苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目环境影响报告表

'建设项目环境影响报告表项目名称：苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目建设单位(盖章)：苏州碧迪医疗器械有限公司编制日期:2015年10月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称……指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2．建设地点……指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别……按国标填写。4．总投资……指项目投资总额。5．主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议……给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7．预审意见……由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 一、建设项目基本情况项目名称苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目建设单位苏州碧迪医疗器械有限公司法人代表邓建民联系人郑亚楠通讯地址苏州工业园区白榆路5号联系电话18662162989传真67616198邮政编码215000建设地点苏州工业园区白榆路5号立项审批备案号：苏州工业园区经济贸易发展局批准文号部门3205101504583行业类别C33586（其他医疗建设性质扩建及代码设备及器械制造）占地面积绿化面积2701.950（平方米）（平方米）环保投资总投资其中：环保投资55万RMB（约230万美元占总投资3.5%(万元)（万元）8.5万美元）比例评价经费4.7预期投产日期2016.10（万元）原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）本项目主要原辅料见下表1-1。本扩建项目主要生产设备见表1-2，公辅设备见表1-3。表1-1项目主要原辅材料消耗表年耗量序号名称组份/规格储运方式备注扩建前扩项目单位1细菌菌株/086株密封试管2病毒毒株/05株密封试管3培养基/025kg袋装生物安4液氮/0400kg（钢瓶，100kg）全二级5二氧化碳/060kg（气瓶，40kg）实验室6酒精75%040kg桶装(20kg)7次氯酸钠溶液5%040kg瓶装（25kg）8叠氮化纳溶液0.02%0100ml密封瓶装（10ml）纯度9甲醇00.04t瓶装（0.5kg）99.9%10乙醇纯度95%00.04t瓶装（0.5kg）用于分11异丙醇纯度95%00.04t瓶装（0.5kg）析化学纯度实验室12乙腈00.04t瓶装（0.5kg）99.9%13二氯甲烷纯度90%00.04t瓶装（0.5kg）3 14丙酮纯度90%00.04t瓶装（0.5kg）15盐酸纯度75%01L瓶装（500mL）16醋酸纯度99%01L瓶装（500mL）17硝酸纯度70%01L瓶装（500mL）18磷酸纯度60%01L瓶装（500mL）19稀硫酸纯度25%01L瓶装（500mL）20氢氧化钠纯度99%0200g瓶装（50g）21氢氧化钾纯度99%0200g瓶装（50g）22氢氧化钙纯度99%0200g瓶装（50g）23磷酸钾纯度99%0200g瓶装（50g）24磷酸二氢钠纯度99%0200g瓶装（50g）25氯化钾纯度99%0200g瓶装（50g）26氯化钡纯度99%0200g瓶装（50g）27氯化钠纯度99%0200g瓶装（50g）28碳酸氢钠纯度99%0200g瓶装（50g）29醋酸胺纯度99%0200g瓶装（50g）30高锰酸钾纯度99%0200g瓶装（50g）31硝酸银纯度99%0200g瓶装（50g）pH计校准标准纯度3201L瓶装（500mL）试剂99.9%含金属元素的纯度330500ml瓶装（100mL）标准试剂99.9%34聚苯乙烯/690t袋装（50kg）/35PP塑料粒子/1080t袋装（50kg）/36PC塑料粒子/1380t袋装（50kg）/37聚丙烯/2.490t袋装（50kg）/38色母/6.90t袋装（50kg）/39金属锲/120000万个塑料袋密封包装/40槽口针/120000万个塑料袋密封包装/41隔离塞/120000万个塑料袋密封包装/42针座/120000万个塑料袋密封包装/43针护套/120000万个塑料袋密封包装/44金属锲/120000万个塑料袋密封包装/45环氧树脂/0.510t桶装/46硅油/0.090t瓶装/47热缩膜PVC/13200万个塑料袋密封包装/48包装上纸/720t//49包装底膜/750t//50纸盒/3600万个//51纸箱/600万个//52标签/120000万个//53透明胶带/79200万个//塑料桶装（20公5475%酒精/9.50t/斤）5599.7%异丙醇/6.890t瓶装（20公斤）/56胶水/1.8390t瓶装/4 57环氧乙烷/21.60t钢瓶装（200kg）/氟利昂铁桶装（250公58（HCFC-141b，/58.50t/斤）一氟二氯乙烷)塑料桶装（20公5970%异丙醇/8.720t/斤）60液态硅树脂/0.020t瓶装/61活性炭/22.030.25t//表1-2主要生产设备一览表技术规格及数量单类别设备名称来源型号现有项目扩建项目位超高效液相色谱仪/01台/气相质谱仪/01台/电感耦合等离子体质谱/01台/仪分析实验小型傅氏转换红外线光/01台/室谱分析仪氢气发生器/01台/紫外-可见光谱分光仪/01台/试管、烧杯、实验室常规器皿0若干个国内容量瓶等生物安全柜A205个国内二氧化碳培养箱CB15002个国内离心机541805台国内高压灭LDZH-150KB02台国内锅S2~8℃冰箱/05台国内-20~-40℃冰箱/03台国内生物二级-80℃冰箱DW-86L82803台国内安全实验摇床TS-10001台国内室烘箱9246A01个国内培养箱BF72005个国内显微镜BI-220ASC1台国内液氮罐LcatorPlus601个国内CKX41-A32P倒置显微镜0台国内H试管、烧杯、实验室常规器皿0若干个国内容量瓶等拉力测试仪/02台国内扭力测试仪/02台国内机械实验天平/03台国内室显微镜BI-220ASC01台国内真空箱/01台国内5 封盖机/02台国内包装封边机/01台国内填充机/01台国内可靠性实Climate707-温湿箱01个国内验室707L国高低温箱/01个医疗产品拉力测试仪/02台国内测试实验扭力测试仪/02台国内室压力泄漏测试仪/01台国内流量测试仪/01台国内扩口冲模机/20台专业定制切割机/40台专业定制模尖前润滑机/20台专业定制模尖机/50台专业定制模尖后润滑机/20台专业定制针管预装配机/30台专业定制针管润滑机/30台专业定制针管润滑烘箱/60个专业定制针装配机/30台专业定制弹簧片装配机/60台专业定制末端弯曲及莱距离调整/30台专业定制机针座点胶机/40台专业定制针座点胶烘箱/10个专业定制现有项目生产线护套机/10台专业定制真空包装机/10台专业定制UV线/20套专业定制模尖外观检查机/50台专业定制阻测试仪/40台专业定制手工扩口机/110台专业定制手工冲模机/60台专业定制针管夹扁机/20台专业定制肝素帽全自动装配机/70台新加坡注塑机/50台奥地利密闭式放刺伤静脉留置针（安全型留置针）半/1条0台/自动线闭式静脉留置针（留置/4条0台/针Ⅱ型）自动生产线6 表1-3主要公辅设备一览表数量单类别设备名称设计处理能力备注扩建前扩建后位活性炭吸附装置5000m3/h01套处理实验室废气增加1套活性炭装置，活性炭吸附装置5000m3/h12套处理半自动线废气环保废气收集装置4000m3/h11套收集注塑废气灭菌废气吸收装置427m3/h11套收集处理灭菌废气油烟净化器20000m3/h11套处理食堂油烟电蒸汽锅炉10.23t/a11台/电蒸汽锅炉20.46t/a11台备用燃气热水机组0.95MW11台备用公辅循环水量空调冷却水塔11台/2*450t/h封闭冷却水塔循环水量100t/h11套/纯水机1.7t/h11套/水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（m3/年）851.7燃油（吨/年）/电（万度/年）50燃气（标立方米/年）/燃煤（吨/年）/其它/废水（工业废水√□、生活废水√□）排水量及排放去向生活污水、公辅工程、生产废水：工业废水：本项目实验室酸、碱废液收集后委托有资质单位处置。实验室常规器皿（试管、烧杯、容量瓶等）清洗废水10m3/a，接管送入园区第一污水处理厂集中处理，尾水达标排入吴淞江。生活污水：本项目新增生活污水672m3/a，经化粪池处理后经接入园区污水处理厂，尾水达标排入吴淞江。类别排水量排放口名称排放去向清洗废水10m3/a由园区污水处理厂处理达标后厂排口生活污水672m3/a排入吴淞江放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无7 工程内容及规模1、项目由来苏州碧迪医疗器械有限公司为美国BD公司在中国的生产工厂。公司于1995年8月在苏州工业园区成立。根据苏州碧迪医疗器械有限公司营业执照，其经营范围主要为生产医疗器械，销售本公司生产的产品。苏州碧迪医疗器械有限公司营业执照见附件1。2015年，苏州碧迪医疗器械有限公司拟建设本次实验室项目，并取得苏州工业园区经济贸易发展局备案（备案号：3205101504583）见附件2，并于2015年3月向苏州工业园区环保局提出申报，项目申报登记表见附件3。苏州工业园区环保局出具的《建设项目环保审批初步意见》见附件4。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及江苏省有关环境保护的规定，建设单位委托我单位编制本项目的环境影响报告表，我单位接收委托后对现场进行调查，收集资料，开展了本项目的环境影响评价工作。2、地理位置及周围环境简况苏州碧迪医疗器械有限公司地处位于苏州工业园区西部。沪宁高速位于项目地块以北，从东西方向辐射项目所在区域。东环快速路、金鸡湖大道构成区域主要对外通道。项目地理位置见附图1。该公司附近工业企业密集，路网密布。项目以南110米处为“维景国际大酒店”，项目周边概况见附图2。3、主体工程及产品方案本次扩建项目依托原有厂房，不涉及厂房建设。苏州碧迪医疗器械有限公司土地证件见附件5，房产证件附件6。现有项目生产密闭式静脉留置针（留置针Ⅱ型），密闭式防刺伤静脉留置针（安全型留置针）。现有项目产品方案见下表1-4a，本项目建设内容为新增实验室，本次扩建项目产品方案见下表1-4b。8 表1-4a现有项目主体工程及产品方案一览表序号产品名称设计能力（支/年）年运行时数备注分为自动生产线、手工线。其中自动密闭式静脉留置针16000万8400线产能6000万支，手工线产能2000（留置针Ⅱ型）万支，总产量不超过6000万支。密闭式防刺伤静脉留26000万8400半自动线置针（安全型留置针）表1-4b本扩建项目主体工程及产品方案一览表序号工程名称产品名称及规格年运行时数1生物安全二级实验室主要进行菌株鉴定试验2分析实验室主要进行物质定量定性分析试验主要测试预填充注射器、留置针或其他医疗产品3机械实验室的物理性能，比如扭力测试、拉力测试、跌落测试、显微镜分析、测量或者疲劳测试等项目1600主要测试各类医疗产品的可靠性，比如通过温湿4可靠性试验室箱进行加速老化实验、灭菌测试。主要测试留置针、导管和注射医疗产品的物理性5医疗产品测试实验室能以及产品的稳定性4、公用及辅助工程本项目公用及辅助工程建下表1-5。表1-5公用及辅助工程设计能力分类建设名称备注扩建前扩建后规模变化给水市政供水管网依托现有供水管网依托现有市政污水排水市政污水管网管网供电区域电网依托现有供电设施公用纯水0.5t/h0.5t/h0由纯水机供应纯水工程2*450t/h2*450t/h冷却水塔0空调系统/(一用一备)(一用一备)封闭式冷却塔100t/h100t/h0注塑机、空压机、供蒸汽0.23t/h0.23t/h0/食堂///依托现有项目食堂新增实验室新增一套活性实验室废气处理工程/5000m3/h5000m3/h碳吸附装置废2*5000m3//气组装线废气处理工程5000m3/h5000m3/hh处33注塑废气收集工程4000m/h4000m/h0/环保理33灭菌废气吸收工程427m/h427m/h0/工程33油烟净化工程20000m/h20000m/h0/依托现有危废暂存危废暂存点40（m2）40（m2）0固点废实验室新增高压灭固废灭菌工程2t/d2t/d0菌工程9 5、劳动定员及工作制度职工人数：现有项目职工1075人，本项目新增员工40人；工作制度：现有项目实行四班三倒，年工作350天，每天工作24小时，年工作8400小时；本项目年工作350天，每天工作8小时，年工作2800小时，其中实验操作时间约1600小时。生活设施：现有项目配有食堂，供应二餐；无宿舍、浴室。本项目依托现有项目食堂。6、项目平面布置概况苏州碧迪医疗器械有限公司将生产用房集中布置在地块西部；仓库布置在地块南部；厂区大门及门卫室布置在地块北部；其余区域主要为绿化带。苏州碧迪医疗器械有限公司厂区平面布置图见附图3。本项目实验室布置在现有厂房二楼南部区域，各实验室分区布局紧凑，并辅助布置办公区、培训室等设施，本项目平面布置图见附图4。7、政策相符性分析（1）对照《产业结构调整指导目录（2011年本）》（修正）和《江苏省工业和信息结构调整指导目录（2012年本）》，本项目为实验室项目，不属于鼓励类项目，也不属于限制、淘汰类项目，为允许类项目。（2）对照《苏州市产业发展导向目录（2007年本）》，本项目不属于其中限制类项目，也不属于淘汰类项目，为允许类项目。（3）根据《太湖水污染防治条例》：“太湖一级保护区之内禁止新建、扩建向水体排放污染物的项目，城镇污水集中处理设施除外；太湖一、二、三级保护区之内禁止新建、改建、扩建含磷、氮等污染物的项目。”本项目位于太湖三级保护区，本次扩建项目无氮、磷生产废水排放，不在本《太湖水污染防治条例》中第四十五条中禁止、限制类的企业名录中，项目产生的实验室常规器皿清洗废水，生活污水接入园区第一污水处理厂处理后排放，污染物排放总量纳入园区污水厂的排放额度内。因此本项目符合太湖流域相关的规定。（4）根据《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》划定的保护区范围如下：10 一级保护区：以集中式供水取水口为中心、半径500米范围内的水域和陆域；庙泾河、傀儡湖、野尤泾水域及其沿岸纵深100米的水域和陆域。二级保护区：阳澄湖、傀儡湖、阳澄河及沿岸纵深1000米的水域和陆域；北河泾入湖口上溯5000米及沿岸纵深500米、野尤泾、庙泾河及沿岸纵深500米的水域和陆域；以庙泾河取水口为中心、半径1000米范围内的水域和陆域。上述范围内已划为一级保护区的除外。准保护区：西至元和塘，东至张家港河（自张家港河与元和塘交接处往张家港河至昆山西仓基河与娄江交接处止），南到娄江（自市区外城河齐门始，经娄门沿娄江至昆山西仓基河与娄江交接处止），上述水域及其所围绕的三角地区已划为一、二级保护区的除外；市区外城河齐门至糖坊湾桥向南纵深2000米以及自娄门沿娄江至昆山西仓基河止向南纵深500米范围内的水域和陆域；张家港河（下浜至西湖泾桥段）、张家港河下浜处折向厍浜至沙家浜镇小河与尤泾塘所包围的水域和陆域。本项目不在苏州市阳澄湖水源水质保护区范围。8、规划相符性分析（1）与苏州工业园区总体规划相符性分析本项目位于苏州工业园区白榆路5号，实验室项目建设于现有厂区内。根据苏州碧迪医疗器械有限公司房产证，本项目用地为工业用地，用地性质相符。苏州工业园区主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。苏州碧迪医疗器械有限公司从事医疗器械生产，产品主要依靠自主研发。本项目实验室，可对外提供菌种鉴定，产品测试等服务。对医疗器械、生物医药类产品的生产技术进步有一定推动作用。因此，本项目符合苏州工业园区发展产业定位。（2）《江苏省生态红线区域保护规划》、《苏州市生态红线区域保护规划》对照《江苏省生态红线区域保护规划》、《苏州市生态红线区域保护规划》，本项目附近的生态红线管控区为金鸡湖重要湿地（距离本项目约1.17km）、独墅湖重要湿地（距离本项目约1.45km）、阳澄湖（工业园区）重要湿地（距离本项目约6.9km）。本项目不在“苏州市生态红线区域名录”保护的区域内。11 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题1、现有项目概况（1）苏州碧迪医疗器械有限公司成立于1995年。同年5月对“留置针项目”进行申报，《建设项目环境影响自检表》（见附件7）。1996年9月，“留置针项目”通过苏州工业园区环保局验收（见附件8）。（2）2007年7月，“苏州碧迪医疗器械有限公司二期工程”获得环保审批意见（见附件9）。2011年5月，“苏州碧迪医疗器械有限公司改、扩建工程”（二期工程），通过环保验收（见附件10）。（3）2015年1月，“苏州碧迪医疗器械有限公司密闭式静脉留置针自动化改造项目”获得环保审批意见（见附件11）。目前，该项目正在办理环保验收手续。苏州碧迪医疗器械有限公司历程环保手续情况如下表1-6所示。表1-6苏州碧迪医疗器械有限公司历程环保手续情况序号项目名称建设内容环保批复情况工程验收批复情况备注1“留置针项目”组装生产留置针/已验收/2007年7月“苏州碧迪医留置针Ⅱ型，安全型获得批复（档2011年5月通过验收2疗器械有限公/留置针各6000万支案编号（档案编号0004371）司二期工程”00769700）进行自动化改造，增“苏州碧迪医加乙醇清洗隔离塞2015年1月疗器械有限公工序、增加一台二氯获得批复（档3司密闭式静脉正在验收申报中/氟乙烷回收装置，增案编号留置针自动化加一台燃气热水机001988700）改造项目”（备用）2、现有项目生产工艺产污环节现有项目生产密闭式静脉留置针（留置针Ⅱ型）、密闭式防刺伤静脉留置针（安全型留置针）各6000万支。留置针Ⅱ型与安全型留置针生产工序一致，只是组装配件的结构设计有一定差异。生产工艺流程如下图1-1。12 注塑：注塑工序采用的塑料粒子为聚苯乙烯、PP、PC、少量色母。注塑工序温度，通常只能将塑料粒子软化，达不到分解温度，因此注塑工序仅有少量废气，按苯乙烯（G0-1）、非甲烷总烃（G0-2）考虑。注塑件冷却水循环使用，定期添加。循环水冷却塔排放一定浓水W0-1组装：将留置针需要的各个零件依次组装。组装工序用到酒精、异丙醇、胶水、一氟二氯乙烷（HCFC-141b）等化学物品。密闭式静脉留置针（留置针Ⅱ型）、密闭式防刺伤静脉留置针（安全型留置针）组装过程分别产生废气G0-3~G0-6。此外组装工序还产生废有机溶液L0-1（废乙醇）、L0-2（HCFC-141b）。灭菌：组装成型的留置针经检测灭菌后即得成品。项目采用环氧乙烷，灭菌过程需要使用蒸汽进行加湿、加热等。灭菌过程产生灭菌废气G0-7。检测：灭菌后的留置针进行检测，将次品剔除，此过程产生不合格品S0-1。检验合格后的留置针，经过包装即得成品。3、现有项目污染物产排情况及污染治理措施（1）废气①注塑废气G0-1、G0-2现有项目使用聚苯乙烯塑料粒子50t/a，注塑过程苯乙烯（G0-1）产生量约占聚苯乙烯塑料粒子量的0.1%，产生量为0.050t/a。注塑工序使用各类共计238.9t/a，非甲烷总烃（G0-2）产生量约占塑料粒子量的0.1%，则非甲烷总烃产生量为0.2389t/a。现有项目注塑废气在车间呈无组织排放。②组装废气G0-3、G0-4、G0-5、G0-6（留置针Ⅱ型）、（安全型留置针）两种留置针产能一致，生产工序一致，只是（留置针Ⅱ型）由自动生产线，（安全型留置针）由半自动生产线生产。因此考虑两种留置针组装工序使用的酒精、异丙醇、胶水、一氟二氯乙烷等原辅料量相等。（留置针Ⅱ型）组装废气非甲烷总烃（G0-3）：（留置针Ⅱ型）组装工序使用酒精（纯度75%，用量1t/a）、异丙醇（纯度97.7%，用量3t/a）、胶水（挥发成分10%，用量0.05）等易挥发溶剂。（留置针Ⅱ型）的组装工序在密闭的自动生产线进行，废气G0-3由集气设施捕集后，经活性炭吸附后由15m高排气筒（2-1#）排放。未捕集的非甲烷总烃在车间成无组织排13 放。自动线配置风机风量为5000m3/h，非甲烷总烃捕集率可达95%。活性炭吸附装置对非甲烷总烃去除率为90%。HCFC-141b（G0-4）：（留置针Ⅱ型）组装工序使用（HCFC-141b）约29.25t/a，（HCFC-141b）在生产线挥发后约有4.25t/a回收进入废液，其余HCFC-141b（约25t/a）由排风机引至车间外低空排放。（安全型留置针）组装废气非甲烷总烃（G0-5）：安全型留置针组装工序非甲烷总烃产生量与（留置针Ⅱ型）组装分非甲烷总烃产生量一致。废气G0-5中，酒精、异丙醇、胶水挥发废气在车间呈无组织排放。HCFC-141b（G0-6）：（安全型留置针）组装工序使用（HCFC-141b）约29.25t/a，（HCFC-141b））在生产线挥发后约有4.25t/a回收进入废液，其余HCFC-141b（约25t/a）由排风机引至车间外低空排放。现有项目组装工序废气排放情况如下图1-2所示。③灭菌废气G0-7现有项目采用环氧乙烷灭菌，年消耗环氧乙烷21.6t/a，环氧乙烷因为灭菌、残留到产品中而损耗，损耗量约为环氧乙烷使用量的20%。因此，环氧乙烷废气产生量约为17.28t/a。项目环氧乙烷灭菌系统一直处于负压状态，几乎无废气逃逸。灭菌废气，经水吸收装置吸收后，尾气由15m高排气筒排放。灭菌废气配置风机风量为427m3/h，水吸收系统去除效率可达99.99%。环氧乙烷去除量为17.2783t/a，排放量为0.00086t/a。④燃气热水器废气现有项目配置一台燃气热水器。燃气热水器仅用作冬季供暖，年供暖120d/a，年消耗燃气5万立方。燃气尾气经10m高排气筒（3#）排放。⑤食堂油烟现有项目配置员工1075人，食堂供应二餐，年供应700餐。食用油消耗系数取3.5kg/100人餐，则食用油消耗量为26.34t/a。约有0.3%的食用油转变为油烟，油烟产生14 量为0.0790t/a。食堂油烟经油烟净化器净化后，由排烟通道引至楼顶排放。油烟净化器对油烟去除率可达85%，则油烟排放量为0.0119t/a。（2）废水①工位清洗废水现有项目采用纯水进行工位器具清洗，工位器具清洗耗水量约为10m3/d，年工作350天，则用水量为3500m3/a，排水量为3500m3/a。②地面冲洗废水现有项目生产车间需定期进行纯水冲洗，需要冲洗的面积约为20000m2，每2周清洗一次，年清洗24次。消耗纯水量为960m3/a，排水系数取0.8，则排水量为768t/a。③纯水机浓水现有项目年用纯水合计4460吨，纯水机设计供水能力为1.7t/h，浓水产生量为1.8t/h。则纯水制备需要消耗自来水9187.6m3/a，产生浓水4727.6m3/a。项目配置电热锅炉供应蒸汽，采用离子交换工艺制备软水。离子交换树脂制备软水浓水主要来自树脂反冲洗。项目软水机离子交换树脂委外再生处理。④注塑机冷却塔浓水现有项目注塑工序冷却水循环水量为100/h，年工作时间为8400h，循环水量为84万m3/a。冷去塔浓水排放量约占循环水量的0.15%，则年排放浓水1260m3/a。⑤空调冷却水塔浓水现有项目注塑工序冷却水循环水量为450/h，年工作时间为8400h，循环水量为378万m3/a。冷去塔浓水排放量约占循环水量的0.15%，则年排放浓水5670m3/a。⑥生活污水现有项目配置员工1075人，生活用水量系数取60L/d，年工作天数取350d，用水量为22575m3/a。排水系数取0.8，排水量为18060m3/a。⑦食堂废水项目食堂供应两餐，年供应700餐。食堂用水系数取5L/餐*人，则用水量为3762.5m3/a，排水系数取0.8，排水量为3010m3/a。现有项目水平衡如下图1-2所示。现有项目废水排放情况见下表1-9。15 （3）噪声现有项目主要噪声设备包括注塑机、模尖机等，如下表1-10所示。表1-10现有项目主要噪声设备单台设备噪声序号设备名称技术规格及型号数量dB(A)1扩口冲模机/2752切割机/4803模尖前润滑机/2804模尖机/5805模尖后润滑机/2846针管预装配机/3807针管润滑机/3828针管润滑烘箱/6609针装配机/38010弹簧片装配机/68011末端弯曲及莱距离调整机/37012针座点胶烘箱/17013真空包装机/16014模尖外观检查机/57015阻塞测试仪/48016肝素帽全自动装配机/78417注塑机Vc200/s2000i/a-s1509i1684（4）固废1）副产物产生情况根据厂方生产统计，现有项目副产物产生情况如下。①组装工序废液L0-1现有项目，组装工序年产生废有机溶液7.5t/a，主要成分为乙醇。②组装工序废液L0-2现有项目年产生废（HCFC141b）溶液约为8.5t/a。③灭菌废气吸收废液现有项目年产生灭菌废气吸收废液约25t/a，主要成分为乙二醇。④油抹布、手套现有项目擦拭注塑机，产生沾染润滑油的废抹布，约0.5t/a。⑤HCFC-141b废包装桶项目使用桶装HCFC-141b，规格为250kg/桶。年产生废包装桶约240个。16 ⑥矿物油现有项目注塑、机器润滑，产生废润滑油约2t/a。⑦离子交换树脂项目软水机采用离子交换树脂制备软水，树脂反冲洗委托专业单位进行，厂内无反冲洗水产生。环氧乙烷灭菌废气经水吸收后，在由离子交换树脂净化。年产生废粒子交换树脂1t/a。⑧废油墨项目办公区，使用打印机，年产生废油墨0.1t/a。⑨废活性炭组装废气经活性炭装置净化，年吸附非甲烷总烃废气约5.51。通常2吨活性炭可吸附1吨废气，这现有项目年用活性炭11.01t/a，废活性炭产生量为16.52t/a。⑩废灯管现有项目年产生废灯管500支，每只废灯管0.5kg，则年产生废灯管(0.25t/a。)⑪注塑边角料现有项目切割废料产生与注塑件切割工序，年产生量80t/a。按不同注塑料粒子注塑件的切割废料分类收集后，供应商回收。⑫次品留置针现有项目留置针次品率低于0.5%，次品量约10t/a。⑬生活垃圾现有项目配置员工1075人，生活垃圾产生系数取1kg/d，年工作350d，则年产生生活垃圾376.25t/a。现有项目副产物产生情况如下表1-11所示。表1-11现有项目副产物产生情况序年产生量种类判断副产物名称生产工序形态主要成分号（t/a）固体废物副产品判定依据1废乙醇组装工序液乙醇7.5√//废一氟二氯乙2组装工序液HCFC141b8.5√//烷灭菌废气吸收3灭菌废气吸收液乙二醇25√//废液4油抹布、手套注塑、组装固润滑油0.5√//5HCFC-141b废/固/240个√//17 包装桶设备保养、润6矿物油液注塑、机器润滑2√//滑7离子交换树脂灭菌废气吸收固/1√//8废油墨办公打印机固油墨0.1√//吸附有机废气的9废活性炭组装废气净化固16.52√//活性炭10废灯管厂区照明固汞0.25√//11注塑边角料注塑固塑料80√//12次品留置针/固塑料、金属针头10√//13生活垃圾员工日常生活固/376.25√//2）固体废物产生情况根据《国家危险废物名录》（2008年）以及危险废物鉴别标准，本项目固体废物分析结果汇总见下表1-12。3）固体废物处置情况现有项目固体废物处置情况如下表1-13所示。由表可知，现有项目固体废物均能得到合理处置。7、现有项目存在的主要问题及拟采取的“以新带老”措施（1）现有项目存在的问题1）注塑废气在车间无组织排放，注塑车间内有一定的塑料气味。2）现有项密闭式防刺伤静脉留置针（安全型留置针）生产线为半自动生产线，生产中有机废气无有效收集措施。（2）“以新代老”措施1）对注塑车间增加一套废气收集系统。将注塑废气由集气罩捕集后经15m高排气筒排放。集气罩风量为4000m3/h，废气捕集率为90%。未捕集的注塑废气在车间成无组织排放。2）对密闭式防刺伤静脉留置针（安全型留置针）半自动线进行改造。建设一套活性炭吸附处理措施，专用于处理半自动线废气。整改后，项目废气产生排放逻辑图如下图1-3所示。采取“以新带老”措施后，项目注塑废气有组织排放情况见下表1-14，注塑废气无组织排放情况见下表1-15。18 19 二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、地理位置苏州处江苏省东南部，东临上海，南接浙江，西抱太湖，北依长江。苏州工业园区坐落苏州市区的东部，地处长江三角洲中心腹地，位于中国沿海经济开放区与长江经济发展带的交汇处，具有十分优越的区位优势。本项目建设地址位于苏州工业园区白榆路5号，具体位置见附图1。2、地形地貌苏州在地貌上属于长江下游三角洲冲积平原，地势平坦，高程在3.5～5m，苏州西部地势较高，并有低山丘陵，如天平山、七子山等，东部地势相对低洼，且多湖泊，如阳澄湖、金鸡湖等。项目所处的苏州工业园区主要为开阔的湖积平原，地势平坦、水网密布。3、地质概况苏州工业园区为冲积平原地质区及基岩山丘工程地质区，除表层土层经人类活动而堆积外，其余均为第四纪沉积层，坡度平缓，一般呈水平成层、互交层或夹层，较有规律。地质特点表现为：地势平整，地质较硬，地耐力较强。根据“中国地震裂度区划图（1990）”及国家地震局、建设部地震办[1992]160号文，苏州市50年超过概率10%的裂度值为Ⅵ度。4、气候气象苏州工业园区属亚热带季风海洋性季风气候，四季分明，气候温和，雨量充沛，季风盛行，夏季盛行东南风，冬季盛行西北风。雨季为6～7月份。根据苏州市气象台历年气象资料统计：（1）温度年平均气温：15.8℃；最热月平均温度：28.5℃；最冷月平均温度：3℃；极端最高温度：38.8℃；极端最低温度：-9.8℃。（2）湿度年平均湿度：76%；最热月平均相对湿度：83%。（3）风向全年主导风向：SE；夏季主导风向：SE，S；冬季主导风向：NW，N。20 （4）风速年平均风速：2.5m/s。（5）气压年平均气压：1016hpa。（6）降水量年平均降水量：1076.2mm；年最大降水量：1554.7mm；日最大降水量：343.1mm。（7）积雪厚度最大积雪厚度：26cm。（8）冻结深度土壤最大冻结深度：8cm。5、水文苏州工业园区为江南水网地区，河网纵横交叉，湖荡众多，金鸡湖、阳澄湖、独墅湖等水体造就了园区独一无二的亲水环境。河网水流流速缓慢，流向基本由西向东，由北向南。据大运河苏州站多年的观测资料，苏州地区年均水位约2.76m(吴淞标高)，内河水位变化在2.2～2.8m之间，地下水位一般在-3.6至-3.0m之间。本项目污水的最终受纳河流吴淞江，其河面较宽，平均宽度145m，平均水深3.21m。该河流中支流主要有斜塘河、青秋浦、清小港、浦里港。6、植被与生物多样性本项目所在地区气候温暖湿润，土壤肥沃，植物生长迅速，种类繁多，但人类开发较早，因此，该区域的自然陆生生态已为城市生态所取代，由于土地利用率高，自然植被已基本消失。21 社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、社会经济概况苏州工业园区是中新两国政府间的重要合作项目，是苏州对外开放的重要窗口。园区地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积278km2，其中，中新合作区80km2，下辖四个街道，常住人口约78.1万。2014年实现地区生产总值2001亿元，同比增长8.3%；公共财政预算收入164956万元，增长11.3%；实际利用外资196082万美元、进出口总额4932.22亿元、固定资产投资700.6亿元，均保持稳定；社会消费品零售总额3159041万元，增长13.4%；城镇居民人均可支配收入达52497元，增长8.7%。经济社会保持持续健康较好发展。目前，园区以占苏州市3.4%的土地、7.4%的人口创造了15%左右的经济总量，并连续多年名列“中国城市最具竞争力开发区”排序榜首，综合发展指数位居国家级开发区第二位，在国家级高新区排名居江苏省第一位。区内社会事业也在同步发展，具有综合社区服务功能的邻里中心和一批学校、银行、宾馆、商店、公园、医疗诊所、体育设施相继建成投用，园区科、教、文、卫等各项社会事业在高起点上发展、方兴未艾。随着近两年教育投入的不断加大，全部教育网络日趋健全，教育设施日趋完善，现已具备适应开发区特点的基础教育、特色教育、高等教育网络，园区已拥有自己的省重点中学、省示范初中、省实验小学、省示范幼儿园。2、苏州工业园区总体规划苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动。功能定位：国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区、江苏东部国际商务中心、苏州现代化生态宜居城市。园区发展战略：以提高经济增长质量和综合竞争力为核心，围绕建设以高新技术为先导、现代工业为主体、第三产业和社会公益事业相配套的现代化工业园区的总目标，坚持中新合作，努力把园区建成具有国际竞争力的开发区。产业发展方向：●主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。●现代服务业：以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培育22 金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。●新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。3、交通运输园区地处长江三角洲中心腹地，位于中国沿海经济开放区与长江经济发展带的交汇处，位于苏州古城以东，东临上海，西靠太湖，南接浙江，北枕长江，距上海虹桥机场约80km。4、公用工程（1）供水苏州工业园区自来水厂位于星港街和金鸡湖大道交叉口，于1998年投入运行，总占地面积25公顷，规划规模60万m3/d，现供水能力45万m3/d，取水口位于太湖浦庄。原水水质符合国家Ⅱ类水质标准，出厂水水质符合GB5749—2006《生活饮用水卫生标准》。太湖原水通过两根输水管线（DN1400浑水管，长28km，20万m3/日，97年投入运行；DN2200浑水管，长32km，50万m3/日，05年投入运行），经取水泵站加压输送至净水厂，在净水厂内混凝、沉淀、过滤、消毒后，由配水泵房加压至园区管网。苏州工业园区第二水源工程-阳澄湖水厂为园区第二水源工程，位于唯胜路以东、阳澄湖大道以北的区域，紧邻阳澄湖。设计总规模50万m3/d，近期工程设计规模20万m3/d，中期2020年规模为35万m3/d。水厂采用“常规处理+深度处理”工艺，达到国标生活饮用水水质标准。（2）排水园区采用雨污分流制。雨水由雨水管汇集后就近排入河道。区内所有用户的生活污水需排入污水管，工业污水在达到排放标准后排入污水管，之后由泵站送入园区污水处理厂集中处理，尾水排入吴淞江。（3）水处理园区范围规划污水处理总规模90万吨/日。目前苏州工业园区污水处理能力为35万吨/日。其中第一污水处理厂污水处理能力20万吨/日，第二污水处理厂一期工程处理能力15万吨/日。园区乡镇区域供水和污水收集处理已实现100%覆盖，污水管网683km，23 污水泵站43座。其中，第一污水处理厂服务范围为中新合作区、娄葑镇区域、唯亭镇区域、跨塘镇区域、胜浦镇区域、新发展东片及南片区等七个片区，总面积为260km2。二期工程收集范围为中新合作区的各分区的镇区和开发区约120km2。第二污水处理厂服务范围为西至独墅湖、东至吴淞江西岸、南临吴淞江北、北至斜塘河以南区域内的工业废水和生活污水。本项目位于苏州工业园区白榆路5号，本项目污水可接管至园区第一污水厂处理。（4）供电目前，工业园区已建成以500千伏、220千伏线路为主网架，110千伏变电站深入负荷中心，以20千伏配网覆盖具体客户，具备鲜明特色，布局相对合理的电网架构。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于99.9%；所有企业均为两路电源，电压稳定性高。（5）供气目前承担苏州工业园区燃气供应的苏州港华燃气公司管道天然气最高日供气量达到120万立方米，年供氧量超过3亿立方米，管道天然气居民用户约22万户，投运通气管网长度1500公里。（6）供热苏州工业园区现有热源厂4座，在建热源厂1座，建成投运供热管网91公里；园区范围规划供热规模700吨/时，年上网电量超过20亿度。第一热源厂位于园区苏桐路55号，设计供热能力100吨/小时，现有二台20吨/小时的LOOS锅炉，供热能力40吨/小时，年供热量超过10万吨。第二热源厂位于园区312国道北侧，现有二台35吨/小时锅炉，供热能力为45吨/小时，发电能力6MW。第三热源厂位于园区星龙街1号，占地面积8.51平方公顷，建设有两台180兆瓦（S109E）燃气—蒸汽联合循环机组。燃气轮机燃料为西气东输工程塔里木气田的天然气。供热能力为200吨/小时，发电能力为360MW。东吴热源厂位于园区车坊朝前工业区，占地面积，建设有三台130吨/小时循环流化24 床锅炉，2台25MW汽轮发电机组，供热能力200吨/小时。在建热源厂位于苏州工业园区312国道北侧，扬富路以南，占地7.73公顷，拟采用2套9E级（2×180MW级）燃气—蒸汽联合循环热电机组，年发电能力20亿kWh，最大供热能力240t/h，年供热能力80万吨，项目采用西气东输天然气作为燃料，年用气量5亿立方米。项目投产后将缓解苏州市用电需求矛盾和满足工业园区热力负荷增长需要。25 三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题1、环境空气质量现状评价评价引用《苏州市轨道交通3号线东段、5号线西段工程环境影响评价报告书》中调研数据对本项目所在地的环境空气质量进行评价，数据监测点为方洲公园，监测时间为2014年3月1日~7日，监测因子为SO2、NO2和PM10。详细监测结果如下：表3-1大气环境质量监测结果日均值（mg/m3）监测点位监测因子超标率标准指数Ii最大值最小值平均值（%）（最大值）SO20.0460.0130.02200.31方洲公园NO20.0370.0120.02600.25PM100.0950.0290.05600.63根据表3-1可知，项目所在地区监测点的各监测因子日均值均达到了《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准要求，项目所在区域环境空气质量良好。2、地表水环境质量现状评价本项目纳污水体为吴淞江，现状数据引用苏州工业园区环境监测中心2014年2月对吴淞江水质检测的结果（数据由苏州工业园区环境监测中心站提供）。表3-2吴淞江水质监测结果统计单位：mg/L监测断面监测日期pH氨氮总磷2014.02.157.820.910.251苏州工业园区污水处理厂排放口下游2014.02.167.770.820.2451000m2014.02.177.630.850.232标准6-9≤1.5≤0.3数据表明：吴淞江水质监测指标数据均能达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）的Ⅳ类标准。3、声环境质量现状本项目所在地声环境功能类别为3类区，项目南厂界与金鸡湖大道相邻，执行4a类声环境质量标准，其余厂界执行3类标准。本项目共布置4个噪声监测点，项目附近噪声现状监测结果，见表3-3。26 表3-3噪声监测结果dB(A)昼间达标夜间监测点标准级别达标状况监测值标准限值状况监测值标准限值东厂界3类55.270达标49.755达标西厂界3类57.165达标50.255达标南厂界4a类64.570达标52.255达标北厂界3类60.565达标50.555达标如表3-3所示，项目地块噪声均未出现超标情况，说明区域声环境质量良好。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：主要环境保护目标见下表3-4。表3-4主要环境保护目标环境要素环境保护对象名称方位距离（m）规模环境功能级别维景国际酒店S250300间独墅苑S2601200户欧洲花园S690450户苏大附中SW7501800人《环境空气质量标准》环境空气富华苑W930200间（GB3095-2012）二级夏园新村NW1250600户苏都花园N1340500户加城花园NE1130450户中海御湖熙岸E11201200户葑门塘N210/执行《地表水环境质量标水环境园区十四号河E120/准》（GB3838-2002）Ⅳ类外河S380/标准厂界环境噪声符合《声环境声环境厂界外1~200m/1~200m/质量标准》（GB3096-2008）3类标准本项目位于太湖流域三级太湖W27.3km/保护区金鸡湖重要湿地二本项目不在金鸡湖重要湿NE1.71km/级管控区地管控区独墅湖重要湿地二本项目不在独墅湖重要湿SE1.45km/生态级管控区地管控区澄湖（吴中区）重本项目不在独墅湖重要湿SE15.7km/要湿地二级管控区地管控区阳澄湖（工业园区）本项目不在阳澄湖（工业园重要湿地二级管控N6.9km/区）重要湿地管控区区27 四、评价适用标准环境质量标准1、地表水环境质量标准本项目废水污水接管送入园区污水厂处理，尾水排入吴淞江。吴淞江桑田－江圩（苏州工业园区）段执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水标准。如下表4-1所示。表4-1地表水环境质量标准限值表水域名执行标准表号及级别污染物指标单位标准限值pH值无量纲6~9《地表水环境质量COD30表1标准》氨氮1.5吴淞江Ⅳ类mg/L（GB3838-2002）总磷(以P计)0.3Gu≤1.0水利部《地表水资源质量标准》SL63-94)悬浮物（SS）mg/L602、环境空气质量标准本项目所在地大气环境功能区划为二类区，执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准，非甲烷总烃参考《大气污染物综合排放标准详解》。如下表4-2所示。表4-2环境空气质量标准限值表污染物浓度限值区域名执行标准单位指标1小时平均24小时平均年平均PM10/15070《环境空气质量标TSP/300200μg/m3准》SO250015060（GB3095-2012）二级NOx25010050项目所CO104/在地周《工业企业设计卫边区域苯乙烯一次值：0.01生标准》（TJ36-79）mg/m3《大气污染物综合非甲烷总烃2排放标准详解》计算值*环氧乙烷一次值：0.0077mg/m3*目前国内外对丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯、NMP还没有相关空气质量标准，现参考美国环保局工业环保实验室推算化学物质在环境介质中含量限度值的计算模式确定。该计算模式确定的浓度值相当于我国的居住区大气允许浓度中的日均值浓度。计算大气中化学物质最高允许浓度(Xp)的模式为：Xp(mg/m3)=1.07×10-4×LD50(mg/kg)式中：LD50：大白鼠经口的半数至死计量。根据毒理学实验，环氧乙烷对大白鼠的LD50为72mg/kg，由此计算出环境空气中最高允许浓度为0.0077mg/m3。28 3、区域环境噪声本项目用地性质为工业用地，项目南厂界金鸡湖大道，南厂界执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）4类标准，其余厂界执行3类标准。如下表4-3所示。表4-3区域噪声标准限值表标准限值区域名执行标准表号及级别单位昼夜《声环境质量标准》表1南厂界dB(A)7055（GB3096-2008）4a类其余厂界《声环境质量标准》表1dB(A)6555及厂界外1~200m（GB3096-2008）3类污染物排放标准1、废水排放标准项目污水接管送入园区第一污水厂处理，尾水排入吴淞江。项目厂排口执行《污水综合排放标准》（GB8978－1996）和《污水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2010），污水处理厂排口执行太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值（DB32/1072-2007）和《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）。如下表4-4所示。表4-4废污水排放标准限值表排放口名执行标准取值表号及级别污染物指标单位最高允许排放浓度pH——6～9COD500《污水综合排放标表4SS400准》（GB8978－1996）三级标准mg/L动植物油100厂排口石油类20《污水排入城镇下氨氮（以N计）45表1水道水质标准》总磷（以Pmg/LB等级8(CJ343-2010)计）《太湖地区城镇污水COD50处理厂及重点工业行表2城镇污水处氨氮5（8）*业主要水污染物排放mg/L理厂Ⅱ总氮15污水厂限值》(DB32/1072-2007)总磷0.5排口pH——6～9《城镇污水处理厂表1污染物排放标准》SS10一级A标准mg/L（GB18918-2002）动植物油1备注：*括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。2、大气污染物排放标准29 本项目食堂油烟执行《饮食业油烟排放标准（试行）》GB18483-2001。环氧乙烷执行照《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T13201-91）中所给的公式的计算值。其余大气污染物执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准，如下表4-5a、表4-5b所示。表4-5a大气污染物排放标准限值表允许排放允许排放周界外浓度执行标准排气筒名污染物指标浓度速率*最高点取值表号及级别（mg/m3）（kg/h）（mg/m3）《恶臭污染物排放标准》苯乙烯/6.5/1#；（GB14554-93）表22-1#、2-2#《大气污染物综合排6#放标准》非甲烷总烃120104.0（GB16297-1996）表2《大气污染物综合排SO25502.6/3#放标准》NOX2400.77/（GB16297-1996）表2颗粒物1203.5/4#计算值环氧乙烷/0.0231/注：①环氧乙烷排放标准根据按照《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T13201-91）中所给的公式：单一排气筒允许排放率Q=CmRKe。式中：Q——排气筒允许排放率，kg/h；C3m——标准浓度限值，mg/mN；R——排放系数；Ke——地区性经济技术系数，取值为0.5～1.5。式中R取值为6，K3e取值为0.5，Cm取值为：0.0077mg/m所以：TVOC单一排气筒最大排放速率为：QTVOC＝0.0077×6×0.5＝0.0231kg/h。厨房油烟执行国家《饮食业油烟排放标准（试行）》GB18483-2001，油烟最高允许排放浓度为2.0mg/m3，本项目厨房共设灶头6只。因此本项目对应标准的规格确定为大型。具体标准见下表4-5.b。表4-5.b饮食业油烟排放标准规模小型中型大型基准灶头数≥1，<3≥3，<6≥6最高允许排放浓度（mg/m3）2.0净化设备最低去除率（%）6075853、噪声排放标准项目南厂界紧邻金鸡湖大道，南厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中4类标准。其余厂界执行3类标准。如下表4-6所示。30 表4-6噪声排放标准限值标准限值厂界名执行标准类别单位昼夜南厂界外1m《工业企业厂界环境噪4类7055声排放标准》Leq（dB（A））其余界外1m3类6555（GB12348-2008）表131 总量控制因子和排放指标：1、总量控制因子和排放指标按照国家总量控制规定水质污染物排放总量控制因子为COD、NH3-N，大气污染物排放总量控制因子为SO2、NOX。另外本项目所在地属于太湖流域，按照江苏省总量控制要求，太湖流域将TP纳入水质污染物总量控制指标。其他污染因子作为考核指标。2、排放总量控制指标推荐值本次环评考虑原有项目污染物排放情况，污染物总量控制指标见表4-7。表4-7项目污染物排放总量指标现有项目以新带老全厂最终总量控制（t/a）污染物名本项目排类别排放量削减量排放量*称放量（t/a）总控因子考核因子（t/a）（t/a）（t/a）苯乙烯0-0.0450排放量/排放量非甲烷总0.6141-0.82910.01371.4568/1.4568烃环氧乙烷0.0009000.0009/0.0009烟尘0.0070000.00700.0070/有组织SO20.0090000.00900.0090/大气NOX0.0880000.08800.0880/油烟0.0119000.0119/0.0119酸雾00少量少量/少量碱雾00少量少量/少量苯乙烯0.05000.045000.0050//无组织非甲烷总7.74426.35570.03721.4257//烃废水量36995.60682.037677.6/37677.6COD11.91400.27012.18411.914/SS8.31500.2028.518/8.518废水NH3-N0.52700.0170.5440.527/TP0.10500.0030.1090.105/动植物油0.07200.0400.113/0.113一般固废0000//固废危险固废0000//3、排放总量平衡方案本项目废水污染物在园区第一污水处理厂内总量平衡，废气在苏州工业园区内平衡。32 五、建设项目工程分析工艺流程简述本项目为实验室项目，项目共实施5类试验，分别为：生物安全二级实验室、分析实验室、机械实验室、可靠性试验室、医疗产品测试实验室，主要试验流程简述如下。1、生物安全二级实验室经典试验过程如下图5-1所示。图5-1生物安全二级实验室经典试验过程菌株复苏：在生物安全柜内，将外来目标细菌、病毒菌株接种到培养皿中。然后将培养皿从生物安全柜转移到培养箱。根据菌/毒株特点，在培养箱中活化复苏16-40h；菌株扩增：活化后的菌/毒株接种到扩增培养皿中，接种过程在生物安全柜内进行。接种后的培养皿，放入培养箱内扩培养30h左右；菌株鉴定：通过外观检查，显微镜观察等鉴定菌/毒株种类；完成鉴定工作后将培养皿、手套等固体废物放入高压灭菌锅内灭菌，液体废弃物采用次氯酸钠进行化学消杀。整个试验过程完毕。生物安全二级实验室采用酒精（75%）在生物安全柜内擦拭器皿，过程产生的非甲烷总烃G1-2。实验室使用的培养皿为一次性用品，经灭菌处理，产生固废S1-1。培养基灭菌后残液以及配置培养基、涂布棒等玻璃容器头两道清洗废液（L1-1）为含有培养基的高浓度废水，且含有氮、磷元素。废液收集后委托专业单位处置。33 根据《人间传染的病原微生物名录》，本次建立的生物实验室为生物安全二级实验室，所有的菌/毒株均属于危害程度分类第三、第四类，无高致病性病原微生物。菌/度株操作（包括复苏、扩增、回收等一切操作）均在A2型生物安全柜内进行（生物安全柜定期由苏州市计量监督局校验）。操作人员佩戴相应的工作服、手套等个人防护用品。实验室内产生的含有菌/毒株的液体废弃物，均用次氯酸钠进行消杀后收集。所有的固体废弃物在运出实验室之前均需经过高压灭菌锅的灭菌处理。2、分析实验室分析实验室主要进行物质定量定性分析试验，经典试验过程如下图5-2所示。图5-2分析实验室经典试验过程样品准备：根据待测样品特点，可能进行有机溶剂萃取、溶解；或进行酸化消解；碱液处理等操作。上机测试：准备好的样品，根据需要，分别在质谱仪、色谱仪、分光仪等设备上测试。样品准备、上机测试过程中产生有机溶剂挥发气体G2-1、酸雾G2-2、碱雾G2-3。分析实验室废气经通风橱捕集后引至屋顶排放。试验器皿头两道清洗废液包括有机废液L2-1、酸性废液L2-2、碱性废液L2-3。清洗废液单独收集后委托有资质单位处理。3、机械实验室、可靠性试验室、医疗产品测试实验室机械实验室、可靠性试验室、医疗产品测试实验室，对医疗器械分别进行扭力测试、拉力测试、跌落测试、显微镜分析、测量或者疲劳测试、加速老化实验、灭菌测试等项目。试验过程中不涉及化学药品，仅产生设备噪声。34 水平衡本次实验室建设项目水平衡如下图5-3所示。扩建后全厂水平衡如下图5-4所示。图5-3实验室项目水平衡35 图5-4扩建后全厂项目水平衡36 主要污染工序：1、废气（1）生物安全二级实验室废气G1-1生物安全二级实验室采用酒精在生物安全柜内擦拭器皿，年用酒精（75%）40kg，酒精全部挥发，非甲烷总烃（G1-1）挥发量为0.03t/a。项目使用的生物安全柜采用内循环排风，非甲烷总烃（G1-1）随生物安全柜内循环系统流转，最后在车间呈无组织排放。（3）分析实验室废气G2-1实验室进行实验操作天数为200d/a，每天工作时间为8h，年工作时间约1600h。分析实验室使用各类有机溶剂共计0.24t/a，其中约有60%挥发（G2-1），挥发量为0.144t/a。废气G2-1由通风橱收集后，经活性炭吸附装置处理，尾气引至楼顶15高排气筒（6#）排放。项目实验室通风橱配置风机风量为5000m3/h，通风橱废气捕集率可达95%，活性炭吸附处理装置效率取90%。未被捕集的废气在实验室呈无组织排放。（4）分析实验室酸雾G2-2、碱雾G2-3项目分析实验室使用各类酸5L/a，其中仅有盐酸易挥发，盐酸使用量为1L/a，因此酸雾挥发量很少，不做定量分析。项目分析实验室使用氢氧化钠200g/a，氢氧化钠使用量很小，且氢氧化钠溶液不易挥发，因此碱雾不做定量分析。实验室有组织排放见表5-1；无组织排放情况见表5-2。表5-1实验室有组织废气排放情况产生量排放量排放浓度排放强度排气筒污染物治理措施处理效果t/at/amg/m3kg/h非甲烷总烃0.137活性炭吸附装置去除率90%0.0141.710.00866#酸雾少量少量//通风橱捕集集中排放/碱雾少量少量//表5-2实验室无组织废气排放情况排放源污染物产生量t/a排放量t/a源面积m2实验室非甲烷总烃0.03720.037224002、废水①实验室常规清洗废水37 实验室器皿在专用清洗池内经过两道清洗后，再到其他常规水池进行冲洗。常规清洗用水量约100L/d，试验室进行试验操作天数取100d/a，则年产生清洗废水10t/a。②实验室员工生活污水各实验室配备员工共40人，用水系数取60L/d，年工作时间去350d/a，则年用水840t/a，排水系数取0.8，年排水672t/a。本项目依托现有食堂，实验室常规清洗废水与生活污水接管送入园区第一污水厂集中处理，尾水排入吴淞江。本项目废水排放情况见下表5-3。表5-3本项目废水排放情况污染物产生量治理全厂总排口废水来源污染物名称浓度mg/L产生量t/a措施污染物名称浓度mg/L排放量t/a废水量/10生产废水/10常规清洗废水COD1000.001/COD/0.001SS800.001SS/0.0008废水量/672生活污水/672COD4000.269COD/0.269SS3000.202SS/0.202生活污水/NH3-N250.017NH3-N/0.017TP50.003TP/0.003动植物油600.040动植物油/0.040废水量/682废水量/682COD395.600.270COD395.600.270SS296.770.202SS296.770.202本项目废水/NH3-N24.630.017NH3-N24.630.017TP4.930.003TP4.930.003动植物油59.120.040动植物油59.120.0403、噪声本项目主要噪声设备如下表5-4所示。表5-4本项目主要噪声设备情况类别设备名称数量单位单台设备噪声用于分析实验室氢气发生器1台70离心机5台70用于生物二级安全实验室摇床1台65机械实验室拉力测试仪2台7038 扭力测试仪2台70包装封边机1台65填充机1台60拉力测试仪2台70医疗产品测试实验室扭力测试仪2台704、固废（1）副产物产生情况①生物安全二级实验室固废S1-1项目生物安全二级实验室年产生用一次性培养皿、手套、一次性移液管等约1.2t/a。②生物安全二级实验室废液L1-1生物安全二级实验室培养皿灭菌后残液、器皿头两道清洗废液（L1-1），为含有培养基的高浓度废液，类比同类项目COD浓度在5000mg/L至10000mg/L之间，且含有氮、磷元素。废液L1-1产生量约5L/d，进行试验操作天数取200d/a，则年产生量为1t/a。③分析实验室有机废液L2-1沾染有机溶液、培养基的器皿头两道清洗废液产生量约0.1t/a。④分析实验室酸性废液L2-2沾染酸性溶液的器皿头两道清洗废液产生量约0.1t/a。⑤分析实验室碱性废液L2-3沾染碱性溶液的器皿头两道清洗废液产生量约0.1t/a。⑥废活性炭实验室产生的有机废气G1-1、G2-1经过活性炭吸附，吸附量为0.123t/a。通常吸附1t有机废气需要2t活性炭，则本项目废活性炭产生量约0.37t/a。⑦生活垃圾项目配置员工40人，生活垃圾产生系数取1kg/d，年工作350天，则生活垃圾产生量为14t/a。（2）固体废物产生情况根据《国家危险废物名录》（2008年）以及危险废物鉴别标准，本项目固体废物分析结果汇总见下表5-5。39 表5-5本项目副产物产生情况序形年产生量种类判断副产物名称生产工序主要成分号态（t/a）固体废物副产品判定依据生物安全二级实1固废灭菌液/1.2√//验室固废培养皿灭菌后生物安全二级实2头两道清洗废液培养基有机物1√验室废液液沾染有机溶液分析实验室有机有机溶剂、酸、3的器皿头两道液0.1√//废液碱清洗废液沾染酸性溶液分析实验室酸性4的器皿头两道液废酸0.1废液清洗废液沾染碱性溶液分析实验室碱性5的器皿头两道液废碱0.1废液清洗废液吸附有机废气6废活性炭有机废气净化固0.37√//的活性炭7生活垃圾员工生活固生活垃圾14√//（2）固体废物产生情况根据《国家危险废物名录》（2008年）以及危险废物鉴别标准，本项目固体废物分析结果汇总见下表5-6。表5-6本项目固体废物分析结果汇总表序形危险特性危险危险类废物代产生量估名称属性生产工序主要成分号态鉴别方法特性别码算t/a生物安全危险900-0471二级实验固废灭菌固/THW491.2废物-49室固废生物安全培养皿灭菌、危险培养基有机276-0022二级实验头两道清洗废液THW021废物物-02室废液液分析实验沾染有机溶液危险有机溶剂、《国家危900-0473室有机废的器皿头两道液TIHW490.1废物牛肉冻等险废物名-49液清洗废液录》（2008分析实验沾染酸性溶液危险年）900-3494室酸性废的器皿头两道液废酸CHW340.1废物-34□液清洗废液分析实验沾染碱性溶液危险900-3995室碱性废的器皿头两道液废碱CHW350.1废物-35□液清洗废液危险吸附有机废900-0396废活性炭有机废气净化固THW490.37废物气的活性炭-49一般7生活垃圾员工生活固生活垃圾////14固废40 六、项目主要污染物产生及预计排放情况内容排放口污染物产生浓产生量排放浓度排放速率排放量排放类型(编号)名称度mg/m3t/amg/m3kg/ht/a去向非甲烷总烃/0.1371.710.00860.0146#酸雾/少量//少量废气大气碱雾/少量//少量实验室非甲烷总烃/0.0372//0.0372产生浓度产生量排放浓度排放量排放类别污染物名称mg/Lt/amg/Lt/a去向废水量/10m3/a/10m3/a常规清洗COD1000.001/0.001废水SS800.001/0.001废污厂33废水量/672m/a/672m/a园区第水内COD4000.269/0.269一污水废厂水SS3000.202/0.202生活污水NH3-N250.017/0.017TP50.003/0.003动植物油600.040/0.040电离电无磁辐射分类名称产生量t/a处理处置量t/a综合利用量t/a外排量t/a生物安全二级实验室固1.21.200生物安全二级实验室废1100分析实验室有机废液0.10.100固废危险固废分析实验室酸性废液0.10.100分析实验室碱性废液0.10.100废活性炭0.370.3700生活固废生活垃圾141400分类名称等效声级dB（A）厂界声级dB（A）氮气发生器70离心机70高压灭菌锅65噪声公辅工程摇床65达标排放设备拉力测试仪70扭力测试仪70包装封边机65填充机60主要生态影响（不够时可附另页）41 七、环境影响分析施工期环境影响简要分析：本项目在现有厂房内建设，主要进行生产设备的安装，施工期基本无污染物产生，对环境影响不大。营运期环境影响分析：1、水环境影响项目实施后，新增废水排放量为682t/a，折合1.95t/d。污水排入园区第一污水处理厂，尾水排入吴淞江。园区第一污水处理厂，2007年建成处理规模20万t/d。2008年6月，园区在东南车坊地区开工建设第二污水处理厂，并于2009年投入运营，处理能力15万t/d。园区第一污水处理厂、第二污水厂采用A2O工艺，并在曝气工艺中引入了生物工艺智能优化系统（BIOS系统）。苏州工业园区第二污水处理厂一期工程的建成并投入运行，主要收集园区南部地区的污水与园区第一污水处理厂管网连通、互为备用，显著提升园区污水处理系统的安全性。本项目水量相对较少，并且水质简单，项目污水接管后，不会对园区第一污水处理厂产生明显冲击。2、大气环境影响（1）有组织废气1）天然气燃烧废气项目现有燃气热水器使用天然气为能源，燃烧尾气进15m高排气筒（3#）排放，对外环境影响较小，不做定量分析。2）实验室酸碱废气项目实验室各类酸、碱物质用量很小（各类酸性溶液使用量共计5L/a，其中仅有盐酸易挥发，盐酸使用量为1L/a；项目使用氢氧化钠200g/a），产生的少量酸雾、碱雾由通风橱捕集后经15m高6#排气筒排放。不会对外环境产生不良影响。4）氟利昂（HCFC-141b）项目使用氟利昂作为润滑剂，根据“蒙特利尔协定”全球全面禁用空调业大量使用42 的制冷剂氟利昂（R22，属于HCFCs）。发达国家必须在2030年前全面禁用，发展中国家也不迟于2040年。中国已承诺提前到2030年前全面禁用氟利昂。因此到2030年前，必须进行工艺改良，不得使用氟利昂。5）非甲烷总烃、苯乙烯、环氧乙烷①污染源参数项目1#排气筒排放注塑废气，2-1#、2-2#排气筒排放组装工序废气，4#排气筒排放灭菌废气，6#排气筒排放实验室废气。污染源参数见下表7-1(a)、表7-1(b)、表7-1(c)。表7-1(a)非甲烷总烃各排气筒参数排气筒高排气筒内烟气出口速烟气出口年排放小排放工评价因子源项目点源编号度径率温度时数况强符号CodeHDQTHrCond非甲烷总烃单位/mmm3/sKh/g/s1#排气筒150.33.932938400正常0.00712-1#排气筒150.42.762938400正常0.0402数据2-2#排气筒150.42.762938400正常0.04026#排气筒150.42.762931600正常0.0036表7-1(b)苯乙烯1#排气筒参数排气筒高排气筒内烟气出口速烟气出口年排放小排放工评价因子项目点源编号度径率温度时数况源强符号CodeHDQTHrCond苯乙烯单位/mmm3/sKh/g/s数据1#排气筒150.33.932938400正常0.0015表7-1(C)环氧乙烷4#排气筒参数排气筒高排气筒内烟气出口速烟气出口年排放小排放工评价因子项目点源编号度径率温度时数况源强符号CodeHDQTHrCond苯乙烯单位/mmm3/sKh/g/s数据4#排气筒150.30.242938400正常0.000029②最大落地浓度预测结果各排气筒最大落地浓度计算结果如下表7-2所示。43 表7-2各排气筒最大落地浓度计算结果最大浓度点最大落地浓度污染源污染因子最大落地浓度（ug/m3）评价标准（ug/m3）(m)站标率（%)苯乙烯0.1583101.511#非甲烷总烃0.728320000.042-1#非甲烷总烃5.337820000.272-2#非甲烷总烃5.337820000.276#非甲烷总烃0.487820000.024#环氧乙烷0.2597.70.27由上表7-2所示，各排气筒非甲烷总烃、苯乙烯、环氧乙烷最大落地浓度占标率均小于10%。由此可判断项目各排气筒排放废气对外环境影响很小。（2）无组织项目注塑车间无组织排放苯乙烯、非甲烷总烃，组装车间、实验室无组织排放非甲烷总烃。①污染源参数无组织污染源参数见下表7-3。表7-3无组织污染源参数面源初面源长与正北年排放项目面源名称面源宽度始排放排放工况评价因子源强度夹角小时数高度非甲烷符号NameL1LWArcH(—)HrCond苯乙烯总烃单位--mm0mH--g/sg/s注塑车间4315058400正常0.00020.0008数据生产车间10050058400正常0.0423实验室60400121600正常0.0019②预测结果项目无组织废气对外环境影响预测结果如下表7-4所示。表7-4无组织废气影响估算结果表最大落地浓度最大浓度点评价标准最大落地浓度污染源污染因子（ug/m3）(m)（ug/m3）站标率（%)苯乙烯0.1058101.00注塑车间非甲烷总烃3.635820000.18组装车间非甲烷总烃32.768520001.64实验室非甲烷总烃1.957520000.1项目无组织最大落地浓度占标率均小于10%。由此可见，本项目建成后无组织废气44 不会对外环境产生明显不良影响。3、噪声环境影响分析（1）预测方法①室内点声源噪声预测采用HJ2.4-2009附录A.1工业噪声预测模式。本项目设备均安装于车间内，属于室内点声源。室内声源采用等效室外声源声功率级法进行计算。先计算出某个室内靠近围护结构处产生的倍频带声压级：⎛⎞Q4LL=+10lg⎜⎟+PW12⎝⎠4πrR然后计算出所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带叠加声压级：⎛⎞N0.1LPij1LTPi1()=10lg⎜⎟∑10⎝⎠j=1在室内近似为扩散声场时，按下式计算出靠近室外围护结构处的声压级：LTLTTPi21()=Pi()−+(Li6)将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积处的等效声源的倍频带声功率级：LLTWP=+2()10lgs然后按室外声源预测方法计算预测点处的A声级。②室外声源在不能取得声源倍频带声功率级或倍频带声压级，只能获得A声功率级或某点的A声级时，可按下式作近似计算：LrLDA()=−−AAwcA=++++AAAAAdivatmgrbarmisc室外线源可分为若干线的分区，而每个线的分区可用处于中心位置的点声源表示。③噪声贡献值计算设第i个室外声源在预测点产生的A声级为LAi，在T时间内该声源工作时间为ti；第j个等效室外声源在预测点产生的A声级为LAj，在T时间内该声源工作时间为tj，则拟建工程声源对预测点产生的贡献值为：⎡1⎛⎞NM⎤0.1LAi0.1LAjLteqg=+10lg⎢⎜⎟∑∑i10tj10⎥⎢⎣T⎝⎠ij==11⎥⎦45 上式中各符号的意义和单位见HJ2.4-2009。本项目噪声源强参数见本报告表5-4。根据HJ2.4-2009“工业噪声预测模式”对本次噪声影响进行预测，计算结果见表7-1。表7-1噪声预测结果dB(A)背景值叠加值标准超标情况预测点贡献值昼夜昼夜昼夜昼夜东厂界31.655.249.755.249.87055达标达标西厂界4157.150.257.250.76555达标达标南厂界35.264.552.264.552.37055达标达标北厂界39.760.550.560.550.86555达标达标本项目采取减震、厂房隔声后，厂界处噪声贡献值远小于小于55dB(A)，与现状背景噪声叠加后，项目厂界噪能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》中3类功能区的要求。5、固体废弃物影响分析项目产生的固体废物处置方式如下表7-2所示。由表7-2可知，项目固废均得到合理处理，不会产生二次污染。表7-2项目固体废物处置方式序产生量危险特性名称属性生产工序主要成分含水率废物代码处置方式号估算t/a鉴别方法生物安全二HW49委托有资危险废1级实验室固固废灭菌1.2//（900-047质单位处物废-49）理培养皿灭生物安全二HW02委托有资危险废菌后头两培养基有85%以2级实验室废2（276-002质单位处物道清洗废机物上液-02）理液沾染有机HW06委托有资分析实验室危险废溶液的器85%以30.1有机溶剂（261-006质单位处有机废液物皿头两道《国家危上-06）理清洗废液险废物名沾染酸性录》（2008HW34委托有资分析实验室危险废溶液的器年）85%以40.1废酸（900-349质单位处酸性废液物皿头两道上-34）理清洗废液沾染碱性HW35委托有资分析实验室危险废溶液的器85%以50.1废碱（900-399质单位处碱性废液物皿头两道上-35）理清洗废液吸附有机HW49委托有资危险废有机废气40%以6废活性炭0.52废气的活（900-039质单位处物净化下性炭-49）理一般固60%以7生活垃圾员工生活14生活垃圾//环卫清运废下46 6、卫生防护距离根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T13201-91），各类工业企业卫生防护距离按下式计算：Qc1c20.5D=(BL+0.25r)LCAm式中：C——标准浓度限值，mg/Nm3；mL——工业企业所需卫生防护距离，指无组织排放源所在的生产单元（生产区、车间或工段）与居住区之间的距离，m；r——有害气体无组织排放源所在生产单元等效半径，m；A、B、C、D——卫生防护距离计算系数，无因次，根据工业企业所在地区近五年平均风速及工业企业大气污染物构成类别从《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T13201-91）表5中查取；Qc——无组织排放量可达到的控制水平，kg/h。卫生防护距离所用参数和计算结果见表7-6。表7-6卫生防护距离计算结果表平均风速CmrQcL面源名称污染物名称ABCD(m/s)(mg/Nm3)(m)(kg/h)(m)苯乙烯0.010.00070.41注塑车间2.54700.0211.850.8414.3非甲烷总烃20.00290.07组装车间非甲烷总烃2.54700.0211.850.84239.90.15232.05实验室非甲烷总烃2.54700.0211.850.84227.60.00680.08由上表可知，本项目粉尘、非甲烷总烃、TVOC无组织排放均小于50m，《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GBT3840-1991）7.1规定：卫生防护距离在100米以内时，级差为50米；超过100米但小于或等于1000米时，级差为100米；超过1000米以上，级差为200米。7.5规定：无组织排放多种有害气体的工业企业按Qc/Cm最大值计算其所需卫生防护距离；但当按两种或两种以上的有害气体的Qc/Cm值计算的卫生防护距离在同一级别时，该类工业企业的卫生防护距离级别应提高一级。故本项目生产车间需设置100m的卫生防护距离。本项目设置的卫生防护距离范围内，本项目卫生防护距离内目前无居民点、医院、47 学校等环境敏感点，将来也不得建设环境敏感点，项目具体卫生防护范围详见附图2。7、生物安全影响分析（1）项目设计病源微生物危险性分析根据《人间传染的病原微生物名录》，本次建立的生物实验室为生物安全二级实验室，所有的菌/毒株均属于危害程度分类第三、第四类，无高致病性病原微生物。（2）实验室建设与《实验室生物安全通用标准》（GB19489-2008）相符性对照《实验室生物安全通用标准》（GB19489-2008）中对实验室建设要求，分析本项目建设符合性，如下表7-7所示。由表7-7可知，本项目实验室建设内容符合《实验室生物安全通用标准》（GB19489-2008）要求。表7-7本项目建设内容与（GB19489-2008）对照分析条目GB19489-2008内容实际情况依据GB50346-2011，生物实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建安全二级实验室的选址无5.1设主管部门等的规定和要求特殊要求。设计和建造将如何相关规定实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和5.2要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先符合，设计时已经考虑征询消防主管部门的建议。实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安5.3符合，设计时已经考虑全管理规定和要求实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类5.4符合，设计时已经考虑产品生产、销售和使用的规定和要求实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公5.5符合，设计时已经考虑区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境5.6实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过符合，设计时已经考虑5.7应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。符合，设计时已经考虑5.8房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开符合，设计时已经考虑需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有入口处安装国际统计的生5.9警示物安全标识应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误所有的菌/毒株，危险化学5.10用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采取相应的物理防品试剂均双人双锁管理范措施所有生物安全二级实验室应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险5.11的废弃物运出之前均做消物料的安全毒处理实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参5.12符合，设计时已经考虑数应符合工作要求和卫生等相关要求。48 实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职5.13符合，设计时已经考虑业卫生要求和人机工效学要求。5.14实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。符合，设计时已经考虑动物实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验（如：染毒、医不适用，本实验室不饲养5.15学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及试验动物排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选不适用，本实验室不饲养5.16择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实验设试验动物施、消毒灭菌设施和清洗设施等。不适用，本实验室不饲养5.17不得循环使用动物实验室排出的空气。试验动物动物实验室的设计，如：空间、进出通道、解剖室、笼具不适用，本实验室不饲养5.18等应考虑动物实验及动物福利的要求。试验动物适用时，动物实验室还应符合国家实验动物饲养设施标准不适用，本实验室不饲养5.19的要求试验动物实验室的内应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向6.1.1符合，设计时已经考虑不妨碍室内人员逃生符合，出口处另设感应式6.1.2应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处手消毒器在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实6.1.3符合，设计时已经考虑验室工作服分开放置实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学6.1.4品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地符合，设计时已经考虑毯。6.1.5实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。符合，设计时已经考虑实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐6.1.6符合，设计时已经考虑腐蚀、耐热和坚固。6.1.7实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品符合，设计时已经考虑应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品6.1.8符合，设计时已经考虑等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交6.1.9符合，设计时已经考虑叉污染。6.1.10如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。无可开窗的窗户6.1.11实验室内应避免不必要的反光和强光。符合，设计时已经考虑符合，设置固定洗眼喷淋若操作刺激或腐蚀性物质，应在30m内设洗眼装置，必6.1.12器一台，移动式洗眼器2要时应设紧急喷淋装置。台若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的符合，计划安装排风柜26.1.13基础上，配备适当的负压排风柜。台若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、不适用，本实验室无毒性、6.1.14设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要放射性等物质求。若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、本实验室使用压缩高纯6.1.15地方的相关规定和要求CO2，符合相关规定6.1.16应设应急照明装置。符合，设计时已经考虑6.1.17应有足够的电力供应符合，设计时已经考虑49 应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源6.1.18插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护符合，设计时已经考虑装置或监测报警装置。6.1.19供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。符合，设计时已经考虑应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、6.1.20符合，设计时已经考虑急救器材等。6.1.21应配备适用的通讯设备。符合，设计时已经考虑6.1.22必要时，应配备适当的消毒灭菌设备。配备高压灭菌锅2台6.2.1适用时，应符合6.1的要求均符合实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动6.2.2符合，设计时已经考虑关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施6.2.3实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。符合，设计时已经考虑6.2.4应在实验室工作区配备洗眼装置符合，设计时已经考虑应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其符合，配备高压灭菌锅26.2.5他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险台，及感应式手消毒灭菌评估为依据。器符合，配置生物安全柜56.2.6应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。台按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全符合，生物安全柜排风在柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果6.2.7室内循环，该实验室的排使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其风独立他公共通风系统的管道排出。应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如：培养箱、6.2.8符合，设计时已经考虑生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。本项目实验室为生物安全二级实验室，所有的菌/毒株均属于危害程度分类第三、第四类，无高致病性病原微生物。实验室建设与《实验室生物安全通用标准》（GB19489-2008）相符。并且项目实验室建设后，需向苏州市卫生局备案，并接受其及苏州市疾控中心的监督管理。8、风险简述（1）风险识别1）危险废物随意散落废实验室试剂随意排放必然污染地下水，进入水体污染地表水，进而危害人们的生命健康，本项目实验室废物中可能存在传染性病菌、病毒等有害物质，随意排放，容易感染人群，诱发疾病。2）病原微生物扩散实验室内，使用生物安全柜操作不当，或微生物转移过程中，发生病原微生物扩散事故，则直接危害操作人员健康，对实验室环境造成污染，若病原微生物扩散到实验室50 外，还会对周围人群健康造成不良影响。（2）风险防范措施1）危险废物防范采用专用容器，分类收集后存放在危险废物储存间内，储存间设明显警示标识，委托有资质单位对储存的危险废物定期清运、处置。2）实验操作过程防范①工作前先让生物安全柜启动运行5分钟或更长时间。②不能在生物安全柜内使用酒精灯，柜内尽量不要使用明火，因为在明火使用过程中产生的细小颗粒杂质将被带入滤膜区域，这些高温杂质会损伤滤膜，同时会干扰生物安全柜内正常气流流动。无法避免一定需要使用的时候，宜使用低火苗的本生灯。③缓慢移动，为了避免影响正常的风路状态，柜内操作时手应该尽量平缓移动。④物品平行放置，为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生，在柜内摆放的物品应该尽量呈横向一字摆开，避免回风过程中造成交叉污染。一般，右手放置清洁物品，左手放置污染物品。同时避免堵塞背部回风隔栅影响正常风路。⑤工作前后要使用消毒剂（含氯消毒剂或70%乙醇）对工作台面进行清洁、消毒。⑥工作结束后，关闭生物安全柜移门，同时开启内部紫外灯进行消毒灭菌，紫外灯开灯时间不少于15分钟。⑦操作时，如果有标本溅出应立即进行消毒和清洁。在采取正确使用生物安全柜的条件下，可能最大程度上保护实验环境不受污染，有效避免感染风险3）制定应急预案制定切实、可操作性强的生物安全突发事故应急预案，包括应急计划、应急组织、状态分类及响应程序、应急设施、设备与器材、应急通讯通知与交通、应急环境监测及事故后评估、防护措施、撤离组织计划、医疗救援、应急状态终止与恢复、人员演练与培训等内容。51 9、项目选址合理性分析根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）选址要求，与本项目对比情况见表7-8。由表7-8可知，项目选址合理。表7-8选址要求要求与本项目实施情况对比是否类别防护要求本项目实施情况符合要求实验室独立设置在建筑物实验平面位置，可共用建筑物，与建筑物其他部门可相的二层，规划建设可自动关符合室选同，但应设可自动关闭的带锁的门闭的带锁的门，自成隔离要求址与区。布局符合在选址和建筑物间距方面没有特殊要求/要求经对比分析，项目选址及建设符合《生物安全实验室建筑技术规范》选址规范要求。52 八、建设项目拟采取有防治措施及预期治理效果内容预期治理排放源污染物名称防治措施类型效果大污非甲烷总烃活性炭吸附装置+15m高排气筒染6#达标排放少量酸雾气物15m高排气筒少量碱雾COD水SS污实验室NH3-N接管送人园区污水厂，尾水排入吴淞江达标排放染TP物动植物油电离和电无磁辐射一般固废生活垃圾环卫清运固生物安全二级实验室废液体分析实验室有机废液零排放废危险废物分析实验室酸性废液委托有资质单位处置物分析实验室碱性废液废活性炭氮气发生器离心机高压灭菌锅噪摇床实验设备减震、隔声达标排放声拉力测试仪扭力测试仪包装封边机填充机其他无生态保护措施预期效果本项目在现有厂房内实施，对厂界外生态环境不产生影响。53 九、结论与建议结论1、项目概况苏州碧迪医疗器械有限公司为美国BD公司在中国的生产工厂。公司于1995年8月在苏州工业园区成立。2015年，苏州碧迪医疗器械有限公司拟建设本次实验室项目。项目名称：苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目；建设单位：苏州碧迪医疗器械有限公司；建设地点：苏州工业园区白榆路5号；建设性质：扩建项目；建设期：本项目建设期为3个月；投资总额：230万美元，环保投资55万；建设规模：项目占地面积2701.95m2，建设生物安全二级实验室、分析实验室、机械实验室、可靠性试验室、医疗产品测试实验室。职工情况：本项目配置员工40人，依托现有项目食堂，不建设宿舍、浴室。工作日班次：实行一班制，每班8h；2、与产业政策相符性（1）对照《产业结构调整指导目录（2011年本）》（修正）和《江苏省工业和信息结构调整指导目录（2012年本）》，本项目为实验室项目，不属于鼓励类项目，也不属于限值、淘汰类项目，为允许类项目。（2）对照《苏州市产业发展导向目录（2007年本）》，本项目不属于其中限制类项目，也不属于淘汰类项目，为允许类项目。（3）根据《太湖水污染防治条例》：“太湖一级保护区之内禁止新建、扩建向水体排放污染物的项目，城镇污水集中处理设施除外；太湖一、二、三级保护区之内禁止新建、改建、扩建含磷、氮等污染物的项目。”本项目属于太湖三级保护区，本次扩建项目无氮、磷生产废水排放，不在本《太湖水污染防治条例》中第四十五条中禁止、限制类的企业名录中，项目产生的实验室常规器皿清洗废水，生活污水接入园区第一污水处理厂处理后排放，污染物排放总量纳入园区污水厂的排放额度内。因此本项目符合太湖流域相关的规定。54 3、选址与地方规划相容性根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）选址要求，项目选址合理。项目注塑车间、组装车间、实验室分别需设置100m的卫生防护距离。本项目设置的卫生防护距离范围内，本项目卫生防护距离内目前无居民点、医院、学校等环境敏感点，将来也不得建设环境敏感点。因此项目选址合理。本项目位于苏州工业园区白榆路5号，实验室项目建设于现有厂区内。根据苏州碧迪医疗器械有限公司房产证，本项目用地为工业用地，用地性质相符。苏州工业园区主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。苏州碧迪医疗器械有限公司从事医疗器械生产，产品主要依靠自主研发。本项目实验室，可对外提供菌种鉴定，产品测试等服务。对医疗器械、生物医药类产品的生产技术进步有一定推动作用。因此，本项目符合苏州工业园区发展产业定位。4、环境质量现状淞江水质达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水质标准。项目所在地区监测点的各监测因子日均值均达到了《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准要求，项目所在区域环境空气质量良好；项目地各边界噪声监测点位所测值均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准限值。5、项目各种污染物达标排放（1）废气现有项目注塑废气经收集后由15m高排气筒（1#）排放，注塑废气产生量小，产生浓度低，可实现达标排放。现有项目组装废气经活性炭吸附处理后，分别由15m高排气筒（2-1#、2-2#）排放，排放浓度为14.57mg/m3，可实现达标排放。本次实验室项目非甲烷总烃收集后经活性炭吸附处理，然后由15m高6#排气筒排放。排放浓度为1.71mg/m3，可实现达标排放。实验室酸雾、碱雾产生量小，由通风橱柜捕集后，经15m高6#排气筒排放，可实现达标排放。55 （2）废水项目食堂废水经隔油沉淀处理后与其他生活污水一并接管送入园区污水处理厂。项目污水为生活污水，水质简单可达标排放。（3）噪声本项目设备噪声经过减震、厂房隔声和一定的距离衰减后厂界噪声可以达标排放。（4）固废本项目产生生活垃圾，由环卫部门统一清运，危险废物委托有资质单位处置。表9-1污染物“三本帐”汇总表（t/a）现有项目排以新带老削减本项目排放全厂最终排放类别污染物名称放量（t/a）量（t/a）量（t/a）量*（t/a）苯乙烯0-0.0450排放量非甲烷总烃0.6141-0.82910.01371.4568环氧乙烷0.0009000.0009烟尘0.0070000.0070有组织SO20.0090000.0090大气NOX0.0880000.0880油烟0.0119000.0119酸雾00少量少量碱雾00少量少量苯乙烯0.05000.045000.0050无组织非甲烷总烃7.74426.35570.03721.4257废水量36995.60682.037677.6COD11.91400.27012.184SS8.31500.2028.518废水NH3-N0.52700.0170.544TP0.10500.0030.109动植物油0.07200.0400.113一般固废0000固废危险固废00006、项目排放的各种污染物对环境的影响（1）水环境影响项目实施后，新增废水排放量为682t/a，折合1.95t/d。污水排入园区第一污水处理厂，尾水排入吴淞江。本项目水量相对较少，并且水质简单，项目污水接管后，不会对园区第一污水处理厂产生明显冲击。56 （2）大气环境影响经预测分析，项目各类废气排放后最大落地浓度占标率均小于10%，不会对外环境产生明显不良影响。项目实验室各类酸、碱物质用量很小，产生的少量酸雾、碱雾由通风橱捕集后经15m高6#排气筒排放。不会对外环境产生不良影响。（3）声环境本项目噪声源主要为公辅设备，其噪声值主要在60~80dB（A）左右。项目需尽量合理布局设备，项目设备经隔声减震后不会对外环境产生明显不良影响。（4）固废项目危险固废委托有资质单位处置，一般固废可外售给其他单位回收利用。生活垃圾由环卫部门统一收集后处理处置。全厂固废全部得到妥善处理，不会产生二次污染。表9-2环保投资及“三同时”验收一览表序号污染源环保设施名称数量投资（万元）处理效果进度实验室活性炭吸附装1套15达标排放置+15m高排气筒注塑车间废气收集装1套10达标排放1废气置+15m高排气筒安全性留置针半自动生产线活性炭吸附装1套15达标排放置+15m高排气筒废水治理设与主体工2接管设施1套4达标排放程同时设施噪声治理设计同时施3隔声减震1套10达标排放施工，本项目实验室器皿头两道清建成时同洗设置专用水池，分时投入运4固废类收集各类清洗废/1/行液；并依托现有危废暂存点达规范要7环境管理（机构、监测能力等）依托现有求达规范要8清污分流、排污口规范化设置依托现有求9总量平衡具体方案苏州工业园区内平衡合计55/7、项目污染物总量控制方案57 全厂水污染物总量控制因子为COD、NH3-N、TP，其余为总量考核因子。总量在园区第一污水处理厂内平衡。本项目大气污染物为考核因子。大气污染物总量在园区范围内平衡。本项目固体废物全部“零”排放。综上所述，通过对项目所在地区的环境现状评价以及项目的环境影响分析，认为本项目完成本评价所提出的全部治理措施后，在营运期对周围环境的影响可控制在允许范围内，具有环境可行性。对策建议及要求：本项目建设方应重视环境保护重要性，认真落实本环评报告表中提出的生态保护措施和其他污染防治措施，建设单位应设专人负责项目施工期间的环境管理工作，保证各项环保投资落实到位，以切实有效控制各类污染问题。58 预审意见：公章经办人：年月日下一级环境保护行政主管部门审查意见：公章经办人：年月日59 审批意见：公章经办人：年月日注释本报告表附图、附件：附图1：地理位置图；附图2：周边状况图；附图3：厂区平面布置图；附图4：实验室平面布局图；附图5：苏州工业园区用地规划图。附件：附件1：营业执照；附件2：实验室备案文件；附件3：本项目申报登记表；附件4：本项目环保预审意见；附件5：土地证；附件6：房产证；附件7：一期项目自检表；附件8：一期项目环保验收合格通知书；附件9：二期项目环保审批意见；附件10：二期项目保验收合格通知书；60 附件11：密闭式静脉留置针自动化改造项目环保审批意见；附件12：捷普瑞危险废物处置协议；附件13：江苏和顺环保股份有限公司危险废物处理合同；附件14：宜兴市兴业树脂原料有限公司危险废物处理合同；附件15：康洁危废协议；附件16：伟翔危险废物处置合同。61 '