD＝20000mg/LSS＝2000mg/LPH＝4～616.217.52其它5.15.6总计21.323.1三．废气锅炉烟气净化设备选用气动乳化除尘器除尘，其技术指标为：除尘效率≥99％。经处理后烟尘排放浓度为125mg/Nm3；以上指标低于国家标准GB13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》中规定二类区Ⅱ59 时段烟尘排放浓度标准，极大程度地减少了锅炉房对周围环境造成的污染。除尘冲灰水排入除灰池，经灰水分离器分离后，灰渣排入存灰池，废水循环使用，不外排，不产生二次污染。8.3.3噪音锅炉房、浓缩设备、风机等动力设备，在运行过程中产生振动和噪声，噪声值85～110dB。对产生噪音较大的设备采取独立设置和隔断布置，有效防止了噪音对环境的影响。水泵、空调机组基础设减振垫隔振。空调设备出风口设软接头、消声器或消声箱。8.3.4绿化本项目属植物提取加工企业，对厂区内环境卫生要求较高，本项目的总图规划设计中，充分考虑了美化厂区环境和保护环境的要求。留有足够的绿化用地，规划绿化带和绿地，以美化厂区和改善环境。绿化率为39.02％。8.4环境保护投资环保投资表序号环保投资项目费用(万元)1污水处理设备及管道205.003锅炉除尘25.004环境绿化30.00合计2608.5环境影响评价环境保护是一项基本国策，新建项目必须符合国家的环保标准。因此，项目将做到“三同时”，对上述的“三废”分别进行严格的治理，使之达到国家“三废”的排放标准。预计本项目建成投产后不会对本厂及周围环境产生污染。59 第九章信息化方案9.1项目所处行业目前信息化水平及发展方向企业信息化是我国信息化建设的主要组成部分和信息发展的基础。通过信息化建设，可以使企业迅速摆脱落后工艺与技术，实现跳越式发展。机遇与挑战并存，抓住信息产业发展的时机，以新的技术和理念加快企业信息化建设，改造落后工艺和管理方式，提高企业项目竞争力，是中国企业信息化建设的重要任务。信息化技术的广泛应用提高了企业的技术手段和自动化程度，信息化技术提高了企业项目竞争能力和创新能力，同时给企业的自我完善提出了新的要求。加入WTO后，企业为了适应客观环境的变化，必须借助现代信息技术和资源，通过信息网络和计算机技术提高企业综合能力运作能力，实现技术创新、管理创新和制度创新。目前本业信息化水平及发展方向是：信息化改变了企业经营、生产及服务方式。通过引进先进管理理念和模式，改革企业工作流程，降低生产成本，提高生产效益和经营水平，提高服务精度和质量。企业积极建设自己的CRM系统，积极开发MRP、ERP等系统。同时信息化也改变了人们的生活方式和思维方式。9.2　信息化建设方案（1）ERP（企业资源计划）信息管理系统本项目根据国家信息化建设的指导思想和总体要求，以信息化带动工业化。为此需建设ERP（企业资源计划）信息管理系统，将生产、供应、销售、财务等有机地组合在一起，合理地将公司的原材料、生产、成品、销售及资金、信息管理在封闭环境中运行，使企业实现ERP的闭环运行。59 通过实施ERP信息管理系统，使公司的整体工作被协调起来，以销售预测、销售计划和销售订单来确定生产计划，以生产计划确定采购计划，全过程只需瞬间完成。经销商可在网上查询到付款、发货等信息，当项目变化时能很快地跟随，订货周期可缩短到时12小时。采购计划随时按照项目需求品种与数量的变化而变化，使原材料备用期大大缩短，优化了供销的平衡关系。ERP信息管理系统还为企业的成本管理提供了有效工具，按照管理会计的原理，对企业的生产成本进行预测、计划、决策、控制、分析与考核。在成本发生前，通过历史资料的分析研究和反复测算，制定出某个时期各种生产条件处于正常状态下的标准成本；在成本发生过程中，由ERP系统将实际发生的成本与标准成本进行跟踪对比，记录所产生的差异，如实、快速地反应成本消耗；成本发生后，由ERP系统对实际成本与标准成本的差异进行全面综合分析，发现影响成本差异的各项因素，从而更科学、有效地将成本控制在最佳的状态。（2）微机监控系统本项目的微波提取、分离、浓缩工段非常关键，其温度、浓度、时间的控制必须及时准确。标准化提取生产车间在微波提取工段、分离、浓缩工段采用微机监控系统，该系统由计算机控制，有自动控制、监控及报警之功能。大大提高了分离、浓缩的精确度，对稳定和保证产品质量非常有利，并节省人力和时间，提高了劳动生产效率。9.3　信息化建设（改造）所要达到的目标通过信息化建设（改造），全面贯彻落实“十六大”提出的走新型工业化道路的精神，充分利用先进适用技术改造和提升传统产业，以信息化带动工业化，促进企业产业结构调整和产业化升级，从而提高企业的生产、经营和管理效率。进而使企业的经济效益有所突破。59 第十章劳动安全卫生与消防10.1设计依据为确保项目投产后有安全、卫生的作业环境和良好的劳动保护条件，职工的安全和健康，本项目设计采用如下的规范、规程和标准保护。10.1.1中华人民共和国劳动部令第3号《建设项目(工程)劳动安全卫生监察规定》(1996年10月17日)10.1.2主要技术规范及标准(1)《食品企业通用卫生标准》(GB14881－1994)(2)《建筑设计防火规范》(GB50016－2004)(2001年版)(3)《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ87－85)(4)《建筑设计防雷规范》(GB50057－94)(5)《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019－2003)(6)《工业企业噪声卫生标准》(GB12348-90)(7)《工业企业劳动卫生标准》(GB8773－8780－88)(GBll516～11532－89)(8)《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）10.2危害因素和危害程度1.标准化提取生产车间的提取工段及浓缩、喷雾干燥工段有部分湿热汽体产生。2.锅炉房、浓缩设备、风机等动力设备，在运行过程中产生振动和噪声。10.3安全卫生措施方案10.3.1安全（1）厂区总平面布置上，各建筑物之间按规范要求留有足够的间距，道路呈环形通道，满足消防和运输等方面要求。59 （2）生产车间内设备在布置上均按规范要求留有安全通道和规定的操作间距。（3）车间内所有产生湿热气体的地方均设置局部抽风机，随时抽走蒸气。（4）生产车间通风、冷冻管道采用非燃材料保温。按规范要求，进、回风管道在穿越机房隔墙或楼板处均设置防火阀。空调系统在火灾发生时，自动切断风机电源以防火势蔓延。（5）各车间均按规范规定作防雷设计。（6）电气设备非带电外壳，配线穿管以及电气安装支架等均作接零保护。选用带漏电保护的电气设备。检修照明电压不高于12伏，以确保操作人员和检修人员不致发生触电事故。（7）各类机械设备的传动装置均装有安全保护罩，操作平台设有防护栏杆。（8）洁净厂房内安装火灾探测器、报警、通讯等设施，可及时发出信号并切断风机电源。10.3.2工业卫生（1）工厂环境卫生厂区道路采用水泥路面，避免积水和尘土，厂区适当绿化，保持清洁卫生。（2）生产车间卫生生产车间内墙面及顶面刷防霉涂料，耐磨防滑地面，车间内沿墙脚开设有盖明沟，进出口安装强力风幕，防止蚊蝇随人进入，车间装纱门纱窗，进入车间内设洗手设施和更衣室。洁净室内墙壁和顶棚采用保证光滑、平整，便于除尘，地面采用易除尘、清洗且防静电的涂料，地漏采用有盖地漏。（3）工艺卫生采用的原料、辅助材料进厂需抽检，必须符合质量标准，原料存放地点必须清洁卫生。生产运输工具必须专用。成品必须经检验部门按质量标准检验合格后方能出厂。（4）生产人员卫生59 为减少操作人员对生产的污染，工作人员必须定期体检，凡是患有肺结核、肝炎、皮肤病等传染病者，立即停止进入生产车间。工作人员进入车间前必须穿戴好工作服、帽、口罩，胶鞋在消毒池进行消毒，同时将手消毒洗净。生产人员的一切私人物品不得带入车间，车间检验人员每班抽查个人卫生，发现问题应及时采取措施。10.4消防设施10.3.1设计依据(1)《中华人民共和国消防法》(1998年9月1日施行)(2)《建筑设计防火规范》(GBJl6－87)(2001年版)(3)《建筑灭火器配置设计规范》(GBJl40－90)(1997年版)10.3.2防火等级本项目属植物提取项目，主要生产车间均为单层厂房，现有市政给水设施。县消防队距厂址不远。本工程建筑全部采用钢筋混凝土或砖混结构，耐火等级为二级，火灾危害性为“戊类”。洁净厂房耐火等级为二级，吊顶及墙壁材料均采用非燃烧体材料并安装火灾探测器10.3.3消防设施根据《建筑设计防火规范》，各车间的火灾危险性分类为丁类，建筑耐火等级为二级，根据GBJ16—87《建筑设计防火规范》（2001年版）规定，该建筑物的室外消防用水量为15L/S，室内消防用水量为10L/S。消防时由市政管网直接供给。由于本工程的室外消防用水量不大于15L/S，厂区内消防给水管网设计时布置为枝状网，在室外给水管网合适的位置布置室外消火栓2个。10.3.4灭火器设置在各建筑物内，还将按《建筑灭火器配置设计规范》GBJ140-90（1997年版）的要求，配置规定数量的ABC型手提式干粉灭火器。59 第十一章组织机构与人力资源配置11.1组织机构本项目建设单位实行董事会领导下的总经理负责制，总经理由董事会任命，主持公司的全面工作，并对公司董事会负责。公司本部设质管部（含化验）、生产部、销售部、行政部、财务部、供应部和技术中心。本项目生产组织机构将按照公司组织机构章程，按工作需要设立职能部门，根据精简机构、强化科学管理的原则，配置各级管理人员。11.2人力资源配置11.2.1生产作业班次工作制度：年工作日250天，每天三班，每班8小时。11.2.2劳动定员项目定员总计168人，其中管理及技术人员40人；工人128人。全厂定员及人员构成表：序号部门管理人员技术人员工人小计1厂部4182242标准化提取生产车间1652593喷雾干燥车间1428334精制包装车间1326308锅炉房及污水处理11689其它1414总计83212816859 11.3人员培训人才是企业发展的动力。企业工人和管理人员的素质高低，是影响企业经济效益和企业形象的重要因素，必须加强对企业职工的教育和培养。本项目投产后需要具有较强技术性的人员，要求招聘大、中专毕业生或由总部选送人员到对口专业院校培训，其余职工从社会以招聘考试的方式择优录用，并经企业组织到相关生产企业进行岗位培训，经考核合格后上岗工作。在洁净厂房内的工作人员经专门的卫生培训并取得国家颁发的上岗许可证后方可上岗工作。59 第十二章项目实施进度根据本项目的建设规模和投资规模，结合建设单位的具体情况分析比较，考虑到项目设计、招标、土建施工、设备订购及安装调试等因素，建议项目建设从施工图到投产用1年的时间完成，以便尽快地获得经济效益。具体进度为初步设计时间为1个月，同时进行设备招标采购，施工图设计两个月，土建施工9个月设备安装及调试3个月。项目实施进度表：序号日期实施工序2006200720084~67~1011~121~56~121234567123456789可研报告及前期准备初步设计设备洽谈订货施工图设计土建施工、设备运输技术培训设备安装、调试联合试车投产59 第十三章投资估算13.1投资估算依据1.有关文字说明、图纸；2.建筑工程投资参考近期同类型结构造价指标计算；3.前期工作费计取执行计价格[1999]1283号国家计委《关于印发建设项目前期咨询服务收费暂行规定的通知》计取；4.设备运杂费按设备购置价的7%计算，设备安装费按建设部《轻工业工程设计概算编制办法》（QBJS10-93）中规定费率计取；5.建设单位管理费按《XX工程建设其它费用定额》计取；6.设计费按计价格[2002]10号《工程勘察设计收费标准》（2002年修订本）计取；7.招标代理服务费按《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2002]1980号）计取；8.建设项目环境影响咨询费按计价格[2002]125号《关于规范环境影响咨询收费有关问题的通知》计取；9．其它费用的计算依据及计算标准：（1）建设单位管理费按第一部分费用的1.8%计算；（2）前期工作费按第一部分费用的0.5%计算；（3）联合试运转费，按第一部分费用设备总值的0.5%计算；（4）基本预备费按第一、二部分费用之和的8%计算。13.2固定资产投资估算13.2.1固定资产投资估算额59 项目固定资产投资估算总额为5096.96万元，其中建筑工程费用1204.11万元，设备购置费用1892.24万元，安装工程费313.20万元，其他费用1687.42万元。13.2.2估算范围本项目投资范围包括主要生产工程、辅助生产工程、公用工程、环境保护工程及项目其他工程费用。13.3流动资金估算项目所需流动资金采用分项详细估算法估算，达产正常年需用流动资金1232.96万元。13.4总投资项目总投资为6329.92万元，其中：固定资产投资5096.96万元，流动资金1232.96万元。59 第十四章融资方案14.1融资方案及使用计划项目建设期1年，全部建设资金在建设期内连续投入，流动资金按生产负荷投入。项目固定资产投资5096.96万元，自筹2096.96万元，其余申请银行贷款。项目所需流动资金1232.96万元，自知铺底流动资金432.96万元，其余申请银行贷款。14.2投资指标a.每百元销售收入占用总投资89.32元。b.每百元销售收入占用固定资产投资77.52元。c.每百元销售收入占用流动资金11.80元。59 第十五章财务评价说明：本项目为标准化植物提取物加工产业化工程，设计年产量详见表15-1。项目计算期11年，其中建设期1年，生产期10年，投产期第一年达设计能力80%，第二年以后各年达产100%。本章根据《建设项目经济评价方法轻工行业实施细则》（1996.4）之规定，计算项目的效益与费用，对项目进行财务评价。15.1产品成本估算15.1.1估算依据a.主要原辅材料、动力价格采用目前项目的价格。b.项目定员总计168人，其中管理及技术人员40人；工人128人，人均月工资1200元，福利费按工资的14％计。年工资及福利费总额275.79万元。c.固定资产折旧费采用分类直线法计算，房屋和建构筑物折旧年限取30年；机器设备平均折旧年限10年；无形资产按10年摊销；递延资产按5年摊销。d.修理费按折旧费的40％估列。e.产品销售费用按产品销售收入的8％估列。15.1.2产品成本经估算项目年平均总成本8046.52万元，其中：固定成本2729.70万元；可变成本5316.82万元。年平均经营成本7512.22万元。15.2损益估算15.2.1销售收入及税金产品销售价格（含税）按国内外情况及项目实际情况确定。59 项目各年均销售收入10444.96万元。年均增值税1132.59万元，年均销售税金及附加101.05万元。15.2.2利润估算项目年平均利润总额2297.38万元。15.2.3所得税项目计算所得税税率33％。。15.3财务盈利能力分析15.3.1投资利润率=年平均利润总额/项目总投资×100％=2297.38/9329.92×100％=24.62％15.3.2投资利税率=年平均利税总额/项目总投资×100％=（2297.38+1132.59+101.05）/9329.92×100％=37.85％15.3.3资本金利润率=年平均税后利润/项目资本金×100％=1539.25/9329.92×100％=16.50％15.3.4财务内部收益率（行业基准收益率I=16％）项目全部投资内部收益率：所得税后19.86％；所得税前28.35％。15.3.5投资回收期项目全部投资静态回收期（含建设期）：所得税后5.68年；所得税前4.53年。15.4清偿能力分析15.4.159 项目计算期各年收支平衡，生产期各年均有盈余，累计盈余资金11638.80万元。15.5不确定性分析15.5.1盈亏平衡分析以生产能力利用率（BEP）表示的盈亏平衡点：BEP=年平均固定成本/（年均销售收入-年均可变成本-年均销售税金及附加）=2729.70/（10444.96-1132.59-101.05）×100％=54.30％项目实施后产品年产量达到设计能力54.30％，即可保本不亏。15.5.2敏感性分析经计算分析表明，在产品销售价格、固定资产投资、经营成本和产品产量等诸多因素中，销售价格的变化对项目效益的影响最为敏感，其次是经营成本。15.6财务评价结论本项目各项经济指标都高于基准指标，说明项目对投资者有较好回报，项目的清偿能力较强。项目建成后，将较大幅度地提高该地区农产品提取加工能力，进一步促进兴安及周边县市农产品生产的发展，实现增加农民收入，进一步加快农民奔小康的步伐，并可解决当地部分劳动就业问题，增加地方的财政收入，同时也带动相关产业的发展。项目对加快农业产业化步伐，发展外向型经济，振兴地方经济具有积极的意义。经计算分析，项目实施后将有较好的财务盈利能力，而且社会效益显著，项目具有一定的抗风险能力。因此本项目从财务角度看是可行的，建议尽快实施。59 第十六章工程招投标方案17.1说明本项目按《中华人民共和国招标投标法》要求进行公开或邀请招投标。17.2实施方法拟委托一家有相应资格的招投标中介机构进行招投标工作，招投标工作受政府有关部门和公证部门的监督。17.3招标基本情况具体招投标情况见下表。招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式招标估算金额(万元)备注全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标设计√√√226.58安装工程√√√716.80监理√√√92.93设备√√√4298.58重要材料√√√其它59 第十七章风险分析18.1项目主要风险因素识别项目实施的风险主要有工程风险、资金风险、外部协作条件的风险，项目运营后，经营风险主要有项目风险、技术风险、政策风险，针对本项目而言，项目建设地的水文地质条件明确，水电、交通、通讯等外部协作条件良好，基本没有工程和外协条件风险，本项目实施符合国家政策，我国社会稳定，国家政策稳定，本项目是农产品种植、加工产业化项目，属国家政策中重点扶持及鼓励建设的项目，在可以预见的将来，政策不会有重大变化或调整，因此，不存在政策风险。所以，本项目风险主要集中在项目风险、技术风险、资金风险。18.2风险程度分析序号风险因素名称风险程度说明灾难性严重较大一般1项目风险1.1项目需求量★项目需求稳定增长，风险较小1.2竞争能力★不排除出现同类产品等各种竞争因素2技术风险★有技术成熟的专业人员负责整个工艺设计2.1先进性★生产工艺较成熟、先进2.2实用性★适用人群广3资金风险3.1利率利率稳定，没有风险3.3资金来源中断★由于种种原因，配套资金可能出现中断3.4资金供应不足★由于种种原因，配套资金可能出现不足59 18.3主要风险及防范措施18.3.1项目风险及防范措施a.市场风险及防范措施能否及时掌握市场行情，生产出适销对路的产品直接影响销售渠道是否畅通，市场存在着一定风险。本项目建设单位倾全力开拓国外市场，始终将发展战略定位在全球化上，其战略目的，一是扩大产品的销售和影响，二是产品开发多样化，实行多元化发展；在本行业中，利用积累人才、技术、经验和营销优势，向产品的广度和深度延伸，将企业真正扩展成本行业的中坚，有效发挥自身的各种资源优势，极大增强企业的竞争实力。18.3.2技术风险及防范措施a.技术风险：本项目的工艺生产目前虽然在同行业中居领先地位，但在信息时代同行业之间的交流与日俱增，竞争也将十分激烈，因此，要想在技术保持领先地位，仍需不断的努力。b.防范措施：解决技术风险的措施需要高素质的人力资源，只有具备了高素质的人力资源，才能运用现代化生物技术生产出科技含量高的产品。本项目在实施过程中为了防范技术方面的风险，主要是加强人才的招聘及培训，尊重人才，不断更新技术，以适应时代的发展。18.3.3资金风险与防范措施（1）资金风险a.资金到位不足的风险：在项目投资过程中由于资金不按计划到达有可能影响项目的实施过程，错过时机，造成项目的投资失败。b.资金到位中断的风险：59 在项目投资过程中，由于项目本身属于较大型项目，配套资金的压力较大，资金配套落空，造成项目的投资失败。（2）防范措施项目投资过程中，与有关部门密切合作，确保自有资金、国家配套资金按时按计划足额到位。18.4不确定性分析18.4.1盈亏平衡分析以生产能力利用率（BEP）表示的盈亏平衡点：BEP=年平均固定成本/（年均销售收入-年均可变成本-年均销售税金及附加）=1687.98/（12413.33-8403.39-102.32）×100％=43.20％项目实施后产品年产量达到设计能力43.20％，即可保本不亏。18.4.2敏感性分析经计算分析表明，在产品销售价格、固定资产投资、经营成本和产品产量等诸多因素中，销售价格的变化对项目效益的影响最为敏感，其次是经营成本。经计算分析，项目实施后将有较好的财务盈利能力，而且社会效益显著，项目具有一定的抗风险能力。59'