绍兴金石生物工程有限公司

绍兴金石生物工程有限公司年产10000只复合止血贴项目（简本）浙江省环境保护科学设计研究院ENVIRONMENTALSCIENCERESEARCH&DESIGNINSTITUTEOFZHEJIANGPROVINCE国环评证：甲字第2003号二0一一年十月9 目录1总论11.1项目由来11.2建设地点11.3建设性质22项目工程分析22.1项目概况22.2项目设备22.3项目污染物产生量及排放量汇总33周围环境质量现状33.1水环境质量现状评价33.2大气环境质量现状评价33.3声环境质量现状评价44环境影响评价44.1施工期环境影响分析44.2营运期环境影响分析45污染防治对策措施56总量控制及公众参与56.1总量控制建议值56.2公众参与调查56.3环保公示67环保审批原则符合性分析68综合结论99 1总论1.1项目由来近年来，高技术生物医用材料及人工器官产业已经形成并正在蓬勃发展，随着我国经济社会的发展，特别是广大农村地区生活水平提高，对生物医用材料的需求快速增长。十几亿人口医疗保健需求的巨大压力与我国生物医用材料产业的薄弱基础形成尖锐矛盾。因此，利用现代高科技，加速生物医用材料及人工器官的开发，解除千百万患者的痛苦，提高生活及健康水平，无疑是非常有意义的，也是社会发展的呼唤。生物医用材料及人工器官投入产出比高，经济效益十分显著，易于形成科技经济一体化发展，并可带动相关产业的改造，进而拉动国民经济的高速增长。我国医院的外科(手术)止血敷料，目前多用明胶海绵，但这种材料亲水性差、止血效果欠佳。胶原海绵的性能比明胶海绵好，但其止血效果仍不理想而未在临床大规模应用。最新的止血产品是纤维蛋白原和凝血酶的喷雾装置，产品名称为纤维蛋白封闭剂（安可胶）。纤维蛋白封闭剂（安可胶）存在以下缺陷：①使用前需一护士在手术台下将纤维蛋白原和凝血酶分别溶解，约耗时十多分钟，遇难溶产品还要水浴加热，溶解完后还要组装喷雾装置。繁琐、费时。②仅能止住毛细血管渗血，不能满足大部分临床所需；③对创口的黏附性差，易被生理盐水或组织液冲脱，器官蠕动也易致脱落。④该产品已在临床使用6年以上，由于以上所列缺陷，产品在医院中大量积压，销售额连年下滑。临床急需更好的替代产品。本项目产品复合止血贴（可吸收纤维蛋白止血贴）与现有产品对比具有以下优越性：①该止血贴与机体生物相容性好、无毒副作用，其在体内的降解速度可通过加入某种酶的量调控，最快可在半个月内彻底降解；②撕开包装即可贴敷，无需溶解，方便、快捷；③生化止血和机械止血相结合，大大提高了止血效能，不但能止住毛细血管的渗血，还能止住小动脉、静脉的出血，大大拓展了临床应用范围，可用于内脏手术止血和较大的体表创伤止血。绍兴金石生物工程有限公司已与该产品专利权人合作，专利权人以技术入股参与本项目建设并提供项目技术支持，公司位于袍江新区斗门工业小区，租赁绍兴市通顺食品厂厂房1071.42平方米组织生产。项目总投资300万元，项目实施后年产复合止血贴10000只，目前项目主要生产设备已就位。1.2建设地点绍兴金石生物工程有限公司9 位于袍江新区斗门工业小区，项目厂区东面为金瑞达工贸有限公司；南面临河，隔河为绍兴中成热电有限公司；西面临河，隔河为浙江苏泊尔制药有限公司；北面为绍兴市顶上食品有限公司。项目最近保护目标为东面的王家埭村（距离项目厂界450米）。1.3建设性质本项目性质为新建。2项目工程分析2.1项目概况2.1.1项目名称、地点及建设性质⑴项目名称:年产10000只复合止血贴项目⑵建设地点：袍江新区斗门工业小区⑶建设性质：新建2.1.2产品方案表2-1项目产品方案一览表序号产品名称规格单位数量1胶原/纤维蛋白复合止血贴30×20×6（mm）只/年1000250×40×6（mm）只/年8000380×60×6（mm）只/年10002.1.3生产组织项目定员15人，厂内不安排住宿；除冻干车间实行三班制外，其余为单班制，生产（每班8小时），年工作日为300天。2.2项目设备表2-2项目主要生产设备一览表序号设备名称型号数量(台)产地1真空冷冻干燥机LYO-1（CIP）1上海2封口机宁波9 3纯水机MET-2501绍兴4箱式风冷冷水机组HYA-05ASZ1上海5风冷管道式空调机组1南京6玻璃瓶10L47不锈钢平底盘600mm×450mm×10mm122.3项目污染物产生量及排放量汇总表2-3项目污染物产生量及排放量汇总项目污染物产生量排放量备注废水综合废水废水量t/d2.572.57经厂区污水处理站预处理达进管标准后排入截污管网。t/a754754CODcr（t/a）0.220.22NH3-N（t/a）0.010.01废气乙酸废气乙酸（kg/a）0.010.01有组织乙醇废气乙醇(kg/a）99有组织厨房油烟油烟（kg/a）7.883.15有组织固废废猪蹄（kg/a）19800肌腱浸泡废渣（kg/a）20止血贴碎片（kg/a）180废包装材料（kg/a）200生活垃圾（kg/a）225003周围环境质量现状3.1水环境质量现状评价监测结果表明：新三江闸内监测断面水质为劣Ⅴ类，不能符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类水标准，主要超标因子为氨氮、总磷、DO、高锰酸盐指数；三江路口监测断面水质为Ⅴ类，不能符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类水标准，主要超标因子为氨氮、DO、总磷。分析二个断面超标原因主要有：含N、P等污染因子的农业污染面源对河道水质有一定的贡献；附近区域内村庄生活污水排放入河也是影响河道水质超标的一个重要因素。3.2大气环境质量现状评价9 监测结果表明：评价区域环境空气质量中各个监测点的SO2、NO2和TSP浓度都能满足《环境空气质量标准》（GB3095-1996）及修改单中二级标准。3.3声环境质量现状评价监测结果表明：项目所在地厂界各监测点昼夜间声环境能达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类声环境功能区标准。4环境影响评价4.1施工期环境影响分析本项目位于袍江新区斗门工业小区，租赁绍兴市通顺食品厂厂房1071.42平方米组织生产。目前项目厂房装修已完成，主要生产设备已就位。因此，本次环评将不再分析施工期对周围环境的影响。4.2营运期环境影响分析⑴废水：项目产生的废水（含生活污水）经处理达到进网水质要求后全部进入截污管网，送绍兴污水处理厂集中处理，预计本项目实施对周围水环境基本无影响。⑵废气：经预测计算项目有组织排放的乙醇废气最大落地浓度远低于其标准限值要求；其他少量乙酸废气和油烟废气对周围大气环境和保护目标影响均较小。⑶噪声：预测结果表明，本工程投产后，厂界各预测点的昼夜间噪声值均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。因此，本工程实施后，噪声对周围环境的影响较小。但为减轻项目的建设对周围声环境的影响，企业应做好噪声防治工作。⑷固体废物：废猪蹄回收综合利用，肌腱浸泡废渣、止血贴碎片和生活垃圾经集中收集后委托环卫部门统一处理；废包装材料包括纸板箱、废包装袋、废包装瓶等收集后出售给废品回收公司综合利用。企业产生的固体废物经上述措施处理后，对周围环境影响较小。9 5污染防治对策措施表5-1项目污染防治措施汇总表类别污染防治措施营运期废水做好厂区雨污分流、清污分流。含油生产废水和食堂废水经隔油池处理、职工粪便污水经化粪池处理后，与其它污水一并排入斗门镇工业小区污水管，送绍兴污水处理厂集中处理。污水和雨水排放口规范化设置。废气车间废气收集后经15米高排气筒高空达村排放。对食堂油烟废气治理安装油烟净化装置1套，确保油烟去除率达60%以上。噪声选用低噪声设备；风机、水泵、空调机组等高噪声设备设置隔声房，加设双层隔声门窗，墙体加装隔声材料；风机安装匹配的消声器，高噪声设备安装减振垫。加强生产设备的维护保养，发现设备有异常声音应及时检修。固废废猪蹄回收综合利用，肌腱浸泡废渣、止血贴碎片和生活垃圾经集中收集后委托环卫部门统一处理；废包装材料包括纸板箱、废包装袋、废包装瓶等收集后出售给废品回收公司综合利用。6总量控制及公众参与6.1总量控制建议值项目实施后，建议企业废水排放申请总量为3t/d（754t/a），排入环境的CODcr量为0.08t/a，排入环境的氨氮量为0.01t/a。按1：1.5污染物排放总量替代削减比例计算，本项目需区域替代削减排入环境CODcr指标0.12t/a，由绍兴市环保局在袍江新区区域范围内调剂解决。因此，本项目水污染物能满足总量控制要求。6.2公众参与调查（1）由调查结果可知，所有被调查的团体和个人对建设地周围环境表示满意或基本满意；说明现在公众的环境意识日益提高，对环境质量的要求也日渐提高，并对绍兴市近年来在环境保护工作中作出的成绩表示认可。（2）根据调查，大部分被调查的团体和个人均认为本项目的主要环境污染问题是废气和噪声污染。只要切实落实好本环评提出的各项污染防治措施和风险防范措施9 ，本项目产生的废气和噪声污染对周围保护目标影响较小。（3）从公众对项目的总体态度来看，大部分被调查的团体和个人赞成本项目在拟建地实施，本项目建设得到了公众的认可。建设单位在切实落实污染防治措施的基础上，本项目的建设对周边环境的影响均不大，项目的建设是可行的。6.3环保公示根据浙江省人民政府令第166号《浙江建设项目环保管理办法》和环发（2006）28号《环境影响评价公众参与与暂行办法》要求，项目环保审批前应进行环保公示。本项目公示在报告书编制阶段进行，建设单位已于2011年3月18日至2011年3月31日和2011年4月11日至2011年4月22日在袍江工业区管委会、斗门镇政府、王家埭居委会和嵩湾村委会公告栏进行二次公示。在张贴公告中说明了项目基本情况、可能产生的环境影响、拟采取的主要污染防治措施、环境影响评价主要结论、公众查阅环境影响报告书简本的方式等内容，同时留了建设单位、环评单位、环保审批单位的联系方式，以听取公众来电或来函反映其对项目建设的意见和建议。7环保审批原则符合性分析1、产业政策符合性分析项目利用生物工程技术提取肌腱胶原蛋白，实施年产10000只复合止血贴项目。项目属于《产业结构调整指导目录（2011年本）》鼓励类中第十一类医药产业第8条“医药生物工程新技术、新产品开发”条款。该项目属于《绍兴市产业结构调整导向目录（2010-2011）》鼓励类第三类医药化工产业第11条“生物工程药物”条款。因此，项目建设符合国家及地方产业政策。2、规划符合性分析9 项目选址于绍兴袍江新区斗门工业小区，根据袍江新区产业布局规划，项目地块处在生态型、科技型的综合产业园区内，地块附近已有浙江苏泊尔制药有限公司和浙江震元制药有限公司二家制药企业，本项目建设符合绍兴袍江新区产业布局规划。根据《绍兴市生态环境功能区规划》，本项目所在地位于绍兴袍江新区生态工业发展生态环境功能小区(I3-10602C01)，属于重点准入生态环境功能小区。产业准入要求：鼓励类：重点培育电子信息、新型建材、生物医药特色产业，大力提升纺织、食品加工、酿酒等传统产业，加速建设现代商贸、现代物流等都市服务业。发展导向目录规定的服务业、科教文卫、基础设施等行业。限制类：国家、省和绍兴市规定的限制发展项目，技术落后、耗水耗能多、污染环境的项目，供过于求、技术档次低的项目，《浙江省工业污染项目（产品、工艺）禁止和限制发展目录（第一批）》和《绍兴市产业发展导向目录》规定的限制发展项目。禁止类：国家、省和绍兴市明令禁止的禁止发展项目，严重污染环境的项目，《浙江省工业污染项目（产品、工艺）禁止和限制发展目录（第一批）》和《绍兴市产业发展导向目录》规定的禁止发展项目。环保准入要求：具有污染物排放总量。工业用水重复利用率大于70％，万元GDP能耗小于0.80吨标准煤，工业废水排放强度小于50吨/万元工业增加值，化学需氧量排放强度小于6.0千克/万元工业增加值。新建项目需新增加排污总量2006至2010年必须替代等量同类污染物的排放总量，2011至2020年则需替代1.1倍同类污染物的排放总量，其中化工、医药、制革、印染、造纸等重污染行业替代比例不得低于1∶1.5。本项目为生物医用材料的生产加工，属鼓励类中的生物医药特色产业，符合产业准入要求；项目能耗低、“三废”产生量较小，新增排污总量按要求比例替代削减，符合环保准入要求。3、清洁生产原则符合性分析本项目采用先进的生物技术和冻干技术，有效保证成品率；项目污染物产生量较小；不合格胶原海绵重新溶解利用。固体废弃物分类收集、回收利用等。因此项目符合清洁生产原则。4、达标排放原则符合性分析9 项目产生的污水经预处理后，水质符合进管标准，纳入污水截污管网，对周围水环境基本无影响。项目乙酸废气和乙醇废气通过车间洁净吸排风系统有组织达标高空排放，项目冻干车间乙醇经引风收集有组织达标高空排放。食堂油烟废气经油烟去除率大于60%的油烟净化装置处理后达标高空排放。项目通过对冻干车间、空调房等高噪声设备采取隔声、消声、防震减振措施，分别置于专用的隔声间内，噪声源经治理后厂界噪声能达标。项目肌腱浸泡废渣、止血贴碎片和生活垃圾经集中收集后委托环卫部门统一处理；废包装材料包括纸板箱、废包装袋、废包装瓶等收集后出售给废品回收公司综合利用。由以上分析可知，该项目只要落实好污染防治措施，各类污染物可以做到稳定达标排放，企业产生的污染物符合达标排放原则。5、总量控制原则符合性分析项目实施后，建议企业废水排放申请总量为3t/d（754t/a），排入环境的CODcr量为0.08t/a，排入环境的氨氮量为0.01t/a。按1：1.5污染物排放总量替代削减比例计算，本项目需区域替代削减排入环境CODcr指标0.12t/a，由绍兴市环保局在袍江新区区域范围内调剂解决。因此，项目污染物排放符合总量控制原则。6、维持环境质量原则符合性分析项目产生的污水经预处理后进入截污管网，对周围水环境基本无影响，周围水环境仍能维持现状。经预测计算项目排放的乙醇废气最大落地浓度远低于其标准限值，项目排放的其他少量废气对周围环境影响较小。预测结果表明，本工程投产后，厂界各预测点的昼夜间噪声值均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。因此，本工程实施后，噪声对周围环境的影响较小。固体废物经适当处置后对周围环境影响较小。因此，项目在采取相应污染防治措施后，可维持环境质量现状等级。7、环保措施是否能满足工程污染治理的要求项目实施后废水处理工艺能够使外排废水做到达标排放；废气经治理后均能达标排放，对周围环境影响较小；企业在采取各项噪声防治措施后，企业噪声对周围环境影响可达标；固废在落实本环评提出的各项防治措施后，不会对周围环境产生影响。因此，企业环保措施可以满足工程污染治理要求。9 8、风险防范措施是否能满足控制环境风险的要求根据项目风险分析，企业不存在重大危险源，企业在具体落实本环评提出的事故应急防范措施后，其风险防范措施可以满足控制环境风险的要求。9、建设项目是否得到了项目所在地广大民众的广泛支持根据对企业所在地附近的单位和民众的调查可知，大多数被调查者认为建设项目对当地经济发展有利，赞成本项目在拟建地实施。因此，可以认为项目的建设得到了所在地广大民众的支持。10、是否有利于促进地方经济的持续健康发展本项目的实施有利于弥补国内生物止血技术的不足，快速提高我国的相关生产技术水平，缩短与世界发达国家的差距，符合生物医用材料行业发展趋势。项目实施后，对绍兴袍江新区的发展有一定促进作用，并且有利于带动绍兴市生物医用材料产业的发展。因此，项目的建设有利于地方经济的持续健康发展。综上所述，本项目建设符合环境保护审批原则。8综合结论绍兴金石生物工程有限公司年产10000只复合止血贴项目位于袍江新区斗门工业小区，租赁绍兴市通顺食品厂厂房组织实施，项目符合绍兴市土地利用规划、袍江新区产业布局规划和绍兴市生态环境功能区规划。项目利用生物技术生产复合止血贴，符合国家和地方相关产业政策。项目实行清洁生产，各类污染物经治理后均能达标排放；项目建成后，排放的污染物对周围环境和保护目标的影响较小，周围环境质量能维持现状等级。但是，项目建设对周围环境存在一定的污染风险，企业必须落实本报告提出的各项污染防治措施，实施清洁生产、清污分流，污染物实行总量控制和达标排放，严格执行“三同时”，确保环保设施正常运行的前提下，本项目符合环保审批原则，从环保角度出发，该项目实施是可行的。9