药品-最新国家药品直接接触包装材料和容器监督管理办法实施手册

'最新国家药品直接接触包装材料和容器监督管理办法实施手册作者：编委会册数规格：全四卷＋1CD16开精装出版社：中国科技文化出版社出版时间：2005年11月出版定价：998元优惠价：450元详细目录第一篇最新直接接触药品包装材料和容器国家标准玻璃输液瓶模制抗生素玻璃瓶管制抗牛素玻璃瓶药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法…………第二篇直接接触药品包装材料与容器的概念及其选择原则第—章药品包装的概念第二章药品包装材料的作用及性能第三章药品包装材料选择原则 第四章药品包装材料与药物相容性试验第三篇直接接触药品药用玻璃材料及容器生产使用与检测标准第—章概述第二章药用玻璃的原料与配方第三章药用玻璃生产工艺及装备第四章药用玻璃的技术要求及检测方法第五章药用玻璃的选择及应用第六章国内外同类产品现状及发展趋势第四篇直接接触药品复合膜及其制品材料及容器生产使用与检测标准第—章概述第二章产品结构及特点第三章生产工艺及设备第四章复合膜、袋技术要求及检测方法第五章应用及发展趋势第六章复合软管第五篇直接接触药品泡罩包装材料及容器生产使用与检测标准第一章基本知识第二章铝箔第三章聚氯乙烯硬片及复合片 第四章冷冲压成型材料第六篇直接接触药品瓶盖材料生产使用及检测标准第一章金属盖第二章集成式瓶盖第七篇直接接触药品塑料材料及容器生产使用与检测标准第一章概述第二章生产工艺及生产设备第三章技术要求及检测方法第四章适用范围及选择注意事项第八篇直接接触药品塑料输液容器生产使用与检测标准第一章概述第二章塑料输液容器生产工艺第三章塑料输液包装容器的技术要求及检测方法第四章塑料输液包装的应用和发展趋势第九篇直接接触药品胶塞材料生产使用与检测标准第一章天然橡胶第二章卤化丁基胶塞第十篇直接接触药品铝制包装材料与容器生产使用与检测标准第一章铝管第二章药用铝瓶第十一篇药用气雾剂阀门生产使用与检测标准 第一章概述第二章各主要部件的成型工艺及组装流程第三章技术要求及检测方法第四章适用范围及选择该类产品的注意事项第十二篇直接接触药品药用空心胶囊包装材料生产使用与检测标准第一章概述第二章空心胶囊的生产工艺第三章空心胶囊的技术要求及检测方法第四章空心胶囊的适用范围及选用原则第十三篇直接接触药品药用干燥剂材料生产使用与检测标准第一章概述第二章干燥剂生产工艺第三章技术要求与检测方法附录一药品包装材料生产洁净室(区)的环境控制附录二洁净室的检测和评价附录三直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室(区)的要求附录四药品包装相关标准目录第十四篇其他直接接触药品包装材料和容器生产使用与检测标准 第一章药品包装用纸与纸板第二章药品包装用金属材料第三章药品包装用粘合剂与涂料第四章纸包装容器第十五篇直接接触药品制药器械设备国家强制性标准制药机械名词术语通用术语制药机械名词术语原料药设备及机械制药机械名词术语制剂机械制药机械名词术语药用粉碎机械…………第十六篇最新药品包装与制药生产管理相关国家政策法规实施依据药品生产监督管理办法医疗器械生产监督管理办法直接接触药品的包装材料和容器管理办法生物制品批签发管理办法…………'