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'UDC中华人民共和国国家标准场冒GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范Architecturalandtechnicalcodeforbiosafetylaboratories2011-12-05发布2012-05-01实施扣华人民共和国住房和城乡建设部扣华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合发布
中华人民共和国国家标准生物安全实验室建筑技术规范A二hitecturalandtechnicalcodeforbiosafetylaboratoriesGB5039场一2011主编部门:中华人民共和国住房和城乡建设部批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部施行日期:2012年5月1日中国建筑工业出版社2011北京
中华人民共和国国家标准生物安全实验室建筑技术规范ArchitecturalandtechnicalcodeforbiosafetylaboratoriesGB50346-2011中国建筑工业出版社出版、发行(北京西郊百万庄)各地新华书店、建筑书店经销北京红光制版公司制版化学I丬V.A}版社印刷J一‘印刷开本:850X1168毫米1/32印张:41;j字数:121千字2012年2月第一版2012年2月第一次印刷定价:23.00元统一书号:15112.21709版权所有翻印必究如有印装质量问题,可寄本社退换(邮政编码100037)本社网址:http://www.cabp.cormen网上书店:http://www.china-buildi眼.com.cn
中华人民共和国住房和城乡建设部公告第1214号关于发布国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》的公告现批准《生物安全实验室建筑技术规范》为国家标准,编号为GB50346-2011,自2012年5月1日起实施。其中,第4.2.4,4.2.7,5.1.6,5.1.9,5.2.4,5.3.1(3),5.3.2,5.3.5,6.2.1,6.3.2,6.3.3,7.1.2,7.1.3,7.3.3,7.4.3,8.0.2,8.0.3,8.0.5条(款)为强制性条文,必须严格执行。原《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004同时废止。本规范由我部标准定额研究所组织中国建筑工业出版社出版发行。中华人民共和国住房和城乡建设部2011年12月5日
-14-At前曰本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发<2010年工程建设标准规范制订、修订计划》的通知》(建标[2010]43号)的要求,由中国建筑科学研究院和江苏双楼建设集团有限公司会同有关单位,在原国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004的基础上修订而成。在本规范修订过程中,修订组经广泛调查研究,认真总结实践经验,吸取了近年来有关的科研成果,借鉴了有关国际标准和国外先进标准,对其中一些重要问题开展了专题研究,对具体内容进行了反复讨论,并在广泛征求意见的基础上,最后经审查定稿。本规范共分10章和4个附录,主要技术内容是:总则;术语;生物安全实验室的分级、分类和技术指标;建筑、装修和结构;空调、通风和净化;给水排水与气体供应;电气;消防;施工要求;检测和验收。本规范修订的主要技术内容有:1.增加了生物安全实验室的分类:a类指操作非经空气传播生物因子的实验室,b类指操作经空气传播生物因子的实验室;2.增加了ABSL2中的b2类主实验室的技术指标;3.三级生物安全实验室的选址和建筑间距修订为满足排风间距要求;4.增加了三级和四级生物安全实验室防护区应能对排风高效空气过滤器进行原位消毒和检漏;5.增加了四级生物安全实验室防护区应能对送风高效空气过滤器进行原位消毒和检漏;6.增加了三级和四级生物安全实验室防护区设置存水弯和地漏的水封深度的要求;7.将ABS卜3中的b2类实验室的供电提高到必须按一级负荷供电;8.增加了三级和四级生物安全实验室吊顶材料的燃烧性能和耐火极限不应低于所
在区域隔墙的要求,9.增加了独立于其他建筑的三级和四级生物安全实验室的送排风系统可不设置防火阀;10.增加了三级和四级生物安全实验室的围护结构的严密性检测;11.增加了活毒废水处理设备、高压灭菌锅、动物尸体处理设备等带有高效过滤器的设备应进行高效过滤器的检漏;12.增加了活毒废水处理设备、动物尸体处理设备等进行污染物消毒灭菌效果的验证。本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行。本规范由住房和城乡建设部负责管理和对强制性条文的解释,由中国建筑科学研究院负责具体技术内容的解释。本规范在执行过程中如有意见或建议,请寄送中国建筑科学研究院(地址:北京市北三环东路30号,邮编:100013),本规范主编单位.:中国建筑科学研究院江苏双楼建设集团有限公司本规范参编单位:中国医学科学院中国疾病预防控制中心中国合格评定国家认可中心农业部兽医局中国建筑技术集团有限公司中国中元国际工程公司中国农业科学院哈尔滨兽医研究所中国科学院武汉病毒研究所北京瑞事达科技发展中心有限责任公司本规范主要起草人员:王清勤赵力郭文山许钟麟秦川卢金星王荣张彦国陈国胜邓曙光王虹张亦静吴新洲汤斌张益昭曹国庆李宏文刘建华曾宇张明俞A*袁志明于鑫宋冬林
葛家君本规范主要审查人员:吴德绳田克恭关文吉车伍任元会魏强张冰王贵杰
目次1总则¡¤....................................................................12术语¡¤....................................................................23生物安全实验室的分级、分类和技术指标¡¤....................43.1生物安全实验室的分级¡¤............................................43.2生物安全实验室的分类¡¤............................................53.3生物安全实验室的技术指标¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯,,二,........................54建筑、装修和结构¡¤..................................................84.1建筑要求¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯84.2装修要求¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤...¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤..¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤...¡¤⋯⋯104.3结构要求¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯115空调、通风和净化¡¤..................................................135.1一般规定¡¤........................................................135.2送风系统¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯,¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤..⋯⋯145.3排风系统¡¤........................................................155.4气流组织¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯165.5空调净化系统的部件与材料¡¤‘,,,¡¤¡¤⋯,¡¤,,.¡¤⋯,二,................176给水排水与气体供应¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯196.1一般规定¡¤........................................................196.2给水¡¤¡¤.⋯⋯,¡¤,¡¤⋯⋯,¡¤.⋯,¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯196.3排水,¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯,¡¤¡¤⋯⋯,.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.⋯⋯206.4气体供应¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯217电气¡¤....................................................................237.1配电¡¤..............................................................237.2照明...¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤⋯⋯,,‘¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯237.3自动控制二,......................................................24
7.4安全防范¡¤........................................................257.5通信¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯”¡¤258消防¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯279施工要求¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯289.1一般规定¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯289.2建筑装修¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯289.3空调净化¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯299.4实验室设备¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯2910检测和验收¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯3110.1工程检测¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯3110.2生物安全设备的现场检测.......................................3410,3工程验收¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯38附录A生物安全实验室检测记录用表¡¤..........................40附录B生物安全设备现场检测记录用表¡¤.......................50附录C生物安全实验室工程验收评价项目¡¤....................57附录D高效过滤器现场效率法检漏¡¤.............................74本规范用词说明¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤.....⋯⋯80引用标准名录¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.....⋯⋯81附:条文说明¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤..⋯⋯83
ContentsIGeneralProvisions¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯.12Terrns二。。二。。.。。⋯。。二。⋯。。。.。。⋯。⋯。⋯。¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯。二。。二。.......23Classification,TypeandTechnicalSpecificationsofBiosafetyI-boratories.............................................43.1ClassificationofBiosafetyIJaboratories...........................43.2TypeofBiosafetyLaboratories¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤⋯⋯53.3SpecificationsforBiosafetyLaboratories...........................54Architecture,DecorationandStructure........................84.1ArchitectureRequirements.......................................84.2DecorationRequirements..........................................104.3StructureRequirements..........................................115AirConditioning,VentilatingandAirCleaning............135.1GeneralRequirements¡¤¡¤¡¤..........................................135.2AirSupplySystem................................................145.3AirExhaustSystem.............................................155.4Air-flowDistribution.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤.¡¤.¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤¡¤...............⋯165.5ComponentsandMaterialsofAirCleaningSystem............176WaterSupply,DrainageandGasSupply.....................196.1GeneralRequirements.............................................196.2WaterSupply......................................................196.3Drainage.........................................................206.4GasSupply.........................................................217ElectricalSystem...................................................237.1PowerDistribution................................................237.2I.ighting............................................................23
7.3AutomaticControl...............................o............247.4SecuritySystem...................................................257.5Communications............................。二。...................258FirePrevention......................................................279ConstructionandInstallation....................................289.1GeneralRequirements¡¤¡¤¡¤¡¤.....¡¤¡¤...¡¤..............................289.2ArchitectureandDecoration........................。...。二。¡¤。289.3AirConditioningandCleaning....................................299.41JaboratoryEquipment.............¡¤............................2910InspectionandAcceptance....................................3110.1InspectionofProject..........................¡¤¡¤...¡¤..............3110.2On灬siteInspectionsofBiosafetyEquipment................,二,¡¤3410.3AcceptanceofProject..........................................38AppendixARecordChartforBiosafetyIJaboratoryTest......................................................40AppendixBRecordChartforBiosafetyEquipmentOn-SiteInspection....................................50AppendixCEvaluationItemsforAcceptanceofBiosafetyI-boratoryProject....................................57AppendixDOn-siteIJeakageTestforHEPAFilterbyEfficiencyMethod....................................74ExplanationofWordinginThisCode..............................80ListofQuotedStandards.............................................81Addition:ExplanationofProvisons..............................8310
1总则1.0.1为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足实验室生物安全防护要求,制定本规范。1.0.2本规范适用于新建、改建和扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。1.0.3生物安全实验室的建设应切实遵循物理隔离的建筑技术原则,以生物安全为核心,确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全,并应满足实验对象对环境的要求,做到实用、经济。生物安全实验室所用设备和材料应有符合要求的合格证、检验报告,并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺,应有鉴定证书或试验证明材料。1.0.4生物安全实验室的设计、施工和验收除应执行本规范的规定外,尚应符合国家现行有关标准的规定。
2术语2.0.1一级屏障primarybarrier操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离。2.0.2二级屏障secondarybarrier生物安全实验室和外部环境的隔离,也称二级隔离。2.0.3生物安全实验室biosafetylaboratory通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室。包括主实验室及其辅助用房。2.0.4实验室防护区laboratorycontainmentarea是指生物风险相对较大的区域,对围护结构的严密性、气流流向等有要求的区域。2.0.5实验室辅助工作区non-contaminationzone实验室辅助工作区指生物风险相对较小的区域,也指生物安全实验室中防护区以外的区域。2.0.6主实验室mainroom是生物安全实验室中污染风险最高的房间,包括实验操作间、动物饲养间、动物解剖间等,主实验室也称核心工作间。2.0.7缓冲间bufferroom设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室。需要时,可设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。2.0.8独立通风笼具individuallyventilatedcage(IVC)一种以饲养盒为单位的独立通风的屏障设备,洁净空气分别送人各独立笼盒使饲养环境保持一定压力和洁净度,用以避免环境污染动物〔正压)或动物污染环境(负压),一切实验操作均需要在生物安全柜等设备中进行。该设备用于饲养清洁、无特定
病原体或感染(负压)动物。2.0.9动物隔离设备animalisolatedequipment是指动物生物安全实验室内饲育动物采用的隔离装置的统称。该设备的动物饲育内环境为负压和单向气流,以防止病原体外泄至环境并能有效防止动物逃逸。常用的动物隔离设备有隔离器、层流柜等。2.0.10气密门airtightdoor气密门为密闭门的一种,气密门通常具有一体化的门扇和门框,采用机械压紧装置或充气密封圈等方法密闭缝隙。2.0.11活毒废水wastewaterofbiohazard被有害生物因子污染了的有害废水。2.0.12洁净度7级cleanlinessclass7空气中大于等于0.5;.im的尘粒数大于35200粒/m3到小于等于352000粒/m3,大于等于1¦Ìm的尘粒数大于8320粒/m3到小于等于83200粒/m3,大于等于5¦Ìm的尘粒数大于293粒/m3到小于等于2930粒/m302.0.13洁净度8级cleanlinessClass8空气中大于等于0.5拌m的尘粒数大于352000粒/m3到小于等于3520000粒/m3,大于等于1拜m的尘粒数大于83200粒/m3到小于等于832000粒/m3,大于等于5拌m的尘粒数大于2930粒/m3到小于等于29300粒/m3.2.0.14静态at-rest实验室内的设施已经建成,工艺设备已经安装,通风空调系统和设备正常运行,但无工作人员操作且实验对象尚未进人时的状态。2.0.15综合性能评定comprehensiveperformancejudgment对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。
3生物安全实验室的分级、分类和技术指标3.1生物安全实验室的分级3.1.1生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。3.1.2根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1,BSI二2,BS卜3,BSI二4表示相应级别的实验室;动物生物安全实验室可采用ABSI月,ABSL-2,ABSI二3,ABS卜4表示相应级别的实验室。生物安全实验室应按表3.1.1进行分级。表3.1.1生物安全实验室的分级分级生物危害程度操作对象低个体危害.低对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康一级群体危害成人、动植物致病的致病因子对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在中等个体危害.二级危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造有限群体危害成严重危害。有有效的预防和治疗措施对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直高个体危害,低接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,三级群体危害或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和治疗措施对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过气高个体危害.高四级溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危群体危害险的致病因子。没有预防和治疗措施
3."2生物安全实验室的分类3.2.1生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验室;b类指操作经空气传播生物因子的实验室。bl类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室;b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。3.2.2四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同,可分为生物安全柜型和正压服型两类,并可符合表3.2.2的规定。表3.2.2四级生物安全实验室的分类类型特点生物安全柜型使用班级生物安全柜使用n级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防正压服型护服3.3生物安全实验室的技术指标3.3.1二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障,三级、四级生物安全实验室应实施一级屏障和二级屏障。3.3.2生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。3.3.3三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。3.3.4当房间处于值班运行时,在各房间压差保持不变的前提下,值班换气次数可低于本规范表3.3.2和表3.3.3中规定的数值。3.3.5对有特殊要求的生物安全实验室,空气洁净度级别可高于本规范表3.3.2和表3.3.3的规定,换气次数也应随之提高。
.r姗傀侧也擎酬、,;侧︵恻.留19咬叹川.版冷冰侧幽饭着第肇餐畜必a贫层留段名949NZ-wh划。4kna匡-1.WK-0oiaot,{令oQ"IdN履调1{连制e4#$aNieAsti.目释十侧祷报SR龙叵丫叵泪吕城褪长以喇褥dimk0名0.件睦忿NO舅MO亡门蓄L被劝尸寸丿.、眯。华极Q公靶毖乌V0rVO0yrOV/墩的关u名国0娜健姿︽豁侧0OO卜.(、卜.娜裸州喇川,,孚口、2丨之偷暇名伙、丿O00O;关MMM橄契理娜眺昭泊卜.卜.U,圳解异N口QNO闷.椒姻1侧用目f1Y丨2丨丨己季嫂号日、.户00刂义忿昭b心力州书1。鹅娜侧1N切称翻/31韧翻举抓翻械FhT丝俗侧,姚州礴冫彭rrU,翻极︾洲袜眯把俐im二心70州容肺雌妇孚以R的侣率假州M卜.侧书画月61-运劣.幕健解肉叫宜翎盛比季如.尽么田9称幸两霎墨写蓬O早U,带U,1甲侧,侧琳翻裸起侧希10林训银却契名圳椒嘟铝擦名0娜州长_德:140节爷000I0,.叫州犯侧m-W$10.RE4-5tAm)0.5¦Ìm2彡5¦Ìm)0.5¦Ìm3>,5¦Ìm)0.5¦Ìm4>,5¦Ìm)0.5¦Ìm5>5¦Ìm噪声检测仪器名称规格型号编号检测前设备状况正常()不正常()检测后设备状况正常〔)不正常()噪声[dB(A)]背景噪声[dB(A)I照度检测仪器名称规格型号编号检测前设备状况检测后设备状况测点I23456照度(lx)校核记录检验53
表致0.4设备现场检测记录《四)第页共页高效过滤器和箱体的检漏漏电检测接地电阻检测其他校核记录检验54
表B.0.5设备现场检测记录(五)第页共页111级生物安全柜或动物隔离设备压差检测仪器名称规格型号编号检测前设备状况正常()不正常()检测后设备状况正常()不正常()压差值m级生物安全柜或动物隔离设备风量检测仪器名称规格型号编号检测前设备状况正常()不正常()检测后设备状况正常()不正常()送风过滤器平均风速测点12345678910风速(m/s)测点11121314151617181920风速(m/s)过滤器尺寸风量箱体尺寸换气次数班级生物安全柜或动物隔离设备手套口风速检测仪器名称规格型号编号检测前设备状况正常()不正常()检测后设备状况正常()不企常(‘)手套口位置中心风速(m/s)校核记录检验55
表R0.6设备现场检测记录(六)第页共页班级生物安全柜或动物隔离设备箱体严密性:压力衰减法检测仪器名称规格型号编号一检测前设备状况正常()不正常()检测后设备状况正常()不正常()测点12345678时间压力(Pa)大气压温度测点910111213141516时间压力(Pa)大气压温度测点1718192021222324-时间压力(Pa)大气压温度测点2526272829303132时间压力(Pa)大气压温度泄漏率计算校核记录检验56
附录C生物安全实验室工程验收评价项目C.0.1生物安全实验室建成后,必须由工程验收专家组到现场验收,并应按本规范列出的验收项目,逐项验收。C.0.2生物安全实验室工程验收评价标准应符合表C.o.2的规定。表C.0.2生物安全实验室工程验收评价标准标准类别严重缺陷数一般缺陷数合格0<20%1^-3<20%限期整改0>,20¡ã%a>3U不合格一次整改后仍未通过者注:表中的百分数是缺陷数相对于应被检查项目总数的比例。C.0.3生物安全实验室工程现场检查项目应符合表C.0.3的规定。表C.0.3生物安全实验室工程现场检查项目―叮WI,iaiM]*1>r-号检查出的间题Mm}mm二级}三级}四级与建筑物其他部分相通.但未设可V1V"自动关闭的带锁的门建筑、不满足排风间距要求:防护区室外装修和排风口与周围建筑的水平距离小结构于20m未在建筑物中独立的隔离区域内57
续表C.O.3评价I适用范围章}序号检查出的问题?"]Tll-&lamam二级!三级}四“未远离市区主实验室所在建筑物离相邻建筑物丫或构筑物的距离小于相邻建筑物或构一筑物高度的1.5倍甲一未在人口处设置更衣室或更衣柜丫防护区的房间设置不满足工艺要求一甲辅助区的房间设置不满足工艺要求一7A卫S卜3中的b2类实验室和四级生物安全实验室未独立于其他建筑室内净高低于2.6m或设备层净高低于2.2mABSL-4的动物尸体处理设备间和建筑、防护区污水处理设备间未设缓冲间装修和设置生命支持系统的生物安全实验结构室,紧邻主实验室未设化学淋浴间防护区未设里安全通道和紧急出口或没有明显的标志防护区的围护结构未远离建筑外墙或主实验室未设置在防护区的中部建筑外墙作为主实验室的围护结构相邻区域和相邻房间之间未根据需要设置传递窗。传递窗两门未互锁或未设有消毒灭菌装置;其结构承压力及严密性不符合所在区域的要求.传递不能灭活的样本出防护区时,未采用具有熏燕消毒功能的传递窗或药液传递箱58
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的间题严重―_直取压=01Q9姗缺陷缺陷未在实验室或实验室所在建筑内配17I/了备高压灭菌器或其他消毒灭菌设备防护区内未设置生物安全型双扉高18甲I/甲压灭菌器生物安全型双扉高压灭菌器未考虑19了甲训主体一侧的维护空间生物安全型双扉高压灭菌器主体所20甲丫在房间为非负压生物安全柜和负压解剖台未布置于21甲了丫排风口附近或未远离房间门产生大动物尸体或数量较多的小动物尸体时,未设里动物尸体处理设备。动物尸体处理设备的投放口未设22建筑、置在产生动物尸体的区域。动物尸体装修和处理设备的投放口未高出地面或未设结构置防护栏杆未采用无缝的防滑耐腐蚀地面。踢脚未与墙面齐平或略缩进大于2mm23^"3mm,地面与墙面的相交位置及叼侧1其他围护结构的相交位置,未作半径不小于30mrn的圆弧处理墙面、顶枷的材料不易于清洁消24毒、不耐腐蚀、起尘、开裂、不光滑了了训防水,表面涂层不具有抗静电性能没有机械通风系统时,ABSL-2中的a类、bl类和BSL-2生物安全实验室未设置外窗进行自然通风或外窗25未设置防虫纱窗;ABSL2中b2类实验室设外窗或观察窗未采用安全的材料制作59
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的问题严重一般场二:414四级缺陷缺陷防护区设外窗或观察窗未采用安全26v丫v的材料制作没有防止节肢动物和啮齿动物进人27V了I/丫和外逃的措施AB81二3中b2类主实验室及其缓28冲间和四级生物安全实验室主实验室I/V甲及其缓冲间应采用气密门29防护区内的顶棚上设置检修口丫甲了实验室的人口,未明确标示出生物30防护级别、操作的致病性生物因子等甲丫侧丫标识建筑、31结构安全等级低于一级丫I/装修和32结构安全等级低于一级了甲结构33抗震设防类别未按特殊设防类甲了34抗震设防类别未按特殊设防类I/甲35地基基础未按甲级设计训甲36地基基础未按甲级设计了I/主体结构未采用混凝土结构或砌体37I/丫V结构体系吊顶作为技术维修夹层时,其吊顶38甲甲了的活荷载小于。.75kN/m2对于吊顶内特别重要的设备未作单39丫丫丫独的维修通道60
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的问题严重_电压一月义二级三级四级一缺陷缺陷空调净化系统的划分不利于实验室40消毒灭菌、自动控制系统的设置和节VVVV能运行丨空调净化系统的设计未考虑各种设41VVVV备的热湿负荷送、排风系统的设计未考虑所用生42物安全柜、动物隔离设备等的使用VVVV条件43选用生物安全柜不符合要求VvVV44b2类实验室未采用全新风系统VV45未采用全新风系统VVV-主实验室的送、排风支管或排风机46前未安装耐腐蚀的密闭阀或阀门严密VVV空调、性与所在管道严密性要求不相适应{通风和防护区内安装普通的风机盘管机组净化47VV、一或房间空调器防护区不能对排风高效空气过滤器48VVVI进行原位消毒和检漏防护区不能对送风高效空气过滤器49VVI进行原位消毒和检漏50防护区远离空调机房VVVV空调净化系统和高效排风系统所用51风机未选用风压变化较大时风量变化Vvv甲较小的类型空气净化系统送风过d器的设置不52丫侧甲7-符合本规范第5.2.1条的要求送风系统新风口的设置不符合本规53丫了甲了’一范第5.2.2条的要求61
续表C.0.3评价适用范围一章序号检查出的间题严重一_月自又肠一拐=is四级}缺陷缺陷54BSL-3实验室未设置备用送风机甲VABSL-3实验室和四级生物安全实55甲V了验室未设置备用送风机排风系统的设置不符合本规范第56VVV5.3.1条中第1款一第5款的规定57排风未经过高效过浦器过滤后排放丫VV排风高效过滤器未设在室内排风口处或紧邻排风口处,排风高效过旅器IT&I/斌侧的位皿与排风口结构不易于对过旅器进行安全更换和检漏防护区除在室内排风口处设第一道59高效过冰器外,未在其后申联第二道丫丫空调、高效过滤器通风和防护区排风管道的正压段穿越房间净化60VV了或排风机未设于室外排风口附近防护区未设里备用排风机或备用排tI风机不能自动切换或切换过程中不能了V!"甲保持有序的压力禅度和定向流"3?排风口未设里在主导风的下风向斌V认排风口与新风口的直线距离不大于6312m,排风口不高于所在建筑物星面甲了了2m以上ABSL-4的动物尸体处理设备间和64防护区污水处理设备间的排风未经过了V高效过渝器过旅辅助工作区与室外之间未设一间正65VI/丫压级冲室62
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的间题严重一月自义性一拐=if四级一缺陷缺陷实验室内各种设备的位置不利于气流由被污染风险低的空间向被污染风3ivI/I/险高的空间流动,不利于最大限度减少室内回流与涡流送风口和排风口布置不利于室内可67v训甲了能被污染空气的排出在生物安全柜操作面或其他有气溶68V认了甲胶产生地点的上方附近设送风口气流组织上送下排时,高效过滤器排风口下边沿离地面低于0.lm或高AVVI/V.于。.15m或上边沿高度超过地面之上0.6m;排风口排风速度大于lm/s空调、70送、排风高效过滤器使用木制框架甲V.认了通风和净化高效过滤器不耐消毒气体的侵蚀.防护区内淋浴间、化学淋浴间的高效71过滤器不防潮;高效过滤器的效率低V甲V.于现行国家标准《高效空气过滤器》GB/T13554中的B类需要消毒的通风管道未采用耐腐72蚀、耐老化、不吸水、易消毒灭菌的了甲了材料制作.未整体焊接排风密闭阀未设!在排风高效过滤器和排风机之间;排风机外侧的排风73甲V.甲V管上室外排风口处未安装保护网和防雨罩空调设备的选用不满足本规范第74甲认V.甲5.5.4条的要求63
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的问题严重一般二级=is四级缺陷缺陷给水、排水干管、气体管道的干75管,未敷设在技术夹层内,防护区内vvvv与本区域无关管道穿越防护区76引人防护区内的管道未明敷I/vv防护区给水排水管道穿越生物安全实验室围护结构处未设可靠的密封装77了vvv置或密封装置的严密性不能满足所在区域的严密性要求防护区管道系统渗漏、不耐压、不78耐温、不耐腐蚀;实验室内没有足够vvvv的清洁、维护和维修明露管道的空间使用的高压气体或可燃气体,没有79vvVv相应的安全措施防护区给水管道未采取设置倒流防给水排80止器或其他有效的防止回流污染的装vvvv水与气置或这些装置未设置在辅助工作区体供给ABSL-3和四级生物安全实验室未81VVv设置断流水箱化学淋浴系统中的化学药剂加压泵82未设置备用泵或未设置紧急化学淋浴I/Vv设备防护区的给水管路未以主实验室为83vVV单元设置检修阀门和止回阀实验室未设洗手装置或洗手装置未84Vv设置在靠近实验室的出口处洗手装置未设在主实验室出口处或85对于用水的洗手装置的供水未采用非vv了手动开关86未设紧急冲眼装置甲V1v64
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的间题严重一月自又压切,竺翻名缺陷缺陷四级」ABSL-3和四级生物安全实验室防87护区的淋浴间未根据工艺要求设置强vvv制淋浴装置大动物生物安全实验室和需要对笼88具、架进行冲洗的动物实验室未设必vvvv要的冲洗设备给水管路未涂上区别于一般水管的89I/vv醒目的颜色室内给水管材未采用不锈钢管、铜90管或无毒塑料管等材料或管道未采用vvvv.;可靠的方式连接大动物房和解剖间等处的密闭型地91漏不带活动网框或活动网框不易于取vvv放及清理给水排防护区未根据压差要求设置存水弯水与气和地漏的水封深度;构造内无存水弯体供给92的卫生器具与排水管道连接时,未在vVv排水口以下设存水弯,排水管道水封处不能保证充满水或消毒液93防护区的排水未进行消毒灭菌处理vvv主实验室未设独立的排水支管或独94v丫v立的排水支管上未安装阀门95活毒废水处理设备未设在最低处vvvABSI.-2防护区污水的灭菌装置未96vv采用化学消毒或高温灭菌方式防护区活毒废水的灭菌装置未采用97高温灭菌方式。未在适当位置预留采vvv样口和采样操作空间防护区排水系统上的通气管口未单98独设置或接人空调通风系统的排风v了甲管道65
续表CO.3评价适用范围章序号检查出的问题自吕严重一取一丿翻.::翻弓幼M缺陷缺陷通气管口未设高效过滤器或其他可99v了斌靠的消毒装置辅助工作区的排水,未进行监测,100了侧甲未采取适当处理装置防护区内排水管线未明设,未与墙1011甲V壁保持一定距离防护区排水管道未采用不锈钢或其他合适的管材、管件;排水管材、管102I/甲了件不满足强度、温度、耐腐蚀等性能要求双扉高压灭菌器的排水未接人防护103斌V区废水排放系统气瓶未设在辅助工作区。未对供气104VV甲V给水排系统进行监测水与气所有供气管穿越防护区处未安装防体供给105回流装置,未根据工艺要求设置过IV了VV滤器防护区设置的真空装置,没有防止106真空装里内部被污染的措施,未将真VVV空装置安装在实验室内正压服型生物安全实验室未同时配107备紧急支援气雄或紧急支援气雄的供VVV气时间少于60而n/人供操作人员呼吸使用的气体的压力、流量、含氧量、温度、湿度、有108VVVV害物质的含量等不符合职业安全的要求充气式气密门的压缩空气供应系统109的压缩机未备用或供气压力和稳定性VVV不符合气密门的供气要求66
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的问题严重一_力取乙一拐=娜四级缺陷缺陷110用电负荷低于二级V了BS卜3实验室和ABSL-3中的a类和bl类实验室未按一级负荷供电时,未采用一个独立供电电源;特别重要负荷未设置应急电源;应急电源采用111不间断电源的方式时,不间断电源的供电时间小于30min;应急电源采用不间断电源加自备发电机的方式时,不间断电源不能确保自备发电设备启动前的电力供应ABS卜3中的b2类实验室和四级生物安全实验室未按一级负荷供电。特别重要负荷未同时设置不间断电源112v甲V和自备发电设备作为应急电源;不间断电源不能确保自备发电设备启动前的电力供应电气113未设有专用配电箱vI/认v专用配电箱未设在该实验室的防护114V了了区外未设置足够数量的固定电源插座。115重要设备未单独回路配电.未设置漏甲甲了了电保护装置配电管线未采用金属管敷设。穿过墙和楼板的电线管未加套管且未采用116V丫I/专用电缆穿墙装置。套管内未用不收缩、不嫌材料密封室内照明灯具未采用吸顶式密闭洁117了I/了净灯;灯具不具有防水功能未设里不少于30min的应急照明及118了I/了紧急发光疏散指示标志67
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的问题严重一月_自义四一尔=is四级一缺陷缺陷实验室的人口和主实验室缓冲间人119口处未设置主实验室工作状态的显示了了了装置空调净化自动控制系统不能保证各120房间之间定向流方向的正确及压差的I/甲甲甲稳定自控系统不具有压力梯度、温湿度、连锁控制、报警等参数的历史数121了I/V据存储显示功能,自控系统控制箱未设于防护区外自控系统报警信号未分为重要参数报警和一般参数报普。重要参数报警122为非声光报普和显示报普.一般参数甲V叼报警为非显示报警。未在主实验室内设置紧急报警按钮有负压控制要求的房间人口位置,电气123未安装显示房间负压状况的压力显示甲VI/装置124自控系统未预留接口I/认I/丫空调净化系统启动和停机过程未采125取措施防止实验室内负压值超出围护I/V甲结构和有关设备的安全范围送风机和排风机未设置保护装置;126送风机和排风机保护装置未将报警信I/I/V-号接人控制系统送风机和排风机未设置风压差检测127装置;当压差低于正常值时不能发出了1V-声光报警防护区未设送风、排风系统正常运转的标志;当排风系统运转不正常时128丫VI/不能报替;备用排风机组不能自动投入运行,不能发出报普信号68
续表C.0.3评价}适用范围章序号检查出的间题mmAM二级I三级}四级129甲I*1x3Kt0xJ*i7i-k,-A*-IAA*"IfTftTiiLIP*A,#fLTR(a¡ãX)"fJi135..了I甲I及温度信号未与电加热连锁空调通风设备不能自动和手动控131制,应急手动没有优先控制权.不具备硬件连锁功能防护区室内外压差传感器采样管未132配备与排风高效过滤器过滤效率相当的过滤装置未设置监测送风、排风高效过滤器133阻力的压差传感器电气13在空调通风系统未运行时,防护区41送、排风管上的密闭阀未处于常闭13状态51甲13实验室的建筑周围未设置安防系统一6-13未设门禁控制系统甲一7防护区内的缓冲间、化学淋浴间等甲房间的门未采取互锁措施13在互锁门附近未设置紧急手动解除8-互锁开关。中控系统不具有解除所有13门或指定门互锁的功能一9甲甲--14甲侧0一一-川甲训一一训甲142-R69
续表C.0.3评价!适用范围章}序号检查出的问题I"llI-aIamam二级}三级}四级143-耐火等级低于二级.I144-甲14耐火等级低于二级一5切耐火等级不为一级不是独立防火分区,三级和四级生146物安全实验室共用一个防火分区,其耐火等级不为一级疏散出口没有消防疏散指示标志和147消防应急照明措施消防吊顶材料的燃烧性能和耐火极限应148低于所在区域隔墙的要求;与其他部位隔开的防火门不是甲级防火门生物安全实验室未设置火灾自动报149警装置和合适的灭火器材防护区设置自动喷水灭火系统和机150械排烟系统;未根据需要采取其他灭火措施围护结构表面的所有缝隙未采取可151靠的措施密封有压差梯度要求的房间未在合适位152置设侧压孔。测压孔平时没有密封措施丿施工各种台、架、设备未采取防倾倒措要求153施。当靠地靠墙放置时,未用密封胶将靠地靠墙的边缝密封与强度较差的围护结构连接固定154时,未在围护结构上安装加强构件气密门两侧、顶部与围护结构的距155离小于200劝叮i70
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的问题严重一般姗二:4v四级缺陷缺陷气密门门体和门框未采用整体焊接156结构,门体开闭机构没有可调的铰链vV了和锁扣空调机组的基础对地面的高度低157V丫V于200mm空调机组安装时未调平,未作减振处理,各检查门不平整,密封条不严158密;正压段的门未向内开,负压段的侧I/Vv门未向外开;表冷段的冷凝水排水管上未设置水封和阀门送风、排风管道的材料不符合设计159要求,加工前未进行清洁处理,未去vV1Vv掉表面油污和灰尘风管加工完毕后,未擦拭干净.未施工160用薄膜把两端封住.安装前去掉或1丫I/甲要求损坏技术夹层里的任何管道和设备穿过161防护区时,贯穿部位未可靠密封。灯V了甲甲具箱与吊顶之间的孔洞未密封不漏162送、排风管道未隐蔽安装I/甲甲I/送、排风管道咬口连接的咬口缝未163了7v用胶密封各类调节装置不严密,调节不灵164I/甲了了活,操作不方便排风高效过滤装置,不符合国家现行有关标准的规定.排风高效过滤装165丫了甲置的室内侧没有保护高效过滤器的措施生物安全柜、负压解剖台等设备在166I/I/v甲搬运过程中,横倒放置和拆卸71
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的问题严重一月力义舀至肠=49四级缺陷缺陷生物安全柜和负压解剖台背面、侧167面与墙的距离小于300mm,顶部与I/甲了甲吊顶的距离小于300mm传递窗、双扉高压灭菌器、化学淋168浴间等设施与实验室围护结构连接I/了V甲时。未保证箱体的严密性传递窗、双扉高压灭菌器等设备与169轻体墙连接时.未在连接部位采取加丫v了丫固措施施工170防护区内的传递窗和药液传递箱的甲丫7腔体或门扇未整体焊接成型要求具有熏蒸消毒功能的传递窗和药液171I/甲甲了传递箱的内表面使用有机材料实验台面不光滑、透水、不耐腐172I/v了V蚀、不耐热和不易于清洗防护区配备的实验台未采用整体173I/了甲台面实验台、架、设备的边角未以圆弧174丫v了I/过渡,有突出的尖角、锐边、沟槽175围护结构的严密性不符合要求了了丫防护区排风高效过滤器原位检漏不176I/了甲符合要求工程177送风高效过滤器检漏不符合要求甲I/V检测178静压差不符合要求I/甲V179气流流向不符合要求vI/V180室内送风量不符合要求丫I/V181洁净度级别不符合要求训训V72
续表C.0.3评价适用范围章序号检查出的问题严重户目―肛-06二0四级缺陷缺陷182温度不符合要求V了丫183相对湿度不符合要求丫VV184噪声不符合要求I/丫v185照度不符合要求丫丫丫应用于防护区外的排风高效过滤器186v甲甲工程单元严密性不符合要求检测187工况验证不符合要求v丫甲生物安全柜、动物隔离设备、188Ivc、负压解剖台等的检测不符合I/丫I/要求活毒废水处理设备、高压灭菌锅、189了了甲动物尸体处理设备等检测不符合要求73
附录D高效过滤器现场效率法检漏D.1所需仪器、条件及要求D.1.1测试仪器应采用气溶胶光度计或最小检测粒径为0.3¦Ìm的激光粒子计数器。D.1.2测试气溶胶应采用邻苯二甲酸二辛酯(DOP),癸二酸二辛酯(DOS)、聚a烯烃(PAO)油性气溶胶物质等。D.1.3测试气溶胶发生器应采用单个或多个Laskin(拉斯金)喷嘴压缩空气加压喷雾形式。D.2上游气溶胶验证D.2.1上游气溶胶均匀性验证应符合下列要求:1应在过滤器上游测试段内,距过滤上游端面30cm距离内选择一断面,并在该断面上平均布置9个测试点(图D.2.1);2应在气解胶发生器稳足工作后,对每个测点依次进行至少连续3次采样,每次采样时间不应低于lmin,并应取三次采样的平均值作为该点的气溶胶浓度检测结果;3当所有9个测点的气溶胶浓度测m图上D.山2.w1上r游Lm气m溶c胶试、结仕果田与、,各二测.点,测*二试a结"*果田,算小术二平-h均ii值Iri偏l-V差--均匀性测点布置图,。:,。_。,_L一。.,一、_,。。.、、,门门’工洲品’.”且囚均小于士20%时,可判定过滤器上游气溶胶浓度均匀性满足测试需要。D.2.2上游气溶胶浓度测点应布置在浓度均匀性满足上述要求断面的中心点。D.2.3在上游气溶胶测试段中心点,连续进行5次,每次lmin的上游测试气溶胶浓度采样,所有5个测试结果与算术平均值的
偏差不超过10%时,可判定上游气溶胶浓度稳定性合格。D.3下游气溶胶均匀性验证D.3.1下游气溶胶均匀性验证可按下列两种方法之一进行:1可在过滤器背风面尽量接近过滤器处预留至少4个大小相同的发尘管,发尘管为直径不大于10mm的刚性金属管,孔口开向应与气流方向一致,发尘管的位置应位于过滤器边角处。应使用稳定工作的气溶胶发生器,分别依次对各发尘管注人气溶胶,而后在下游测试孔位置进行测试。所有4次测试结果均不超过4次测定结果算术平均值的士20%时,可认定过滤器下游气溶胶浓度均匀性满足测试需要。2可在过滤器下游(或混匀装置下游)适当距离处,选择一断面,在该断面上至少布置9个采样管,采样管为开口迎向气流流动方向的刚性金属管,管径应尽量符合常规采样仪器的等动力采样要求,其中5个采样管在中心和对角线上均匀布置,4个采样管分别布置于矩形风道各边中心、距风道壁面25mm处(图D.3.la)。圆形风道采样管布置采用类似原则进行(图D.3.lb)。应在气溶胶发生器稳定工作后(此时被测过滤器上游气溶胶浓度至少应为进行效率测试试验时下限浓度的2倍以上),对每个测点依次进行至少连续3次采样,每次采样时间不应少于lmin,并取其平均值作为该点的气溶胶浓度检测结果。当所有9一-―--e灬一-―一\/ts10\/}减}25mm(a)矩形风道(b)X形风道图D.3.1下游气溶胶均匀性测点布置图
个测点的气溶胶浓度测试结果与各测点测试结果算术平均值偏差均小于士20%时,可认为过滤器下游气溶胶浓度均匀性满足测试需要。D.4采用粒子计数器检测高效过滤器效率D.4.1应采用粒径为0.3¦Ìm-0.5¦Ìm的测试粒子。D.4.2测试过程应保证足够的下游气溶胶测试计数。下游气溶胶测试计数不宜小于20粒。上游气溶胶最小测试浓度应根据预先确认的下游最小气溶胶浓度和过滤器最大允许透过率计算得出,且上游气溶胶最小测试计数不宜低于200000粒。D.4.3采用粒子计数器检测高效过滤器效率可按下列步骤进行测试:1连接系统并运行:应将测试段严密连接至被测排风高效过滤风口,将气溶胶发生器及激光粒子计数器分别连接至相应的气溶胶注人口及采样口,但不开启。然后开启排风系统风机,调整并测试确认被测过滤器风量,使其风量在正常运行状态下且不得超过其额定风量,稳定运行一段时间。2背景浓度测试:不得开启气溶胶发生器,应采用激光粒子计数器测量此时过滤器下游背景浓度。背景浓度超过35粒/L时,则应检查管道密封性,直至背景浓度满足要求。3上下游气溶胶浓度测试:应开启气溶胶发生器,采用激光粒子计数器分别测量此时过滤器上游气溶胶浓度C.及下游气溶胶浓度Cd,并应至少检测3次。D.4.4试验数据处理应符合下列规定:1过滤效率测试结果的平均值应根据3次实测结果按下式计算::一((1-CdCux100%(D.4.4-1)式中:E―过滤效率测试结果的平均值C―上游浓度的平均值,
Cd―下游浓度平均值。2置信度为95%的过滤效率下限值E95%mi。可按下式计算:E95%而n一(‘Cd9.5%max)X100%C1u9.5%nni(D.4.4-2)式中:E95%min―置信度为.95%的过滤效率下限值;Cu,95%min―上游平均浓度95%置信下限,可根据上游浓度的平均值Cu查表D.4.4取值,也可计算得出;Cd.95%ma二―下游平均浓度95%置信上限,可根据下游浓度平均值Cd,查表D.4.4取值,也可计算得出。表D.4.4置信度为95%的粒子计数置信区间粒子数(浓度)置信下限粒子数(浓度)置信下限置信上限C950omin95%mxaC95%min95%max00.03.73524.448.710.15.64028.654.520.27.24532.860.230.68.85037.165.941.010.25541.471.651.611.76045.877.262.2"13.16550.282.983.415.87054.688.4104.718.47559.094.0126.221.08063.499.6147.723.58567.9105.1169.426.09072.4110.61810.728.49576.9116.12012.230.810081.4121.62516.236.8刀(n>100),一1.96nn+1.96c3020.242.8注:本表为依据泊松分布,置信度为9500的粒子计数置信区间。D.4.5被测高效空气过滤器在0.3¦Ìm-0.5拌m间实测计数效率77
的平均值E以及置信度为95%的下限效率E95/、均不低于99.99%时,应评定为符合标准。D.4.6过滤器下游浓度无法达到20粒时,可采用下列方法:1首先应测试过滤器上游气溶胶浓度C。,并应根据表D.4.4计算上游95%置信下限的粒子浓度Cu,95"nmina2应根据上游95%置信下限的粒子浓度Cu.95/、和过滤器最大允许透过率(0.01%),计算下游允许最大浓度,再根据表D.4.4查得或计算下游允许最大浓度的95%置信下限浓度Cd.95%mino3测试过滤器下游气溶胶浓度Cd时,可适当延长采样时间,并应至少检测3次,计算平均值Cd4Cd
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