苏州安可济生物科技有限公司体外诊断试剂盒生产项目

一、建设项目基本情况项目名称苏州安可济生物科技有限公司体外诊断试剂盒生产项目建设单位苏州安可济生物科技有限公司法人代表郭凌晨联系人袁永明通讯地址苏州园区星湖街218号纳米园A7楼2F联系电话13584883470传真——邮政编码215026建设地点苏州园区星湖街218号纳米园B7楼9F和B2楼601室立项审批部门苏州工业园区经济贸易发展局批准文号苏园经投登字[2016]193号建设性质新建行业类别及代码[M7512]生物技术推广服务占地面积（平方米）2197绿化面积(平方米)/总投资(万元)1350其中：环保投资（万元）30环保投资占总投资比例2.2％评价经费（万元）—预期投产日期2017年8月原辅材料及主要设施规格、数量原辅材料本项目主要原辅材料见表1-1，原辅料的理化性质、毒性毒理见表1-2。表1-1主要原辅材料产品名称规格、主要成分形态最大存储量年耗量试剂原料酶100%蛋白质液体5L10L引物100%蛋白质液体4L8L脱氧核糖核苷三磷酸100%蛋白质液体1L8L缓冲液53%三羟甲基氨基甲烷、10%盐酸37%水液体5L5L10%乙醇10%乙醇、90%水液体1L10L10%甲醇10%甲醇、90%水液体1L1L46 表1-2主要原辅料的理化特性、毒性毒理名称和化学式危规号理化性质燃烧爆炸性毒性三羟甲基氨基甲烷C4H11NO3分子量：121.14CAS:77-86-1—熔点：168-172°C，沸点：219-220°C。——盐酸HClCAS：7647-01-0—氯化氢的水溶液，在空气中极易挥发。沸点(℃)：108.6（20%），熔点(℃)：-114.8（纯）—接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血，气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能引起胃穿孔、腹膜炎等。乙醇C2H5OHCAS:64-17-5—性状：无色液体，有酒香。分子量：46熔点（℃）：-114.1沸点（℃）：78.3饱和蒸气压：5.33相对密度（空气=1）闪点(℃)：112LD50：7060mg/kg(兔经口)；7430mg/kg(兔经)LC50：37620mg/m3，10小时(大鼠吸入)甲醇CH3OHCAS：67-56-11230性状：无色透明液体，有刺激性气味。熔点（℃）：-97.8，沸点（℃）：64.7，相对密度（水=1）：0.79，相对蒸气密度（空气=1）：1.1，饱和蒸气压（kPa）：12.3（20℃），燃烧热（kJ/mol）：726.51，临界温度（℃）：240，临界压力（MPa）：7.95，辛醇/水分配系数：-0.82~-0.77，闪点（℃）：8（CC）；12.2（OC），自燃温度（℃）：436。爆炸上限（%）：36.5，爆炸下限（%）：6人口服中毒最低剂量约为100mg/kg体重，经口摄入0.3～1g/kg可致死。46 主要设施项目主要设施及设备见表1-3。表1-3项目主要设施及设备序号设备名称规格数量（套/台）产地1蠕动泵BT300-1F1国内2电动搅拌器AM300L-P1国内3超净工作台SW-CJ-2F2国内4电子天平HZF-B50001国内5PH计PHS-3C2国内6纯水制备设备—1国内水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（立方米/年）532燃油（吨/年）/电（度/年）20000天然气（立方/年）/燃煤(吨/年)/其它/46 废水（工业废水□、生活废水√）排水量及排放去向本项目排放的废水主要为生活污水和制备纯水过程中产生的公辅废水，生活污水排放量为420t/a，公辅废水排放量为2.15t/a，由市政管网接管入苏州工业园区污水处理厂。表1-4废水排水量及排放去向废水排水量（t/a）排放口名称排放去向及尾水去向生活污水420污水口进入园区污水厂处理最后进入吴淞江公辅废水2.15放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况无46 项目来源：苏州安可济生物科技有限公司位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7号楼9楼和B2号楼601室，租用纳米园厂房。本项目年产诊断试剂盒1000盒。该试剂主要用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外快速检测的试剂盒。随着现代检测技术的迅速发展，快速检测具有以下特征：无需大量试剂;不需前处理工作，试样制作简单;即时检测，在线检测;不损伤样品，无污染等等优势。目前市场上对于快速检测需求量大，分类明确，属于新兴产业，发展前景良好，发展速度快。工程内容及规模：（不够时可附另页）建设项目名称：苏州安可济生物科技有限公司体外诊断试剂盒生产项目；建设单位名称：苏州安可济生物科技有限公司；建设性质：新建；建设地点：苏州园区星湖街218号纳米园B7楼9F和B2楼601室；建设规模：年产诊断试剂盒1000盒；投资总额：项目总投资1350万元，其中环保投资35万元；占地面积：项目用地面积2197平方米，建筑面积2197平方米；工作时日和班次：年工作日为210天，一班制（8小时），年运行时数1680小时；员工人数：拟设定员25人；项目配套生活设施：无浴室，无宿舍，无食堂，员工出外就餐。项目产品方案见表1-5。表1-5主体工程产品方案序号产品名称年生产能力年运行时数1体外诊断试剂盒1000套1680项目公用辅助工程见下表。表1-6本项目公辅工程类别建设名称设计能力备注主体工程生产车间1500m2主要为试剂生产和分装以及仪器部件的装配贮运工程成品仓库40m2位于生产车间内。抗体原液与成品药均在2℃～8℃冷藏设备中保存原料仓库30m246 运输原辅料由供应商通过汽车运输到厂内；产品由汽车运输辅助工程办公间60m2包括办公区等公用工程纯水间16m2提供清洗、配制的纯水空压机房风量3m3/min压缩空气车间洁净度—10万级供电用电量20000度/a由工业园区统一供电环保工程废水生活污水，纯水机产生的浓水422.15t/a雨污分流，清污分流。员工生活污水和纯水机产生的浓水一起接入园区污水厂处理达标排放废气加强车间通风噪声采用减振基础、建筑隔声、排风口消音等措施固废危险固废放入厂区内的集中危废堆积场一般固废供应商回收或废物回收站回收处理生活垃圾环卫部门清运处理，零排放与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题项目地位于苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7楼9F和B2楼601室，厂房目前空置，无原有环境问题。46 二、建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1项目选址苏州安可济生物科技有限公司位于苏州工业园区星湖街218号B7栋9楼，项目北侧为创苑路，西侧为鲜橙广场，东侧为生物纳米科技园，南侧为生物纳米科技园。具体地理位置见附图2，周围环境见附图4。2项目选址自然环境状况地形地貌及地质苏州工业园区位于新华夏系第二巨形隆起带与秦岭东西向复杂构造带的复合部位，属元古代形成的华南地台，地表为新生代第四纪的松散沉积堆程。表层耕土厚度约1m至2m左右，再往下是素填土、粘土、亚粘、粉砂土和粉土层等交替出现，地耐力约1.5kg/cm2左右。地壳稳定性较好，属于“太湖稳定小区”，地质构造块体比较完整，断裂构造不发育，基底岩系刚性程度低，第四纪以来，特别是近万年(全新统)以来，无活动性断裂，地震活动少且强度低，周边无强地震通过。气候气象苏州工业园区位于北亚热带季风气候区，太阳高度角较大，日照充足，气候温和湿润，四季分明，雨量充足，无霜期长。常年平均气温15.8℃，极端最高气温40.1℃，极端最低气温-9.8℃；年均相对湿度80%；年均降雨量1064.6mm；年均风速为3.3m/s。该地区季风变化明显，冬季以NE风为主，春夏季盛行SE风。根据近五年苏州市气象台的气象资料，全年最大频率风向为SE，其频率平均为12.0%，平均静风频率4.3%。水文项目所在区域的河道属太湖水系，分布特征是以城区为中心，向四乡放射扩散，南部稠密，北部稀疏。河道比降小，水流平稳，迂回荡漾，大部分河流排入长江，并受潮汐的影响，部分河道无固定流向。主要河流为青秋浦和吴淞江等。生态46 随着苏州工业园区的开发建设，区域内的农业型生态环境逐步被城市建成型生态环境所替代，以绿化环境为目的种植了草坪和乔、灌木以及各种花卉。园区内工业用地占30%左右，绿化率超过45%。苏州工业园区提出了建设生态示范园区和打造生态文明示范园区的构想，现已成为全国首批国家级生态工业示范园区和国家级循环经济示范试点产业园区。46 社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1、苏州工业园社会环境概况（1）交通苏州工业园区内公路四通八达，拥有312国道、机场路、沪宁高速公路等公路；内河航道娄江位于园区北界，称苏浏线，直达太仓浏家港，吴淞江园区南界，称苏申内港线，可直达上海集装箱码头，苏申外港线园区南侧，直达上海港各港区。（2）资源苏州工业园区河网密布、湖荡众多，水资源和水产资源丰富，土地资源不很丰富，目前未发现其他矿产资源。（3）社会经济概况苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动。位于江苏省东南部，苏州市区东部，东接昆山市，南连吴中区，西靠姑苏区，北隔阳澄湖与常熟相望。2015年，面对宏观环境的复杂变化，园区认真贯彻落实中央和省市决策部署，坚持稳中求进，突出创新引领，全力推动经济社会持续健康较好发展，全年共实现地区生产总值2070亿元，同比增长8%；公共财政预算收入257.2亿元，增长11.7%，税收占比达93.6%，各类税收总收入超670亿元；进出口总额796亿美元，下降0.9%（按人民币计为4945亿元，增长0.3%）；实际利用外资16亿美元、固定资产投资612亿元；R&D投入占GDP比重达3.35%；社会消费品零售总额343亿元，增长10.5%；城镇居民人均可支配收入超5.6万元，增长7.5%，发展质效持续优化提升。2、苏州工业园区规划（1）工业园区区域规划苏州工业园区于1994年2月经国务院批准设立，同年5月实施启动，园区行政区划278平方公里。其中，中新合作区80平方公里，下辖四个街道，常住人口约76.2万。下辖的四个街道，分别为斜塘街道、胜浦街道、唯亭街道和娄葑街道。46 胜浦街道：地处苏州城区最东部，是苏州工业园区的东大门，区域面积近18平方公里。规划目标：把胜浦建设成为“有配套产业支撑、交通便利”的现代城市副中心，服务本镇及周边工业区，为广大就业人群和当地群众提供最佳的服务。胜浦镇的产业定位主要有纺织业、设备制造业、冶炼加工业、饮料制造业等，其中纺织业和冶炼加工业在工业总产值中所占比重较大。胜浦街道的公共设施现状：1）供水：目前胜浦镇用水主要是由园区清源水厂供给。胜浦镇设有备用水塔3座，供水能力为6700m3/d。2）排水：胜浦镇的工业废水和生活污水经自行处理后达标排入吴淞江。部分地区为雨污合流制，尚有部分污水未经处理直接排入临近水体。3）供电：胜浦镇现有一座110kv变电站，目前仅为单线单电源供电，可靠性不够。4）供热：胜浦镇均没有实行集中供热，由各企业自行使用锅炉供热。2010年，园区将纳米技术产业定位为"一号产业"。至今，已累计吸引近20所与纳米技术相关的知名高校、科研院所，设立纳米技术相关专业实验室近30个，集聚纳米技术相关企业近200家，聚集纳米技术相关领域高端人才近500人。在MEMS、氮化镓材料、激光器、LED、印刷电子、微纳柔性制造等十几个领域的上游环节突破了一批国际一流、国内领先的核心关键技术，在MEMS、LED、纳米功能新材料、微纳制造等领域初步形成产业集群。苏州纳米城由苏州纳米科技发展有限公司按照“总体规划、分期开发、逐步细化”的理念开发、建设与管理；以全新模式建设江苏省（苏州）纳米产业技术研究院等产业技术平台，并启动筹建国内首条市场化、全开放运作的6英寸微纳机电制造中试平台，努力构建“研发—中试—规模生产”的完整产品技术创新链；未来将具备“创新研发、工程化中试、小规模生产、成果转化、总部办公、会议展示、综合配套”等功能，可满足领域宽广性、成长阶段性、发展互动性的全面需求。46 苏州纳米城与传统工业坊、创业孵化器和一般产业基地不同，它是一个定位于成长型规模型企业、重大研发工程化平台、高端创新创业团队、产业发展服务机构、国际产业促进组织的纳米技术应用产业集聚区，是一个具有领域宽广性和功能完备性的全球最大纳米技术应用产业综合社区，是一个融合了古代造城理念和苏州建筑文化的战略性新兴产业载体，总占地面积约86.3万平方米，总建筑面积95万平方米，自2007年6月正式开园以来，生物纳米园已经聚集各类企业超过160家，形成了生物医药、诊断技术和医疗器械、生物医药研发服务外包、纳米技术等几大产业集群。以吉玛基因为笼统，园内形成了基因检测服务、基因诊断试剂与治疗药物研发、基因工程药物研发的基因产业链。苏州工业园区生物纳米园科技园是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地，为苏州乃至中国生物科技产业的腾飞打造新的创新平台。本项目属于生物技术推广服务，主要生产内容为诊断试剂盒1000盒。该试剂主要用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外快速检测的试剂盒，为新兴行业，前景发展良好，并对生物制剂生产的发展有所促进。该项目符合中国国情需求，同时也符合苏州纳米园的产业定位。（2）工业园区基础设施建设情况自1994年以来，苏州工业园区建成区内的道路、供电、供水、燃气、供热、排水、排污、邮电通讯、有线电视和土地填高平整等"九通一平"工程已全面完成。供电：园区供电电源来自由水电、大中型火电及核电支撑的华东电网，并分别从3个不同方向引入。拥有华能电厂和蓝天热电厂专门配套供电，总规划发电量360万千瓦，电力充足，电源稳定可靠。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于99.9%；所有企业均为两路电源，电压稳定性高，波幅控制在±5%以内，频率波动在50±0.2赫兹以内，电源切换间隙时间为0.03秒。高压电经由园区内的数座变电站降压后供用户使用。目前的供电容量为486MW。多个变电站保证了设备故障情况下的系统可靠性，从而降低了突发停电的风险。供水：1998年1月，按照国际先进水平建设的净水厂一期工程建成并开始向园区正式供水。水厂的水源取自太湖，出厂水的水质标准超过中国国家标准以及WHO1993年饮用水的标准。园区范围规划供水总规模110万m3/d，其中阳澄湖水厂设计供水总规模为60m3/d。目前该厂原有供水能力45万m3/d。一期15万m3/d，总投资2.0亿元，1998年1月11日投入运行。二期30万m3/d，总投资6.53亿元，2006年1月12日投入运行。区内现建成投运供水管网704km。供气：已全面使用天然气，热值在8000大卡以上，并建有特种气体专供渠道，可提供不同纯度等级的工业气体。46 供热： 园区鼓励投资商使用集中供热，为此规划并建设了高标准的集中供热厂。这将有助于改善并美化中新苏州工业园区的环境、并提高基础设施的档次。目前区内拥有4座热电厂，供热能力300吨/时，发电能力366MW。其中本项目所在地供热由苏州工业园区蓝天燃气热电有限公司提供，该厂负责苏州工业园区除东南部以外区域的集中供热，拥有两套18万千瓦燃气-蒸汽联合循环热电机组，发电能力36万千瓦、供热能力200吨/时，现已建成投运供热管网49km。通讯：通信线路由苏州电信局投资建造并提供电信服务。目前已建成的通信网络可提供国际直拨长途电话业务、全国互联漫游（包括部分国外城市）移动电话业务、无线寻呼业务、国内主要城市电视和电话会议业务、传真通信业务、综合业务数字网（ISDN）业务及公用数据通信业务。其中公用数据通信业务包括分组交换网业务、公用数字数据网（DDN）业务、公用电子信箱业务、中国公用计算机交互网及国际互联网业务。防灾救灾：拥有专门对化工、电子等灾害事故进行处理和救助的机构和设备，并建有严密的治安管理和报警系统，技防监控实现了全覆盖。设有急救中心、外资医院和“境外人员服务24小时热线电话”，随时提供各种应急服务。（3）工业园区未来产业定位①升级发展制造业：坚持走经济国际化和新型工业化发展道路，注重择商选资，提升项目层次，优化产业结构；巩固IC、TFT-LCD、汽车及航空零部件等方面已形成具有一定国际竞争力的高新技术产业集群；建设中国最大的液晶面板出货基地和芯片封装测试基地；积极拓展医药和医疗器械、节能环保技术和设备、高科技营养食品等产业。②科技跨越发展：组建科发、创投、教投等国资创新投资主体；努力建设火炬计划软件产业基地、火炬计划汽车零部件产业基地、国家电子信息产业基地、国家集成电路产业园、国家动漫产业基地、中国软件欧美出口工程试点基地等6个国家级产业基地。3、教育事业随着园区的快速发展，全区教育网络日趋健全，教育设施日渐完善，现已具备适应开发区特点的基础教育、特色教育、高等教育网络。目前，园区共有幼儿园2646 所、小学9所、初中6所、九年一贯制学校5所、纯高中2所，完中1所、中等职业学校1所、高等职业技术学院1所、社区教育中心4所、新加坡国际学校和特殊教育各1所、独墅湖高教区入驻高校10所；中小学（含幼儿园）教职工2828人，在校学生33202人。园区适龄儿童少年的小学入学率、巩固率和毕业率都达到100%，初中的入学率、巩固率100%，毕业率99%以上。46 三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）1、大气环境质量现状本项目位于苏州工业园区星湖街218号，根据苏州工业园区监测站2015年7月4日-10日对苏大独墅湖校区（距本项目建设地东北方向1.4km）监测点位的监测数据，该区域所在区域大气环境状况良好，大气环境质量现场符合本项目的需求，空气质量达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）的二级标准。详细监测结果如下：表3-1苏大独墅湖校区大气监测数据监测时间监测项目(单位mg/m3)PM10（日均值）SO2（日均值）NO2（日均值）PM2.5（日均值）苏大独墅湖校区0.027-0.0710.004-0.0090.006-0.0240.017-0.047标准值0.15(日均值)0.15(日均值)0.2(日均值)0.075（日均值）根据表3-1可知，项目所在地区监测点的各监测因子日均值均达到了《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准要求，项目所在区域环境空气质量良好。2、水环境质量现状根据苏州工业园区环境监测站2015年例行监测数据，吴淞江胜浦江圩位于园区第一污水处理厂下游4100m，吴淞江胜浦江圩断面水质监测结果如下：表3-2水环境质量监测结果表污染物pHCODCr氨氮总磷监测值7.6916.3mg/L1.02mg/L0.231mg/L标准6~930mg/L1.5mg/L0.3mg/L根据表3-2可知，吴淞江胜浦江圩断面满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准，达到《江苏省地面水（环境）功能区划》2020年水质目标和“河长制”考核要求。3、噪声环境质量现状现有项目位于B7号楼，本次评价委托谱尼监测公司于2016年11月7日对B7号楼项目地场界四周1米，高度1.2米处昼间、夜间声环境本底进行监测，共布设四个监测点，监测时无雨雪、无雷电、无风天气下进行监测，B7栋监测结果如下表所示3-3所示。46 表3-3声环境质量现状监测结果表（单位Leq：dB(A)）测点位置N1（厂区东侧）N2（厂区南侧）N3（厂区西侧）N4（厂区北侧）昼间54.653.655.053.8夜间49.348.651.148.7标准执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准：昼间≤60dB(A)、夜间≤50dB(A)根据实测结果，项目测点昼间和夜间声环境质量均达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准限值要求。46 主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：表3-4主要环境保护目标环境要素环境保护对象名称方位距离（米）规模环境功能大气环境月亮湾3号（在建）西988——《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准苏州工业园区工业技术学校东457400人苏州评弹学校东南754300人文萃人才公寓南10007000人淞泽家园南14003800人水环境吴淞江北4100中河《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准娄江北8900声环境厂界四周1─《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准生态环境阳澄湖（工业园区）重要湿地北16000中湖湿地生态系统保护二级管控区独墅湖重要湿地西1800中湖金鸡湖重要湿地西北4800中湖太湖西26400大湖注*本项目的距离为距离本项目B7号楼的位置关系。46 四、评价适用标准环境质量标准1、水环境质量现状根据《江苏省地表水（环境）功能区划》，本项目纳污水体吴淞江执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1Ⅳ类标准，见表4-1：表4-1地表水环境质量标准限值表水域名执行标准表号及级别污染物指标单位标准限值吴淞江《地表水环境质量标准》（GB3838—2002）Ⅳ类标准pH无量纲6～9CODmg/L30NH3-N1.5TP0.3SS60注：SS参照水利部《地表水资源质量标准》（SL63-94）四类标准2、大气环境质量现状环境空气质量标准，见表4-2：表4-2环境空气质量标准限值表区域名执行标准表号及级别污染物指标单位标准限值小时日均年均项目所在地区域《环境空气质量标准》（GB3095-2012）表1二级标准SO2mg/m30.500.150.06PM10┄0.150.07NO20.200.080.04执行标准污染物指标单位一次值《大气污染物综合排放标准详解》非甲烷总烃mg/m32执行标准污染物指标单位最高允许浓度《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）氯化氢mg/m3一次日均0.050.015注：*根据《大气污染物综合排放标准详解》第244页，“由于我国目前没有‘非甲烷总烃’的质量标准，美国的同类标准已废除，故我国石化部门和若干地区通常采用以色列同类标准的短期平均值，为5mg/m3。但考虑到我国多数地区的实测值，‘非甲烷总烃’的环境浓度不超过1.0mg/m3，因此在指定本标准时选用2mg/m3作为计算依据”。3、噪声环境质量现状噪声评价中，项目所在地以及周边环境噪声执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)表1，2类标准，见表4-3：表4-3区域噪声标准限值表区域名执行标准表号及级别单位标准限值昼夜项目所在地区域《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准dB(A)605046 排放标准1、废水排放标准:表4-4废污水排放标准限值表排放口名执行标准取值表号及级别污染物指标单位标准限值污水处理厂排口《城镇污水处理厂污染物排放标准》GB18918-2002表1一级A标准pH无量纲6～9SSmg/L10《太湖地区城镇污水处理厂及重点行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)表1城镇污水处理厂ⅠCOD45氨氮4总磷0.414TN14项目排口《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准pH无量纲6～9CODmg/L500SS400氨氮45**总磷8.0**注：*括号数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标；**对于《污水综合排放标准》表4三级中未规定的氨氮、磷酸盐标准，氨氮、总磷推荐执行《污水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2010）。2、废气排放标准废气污染物非甲烷总烃和氯化氢气体执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级排放标准.表4-5废气污染物排放标准限值污染物最高允许排放浓度mg/m3最高允许排放速率（kg/h）无组织排放监控浓度限值排气筒高度（m）二级监控点浓度mg/m3非甲烷总烃1201510周界外浓度最高点4.0氯化氢100150.260.23、噪声排放标准表4-6噪声排放标准限值厂界名执行标准级别单位标准限值昼夜项目厂界《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）2类dB(A)605046 表4-7《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）单位：dBA昼间夜间705546 总量控制指标总量控制因子和排放指标：（1）总量控制因子本项目固体废弃物得到妥善处置，按照国家和省总量控制的规定，结合本项目排污特征，确定本项目的水污染物总量控制因子：COD、氨氮；水污染物排放考核因子为：总磷、SS。本项目废气主要为使用的缓冲液中氯化氢挥发，产生量较小，为无组织排放。（2）项目总量控制建议指标表4-7建设项目污染物排放总量指标污染物名称产生量削减量排放量建议全厂申请指标生活废水(t/a)废水量4200420420COD0.16800.1680.168SS0.06300.0630.063NH3-N0.012600.01260.0126TP0.002100.00210.0021公辅废水(t/a)废水量2.1502.152.15COD0.0001100.000110.00011SS0.0001100.000110.00011总废水(t/a)废水量422.150422.15422.15COD0.16800.1680.168SS0.06300.0630.063NH3-N0.012600.01260.0126TP0.002100.00210.0021（3）总量平衡途径本项目废水在园区污水污水处理厂内平衡；项目固体废弃物得到妥善处理。46 五、建设项目工程分析工艺流程简述图5-1本项目试剂生产工艺流程试剂生产工艺流程简述：1.稀释：按照比例，将原料酶、引物、脱氧核糖核苷三磷酸、缓冲液加入纯化水进行稀释。2.检测：将稀释之后的液体，送至位于B2栋的检测室进行快速的生物检测，主要为检测原料酶等试剂是否已经达到配制的生物要求，若达不到要求则为不合格品，作为危废委托有资质单位进行处理；3.混合：将稀释后的液体中的原料酶，引物和缓冲液按照要求混合，作为检测试剂；原料酶、引物、脱氧核糖核苷三磷酸和缓冲液按照要求混合，作为对比试剂。该环节员工手持玻璃棒搅拌混合；4.人工灌装：采取人工灌装，2-3ml/支，采取一次性移液管，一次灌装成功；5.外包标签：人工粘贴外标签，装盒装配3支，一只检测试剂，两只对比试剂，本过程产生少量的废包装纸S1；试剂检测环节：图5-2本项目试剂检测工艺流程本项目稀释之后的液体，需要进行检测。培养：将稀释后的原料液体，接种在培养基上，进行短期培养。提取：将培养基的繁殖的菌落进行提取。离心纯化：将提取的菌落使用离心机进行纯化；46 定量检测：将处理后的原料液体，进行检测，检测合格的继续进行混合等工序，检测过程中产生的废培养基、离心机分离的废液，检测后的废液都作为危废处理。本项目生产和测试环节，均属于实验研发阶段，主要使用所提到的原辅料进行配比，具体的生产条件需要在生产中不断修改，从而使试剂的检测正确率最高。主要污染工序：1、污水1.1、废水产生：W1：公辅废水本项目的公辅废水为纯水机产生的浓水。纯水机在纯水制备过程中会排放一定的浓水，纯水制备工艺为：自来水→PP过滤芯→活性炭滤芯→精密滤芯→RO反渗透膜→水箱储存→Ⅲ级水→纯化柱→Ⅰ级水，纯水的制备效率为65%，医用纯水的指标为电阻率：≥0.5MΩ.CM；电导率：≤2μS；氨≤0.3μg/ml；盐≤0.06μg/ml；重金属≤0.5μg/ml。按照厂家生产试剂量及产生的废弃溶剂量，计算得出浓水的排放量为2.15t/a，主要污染物为COD、SS。公辅废水排入市政污水管网，进入园区污水处理厂处理达标后外排入吴淞江。W2：生活污水全厂职工人数为25人，项目不设食堂，项目排放的废水主要为生活污水，来自于盥洗、厕所等，根据《建筑给排水设计规范》(GB50015-2003)项目生活用水量按100L/d•人算，年工作210天，则生活用水总量为2.5m3/d(525m3/a)。排污系数取0.8，生活污水排放总量为2m3/d（420m3/a）。主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷。生活废水排入市政污水管网，进入园区污水处理厂处理达标后外排入吴淞江。本项目废液主要产生在试剂配制和快速检测工段，此工段产生的废水全部收集作为危废，先放置在厂区的废液暂存点，之后交由有资质公司处理。本项目所有操作均在超净试验台上进行，只要采取无尘布清洁台面，故不产生地面清洗废水，仅有清洁台面的一次性无尘布作为危废处理。本项目试剂生产的水平衡图如下：46 图5-3本项目试剂生产的水平衡图（t/a）1.2、废污水处理方案项目产生的生活污水、公辅废水是通过生物纳米园在各楼层设置的污水收集系统进行收集后排入污水管网，进入园区污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值Ⅰ级标准后排入吴淞江。1.3、废污水排放表5-1全厂污水产生以及排放一览表种类废水量（m3/a）污染物名称污染物产生量治理措施污染物排放量废水总量（m3/a）排放去向浓度(mg/l）产生量(t/a)浓度(mg/l)排放量(t/a)生活污水420COD4000.168/4000.168422.15园区污水处理厂SS1500.0631500.063NH3-N300.0126300.0126TP50.002150.0021公辅废水2.15COD500.00011/500.00011SS500.00011500.000111、废气本项目为B7栋的试剂生产主要为药剂稀释按比例混合，整个过程中主要为物料混合不进行化学反应46 ，该环节使用的物料均使用瓶子盛装，卸料环节无粉尘颗粒产生，配制过程中使用的缓冲液中的盐酸，有少量挥发，其使用量较少，所以挥发量更少，可以不予考虑。10%的乙醇和10%的甲醇使用在用具擦拭清洁环节，为无组织废气(以非甲烷总烃计)，产生量少。B2栋的试剂检测，主要为生物培养，主要为生物发酵的呼吸作用产生的二氧化碳，无组织排放。表5-3无组织废气产生情况一览表污染源位置产生环节主要污染指标产生量（t/a）治理措施去除率（%）排放量（t/a）面源面积（m2）排放高度（m）实验室生产非甲烷总烃0.000013//0.000013150030氯化氢0.00004//0.000043、噪声本项目运行时的主要噪声源为冷库、电动搅拌器产生的机械噪声，其噪声源强大约75~85dB（A），生产是在车间进行，同时经过合理布局，消声隔声之后预计厂界噪声可以达到65dB(A)以下。表5-2噪声污染源强分析序号设备名称数量(台或套)等效声级(dB(A))所在车间(工段)名称排放方式距厂界最近位置(m)1空压机175B7栋9楼室内连续154、固体废弃物本项目固体废物主要为员工的生活垃圾，生活垃圾产生量以1kg/人·d计，本项目员工为25人，年工作日为210天，所以生活垃圾产生量约5.25t/a；废用具：本项目在生产过程中会使用到的一次性用具，包括一次性手套，和清洁用具时使用的沾有乙醇或甲醇的无纺布以及盛装原辅料的空瓶等，年产生量约为0.3t/a；废液：本项目的废液为检测过程中产生的废培养基、离心机分离的废液，检测后的废液放入高温灭菌锅处理之后，都作为危废处理，废液为3.6t/a，作为危废；废包装材料：原辅料的外包装材料，等存放在厂区固废堆场，年产生量约为0.1t/a。固废具体产生情况见下表：表5-3固废产生处理情况一览表序号副产物名称产生工序形态主要成分废物类别预测产生量（t/a）种类判断固体废物副产品判断依据1生活垃圾职工生活固态生活垃圾995.25√/46 《固体废物鉴别导则（试行）》2废包装材料/固态纸箱790.1√/3废用具生产过程固态塑料HW490.3√/4废液生产过程废液试剂HW493.6√/表5-4项目运营期固体废物分析结果汇总表序号固废名称属性产生工序形态主要成分危险特性废物类别废物代码产生量（t/a）1生活垃圾生活垃圾职工生活固态生活垃圾/995.252废包装材料一般固废/固废纸箱/790.13废用具危险废物生产过程固废塑料/HW49900-041-490.34废液生产过程液态化学试剂THW49900-047-493.646 六、项目主要污染物产生及预计排放情况种类排放源（编号）污染物名称产生浓度mg/m3产生量kg/a排放浓度mg/m3排放速率kg/h排放量kg/a排放去向大气污染物无组织非甲烷总烃—0.013——0.013大气氯化氢—0.04——0.04种类类别水量m3/a污染物名称产生浓度mg/l产生量t/a排放浓度mg/l排放量t/a排放去向水污染物生活污水420COD4000.1684000.168排入园区污水处理厂NH3-N1500.0631500.063TP300.0126300.0126SS50.002150.0021公辅废水2.15COD500.00011500.00011SS500.0001500.0001污水总量（项目排口）422.15PH6-96-9排入吴淞江COD4000.1684000.168SS1500.0631500.063氨氮300.0126300.0126TP50.002150.0021固体废物类别名称产生量t/a处理处置量t/a综合利用量t/a外排量t/a备注生活垃圾生活垃圾5.255.2500环卫部门处理一般固废废包装材料0.10.100外售危险废物废用具0.30.300委托有资质单位处置废液3.63.600噪声污染设备名称所在车间源强dB排放dB（A）空压机生产车间75昼间≤60其它无主要生态影响（不够时可附另页）无46 七、环境影响分析施工期环境影响分析：本项目租用厂房进行生产，无需进行土建，只需要进行厂房装修和设备的安装。装修阶段主要是装卸材料和切割材料时产生的噪声，混合噪声级约为75dB（A），此阶段为室内施工，噪声源主要集中在室内，对周围环境声环境影响较小。该阶段废水排放主要是施工现场工人生活区排放的生活污水，生活污水主要含SS、COD和动植物油类等。该阶段废水排放量较小，经收集后外排入市政污水管网，对地表水环境影响较小。该阶段产生的固体废弃物主要为废弃的装修材料等建筑垃圾以及各类装修材料的包装箱、袋和生活垃圾等。包装物基本上回收利用或销售给废品收购站，建筑垃圾将由环卫局统一拉走处理。因此，上述废弃物不会对周围环境产生较大影响。综上，项目施工期必须注意采取各项污染防治措施，随着施工期的结束，这些影响因素都随之消失。运营期环境影响分析：环境空气影响分析本项目为试剂生产，试剂生产为化学药剂稀释，本身过程中不产生废气，但是使用的药剂，会因为挥发产生少量的废气，无组织排放。表7-1项目无组织污染源参数表面源名称面源长度面源宽度面源排放高度年排放小时数排放工况评价因子源强符号NameLlLWHHrCond非甲烷总烃氯化氢单位/mmmh/kg/hkg/h数据生产车间3060301680正常工况0.0000080.0000246 预测分析结果本项目无组织排放最大落地浓度出现距离为117m，非甲烷总烃的最大落地浓度为0.0000004mg/m3，占标率为0.000001%。氯化氢的最大落地浓度为0.000001mg/m3，占标率为0.00001%。项目无组织排放对环境影响不大，不会改变周围大气环境功能。（2）大气防护距离及卫生防护距离①大气环境防护距离根据大气导则HJ2.2-2008的要求，本项目采用推荐模式中的大气环境防护距离模式计算无组织源的大气环境防护距离，根据环境保护部环境工程评估中心环境质量模拟重点实验室发布的大气环境防护距离计算模式软件计算。计算参数和结果见表7-3。表7-3大气环境防护距离计算参数和结果产生环节产生位置主要污染指标排放量（kg/h）面源面积(m2)面源高度(m)评价标准（mg/m3）计算结果生产实验室非甲烷总烃0.0000081500304.0无超标点氯化氢0.000020.2根据软件计算结果，本项目厂界范围内无超标点，即在本项目厂界处，污染物浓度不仅满足无组织排放厂界浓度要求，同时已达到其质量标准要求。因此，项目无须设置大气环境防护距离。②卫生防护距离依据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB3840-91）对本项目大气污染物无组织排放卫生防护距离进行了计算。计算公式如下：—标准浓度限值，mg/Nm3；—工业企业所需卫生防护距离，指无组织排放源所在的生产单元(生产区、车间或工段)与居住区之间的距离，m；—有害气体无组织排放源所在生产单元等效半径，m—卫生防护距离计算系数，根据工业企业所在地区近五年平均风速及工业企业大气污染物构成类别从《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)表5中查取；46 —无组织排放量可达到的控制水平，kg/h。表7-4卫生防护距离计算结果污染源位置污染物名称平均风速（m/s）ABCDCm(mg/m3)r(m)Qc(kg/h)L(m)实验室非甲烷总烃2.53500.0211.850.844.0320.0000080.000氯化氢2.53500.0211.850.840.2320.000020.001根据GB3840-91的规定，卫生防护距离在100m以内时，级差为50m，有两种污染物，单独计算并确定的卫生防护距离相同，则提一级。因此本项目以厂界为边界设置100m卫生防护距离。地表水影响分析（1）废水排放情况本项目排放的废水主要为生活污水和制备纯水过程中产生的公辅废水，生活污水排放总量为420m3/a，主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷，公辅废水排放量为2.15t/a，主要污染物为COD、SS，污水通过生物纳米园在各层设置的排水管收集后通过市政管网直接排入园区污水管网集中处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值Ⅰ级标准后排入吴淞江。不会对周围的水环境造成影响。（2）接管可行性园区第一污水处理厂位于吴淞江畔听涛路，于1998年投入运行，规划规模60万立方米/日，现处理能力为20万立方米/日，采用A/A/O除磷脱氮处理工艺。污水厂于2005年建成了1万吨/日中水回用系统，主要工艺采用二沉池出水消毒、高密度微孔过滤的方式，处理后的中水用于循环冷却水、厂内生产、绿化用水，经加压后也可通过管网送往使用客户。园区第一污水处理厂采用A/A/O工艺，工艺流程图见7-1。46 图7-1污水处理厂工艺流程图A/A/O工艺在20世纪70年代由美国专家在厌氧－好氧法脱氮工艺在基础上开发的，其主要由厌氧段、缺氧段、好氧段组成，其同步脱氮除磷工艺，是在一个反应器内完成脱氮和除磷的任务。原污水和含磷回流污泥一起进入厌氧段，在厌氧反应段中实现磷的释放后进入缺氧段。硝化液通过内循环回流到缺氧段前，在缺氧反应段中完成反硝化脱氮后进入好氧段，在好氧反应段中实现BOD去除、硝化和磷的吸收去除。为达到排放标准要求，污水厂由A/A/O工艺处理后的尾水再经深化滤床进行深度处理，尾水排放可以满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1城镇污水处理厂I类标准。本项目排往污水处理厂的废水水质各项指标均低于接管标准，因此以污水处理厂现有工艺完全能够对该废水进行处理并达标排放。表7-1污水处理厂处理后排放浓度及排放量种类废水量（t/a）污染物排放浓度（mg/L）排放量（t/a）排放标准生活污水420COD500.021《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/T1072-2007)表1标准NH3-N50.0021TP0.50.00021SS100.0021《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918－2002）中一级标准的A标准公辅废水2.15COD500.00011《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/T1072-2007)表1标准SS100.0000246 《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918－2002）中一级标准的A标准噪声本项目主要噪声来源于空压机运转产生的机械噪声。根据声源的特征和所在位置，应用相应的计算模式计算各声源对各预测点产生的影响值，作为本项目建成后的声环境影响预测结果。(1)预测模式根据声环境评价导则的规定，选用预测模式，应用过程中将根据具体情况作必要简化。①室外点声源在预测点的倍频带声压级a.某个点源在预测点的倍频带声压级式中：Loct(r)——点声源在预测点产生的倍频带声压级；Loct(r0)——参考位置r0处的倍频带声压级；r——预测点距声源的距离，m；r0——参考位置距声源的距离，m；ΔLoct——各种因素引起的衰减量，包括声屏障、空气吸收和地面效应引起的衰减，其计算方式分别为：b.如果已知声源的倍频带声功率级Lwcot，且声源可看作是位于地面上的，则：c.由各倍频带声压级合成计算出该声源产生的A声级LA：式中ΔLi为A计权网络修正值。46 d.各声源在预测点产生的声级的合成②室内点声源的预测a.室内靠近围护结构处的倍频带声压级：式中：r1为室内某源距离围护结构的距离；R为房间常数；Q为方向性因子。b.室内声源在靠近围护结构处产生的总倍频带声压级：c.室外靠近围护结构处的总的声压级：Loct,1(T)=L0ct,1(T)-(Tloct+6)d.室外声压级换算成等效的室外声源：Lwoct=Loct,2(T)+10lgS式中：S为透声面积。e.等效室外声源的位置为围护结构的位置，其倍频带声功率级为Lwoct，由此按室外声源方法计算等效室外声源在预测点产生的声级。f.声压级合成公式n个声压级Li合成后总声压级Lp总计算公式总＝46 ③噪声预测值计算公式L预＝L新式中：L预＝噪声预测值；L新＝声源增加的声级；(2)预测结果采用噪声预测模式，综合考虑隔声和距离衰减的因素，各噪声源对较近厂界贡献值见表7-2；表7-2各噪声源对较近厂界的贡献值单位：dB(A)序号设备名称等效声级治理措施降噪效果距最近厂界距离m距离衰减值贡献值1空压机75减振、隔声20151440项目尽量选用低噪声动力设备与机械设备，并按照工业设备安装有关规范，合理布局厂平面。采取减振和消声等措施进行减噪，可以使厂界噪声达标排放预计厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准要求。可见项目噪声对周围环境影响较小。固体废弃物：本项目固体废物主要为员工的生活垃圾，生活垃圾产生量以1kg/人·d计，本项目员工为25人，年工作日为210天，所以生活垃圾产生量约5.25t/a。生产过程中会产生一些一次性的费用具，大约为0.3t/a，废包装材料为0.01t/a，废液产生量为3.6t/a，固废具体产生情况见下表：表7-3建设项目固体废物利用处置方式评价表序号固体废物名称产生工序属性废物类别废物代码产生量（t/a）利用处置方式利用处置单位1生活垃圾职工生活生活垃圾/995.25环卫处理环卫部门2废包装材料生产过程一般固废/790.1外售3废用具生产过程危险废物HW49900-041-490.3有资质的单位处置4废液生产过程HW49900-047-493.6经过上述处理后，本项目的固体废弃物能够实现资源化、无害化和减量化，对周围环境不产生影响，也不会产生二次污染。46 化学品储存场所要求本项目所使用的化学品均不属于《重点监管的危险化学品名录》中所提及的化学品，并在表1-2中对本项目所涉及化学品的理化性质和爆炸性质均做了描述。本项目所使用的化学品大多性质稳定并无爆炸危害，每种化学品在储存过程用隔板隔离，并使用标牌进行标明，各物料间距保持0.3~0.5m，并定期通风检查，通风口安装滤网。若物料包装发现破损或泄露，及时将泄露的物料放置在危废堆放区域，和危废一起处理，整个储存仓库均做好防渗，防漏处理。本项目使用的培养基等，采取专门的储存冷库进行储存。环境风险评价在原料仓库内按类别设立分区，使其符合储存相关条件（如防晒、防潮、通风、防雷、防静电等）；建立健全安全规程及值勤制度，设置通讯、报警装置，确保其处于完好状态；储存的有害化学品设置明显的标识及警示牌；对使用化学品的名称、数量进行严格登记；凡储存、使用化学品的岗位，都应配置合格的防毒、消防器材，并确保其处于完好状态；所有进入储存、使用化学品的人员，都必须严格遵守《化学品管理制度》。采购时，应到正规的、有经营许可证的企业进行采购，并要求供应商提供技术说明书及相关技术资料；采购人员必须进行专业培训并取证；化学品的包装物、容器必须有专业检测机构检验合格才能使用；从事化学品运输、押运人员，应经有关培训并取证后才能从事化学品运输、押运工作；押运时应配置合格的防护器材；车辆应悬挂化学品标志，且不得在人口稠密地停留。应急预案要求本项目的应急预案内容：企业应针对其特点制定相对应的应急预案，组织演练，并从中发现问题，以不断完善预案，并定期组织学习事故应急预案和演练，根据演习情况结合实际对园进行适当修改。应急队伍要进行专业培训，并要有培训记录和档案。同时，加强各应急专业队伍的建设，配有相应器材并确保设备性能完好，保证企业与区域应急预案衔接与联动有效。46 环境污染事故的发生主要是由于对风险事故警惕性不高，管理和防范意识欠缺所造成的。因此，本项目运行后，须加强事故防范措施的宣传教育，严格遵守事故防范措施及安全法律法规的要求开展项目的生产建设，并根据实际生产情况对安全事故隐患进行调查登记，将本项目风险事故发生概率控制在最小范围内。根据国家安全生产监督管理局的相关规定，项目以防止突发性危险化学品事故发生，并能够在事故发生的情况下，及时、有效地控制和处理事故，把事故可能造成的人员伤亡、环境污染和经济损失降低到最低程度。(1)事故发生后，将发生事故的物料及时转移至应急事故处理区域，应根据具体情况采取应急措施，切断泄漏源、火源，控制事故扩大，同时通知中央控制室，根据事故类型、大小启动相应的应急预案；(2)当发生重大事故，应立即上报相关部门，启动社会救援系统，就近地区调拨到专业救援队伍协助处理；(3)事故发生后应立即通知当地环境保护局、医院、自来水公司等部门，协同事故救援与监控。46 八、建设项目拟采取有防治措施及预期治理效果内容类型排放源(编号)污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物无组织非甲烷总烃，氯化氢车间通风达标排放，不对周边大气产生较大影响。水污染物生活废水COD、SS、NH3-N、TP进入污水管网由苏州园区污水处理厂处理达标排放能够达到污水处理厂的接纳标准公辅废水COD、SS电离辐射和电磁辐射无固废生活垃圾生活垃圾环卫部门统一收集处理固体废弃物得到妥善处置一般固废废包装材料外售危险固废废用具委托有资质单位处置废液噪声空压机采取隔声措施，经衰减后厂外环境昼间≤60dB（A）其他—生态保护措施预期效果通过运营期严格的污染防治措施，预计对周围生态环境影响较小。46 九、结论与建议结论1、项目概况苏州安可济生物科技有限公司位于星湖街218号生物纳米园，总投资为1350万，环保投资为35万，占总投资的2.5%，本项目员工25人，工作时间为8小时/班，实行一班制，年工作日约为210天，年工作总时间为1680小时。项目建筑面积为2197平方米。本项目投产后年生产诊断试剂盒1000盒。该仪器和试剂主要用于在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂盒。2、选址可行性分析：本项目所在地为苏州工业园区星湖街218号，所在地及周边为技术服务办公用地，项目用地符合规划中的用地要求。项目采取有效的废水、噪声、固废防治措施后，项目的生产对周围环境的影响很小，项目选址可行。对照《江苏省生态红线区域划分与保护》（苏政发[2013]113），本项目距离阳澄湖（工业园区）重要湿地保护区二级管控区最近距离为12km，距离金鸡湖重要湿地和独墅湖重要湿地二级管控区距离分别为4.6km和1.1km。根据江苏省生态红线区域要求，二级管控区内除法律法规有特别规定外，禁止从事下列活动：开（围）垦湿地，放牧、捕捞；填埋、排干湿地或者擅自改变湿地用途；取用或者截断湿地水源；挖砂、取土、开矿；排放生活污水、工业废水；破坏野生动物栖息地、鱼类洄游通道，采挖野生植物或者猎捕野生动物；引进外来物种；其他破坏湿地及其生态功能的活动。本项目不在保护区管控区范围内，生活污水和工业废水均接管处理，与《江苏省生态红线区域划分与保护》相符。3、项目与国家、地方政策法规的相符性1）与国家、地方产业政策相符性本项目属于国民经济行业分类（2011）中“M7512生物技术推广服务”，本项目产品及生产工艺不在《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修订）中第二类限制类及第三类禁止类条款中。46 《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》（2012年本）相关规定，不属于《关于印发苏州市调整淘汰部分落后生产工艺设备和产品指导意见的通知》（苏府[2006]125号）中所列的落后工业装备及产品；本项目产品也不属于《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号）中所列的“禁止类”、“限制类”及“淘汰类”项目，并且不违背《限制用地项目目录》（2012）和《禁止用地项目目录》（2012）中的要求。综上，本项目的建设符合当前国家产业政策、土地使用政策和地方性法规政策。2）与“太湖水污染防治条例”政策相符性本项目距离太湖26.4km，根据江苏省人民政府办公厅文件（苏政办发[2012]221号）“省政府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知”，本项目位于太湖流域三级保护区内。本项目不排放含磷、氮等污染物的生产废水，不属于“新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目”，生产过程中不涉及“销售、使用含磷洗涤用品；”“向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物；”等禁止的行为。本项目不在本条例中第四十五条中禁止、限制类的企业名录中。本项目不属于“新建、扩建化工、医药等企业和项目”，不“增设排污口”。本项目不在本条例中第四十五、第四十七条中禁止、限制类的企业名录中。因此，本项目符合太湖流域相关的规定，符合条例中规定。3）与“江苏省重要生态功能区规划”政策相符性：经核实，本项目距离阳澄湖（工业园区）重要湿地直线距离16000m，项目用地属于技术服务办公用地，不在《江苏省生态红线区域保护规划》（苏政发〔2013〕113号）关于对“苏州市生态红线区域名录”限制开发的区域中。因此，本项目符合《江苏省生态红线区域保护规划》规定要求。4）与《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》（2007年）相符性分析根据《苏州市阳澄湖水源水质保护条例》（2007年），阳澄湖水源地保护区划分为一级保护区、二级保护区和准保护区。一级保护区：以集中式供水取水口为中心、半径500米范围内的水域和陆域；庙泾河、傀儡湖、野尤泾水域及其沿岸纵深100米的水域和陆域。二级保护区：阳澄湖、傀儡湖、阳澄河及沿岸纵深1000米的水域和陆域；北河泾入湖口上溯5000米及沿岸纵深500米、野尤泾、庙泾河及沿岸纵深500米的水域和陆域；以庙泾河取水口为中心、半径100046 米范围内的水域和陆域。上述范围内已划为一级保护区的除外。准保护区：西至元和塘，东至张家港河（自张家港河与元和塘交接处往张家港河至昆山西仓基河与娄江交接处止），南到娄江（自市区外城河齐门始，经娄门沿娄江至昆山西仓基河与娄江交接处止），上述水域及其所围绕的三角地区已划为一、二级保护区的除外；市区外城河齐门至糖坊湾桥向南纵深2000米以及自娄门沿娄江至昆山西仓基河止向南纵深500米范围内的水域和陆域；张家港河（下浜至西湖泾桥段）、张家港河下浜处折向厍浜至沙家浜镇小河与尤泾塘所包围的水域和陆域。本项目所在位置距离阳澄湖（工业园区）重要湿地保护区16000m，不属于位于阳澄湖水源地保护区准保护区范围内。4、项目周围环境质量现状本项目，主要为化学试剂在配置过程中产生的废气，产生量小，因此不会对本项目产生影响。根据园区监测站2015年园区的监测资料表明，该项目所在地大气环境质量满足《环境空气质量标准》（GB3095－2012）二级标准。本项目所在的星湖街218号纳米园B7栋厂房及周围工厂，均从事实际生产以及相关药剂的制造，在生产过程中废气产生量少，主要为化学试剂在配置过程中产生的废气粉尘，但周围厂区均采用相应措施进行处理，因此进入空气量较少，不会对本项目产生影响。本项目周边雨污水管道铺设完毕，相关建筑的土建已经完成并完成环保验收，本项目也不对厂房结构分布进行改变，因此不会产生环境影响。园区污水处理厂尾水排入吴淞江，引用园区环境监测站2015年地表水吴淞江胜浦江圩断面的水质监测数据，满足《地表水环境质量标准》（GB3838—2002）Ⅳ类标准。项目地周围声环境质量较好，项目地边界噪声达到《声环境质量标准》（GB3096—2008）2类标准。5、项目建成后对周围环境影响程度以及达标排放情况：（1）废水全厂职工数为25人，项目排放的废水主要为生活污水和纯水制备过程中产生的浓水以及清洗废水，生活污水排放总量为420m3/a，主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷等，浓水的排放总量为2.15m3/a，主要污染物为COD、SS，废水排入园污水管网，进入园区污水处理厂处理达标后外排入吴淞江。污水直接排入园区污水管网进入园区污水处理厂集中处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》46 （DB32/T1072-2007）表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值Ⅰ级标准后排入吴淞江，对纳污水体影响较小。（2）噪声本项目主要噪声来源于空压机产生的机械噪声。项目尽量选用低噪声动力设备与机械设备，并按照工业设备安装有关规范，合理厂平面布局。采取减振和消声等措施进行减噪。可以使厂界噪声达标排放预计厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准要求。可见项目噪声对周围环境影响较小。（3）固废本项目固体废物主要为员工的生活垃圾，生活垃圾产生量以1kg/人·d计，本项目员工为25人，年工作日为210天，所以生活垃圾产生量约5.25t/a，由环卫部门清运；生产过程中会产生一定量的废用具，产生量大约为0.3t/a，废包装材料，产生量为0.1t/a，生产过程中会产生一定的废液，产生量为3.6t/a，废用具、废液委托有资质的单位处置，经过上述处理后，本项目的固体废弃物能够实现资源化、无害化和减量化，对周围环境不产生影响，也不会产生二次污染。6、项目污染物总量控制方案：（1）总量控制因子本项目固体废弃物全部得到妥善处置，按照国家和省总量控制的规定，结合本项目排污特征，确定本项目的水污染物总量控制因子：COD、氨氮；水污染物排放考核因子为：总磷、SS。（2）项目总量控制建议指标表9-1建设项目污染物排放总量指标46 污染物名称项目排放量削减量增减量建议全厂申请指标生活污水(t/a)废水量4200420420COD0.16800.1680.168SS0.06300.0630.063NH3-N0.012600.01260.0126TP0.002100.00210.0021公辅废水(t/a)废水量2.1502.152.15COD0.0001100.000110.00011SS0.000110.000110.00011废水总量(t/a)废水量422.150422.15422.15COD0.16800.1680.168SS0.06300.0630.063NH3-N0.012600.01260.0126TP0.002100.00210.0021固废（t/a）生活垃圾5.255.2500一般固废0.010.0100危险废物3.93.900（3）总量平衡途径本项目废水污染物不纳入园区污水处理厂内总量额度范围内，本项目自行污染物排放总量指标；固体废物得到妥善处置。7、清洁生产本项目主要原辅材料选用符合国家清洁生产要求；采用的生产设备和工艺成熟；“三废”经过有效处理后可以满足达标排放，末端治理有效，符合清洁生产的要求。8、严格执行建设项目环保设施“三同时”制度表9-2建设项目环保设施“三同时”验收一览表46 项目名称苏州安可济生物科技有限公司体外诊断试剂盒生产项目类别污染源污染物治理措施（设施数量、规模、处理能力等）处理效果、执行标准或拟达要求环保投资（万元）完成时间废气无组织非甲烷总烃、氯化氢车间通风满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准—与主体工程同步废水生活污水COD雨污分流，污水接入园区污水处理厂满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准和《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》要求10SS氨氮TP浓水CODSS噪声生产设备噪声减振和消声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类—固废生活固废生活垃圾环卫处理得到妥善处置15一般固废废包装材料外售危险废物废用具有资质单位处置废液绿化——事故应急措施——环境管理（机构、监测能力等）厂区内设立环境管理的机构加强环境管理，防止环境污染事故3清污分流、排污口规范化设置（流量计、在线监测仪等）雨污分流，排污口规范化，本项目排口设置监测计量设备。达到《江苏省排污口设置及规范管理办法》的规定2总量平衡具体方案废水在园区污水处理厂内平衡，固废得到妥善处置。—卫生防护距离设置（以设施或厂界设置，敏感保护目标情况等）以车间为边界设置100m，卫防距离内无敏感目标—9、风险评价结论46 综上所述，通过对项目所在地区的环境现状评价以及项目的环境影响分析，认为本项目落实环评报告中的全部治理措施后，对周围环境的影响可控制在允许范围内，具有环境可行性。46 预审意见：公章经办人：年月日下一级环境保护行政主管部门审查意见：公章经办人：年月日46 审批意见：公章经办人：年月日46 注释本报告表附图、附件：附图（1）苏州工业园区规划图（2）建设项目地理位置图（3）厂区平面布置图（4）项目周围状况图（5）项目与周边居民区距离图附件（1）项目申报登记表（2）项目预审意见（3）经济部门备案（4）项目所在区域房产证（5）营业执照（6）环评合同（7）专家意见及修改清单（8）资质证明（9）社区公示（9）环评确认书（10）审批登记表46