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'合肥生物工业化园区项目报告书华生生物园发展有限公司二〇〇六年六月
目录一、摘要二、国内外生物医药产业现状三、生物与现代医药产业发展的规划思路四、项目单位简介五、立项理由六、经营服务范围七、整体规划和布局八、公用工程九、组织结构和人力资源十、环境保护
摘要进入二十一世纪之后,生命科学和生物技术日益确立了其新科技革命和产业革命的领导者地位,生物技术产业发展对经济社会发展的驱动作用日益突现。由于生命科学和生物技术的发展可以直接解决当代人类面临的人口、食物、能源、生态、环境、健康等日益突出的重大问题,带来人类的生产、生活方式的根本变革,所以,众多科学和经济界专家,乃至政界领袖普遍认为这场生物技术革命将重新构筑新的国际分工格局,形成新的国际力量对比。正是基于这种认识,许多国家和地区都将发展生物经济作为重要的机遇,制订了相应的生物技术产业发展战略,加快了发展生物经济的步伐,以期在未来的全球产业分工格局中占有相对重要的地位,赢得未来。加入WTO对中国生物及医药产业将产生重大影响,国内医药产业竞争格局处于高度不确定阶段,使得各地区都有不同类型的发展机会。近年来外商投资企业在现代生物医药产业的各个领域极具竞争力,同时也不断为生物医药产业创造出巨大的发展空间。每一次产业技术革命,都不可避免地会产生新兴产业发展的集聚地,并以此为核心,逐步形成相应的技术链,产业链和价值链,产业集聚地以其强大的资金、人才和技术聚集作用形成世界财富的创造中心。我国生物产业园区是伴随高新技术开发区的发展而逐步建立的,生物园区的建立和快速发展对提高我国生物产业聚集效应、完善产业发展环境、扩大产业规模发挥了重要推动作用。近年来在政府大力推动生物科技产业的政策下,许多省市纷纷兴建各类生物技术产业园区,各地方政府对生物技术产业的关注与扶持,在近5年内明显加快,成绩斐然。一个产业的发展,工业化是他的重要标志,要想做好生物产业园区,必须牢牢抓住“工业化”这个关键环节,必须进行合理的产业布局、加强产业配套、满足产业发展需求、符合产业发展规律。创业——企业——产业群——
产业,这是一个层层递进、逐渐升级、奠定基石的关系。但生物技术的高风险、长周期不利于创业资金的进入。这些因素决定了生物医药产业发展的特殊规律。因此,做好生物产业园区还离不开生物技术孵化器。本项目占地面积1.5平方公里,包括:项目区、孵化区、研发区、标准化工业厂区、专业设施配套功能区、仓储物流区、综合服务区、后勤保障区等。项目总投资约6.6亿元人民币。目标是通过10年努力,在这个区域聚集500至1000家企业,10年后,形成500亿的产值、10-20家上市公司、10-20个重磅品牌产品的规模,以构建亚洲最大的生物技术区域。
国内外生物医药产业现状生物工程产业是人类经过了几千年的文明之后,建立在各个行业之上的一个新型产业。现代生命科学的研究已深入到分子与基因水平。这个学科是在其它学科的理论研究基础上得到发展的。它研究生命的运动本质,需要借助化学、数学、物理学、逻辑学等一切与生命相关的工具而开展工作的一个复杂的开放式系统工程。因此,生物工程产业涵盖领域宽广,涉及到人类生活的各个环节,如制药、诊断、营养与保健、粮食、环境、人口、再生能源、可降解性工业原料和生物智能。因而,也没有任何公司像IT产业那样出现全方位或大方位的垄断问题。其发展前景无比的广阔,其产业规模将是IT产业的十倍以上。生物技术应用的第一、二次浪潮是在医药和农业领域,并已取得初步成效。生物技术用新医药和诊断试验带来了医疗保健行业革命性的变化。如生物技术大大加快了新药的研制,SARS出现后不到一年的时间,科学家就用生物技术的方法研制出了SARS疫苗,这是用传统的方法不可能这么快实现的。随着人类基因组计划的提前完成,在未来,科学家将能够阐明重大疾病的机理,并提供预防和治疗手段;干细胞研究的重大突破,将可能使更换人体器官像修理汽车一样方便,这将保证人类更加健康、长寿。品种改良和转基因动植物在实现高效和可持续发展农业中作用巨大,现在我国已有一半的棉花是转基因棉花,全世界抗除草剂的大豆种植面积也不少。转基因作物可有明显的抗逆性,如抗病虫、耐旱、耐盐碱,产量明显提高。在未来,应用生物技术在以下几个方面可以获得巨大的市场和丰厚的利润。粮食问题:人类可望在今后二十年中,使用基因工程的手段改造物种,发展出一系列高品质品种(高产,抗病,抗盐碱,抗干旱,高营养成份)。生物营养制品工业:将出现一系列使用现代生物技术改造后的功能营养食品,如亚油酸、亚麻酸、活性肽、活性乳酸菌、功能蛋白质、功能性抗体等。新型诊断技术:以快速、方便、准确、及时的非侵入性全新技术,将把医学诊断推向一个全新的水平,从而使人类及时的防病,达到保健和延年益寿效果。
新一代药物:在2003年人类基因组二十万个基因全面解密以后,将带来新的一轮制药革命,预计在2020年以前,全世界头20名最畅销的药物,将会被生物制药所取代。环境污染与生态问题:将是人类面临的最大的挑战。无疑,再造生态平衡,消除污染,只能靠生物技术来解决。这个产业将获得快速的发展,与其相关的无公害的生物制药,绿色农业也将迅速的发展。新型能源:人类利用的能源主要是以太阳能为主,太阳能是最清洁的能源。每年生物光和作用所固定下来的太阳能被人类利用的还不到1%,如何将纤维素转化成无污染的能源如甲醇和乙醇,将是人类新能源的一个方向。新型生物可降解性工业原料:如可降解塑料等也是一个重要的发展方向。人机界面的智能工业:生物芯片,智能化计算机。以克隆技术而衍生出的组织医学将形成一个重要的事业。(一)国际生物与现代医药产业发展特点与趋势1.发达国家处于全球医药产业的绝对主导地位。以美国,西欧和日本为主的发达国家凭借其科技,金融,市场等优势,处于产业主导地位,特别是专利药市场基本被大型跨国公司所垄断.从世界药品市场的构成看,美国,欧洲和日本3大药品市场的份额超过了80%,东南亚和中国的份额为7%;从世界药品的生产来看,占全球医药产品60%以上份额的前20家大型公司全部属于发达国家。2.传统医药产品保持主力地位,生物医药产业化进程明显加快传统化学药物市场依然庞大,约占整个医药市场的70%左右.但是由于生物技术成果在医药工业中的大量应用,20世纪九十年代以来,全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度.预计21世纪生物医药的研发将进入提供可实用技术的成熟阶段,世界医药生物技术的产业化正在逐步进入研发投资的收获期。3.重磅炸弹级药品不断涌现。生物制药产业化进程的加快以及新技术的应用,使市场规模巨大的"重磅炸弹"级药物的数量和销售额迅速增加。
重磅炸弹级药物地位的提高,导致全球生物医药市场的产品集中度越来越高.由于大型跨国公司通常拥有多个重磅炸弹级药品,凭借这类药品保持市场销售额的不断攀升,支撑其全球市场份额。4.企业兼并重组高潮迭起,市场集中度迅速提高。出于增加研发投入,扩大市场,增强实力,迅速进入生物医药产业等不同考虑,生物技术公司之间,生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内不断进行企业兼并重组.一是国际大型制药公司持续地联合兼并,多次重组,从而使企业规模越来越大,市场集中度越来越高。二是传统制药公司或是生物医药公司兼并生物技术公司.为了获取新开发的药品或是直接掌握新技术,大型制药企业对生物技术公司进行兼并.全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮,使大量资金投向生物技术药物研究开发和产业化,促使医药生物技术呈现强劲的发展态势。5.研发(R&D)投入力度不断增强。面对不断扩大的市场和日益激烈的竞争,国际大型跨国医药企业均通过高额的研发投入来获得具有自主知识产权和广阔市场前景的新型产品,以此来获取高额利润,然后再投入到研发中去,形成企业发展的良性循环.目前,发达国家一个新药产品从发现到上市平均需要10年以上的时间,耗资3-5亿美元,而且随着新药开发难度的增加而增加。6.新药开发方向出现转变。九十年代以来,随着现代生物技术,组合化学的迅速发展以及其他先进技术(如计算机技术)的应用,新药的研发由原来的通过天然产物分离和大量化合物筛选获得具有药效作用的先导化合物,逐渐转向通过基因技术,推理性药物设计和组合技术等来发现并开发新药.这种转变已经使改进化学实体成为新药开发的一种新战略,而且传统生物与医药产品的升级换代速度正在加快。7.创新药品开发实行外包策略。为了缩短新药物上市时间,减轻压力,提高效率,近几年许多生物技术和制药公司开始实施外包方式的经营战略,通过整合外部资源进行新药开发.这种模式是将技术性强的研究开发内容,分包给具有研究实力的小型公司完成,大公司借助小型公司某些方面的优势,可大大提高开发过程的功效。8.资本市场促进医药产业发展。
医药产业的研究开发及其产业化都需要投入巨额资金,其融资方式主要有以下三种:首先,是通过正式股票市场上市.不论是发达国家还是发展中国家,医药企业通过股票市场融资发展都是主要渠道.其次,通过私募方式筹集资金.由于国外的大型制药企业多为私营企业,同时具有相对较好的盈利前景,因此,很多企业通过私募方式筹集资金.第三,从促进新药科技成果的产生和产业化来看,风险投资起着重要作用。比如,2000年美国仅生物技术企业(主要是医药生物技术企业)就筹集到30亿美元,约占总风险投资的3%。9.医药产业国际化趋势增强。从国际医药产业分工的格局来看,发达国家以新药创新为主,依靠资金,技术和市场优势,占据着产业分工的高端部位.发展中国家则以仿制药为主,主要是生产原料药,在产业链中处于中低端部位.但是最近几年,发达国家的大型制药企业为了提升自身的竞争力,同时扩大市场份额,开始向发展中国家进行中低端产业环节的转移,并有技术扩散的趋势.尤其在原料药和化工中间体领域,这种全球化趋势最为明显,众多跨国公司开始与中国企业开展相关合作。10.药品消费结构不断变化。首先,通用名药市场正在不断扩大.许多国家为了适应国民药费的支出,在新药专利到期后,都鼓励仿制的通用名药品进入市场,以达到降低药品价格的目的.通用名药品越来越受到以新药研究开发为基础的大型制药公司的重视.其次,非处方药(OTC)转换市场前景较好.近年来,由于生活水平和医药知识水平的提高,人们自我药疗和自我保健的意识日益增强,自购自用药品的现象日益增多.同时,各国面临着医疗保健费用不断增长而资源有限的矛盾,故不予补偿的OTC转换已成为政府节约国民医药费用的一个有效途径.而作为生产厂商,疗效好并畅销的药品于专利期满后转换成为OTC药品可以延长其经济寿命和抵消通用名药品的冲击.据估计,60%的欧洲制药公司都计划在自我药疗领域中寻找发展的机会.中国的非处方药市场销售额2000年为约30亿美元,年均增长率为15%左右,已经成为全世界非处方药市场销售增长最快的国家.
纵观整个生物和现代医药的产业发展状况,发达国家与发展中国家的技术差距非常明显,产品几乎都由发达国家开发,重镑级产品均由发达国家创造,市场销售额的绝大部分为发达国家所有,而且发达国家开发新产品的速度正在加快.面对这种局面,我们应利用医药行业全球化趋势和自身加工制造的优势,抓住非专利药的仿制和加工生产,才有可能获得相对竞争优势和发展的市场空间.另一方面,生物医药产业发展尚处于初期阶段,我国与发达国家的差距相对较小,如果能够抓住机遇,采取正确的发展思路,也会占有一席之地。(二)中国生物与现代医药产业发展的巨大潜力1.国内市场环境:九十年代以来,我国医药产业获得了持续高速增长,已成为世界上发展最快的医药市场之一.2001年工业总产值,工业增加值及实现利润总额分别比2000年增长19.15%,20.4%,27.3%.随着人们生活水平的提高和健康意识的普遍增强,中国的医药消费市场将进一步扩大.据有关资料报道,发达国家人均药品消费约300美元,中等发达国家为40-50美元,我国不足10美元,这既反映了我国与发达国家药品消费的差距,也反映了我国医药市场的发展的巨大潜力.目前老年人口消费的药品占药品总消费的50%以上,随着老年人口的不断增加,这种趋势将更加明显,预计到2005年,仅老年人用药总额将达到616亿元。2.扩大对外开放。目前,我国制药行业已有外商投资企业上千家,国外药品已通过合资,独资建厂生产的方式大量进入了我国市场.合资药,进口药已在中国医药市场上占据了相当的市场份额,其中化学药品制剂所占市场份额最大,超过了33%,其次是医疗器械制造业.而在国内普药市场上,由于国外制药厂商成本高,没有价格优势,则很难进入.加入WTO对我国医药产业发展的影响,主要有以下四个方面:(1)药品知识产权保护。按照知识产权保护条款,今后我国制药行业的发展只能走自主开发新药,或仿制国外专利期已过药品的道路.这就很可能出现国内制药企业在利润微薄的普药市场上激烈竞争,而利润丰厚的新药市场则被外国公司垄断的格局。(2)降低药品进口关税.但由于国内制剂市场上进口产品与国产产品价格差距较大,而且目前关税不是很高,所以对国内冲击不是很大。(3)开放药品分销服务和开放医疗服务市场.但由于有3年的缓冲时间,并采取先试点,后全国的渐进开放方式,加之国内正在进行医药保障制度改革,因此进口药的市场份额难以大幅度提高。
(4)取消大型医疗器械进口的管制.这对我国生产技术含量较高的大型医疗设备企业影响较大,但随着国内企业技术水平的提高,跨国公司也开始逐步将部分医疗设备的生产转移到中国。3.国家政策环境:(1)加强知识产权保护:《药品管理法实施办法》中,新药的概念将由原来的"首次在我国生产的药品"修改为"首次在我国上市的药品"."新药"范围的变化,意味着更多的外来药品将受到保护,国内企业将面临更严峻的市场竞争,不得不通过更多的创新产品保障生存和发展,鼓励企业进行高水平的"抢仿".另外,在药品价格管理方面,法规规定新药可以在定价时取得更高的毛利率,以使新药生产企业获得更好的利润.总之,今后的趋势将是国家由重点保护新药,转而重点保护专利,进一步促进研究开发和创新。(2)在审批环节,规范标准,强制实施GMP,遏制低水平重复建设针对我国目前制药企业低水平重复现象严重的状况,国家出台了一系列的政策,包括:提高制药企业进入的"门槛",限制企业数量;针对仿制的二类新药,限制同品种申报家数;对药品生产企业强制实施GMP认证等。(3)畅通药品销售渠道,实施药品分类管理制度,医药分业经营"医药分业经营"有利于零售药店的发展.随着非处方药制度的深入实施和患者"自我治疗"能力的提高,药店所占的市场份额会逐步提高.零售药店的发展,为产品适于在药店零售的生产企业提供了畅通的销售渠道和良好的经营环境。(4)国家进行战略布局,形成产业聚集区在技术力量雄厚,投资环境及产业基础较好的地区,建立产业化基地,形成聚集效应.建立国家重大项目孵化器及实验室,缩小与国际先进技术的差距,推动产业化进程。(5)鼓励相关技术及装备的产业化及国际化鉴于现代医药制造技术相关的仪器,设备,装备的落后状况,一直制约国内医药制造水平的提高以及工艺的国际化水平,国家将出台政策鼓励与国外大公司合资,合作的发展道路,以迅速提高研制开发能力。
4.对未来几年内医药产业发展的总体判断:随着国内人均收入水平的不断提高,作为国家重点扶持的产业,生物和现代医药产业将继续保持较高的增长率,在制造业中的产业地位明显得到提升,行业的增长速度和盈利都将进入新的阶段;产业的"国际化"特征还将继续加强,国际医药产业结构的调整和转移,国内将获得更多制造及研发的投资。地区间的竞争将越来越体现"比较优势"的作用,大力发挥成本和资源优势,将使一些资源禀赋(包括研发,物流体系,制造,原料,专业服务平台等产业资源)较好的地区加入到世界制药业的价值链中。上市股份公司参与生物与现代医药产业的案例会继续增多,生物医药企业将成为风险投资等国内外各类投资主体的重点选择行业,生物技术的产业化进程会有所加快。生物与现代医药产业发展的规划思路
在未来的一段时期内,在生物技术与现代医药产业领域应采取自主创新与技术引进并重的发展模式,坚持“以人为本”的思路,以优惠的政策吸引海内外优秀人才。主动承接一些优秀的科研成果、实现产业化,使其成为全国乃至世界性的生物医药科技成果的转化基地。1规划思路必须按照生物技术产业发展的特点构建一个系统化、规模化、专业化的生物技术工业园区,以满足大规模的创业型企业及规模化企业的需要,从而形成群聚效应。建议总规划面积为10平方公里,其中的1.5平方公里为华生生物技术工业园(首期启动)。我国目前尚没有全国性统管生物技术产业研究开发及产业化的组织管理机构,缺乏全局性的战略部署。目前国家各类科研计划虽然都在不同程度上注重基础性创新性研究,但在具体实施和操作过程中,往往倾向于选择短期能产生效益的研究项目,导致创新的源头匮乏。更为严重的是,各类计划之间缺乏必要的沟通与协调,各部门、地方自成一体、封闭运行,导致科研力量分散,形不成合力,而且造成低水平重复。每一次产业技术革命,都不可避免地会产生新兴产业发展的集聚地,并以此为核心,逐步形成相应的技术链,产业链和价值链,产业集聚地以其强大的资金、人才和技术聚集作用形成世界财富的创造中心。生物产业园区作为产业发展的主要载体之一,成为推动生物产业跨越式发展不可或缺的动力。2.重点环节以“工业化”为龙头,以“孵化器”为支撑,为生物技术创新与产业发展营造一个较为完善的发展环境和成长条件。
由于生物技术创业型企业前期投入绝大部分都放在设备和设施上,但很多设备的利用率不高而且价钱昂贵,因此建设一个共享的技术创新平台和产业发展平台意义重大。同时这些企业在不同时期都会有不同的资金需求,目前生物技术企业融资困难,且大部分投资人都不懂生物技术,因此各种基金的组建对于生物技术企业的良性发展至关重要。大力发展创业型的中小企业,在一定程度上给予适当的优惠政策和良好的服务,能够减少企业初期投入,降低创业风险,提高企业成活率。同时能够不断引“活水”进来,不断发现和吸引创新源头,从而增强创新的活力,结出创新的硕果。A.共享平台建设:●技术创新平台:建设不同方向的技术创新平台,可以为分子生物学、分子免疫学、基因工程、基因组学、转基因动植物、组织培养、药物检测与分析、药物合成等领域的研发工作提供服务。●产业发展平台:建设满足不同需求的中试基地和代加工工厂,可以为生物制品、生物医药、生物新材料、新药开发、中药现代化、营养保健品、绿色农业等领域的中试和规模化生产提供服务。B.基金组建:●种子基金:满足企业种子期和启动期的需要。●产业发展基金:满足企业中长期发展的需要,为创新成果的产业化提供强大的支持●华生风险投资基金(正在构建):适应和满足国际化、市场化的需要C.工业化项目组建:●积极引进自主知识产权的工业化项目●合理进行产业布局●完善产业配套3.产业调整以激发创新活力为原则,通过重组、兼并、被重组、被兼并等多种形式,组成新的合作模式,解决国有、民营企业和研发机构中某些不利于快速发展的瓶颈;以生物技术产业化园区为平台,构建符合生物技术产业规律的研发机构。4.华生生物医药工业园规划思路总面积约1.5平方公里,设项目区、孵化区、研发区、标准化工业厂区、仓储物流区、专业设施配套功能区、综合服务区、后勤保障区等,使其成为生物技术产业链形成和发展的一个基地,成为招商引资,招才引智的一个基地,成为财富聚集的一个基地。
项目单位简介
华生生物园,为国内首家生物技术专业孵化器,成立于2001年9月,是一家多元投资机制下的新型生物技术专业园区。主要从事于生物技术创业型企业的扶持和发展以及海内外高层次人才的吸引与培养,其目标是打造生物技术产业链条,发展成为具有国际竞争力的生物技术产业化基地,为促进本地生物及医药产业发展和经济繁荣作出应有的贡献。多年的实践证明,华生生物园商业模式的设计具有科学性与前瞻性,滨海新区和开发区领导大力发展生物技术产业的决策和对生物园义无返顾的支持是高瞻远瞩的,是决胜未来的战略性决策。首先,生物园模式先进,功能强大。泰达华生生物园的商业运营模式和整体构思是非常先进的,非常有创意的。通过几年的运行,见效显著,优势突显。采用多元化投资机制,按照现代化企业制度进行管理,理念好,效率高。在服务上通过四大服务体系,实现低成本资源共享,降低创业门槛,减少创业风险。生物园搭建了相对完整的产业化平台,包括公共实验室、多个中试基地、各种类型的创业单元以及相应的水、电、热、汽、网络、电话等配套设施,可以满足分子生物学、分子免疫学、基因组学、基因工程、转基因动植物、组织培养、新型药物研发等领域的研究开发和部分产业化工作。该平台使创业者能够在很短的时间内起步并进入工作状态,同时通过共享实验设备和中试车间,大大降低了启动资金和以后的运行成本。“创业教练式”
的服务为创业者解决了企业创建过程以及发展过程中的种种问题,如法人治理结构的科学化、团队组建的合理化、公司管理的规范化、市场营销推广的系统化、投融资的适时化等方面,使企业少走不少弯路,特别是海外背景较深的企业从中受益匪浅。生物园为企业提供了广阔的技术开发与交流服务平台,为企业提供国内外专家的技术支持;提供项目基金、专利申请服务;举办大型国际交流活动等。几年来,生物园积极促进、参与、组织了几次大型交流活动,即三届团中央海外学人创业周和二届泰达华生生物技术与医药国际年会、两届中国泰达生物论坛(共青团中央、全国青联、国家发改委、中国科学院、国家科技部、国家食品药品监督管理局、中国侨联、天津市人民政府联合主办,与会海内外代表1500人以上)以及民盟中央主办的《生物技术与人才强国战略研讨会》。作为中国泰达生物论坛的主要策划和组织单位之一,通过各种大型活动,生物园在业界享有了较高的知名度和号召力,同时打开了国际合作的通道。同时,生物园为小企业提供常规的财务服务以及投融资服务,帮助企业渡过“襁褓期”,同时为进一步发展加油助力。其次,生物园投资理念科学,方式合理,产业聚集效应大。泰达华生生物园是一个十分优秀的商业模式,可以用投资几个项目的钱支持上百家的生物技术企业的创业和发展,其投资效率是非常高的。生物园是采用了投资分散理论,投资、占股一个产业群或者称之为中国的生物指数股。只要中国的生物技术产业蓬勃发展,生物园一定会有较丰富的回报率。目前入园的企业90%以上我们都有部分股权。当园内拥有80至100家企业时,生物园内就会出现产业群体的裂变、聚变。到目前为止生物园已成功吸引了20多家企业入驻,还有数十个项目处于不同的谈判状态,并且各具特点。目前引入和在谈项目中有四、五项是与国家“863”计划、天津市重大公关计划相关的项目。大部分入园企业技术方向较好,比如蛋白质工程药物、缓控释药物、生物可降解材料、新型试剂、肿瘤治疗、纯天然营养品等,而且一半以上为海外学人项目。有的已经拿到新药证书、临床批文、生产许可证等,取得了阶段性成果,有的已进入生产和销售的准备阶段。预计再过1-2年这些企业将会逐渐发展壮大,也许几年后,这些企业中的佼佼者将会成为中国生物、医药企业中的领军人物,那时生物园将引来丰厚的回报期。在生物园的大力推动下,瑞典卡罗林斯卡医学院(诺贝尔生理及医学奖评选机构)已经与国家科技部签署了合作意向书,其中第三,第四和第五项均和华生生物园有关。其中第四项中我们已经与卡罗林斯卡签署正式合同书,共同构建中瑞新药研发中心。借卡罗林斯卡的科研力量以实体的方式在生物园构建此中心,展开中药现代化及西药的筛选和开发工作。此项目徐冠华部长已于三月四日在北京的会见中当面表态列入科技部的“十一五”规划。目前我们正在积极地向前推进此项工作。同时生物园将通过教育部“二十一世纪生命科学与人才培养基地计划”用新机制与卡罗林斯卡合作培养高水平的复合型的人才。卡罗林斯卡考虑生物园作为其在中国的中心办公室。新构建的研发中心将有可能加入欧盟第六和第七框架计划的优秀实验室网络。
生物信息学技术为分子生物学家提供了大量对基因序列进行分析的工具,不但可以从资料的获取、基因功能的预测、药物筛选过程中的信息处理等方面大大加快新药开发的进程,而且可以大大加快传统的基因发现和研究,因而成为各赢利性研究机构和医药公司争夺基因专利的重要工具。目前生物园已经与南开大学“南开之星”(计算机大型超算系统)进行初步合作,在“基于超算的高通量药物筛选”方面进行相应的软件开发和相关计算分析方法的开发,同时正在筹划更加完整的生物信息技术平台,建立面向全球的生物学数据库检索和数据分析系统。一方面将国外公共数据库中的内容和相关软件收集和集中起来,提供检索和下载。另一方面将这些资源有机地组合,建立一个统一的生物信息平台。通过这个平台用户可以将各种格式的数据提交给设在生物信息中心的服务器,在服务器上进行一系列的检索和数据分析。用户不必关心各种数据库和软件的输入输出格式,只需一个简单的客户端软件甚至只需一个WWW浏览器就能完成全部工作。整个生物信息平台不仅是一个集成的数据库,而且是一个集成的软件工具。该项目将产生极大的经济效益和社会效益。为生物医药企业建立不同剂型的GMP车间,加快企业产业化步伐,同时为尽快推出上市企业提供基础条件。目前,泰达华生生物园已经全资收购天津医科大学药厂,已经完成GMP标准的固体制剂车间建设,下一步将建设水针剂、诊断试剂等几个GMP车间,同时引入几个新药,开展大规模生产。为打开资本融通的渠道,生物园正在筹措组建泰达华生风险投资公司,组合国外基金,政府资金及民间其他基金,为入园的项目展开种子期的投资活动和成长期的投资介入。立项理由(一)立项宗旨
充分借鉴国内外专业孵化器和生物园区的现状和发展规律,建设一个以工业化项目为龙头、具有一定的企业孵化能力的专业化的生物技术工业化园区。使成熟项目的工业化和中小企业孵化并举,以快速实现产业群体的聚集和产业链条的形成。(二)立项的必要性以生物经济为主体的第四次浪潮,将对经济发展和人类进步产生巨大的推动作用。我国的生物技术产业经过20多年的发展之后,也已初步建立起完整的生物技术研究开发体系,生物经济初现端倪。我国涉及现代生物技术的企业约500家,从业人员超过5万人,并以每年增加近100家公司的速度增长。不过在生物技术取得了明显的进展的同时,我国生物技术产业还不得不面对与发达国家的巨大差距,以及发展过程中的"瓶颈"制约。1.国家大力发展生物技术产业大势已定。发展生物技术产业是国家发展高新技术产业的一个重要支柱部分。而且只有在这个领域中,中国有希望拥有更多的自主知识产权的技术和产品,并且有与西方抗衡的机会。据了解,生物制品大多是由欧美等医药发达国家发明的,我国目前生产的品种大部分都是专利过期的仿制品种,因此在生产技术上与国外相比还存在一定差距,生物产业基本上还处于跟踪研究和仿制阶段。中国是世界经济大国,不发展生物技术产业显然会失去下一轮快速发展的机遇。无论是从国家民族的角度,还是从区域经济发展的角度,都应该大力推动和支持、扶持生物技术产业的发展。2.发展生物技术产业的核心是尽快孵育一大群生物技术企业,构建完整的生物技术产业链条。而且孵育生物技术小企业是重中之重。因为没有今天的小企业就无法有明天的跨国生物集团和MEGA产品(重磅产品)。从长期的发展角度来看,新机制的生物技术企业和拥有不断创新的和开发能力的中小型生物技术企业才是发展的核心,才是今天应该加大力度、鼓励、支持、和扶持的方向。3.发展生物技术产业,关键在于促进产、学、研结合和中小企业快速发展,同时引进国外先进的技术、资金与人才,产业化基地建设势在必行。生物技术产业创业门槛较高,初期投入很大。
我国从事生物技术的企业大多为中小企业,在生物技术产业及产业发展所需的重要仪器、设备、试剂等支撑技术与装备方面十分落后,主要依靠国外进口。生物技术产业的支撑技术与装备具有两大特点,一是涉及多学科、多技术领域的交叉;二是绝大多数生产经营专用仪器、装备的公司都拥有国际市场,只有占有国际市场才能在国际竞争中生存和发展。目前我国尚不具备自主研制和生产仪器设备并占有国际市场的能力。这样就导致了很多创业者拥有世界先进的技术,但由于缺少资金无法完成小试、中试、产业化,又存在着一些项目人初期设备投入过大,但利用率不高,导致在创业过程中资金紧张。同时也存在着初期的重复性建设问题。因此建设这样一个专业化的孵化平台,可以大幅度的降低创业风险、减少初期投入,将企业的经费用到关键环节。4.我国目前尚没有全国性统管生物技术产业研究开发及产业化的组织管理机构,缺乏全局性的战略部署。从事生物技术的企业隶属各个主管部门,有属于医药、轻工、化工的,也有属于高校等部门的,这些企业各自为政,有的老死不相往来,力量互相抵消;考虑到各自的利益,还会出现条块分割的现象,一些地方政府为了自身利益,往往盲目上马兴建企业,造成低水平重复,生物技术产业缺乏整体优势。目前各地的产业基地都还未形成产业链和群聚效应,关键在于缺乏符合国际标准的,形成一定规摸的,配套齐全的,系统化的技术平台和孵化基地。大多数孵化器只是提供一定的办公和生产场地,缺少生物技术方面的专业化服务,服务大部分也只停留在物业服务和商务服务,没有完整产业链结构,很多创业者只能在孵化器内完成初期的研发工作,而无法实现中试,就更谈不上产业化。这对我国生物技术产业的发展是极其不利的。5.生物园通过几年的运行,虽然成绩显著,但目前由于规模和配套设施等原因,在构建产业链条时,还缺少很多硬件设施,很多好项目无法立即入住,影响了项目最佳发、生产时机,制约着生物技术产业的发展。(三)我国孵化器的现状生物技术产业具有高投入、高风险、高回报、投资回报期长的特点,一般的生物技术企业前期研发阶段至少需要3-5年,前期研发设备投资很高且利用率不高,需要经过数次融资,企业成活率不高,但成活的企业可以产生巨大的利润。生物医药作为成果转化和投资继IT
以后又一个热点,承办生物医药孵化器创业中心和企事业单位、风险投资愈来愈多,在我国制药行业发展中起到举足轻重的作用,但是作为一种专业孵化器,有其特殊性,如何办好生物医药孵化器,关心这一事业的人士所面临的难题是共同的。目前我国的生物医药孵化器呈现多元化、多样化的发展态势,还没有规范化的服务模式和运作方式。现有类型如下: 1.按生物医药孵化器的创办者不同分为: A.综合孵化器中入驻生物医药企业。这些孵化器大多数是政府建立的创业服务中心。它们的优势在于容易落实国家、政府优惠政策,比较容易获得各种认证,实现政府资源共享;不足之处在于几乎没有技术支持,欠缺行业服务,缺乏设备共享,后续发展资金难以解决,产业链没有形成。 B.医药企业中的生物医药孵化器。许多医药企业,尤其是新型的制药企业为了科研体制改革和项目管理、优惠政策的争取方便,以及形成全新的载体吸引项目和资金,将自己的研发机构变成为孵化器。它的优势在于技术上的支持可以大大缩短项目开发所需要的时间,产业链容易形成;不足之处在于规模较小,场地有限,优惠政策难以落实,发展资金同样受到限制,发展方向局限性较大。 C.大专院校中的孵化器。大专院校所建立的孵化器往往依托有开发能力的某个实验室或实验中心组建孵化器。它在研究设备、信息资源、技术水平上有一定优势;不足之处是缺乏产业化经验、项目开发周期较长、成果转让后的技术支持不足、企业化运作缺乏经验。 D.风险投资机构建立的孵化器。在风险投资寻找合作对象过程中,因为项目特点不一定符合风险投资的定位和寻找项目的困难,促使风险投资机构自己建立生物医药孵化器。它的优势是资金充足,机制灵活;不足之处是,对于专业的把握和技术支持不够。 E.生物医药专业孵化器。它相当于一个创业社区,为入孵企业提供从研发到产业化的全方位的专业化服务。这种模式以其专业性和高效性越来越得到推崇。 2.以孵化模式为标准可分为: A.辅助型:以技术持有人为主体,孵化器只提供中间服务,具体不参与项目的运作等。 B.房东型:以出租场地为主要服务手段。 C.综合服务型:除提供场地外,还提供相关的中介服务,不提供专业化服务。
D.主导型:除了提供其它中介服务以外,同时提供专业化服务,而且直接介入入驻企业的创业和管理。这又可细分为: ●项目孵化型:以项目孵化为最终目标,所有的工作和合作以项目开发为主,不组建公司,只体现技术合作合同。一旦技术开发结束,合作关系告一段落,要继续工作,必须重新组建新的项目梯队和签定新的技术合同。这种类型适合于企业所建立的孵化器或者孵化器内入驻企业的第二层次孵化。 ●企业孵化型:对于拥有一定的项目、技术支撑的创业团队,最终的目标不是开发项目。开发项目只是一个手段,最终目的是通过项目的开发和转让实现企业的生存和发展。 ●异地孵化型:对于地方资源欠缺的专业孵化器可以采用全国范围内的项目筛选,指派专门的技术人员吸收转化项目技术,最终将技术和项目引进。生物园正是由于了解国内外生物技术孵化器的特点、熟悉生物技术产业特点,结合自身多年的运营经验,认为发展生物技术产业必须以工业化为目标,通过孵化器的前期抚育,结合政府的大力支持,必将能够使我国的生物技术产业得到快速的发展。(三)有利条件1.区域优势:(略)2.运营经验:泰达华生生物园已经形成品牌影响,同时积累了专业化基地的运营经验。华生生物园已经有多年的生物技术孵化器的管理基础,在业内拥有良好的口碑,拥有一定的在孵企业。3.专家群优势:泰达华生生物园拥有一大批国内知名的研发、生产和管理专家。这些人长期受市场经济的熏陶,并直接参与着各种研发、开发及项目的管理工作。具有丰富的技术管理经验。其中部分人员,由于工作需要也受到过管理的培训,在各自的工作岗位上都有直接的管理职能。
经营服务范围(一)生物医药工业化项目的实业运营1.基因工程药物的生产销售2.分子免疫药物的生产销售3.单克隆抗体药物的生产销售4.工业酶、工业微生物产品的生产销售5.小分子药物的生产销售6.生物可降解材料的生产销售
7.保健品、食品的生产销售8.其他生物医药产品的生产销售(二)企业孵化服务通过四大服务体系,实现低成本资源共享,降低创业门槛,减少创业风险。1.产业化平台服务为入驻企业提供:不同面积、房型的创业单元、标准化工业厂房;公共实验室、专业化技术平台;符合GMP标准的中试基地;产品代加工服务。2.深度咨询管理服务为入驻企业提供:个案设计企业有效的运营机制;协助完成商业计划书;协助创业团队组建和发展;人力资源咨询与服务;市场营销建议与发展;企业形象、品牌宣传。3.技术开发与交流服务为入驻企业提供:专家库技术支持;国际生物论坛;项目基金、专利申请;企业信息库、项目信息库。4.财务及投融资服务为入驻企业提供:常规财务服务;投融资服务。(三)生物医药产品的研发1.基因工程药物的研究开发2.分子免疫药物的研究开发3.单克隆抗体药物的研究开发4.工业酶、工业微生物产品的研究开发5.小分子药物的研究开发6.生物可降解材料的研究开发7.保健品、食品的研究开发8.其他生物医药产品的研究开发
整体规划和布局(一)项目占地首期占地1.5平方公里。(二)主要建设内容及规模1.工业化项目区包括生物农业项目、生物加工项目、生物能源项目、中药现代化加工基地、生物医药生产基地、医药代加工工厂等。2.孵化区
能够为新成立的各种生物技术企业提供必要的空间、基础设施、实验设备,解决了生物企业起步难的问题。同时产生群聚效应,促进整个产业的迅速发展,预计可孵化企业数量为500-1000家,并拥有多个中试车间。3.研发区包括转基因动物与疫苗中心、人性化抗体中心、工业微生物中心、农业微生物中心,临床检测中心、生物学实验室(P1、P2、P3级)、动物房等。4.标准化工业厂区能够为可以规模化进行生产的各种生物技术企业提供必要的厂房、专业配套设施、技术服务,解决了生物企业建厂难和费用高的问题。预计可满足80-150家生产企业的需求。5.专业设施配套功能区为生物企业的生产、研发提供必要的、专业化配套服务。6.综合服务区包括办公大楼(含风险投资、工商、税务等)、会议中心、信息中心、餐厅中心、人才公寓、休闲娱乐场所。7.仓储物流区能够为生物技术企业或项目提供必要的仓储和物流服务。包括原料库、成品库、半成品库、包材库、低温冷库、高温冷库、危险品库等。8.后勤保障区提供后勤服务及保障(三)项目建设期项目分三期启动,首期启动300亩,建筑面积约10万平米,启动二至三个生物工业项目,建设标准化工业厂房,同时启动生物技术专业孵化器和综合服务中心项目。孵化器中的公用平台采取与政府合作的方式联合建立,标准化工业厂房、孵化器内的房间可以出租也可以出售。
公用工程及配套设施为了实现为园区内的企业良好服务,在建设这个工业化园区的时候,应当尽可能的为企业的研发、生产和安全提供全方位的服务。考虑到生物技术企业的特点,因此在建设时在公用工程中应满足生物技术企业的需求。(具体要求略)
组织结构及人力资源(一)运行管理原则该项目为高科技聚集的项目,在孵企业多半属于高新技术企业,因此要求公司管理层的工作任务及工作方式亦体现出准确、规范、衔接严密、责任划分清晰的原则,与员工定位、定时、定量管理结合,成为一套全面衔接的的立体运行系统。以成本控制为目标,以品质控制为保证,是园区运营管理原则的核心。(二)组织结构
园区将设定十个管理部门即:研发与技术顾问部、财务与金融部、信息与公共关系部、管理与服务部、办公室与人力资源部、项目评估与风险投资部、实业运营部、战略研究部、项目引进部、市场部等。园区高层管理团队将由六人构成,即CEO(首席执行长官)CHIEFSCIENTIST(首席科学家)CFO(首席财务长官)CTO(首席技术长官)COO(首席运营长官)CIO(首席信息长官)其分工如下:lCEO负责园区面管理工作lCHIEFSCIENTIST负责公司技术战略规划与咨询lCTO负责项目的筛选与评估,及项目服务和实验室的日常管理。lCFO负责园区资与财务管理lCOO负责日常运营与管理lCIO负责围绕公司形象塑造,建立社会支持网络CHIEFSCIENTIST、CTO、CFO、COO、CIO直接向CEO负责。园区实行董事会领导下的CEO负责制。(三)人员要求为了保证该园区在真正的市场经济环境下的高效运营和具备国际国内市场接轨的能力。各执行长官,应具有在各相关领域5至10年的工作经验,具良好的企业与技术背景。环境保护为了实现可持续发展的需要,入驻园区和自身研发的项目必须符合国家、和地方的环保规定,入住前必须严格进行环境测评,所产生的三废必须经过处理,并符合有关规定。(略)
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