苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目环境影响报告表全本公示

'苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目环境影响报告表全本公示建设项目环境影响报告表项目名称：苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目建设单位(盖章)：苏州碧迪医疗器械有限公司编制日期:2015年10月江苏省环境保护厅制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称……指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。??2．建设地点……指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别……按国标填写。4．总投资……指项目投资总额。5．主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议……给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分 析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行??性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7．预审意见……由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。一、建设项目基本情况3456放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无7工程内容及规模1、项目由来苏州碧迪医疗器械有限公司为美国BD公司在中国的生产工厂。公司于1995年8月在苏州工业园区成立。根据苏州碧迪医疗器械有限公司营业执照，其经营范围主要为生产医疗器械，销售本公司生产的产品。苏州碧迪医疗器械有限公司营业执照见附件1。2015年，苏州碧迪医疗器械有限公司拟建设本次实验室项目，并取得苏州工业园区 经济贸易发展局备案（备案号：3205101504583）见附件2，并于2015年3月向苏州工业园区环保局提出申报，项目申报登记表见附件3。苏州工业园区环保局出具的《建设项目环保审批初步意见》见附件4。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及江苏省有关环境保护的规定，建设单位委托我单位编制本项目的环境影响报告表，我单位接收委托后对现场进行调查，收集资料，开展了本项目的环境影响评价工作。2、地理位置及周围环境简况苏州碧迪医疗器械有限公司地处位于苏州工业园区西部。沪宁高速位于项目地块以北，从东西方向辐射项目所在区域。东环快速路、金鸡湖大道构成区域主要对外通道。项目地理位置见附图1。该公司附近工业企业密集，路网密布。项目以南110米处为“维景国际大酒店”，项目周边概况见附图2。3、主体工程及产品方案 本次扩建项目依托原有厂房，不涉及厂房建设。苏州碧迪医疗器械有限公司土地证件见附件5，房产证件附件6。现有项目生产密闭式静脉留置针（留置针Ⅱ型），密闭式防刺伤静脉留置针（安全型留置针）。现有项目产品方案见下表1-4a，本项目建设内容为新增实验室，本次扩建项目产品方案见下表1-4b。895、劳动定员及工作制度职工人数：现有项目职工1075人，本项目新增员工40人；工作制度：现有项目实行四班三倒，年工作350天，每天工作24小时，年工作8400小时；本项目年工作350天，每天工作8小时，年工作2800小时，其中实验操作时间约1600小时。生活设施：现有项目配有食堂，供应二餐；无宿舍、浴室。本项目依托现有项目食堂。6、项目平面布置概况苏州碧迪医疗器械有限公司将生产用房集中布置在地块西部；仓库布置在地块南部；厂区大门及门卫室布置在地块北部；其余区域主要为绿化带。苏州碧迪医疗器械有限公司厂区平面布置图见附图3。 本项目实验室布置在现有厂房二楼南部区域，各实验室分区布局紧凑，并辅助布置办公区、培训室等设施，本项目平面布置图见附图4。??7、政策相符性分析（1）对照《产业结构调整指导目录（2011年本）》（修正）和《江苏省工业和信息结构调整指导目录（2012年本）》，本项目为实验室项目，不属于鼓励类项目，也不属于限制、淘汰类项目，为允许类项目。（2）对照《苏州市产业发展导向目录（2007年本）》，本项目不属于其中限制类项目，也不属于淘汰类项目，为允许类项目。（3）根据《太湖水污染防治条例》：“太湖一级保护区之内禁止新建、扩建向水体排放污染物的项目，城镇污水集中处理设施除外；太湖一、二、三级保护区之内禁止新建、改建、扩建含磷、氮等污染物的项目。”本项目位于太湖三级保护区，本次扩建项目无氮、磷生产废水排放，不在本《太湖水污染防治条例》中第四十五条中禁止、限制类的企业名录中，项目产生的实验室常规器皿清洗废水，生活污水接入园区第一污水处理厂处理后排放，污染物排放总量纳入园区污水厂的排放额度内。因此本项目符合太湖流域相关的规定。（4）根据《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》 《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》划定的保护区范围如下：10一级保护区：以集中式供水取水口为中心、半径500米范围内的水域和陆域；庙泾河、傀儡湖、野尤泾水域及其沿岸纵深100米的水域和陆域。二级保护区：阳澄湖、傀儡湖、阳澄河及沿岸纵深1000米的水域和陆域；北河泾入湖口上溯5000米及沿岸纵深500米、野尤泾、庙泾河及沿岸纵深500米的水域和陆域；以庙泾河取水口为中心、半径1000米范围内的水域和陆域。上述范围内已划为一级保护区的除外。准保护区：西至元和塘，东至张家港河（自张家港河与元和塘交接处往张家港河至昆山西仓基河与娄江交接处止），南到娄江（自市区外城河齐门始，经娄门沿娄江至昆山西仓基河与娄江交接处止），上述水域及其所围绕的三角地区已划为一、二级保护区的除外；市区外城河齐门至糖坊湾桥向南纵深2000米以及自娄门沿娄江至昆山西仓基河止向南纵深500米范围内的水域和陆域；张家港河（下浜至西湖泾桥段）、张家港河下浜处折向厍浜至沙家浜镇小河与尤泾塘所包围的水域和陆域。本项目不在苏州市阳澄湖水源水质保护区范围。8、规划相符性分析（1）与苏州工业园区总体规划相符性分析本项目位于苏州工业园区白榆路5号，实验室项目建设于现有厂区内。根据苏州碧迪医疗器械有限公司房产证，本项目用地为工业用地，用地性质相符。苏州工业园区 主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。苏州碧迪医疗器械有限公司从事医疗器械生产，产品主要依靠自主研发。本项目实验室，可对外提供菌种鉴定，产品测试等服务。对医疗器械、生物医药类产品的生产技术进步有一定推动作用。因此，本项目符合苏州工业园区发展产业定位。（2）《江苏省生态红线区域保护规划》、《苏州市生态红线区域保护规划》对照《江苏省生态红线区域保护规划》、《苏州市生态红线区域保护规划》，本项（距离本项目约1.45km）、阳澄湖（工业园区）重要湿地（距离本项目约6.9km）。本项目不在“苏州市生态红线区域名录”保护的区域内。1112经活性炭吸附后由15m高排气筒（2-1#）排放。未捕集的非甲烷总烃在车间成无组织排1314量为0.0790t/a。食堂油烟经油烟净化器净化后，由排烟通道引至楼顶排放。 油烟净化器对油烟去除率可达85%，则油烟排放量为0.0119t/a。（2）废水①工位清洗废水3??现有项目采用纯水进行工位器具清洗，工位器具清洗耗水量约为10m/d33350天，则用水量为3500m/a，排水量为3500m/a。0地面冲洗废水2现有项目生产车间需定期进行纯水冲洗，需要冲洗的面积约为20000m，每2周清3洗一次，年清洗24次。消耗纯水量为960m/a，排水系数取0.8，则排水量为768t/a。③纯水机浓水现有项目年用纯水合计4460吨，纯水机设计供水能力为1.7t/h，浓水产生量为1.8t/h33则纯水制备需要消耗自来水9187.6m/a，产生浓水4727.6m/a。项目配置电热锅炉供应蒸汽，采用离子交换工艺制备软水。离子交换树脂制备软水浓水主要来自树脂反冲洗。项目软水机离子交换树脂委外再生处理。④注塑机冷却塔浓水现有项目注塑工序冷却水循环水量为100/h，年工作时间为8400h，循环水量为8433万m/a。冷去塔浓水排放量约占循环水量的0.15%，则年排放浓水1260m/a。⑤空调冷却水塔浓水现有项目注塑工序冷却水循环水量为450/h，年工作时间为8400h，循环水量为37833万m/a。冷去塔浓水排放量约占循环水量的0.15% ，则年排放浓水5670m/a。⑥生活污水现有项目配置员工1075人，生活用水量系数取60L/d，年工作天数取350d，用水33量为22575m/a。排水系数取0.8，排水量为18060m/a。⑦食堂废水项目食堂供应两餐，年供应700餐。食堂用水系数取5L/餐*人，则用水量为333762.5m/a，排水系数取0.8，排水量为3010m/a。151617无组织排放情况见下表1-15。1819二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、地理位置苏州处江苏省东南部，东临上海，南接浙江，西抱太湖，北依长江。苏州工业园区坐落苏州市区的东部，地处长江三角洲中心腹地，位于中国沿海经济开放区与长江经济发展带的交汇处，具有十分优越的区位优势。本项目建设地址位于苏州工业园区白榆路5号，具体位置见附图1。 2、地形地貌苏州在地貌上属于长江下游三角洲冲积平原，地势平坦，高程在3.5～5m，苏州西部地势较高，并有低山丘陵，如天平山、七子山等，东部地势相对低洼，且多湖泊，如??阳澄湖、金鸡湖等。项目所处的苏州工业园区主要为开阔的湖积平原，地势平坦、水网密布。3、地质概况苏州工业园区为冲积平原地质区及基岩山丘工程地质区，除表层土层经人类活动而堆积外，其余均为第四纪沉积层，坡度平缓，一般呈水平成层、互交层或夹层，较有规律。地质特点表现为：地势平整，地质较硬，地耐力较强。根据“中国地震裂度区划图（1990）”及国家地震局、建设部地震办[1992]160号文，苏州市50年超过概率10%的裂度值为Ⅵ度。4、气候气象苏州工业园区属亚热带季风海洋性季风气候，四季分明，气候温和，雨量充沛，季风盛行，夏季盛行东南风，冬季盛行西北风。雨季为6～7月份。根据苏州市气象台历年气象资料统计：（1）温度 年平均气温：15.8℃；最热月平均温度：28.5℃；最冷月平均温度：3℃；极端最高温度：38.8℃；极端最低温度：-9.8℃。（2）湿度年平均湿度：76%；最热月平均相对湿度：83%。（3）风向全年主导风向：SE；夏季主导风向：SE，S；冬季主导风向：NW，N。20（4）风速年平均风速：2.5m/s。（5）气压年平均气压：1016hpa。（6）降水量年平均降水量：1076.2mm；年最大降水量：1554.7mm；日最大降水量：343.1mm。（7）积雪厚度最大积雪厚度：26cm。（8）冻结深度土壤最大冻结深度：8cm。5、水文苏州工业园区为江南水网地区，河网纵横交叉，湖荡众多，金鸡湖、阳澄湖、独墅湖等水体造就了园区独一无二的亲水环境。河网水流流速缓慢，流向基本由西向东，由北向南。据大运河苏州站多年的观测资料，苏州地区年均水位约2.76m(吴淞标高)，内河水位变化在2.2～2.8m之间，地下水位一般在-3.6至-3.0m之间。本项目污水的最终受纳河流吴淞江，其河面较宽，平均宽度145m，平均水深3.21m。该河流中支流主要有斜塘河、青秋浦、清小港、浦里港。6、植被与生物多样性 本项目所在地区气候温暖湿润，土壤肥沃，植物生长迅速，种类繁多，但人类开发较早，因此，该区域的自然陆生生态已为城市生态所取代，由于土地利用率高，自然植被已基本消失。21社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、社会经济概况苏州工业园区是中新两国政府间的重要合作项目，是苏州对外开放的重要窗口。园22区地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积278km，其中，中新合作区80km，下辖四个街道，常住人口约78.1万。2014年实现地区生产总值2001亿元，同比增长8.3%；公共财政预算收入164956万元，增长11.3%；实际利用外资196082万美元、进出口总额4932.22亿元、固定资产投资700.6亿元，均保持稳定；社会消费品零售总额3159041万元，增长13.4%；城镇居民人均可支配收入达52497元，增长8.7%。经济社会保持持续健康较好发展。目前，园区以占苏州市3.4%的土地、7.4%的人口创造了15%左右的经济总量，并连续多年名列“中国城市最具竞争力开发区”排序榜首，综合发展指数位居国家级开发区第二位，在国家级高新区排名居江苏省第一位。 区内社会事业也在同步发展，具有综合社区服务功能的邻里中心和一批学校、银宾馆、商店、公园、医疗诊所、体育设施相继建成投用，园区科、教、文、卫等各项社事业在高起点上发展、方兴未艾。随着近两年教育投入的不断加大，全部教育网络日趋全，教育设施日趋完善，现已具备适应开发区特点的基础教育、特色教育、高等教络，园区已拥有自己的省重点中学、省示范初中、省实验小学、省示范幼儿园。2、苏州工业园区总体规划苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动。功能定位：国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区、江苏东部国际商务中心、苏州现代化生态宜居城市。园区发展战略：以提高经济增长质量和综合竞争力为核心，围绕建设以高新技术为先导、现代工业为主体、第三产业和社会公益事业相配套的现代化工业园区的总目标，坚持中新合作，努力把园区建成具有国际竞争力的开发区。产业发展方向：0主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。0现代服务业：以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培育22金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。 ●新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。3、交通运输园区地处长江三角洲中心腹地，位于中国沿海经济开放区与长江经济处，位于苏州古城以东，东临上海，西靠太湖，南接浙江，北枕长江，距上海虹桥机场约80km。4、公用工程（1）供水苏州工业园区自来水厂位于星港街和金鸡湖大道交叉口，于1998年投入运行，总33占地面积25公顷，规划规模60万m/d，现供水能力45万m/d，取水口位于太湖浦庄。原水水质符合国家Ⅱ类水质标准，出厂水水质符合GB5749—2006《生活饮用水卫生标3准》。太湖原水通过两根输水管线（DN1400浑水管，长28km，20万m/日，97年投3入运行；DN2200浑水管，长32km，50万m/日，05年投入运行），经取水泵站加压输送至净水厂，在净水厂内混凝、沉淀、过滤、消毒后，由配水泵房加压至园区管网。苏州工业园区第二水源工程-阳澄湖水厂为园区第二水源工程，位于唯胜路以东、3阳澄湖大道以北的区域，紧邻阳澄湖。设计总规模50万m/d，近期工程设计规模20万33m/d，中期2020年规模为35万m/d 。水厂采用“常规处理+深度处理”工艺，达到国标生活饮用水水质标准。（2）排水园区采用雨污分流制。雨水由雨水管汇集后就近排入河道。区内所有用户的生活污水需排入污水管，工业污水在达到排放标准后排入污水管，之后由泵站送入园区污水处理厂集中处理，尾水排入吴淞江。（3）水处理园区范围规划污水处理总规模90万吨/日。目前苏州工业园区污水处理能力为35万吨/日。其中第一污水处理厂污水处理能力20万吨/日，第二污水处理厂一期工程处理能力15万吨/日。园区乡镇区域供水和污水收集处理已实现100%覆盖，污水管网683km，发展带的交汇23污水泵站43座。其中，第一污水处理厂服务范围为中新合作区、娄葑镇区域、唯亭镇区域、跨塘镇区域、胜浦镇区域、新发展东片及南片区等七个片区，总面积为260km2。二期工程收集范围为中新合作区的各分区的镇区和开发区约120km2。第二污水处理厂服务范围为 西至独墅湖、东至吴淞江西岸、南临吴淞江北、北至斜塘河以南区域内的工业废水和生活污水。本项目位于苏州工业园区白榆路5号，本项目污水可接管至园区第一污水厂处理。（4）供电目前，工业园区已建成以500千伏、220千伏线路为主网架，110千伏变电站深入负荷中心，以20千伏配网覆盖具体客户，具备鲜明特色，布局相对合理的电网架构。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于99.9%；所有企业均为两路电源，电压稳定性高。（5）供气目前承担苏州工业园区燃气供应的苏州港华燃气公司管道天然气最高日供气量达到120万立方米，年供氧量超过3亿立方米，管道天然气居民用户约22万户，投运通气管网长度1500公里。（6）供热苏州工业园区现有热源厂4座，在建热源厂1座，建成投运供热管网91公里；园区范围规划供热规模700吨/时，年上网电量超过20亿度。第一热源厂位于园区苏桐路55号，设计供热能力100吨/小时，现有二台20吨/小时的LOOS锅炉，供热能力40吨/小时，年供热量超过10万吨。 第二热源厂位于园区312国道北侧，现有二台35吨/小时锅炉，供热能力为45吨/小时，发电能力6MW。第三热源厂位于园区星龙街1号，占地面积8.51平方公顷，建设有两台180兆瓦（S109E）燃气—蒸汽联合循环机组。燃气轮机燃料为西气东输工程塔里木气田的天然东吴热源厂位于园区车坊朝前工业区，占地面积，建设有三台130吨/小时循环流化24床锅炉，2台25MW汽轮发电机组，供热能力200吨/小时。在建热源厂位于苏州工业园区312国道北侧，扬富路以南，占地7.73公顷，拟采用2套9E级（2×180MW级）燃气—蒸汽联合循环热电机组，年发电能力20亿kWh，最大供热能力240t/h，年供热能力80万吨，项目采用西气东输天然气作为燃料，年用气量5亿立方米。项目投产后将缓解苏州市用电需求矛盾和满足工业园区热力负荷增长需要。25三、环境质量状况 2627四、评价适用标准1、地表水环境质量标准本项目废水污水接管送入园区污水厂处理，尾水排入吴淞江。吴淞江桑田－江圩（苏州工业园区）段执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水标准。如下表4-1所示。环境质量标准2、环境空气质量标准本项目所在地大气环境功能区划为二类区，执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准，非甲烷总烃参考《大气污染物综合排放标准详解》。如下表4-2所示。表4-2环境空气质量标准限值表??*目前国内外对丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯、NMP还没有相关空气质量标准，现参考美国环保局工业环保实验室推算化学物质在环境介质中含量限度值的计算模式确定。该计算模式确定的浓度值相当于我国的居住区大气允许浓度中的日均值浓度。计算大气中化学物质最高允许浓3-4度(Xp)的模式为：Xp(mg/m)=1.07×10×LD50(mg/kg)??式中：LD50：大白鼠经口的半数至死计量。根据毒理学实验，环氧乙烷对大白鼠的LD50为72mg/kg，由此计算出环境空气中最高允许浓度为0.0077mg/m。3282、大气污染物排放标准 29303132工艺流程简述本项目为实验室项目，项目共实施5类试验，分别为：生物安全二级实验室、分析实验室、机械实验室、可靠性试验室、医疗产品测试实验室，主要试验流程简述如下。1、生物安全二级实验室经典试验过程如下图5-1所示。图5-1生物安全二级实验室经典试验过程菌株复苏：在生物安全柜内，将外来目标细菌、病毒菌株接种到培兹皿中。然后将??培兹皿从生物安全柜转移到培兹箱。根据菌/毒株特点，在培兹箱中活化复苏16-40h；菌株扩增：活化后的菌/毒株接种到扩增培兹皿中，接种过程在生物安全柜内进行。接种后的培兹皿，放入培兹箱内扩培兹30h左右；菌株鉴定：通过外观检查，显微镜观察等鉴定菌/毒株种类；完成鉴定工作后将培兹皿、手套等固体废物放入高压灭菌锅内灭菌，液体废弃物采用次氯酸钠进行化学消杀。整个试验过程完毕。生物安全二级实验室采用酒精（75%）在生物安全柜内擦拭器皿，过程产生的非甲 烷总烃G1-2。实验室使用的培兹皿为一次性用品，经灭菌处理，产生固废S1-1。培兹基灭菌后残液以及配置培兹基、涂布棒等玻璃容器头两道清洗废液（L1-1）为五、建设项目工程分析含有培兹基的高浓度废水，且含有氮、磷元素。废液收集后委托专业单位处置。33室，所有的菌/毒株均属于危害程度分类第三、第四类，无高致病性病原微生物。菌/度株操作（包括复苏、扩增、回收等一切操作）均在A2型生物安全柜内进行（生物安全柜定期由苏州市计量监督局校验）。操作人员佩戴相应的工作服、手套等个人防护用品。实验室内产生的含有菌/毒株的液体废弃物，均用次氯酸钠进行消杀后收集。所有的固体废弃物在运出实验室之前均需经过高压灭菌锅的灭菌处理。2、分析实验室分析实验室主要进行物质定量定性分析试验，经典试验过程如下图5-2所示。图5-2分析实验室经典试验过程样品准备：根据待测样品特点，可能进行有机溶剂萃取、溶解；或进行酸化消解； 碱液处理等操作。上机测试：准备好的样品，根据需要，分别在质谱仪、色谱仪、分光仪等设备上测试。样品准备、上机测试过程中产生有机溶剂挥发气体G2-1、酸雾G2-2、碱雾G2-3。分析实验室废气经通风橱捕集后引至屋顶排放。试验器皿头两道清洗废液包括有机废液L2-1、酸性废液L2-2、碱性废液L2-3。清??洗废液单独收集后委托有资质单位处理。3、机械实验室、可靠性试验室、医疗产品测试实验室拉力测试、跌落测试、显微镜分析、测量或者疲劳测试、加速老化实验、灭菌测试等项根据《人间传染的病原微生物名录》，本次建立的生物实验室为生物安全二级实验目。试验过程中不涉及化学药品，仅产生设备噪声。34水平衡本次实验室建设项目水平衡如下图5-3所示。扩建后全厂水平衡如下图5-4所示。图5-3实验室项目水平衡35图5-4扩建后全厂项目水平衡 36①实验室常规清洗废水3738析结果汇总见下表5-5。3940六、项目主要污染物产生及预计排放情况内容类型排放口(编号)污染物产生浓3kg/h0.0086//产生量排放浓度排放速率排放量t/a0.137少量少量3mg/m1.71//排放废气6#度mg/m名称 /非甲烷总烃酸雾碱雾非甲烷总烃污染物名称t/a去向0.014少量少量大气///产生浓度mg/L/100实验室类别0.0372产生量t/a10m/a0.0013//排放浓度mg/L/////////0.0372排放量排放t/a去向10m/a0.0013常规清洗废水废水量CODSS废水量CODSSNH3-NTP动植物油废污厂水内废 水生活污水80/0.001672m/a30.0013400300255600.2690.202672m/a园区第一污水0.269厂0.202??????0.0170.0030.040无0.0170.0030.040??主要生态影响（不够时可附另页）41 七、环境影响分析施工期环境影响简要分析：本项目在现有厂房内建设，主要进行生产设备的安装，施工期基本无污染物产生，对环境影响不大。营运期环境影响分析：1、水环境影响项目实施后，新增废水排放量为682t/a，折合1.95t/d。污水排入园区第一污水处理厂，尾水排入吴淞江。园区第一污水处理厂，2007年建成处理规模20万t/d。2008年6月，园区在东南车坊地区开工建设第二污水处理厂，并于2009年投入运营，处理能力15万t/d。园区第一污水处理厂、第二污水厂采用AO工艺，并在曝气工艺中引入了生物工艺智能优化系统（BIOS系统）。苏州工业园区第二污水处理厂一期工程的建成并投入运行，主2要收集园区南部地区的污水与园区第一污水处理厂管网连通、互为备用，显著提升园区污水处理系统的安全性。本项目水量相对较少，并且水质简单，项目污水接管后，不会对园区第一污水处理厂产生明显冲击。2、大气环境影响（1）有组织废气1）天然气燃烧废气项目现有燃气热水器使用天然气为能源，燃烧尾气进15m 高排气筒（3#）排放，对外环境影响较小，不做定量分析。2）实验室酸碱废气项目实验室各类酸、碱物质用量很小（各类酸性溶液使用量共计5L/a，其中仅有盐酸易挥发，盐酸使用量为1L/a；项目使用氢氧化钠200g/a），产生的少量酸雾、碱雾由通风橱捕集后经15m高6#排气筒排放。不会对外环境产生不良影响。4）氟利昂（HCFC-141b）项目使用氟利昂作为润滑剂，根据“蒙特利尔协定”全球全面禁用空调业大量使用424344??室外线源可分为若干线的分区，而每个线的分区可用处于中心位置的点声源表示。③噪声贡献值计算设第i个室外声源在预测点产生的A声级为LAi，在T时间内该声源工作时间为ti；第j个等效室外声源在预测点产生的A声级为LAj，在T时间内该声源工作时间为tj，则拟建工程声源对预测点产生的贡献值为：1N0.1LAj0.1LMLeqg=10lg∑t10+∑tj10Ti=1j=145iAi 46产车间需设置100m的卫生防护距离。本项目设置的卫生防护距离范围内，本项目卫生防护距离内目前无居民点、医院、474849事故，则直接危害操作人员健康，对实验室环境造成污染，若病原微生物扩散到实验室50外，还会对周围人群健康造成不良影响。（2）风险防范措施1）危险废物防范采用专用容器，分类收集后存放在危险废物储存间内，储存间设明显警示标识，委托有资质单位对储存的危险废物定期清运、处置。2）实验操作过程防范①工作前先让生物安全柜启动运行5分钟或更长时间。②不能在生物安全柜内使用酒精灯，柜内尽量不要使用明火，因为在明火使用过程中产生的细小颗粒杂质将被带入滤膜区域，这些高温杂质会损伤滤膜，同时会干扰生物安全柜内正常气流流动。无法避免一定需要使用的时候，宜使用低火苗的本生灯。③ 缓慢移动，为了避免影响正常的风路状态，柜内操作时手应该尽量平缓移动。④物品平行放置，为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生，在柜内摆放的物品应该尽量呈横向一字摆开，避免回风过程中造成交叉污染。一般，右手放置清洁物品，左手放置污染物品。同时避免堵塞背部回风隔栅影响正常风路。⑤工作前后要使用消毒剂（含氯消毒剂或70%乙醇）对工作台面进行清洁、消毒。⑥工作结束后，关闭生物安全柜移门，同时开启内部紫外灯进行消毒灭菌，紫外??灯开灯时间不少于15分钟。⑦操作时，如果有标本溅出应立即进行消毒和清洁。在采取正硭使用生物安全柜的条件下，可能最大程度上保护实验环境不受污染，有效避免感染风险3）制定应急预案状态分类及响应程序、应急设施、设备与器材、应急通讯通知与交通、应急环境监测及事故后评估、防护措施、撤离组织计划、医疗救援、应急状态终止与恢复、人员演练与培训等内容。5152 八、建设项目拟采取有防治措施及预期治理效果内容类型大污染气物排放源污染物名称防治措施活性炭吸附装置+15m高排气筒15m高排气筒预期治理效果6#非甲烷总烃少量酸雾达标排放水污染物少量碱雾CODSSNH3-N实验室接管送人园区污水厂，尾水排入吴淞江TP动植物油达标排放电离和电磁辐射无 固体废物一般固废危险废物噪声实验设备其他生态保护措施预期效果生活垃圾环卫清运生物安全二级实验室废液分析实验室有机废液分析实验室酸性废液委托有资质单位处置分析实验室碱性废液废活性炭氮气发生器离心机高压灭菌锅摇床减震、隔声拉力测试仪扭力测试仪包装封边机填充机无零排放达标排放本项目在现有厂房内实施，对厂界外生态环境不产生影响。53 九、结论与建议结论1、项目概况苏州碧迪医疗器械有限公司为美国BD公司在中国的生产工厂。公司于1995年8月在苏州工业园区成立。2015年，苏州碧迪医疗器械有限公司拟建设本次实验室项目。项目名称：苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目；建设单位：苏州碧迪医疗器械有限公司；建设地点：苏州工业园区白榆路5号；建设性质：扩建项目；建设期：本项目建设期为3个月；投资总额：230万美元，环保投资55万；2建设规模：项目占地面积2701.95m，建设生物安全二级实验室、分析实验室、机械实验室、可靠性试验室、医疗产品测试实验室。职工情况：本项目配置员工40人，依托现有项目食堂，不建设宿舍、浴室。工作日班次：实行一班制，每班8h；2、与产业政策相符性（1）对照《产业结构调整指导目录（2011年本）》（修正）和《江苏省工业和信息结构调整指导目录（2012年本）》，本项目为实验室项目，不属于鼓励类项目，也不属于??限值、淘汰类项目，为允许类项目。（2）对照《苏州市产业发展导向目录（2007 年本）》，本项目不属于其中限制类项目，也不属于淘汰类项目，为允许类项目。（3）根据《太湖水污染防治条例》：“太湖一级保护区之内禁止新建、扩建向水体排放污染物的项目，城镇污水集中处理设施除外；太湖一、二、三级保护区之内禁止新建、改建、扩建含磷、氮等污染物的项目。”本项目属于太湖三级保护区，本次扩建项目无氮、磷生产废水排放，不在本《太湖水污废水，生活污水接入园区第一污水处理厂处理后排放，污染物排放总量纳入园区污水厂的排放额度内。因此本项目符合太湖流域相关的规定。543、选址与地方规划相容性根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）选址要求，项目选址合理。项目注塑车间、组装车间、实验室分别需设置100m的卫生防护距离。本项目设置的卫生防护距离范围内，本项目卫生防护距离内目前无居民点、医院、学校等环境敏感点，将来也不得建设环境敏感点。因此项目选址合理。本项目位于苏州工业园区白榆路5号，实验室项目建设于现有厂区内。根据苏州碧迪医疗器械有限公司房产证，本项目用地为工业用地，用地性质相符。苏州工业园区主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。 苏州碧迪医疗器械有限公司从事医疗器械生产，产品主要依靠自主研发。本项目实验室，可对外提供菌种鉴定，产品测试等服务。对医疗器械、生物医药类产品的生产技术进步有一定推动作用。因此，本项目符合苏州工业园区发展产业定位。4、环境质量现状淞江水质达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水质标准。项目所在地区监测点的各监测因子日均值均达到了《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准要求，项目所在区域环境空气质量良好；项目地各边界噪声监测点位所测值均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准限值。5、项目各种污染物达标排放（1）废气现有项目注塑废气经收集后由15m高排气筒（1#）排放，注塑废气产生量小，产生浓度低，可实现达标排放。现有项目组装废气经活性炭吸附处理后，分别由15m高排气筒（2-1#、2-2#）排放，排放浓度为14.57mg/m，可实现达标排放。本次实验室项目非甲烷总烃收集后经活性炭吸附处理，然后由15m高6#排气筒排放。3实验室酸雾、碱雾产生量小，由通风橱柜捕集后，经15m高6#排气筒排放，可实现 达标排放。3555657全厂水污染物总量控制因子为COD、NH3-N、TP，其余为总量考核因子。总量在园区第一污水处理厂内平衡。本项目大气污染物为考核因子。大气污染物总量在园区范围内平衡。本项目固体废物全部“零”排放。综上所述，通过对项目所在地区的环境现状评价以及项目的环境影响分析，认为本项目完成本评价所提出的全部治理措施后，在营运期对周围环境的影响可控制在允许范围内，具有环境可行性。对策建议及要求：本项目建设方应重视环境保护重要性，认真落实本环评报告表中提出的生态保护措施和其他污染防治措施，建设单位应设专人负责项目施工期间的环境管理工作，保证各项环保投资落实到位，以切实有效控制各类污染问题。5859审批意见：经办人：注释本报告表附图、附件：附图1：地理位置图；附图2：周边状况图；附图 3：厂区平面布置图；附图4：实验室平面布局图；附图5：苏州工业园区用地规划图。附件：附件1：营业执照；附件2：实验室备案文件；附件3：本项目申报登记表；附件4：本项目环保预审意见；附件5：土地证；附件6：房产证；附件7：一期项目自检表；附件8：一期项目环保验收合格通知书；件10：二期项目保验收合格通知书；公章年月日60附件11：密闭式静脉留置针自动化改造项目环保审批意见；附件12：捷普瑞危险废物处置协议；附件13：江苏和顺环保股份有限公司危险废物处理合同；附件14：宜兴市兴业树脂原料有限公司危险废物处理合同；附件15：康洁危废协议；附件16：伟翔危险废物处置合同。61'