河南华利制药股份有限公司固体制剂和小容量注射剂项目报告表

'建设项目环境影响报告表（送审）项目名称:河南华利制药股份有限公司固体制剂和小容量注射剂项目建设单位（盖章）：河南华利制药股份有限公司编制日期：2014年10月28H编制单位：郑州大学环境技术咨询工程公司 建设项目基本情况项目名称河南华利制药股份有限公司固体制剂和小容量注射剂项目建设单位河南华利制药股份有限公司法人代表慎天贵联系人叶天俊通讯地址河南省平顶山市湛南路26号联系电话18837531333传真/邮政编码467000建设地点平顶山化工产业集聚区立项审批部门批准文号建设性质新建■改扩口建技改口行业类别及代码医药制造业（27）占地面积（平方米）30000绿化面积（平方米）4500总投资（万元）28000万元其中：环保投资（万元）104.3环保投资占总投资比例0.37%评价经费（万元）投产日期2016年10月工程内容及规模：1、项目由来河南华利制药股份有限公司前身是河南华利药业有限责任公司，是平顶山市知名的民营企业。创建于1969年，是河南省生产抗生素原料药和制剂的定点厂，也是河南省最大的大容量注射剂牛产基地，年产大容量注射剂居全国前列。结合国内医药行业资源整合不断提速、央企外延式投资力度不断加大的大趋势，河南华利制药股份有限公司拟投资28000万元在平顶山化工产业聚集区新建小容量注射剂、固体制剂项目。对照《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》，本项目不属于淘汰类和限制类，符合国家产业政策要求。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》等有关规定，受河南华利制药股份有限公司委托，郑州大学环境技术咨询工程公司承担了该项目的环境影响评价工作，编制河南华利制药股份有限公司固体制剂和小容量注射剂项目环境影响报告表。 2＞工程概况本项目位于平顶山化工产业集聚区内，南邻生产路、西邻竹园二路，项日地理位置详见附图lo项目基本情况见表1,产品方案及建设规模见表2,主要原辅材料消耗情况见表3,项目公用工程消耗定额及基础建设内容见表4,项目主要生产设备见表5o表1本项目基本情况一览表序号川II内容1建设地点平顶山化工产业集聚区2投资2.8亿元3生产规模年产片剂28亿片，小容量注射剂10亿支，颗粒剂1.3亿袋，硬胶囊剂1.5亿粒4劳动定员项目总定员260人（不含销售人员），其中管理人员30人，技术人员60人，工人120A,其它人员50人5工作时间每年250天，每天工作16小时，两班制6供水近期自备水井，远期采用集聚区集中供水7排水项目废水经厂污水处理站处理后，排至集聚区污水管网，经集聚区污水处理厂进一步处理后排入关庙沟，经灰河排入沙河8供汽新建5t/h天然气锅炉1台9供气天然气由集聚区集中供应表2产品方案及建设规模一、小容量注射剂产品名称产品规格年生产规模（万支）成分性状产品包装规格年生产件数（件）硫酸阿托品注射液2ml:1mg2000硫酸阿托品无色澄明液体每件300盒6700安乃近注射液2ml:0.5g3000安乃近无色或微黄色澄明液体每件300盒10000复方氨林巴比妥注射液2ml:氨基比林O.lg,安替比林40mg,巴比妥18mg7800氨基比林O.lg,安替比林40mg,巴比妥ISmg无色澄明液体每件300盒26000苯甲醇注射液2ml:40mg7000苯甲醇澄明液体每件300盒23300地塞米松磷酸钠注射液lnil:2mg8000地塞米松磷酸钠无色澄明液体毎件400盒27000肌廿注射液2ml:100mg3600肌昔无色澄明液体每件300盒1200() 利巴韦林注射液ImkO.lg10000利巴韦林无色澄明液体每件4（X）盒25000马来酸氯苯那敏注射液ImklOmg10000马來酸氯苯那敏无色澄明液体每件300盒25000衙萄糖注射液20ml:10g27500注射衙萄糖无色澄明液体每件80盒687500葡萄糖注射液20ml:5g1400注射用葡萄糖无色澄明液体每件80盒35000维牛索B6注射液lml:50mg8000维牛索B6无色澄明液体每件400盒20000维生素C注射液2ml:0.5g10000维生素C无色澄明液体每件300盒34000硫酸庆大喬素注射液2ml:8万单位1000硫酸庆大需素无色澄明液体每件3（X）盒3333硫酸阿米卡星注射液2mI:0.2g200硫酸阿米卡星无色澄明液体每件300盒667盐酸林口J霉索注射液2ml:0.6g200盐酸林可霉素无色澄明液体每件300盒667灭菌注射用水10ml100注射用水无色澄明液体每件40盒1000灭菌注射用水5ml200注射用水无色澄明液体每件40盒1000合计/100000///938167二、片剂产品名称产品规格年生产规模（万片）成分性状产品包装规格年生产件数（件）盐酸小漿碱片0」克2000盐酸小漿碱黄色糖衣片每件30瓶670盐酸苯乙双呱片25mg2000盐酸苯乙双呱白色片每件100瓶200毗哌酸片0.25g2000毗哌酸白色片毎件100瓶200奈普生片O.lg2000奈普生白色片每件100瓶200毗嗪酰胺片0.25g2000毗嗪酰胺白色片每件KX）瓶200毗罗昔康片20mg2000毗罗昔康红色糖衣片每件800瓶250咲喃妥因肠溶片50mg1000咲喃妥因肠溶白色肠溶衣片每件800瓶125咲喃哇酮片o.lg1000咲喃哇酮白色片每件100瓶10()异烟脏片0.25g1000异烟腓白色片每件KX）瓶330盐酸乙胺丁醇片100毫克1000盐酸乙胺丁醇H色片每件30瓶100盐酸维拉帕米片40mg1000盐酸维拉帕米门色片每件100瓶100盐酸林可霉素片0.25g(按C18H34N2O6S计算)1000盐酸林可霉素白色片每件KX）瓶100烟酸片O.lg1000烟酸白色片每件100瓶100熊去氧胆酸片50毫克1000熊去氧胆酸白色片每件100瓶10()盐酸苯乙双呱片25mg1000盐酸苯乙双呱白色片每件800瓶125西咪替丁片0.2g760西咪替丁类门色片每件KX）瓶760维生索C片0」克500维生索C类白色片每件100瓶500维生素B6片10毫克4000维牛素B6类口色片每件100瓶400维生素B2片5毫克4000维生素B2类白色片毎件100瓶400 维生素Bl片10亳克4000维生素B2类白色片每件KX)瓶400双嗜达莫片25毫克1000双嚅达莫红色糖衣片每件800瓶125碳酸氢钠片0.5克2000碳酸氢钠白色片每件20瓶1000碳酸氢钠片0.3克20000碳酸氢钠类白色片每件30瓶6700舒必利片100毫克100舒必利白色片每件100瓶100双氯芬酸钠肠溶片25mg800双氯芬酸钠白色肠溶衣片每件8(X)瓶100乳酸钙片0.5克1000乳酸钙白色片每件30瓶330土霉素片0.25g(25万单位)5000土霉素类黄色片每件30瓶1600四环素片0.25g(25万单位)500四环素类黄色片每件30瓶160曲克芦J片60mg3000曲克芦丁黄色糖衣片每件300瓶1000葡萄糖酸钙片().5克2500葡萄糖酸钙白色片每件3()瓶830尼群地平片10mg2100尼群地平H色片每件100瓶2100罗通定片30mg800罗通定门色片每件800瓶100硫糖铝咀嚼片0.25克2100硫糖铝咀嚼白色片每件100瓶2100氯芬黄敏片双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马來酸氯苯那敏2.5mg2100双氯芬酸钠，人工牛黄，马來酸氯苯那敬糖衣片每件100瓶2100利福平片0.15g2100利福平红色片每件100瓶2100磷酸氢钙咀嚼片0.15g80000磷酸氢钙白色片每件8包X100袋xl(I)片1000()肌苜片0.2克2100肌昔白色片每件100瓶2100肌醇烟酸酣片0.2g2100肌醇烟酸酯白色片每件800瓶2100甲硝哇片0.2g2500甲硝陞白色片100瓶2500甲苯磺丁服片0.5g2100甲苯磺丁腺白色片100瓶2100肌醇片0.25g2100肌醇白色片100瓶2100甲氧节噪片80.lg2500甲氧节噪白色片100瓶250甲氧氯普胺片5mg2000甲氧氯普胺门色片100瓶200桂利嗪片25mg2800桂利嗪白色片800瓶35()谷氨酸片0.3g2300谷氨酸白色片30瓶760谷维索片10毫克2000谷维素白色片100瓶200干酵母片0.3克(以干酵母计)2200干酵母褐色片100瓶2200复方对乙酰氨基酚片对乙酰氨基酚0.126克，乙酰水杨酸0.23克,咖啡因30毫克3000对乙酰氨基酚，乙酰水杨酸，咖啡因白色片30瓶1000非诺贝特片O.lg2100非诺贝特白色片100瓶2100豆腐果昔片25mg800豆腐果井白色片800瓶100颠茄磺养呢片磺胺甲噁哇0.4g、甲氧节碇80mg、颠茄流浸膏8mg2100颠茄磺节碇白色片100瓶2100 酚瞅片lOOmg2100酚猷白色片每件8(X)瓶2100复方磺胺甲噁咤片磺胺甲噁卩坐0.4g,甲氧节呢80mg500复方磺胺甲噁哇白色片每件800瓶500度米芬含片0.5毫克2000度米芬黄色片每件8(X)瓶1000大黄碳酸氢钠片大黄0」5克，碳酸氢钠0.15克,薄荷油0.001毫升10（）00大黄，碳酸氢钠，薄荷油褐色片每件250瓶3200丙磺舒片0.25g2100丙磺舒白色片每件800瓶2100贝诺酯片0.5g2100贝诺酯白色片每件800瓶2100醋酸泼尼松片5mg2000醋酸泼尼松白色片每件8(X)瓶200薄荷桜油含片(I)薄荷脑1.25毫克，桜叶油0.5亳克，薄荷油0.75毫克50000薄荷脑，校叶油，薄荷油淡蓝色片每件200瓶25000醋酸地塞米松片0.75mg8000醋酸地寒米松白色片每件800瓶1000阿司匹林肠溶片25mg1000阿司匹林除去包衣后显白色每件8(X)瓶12500安乃近片0.5g2200安乃近白色片每件200瓶2100氨茶碱片O.lg2200氨茶碱片白色片每件100瓶2200阿苯达1坐片O.lg2200阿苯达哇片白色片每件KX)瓶2200阿司匹林肠溶片0.3克100阿司匹林除去包衣后、显白色每件100瓶100石黄抗菌片复方1440石榴皮•地榆•黄苓黄色糖衣片400盒x48片1500合计/280000///113765三、胶囊剂产品名称产品规格年生产规模(万粒)成分性状产品包装规格年生产件数(件)辅酶Q10胶囊1Omg1500辅酶Q10胶囊剂400盒x48粒780氨咖黄敏胶麥复方1500对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马來酸氯苯那敬lmg,人工牛黄10mg胶囊剂40）盒x48粒780利福平胶囊0.15g1500利福平胶囊剂400盒x48粒780氯霉素胶囊0.25g1500氯霉素胶囊剂400盒x48粒780诺氟沙星胶囊O.lg3000诺氟沙星胶囊剂400盒x48粒1560人工牛黄甲硝哇胶囊甲硝哇0.2g,人工牛黄5mg1500人工牛黄甲硝哇胶囊剂400盒x48粒780盐酸胺碘酮胶囊o.lg1500盐酸胺碘酮胶囊剂4X）盒x48粒780盐酸林口J霉索胶製0.25g（按C18H34N2O6S计算）1500盐酸林可霉素胶囊剂400盒x48粒780盐酸雷尼替丁胶囊按C13H22N4O3S计0」5g1500盐酸需尼替丁胶囊剂40）盒x48粒780合计/15000///7800 见7护万A--z(xrO11含••克O•J§1克每亳i3R3表量容小■一号序称名原料药m3醇甲苯Hm昔肌*9C素生维2s辅料Es糖萄葡m炭性号序原料药一ENE成分性状产品包装规格年生产件数（件）钮钾颗粒剂50盒x56袋46400辅料消耗情况t注射剂执行标准或药品批准号用杲(kg/a)国药准字H4102008320国药准字H4102047515000国药准字H41025245780031201404国药准字H410252072800国药准字H41020469160国药准字H410217733600国药准字H1999067510000国药准字H410200801000国药准字H410216732750000国药准字H4102167270000国药准字H410207114000国药准字H4102514950000国药准字H4102008280个十亿单位国药准字H41020084400国药准字H410207151200《中国药典》2010年版4000000《中国药典》2010年版2820000《中国药典》2010年版1000执行标准或规格用杲(kg/a)国药准字H410216942000国药准字H41021692500国药准字H410204725000 4奈普生国药准字H4102326320005毗嗪酰胺国药准字H4102169850006毗罗昔康国药准字H410204734007咲喃妥因肠溶国药准字H410207165008咲喃哇酮国药准字H4102046610009异烟腓国药准字H41021696250010盐酸乙胺丁醇国药准字H41021695100011盐酸维拉帕米国药准字H4102071240012盐酸林可霉素国药准字H41020714250013烟酸国药准字H41021690100014熊去氧胆酸国药准字H4102338850015盐酸苯乙双肌国药准字H4102169225016西咪替丁国药准字H41021689152017维生素C国药准字H4102168850018维生素B6国药准字H4102168740019维生素B2国药准字H4102168320020维生素B2国药准字H4102168240021双1密达莫国药准字H4102168025022碳酸氢钠国药准字H410239241000023碳酸氢钠国药准字H410239256000024舒必利国药准字H4102167910025双氯芬酸钠国夯准字H4102338720026乳酸钙国药准字H41023923500027土需素国药准字H410207091250028四环素国药准字H41020708125029曲克芦丁国药准字H41024632180030葡萄糖酸钙国药准字H41021686125031尼群地平国药准字H4102007921032罗通定国药准字H4102338624033硫糖铝咀嚼国药准字H41021775525034双氯芬酸钠，人工牛黄，马來酸氯苯那敏国药准字H41024631双氯芬酸钠315kg,人工牛黄315kg,马来酸氯苯那敏52.5kg35利福平国药准字H410200853150 36磷酸氢钙国药准字H4102525512000037肌昔国药准字H41021772420038肌醇烟酸酯国药准字H41021771420039甲硝哇国药准字H41020505500040甲苯磺丁腺国药准字H410205041050041肌醇国药准字H41021770525042甲氧节唳国药准字H4102049250043甲氧氯普胺国药准字H4102049710044桂利嗪国药准字H4102050370045谷氨酸国药准字H41020502690046谷维素国药准字H4102176920047T酵母国药准字H41021685660048对乙酰氨基酚，乙酰水杨酸，咖啡因国药准字H41024237对乙酰氨基酚3780kg,乙酰水杨酸6900kg,咖啡因900kg49非诺贝特国药准字H41021669210050豆腐果背国药准字H4102462920051颠茄磺节呢国药准字H41024956磺胺甲噁8400kg.甲氧节噪1680kg＞颠茄流浸膏168kg52酚肽国药准字H41020467210053复方磺胺甲噁哇国药准字H41020506磺胺甲噁2000kg,甲氧节喘400kg54度米芬国药准字H410246301055大黄，碳酸氢钠，薄荷油国药准字H41023922大黄15000kg,碳酸氢钠15000kg,薄荷油100升56丙磺舒国药准字H41020471525057贝诺酯国药准字H410232621050058酷酸泼尼松国药准字H4102046810059薄荷脑，桜叶油，薄荷油国药准字H41024628薄荷脑625kg,桜叶油250kg,薄荷油375kg60酷酸地塞米松国药准字H410204706061阿司匹林国药准字H4102495525062安乃近国药准字H410204761100063奴茶碱片国药准字H41020474220064阿苯达哇片国药准字H41021667220065阿司匹林国药准字H4102166830066石榴皮.地榆.黄苓国药准字Z410222975040 辅料□精糊000534包衣材料糖粉滑00000005E水化纯7ag/k(量用原料药1502h平福利O75E素霉氯1250m1000E0051250750H镁酸脂硬m3)ag/k(量用药料原H0043En23套万4()4瓶料塑5瓶甑安67袋装包8箔铝9 表4本项目公用工程消耗定额及基础建设内容—*公用工程消耗定额序号名称单位消耗量来源1新鲜水万t/a9.65近期自备水井，远期采用集聚区集屮供水2蒸汽万t/a2白建lx5t/h燃气锅炉3电万KWh/a200网电4天然气万n?/a162管网基础建设内容序号名称单位占地面积建筑面积层数1办公质检楼m2999.885343.6462倒班宿舍楼m21026.005130.0053食堂m2171.00342.0024综合制剂楼m213696.5027393.002表5项目主要生产设备及建设内容—小容量注射剂车间序号名称型号及规格材料单位数量1负压称•量罩功率：1.0KW外形尺寸：订购，根据现场安装/台32地秤TCS-150/台33台秤TCS-30/台64安甑瓶立式超声波洗瓶QCL180/台2QCL120/台15配制罐浓配罐450L316L台21000L316L台1稀配罐450L316L台21000L316L台16浓配/稀配输送泵CH2-40316L台67钛棒过滤器TL-5316L台38微孔膜筒式过滤器WTL-5X20”316L台69色水储罐1200L不锈钢台210色水储罐2500L不锈钢台1 11隧道式热风循环烘箱ASM620/48型/台312拉丝灌装封口机AAG10/1-2*2/台2AAG8/5~20*2/台113安甑水浴灭菌柜ASM.DB-1.2双廉不锈钢台2ASM.DE-2.5双扉不锈钢台114自动灯检机JAZ600/20不锈钢台315水针包装联动线SY-AB-P不锈钢台316干热灭菌柜双扉DMH-2不锈钢台317机动门脉动真空灭菌柜XG1.DME-0.36B/台318空气净化系统3万立方风量不锈钢台5二固体制剂车间（片剂、胶囊、颗粒剂）序号名称型号及规格材料单位数量1负压称量罩现场订做不锈钢台22电子地秤KCC150S不锈钢台23电子台秤KA15s不锈钢台24固体粉碎机30B-X不锈钢台25振荡筛ZS-650不锈钢台26配浆罐KF-II不锈钢台27幣粒湿法混合制粒机LHSZ-500不锈钢台28沸腾干燥机FG-200不锈钢台29口动提升料斗混合机HZD1000不锈钢台110固定料斗混合机HGD3000不锈钢台1II高速压片机GZPTS-75不锈钢台412高效包衣机BGB-150C不锈钢台113不锈例糖衣机BY1000不锈钢台414全口动装盒机ZH-120不锈钢台515铝箔封口机BPF-120不锈钢台516铝铝/铝塑泡罩包装机DPP-250不锈钢台117颗粒包装机DXDK40II不锈钢台218全自动硬胶麥填充机NJP1200不锈钢台119胶囊抛光机PG-7000A不锈钢台1三公用工程 1天然气锅炉5t/h/台12纯水系统6t/h不锈钢台13注射用水系统5t/h不锈钢台14空调系统中央空调/套75制冷系统//套1四环保工程1污水处理站处理规模350n?/d.工艺SBR/座12废气锅炉烟气1根8m高烟尘车间粉尘排气筒袋式除尘+1根15m高排气筒3＞《药品生产质量管理规范》（GMP）标准要求药品生产关系到人们的用药安全和健康。因此，生产过程对环境及设备的要求较高。自《药品生产质量管理规范》（GMP）颁布以来，对药品生产企业的要求越来越高，也越来越具体、严格。特别对新建项目，从设计、施工、安装到生产、销售都必须符合GMP的标准要求。因此，在该项目的建设过程中，每个环节必须严格按GMP要求进行。选用先进可靠的制药机械、设备及生产工艺，生产区域按要求设置洁净区，进入洁净区的空气必须经过净化，操作环境保持一定的温湿度要求，操作人员经培训考核合格后方可上岗，并严格按照标准操作规程和工艺规程进行操作，保证牛产过程能够符合GMP要求，确保产品质量的优良和稳定。在此基础上，技术方案选择应满足以下要求：（1）先进性。尽可能采用先进技术和高新技术，在综合考虑产品质量性能、产品使用寿命、单位产品物耗能耗、劳动生产率、自动化水平、装备水平等指标前提下，使项目技术尽可能接近国际先进水平或居国内领先水平。（2）适用性。项目所采用的技术应与建设规模、产品方案以及管理水平相适应；与可能得到的原材料、辅助材料相适应；与可能得到的设备相适应；与员工素质相适应；与环境保护要求相适应。（3）可靠性。项目所采用的技术和装备，应经过生产、运行的验证，并有良好的可靠性记录。（4）安全性。项目所采用的技术，在使用中应确保安全牛产运行。（5）经济合理性。项目所采用的技术在注重其先进适用、安全可靠的同时，应考虑是否经济合理，是否有利于节约项目投资和降低产品成本，提高综合经济效益。 项目严格按照现行我国现行GMP规范要求并参照欧盟现行GMP,进行设计、建设、管理。车间厂房由生产区域、辅助生产区域、仓储区域、公用工程区域和生活区域组成。达到人、物流走向合理，相对分离，各生产工序及主要厂区布局合理顺畅。（1）生产区域：各生产工序所需的洁净操作区域及普通舒适区生产用房。（2）辅助生产区域：①物料净化用室，包括原辅料、包装材料等外包装洁净室、气闸室等，半成品、成品暂存室、废弃物出入口。②设备容器、工器具清洗、存放用室，清洁工具洗涤、存放用室。③洁净工作服洗涤、干燥和灭菌用室。④中间控制分析室。⑤人员净化用室：雨具存放间、管理间、换鞋间、总更衣室、更洁净工作服室、洗手间、消毒气闸室等。（3）仓储区域：原料、辅料、包装材料、成品贮藏库。（4）公用工程区域：空调机房、空压、冷冻机房、循环水制备、真空泵房、气体处理室、变配电室、维修保养室、工艺用水制备室等。（5）生活区域：办公室、休息室、厕所、淋浴室、贮藏室等。与项目有关的现有污染情况及主要环境问题本项S为新建项S,不存在与该项s有关的原有污染情况及主要环境问题。 建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形.地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）:1、地理位置叶县位于河南省西南部，伏牛山东麓，地处北纬32。10*33。62，,东经112°20^113°37北靠平顶山，南与方城、舞钢毗邻，东接舞阳，西与鲁山交界，总面积1387km2o平顶山化工产业集聚区位于叶县龚店乡境内，处于叶县县城与平顶山市区之间，西南距叶县城区6km,西北距平顶山市区10km,邻近洛平潔高速公路、许平南高速公路、311国道等公路，集聚区入园道路已与许南公路相通，交通十分便利。木项目位于平顶山化工产业集聚区内，南邻生产路、西邻竹园二路，项目厂址周边环境敏感点主要有SSE780m节庄村、W740m后棠村、N510m贺渡口村、N710m沙河,项目厂址周边环境概况见图lo 沙贺渡口村710m510m740m橡胶厂780m厚普盐化节庄村中糠化工河后棠村拟建复台E目厂址图1项目周边敏感点分布情况 2、地形、地貌叶县地形、地貌具有明显的过渡性、地方性，主要特征为浅山丘陵向黄淮平原过渡带，叶县地势自西南向东北缓坡倾斜，伏牛、桐柏两大山系余脉横亘全县。地貌由平原、岗丘、浅山三部分组成，分别占53.7%、25.3%、21%。南部四个乡镇为山区乡镇、其余14个乡镇为平原乡镇。平顶山化工产业集聚区内地势平坦，自然地面标高在79.4〜81.2m之间，属于平原地区。3、气候、气象叶县地处北亚热带与暖温带的过渡地带，属暖温带半干旱大陆性季风气候，盛行东北风，冬春季风速较大，秋季风速较小，8、9月份达极小值。四季分明，气候温和，热源丰富，雨水充沛。境内地形复杂多变，形成了许多独特的地方小气候，有利于林木生长，适宜发展林业生产。根据叶县多年气象资料统计结果表明，全县年平均气温14.9°C,年均降雨量由南而北由950mm向775mm递减，境内平均降雨量为825.9mm,无霜期228(1,年日照吋数为1864ho叶县多年气象资料情况见表6。表6叶县多年气象资料情况序号顶II参数1年平均气温14.9°C2极端最高气温42.3°C3极端最低气温-14.8°C4年平均降雨量825.9mm5年平均无霜期228天6年平均日照时间1864小时7年平均太阳辐射总量115.9千卡/平方厘米8多年平均风速2」m/s9多年主导风向东北4、水文 (1)地表水叶县水资源丰富，境内有汝河、沙河、灰河、湛河、澧河、甘江河六大河流及马河、大麦河、起墓河、倒马沟等十几条支流遍布全境，均属淮河流域。境内总流长191.6km,流域面积1203km2,年入境水平均总量为13.84亿nA水资源总量为4.92亿n?,其中浅层地下水1.99亿nA地表自产径流量3.51亿nA南水北调中线工程穿境而过，有大小水库30多座，其中燕山水库是国家治淮重点工程。灰河：发源于鲁山县樱桃山，流经鲁山、叶县、舞阳三县，在舞阳县北舞渡镇入沙河，河道全长81.9kmo据2012年1月~9月常规监测数据，灰河屈庄断面COD和NH^N无法满足GB3838-2002《地表水环境质量标准》III类标准。灰河距叶县县城最近，是城区生活污水和工业废水的接纳河流。沙河：是淮河流域沙颍河水系的一级支流，发源于鲁山县石人山东麓，自西向东流经湛河区的曹镇乡•叶县的任店乡•城关乡•龚店乡•遵化乡•洪庄杨乡■进入潔河的舞阳县。该河在平顶山境内流域面积3974.2km2,占流域总面积的13.8%。沙河舞阳马湾断面水功能区划目标为III类，根据2013年1〜11月舞阳马湾断面的监测数据，对照GB3838-2002《地表水环境质量标准》III类标准要求，该断面COD和氨氮年均值均能够满足水环境功能区划目标要求，但在第1周至第15周、第22周、第35周至37周出现超标现象，其中氨氮超标最为严重，最大超标倍数为3.42,COD最大超标倍数为0.12。水系分布情况见附图1。本项目废水经厂区污水处理站处理后送平顶山化工产业集聚区污水处理厂进一步处理后经关庙沟12km后汇入灰河，最终汇入沙河。(2)地下水资源根据地下水的赋存介质和赋存介质的空间分布，叶县境内地下水可分为松散岩类孔隙水、碎屑岩类裂隙水、碳酸盐岩类裂隙岩溶水和基岩裂隙水。叶县区域浅层地下水的富水性分区分布在叶县县城西北部的寺庄■堤郑■李庄、叶县县城■廉村一带；弱富水区分布于夏李■沈湾■草广街■东部水寨一带；贫水区分布在常村、夏李、保安■旧县的许南公路两侧和北部的汝文店■邓李的北部。平顶山化工产业集聚区位于弱富水区(单井出水量500-1000m3/d),地下水的流向为自西南向东北。5、植被资源 叶县植被类型为暖温带阔叶林，优势树种为杨树和泡桐，另有栋树、槐树、榆树、椿树等阔杂树种及桃树、梨树等经济树种，全部为人工林。叶县现有林业用地20997hm2,其中纯林15149hm2,混交林20hm2,苗圃地195.5hm2,未成林造林地1208.6hm2,荒山荒地2719.5hm2,其他宜林地1153.8hm2,灌木林地75.1hm2,采伐迹地16.2hm2o活立木蓄积为66.8万n?,森林覆盖率10.93%。6、土壤全县土地总面积208万亩，土壤类型主要有3类，其中黄棕壤土类169.5万亩，占总面积的81.5%；砂姜黑土类14.2万亩，占总面积的6.8%；潮土类21.75万亩，占10.5%,较适宜林业生产。7、矿产资源叶县气候宜人，资源丰富，主要有盐、石油、煤、铁、磷、铝锐土、大理石、钾、石墨、白云岩等。其中，岩盐展布面积400km2,总储量2300亿吨，是全国第二大内陆盐田，品味居全国井矿盐之首。磁铁矿储量11733万吨以上，大理石、花岗岩150万立方米，含钾岩石10007J吨以上，白云石1240.5万吨，石墨670万吨。=1社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）:1、行政区划及人口根据叶县政府网站，叶县有18个乡镇，576个行政村。根据《2011年叶县国民经济和社会发展统计公报》，2011年末全县总人口89.01万人，常住人口77.8万人。城镇化率为28.47%o2、工农业叶县依托盐业资源和产业基础，重点建设了平顶山化工产业集聚区，全力打造资源经济的有效载体，总投资50亿元的东方希望集团盐化项目一期2X60万吨真空制盐项目、投资7.3亿元的神马年产20000t/a锦纶66高性能浸胶帘子布项目、平顶山亿鑫达生 物能源有限公司年产10万吨生物柴油项目已开工建设，投资1.1亿元的汇丰橡胶项目、神马集团年产25万吨精己二酸项目即将入驻。根据《2011年叶县国民经济和社会发展统计公报》，2011年叶县生产总值为161.8亿元，同比增长15.6%o其中：第一产业增加值34.6亿元，同比增长3.8%；第二产业增加值98.7亿元，同比增长23.2%；第三产业增加值28.5亿元，同比增长6.2%。人均生产总值达到20824元，同比增长15.8%o三次产业结构为21.4：61：17.6。叶县属大陆性季风气候，土壤以黄棕壤土类为主，主要农产品有小麦、玉米、水稻、大豆、棉花、花生等。3、教育根据《2011年叶县国民经济和社会发展统计公报》，2011年叶县科技事业健康发展。全年研究与试验发展（R&D）经费支出741万元，比上年增长30.6%o中等职业学校招生581人，在校生2082人，毕业生1409人。普通中学招主12806人，在校牛39636人,毕业生13785人。普通小学招生14950人，在校生67410人，毕业生11661人。4、交通运输叶县境内道路纵横交错，东衔京深铁路，西接焦枝铁路，北通潔宝铁路，许（昌）平（顶山）南邙日）、南（京）洛邙日）两条高速公路在境内交汇，311国道、豫01线、潔（河）叶（县）路、平（顶山）驻（马店）路、平（顶山）桐（柏）路交汇全境，紧邻郑州、洛阳、南阳三大民航机场。交通便利，区位优势显现。平顶山化工产业集聚区西临311国道，北部规划连接平顶山市区的道路，邻近许南高速和宁洛高速。拟选厂址相邻有竹园二路，与集聚区出入园道路相接，直接与周边公路网相接，因此公路运输具有优越的条件。5、文物古迹叶县地处南北文化的结合部，境内有仰韶文化遗址10处。叶县地处南通云贵，北达幽燕的交通要道，为历代兵家必争之地，仅境内现存的古城遗址有：霸王城、定南县城、叶邑占城、毋霸城、汝坟县城、红阳县城等10余座。同时还有叶公问政处、叶公墓、石门山、老县衙、文庙、澧河桥、昆阳古战场等名胜古迹。本项目所在产业集聚区内无地表文物古迹遗存。6、与平顶山化工产业集聚区规划相符性分析 平顶山化工产业集聚区原为平顶山化工城,2006年由石油和化学工业规划院编制完成了《平顶山化工城总体规划(2006-2016))),同年由中国环境科学研究院环境影响评价中心编制完成了《平顶山化工城总体规划环境影响报告书》，并于2007年取得了原国家环保总局审查意见。为了满足不断发展的需要,2009年平顶山市政府委托石油和化学工业规划院编制完成了《平顶山化工产业集聚区发展规划(2009・2020)》，2010年12月河南省发改委对该规划进行了批复，原则上同意《平顶山化工产业集聚区发展规划(2009-2020))),经与管委会沟通，规划环评仍以《平顶山化工城总体规划环境影响报告书》为主。平顶山化工产业集聚区规划及规划环评要求简述如下：(1)规划产业发展定位平顶山化工产业集聚区产业发展定位为：以煤、盐资源为基础，结合周边地区相关资源，建成我国中部地区最大的煤盐联合化工生产基地，以盐化工、碳一化工、煤基烯桂、综合利用和尼龙等五大产业链为主体，构建以电力、化工原料、合成材料、特色化学品为核心的煤一盐一电一化一体化产业布局。形成以煤化工产业为核心，以煤炭、能源、建材等为补充的生态化工产业集聚区。(2)功能布局产业空间布局从煤盐化工为基础，形成煤基碳、煤基烯化工产业，盐化工产业及其下游产业，相关副产品综合产业，尼龙产业(3)主导产业及产业准入条件主导产业：重点发展煤盐化工产业。产业准入条件：平顶山化工产业集聚区原则上仅允许化工产业进入园内；煤化工以发展新兴煤一气一化化工及其后续产业为主，不宜建设煤一焦一化化工产业链上游产业；下游深加工产业视其工艺先进水平和具体建设项目环境影响评价的结论而定；盐化工产业链中涉及的上游原料电石，不允许在园内建厂生产。本项冃为混装制剂类制药医药化工项冃，结合平顶山化工产业集聚区(总平面规划图)(见附图2),项目位于化工片区，占地性质规划为三类工业用地。项目建设符合平顶山化工产业集聚区总体规划及规划环评要求。平顶山化工产业集聚区基础设施建设情况见表■ 本项目与平顶山化工产业集聚区规划及规划环评相符性目项本性符相基础设施供水E供热有山工七施责设目。hrC目水排管汾羣项沆后水区处本建理污聚步 环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气.地表水.地下水、声环境、生态环境等:1、环境空气：根据《平顶山凯美威生物科技有限公司抗病毒新药泊沙康卩坐关键屮间体1000kg/a生产线建设项目环境影响报告书》由PONY谱尼测试于2012年6月14日至2012年6月20日连续7天对楼马村、节庄村、龚店乡共3个监测点的监测数据，各监测点SO?的1小时平均浓度在未检出-0.051mg/m3之间、标准指数0.00〜0.10,24小时平均浓度在0.009〜0.030mg/n?、标准指数0.06〜0.20；NO?的1小时平均浓度在0.013~0.050mg/n?Z间、标准指数0.065〜0.250,24小时平均浓度在0.020〜0.042mg/n?、标准指数0.250〜0.0.525；PM|0的24小吋平均浓度在0.090〜0.189mg/n?之间、标准指数0.6-1.26,超标率14%,最大超标倍数0.26o各监测点SO?、NO?浓度均可以满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准，由于监测点位距离公路较近、检测期间集聚区入驻企业较多处于施工期、区域地而裸露等原因受到交通扬尘、施工扬尘及干燥风扬尘等影响，pMl0的部分超标。因此项目所在区域环境空气质量较好。2、地表水：本项目废水经厂区污水处理站处理后送入平顶山化工产业集聚区污水处理厂进行进一步处理后排入关庙沟，12km后汇入灰河，最终汇入沙河。对照《地表水环境质量标准》(GB383&2002)III类标准，根据河南省环保厅网站2014年地表水环境质量报告(第1周〜第21周)数据，沙河舞阳马湾监测断而COD浓度14.2mg/L〜22.2mg/L、超标率23.8%、最大超标倍数0.11、COD平均浓度18.11mg/L。氨氮浓度0.24mg/L〜1.60mg/L、超标率57.1%、最大超标倍数0.60、氨氮平均浓度1.04mg/Lo可知沙河舞阳马湾断面COD、氨氮部分超标。经调查分析，其水质超标主要原因是由于该河流几乎没有天然径流，上游未经处理的生活污水及大量的工业废水汇入导致水质超标。3、地下水：根据《平顶山市亿鑫达生物能源有限公司年产10万吨生物柴油项目环境影响评价》±PONY谱尼测试于2011年8月26口〜2011年8月27日对史堂村、常李村、坡宋村地下水环境质量现状连续2天的监测数据，对照《地下水质量标准》(GB/T14848-93)III类标准，各监测点位pH6.90-7.4k氨氮浓度未检出〜0・12mg/L、高镭酸盐指数0.61mg/L〜1.72mg/L,满足标准要求；坡宋村总硬度(306mg/L)满足标准要 求，史堂村(1380mg/L)和常李村(552mg/L〜562mg/L)总硬度超标，超标原因可能为区域地下水埋深较浅，地下水与地表水联系密切，地下水易受到地表污染物的影响，史堂村和常李村总硬度超标。评价区域地下水除总硬度部分超标外，pH、氨氮、高猛酸盐指数均能满足《地下水质量标准》(GB/T14848-93)III类标准要求，地下水环境质量现状较好。4、噪声：本项目四周厂界声环境质量现状由叶县环境监测站于2014年9月29日〜2014年9月30日进行监测，根据监测结果，项目东厂界昼间46.8〜47.7dB(A)、夜间45.6〜45.9dB(A),南厂界昼间49・4~50.0dB(A)、夜间45.4〜45.5dB(A),西厂界昼间48.5〜49.6dB(A)、夜间45.2〜46.3dB(A),北厂界昼间48.3〜49.0dB(A)、夜间45.9~46.0dB(A),对照《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准(昼间60dB(A)、夜间50dB(A)),项目所在区域声环境现状较好。5、牛态环境：根据现场调查，厂区周边2000m范围内无珍稀动植物聚居地或繁殖点，周边生态环境良好。主要环境保护目标(列出名单及保护级别)：本项冃环境保护冃标见表8。表8污染控制内容及环境保护目标序号污染物种类环境要素污染控制内容环境保护目标1废水水环境达标排放灰河、沙河，《地表水环境质量标准》III类2废气环境空气按相应的大气污染物排放标准控制贺渡口村等村庄，环境空气质量满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二类标准3固体废物/所产生的固体废物得到妥善处置，不造成二次污染/4噪声声环境按照《工业企业厂界环境噪声排放标准》2类标准控制厂址四周，满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类 评价适用标准环境要素FB项值准标位刍一环境空气E3mg/M005F80o2Mlp50地表水环境咲IT1H/96Docmg/L-5OEB4wN-3HNlo•nw地下水环境啖IT1PH/mg/L5()4wo3.wLo3.w声环境E)z(AdB(60昼50夜 污染物排放标准总量控制指标污染类型标准名称污染因子标准值废气《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准颗粒物无组织排放1.Omg/m3(周界外浓度最高点)15m排气筒最高允许排放浓度120mg/m3,最高允许排放速率3.5kg/h《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气锅炉限值颗粒物mg/m320二氧化硫50氮氧化物200废水产业集聚区污水处理厂进水水质要求PH/6~9CODmg/L<400bod5mg/L<150氨氮mg/L<35ssmg/L<300噪声《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准昼间dB(A)60夜间dB(A)50《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)标准昼间dB(A)70夜间dB(A)55固废《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599・2001)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)本项R完成后，全厂总量建议指标为:废气排放量：3960万n?/a,SO2：0.64t/a、NOX：3.00t/a；废水排放量8.16万n?/a,COD6.62t/a>氨氮0.23t/a。 建设项目工程分析工艺流程简述及产污环节（图示）根据本项目的工程特点，可以分为施工期（25个月）和运营期两个阶段，以下分别进行各阶段工艺流程简述及产污环节分析。1、施工期工艺流程简述及产污环节施工期工程可以分为清理平整场地、土方工程、基础工程、主体工程、扫尾工程、装修及设施安装工程等；施工期污染主要为施工产生的扬尘、噪声、废水和弃土。施工期各工程阶段主要施工内容见表9,施工期产污环节见图2、表10。4:扬尘；噪声；弃土4；扬尘；噪声:弃土；扬尘:噪声:弃土4废水:噪声清理平整场地土方工程基础工程＞主体工程t废:水:废:气4；噪声:固废t扬尘［噪声:弃土运营期设施安装工程图2项目施工期产物环节图序号施工阶段主要施工内容1清理平整场地包括地面附属物拆迁、清除垃圾等2土方工程包括挖掘土方、挖槽、运输工程土等3基础工程包括打桩、砌筑基础框架等4主体工程包括钢筋、混凝土工程，钢木工程、砌体工程等5扫尾工程包插回填土方、修路、清理现场等6设施安装工程包括建筑物内、外部装修，供水、排水、供暧、消防设施安装等表9施工期各工程阶段主要施工内容一览表 表10本项目产污环节及主要污染因子一览表工程期段污染工序污染物污染因子施工期清理平整场地废气扬尘等颗粒物噪声噪声固体废物建筑渣土土方工程废气扬尘等颗粒物噪声噪声施工废水及生活污水pH、COD、BOD、氨氮、SS等固体废物建筑渣土基础工程废气扬尘等颗粒物噪声噪声施工废水及生活污水pH、COD、BOD、氨氮、SS等固体废物建筑渣土主体工程噪声噪声施工废水及生活污水pH、COD、BOD、氨氮、SS等固体废物建筑渣土扫尾工程废气扬尘等颗粒物噪声噪声固体废物建筑渣土设施安装工程噪声噪声固废装修垃圾等施工期污染物产排情况简要分析：施工期污染主要表现在施工产生的扬尘、噪声、废水和固体废物，可能对周围的大气环境、声环境、水环境、生态环境产生一定的影响。(1)施工扬尘施工扬尘主要为施工场地的土方挖掘、装卸和运输过程中产生的扬尘，可分为施工扬尘和施工车辆运输产生的扬尘。具体包括以下几点：>施工场地的土方挖掘、堆放、装卸和车辆运输产生的扬尘、填方扬尘；>工程土方、建筑材料、白灰、砂子等装卸、堆放的扬尘；>建筑物料的车辆运输造成的道路扬尘；>施T垃圾的堆放造成的扬尘。 在具有中等活动水平、适中的泥沙含量（约30%）、半干旱的气候特点的建筑施工操作中，每个作业活动月每4060m2建筑面枳排放1.2t扬尘。根据同类工程现场监测，工地内扬尘浓度为0.3〜0.7mg/n?。评价要求在项目施工过程中，针对施工期扬尘采取一定的防治措施。评价建议施工单位通过以下儿方面措施加强施工扬尘防治工作：①道路硬化与管理。施工场所内80%以上而积的车行道路要浇筑10〜20cm厚的混凝土进行硬化；道路清扫时都必须采取洒水措施。②围挡的设置。施工期间，其边界应设置2.5米以上围挡；围挡下方设置不低于20厘米高的防溢座以防止粉尘流失；任意两块围扌当以及围扌肖与防溢座的拼接处都不能有大于0.5厘米的缝隙，围挡不得有明显破损的漏洞。③裸露地（含土方）覆盖。每一块独立裸露地面80%以上的面积都应采取覆盖措施;覆盖措施的完好率必须在90%以上。覆盖措施包括：钢板、防尘网（布）、绿化、化学抑尘剂，或达到同等效率的覆盖措施。④易扬尘物料覆盖。施工方案中必须有防止泄漏、遗撒污染环境的具体措施，编制防止扬尘的操作规范。所有砂石、灰土、灰浆等易扬尘物料实行库存或加盖苫布；防尘布或遮蔽装置的完好率必须大于95%o对易起尘物料运输车辆应按要求配装密闭装置并不得超载，同时要控制行车速度。⑤持续洒水降尘措施。施工现场定期喷洒，保证地面湿润不起尘。⑥运输车辆冲洗装置。运输车辆驶出工地前，应对车轮、车身、车槽帮等部位进行清理或清洗以保证车辆清洁上路；洗车喷嘴静水压不低于0.5Mpa；洗车污水经处理后重复使用，回用率不得低于90%,回用水水质良好，悬浮物浓度不应大于150毫克/升;施工场所车辆入口和出口30米以内部分的路面上不应有明显的泥印，以及砂石、灰土等易扬尘物料；污水处理产生的污泥，应设有专门的处置系统；无法达到相关排放标准的洗车污水不得直接排入环境或市政下水系统；接纳洗车污水的水体和市政下水系统不得有任何因洗车污水排放造成淤塞现象。⑦施工时间。分段施工、合理安排施工工期，尽量减少同一时间内的挖土量。注意气彖条件变化，土方施工应尽量避开风速大、湿度小的气彖条件。当出现4级以上风力天气情况下禁止进行土方施工，并做好遮掩工作。在大风天气影响期要注意堆方的保护, 加盖篷布密闭保存，避免造成大范围的空气污染。①其他。尽量选取对周围环境影响较小的运输路线，并限制工区内运输车辆速度，将卡车在施工场地车速减少到10km/h,其它区域减少至30km/ho一些容易产生粉尘的建筑材料如水泥等，应采用密闭的槽车运送至专门的水泥储仓中，如果进行混凝土配料,应该湿装至搅拌车中。通过加强管理，采取评价建议措施，切实落实好防尘、降尘措施，施工扬尘不会对周围环境产生较大影响，同时其对环境的影响也将随着施工的结束而消失。(1)废水施工期产生的废水主要为施工人员生活污水。木项目施工期间施工人员最高峰约为300人，员工用水定额参考《河南省用水定额标准》(DB41/T385-2009)城镇生活用水定额■办公类■中小城市用水量，按照40L/(人•天)计第施工期用水量12m3/d,排水系数取0.8,贝IJ施工期污水排放量为9.6m3/do污水水质类比一般生活污水，各污染物浓度为：COD280mg/L>BOD5160mg/L>SS200mg/L>NH3-N20mg/Lo施工期生活污水经自建化粪池处理后，由当地农民定期进行清运作为农肥。(2)施工噪声项目施工期的噪声属于建筑施工噪声，主要有施工机械设备噪声、施工车辆运输噪声，多为非稳态噪声。机械设备噪声源主要有挖掘机、挖土机、打桩机、钻孔灌注机、混凝土搅拌机、升降机等等；车辆运输噪声源为施工物料运输车辆。而这些噪声中对周围声环境影响最大的是施工机械设备噪声。经调查，施工机械设备开动的吋候噪声源强较高，大约在80〜110dB(A),其噪声源相对稳定但作业时间不稳定、波动性大。施工期噪声源强详见表1E表11施工期噪声源强设备名称噪声源强IdB(A)]设备名称噪声源强ldB(A)J挖掘机95V地机94挖土机95升降机85钻孔灌注机80打桩机110振捣机94运输车辆100m车90电锯、电钻90注：噪声源强为距离设备lm处噪声。 由表11可知，施工期机械设备的单体声级一般均高于80dB（A）,部分设备声源高达llOdB（A）,且各施工阶段均有大量设备交互作业。评价建议施工单位针对不同施工设备分别采取相应的噪声控制措施。施工期高噪设备可釆取隔声、选用低噪设备等措施来降低其对周围环境的影响：施工车辆噪声属于交通噪声，对施工车辆进行规范管理之后，施工车辆噪声可降至50〜60dB（A）；同时应注意合理安排施工时间，避免夜间施工,合理布置施工现场、降低设备声级、施工现场围墙适当加高措施。本项目施工期间在采取严格的降噪措施后，不会对周围环境产生较大影响。（4）固体废物施工期产生的固体废物主要为建筑垃圾、施工人员的生活垃圾。建筑垃圾主要有建材损耗产生的垃圾、装修产生的垃圾等，包括砂土、石块、水泥、碎木料、废金属等杂物。通过查阅相关资料，建筑物在建造过程中，单位建筑面积建筑垃圾产生量约为40kg/m2,本项R施工期建构筑物总面积约64100m2,施工期为25个月，据此计算施工期建筑垃圾约2564t,约合3.37t/do生活垃圾主要是施工人员的生活废物物品，由于施工现场生活条件及生活环境所限产牛量较小，施工人员生活垃圾产生量若按0.2kg/（人•天）计，施工人员按300人，产生量约为60kg/d,施工期为25个月，共产生生活垃圾总量约45.6to本项目建筑垃圾按要求集中堆放并及时将建筑垃圾运往指定的垃圾填埋场进行处置；施工现场应设立生活垃圾桶，统一收集，并由当地环卫部门定期清运后送至垃圾填埋场处理。施工期固体废物产牛量见表12o表12施工期（25个月内）固体废物产生量及处理处置方式名称产生量处理处置方式建筑垃圾2564t按要求集中堆放并及时建筑垃圾将运往指定的垃圾填埋场进行处置生活垃圾45.6t由当地环卫部门定期清运后送至垃圾填埋场处理2、运营期工艺流程简述及产污环节：本项目生产产品主要包括：I古I体制剂（片剂、颗粒剂和硕胶囊剂）、小容量注射剂,本项冃工艺流程简述如下：（1）固体制剂（片剂、颗粒剂和硬胶囊剂）生产工艺 口服固体制剂属非无菌制剂，主要生产区为D级洁净区。本项目固体制剂（片剂、颗粒剂和硬胶囊剂）的生产工艺流程见图3。粉尘原、辅料硬胶囊剂成品入库颗粒剂成品入库制剂（片剂）成胡入库图3体制剂（片剂、颗粒剂和硬胶囊剂）的生产工艺流程示意图如图3所示，生产原辅料经过粉碎过筛、制粒、干燥、总混，然后进行压片包衣、胶囊充填和颗粒分装的牛产。a、粉碎过筛：领取合格原辅料，经气闸室清外包进入称量暂存间，经固体粉碎机、振荡筛进行粉碎、过筛；b、制粒：粉碎过筛后原辅料根据配方准确称量后与纯化水按比例投入配浆罐配浆,由整粒湿法混合制粒机进行制粒；c、干燥：制粒后，经沸腾干燥机进行干燥得干颗粒；€1、总混：干燥得到的干颗粒经混合机进行总混，在总混时加入一定量的硕脂酸镁,使制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。e、片剂生产：颗粒暂存后去压片间经高速压片机进行压片，素片去屮转站暂存，需要包衣的素片，去包衣间由高效包衣机包衣，包衣片去中转站暂存，检验合格的片剂去铝塑包装机进行包装，包装好的半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后，送至仓库待检。c、硬胶囊生产：颗粒暂存后去胶囊充填间由全自动硬胶囊填充机进行胶囊充填，再由胶囊抛光机抛光，检查合格后，去铝塑包装机和塑瓶自动包装线进行包装，包装好的半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后，送至仓库待检。d、颗粒剂生产：颗粒暂存后去颗粒包装间由颗粒包装机进行颗粒包装，包装好的袋装颗粒半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后,送至仓库待检。（2）小容量注射剂生产工艺 注射剂为无菌制剂，生产过程按GMP要求各工序在不同洁净级别的厂房内进行，本项目小容量注射剂生产的称量、浓配、过滤为C级洁净区，稀配、粗滤、精滤、灌装、封口为C+A级洁净区。本项日小容量注射剂生产工艺流程见图4o▼▼固废固废图4小容量注射剂生产工艺流程示意图如图4所示，原料通过配料、洗烘瓶、灌装封口、灭菌查漏、灯检、贴签包装等工序完成。1）配料（称量、浓配、过滤、稀配、粗滤精滤）:原辅料经清外包进入称量暂存间,根据配方准确称量后与经注射水（采用二级反渗透+二次蒸憾方法制备）按比例投入浓配罐，在搅拌状态下升至一定温度进行浓配，配料合格后经过滤器过滤，由浓配输送泵输送至稀配罐内。配制合格的料液泵入稀配罐后，根据工艺配方，再加入相应的原辅料,在搅拌状态下升温，将料液调整到要求的浓度和PH值，检验合格后由稀配输送泵经精过滤器和除菌过滤器过滤后，输送至灌封岗位。由洗烘灌封联动机组进行灌装封口。2）洗烘瓶：灌装使用的安瓶在洗瓶间经过安瓶瓶立式超声波洗瓶机洗瓶、经隧道式热风循环烘箱灭菌，进入灌封间。3）灌装、封口：来自配料岗位的料液经除菌过滤，在氮气保护下经拉丝灌装封口机进行灌装、封口。4）灭菌检漏：灌封好的安甑经安甑水浴灭菌柜并经色水泵泵入色水进行灭菌检漏。 一、56妇才13目项物染污废气等粉淀药等粉淀药等粉淀、1x1:TH药等粉淀药等粉淀药等卜1:6厅餐职废水设备冲洗废水氮、SS、0CB、DOC罐浆配机合混罐制配装灌氮氨、SS、 固体废物生产固体制剂（片剂、颗粒剂和硬胶囊剂）生产粉碎过筛工段，制粒工段，干燥工段，总混工段，压片、包衣工段，胶囊填充工段药尘、淀粉等小容量注射剂生产过滤工段原辅药杂质、废活性炭灌装工段废安甑瓶玻璃渣包装包装工段废药品废胶囊、废包装材料、玻璃渣公用工程污水处理站污泥办公人员/生活垃圾制冷机、引风机、鼓风机、空调机组以及生产车间各类泵噪声运营期项目物料平衡、水平衡及蒸汽平衡情况:（1）物料平衡本项目各类产品物料平衡详见图5、图6。图5体制剂（片剂、颗粒剂和硬胶囊剂）生产物料平衡图 注射用水原料药葡萄糖产品单位：t/a图6小容量注射剂生产物料平衡图(2)水平衡和蒸汽平衡本项目建成后，新鲜水用量为386n?/d(9.65万n?/a),其中工艺用水量333.6m3/d>锅炉给水18n?/d、空调机组循环冷却水补充水24n?/d等，木项目水平衡见图7。木项目蒸汽主要用于固体制剂车间的干燥工段、设备清洗、空调系统，小容量注射剂车间的配置工段、灭菌、空调系统，注射水系统的多效蒸发器，项目蒸汽平衡见图8。 去锅炉系统去锅炉系统新鲜水3/J排水单位：m3/d图7本项目水平衡图蒸汽80223820多效蒸发器固体制剂车间小容量注射剂车间注射水系统单位:t/d本项目蒸汽平衡图 运营期项目污染物产排情况分析：1、废气木项目产生的废气主要包括锅炉废气、车间粉尘废气和职工餐厅油烟废气。(1)锅炉烟气本项日新建1台5t/h燃气锅炉，燃气用量400Nm3/h,由集聚区集中供应。根据全国第一次污染源普查数据，燃气工业锅炉污染物产生系数为每一万立方米燃料产生废气量136259.17NmS020.02Skg(S含硫量，单位毫克/立方米)、NOX18.7lkg,因此项目燃气锅炉废气量5400Nm3/h,SO2产生量0.16kg/h、产牛浓度29.6mg/m3,NOX产牛量0.75kg/h、产生浓度13&9mg/n?,直接由1根15m高的烟囱排放，能够满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气锅炉限值(排放浓度限值：二氧化硫50mg/m3>氮氧化物200mg/m3)要求，同时根据《锅炉大气污染物排放标准(征求意见稿)编制说明》，“调查天津市20台燃气锅炉废气排放情况，烟尘排放浓度范围1.4-33.5mg/m平均值7.9mg/m3,80%以上锅炉烟尘排放浓度在20mg/m3以下”，评价建议企业选用国内先进型号的锅炉，将锅炉颗粒物浓度控制在20mg/m3以下。颗粒物排放浓度能够满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气锅炉限值(排放浓度限值：颗粒物20mg/m3)0本项目燃气锅炉烟气产排情况如表14所示。表14锅炉烟气产生及排放情况一览表排放源污染物产生及排放情况GB13271-2014表2燃气锅炉限值废气量(m3/h)产排浓度(mg/m)小时产排量(kg/h)年产排量(t/a)污染因子浓度(mg/m")so229.60.160.64二氧化硫50燃气锅炉烟尘5400200.110.44颗粒物20NOx138.90.753.00氮氧化物200可知，本项目建成运营后，燃气锅炉烟气产生量为5400m3/h,SO?、烟尘和NOx排放浓度分别为29.6mg/m3>20mg/m3>NOx138.9mg/m3,由1根8m高的烟囱排放，能够满足《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271・2014)表2燃气锅炉限值(排放浓度限值 二氧化硫50mg/n?、颗粒物20mg/n?、氮氧化物200mg/m3)o本项目燃气锅炉烟气处理设施投资约1万元。(1)车间粉尘废气项目车间粉尘废气主要是项目生产粉碎过筛、制粒、总混整粒、压片包衣、胶囊填充等工段产生的药物粉尘，结合木项目物料平衡，分析木项目车间粉尘产生情况。木项目车间粉尘废气产生情况如表15所示。表15项目车间粉尘废气产排情况污染物名称产生工段主要污染因了丿炳量(m"/h)产生情况排放情况去除效率(%)妲里mg/m3kg/ht/amg/m3kg/ht/a粉碎过筛粉尘粉碎过筛工段药尘、淀粉制粒粉尘制粒工段药尘、淀粉妲里干燥粉尘干燥工段药尘、淀粉袋式总混粉尘总混工段药尘、淀粉150022753.4113.6522.750.0340.13799%除尘+15m压片、包衣粉尘压片、包衣工段药尘、淀粉高排气筒胶囊填充粉尘胶囊填充工段药尘可知,项目车间粉尘废气量1500m3/h,粉尘产生浓度2275mg/m产生速率3.41kg/h,采取“负压抽吸系统+袋式除尘器”处理后，经1根15m高排气筒排放，粉尘排放浓度22.75mg/m排放速率0.034kg/h,可以满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准，即颗粒物排放限值120mg/m最高允许排放速率3.5kg/h(排气筒15m)的要求。本项目车间废气处理设施投资共计12万元。(2)餐厅油烟废气餐厅油烟废气主要由食堂在烹饪食物时产生，燃料用天然气。木项目总定员260人,人均消耗食用油以30g/d计，年消耗食用油1950kg,按挥发率2.5%,产生油烟48.8kg/ao本项目食堂设基准灶头数8个，屈大型餐厅，每个灶头的排风量为2000Nm3/h,总排风量为16000Nm3/h(48000Nm3/d,按照每天工作3h计)，则油烟产生量为0.065kg/h,产生浓度为4.1mg/Nm3,油烟的主要成分是动植物油遇热挥发、裂解的产物等。 项目采用油烟净化器进行处理，油烟净化器净化处理效率可达90%以上，经处理后,油烟排放量为0.0065kg/h,排放浓度为0.4mg/Nn?,能够满足《餐饮业油烟排放标准》(GB18483-2001)中油烟排放标准限值(最高允许排放浓度2.0mg/m3)的要求,经油烟净化器净化处理后的食堂油烟废气经专用烟囱引至楼顶15m高处排放。本项目餐厅油烟废气处理设施投资共计3万元。2、废水>废水产生情况本项目废水主要包括洗瓶废水、灌装废水、设备冲洗废水、办公牛活废水和清净下水(纯水系统废水、注射水系统废水、锅炉软化废水、空调机组循环冷却废水)。(1)洗瓶废水项目注射剂产品主要有ImL、2mL、5mL、10mL、20mL玻璃瓶5种规格，查阅资料并类比同类工程生产情况，清洗玻璃瓶所需注射用水水量约为玻璃瓶规格容量，则项目洗瓶废水产生量约为64m3/do类比《河南明康制药有限公司年产口服固体制剂2000吨、口服液1000吨建设项目环境影响报告书》(报批)，洗瓶废水污染物产生浓度为COD29mg/L>BOD515mg/L.SSllmg/L,送厂污水处理站处理。(2)灌装废水项目注射剂生产时，在灌装阶段由于玻璃瓶的破损，会产生一定量的灌装废水，根据项目灌装设备参数，这部分废水产生量为灌装产品的1%。因此木项目灌装废水产牛量为0」6n?/d。类比《河南明康制药有限公司年产口服固体制剂2000吨、口服液1000吨建设项目环境影响报告书》(报批)，灌装废水污染物产生浓度为COD23800mg/L.BOD511900mg/L>NH3-N1597mg/Lo(3)设备冲洗水项目牛产过程中固体制剂粉碎过筛、制粒干燥、总混整粒、压片、包衣、胶囊填充、颗粒分装工段，小容量注射剂生产线、配制罐每批次生产完毕后需用水进行清洗。根据同类项目生产情况，设备平均每天清洗1〜2次，每个设备每次清洗需3道工序，分别采用自來水、纯化水、蒸汽。结合企业工程师及可研单位介绍，本项冃各车间罐体清洗用水量见16o 生产工段罐体名称及容积清洗水用量（n?/d）蒸汽用量（t/d）设备名称数量（台/套）自来水用量纯化水用量固体粉碎机27.76.4配浆罐27.76.4整粒湿法混合制粒机27.76.4沸腾干燥机27.76.4固体制剂车间混合机27.76.44高速压片机415.412.8高速包衣机13.83.2不锈钢糖衣机415.412.8铝铝/铝塑泡罩包装机13.83.2全自动硕胶囊填充机13.83.2小容暈注射剂车间配制罐622.919.2/清洗水用童合计103.686.4/表16项目相关罐体洗涤用水量（每天清洗2次）综合上述分析，当处于旺季或生产批次需要时，项目最多每天进行2次设备清洗，最大清洗水量产牛量为190m3/d。根据《制药工业水污染物排放标准•混装制剂类》编制说明（2007年9月）调查结果，固体制剂类制药企业生产废水COD68.1〜1480mg/L、大多数厂家W500mg/L,BOD36.95~660mg/L、大多数厂家W300mg/L,SS68~700mg/L、大多数厂家W300mg/L；注射剂类制药企业生产废水COD63.27〜300mg/L、BOD30〜80mg/L、SS51〜85mg/L。评价保守确定本项目设备冲洗废水污染物产生浓度为COD800mg/L>BOD5400mg/L>SS300mg/L、NH3-N1.5mg/L,送厂污水处理站处理。（4）办公生活污水本工程劳动定员260人，用水定额参考《河南省用水定额标准》（DB41/T385・2009）城镇生活用水定额■办公类■中小城市用水量，按照40L/（人•天）计算，本项目办公生活用水量为10.4m3/d,排放系数取0.8,本项目生活污水产生量为8.3m3/d,其主要污染物浓度为：COD280mg/L、BOD5160mg/L>SS200mg/L、NH3-N20mg/L,送厂污水处理站处理。（5）清净下水 a、纯水系统废水项冃纯水制取采用反渗透装置，在反渗透过程中会产生一定量的浓水。项FI建成后需要纯水184m3/d，则纯水系统浓水产生量为46m3/d,其主要污染物为COD40mg/L、BOD510mg/L>SS100mg/Lo此部分废水为清净下水可直接外排。b、注射水系统废水项目注射水系统采用二次蒸憎法对原料水（纯水系统出水）进行纯化，从而达到药典标准的注射用水。本项目生产所需注射水量为80m3/d，注射水系统浓水产生量为8m3/d,其主要污染物COD40mg/L>BOD510mg/L^SS100mg/Lo此部分废水为清净下水可直接外排。c、锅炉软化废水锅炉房燃气锅炉自带软水系统，运营过程中产生一定量的排污水，锅炉软水需要量16m3/d,锅炉软化废水量为2m3/d□其主要污染物为COD40mg/L.BOD510mg/L^SS100mg/Lo此部分废水为清净下水可直接外排。d、空调机组循环冷却废水空调系统循环冷却水循环水量为753m3,经计算，每日需补充新鲜水24m3,空调机组循环冷却水需定期排放部分废水，废水排放量为8m3/d,水质为COD40mg/L、BOD510mg/L>SS50mg/Lo此部分废水为清净下水可直接外排。本项冃废水产生情况见表17o表17项目废水产生情况一览表项目水量(m3/d)COD(mg/L)bod5(mg/L)ss(mg/L)nh3-n(mg/L)处理方式洗瓶废水63.84291511/厂内处理后排入城市污水处理厂设备冲洗水19080()40030030灌装废水0.162380011900/1597生活污水8.328016020020合计262.3609.9305.7226.323.3/清净下水纯水系统废水464010100/直接外排，入城市污水处理厂注射水系统废水84010100/锅炉软化废水24010100/循环冷却水排水8401()50/ 由表17可知，需厂内污水处理站处理的生产废水262.3n?/d,主要污染物浓度为COD609.9mg/L、BOD5305.7mg/L.SS226.3mg/L、氨氮23.3mg/Lo另外，纯水系统废水46m3/d＞注射水系统废水8rr?/d、锅炉软化废水2m"/d、循环冷却水排水8m3/d,共计64m3/d清净下水直接外排。＞废水排放情况本项目废水经厂污水处理站处理后，排至集聚区污水管网，经平顶山化工产业集聚区污水处理厂进一步处理后排入关庙沟，经灰河排入沙河。(1)废水入集聚区污水处理厂时间衔接可行性平顶山化工产业集聚区规划建设一座污水处理厂，规划一期建设规模3万吨/天，远期建设规模10万吨/天，采用改良型卡鲁塞尔氧化沟和深度处理工艺，远期考虑对全部处理后的水进行中水回用。据调查，目前集聚区污水管网已经敷设完毕(污水管网已铺设至本项目厂址处)，因此从管网敷设方面，本项目废水入集聚区污水处理厂可行。集聚区污水处理厂于2013年5月份开工建设，目前主体工程已建成、设备正在进行安装，预计2014年底投入运行；木项目预计2016年11月建成，因此从时间衔接方面，木项目废水入集聚区污水处理厂可行。(2)本项目废水治理措施有效性根据《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)要求：“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水吋，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案”。本项目废水排入平顶山化工产业集聚区污水处理厂，根据叶县环保局出具的本项目环评执行标准的意见，本项目废水执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008),产业集聚区污水处理厂建成投产后执行集聚区污水处理厂进水标准要求。结合上述吋间衔接可行性分析，本项目废水执行执行集聚区污水处理厂进水标准要求。评价根据项目废水水质、水量及其排放情况建议企业建设一套处理规模350n?/cl、处理工艺序批式活性污泥法(SBR)的厂污水处理站。对本项目生产废水进行处理后与清净下水一同排入平顶山化工产业集聚区污水处理厂。本项目废水处理站工艺流程见图9。 生产废水填埋处理进入市政污水管网图9评价推荐的废水处理工艺流程图序批式活性污泥法(SBR)是在同一反应池(器)屮，按时间顺序由进水、曝气、沉淀、排水和待机五个基本工序组成的活性污泥污水处理方法。SBR技术的核心是SBR反应池，该池集均化、初沉、生物降解、二沉等功能于一池，无污泥回流系统。SBR工艺广泛应用于生活污水、屠宰废水、化工废水、啤酒废水和其他一些工业废水的处理中。结合本项目废水产生特点及水质特征，评价建议在厂污水处理站设计时考虑设置调节池、设置2组或以上SBR反应池，以保证污水处理站稳定连续运行。根据《序批式活性污泥法污水处理工程技术规范》(HJ577-2010),对工业废水采用“预处理+SBR”主体工艺进行处理污染物去除效果为COD70~90%、BOD570~90%、SS70~90%、氨氮85〜95%。评价取COD、BOD5、SS、氨氮的去除率分别为80%、85%、70%、85%,本项目生产废水经处理后、项目总排口排水水质情况见表18o表18本项目废水处理效果及出水水质情况一览表项目水量(m3/d)PHCOD(mg/L)BOD5(mg/L)SS(mg/L)NH3-N(mg/L)处理方式厂污水处理站进口262.36~9609.9305.7226.323.3/去除率//85907085/厂污水处理站出口262.36~991.530.667.93.50/淸净下水纯水系统废水46/4010100/直接排入城市污水处理厂注射水系统废水8/4010100/锅炉软化废水2/4010100/循环冷却水8/401050/厂区总排口326.3(折合7.55m3/t)6~981.426.573.02.8/集聚区污水处理厂进水水质要求300m加6〜940015030035/注：*单位产品基准排水量，执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)o由表18可知,本项目外排废水量326.3m3/d,出水水质为pH6〜9、COD81.4mg/L>BOD526.5mg/L>SS73.0mg/L、氨氮2.8mg/L。本项目排水量满足《混装制剂类制药工业 水污染物排放标准》(GB21908-2008)单位产品基准排水量要求，各污染因子排放浓度均能满足平顶山化工产业集聚区污水处理厂进水标准要求。据估算，废水处理站环保投资约65万元。3、噪声工程高噪声设备主要有制冷机、空调机组、引风机、鼓风机以及生产车间各类泵等,其噪声值在70〜95dB(A)。木项目主要噪声源情况见表19o表19本项目主要设备噪声源序号设备名称声源地点数量(台)源强dB(A)治理措施经治理后dB(A)]1制冷机组制冷间190隔声、消声752固体粉碎机固体制剂车间290隔声、消声753空压机空压机房295〜100选用低噪音设备，釆取隔声、消声措施等65〜804空调机组空调机房770消声、减振655引风机空调机房790隔声、减振756鼓风机锅炉房1105隔声、减振857鼓风机污水处理站2105隔声、减振858各类泵生产车间及污水处理站若干75〜85消声、减振70〜75制冷机、空调机噪声就其产牛机理而言，包括空气动力性噪声、机械噪声和电磁噪声。对空压机噪声就其向外辐射噪声的部位而言，主要来自进气噪声、驱动机和机体辐射噪声、排气管道和贮气罐噪声、排气放空口噪声。对空压机的不同发生部位，可采取不同的噪声控制措施：①对进气噪声采用安装消声器；②对进气管道和排气管道进行隔声处理；③在放空口加排气放空消声器；④对空压机的机体噪声、电动机噪声采用建隔声室或通风消声隔声罩的方法控制。采取上述措施后可平均降噪15dB(A)以上。粉碎机噪声主要为机械动力性噪声，对该类噪声可以通过基础减震和密闭厂房隔声的方式进行降噪处理，根据研究通过减震和密闭厂房隔音后，其噪声可降低15dB(A)o 鼓风机、空压机的噪声主要来自进风口产生的强烈噪声，包括柄连接系统中的冲击声和活塞往复运动的摩擦震动产生的机械噪声，电机冷却风扇噪声及电机轴承运动时产生的机械噪声、各部分噪声屮进出口噪声最高，对总的声源起决定性作用。整机噪声特征以低频为主，呈宽频带。因此，通过在空压机机体与风管之间用软接头链接，室内密闭布置，并在室内表面覆以吸声系数大的材料等措施，设备声源可降低15〜20dB(A)。引风机的噪声主要分为机械结构噪声和空气动力噪声，在止确安装的情况下，机械结构噪声不是主要的，一般来说，引风机噪声主要是气动力噪声，尤以蜗舌噪声、脱体漩涡噪声和二次流噪声最为主要。通过在进气口安装阻抗复合消声器和对进排管道作阻尼减振措施，可使噪声降低15dB(A)以上。泵类噪声来源于泵电机冷却风扇噪声，泵轴液物料而产牛的空化和气蚀噪声，泵内物料的波动而激发泵体轴射噪声、脉冲压力不稳定而产生的噪声以及机械噪声。这些噪声以冷却风扇产生的空气动力噪声为最强，远远超过电磁噪声和机械噪声之和，电动机的噪声频带比较宽，以低屮频为主。一般用内衬有吸声材料的电动机隔声罩将电动机全部罩上，并在电动机后部进风口处装设消声器，同吋加设泵基减振垫和进行厂房隔声，这样可整体减噪10〜15dB(A)o通过对高噪声设备采取以上的各降噪措施，其声源值均值满足《工业企业噪声卫生标准》85dB(A)的限值耍求。以上降噪治理措施已经得到广泛的运用，降噪效果明显,且运行可靠，只要设计合理，选型匹配，管理跟得上，评价认为上述治理措施可行。高噪声设备降噪治理投资估算为10万元。本项目产生的固体废物主要有固体制剂(片剂、颗粒剂和硬胶囊剂)生产产生的除尘渣，小容量注射剂生产产生的过滤渣、废安甑瓶玻璃渣，包装产生的废药品、废胶囊、废包装材料，污水处理站污泥及办公生活垃圾。项冃固体废物产生及处理处置措施见表20o根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》要求，固体废物的堆积、贮存必须采取防扬洒、防流失、防渗漏等污染防治措施。(1)一般固废对于一般固废(废包装材料、办公生活垃圾、污水处理站污泥)，临时堆场应结合《固体废物处理处置工程技术导则》(HJ2035-2013)要求，同时根据《一般工业固体废 物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）要求进行设计、施工，做到防渗漏、防淋雨、防扬散处理，避免对环境造成二次污染。根据环保要求，评价建设全封闭的固废堆存间，堆存间进行地面硬化做好防渗漏工作。（2）危险废物由于危险废物（除尘渣、过滤渣、废药品，废物类别HW02）需要在厂内临时贮存,定期运岀，评价建议在厂内设置6n?危险废物贮存间，用于危险固废的临时堆存，各危废先放入容器中置于临时贮存间，容器材质要满足相应的强度要求。其设计、施工必须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）的相关要求进行建设。危废贮存设施必须按GB15562.2的规定设置警示标志，并设置围墙或其它防护栅栏，设置应急防护设施。序号污染物产生量（t/a）成分处理处置措施性质贮存间/暂存间投资（万元）规格位置存储时间1除尘渣13.51药尘、淀粉2过滤渣1.50原辅药杂质、废活性炭由有资质单位处理危险废物（HW02）12m221天1.23废药品废药品厂污水处理站西侧（见平面4废安甑瓶2.0玻璃渣5废胶囊、废包装材料4.0废胶囊、废纸盒、废纸箱、废塑料瓶等送垃圾填埋场一般固废9m2布逬图）30天0.96办公生活垃圾39办公生活垃圾7污水处理站污泥84污水处理站污泥（含水率60%）12m2厂污水处理站内30天1.2表20工程固体废物产生及处理处置措施一览表环保投资费用分析本工程环保设施费用及投资估算见表21o表21工程环保设施及投资估算一览表序号分类环保设施投资（万元）1股水生产废水厂污水处理站：规模350n?/d、工艺SBR651清净下水总排口直接排放/ 2废气锅炉废气1根8m高烟囱排放1车间粉尘1套“负压抽吸系统+袋式除尘器”+1根15m高排气筒12餐厅油烟废气建设油烟净化器+15m高烟囱33固体废物除尘渣12n?危废贮存间1.2过滤渣废药品废安甑瓶9m?暂存间0.9废胶囊、废包装材料办公生活垃圾污水处理站污泥12n?污泥暂存池1.24噪声治理对高噪声设备采用减振、消声、加隔声罩等措施105其他厂区及厂界绿化10合计104.3工程环保投资104.3万元，占总投资28000万元的0.37%o工程污染物排放“三笔账”分析本项目完成后污染物产生及排放状况见表22o类别项冃产生量治理削减量排放量废水水量（万n?/a）&160&16COD(t/a)40.6534.016.64氨氮(t/a)1.531.300.23废气废气量（万m3/a）396003960烟（粉）尘（t/a）14.0913.510.58SO2(t/a)0.6400.64NOX(t/a)303固体废物（t/a）146.19146.190表22本项目污染物排放量统计览表环保措施验收内容根据国家的有关要求，项目建成后须对其环保设施进行“三同吋”验收。根据本项目的情况，“三同时”验收内容见表23。 ”时同三保环23表01废水///2废气袋高溶m号511i,根制+压”T尘筒套除气krr1式叶表筍排最合G气物3」综)96排粒/n率物7-19仔颗吨速亏隹2<5/m12非nz7«16^5直刊h±z船GBn度叫如傀纟排—2高放高3.53固邙1物渣尘除渣滤过品药废瓶甑安废间存暂2m94i?E// 建设项目主要污染物产生及预计排放情况K源放UHT污名对a)度単z(x大气污染物2so3331mg/m203NOX3333水污染物量水3DOCBODSS氮氨渣尘o渣滤过o品药废o/aotzo/aot•4oa9t/3o/awoF无主要生态影响（不够时可附另页）根据有关资料及现场调查，厂区周边无珍惜动植物，厂区周围500m范围内无文物保护单位及风景名胜区。因此，本项目的建设对区域的生态环境基本无影响。 环境影响分析施工期环境影响简要分析:（1）施工扬尘施工扬尘主要为施工场地的土方挖掘、装卸和运输过程中产生的扬尘，为降低扬尘对周围环境的影响，评价建议施工单位从施工期道路硬化与管理、围扌当的设置、裸露地（含土方）覆盖、易扬尘物料覆盖、持续洒水降尘措施、运输车辆冲洗装置、施工时间等方面加强施工扬尘防治，最大程度的减少施工扬尘对周围环境的影响。通过加强管理，采取评价建议措施，切实落实好防尘、降尘措施，施工扬尘不会对周围环境产牛较大影响，同时其对环境的影响也将随着施工的结束而消失。（2）施工废水影响分析施工期产生的废水主要为施工人员生活污水。评价建议施工期的生活废水经化粪池处理后由当地农民定期进行清运作为农肥。不会对地表水环境造成较大影响。（3）施工噪声影响分析施工噪声具有阶段性、临吋性和不固定性。根据项目建筑工程施工需求，，会涉及施工机械、物料运输车辆等产生较大的机械噪声污染，为尽可能减少其对周边坏境的影响，评价建议：a、合理布局施工现场，避免在同一地点安排大量动力机械设备，以避免局部声级过高；b、合理安排作业时间，尽量避免在中午（12：00〜14：00）和夜间（22：00-6：00）施工，以避免影响周围的声环境质量；c、采用局部吸声、隔声降噪技术。对施工环节中噪声较为突岀且又难以对声源进行降噪可能的设备装置，应采取临时围障措施，在围障最好敷以吸声材料，以达到降噪效果。在采取以上措施后，施工噪声对周围环境的影响可降低到最小程度，同时施工噪声是临时性的，随着施工的结束而结束。（4）施工固体废物影响分析施工期固体废物主要为建筑垃圾、施工人员的生活垃圾。评价建议项目建筑垃圾按要求集中堆放并及将时建筑垃圾运往指定的垃圾填埋场进行处置；施工现场应设立牛活垃圾桶，统一收集，并由当地环卫部门定期清运后送至垃圾填埋场处理。综上所述，在采取评价建议的措施后，施工期对周圉环境的影响可降低到最小程度,同时施工对周围环境的影响是暂时的，随着施工的结束而结束。 营运期环境影响分析：(1)废气本项目建成运营后，燃气锅炉烟气产牛量为5400m3/h,SO2、烟尘和NOx排放浓度分别为29.6mg/m20mg/mNOX138.9mg/m3,由1根8m高的烟囱排放，本项目锅炉为燃气锅炉，其污染物排放浓度较低，对环境空气影响较小。项目车间粉尘废气主要是项目生产粉碎过筛、制粒、总混整粒、压片包衣、胶囊填充等工段产生的药物粉尘，采取“负压抽吸系统+袋式除尘器”处理后，经1根15m高排气筒排放，项目车间粉尘废气量1500m3/h,粉尘排放浓度22.75mg/m排放速率0.034kg/h,排放浓度和排放速率均较低。结合本项目平而布置图，本项目车间粉尘废气排放源对四周厂界的贡献预测情况见序号厂界距离(m)预测浓度(mg/m3)标准限值(mg/m3)占标率(％)1东4120.00261.00.262南650.00170.173酋2050.00310.314北1560.00290.29表24o表24车间粉尘废气排放对四周厂界浓度贡献值预测结果一览表由上表可以看出，本项目车间粉尘废气对四周厂界浓度的贡献较小，因此，本项目废气不会对外环境造成较大影响。(2)废水本项目外排废水量326.3m3/d,出水水质为pH6〜9、COD81.4mg/L>BOD526.5mg/L>SS73.0mg/L.氨氮2.8mg/Lo木项目排水量满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)单位产品基准排水量要求，各污染因子排放浓度均满足平顶山化工产业集聚区污水处理厂进水标准要求。项冃废水经厂污水处理站处理达标后经集聚区污水管网排入平顶山化工产业集聚 区污水处理厂，不直接排入地表水体，项目废水对地表水环境影响较小。(1)噪声 工程高噪声设备主要有制冷机、空调机组、引风机、鼓风机以及生产车间各类泵，其噪声值在70~95dB(A),经采取隔声、消声及减振后，设备噪声将至80dB(A)以下,满足《工业企业噪声卫牛标准》85dB(A)的限值要求。本次工程高噪声设备经降噪后对周围环境影响较小。(1)固体废物本项目产生的固体废物主要有固体制剂(片剂、颗粒剂和硬胶囊剂)生产产生的除尘渣，小容量注射剂生产产生的过滤渣、废安甑瓶玻璃渣，包装产生的废药品、废胶囊、废包装材料，污水处理站污泥及办公牛活垃圾。其中除尘渣和过滤渣定期送有资质单位处理，废安甑瓶玻璃渣、废包装材料污水处理站污泥及办公生活垃圾定期送垃圾填埋场处理，不对外环境排放，不会对周围环境造成二次污染。 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果P容类4源放施措治防大气污染物SN0X粉淀娱药套鮎11511丄^7*厅餐烟油净囱烟烟油高孙mi15建+1水污染物冲废办生御也公、BO氮、氨D、30s>cS一57模R刁肪B厂颊S设±,艺建IX工诙标的各足污<装物200要度集准混染8-2fi■浓业标纟污90水枚产水Ihr-kF一一足水2扫刑工迸满业JB准子化厂量工(G基因山理水药沪品染顶处排制准产污平水//固八渣尘除粉淀药渣滤过品药废品药废悴废物及废液渣璃玻垃送间存场暂肖2道"m珥96胶醪废坯纸、废箱等、纸瓶胶、塑废蝕废E间至车将产声拟生噪翱及备0以设離珏厮3(A类dB各80无 结论与建议1结论1.1项目符合国家产业政策木项目为河南华利制药股份有限公司小容量注射剂、固体制剂项目，项目位于平顶山化工产业集聚区内，南邻生产路、西邻竹园二路，总投资28000万元，年产片剂28亿片、小容量注射剂10亿支、颗粒剂1.3亿袋、硬胶囊剂1.5亿粒。对照《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》，本项目不属于淘汰类和限制类，符合国家产业政策要求。1.2项目符合平顶山化工产业集聚区规划及规划环评要求平顶山化工产业集聚区主导产业：重点发展煤盐化工产业。产业准入条件：平顶山化工产业集聚区原则上仅允许化工产业进入园内；煤化工以发展新兴煤一气一化化工及其后续产业为主，不宜建设煤一焦一化化工产业链上游产业；下游深加工产业视其工艺先进水平和具体建设项目环境影响评价的结论而定；盐化工产业链屮涉及的上游原料电石，不允许在园内建厂生产。本项目为混装制剂类制药医药化工项目，位于平顶山化工产业集聚区的化工片区，占地性质规划为三类工业用地。项目建设符合平顶山化工产业集聚区总体规划及规划环评要求。1.3项目污染物治理措施可行，排放满足标准要求（1）废气本项目产生的废气主要包括锅炉废气、车间粉尘废气和餐厅油烟废气。本项目建成运营后，燃气锅炉烟气产生量为5400m3/h,SO2、烟尘和NOx排放浓度分别为29.6mg/m20mg/mNOx138.9mg/m3,由1根8m高的烟囱排放，能够满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表2燃气锅炉限值（排放浓度限值二氧化硫50mg/m"、颗粒物20mg/m"、氮氧化物200mg/m3）□对于项目产生的车间粉尘废气，评价建议采取“负压抽吸系统+袋式除尘器”处理后，经1根15m高排气筒排放，项目车间粉尘废气量1500m3/h,粉尘排放浓度 22.75mg/m排放速率0.034kg/h,可以满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准，即颗粒物排放限值120mg/m3,最高允许排放速率3.5kg/h(排气筒15m)的要求。对于项冃餐厅油烟废气，评价建议经油烟净化器净化处理后的食堂油烟废气经专用烟囱引至楼顶15m高处排放，油烟排放量为0.0065kg/h,排放浓度为0.4mg/Nm3,能够满足《餐饮业油烟排放标准》(GB18483-2001)中油烟排放标准限值(最高允许排放浓度2.0mg/m3)的要求。(1)废水本项目废水主要包括洗瓶废水、灌装废水、设备冲洗废水、办公生活废水和清净下水(纯水系统废水、注射水系统废水、锅炉软化废水、空调机组循环冷却废水)。其中洗瓶废水、灌装废水、设备冲洗废水、办公生活废水经厂污水处理站处理后与清净下水混合经由集聚区污水管网排入平顶山化工产业集聚区污水处理厂进一步处理。本项FI排水量满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB2190X2008)单位产品基准排水量要求，各污染因子排放浓度均能满足平顶山化工产业集聚区污水处理厂进水标准要求。本项目废水经厂污水处理站处理后，经集聚区污水处理厂进一步处理后排入关庙沟，经灰河排入沙河，对地表水体影响较小。(2)噪声工程高噪声设备主要有制冷机、空调机组、引风机、鼓风机以及生产车间各类泵，其噪声值在70~95dB(A),经采取隔声、消声及减振后，设备噪声将至80dB(A)以下,满足《工业企业噪声卫生标准》85dB(A)的限值要求。(3)固体废物本项目产生的固体废物主要有固体制剂(片剂、颗粒剂和硬胶囊剂)生产产生的除尘渣，小容量注射剂生产产生的过滤渣、废安甑瓶玻璃渣，包装产生的废药品、废胶囊、废包装材料，污水处理站污泥及办公生活垃圾。其中除尘渣和过滤渣定期送有资质单位处理，废安甑瓶玻璃渣、废包装材料污水处理站污泥及办公牛活垃圾定期送垃圾填埋场处理，不对外环境排放，不会对周围环境造成二次污染。 综上所述，该项目的建设符合国家产业政策要求。在企业落实评价提岀的治理措施后，污染物对环境的影响会有所降低，环境可以接受。因此，从环境保护角度考虑，项目是可行的。2建议•落实环保投资，专款专用；•加强环保设施管理与维修，确保止常运行，落实环保投资和设备；•设置废水处理设施，降低排放废水的污染物含量；•固体废物应设置专门的临时储存间；•加强环境管理与环境监测，落实环保管理制度。 预审意见:经办人:下一级环境保护行政主管部门审查意见:=1经办人: 审批意见经办人: 一、本报告表应附以下附件、附图：附件1委托书；附件2项目备案附件3项目环评执行标准附图1项冃地理位置图附图2项目在平顶山化工产业集聚区中的位置图附图3平面布置图二、如果本报告表不能说明项目产生的污染及对环境造成的影响，应进行专项评价。根据建设项目的特点和当地环境特征，应选下列1〜2项进行专项评价。1、大气环境影响专项评价2、水环境影响专项评价（包括地表水和地下水）3、生态影响专项评价4、声环境专项评价5、土壤影响专项评价6、固定废物影响专项评价以上专项评价未包括的可另列专项，专项评价按照《环境影响评价技术导则》中的要求进行。'