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安阳中智药业有限责任公司文件编码SOP-SBGC-10700页码1/3ZZ文件名称微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程制定人日期:年月日颁发部门质量保证部审核人日期:年月日审核人日期:年月日分发部门:工程设备部(1)(2)、质量保证部(3)化验中心(4)批准人日期:年月日生效日期:年月日微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程目的:建立微生物限度室空气净化系统的使用、维护、保养标准操作规程。范围:微生物限度室空气净化系统的操作岗位。责任:操作人员、质量检验人员、工程设备部内容:1.程序:1.1自净时间:每次使用前1小时开启空调器,开机前打开新风开关,再打开回风开关。1.2在使用过程中不得关闭风机,每次使用结束后应及时关闭新风和回风开关。1.3开机后检查空调系统及微生物限度室的温度(18-26℃)、相对湿度(45%-65%)、压差是否正常,若未在规定的范围应及时调整并做好记录。1.4每天检查空调箱中级过滤器前后压差,当中效压差大于初装一倍时,应更换过滤器并记录。每三个月更换中效过滤器,并对空调箱进行清洁、消毒。过滤器破损、高效过滤器堵塞或者送风口关闭,都会造成中过滤器前后压差低于初装时的前后压差。若出现上述现象,应及时采取相应措施,并做好记录。更换过滤器操作如下:1.4.1先关闭新风开关,再关闭回风开关,然后关闭风机电源;1.4.2首先清洁新风口,然后更换中效过滤器,更换完毕后,清洁空调箱内部;
文件名称微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程页码2/31.4.3打开空调箱门并关闭送风口,启动风机,运行5分钟,吹扫浮尘;1.4.4关闭风机,喷洒75%的酒精进行消毒,然后关闭空调箱门,消毒时间不少于30分钟;1.4.5消毒完毕后,先打开新风开关,再打开回风开关,打开送风开关。1.5若出现突然停电,应及时关闭新风阀门及回风阀门。1.6微生物室JK5使用前用紫外灯消毒30分钟,使用后再消毒30分钟。1.7在开始进行实验前,关闭紫外灯。2.维护与保养2.1所有新风进风口至少每3个月清洗一次,若有损坏及时更换并记录。2.2空调器风机每半年保养润滑一次,电机每年检查一次。风机皮带应随时检查张紧度,必要时更换并记录。2.3每2年按《风速风量测定及换气次数计算规程》测试一次空调系统风量和换气次数(万级:换气次数要求≥25次/h)。Q=v.FQ-送风量、单位m3/sv-风速单位m/sF-过滤器面积单位m2N-换气次数单位次/hV-洁净室体积单位m32.4每三个月由质量保证部按《洁净区悬浮粒子监测规程》检测一次悬浮粒子数。2.5新装或更换高效过滤器应做检漏试验。2.6各工作间送回风口应每二个月清洁一次。2.7高效过滤器正常情况下每两年更换一次。3.注意事项:3.1开启空调系统时,注意检查有无异常声音,如有异常情况,应立即停机检查
文件名称微生物限度室空气净化系统使用、维护、保养标准操作规程页码3/3维修。3.2空调系统运行中,禁止开启空调箱门。4.异常情况处理:4.1温度低于20℃或高于24℃时,进行温度调整,使温度保持在18-26℃。4.2相对湿度低于47%进行加湿,当相对湿度高于63%时,进行除湿,使相对湿度保持在45%-65%。