某生物多糖营养胶囊产业化示范工程项目资金申请报告

Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormSelection.ParagraphFormaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahF目录序言重要提示第一章项目概要6一、项目概要6二、项目内容6第二章项目的意义和必要性17一、项目建设的意义17二、项目的必要性24第三章国内外现状和技术发展趋势29一、国内现状29二、国外发展现状32三、技术发展趋势32第四章产业关联度分析37一、带动整个产业链的快速增长37二、推动农业传统技术生产向利用生物新技术改造传统产业转变37三、能够优化健康养生保健品可靠性37四、能够提升公司在国际上的竞争力38五、可以形成定向配套的大规模协作群体40六、可拉动就业41第五章产品市场前景分析42一、国内外关联产业发展情况42二、市场竞争力分析47三、生产规模50四、企业自身竞争能力50第六章项目的技术基础52一、成果来源及公司知识产权情况52二、已完成情况和鉴定年限53Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormSelection.ParagraphFormaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahFIII Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormSelection.ParagraphFormaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahF三、项目技术创新介绍53四、产品的关键技术55五、关键技术突破的意义与作用58第七章建设方案、规模、地点60一、建设方案60二、建设规模60三、建设地点60四、建设期限60五、工程建设方案61第八章技术工艺路线、设备及主要指标63一、技术特点64二、工艺技术路线66三、设备选型66第九章原材料供应及外部配套条件69一、原材料供应69二、外部协作69第十章环境保护70一、环境保护70第十一章建设工期和进度安排71第十二章项目实施管理、劳动定员及人员培训72一、项目管理72二、劳动定员73三、人员培训75第十三章项目承担单位概况79一、项目承担单位所有制性质79二、在本行业中所处位置79三、生产经营状况79四、开户行资信证明(见附件)84五、银行承贷意向书84六、项目负责人情况84Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormSelection.ParagraphFormaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahFIII Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormSelection.ParagraphFormaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahF第十四章投资估算与资金筹措84一、编制说明86二、投资估算86三、资金筹措88第十五章经济效益初步分析90一、财务评价依据90二、基础经济数据的测算90三、财务盈利能力分析92四、清偿能力分析99五、财务评价结论99六、社会效益分析100第十六章项目风险分析101一、政策性风险分析及对策101二、市场和竞争风险分析101Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormSelection.ParagraphFormaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaahFIII 序言二十世纪九十年代末，作为中国科学技术界最权威的香山学术会议破天荒地连续二次就我国生物多糖的发展战略举办论坛。一时权威云集，惠永正教授阐述了中国传统药物与与糖化学和糖生物学的密切关系。他说，中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝。现在已知，许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂苷（Saponin），皂苷结构的多样性是由于皂苷中配糖体结构（糖型）的多样性，而配糖体的结构与皂苷的生理活性密切相关。这为从事糖化学和糖生物学研究的工作者提出了课题和广阔的研究空间。中国中医研究院吴志奎教授认为，多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础，呼吁糖生物学者应促进中国传统药物的现代化研究。中外学者均认识到对生命过程中糖链生物学作用的阐明，将为中药治病机理的研究提供理论基础和生物模型，而糖化学研究的进展对药效成分的鉴定和合成是中药国际化不可缺少的工具。中国药理学的泰斗、中国军事医学科学院一级研究员周金黄教授指出：“近年来我们的研究证明：多糖成分是许多中药药理活性很强的成分。多糖类广泛存在于多种中药中。多糖也是生命必需的成分，存在于一切细胞结构中，参与生命功能活动。“我们认为21世纪是多糖生命科学的时代，就像二十世纪是肽类，氨基酸与核糖核酸时代。”中国工程院院士、青岛海洋大学校长管华诗也在全国权威的香山会议上指出：“我们不应当忽视科学家们在十年前的预言：今后的数十年将是多糖的时代。对多糖生物功能和结构的关系研究将成为继蛋白质和核酸之后探索生命奥秘的新的里程碑。”第101页 重要提示什么是“多糖”：多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中,是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。它作为生物效应调节剂，主要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及DNA、RNA、蛋白质的合成，cAMP与cGMP含量，抗体的生成，补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性；多糖具有显著的抗癌活性，在小鼠体内用量达2—15mg/㎏时，就能发挥抗癌作用，其有效率可达90%。特别是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。消化系统多糖的功能：1、具有明显的提高免疫力的作用，通过刺激机体多种免疫活性细胞的成熟、分化和繁殖，增强机体的免疫机能。（1）对癌细胞有明显的抑制作用，有效率达90%；（2）对肝炎病毒有明显的抑制作用，有效率达90%。患者服用一年，其转阴率可达60%。（3）对感冒病毒具有明显的抵抗作用，有效率达98%。2、对心、脑血管疾病有良好的治疗作用：具有降血脂、降血糖、降低胆固醇浓度，降血清过氧化脂质、抗血凝等活性，对改善血液品质，加强血液微循环有着明显的作用，因此对脑供血不足，脑中风及其后遗症，冠心病等有良好的作用，有效率达98%以上。3、本品对失眠有明显的作用：这是由于改善脑供血的直接结果，有效率达98%。4、具有剌激性功能的活性。第101页 第一章项目概要一、项目概要项目名称甘霖（灵）生物多糖营养胶囊项目性质新建项目总投资5000万元人民币建设周期两年建设单位湖南彦哥生物股份有限公司建设地点长沙市国家高新区麓谷麓天路8栋二楼二、项目内容“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”是以国家973计划中“农业生物资源利用与农业生态系统中生物多样性利用和保护的基础研究”及“贯彻党的十六大所提出：要“走出一条科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充分发挥的新型工业化路子”。“发展循环经济，是实现可持续发展的重要途径和有效措施，对实现新型工业化具有重要意义。”的课题，将甘薯综合加工高技术产业化研究与应用作为公司的主导产业；同时，重点开发天然植物中以生物多糖、蛋白质为主要功能因子的生物医药和功能食品，以及相关产品的研究、开发和利用为基础所进行的重大研究课题。以形成一个高新技术循环经济产业链，力争五年内成为湖南省高新科技农业产业化的第一集团军。第101页 癌症是直接危害人体生命的疾病，据世界卫生组织统计，全世界每年患癌症的人数为590万，其中430万人死亡，预计以后每年新增癌症患者人数将达到800万人。据国家卫生部有关资料资料显示，我国现有肿瘤患者已经超过2000万人，且以每年30%的速度递增。目前，世界上还没有根治癌症的药物和方法。多少年来，西医治疗癌症主要采用手术、放疗、化疗三大方法，但这种传统的癌症治疗方法存在着许多缺陷：一是只有早期病人才能进行手术，然而手术无论是成功还是失败，都容易造成种植性转移；二是手术巨大的创伤性，对人体的摧残和促进癌细胞的转移，加速了癌症患者的死亡，即使再彻底的根治性手术对远处转移的癌细胞来说也是无可奈何的；三是放疗、化疗只重视杀癌细胞而忽略了保护机体，甚至损伤机体；四是放疗、化疗会严重破坏人体免疫系统，使癌细胞失去免疫控制，加速癌细胞的生长和扩散；五是放疗、化疗的巨大毒副作用会造成全身毒性反应，严重时不得不停止治疗；六是放疗、化疗的疗效作用时间短，而且两次放疗、化疗间隙期又长，这样会导致癌细胞再次生长、扩散。残酷的癌症治疗现实告诉我们传统的癌症治疗方法并不符合癌症的生物特性。大多数传统的抗癌药物偏重于急于求成，往往一味追杀，一蹴而就，存在较大的毒副作用，不可能持续长期服用，而只能按照疗程阶段性服用，其服药期的间断性与癌症发展的持续性不相吻合。食疗在我国源远流长，食疗的意义在于药食同源。现在人们越来越重视食疗的重要保健作用、辅助治疗作用、以及一定的治疗作用。人们患了慢性疾病，往往会首先尝试选择对症的保健食品或对症的药食同源的食疗食品进行一段时间的食疗，如果确实无效或解决不了实际问题，再考虑手术、放疗、化疗、或者药物治疗也不迟。对于癌症这样的慢性疾病而言，也可以在进行手术、放疗、化疗的同时服用可以抗癌防癌的保健食品，从而延缓生命，提高患者的生活质量。甘霖（灵）多糖营养胶囊就是从食疗的角度出发，采用药食同源性植物成份进行组方，提供一种具有辅助抗癌作用的甘（霖）灵多糖营养胶囊，以力求保持人体整体综合动态平衡，连续持久地征服癌症。第101页 甘霖（灵）多糖营养胶囊基于祖国传统的中医药理论，深入研究了癌症的产生、形成、发展、消亡遵循着“正”与“邪”此消彼长的自然规律，癌症的这一生物特性可以从三个层面上加以理解：其一是机体正气旺盛、免疫能力强、活力充沛时，癌细胞在人体内没有兴风作浪的余地，处于被压抑的地位；其二是“正”与“邪”两者势均力敌、相互持平时，癌症可以得到控制；其三是正气衰弱、免疫能力低下时，癌细胞得势疯狂扩张，癌症加剧。癌症的预防、治疗和康复过程及特点与癌症和产生、形成、发展和消亡过程及特点相适应时，就会事倍功半。甘（霖）灵多糖营养胶囊系采用从甘薯和被誉为长寿仙草的灵芝中提取的活性多糖为主组方而成。同时还含有国家认可的药食同源的物品C、D、E、F、G等。甘（霖）灵多糖营养胶囊的优点在于：甘（霖）灵多糖营养胶囊中富含人体必须的多种营养成份和药用功效，且这些营养成份和药用的组合具有很好的均衡性、协同性、促进性和药食同源性。1、整体协同性：甘（霖）灵多糖营养胶囊的多种营养成份和药用功效成份进入人体后，它们能在功效上起到整体协同的作用，其组方严格遵循中医君臣佐使的原则进行配伍。这里所说的整体协同性又指该甘（霖）灵多糖营养胶囊融营养均衡性、免疫调节性、清除阻止性、靶向抑杀性、基因细胞再造性于一体，并相互协同，相互促进、从宏观整体上求得人体阴阳的动态平衡，以消除局部疾患。营养均衡性是人体抗癌的物质基础，全面调节免疫力是人体抗癌的内在动力，消除体内自由基，阻止物理的、化学的、生物的不利因素对机体细胞的伤害可创造人体抗癌的有利条件，靶向抑杀癌细胞是抗癌的有效手段，而基因细胞再造、培植机体活力是抗癌的最终目的。如：1）、营养均衡性：所谓营养均衡性是指甘（霖）灵多糖营养胶囊的有效成份进入人体后能够均衡补充人体营养。人类的健康不是靠医药而是靠营养来维护的。营养素的缺乏会导致各种疾病的发生。营养素相互间有密切的平衡关系，缺一种营养，会连带着影响人体内多种营养的平衡。第101页 甘薯和灵芝活性多糖在组方中处于重要地位。如甘薯，其以干物质计，粗淀粉含量37.6～77.8%，粗蛋白2.24～12.21%，可溶性多糖1.6～36.02%，每100g鲜薯胡萝卜素含量最高者达20.81mg。此外还含有多种人体必需的维生素、氨基酸、蛋白质、脂肪、食物纤维以及钙、铁等矿物质，尤其富含维生素A。其主要营养成分如：胡萝卜素甘薯富含胡萝卜素，尤其是黄色及橙色薯肉品种，维生素A含量可高达40mg/100g鲜薯，胡萝卜素被人体吸收后，可以转化为维生素A，维生素A能维持正常的视觉功能，缺乏维生素A是一个普遍、严重的健康问题，是引起贫困地区儿童失明的主要原因，食用甘薯则可以避免维生素A缺乏症。维生素B1、维生素B2、E甘薯中维生素B1、维生素B2的含量是大米的6倍，面粉的2倍。B族维生素是氨基酸代谢及糖代谢中多种酶的辅助因子。缺乏维生素B1，糖代谢不完全，神经肌肉系统易出现兴奋、疲劳、肌肉萎缩、麻痹及心衰等。缺维生素B2，易发生口角炎、舌炎、视力下降、白内障、角膜炎、阴囊炎、脂溢性皮炎等症。维生素E，又名生育酚，是强抗氧化剂，具有抗衰老和维持人类生殖机能的作用，还具有维持骨骼肌、平滑肌和心肌结构的功能，对促进毛细血管增生，改善微循环，降低过氧化脂质、抑制血栓形成，防治动脉硬化和心血管疾病有一定的作用。维生素C甘薯中的维生素C含量很高，是苹果、葡萄、梨的10～30倍，比桔子还高，维生素C又名抗坏血酸，在人体代谢中具有多种功能，既可以氧化型又可以还原型存在于体内，是生命活动极重要的物质。它参与细胞间质胶原蛋白的合成，降低毛细血管的脆性，可防止坏血病；加强血胆固醇的分解与排泄而降低胆固醇；能与毒物结合转化为无毒物排出而起解毒作用；将难吸收的三价铁变成容易吸收的二价铁，能治疗贫血及出血性疾病；防治感冒；提高人体对疾病的抵抗力；并有报道它能阻碍亚硝酸铵的形成，有一定的抗癌作用。食用纤维第101页 甘薯所含纤维（被称为第七营养素）相当米面的10倍，其质地细腻，不伤脾胃，能加快消化道蠕动，有助于排便，清理消化道，缩短食物中有毒物质在肠道内的滞留时间，减少因便秘而引起的人体自身中毒，降低肠道致癌物质浓度，预防痔疮和大肠癌。同时纤维素能吸收一部分葡萄糖，使血液中含糖量减少，有助于预防糖尿病。钾素甘薯含钾量很多，它可以减轻因过分摄取盐分而带来的弊端，钾还是保护心脏的重要元素。由于钾是碱性元素，甘薯PH值为10.31，是生理碱性食品，有中和体液的作用。人们吃的米、面、鱼、肉、蛋中含磷、氯、硫等酸性元素较多，在体内氧化成带阴离子的酸根，留在体内使体液呈酸性，这类食品称酸性食品。甘薯、蔬菜、水果、豆类、牛奶、茶叶等含钾、钠、钙等碱性元素较多，在体内生成带阳离子的碱性氧化物，使体液呈碱性，这类食品称碱性食品。人体是一个酸碱平衡的机体，正常人的体液呈弱碱性，PH值7.35～7.45研究表明，适当食用甘薯有利于保持血液的酸碱平衡，对人们的健康、发育和智力开发都有益处。钙、铁、磷、硒等矿物质钙、磷是骨骼的重要成分，磷又是蛋白质的组成成分，铁是血红蛋白的特有成分，硒是对免疫有重要影响的元素，有剌激免疫球蛋白及抗体产生的作用，有防癌、防止动脉硬化及防衰老的作用，硒是一种极强的抗氧化剂，能加速体内过氧化物的分解，使恶性肿瘤得不到分子氧的供应，从而起到抑制肿瘤的作用。脱氢表雄酮、粘液蛋白、准女性激素第101页 美国费城大学生物学家研究发现甘薯含有脱氢表雄酮，它具有防癌和延长寿命的作用。日本学者发现甘薯含有粘液蛋白，它是一种多糖蛋白的混合物，属于胶原和粘多糖类物质，在机体内显示出神奇的生理机能，能增进机体健康，防止疲劳，使人精神充沛；可以防治心血管脂肪沉积，维护动脉血管壁的弹性，减少皮下脂肪的堆积，预防肥胖症；可以防止肝、肾和结缔组织萎缩；可以和无机盐类结合形成骨质，使软骨保持一定的弹性，对预防胶原病颇具功效。日本科学家经过对130种植物所进行的研究，得出了甘薯抑制胆固醇功效最大的结论，其中起关键作用的是甘薯中的一种脂质和糖类相结合物质。近年来，美国墨西哥大学又发现甘薯内含有类似雄性激素的物质，其对人体特别是对皮肤有益。甘薯的药用价值明朝李时珍在《本草纲目》中称甘薯“补虚乏，益气力，健脾胃，强肾阴”；古农书《金薯传习录》有甘薯疗病六益的论述。根据现代药物化学和医学理论，在甘薯中还存在有大量的高分子物质糖蛋白（Glycoprotein），糖蛋白（Glycoprotein）是一类由糖类同多肽或蛋白质以共价键连接而形成的结合蛋白，在自然界广泛存在于动物、植物和某些微生物中，在生物体内它以不同的形式存在而发挥作用，是细胞膜、细胞间基质、血浆、粘液、激素等的重要构成成分。甘薯中的“粘性蛋白”，是一种多糖体与蛋白质的混合物。经分析，含胆碱、多酚氧化酶、甘露聚糖、植酸、反式巴豆油酸、巴马亭、谷醇，另含有矢车菊素---3、5---二葡萄糖甙、锦甾素---3---龙胆二糖---5---李糖甙、锦甾素---3---龙胆二糖---5---葡萄糖甙等。灵芝我国自古以来被誉为长寿仙草。其抗肿瘤作用主要表现为：自身免疫功能的低下或失调，是肿瘤之所以会发生并扩展的重要原因。而灵芝是最佳的免疫功能调节和激活剂，它可显著提高机体的免疫功能，增强患者自身的抗癌能力。灵芝多糖及所含的氨基酸等，其提取物对小鼠S180的抑制率达876%，其抗癌主要成份为灵芝多糖，它通过宿主介导，加强免疫功能的结果而非通过其直接细胞毒作用。灵芝多糖具有刺激宿主非特异性抗性、免疫特异反应以及抑制移植肿瘤生理活性的特性。多糖分子量大于1×104时显示强抑制肿瘤活性， 灵芝可以通过促进白细胞介素-2的生成，通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能、通过提升人体的造血能力尤其是白细胞的指标水平，以及通过其中某些有效成分对癌细胞的抑制作用，成为抗肿瘤、防癌以及癌症辅助治疗的优选药物。 灵芝对人体几乎没有任何毒副作用。这种无毒性的免疫活化剂的优点，恰恰是许多肿瘤化疗药物和其它免疫促进剂都不具有的。它富含麦角甾醇、ß—第101页 谷甾醇、树脂、脂肪酸、甘露醇、多糖类、胆碱、甜菜碱、香豆精、水溶性蛋白质、多种酶类、有机酸、氨基葡萄糖、核苷类、呋喃类衍生物、三萜类化合物等。灵芝多糖在产品中的机理作用在于它富含有机酸、有机锗和灵芝多糖。此外，C在产品中为大补元气之珍品，其主要生物活性成份为皂甙、挥发油、十八种氨基酸、二十多种微量元素、酶类、黄酮类、多糖类等多种成份，其中以皂甙和多糖为主要营养成份和药效成份。D为补气升阳之物品，其富含甜菜碱、多糖、黄酮、氨基酸、微量元素等，其作用机理在于它能促进PNA和蛋白质的合成，增加组织内环核苷酸的含量。E自古以来就是人体抗衰佳品，其生物活性物质有甜菜碱、多糖、粗脂肪、粗蛋白、硫胺素、核黄素、菸酸、胡萝卜素、抗坏血酸、尼克酸及钙、磷、铁、锌等微量元素，尚含ß---谷甾醇、亚油酸，其作用机理在于它能使人体内的超氧化合物歧化酶活性显著上升。F历来被认为是健脑、补肾、润肺之佳品，其富含高蛋白、高热量，且易被消化吸收，其中蛋白质含量高达17—27%，并含维生素A、B、C、E及磷、铁、钙、镁、锌等，其作用机理在于它富含的磷质成份能增加细胞的活性。G是补中益气、养血安神之佳品，其主要含有多糖类、桦木酸、齐墩果酸、山查酸、等有机酸，三萜甙类、生物碱类、黄酮类、维生素类、氨基酸，以及挥发油和微量元素等成份。其作用机理在于它富含多糖、多种有机酸和萜类、生物黄酮及维生素等活性物质，具有抗突变反应的功能。H为多酚类抗癌活性成份。第101页 多酚、维生素及微量元素能阻断某些致癌物质的生成，有抑制致癌物的作用，能杀伤癌细胞和抑制癌细胞的增长。能帮助消化，增进食欲，提高病人对营养的摄取量，以增强体质，提高战胜疾病的能力。能显著减轻患者因放疗引起的白细胞急剧下降所造成的不良反应，恢复白细胞的正常数。其杀菌、消炎、收敛作用可以减少手术后的炎症发生。研究表明：这类多酚具有极强的抗氧化和清除自由基作用，清除能力高达98%，能阻断N－亚硝基化合物在体内、体外合成，有阻断N－亚硝基化合物合成有效成分，能明显抑制肿瘤细胞DNA的生物合成，杀死肿瘤细胞；而且还能增强或调节机体细胞免疫能力，以抑制癌细胞的增殖和生长，具有免疫促进剂的活性。因而可以说明，多酚是一种较理想的天然高效无毒的防癌抗癌药物。此外，在H中的胡萝卜素在人体内转化成维生素A后，能抑制癌前细胞病变或加强癌前病变的修复，对预防一些上皮的癌症如肺癌、消化道癌、膀胱癌、宫颈癌等有明显作用。调查发现，肺癌的相对危险性，与维生素A的摄入量成反比，吸烟多而摄入Va少的人，比Va补充正常的人，其肺癌相对危险性高2.4倍。维生素C进入人体后，结合亚硝酸盐的能力比二级胺强得多，可使亚硝酸盐转化为硝酸盐，Vc很易取代二级胺，阻碍亚硝胺的形成，防癌于未然。Vc对预防食道癌和胃癌效果尤其好。维生素E是众多维生素中抗癌作用最强的一类，Ve在Va、Vc协同作用下，能有效地清除损伤细胞遗传物质的自由基分子，从而达到抗癌作用。Va、Ve是脂溶性化合物，Vc是水溶性化合物，实验证明，Va、Vc、Ve同时服用能使机体吸收达到最佳水平。在抗癌领域里，三者的组合服用被科学家认为是最完全的方案。而H恰好具备了这种天然的组合，因此，H被认为是一种纯天然抗癌之药物。2rJ为补中缓急之品，其主要成份有葡萄糖、果糖、蔗糖，亦含有挥发油、蜡质、有机酸、花粉粒，此外尚含有微量泛酸、菸酸、乙酸胆碱及维生素A、D、E等。其作用机理在于能促进甘薯多糖、灵芝多糖等所含维生素和矿物质等活性成份在人体内的储存，使产品中的这些成份比例协调，具有均衡补充人体营养、调节机体代谢、增强机体免疫力的功能，实现从源头上抗癌。2）免疫调节性：癌症的发生、发展与人体免疫系统有最直接的关系，每个人体内都有肿瘤细胞，但只有当人体免疫系统受到严重破坏时，肿瘤细胞才会逃脱人体免疫系统的控制，疯狂增殖、生长、扩散、产生实质性病变，形成肿瘤。如果人体免疫能力比较强，体内一旦出现有肿瘤特异性抗原的癌细胞，便会引起T淋巴细胞致敏，成为致敏的淋巴细胞，以比癌细胞大25---1000倍的致敏淋巴细胞实施攻击，将癌变细胞杀死，使之不致生成恶性肿瘤，常会有人长了肿瘤后又自然消退就是这个道理。第101页 抗体的免疫系统是一个复杂的网络系统，各种免疫功能之间存在着复杂的内在关系。甘薯多糖和灵芝多糖在产品中均具有增强巨噬细胞吞噬功能，促进体液免疫及细胞免疫的作用，对E花环形成和酯酶染色阳性率均有明显增强作用..疫及细胞免疫的作用,对E花环形成和脂酶染色阳性率均有明显增强作用,并能促进淋巴细胞转化,该品中富含的维生素C是人体免疫系统所必须的维生素，所含的维生素E是抗氧化剂，所含的维生素A不仅可以预防营养不良，而且它和本品所含的番茄红等红色素一起，还能增强人体组织中巨噬细胞的活力，本品所含的松香酸能提高人体的免疫功能，所含的较多锌元素能有效增强人体免疫力，所含的较多钼和锰元素是人体制造酶、激素等活性物质必不可少的原料，能促进人体的新陈代谢。灵芝对人体免疫系统也具有双向调节作用，灵芝多糖是免疫调节的重要成份，可以增强机体的免疫防疫机制，增强免疫监督作用。C所含的甙和C多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，升高血清补体和免疫球蛋白含量。C甙能促进淋巴细胞转化和特异性抗体形成，促进天然杀伤细胞的活性，诱生干扰素和白细胞介素Ⅱ。D能增加网状内皮系统的吞噬功能，促进抗体形成，提高E—玫瑰花环率，促进T细胞分化和成熟，增强NK细胞的细胞毒活性，诱生干扰素。E同样能显著提高网状内皮系统的吞噬功能，有增强细胞免疫和体液免疫的作用。F富含维生素A、B、C、E及磷、铁、钙、镁、锌等有益生物活性物质，有利于增强机体的免疫能力，G能增加体液免疫功能，这些物质有机地组合在一起，不仅体现了中医药君、臣、佐、使的组方原则，而且能够实现相互协同、相互促进、共同激活免疫细胞的活力，增强机体的免疫功能，实现自身免疫机制以达到抗癌的目的。3）清除阻止性：在人体的生命活动中氧是不可缺少的，在机体细胞耗氧的过程中不断产生一种副产物叫“自由基”第101页 ，自由基是一种活性氧；活性氧是人体内极不安全的原子碎片，因为它本身缺少一个电子，它总想从正常细胞里拉出一个电子作为它的配偶，但正常细胞失去一个电子后，可能变成癌细胞，导致癌变。因此本产品中所富含高量抗氧化剂维生素E可以阻止自由基对正常细胞的损害，能增加抗体，清除过滤性病毒、细菌和癌细胞，而且还能维持白血球稳定，防止白血球细胞膜产生过氧化反应。产品中所含的维生素C在参与人体组织的氧化还原过程中起着重要作用，可对人体蛋白质、碳水化合物、和胆固醇交换产生有益影响。胡萝卜素具有许多独特的功能，它不仅仅是捉拿人体内自由基的高手，而且还参与维生素A的合成；此外儿茶素与维生素C结合能阻止N---硝基化合物在人体内的形成，有防止癌细胞生成的作用。SOD为复合活性物质，能清除人体内的自由基，能阻断化学物质对人体的致癌过程。C能提高机体的应激状态，增加对非特异性剌激的抵抗力，不论物理的、化学的、还是生物的伤害。并提高人体的防御功能；D多糖具有抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、耐低温和高温的作用。E能使体内超氧化物歧化酶活性显著上升，及时清除自由基，而且能使血清过氧化脂含量极显著地下降。H具有抗变态反应、镇静、抗炎、镇痛等作用。4）靶向抑杀性和抗转移性：传统的放疗、化疗无选择性，不能有效识别癌细胞和正常细胞，在治疗的过程中既杀死癌细胞也杀死正常细胞，同时会破坏免疫系统，使癌细胞失去免疫控制，加速生长、扩散。治疗癌症既要最大限度地消灭癌细胞，同时更要最大限度地地保护机体自身才是良策。产品中的微量元素中含有丰较多的微量元素硒。硒是人体内天然抗癌物质谷胱甘肽过氧化物酶的还原，破坏强化学致癌物在体内形成的环氧化物，。硒对癌细胞具有靶向性，硒能自动识别并迅速捕捉游走在人体内的癌细胞，在其周围形成一层致密的蛋白膜切断癌细胞的能量供应，从而全方位抑制癌细胞的分裂、生长和扩张，快速杀死癌细胞。甘薯多糖和灵芝多糖所含ß---胡萝卜素与VE结合在一起，能在抗肿瘤方面起到重要的作用。在灵芝中含有的有机酸能使癌细胞凋亡，具有抑制肿瘤细胞的作用，是灵芝中的主要抗癌成份。灵芝中还含有较多的有机锗，具有调整人体癌电位的作用。C皂甙、C多糖及C挥发油均具有抗肿瘤的作用。E也具有抑制癌细胞平殖、抗突变的作用，实验证明E山楂酸对S180肉瘤具有明显的抑制作用。而G中有中度抗肿瘤和显著抗肿瘤转移的作用。第101页 5）基因细胞再造性：癌症的实质是是细胞RDS基因突变引起组织细胞无限制地增殖，控制基因改变的部位在DNA的短链上，其发生突变与短链的长短有关，肿瘤细胞的DNA短链变短。如果能使该短链的长度恢复为为正常长度，肿瘤细胞即可逆转，恢复为正常细胞，肿瘤即可治愈。灵芝有剌激造血系统的作用，可以促进骨髓细胞增生，提高外周血白细胞数及血红蛋含量。C物质能促进机体各组织PNA和蛋白质合成，还能促进细胞分裂活跃组织DNA合成及神经纤维生长。D物质能促进RNA和蛋白质合成，增加组织内环核苷酸的含量。E物质能使内分泌指标、氧自由基清除功能指标和遗传学指标向年轻化方向逆转。F富含的磷质成份能增加细胞的活性。G也有增加白细胞内CAMP含量、增强肌力的功效。2、药食同源性：癌症的治疗需要一个较长的过程，客观上决定了用于癌症的食疗食品既要具有辅助保健的作用，又要无任何毒副作用。具有辅助抗癌作用的甘（霖）灵多糖营养胶囊的所有成份均是国家卫生部认可的药食同源植物，经过了长期的应用，证明它们是安全的、无毒的、且无副作用。如灵芝自古以来就被誉为“人间仙草”，是历史悠久的保健植物，也是国内外一致认可其是人类最理想的免疫保健佳品。C、D、E、F、G、H物质均是传统的药食同源性植物，均无毒副作用。3、甘薯的特殊性：甘薯是我国第四大农作物，它也是我国广大农村脱贫致富的主要产品。它的开发，将引起一次历史性的革命。它对发展农村经济，中部崛起和西部大开发都具有重要的现实意义和长远的政治与经济意义。因此，本产品的开发将在国内产生极大的影响，将开创功能食品特别是从甘薯中提取活性成份生产功能食品的新纪元。第101页 第二章项目的意义和必要性一、项目建设的意义中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝，许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂甙（Saponin），皂甙结构的多样性是由于皂甙中配糖体结构（糖型）的多样性，而配糖体的结构与皂甙的的生理活性密切相关。多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础，多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中,是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。它作为生物效应调节剂，主要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及DNA、RNA、蛋白质的合成，cAMP与cGMP含量，抗体的生成，补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗辐射、抗衰老的作用。而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性。特别是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。1、加速甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的产业化进程，满足市场需求多糖对人类健康有举足轻重的作用，它能控制细胞分裂和分化，调节细胞的生长与衰老。它还具有调节免疫的功能，是当今已知的最佳的免疫增强剂、促进剂和调节剂，在免疫障碍引起的疾病上用途广泛，它不但能防止癌症对免疫系统的严重损伤，而且能防治多种由于免疫缺损的疾病和慢性病毒性肝炎、反复呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐药细菌引起的久治不愈的结核病，临床证明多糖还能显著地防止经链霉素一利福平治疗后肺结核的复发。第101页 多糖是单糖通过糖苷链连接而成的天然高分子化合物，科学研究结果确认多糖作为信息分子在受精、发育、分化、神经系统和免疫系统衡态的维持等方面起着重要的作用。科学研究还证实，自身免疫疾病、衰老、癌细胞的异常增殖和转移、艾滋病毒、病源体感染，各种炎症等生理和病理过程都有多糖类介导。科学研究确认在多细胞生物的细胞外表覆盖着一层糖链，这些糖链参与了细胞面的粘附，在细胞表面形成分支的糖链宛如无线电天线，正是它们在细胞间传递信息，因此，多糖类物质对生命现象的解释，提供十分重要的可靠的依据。为此，当前国际上先进工业国家都投入巨资研发多糖，多糖的研究状况成为反映一个国家生物高科技发展水平的衡量尺度。湖南彦哥生物股份有限公司研制的“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”基于祖国传统的中医药理论，深入研究了癌症的产生、形成、发展、消亡遵循着“正”与“邪”此消彼长的自然规律，癌症的这一生物特性可以从三个层面上加以理解：其一是机体正气旺盛、免疫能力强、活力充沛时，癌细胞在人体内没有兴风作浪的余地，处于被压抑的地位；其二是“正”与“邪”两者势均力敌、相互持平时，癌症可以得到控制；其三是正气衰弱、免疫能力低下时，癌细胞得势疯狂扩张，癌症加剧。癌症的预防、治疗和康复过程及特点与癌症和产生、形成、发展和消亡过程及特点相适应时，就会事倍功半。根据中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论，本项目的研究采取有效手段，合理组方，通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的抗肿瘤。化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时也损害机体免疫细胞，因此，国内外学者开始应用免疫化学的综合疗法抗肿瘤。机体对肿瘤的免疫反应既有细胞免疫，又有体液免疫反应的参与。体液免疫主要是由ß第101页 细胞介导的免疫应答，其特异性抗原结合复合物可中和毒素，防御某些病原体可引起的感染。而细胞免疫是由T细胞介导的免疫应答，T细胞除有直接杀伤瘤细胞的作用外，还能产生多种淋巴细胞因子，如巨噬细胞移动因子、淋巴毒素、转移因子及干扰素等。这些因子在体内可促成免疫活性细胞的分裂增殖，提高巨噬细胞的吞噬作用及T细胞杀伤靶细胞的作用，淋巴毒素能抑制瘤细胞的代谢和分裂，从而起到抗肿瘤作用。一般来说，抗癌物质的作用机制有两种情形：细胞毒性或通过机体免疫能力而实现抗肿瘤作用。上述研究表明，甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的抗癌作用是通过增强机体免疫功能实现的，属于宿主介导抗肿瘤活性，甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的活性组份是一类有效食物抗肿瘤活性多糖，其抗肿瘤的作用机制与大多数抗肿瘤生物活性多糖是类似的；在多糖的调节下，机体在自身免疫活力范围内可回升到正常幅度。综上所述，可以肯定甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的抗癌作用其机制主要是通过整体协调功能，其中以“神经-----内分泌------免疫调节系统网络”（NIM）为主。目前多糖在调节生理功能和抗病、治病方面得到了广泛的应用，所以该产品具有巨大的市场需求。湖南彦哥生物股份有限公司目前的产能和规模远不能满足市场的殷切需求，因此，在湖南省高技术产业化示范工程项目中立项，籍此扩大“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的生产规模、提高生产能力已成当务之急。1、推动我国生物农业现代化生产的产业化关键平台技术的发展湖南彦哥生物股份有限公司在开发“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的过程中，采用了将生物学、中医药学与膳食营养学相结合的新理论、新工艺，建立了生物营养功能食品大规模生产质化工艺关键技术平台和量化控制技术平台，技术水平领先，由此实现了功能食品从质量控制难、生产规模小到现代化生产产业化的飞跃，对于提升我国整个农业生物技术领域的产业化水平有着极其重大的意义。第101页 现代农业生物科技的飞速发展，为人类健康做出巨大的贡献。然而，随着化学药品毒副作用、耐药性的不断出现，加之医源性、药源性疾病的不断增加，致使相当多的疾病缺乏有效的治疗药物。为了寻求新的突破，许多国家把研发重点转向了药用植物。目前，世界约有180家制药公司、40个研究机构从事天然食品开发，其项目多达500余个。在植物药开发应用上，美国、德国、日本、韩国投资较大。特别是日本，从事天然植物多糖的研发人员已达上万人，有18个中医药研究机构，汉方药厂200家，处方用汉方药每年以15％的速度增长；并在植物多糖抗肿瘤的研究方面取得了长足的进步。德国、美国等发达国家新一轮植物多糖功能营养食品的兴起，必将推动整个生物多糖产业现代化的进程。而湖南彦哥生物股份有限公司对农业生物技术领域的进军，也必将为我国农业高科技向生物技术进军起到领头羊的表率作用。我国第三代功能食品的发展虽具传统优势，但尚远未形成完备的产业结构。我国第三代功能食品产业的突出矛盾表现在：一是产业布局不合理，低水平重复建设造成的过度竞争，长期困扰着功能食品生产企业；二是产业集中度、关联度低，资源得不到有效利用，甚至根本就没有循环经济的思想理念；三是缺乏系统化和规范化的理论体系，科研投入不足，量化指标少，缺少权威性生物多糖功能食品科研及评价机构，没有通行的评价检测规则，极大的限制了我国功能食品的现代化的进程。由于上述三个方面的问题，造成我国功能食品产业长期不能与国际接轨，国际竞争能力极为有限。在国际功能市场160亿美元年销售额中，我国仅占5％，而且第一、二代产品所占比重过大。特别值得我们注意的是，日本的362个功能食品产品，其处方均来源于中国传统的中医药养生经典方及由此衍生的组方，生产所需原料的75％又是来自中国，但其在国际功能食品市场上覆盖率却高达80％。如日本新推出的含有DHEA和胡萝卜素（1.31mg/100g）、VC(30mg/100g)、赖氨酸(26mg/100g)等抗癌物质的功能食品，就大受消费者的欢迎。去年一年的销售额即达到159亿日元。而我国目前尚没有一种经过国家SFDA正式批准的抗癌功能食品，如果这种不合理现象长期不能改变，这与中国传统中医药养生发祥地的大国地位极不相称。为此，加速生物农业产业现代化，促使我国功能食品的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高生物多糖功能食品产业的国际竞争力，已经成为历史赋予我国生物农业高科技生产企业和科研机构的战略任务。因此，抓住发展时机，加大投入，以保持湖南彦哥生物股份有限公司在产品、技术和市场上业已形成的优势和领先地位，需要的将不仅是企业自身的努力，更需要政府的大力支持。1、推动现代生物农业功能食品产业迅速形成巨大产业，形成国民经济新的增长点第101页 湖南彦哥生物股份有限公司研制的“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”是根据目前国内外尚没有能从根本上解决广大肿瘤患者“免疫系统”失衡这一难题，从分子、细胞层次研究开发新的、以实现真正以提高免疫力、养生，抗癌为目的，从根本上提高人体的免疫力，以实现抗癌的目的。是中医药学、生物技术与营养学相结合的第三代功能性保健产品。我们要研究开发抗癌产品，就必须首先了解癌症的发生机制。那么，什么是癌症的发生机制呢？起动促癌癌症发生的两个关键期根据全世界的广泛研究及流行病学权威的意见认为，发生癌症的病因主要是环境因素与基因遗传。而且在环境因素中主要是以膳食与吸烟为主，其次是环境污染。一般认为癌症的发生分为两个阶段：即启动阶段和促癌阶段。启动作用是指环境中的一些致癌因素（如黄曲霉素、亚硝胺、苯并吡、氯仿等）作为启动剂进入体内，经代谢活化后，到达靶器官或靶组织，与细胞中的脱氧核糖核酸（DNA）发生共价链结合，使细胞发生突变，成为潜伏的癌细胞。而促癌作用是指潜伏的癌细胞经过促癌因子（如脂肪或蛋白摄入过多，某些微量元素摄入不足或环境中存在化学促癌剂）的作用，使细胞分裂失控，无限增殖，最终形成癌症。如图：癌症可能发生的机理起动剂细胞突变成（如黄曲霉素、亚硝胺、苯并吡、氯仿等）潜伏的癌细胞解毒、排泄第101页 促癌因素保护因素糖精、苯并吡膳食中富含优质蛋白质、高脂肪膳食、维生素A、C、E胡萝卜素、营养不良、免硒与有机锗等，加强免疫疫功能低下机制。可使潜伏癌细胞的DNA修复，抑制癌细胞的发生。发生癌症饮食营养搭配不当最易致癌从时间过程来看，起动阶段在很短时间内（甚至数分钟）即可完成。而促癌阶段则需要很长时间（数年到数十年）。现在的研究认为，环境中存在的各种致癌物（如黄曲霉素、亚硝胺、苯并吡、氯仿等）常作为启动剂发生作用，而一些营养素的摄入过多或不足以及营养素之间的不平衡，则起到主要的促癌作用。以往研究致癌起动剂的作用时认为，控制癌症的主要途径是防止起动剂进入人体，而现在的研究已经逐渐认识到从癌症的预防出发，促癌阶段也是值得重视的环节（许多强启动剂本身也是促癌剂）。如果膳食搭配得当，营养适宜，加上有些膳食中的植物因子的作用（如甘薯多糖和灵芝多糖等），可能会延缓促癌阶段的发展；反之则使其加速。因此，除了防止摄取致癌因素（即启动剂）以外，在阐明各种食物和营养素对癌症作用的基础上，通过合理调整膳食组成，营养素摄入以及补充能延缓促癌作用的植物因子来阻碍促癌阶段的进展，也是预防癌症的主要因素。第101页 世界食物与癌症的先驱者------多尔（Doll）曾宣称，在癌症引起的死亡中，约有35%与膳食有关，其范围可能在20%----60%之间。美国国家科学会发表了世界上第一份《膳食、营养与癌症》的报告；中国营养学会也经国家授权发布了第一份中国居民营养调查报告。从上述的报告来分析，对人类生活中某些食物、食物添加剂、食物色素所起的致癌作用，绝不能掉以轻心。因此，湖南彦哥生物股份有限公司研制“具有辅助抗癌作用的甘霖（灵）多糖营养胶囊”不仅仅开创了中国营养素与多糖因子抗癌(科学调整膳食组成、合理摄入营养素、适量补充天然植物素因子)的先河，而且是为人类的健康，特别是女性的健康（因为女性的乳腺癌、宫颈癌普发率特别严重）和广大亚健康人群将作出重大的贡献。从“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”来说，它的从生物多糖免疫网络系统理论的提出到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。它不仅仅只是体现了中医“正气存内，邪不可干；邪气所凑，其气必虚”的整体理论基础，更重要的还在于“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用，使这几大系统保持“内稳态”，特别是免疫系统的增强，这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和免疫，可以说，在已知的领域内，“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”独有的最大特色。因此，在湖南省农业生物科技高技术产业化示范工程项目中立项，加速“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”第101页 的产业化进程，不仅可尽早为广大女性、广大的亚健康人群和癌症患者提供了一种集抗病毒、增强免疫力、延缓衰老于一体的复合型新产品，直接推动我国整个功能食品现代化生产产业发展成为巨大的产业，并将由此形成国民经济新的增长点。二、项目的必要性1、发展中国高技术新兴产业的需求《“十五”高技术产业发展重点专项规划》指出：“要抓住世界科技革命迅猛发展的机遇”，“着眼长远，大力发展新兴产业，培育新的经济增长点，力求在局部实现突破和跨越式发展；加强技术创新和体制创新，培育创新主体，营造良好市场环境。”“十五”高技术产业发展的目标包括：“在生物医药领域，要力争建立起具有国际水平、拥有自主发展能力的产业群体，实现跨越式发展，要形成若干具有较强研究开发能力和竞争力、在国际上有一定影响的大型高技术企业；涌现出一大批具有生机和活力的创新型中小企业。党的第十六届三中全会明确要求，统筹城乡发展、统筹区域发展、统筹经济社会发展、统筹人与自然和谐发展、统筹国内发展和对外开放，坚持以人为本，树立全面、协调、可持续的发展观，促进经济社会和人的全面发展。循环经济有别于传统的经济发展方式。传统的经济发展模式以“资源———产品———废物”为特点，经济发展速度越快，付出的资源环境代价越大，最终将丧失发展的基础和后劲。循环经济改变了线性发展模式，呈现“资源———产品———再生资源”第101页 的技术特征，以最小的资源和环境成本，取得最大的经济社会效益。发展循环经济是统筹经济、社会、环境协调发展的一种新的发展模式。循环经济覆盖的领域，丰富其内涵。在农业经济结构调整中，用高新技术和生态技术改造高投入、低产出的传统农业产业，大力发展生态农业和有机农业，建立有机食品和绿色食品基地，形成产业链。要把工业与农业、生产与消费、城市与农村以生物技及生态链为纽带统筹规划，建立循环型社会。按照循环经济理念，湖南彦哥生物股份有限公司在张家界、衡南县、望城县相对集中的地区建立了3个生态工业园区。这些园区都是根据生物学和生态学的原理组织生产，以推广绿色消费，实现甘薯产业的产业优势。如下图：将生物学与中药学、营养学的结合，使我国首例运用生物技术手段开发的甘薯多糖与灵芝多糖等组方开发的功能食品，其多糖含量是其他常用菌种的3至5倍，微量元素的含量是栽培灵芝和野生灵芝的几十倍。这些产品能有效增强人体免疫功能，具有辅助抗癌和减轻癌症患者因辐射及放化疗药物的毒副作用，同时对神经衰弱、失眠、乏力、心悸有较好的辅助作用。建立多元化科技投入的机制，促进科技产业化进程，用高新技术对传统农业技术进行改造和更新换代，迅速提高农业生产行业的整体技术水平和经济效益，实现技术发展的战略性跨越，提高科技在农业生产在行业经济效益和循环经济建设中的贡献率。本项目的实施意义重大，一是可促进我国生物技术和功能食品、营养食品现代化的产业化进程，进一步提高我国功能食品的生产工艺和质量控制水平；二是可大规模实现“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的产业化生产，为日益增多的处于亚健康状态的群体提供一种新型的集抗癌、抗病毒、增强免疫力于一体的保健品，以满足市场的需求。2、解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统中药不能规模化生产的矛盾，提高多糖类有效成分最大化使用近几年来，抗癌功能食品的开发已成为构建人类和谐社会、健康社会、推崇绿色消费的一个突出的主题。但这又是一个被众多企业遗忘了的课题。纵观我国的保健食品市场，人们所看到的是大多是女性、老年保健食品，从乌鸡白凤丸、太太口服液、美媛春到排毒养颜胶囊；从古汉养生精到脑白金，到21金维它，一直是这二大类产品主导市场。人们在过多的将市场的眼光盯着这二大类人群的时候，却忽视了被列为人类第一大顽疾的、众多的癌症患者和极有可能向癌症转化的亚健康人群的具有一定的保健功能的食品的研究与开发。“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”第101页 首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”独有的特征。它不仅仅只是体现了中医药“《丹溪心法˙不治已病治未病》之：‘与其救疗于有疾苦，不若摄养于无疾之先。……是故已病而后治，所以为医家之法；未病而先治，所以明摄生之理。夫如是则思患而预防之者，何患之有哉？此圣人不治已病治未病之意也。’”的整体效应的物质基础，更重要的还在于“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用，使这几大系统保持“内稳态”，这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”不仅仅局限于单一的滋补和营养，可以说，在已知的领域内，“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是该项目独有的最大特色。因此，本项目的实施，对解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统中药不能规模化生产的矛盾，提高多糖类有效成分最大化使用意义重大。3、推动高新技术成果研究开发与产业化发展的需要癌症患者和准癌症患者专用的保健品市场实在是一个巨大但却是被人实际忽视了的领域。根据2005-04-18中国青年报来自卫生部、中国癌症研究基金会、复旦大学、中国医学科学院等部门的医学专家疾呼：目前，我国年均癌症发病人数约180万～200万，死亡人数约140万～150万；如不加以防控，今后20年中，我国癌症死亡人数将死亡人数将翻一番。  专家透露，自1970年以来，我国癌症死亡人数一直呈持续增长趋势。目前，我国每死亡5人，即有1人死于癌症；在0岁～64岁国民中，每死亡4人，即有1人死于癌症；癌症位居国人各类死因首位，尤以西部和农村地区增长明显。第101页    据有关部门估算，我国每年用于癌症病人的医疗费用达数百亿元人民币。专家警告，根据人口总趋势、老年人群数量和环境恶化因素预测，如不加以控制，今后20年中，我国癌症死亡人数将增加1倍。另据新华社北京2005年４月１６日专电（记者李星），国家卫生部官员１５日说，癌症死亡已位居各类死因的第一位。如不加以控制，我国２０年内癌症死亡人数将上升１倍。在“４.１５－４.２１肿瘤防治宣传周”新闻通报会上，卫生部疾病控制司慢病处处长孔灵芝说，自上世纪７０年代以来，癌症死亡在中国一直呈持续增长趋势。７０年代、９０年代和２１世纪初每年死于癌症的人数分别为７０万、１１７万和１５０万。目前癌症死亡已位居各类死因的第一位，尤以西部和农村地区增长明显。　　她说，值得注意的是，以发展中国家高发癌症为特点的上消化道癌症居高不下，如食管癌、肝癌、胃癌等；而以发达国家高发癌症为特点的肺癌、结直肠癌及乳腺癌等迅速上升，呈现出发展中国家与发达国家高发癌谱并存的局面，更增加了癌症控制的难度。“根据预测，如不加以控制，中国癌症死亡人数在今后２０年中还将上升１倍。”孔灵芝说。据悉，２００４－２０１０年《中国癌症预防与控制规划纲要》中，肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌和鼻咽癌被列为重点防治的癌症。这８种癌症死亡约占中国癌症总死亡人数的８０％以上。增强机体免疫作用。近年来大量的研究表明，大多有抗癌作用的中药是通过增强免疫细胞和免疫因子的活性，调节机体内部平衡发挥抑瘤作用的。这类中药有黄芪、人参、冬虫夏草、女贞子、枸杞子、仙灵牌、黄精、党参等。　　此外还有对超氧化物歧化酶活性的影响，对神经—内分泌—免疫网络的调节，对氧自由基的影响，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管形成，抗转移等多方面。这些都充分证明中药在不同环节、不同程度中多靶点、多层次上发挥作用，达到治疗癌症的目的。第101页 短短的五年间，国内肿瘤医院用药的市场已经从1999年的32亿元，猛增到2004年的58亿元，年均增幅20.1%，在2004年抗肿瘤药尤其显示出强劲的增势，销售金额比2002年同比增长19.5%。显示出强大的市场动力。2004年全国医院用细胞毒性类抗肿瘤药28.13亿元，其中生物碱类9.0亿元；抗肿瘤抗生素4.78亿元；抗代谢物3.94亿元；烷化剂类1.13亿元；其它细胞毒性药9.28亿元。北京、上海、广州是国内最大的肿瘤药市场，市场份额分别占全国抗肿瘤药物市场的13%、7.6%和6.8%，而杭州、武汉、成都、南京、济南这5个城市的肿瘤药市场占全国市场的2%～3%……从以上数据我们可以比照分析得出，具有辅助抗癌作用的功能食品“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”其市场是何等的巨大。最近，中国保健科技协会公布了保健食品的调查报告，湖南在开发功能食品方面位居第位，抗癌功能的产品为0。可同时具有集抗癌、增强免疫力、延缓衰老于一体的复合型新产品还是一个空白。由此可见，“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”产业化示范工程的建设，不仅对推动我国生产多糖类系列产品产业至关重要，还将对整个农业生物技术行业和中药产业产生辐射作用，从而带动相关产业发展，有利于推动中国新兴功能食品工业的改造和生物技术产业的资源优化组合，最终提高我国在生物技术领域及中药现代化的国际竞争力。经过湖南彦哥生物股份有限公司的努力，研究开发的“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”实现了用先进生物技术生产多糖类系列产品国产化。此产品的推出，将直接点燃食物多功能性保健品产业的市场之火，为国内多糖类系列产品的集约化发展起到推波助澜的作用。从技术储备来看，该项目已经可以进入实用阶段；从市场需求来看，即将进入批量化、产业化的阶段。第101页 第三章国内外现状和技术发展趋势一、国内现状首先我们来了解一下国内外关于膳食、营养与癌症预防的研究进展。食物与营养在人类癌症发生与发展中的作用一直是癌症研究的重点，特别是在癌症的预防方面，人人们对合理膳食、适当营养的作用寄予很大的希望。1997年世界癌症基金会（WCRF）和美国癌症研究学会（AICR）出版的《膳食、营养与癌症预防》这本权威性著作中指出：选择适宜的、多样化的和营养平衡的膳食……并持之以恒，则可使当前人类癌症减少30%~40%；在作用机制方面，研究的一致结论是膳食和营养主要是影响癌症发生和发展过程中的促癌过程。我国科学界的研究也证明：突变是肿瘤发生的前提，所谓突变是指在一些遗传因素或非遗传因素的作用下，使人体中调控细胞生长、增殖及分代的的正常细胞基因发生突变、激活和过度表达，从而使正常细胞发生癌变的过程。而在我国的植物中，大量的研究数据证明，许多植物多糖具有理想的抗突变作用，如甘薯多糖、人参多糖、枸杞多糖等。以甘薯多糖为例，甘薯制作淀粉后的残渣中，含有大量的抑制癌细胞增殖的糖脂，将它注入子宫癌和皮肤癌的培养液里，可有效抑制癌细胞的增殖。这种糖在甘薯的块茎和叶中均存在。综上所述，植物多糖类物质具有免疫促进作用，通过改善免疫机制可以达到抗肿瘤的目的。植物多糖主要的抗肿瘤机制可以概括如下：1）增强NK细胞（天然杀伤细胞）的活性，剌激NK细胞的增殖。2）增强巨噬细胞识别功能，提高巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数，并通过增强肿瘤坏死因子基因的转录而增加巨噬细胞释放TNF，并增强TNF活性。3）促进外周血中的单核细胞在体外分泌肿瘤坏死因子TNF，间接起到杀伤肿瘤细胞的作用。第101页 1）可诱生IL—2，并对IL—2/LAK（淋巴因子激活的杀伤细胞）抗肿瘤效果有明显增强作用。IL—2能诱导TH细胞和TC细胞增殖，增强NK细胞及淋巴因子活化的杀伤细胞LAK的活性，并诱导IFN（干扰素）的产生。2）增强脾T淋巴细胞对ConA剌激的增殖反应，促进T淋巴细胞增殖，增强T杀伤细胞的细胞毒作用，调整T细胞亚群的比值，激活B淋巴细胞的活性，促使其产生抗体，达到增强细胞免疫作用。因此，从中草药、植物（包含农作物）等天然植物中寻找选择性高、活性强、毒副作用小、作用独特的抗肿瘤功能食品与新药已经成为全球医药界和保健食品行业的重点研究方向。湖南彦哥生物股份有限公司把握全球生物技术的发展方向和前沿课题，投巨资研究开发的“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”可以起到集提高免疫力、抗癌、保健于一身的功效，将为我国功能食品注入新的动力和新鲜血液。同时，湖南彦哥生物股份有限公司还在纳米技术的工艺上做了大量的研究工作。为新产品技术的发展作好了相应的前期准备。第101页 现代医药科技的飞速发展，为人类健康做出巨大的贡献。然而，随着化学药品毒副作用、耐药性的不断出现，加之医源性、药源性疾病的不断增加，致使相当多的疾病缺乏有效的治疗药物。为了寻求新的突破，许多国家把研发重点转向了药用植物。目前，世界约有180家制药公司、40个研究机构从事天然药品开发，其项目多达500余个。在植物药开发应用上，美国、德国、日本、韩国投资较大。特别是日本，从事中医药的研发人员已达5万人，有18个中医药研究机构，汉方药厂200家，处方用汉方药每年以15％的速度增长。发达国家新一轮植物药的兴起，必将推动中药现代化的进程。　　中医药学是我国医学科学的特色，是我国优秀文化的组成部分。中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。我国中药材资源十分丰富，中草药种类达12807种，其中天然药用植物11146种，常用中草药材1200种，民族药4000种，民间药7000种，药用动物1581种，药用矿物80种。仅对320种常用植物药材的统计，总蕴藏量就达850万吨。在常用药材中，栽培药材200多种，年产量30万吨，野生药材收购品种500种，年收购量40万吨。全国经营的药材品种1200种，年收购总值160亿元。　　我国现有中药生产企业1107家；中西药同时生产的企业1000家；中药保健品生产企业3000家，共生产50个剂型，8000个品种，中成药产量30万吨。2001年，中药工业总产值600.69亿元，占全国医药工业总产值的21.7％。中药类累计购进总额296.1亿元；中药类零售总额195.1亿元。　　我国中药的发展虽具传统优势，但尚未形成完备的产业结构。我国中药产业的突出矛盾：一是产业布局不合理，低水平重复建设造成的过度竞争，长期困扰着中药生产企业；二是产业集中度、关联度低，资源得不到有效利用；三是缺乏系统化和规范化的理论体系，科研投入不足，量化指标少，缺少权威性中药科研及评价机构，没有通行的评价检测规则，极大的限制了中药现代化的进程。由于上述三个方面的问题，造成我国中药产业长期不能与国际接轨，国际竞争能力极为有限。在国际中草药市场160亿美元年销售额中，我国仅占5％，而且中药材所占比重过大。特别值得我们注意的是，日本只有210个汉方药制剂，其处方来源于中国，生产所需原料的75％又是来自中国，但在国际中药制剂市场上覆盖率却高达80％。去年我国中成药进出口相抵，出现逆差3.9亿美元。2002年1－6月份，我国中成药累计进口总额2.52亿美元，而出口额只有0.78亿美元，比上年同期下降6.02％；中药材出口总额为1.24亿美元，比上年同期增长22.8％。从上半年进出口形势看，不仅中成药继续出现逆差，而且中药材大于中成药出口的不合理现象长期不能改变。这与中国中药发祥地的大国地位极不相称。为此，加速中药产业现代化，促使我国中药的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高中药产业的国际竞争力，已经成为历史赋予我国中药生产企业和科研机构的战略任务。第101页 长期以来，我国医药科研机构是一个相对独立的组织，与生产企业严重脱节，科研成果转化为生产力的周期长、效率低。科研机构进入市场经济以后，为了解决生存问题开始加大有偿转让科技成果的力度，但是往往一个成果多头转让，多家申报，新产品上市初期已经形成恶性竞争的态势，实际上科研机构已成为企业技改项目重复建设的源头。为了改变这一现状，应实施科研机构与生产企业之间的重组。优化科技资源配置，实现从研究开发、中间试验到工业生产的有机整合，逐步形成以企业为主体的，制药企业、研究机构、高等院校、医疗机构、金融机构、政府主管部门紧密结合的网络结构体系。二、国外发展现状多糖类又称多聚糖(Polysaccharides),分子量在数万或数百万,植物多糖包括淀粉、纤维素、葡聚糖(如香菇多糖)、果聚糖、树胶、粘液质、粘胶脂(如琼脂)等,其中有些免疫激活多糖是癌细胞抑制剂,但特异性较差。80年代,德国的Franz G等研究组最为活跃,证明许多植物多糖、真菌多糖有抗肿瘤活性。这包括已用于临床的香菇多糖(Lentinan)、云芝多糖(Ps-K,Krestin)、猪苓多糖等。香菇多糖有高分子量(40万-80万)的葡聚糖,也有小分子蛋白的香菇多糖,二者均同样具有抗肉瘤柞用。Franz G等的实验证实,香菇多糖既能抑制移植癌,又能强烈抑制原发性自身癌的生长,且对细菌、病毒、寄生虫等病原性生物感染也有良好的治疗作用。对宿主正常细胞无毒性,增加白细胞介素II(IL-2)等淋巴因子的释放,提高免疫活性。临床用于晚期胃癌或复发性胃癌,可改善生活质量,廷长生存期。多糖类制剂也用于肝癌、肺癌和子宫颈癌,给药方法多样,可口服,也可皮下、肌肉、静脉或腹腔内注射,可单独用药,也可配合化疗、放疗,或用于手术切除之后。 苦楝皮具有清热、燥湿、杀虫的功效,印度作为强壮、镇吐药用,德国的Franz提取到活性葡聚糖,具有抗肿瘤活性。三、技术发展趋势多糖是由单糖连接而成的多聚物，人们对多糖的初始研究可追溯到1936年Shear对多糖抗肿 瘤活性的发现。至50年代，陆续发现一些真菌多糖和高 等植物多糖具有明显的抑瘤活性。70年代以来，科学家们发现多糖及糖复合物参与和介导了 细胞各种生命现象的调节，特别是免疫功能的调节。多糖尤其是中药多糖因具有增强机体免 第101页 疫功能及抗肿瘤等药理作用，而且几乎没有毒性，愈来愈引起国内外药理学家、生物学家和 化学家们的兴趣，成为当前的研究热点。1中药多糖对免疫系统的作用21.1　激活巨噬细胞3　　关于多糖激活巨噬细胞的机制，目前尚未完全清楚。已证明香菇多糖能激活巨噬细胞，能选 择性提高小鼠腹腔巨噬细胞的活性，并增加其绝对数量［1］；黄芪多糖不仅可以增 强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能和数量，而且可完全对抗泼尼松龙（25mg /kg）对吞噬功能的抑制作用；当归多糖可显著增强巨噬细胞的吞噬功能，同时可拮抗环磷 酰胺对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的抑制作用；淫羊藿多糖对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及 巨噬细胞活性有明显增强效用，这种效用随剂量的降低而降低。李明春等［2～5］就 灵芝多糖（GLB7）对小鼠腹腔巨噬细胞信号转录过程的影响进行了深入研究，证实灵芝多 糖能增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能，引起小鼠巨噬细胞［Ca2+］i和［p H］i升高，增加巨噬细胞内三磷酸肌醇（IP3）和二酰基甘油（DAG）以及cAMP和cGMP的 生成，在转录水平促进小鼠巨噬细胞分泌细胞因子并影响其蛋白激酶活性。此外，从人参 、柴胡、黄芪、银耳等植物中分离提取的多糖能显著增强腹腔巨噬细胞的吞噬能力，从麦冬 、板蓝根、毛木耳、淫羊藿等植物中得到的多糖能提高小鼠静脉注射炭粒廓清速度，促进单 核巨噬细胞系统功能。41.2　激活T细胞和B细胞5　　大多数多糖体内或体外均能促进脾细胞或ConA诱导的淋巴细胞的转化。赵武述等［6］ 对21种 中药多糖做了体外对淋巴细胞增殖作用的研究，证实多糖对淋巴细胞有直接促有丝分裂作用 。但关于多糖对T细胞还是B细胞起作用，尚存争议。枸杞多糖、女贞子多糖、淫羊藿多糖 、黄芪多糖是以增强T细胞功能为主的T细胞免疫佐剂，具有类似胸腺素样的免疫调节作用， 作用部位在胸腺。从菊科和蔷薇科植物中分离得到的多糖Tagetan和Plaustran,可提高T细胞 第101页 的细胞毒性，并呈剂量依赖关系。膜荚黄芪多糖可使癌症病人的免疫系统和T细胞功能恢复 正常水平。香菇多糖是一个典型的T细胞增强剂，它在体内外均能促进特异性细胞毒T淋巴细 胞（CTL）的产生，并提高CTL的杀伤活性。而邓鸿业［7］认为猪苓多糖是一种非T 细胞的促 有丝分裂素，能促进正常小鼠脾脏细胞及裸鼠细胞增殖，但不能促进正常小鼠胸腺细胞的增 殖。当归多糖可激活B细胞使之分化成抗体生成细胞。灵芝多糖可明显增强混合淋巴细胞培 养反应（MLR），增加总的细胞回收量，明显增强CTL功能。由此可见，多糖作用于 免疫细胞的类型及作用部位等问题认识未统一，而有关多糖通过何种机制激活T细胞和B细 胞，目前文献报道较少。而淋巴细胞膜上是否存在多糖受体，一直是争论的焦点之一，但无 论如何，中药多糖增强细胞免疫和体液免疫功能是其发挥作用的重要途径。11.3　激活NK细胞2　　猪苓多糖、茯苓多糖、中华猕猴多糖及黄芪多糖均能刺激NK细胞增殖，提高其活性。小鼠腹 腔注射枸杞多糖5g/L（7d）可以显著增强NK细胞的杀伤功能，并能部分对抗环磷酰胺对小鼠 NK细胞的抑制作用［1］。31.4　激活补体系统4　　已发现柴胡多糖、艾叶多糖、当归多糖、茯苓多糖、香菇多糖、车前子多糖、红枣多糖等体 内外有抗补体作用［1］。进一步实验研究表明它们通过不同的途径激活补体，如裂 褶多糖、茯苓多糖等通过替代途径激活补体，而香菇多糖、柴胡多糖、人参多糖等则通过经 典通路激活补体。实验表明，抗补体活性多糖大多为酸性杂多糖，其酸性部分主要是半乳糖 醛酸和葡萄糖醛酸。51.5　对细胞因子的影响61.5.1　促进白细胞介素（IL）的生成　该领域研究相对较多，但大都局限于 IL-1与IL-2．现已证明，绝大多数多糖都能促进IL-1和IL-2的生成。灵芝多糖可增加混 合淋巴细胞培养液上清中IL-2和IL-3活性，体外能促进小鼠脾细胞IL-2和IL-3 mRNA的 表达。黄芪多糖可以升高以大黄建立的脾虚模型小鼠IL-2水平。枸杞多糖能显著增加老龄 第101页 或成年小鼠细胞IL-2的分泌，低浓度时还可促进IL-3的分泌，香菇多糖能促进脾脏T细胞 释放IL-3，释放量为空白对照细胞的5倍。商陆多糖可促进T细胞产生IL-2，同时升高培养 液上清中集落刺激因子（CSF）活性，这种CSF活性可被抗IL-3单抗抑制。11.5.2　促进干扰素（IFN）的生成　香菇多糖体内给药能诱生IF N-γ，给药12h后血浆中IFN的浓度达到高峰，但体外试验无此作用，这可能是香菇多糖 抗病毒感染作用的一种机制。云芝多糖对淋巴细胞具有干扰素诱生和促诱生作用，其中以10 0ng/L的药物质量浓度促诱生效果最佳。此外，黄芪多糖、人参多糖、柴胡多糖、刺五加多 糖、银耳多糖及当归多糖、欧州李Prunus domestica多糖等均能诱生干扰 素［1］。21.5.3　诱生肿瘤坏死因子（TNF）　有关多糖对TNF影响的研究 远远落后于IFN及IL．已发现某些多糖如从商陆块根中分离出来的酸性杂多糖，以80～160mg /kg体质量给小鼠腹腔注射2次，就能诱生TNF［8］.牛膝多糖可诱导小鼠腹腔巨噬 细胞产生和分泌TNF［9］.32　植物多糖抗肿瘤作用研究4　　目前的研究认为植物多糖主要是通过增强机体的免疫功能来达到杀伤肿瘤细胞的目的，即抗 癌作用经过宿主中介作用，增强机体的非特异性和特异性免疫作用，而非直接杀伤肿瘤细胞 。已有研究证明一定剂量的甘薯多糖在体内具有抗肿瘤、增强免疫、降低血脂等功能（赵国华：《四种植物多糖结构和活性研究》博士论文）；阙建全等博士的研究也证明：甘薯多糖具有显著的抗突变作用，剂量为200mg/平皿时对2—AF、B（A）P和AFB1的致突变抑制率达70%以上，且具有明显的剂量效应关系。　　枸杞多糖能增强抗癌免疫监视系统的功能，剂量5～10mg/kg体质量可提高小鼠脾对P815瘤的杀 伤率，最高杀伤率达49.8%；枸杞多糖还可有效对抗环磷酰胺对小鼠T细胞、CTL和NK细胞的 免疫抑制作用，对抗荷瘤小鼠的免疫功能低下。香菇多糖1mg/kg体质量对小鼠S180肉瘤抑瘤 率为100%，联合应用甲状腺素或氢化可的松，会降低香菇多糖的抑瘤率。进一步的研究表明 ，香菇多糖的这种抑瘤作用需要T细胞的存在，CD4和CD8单抗合用时可拮抗上述作用， 第101页 而单独应用CD4或CD8单抗则无效。香菇多糖可触发迟发型超敏反应（DTH）对肿瘤相关 抗原的应答，只有在同时应用CD4和CD8单抗时才能拮抗上述作用。更为重要的是，在裸 鼠肿瘤模型中，香菇多糖可重建DTH在肿瘤部位对非细胞溶解性肿瘤特异性抗原CD+4 T 细胞株的应答。作者认为这可能是香菇多糖的抗肿瘤作用机制［10］。有学 者认为，化疗中可溶性β-葡萄糖多糖如香菇多糖、裂褶多糖的抗肿瘤作用机制是多糖与吞 噬细胞或NK细胞CR3（CD11b/CD18）在位于羧基末端的凝集素位点结合，从而 介导吞噬细胞或NK细胞与iC3b包被的肿瘤细胞黏附，诱发吞噬功能和细胞毒性作用， 而不影响缺乏iC3b的正常组织。多糖的这种作用需依赖于酪氨酸和Mg2+,其作 用机制与磷脂糖和细胞因子不同［11］。云芝多糖（PSK）对S180肉 瘤、艾氏腹水癌、吉田肉瘤、腹水型肝癌、AH-13等实验性肿瘤有明显抑瘤作用。PSK的抑 瘤作用必须在相关抗原和抗原递呈细胞共同存在下才能表现出来，PSK本身作为相关抗原， 在抗原递呈细胞如脾细胞存在下，其激活T细胞杀伤肿瘤细胞的途径有依赖于TNF两种方式。 另外，PSK能剂量依赖性促进一氧化氮合成酶（NOS） mRNA在巨噬细胞中的表达，并促进NO 的产生，作者认为这可能是PSK抗肿瘤的重要作用之一。第101页 第四章产业关联度分析“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”实现产业化生产后，将明显在以下几个方面产生带动作用。一、带动整个产业链的快速增长“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”产业化的推广，能够带动整个现代农业功能食品现代化生产价值链的快速增长，形成一个巨大的产业体系。并有力地促进了传统农业向现代化农业进军、特别是向现代生物农业进军的转化。二、推动农业和中药传统技术生产向利用生物新技术改造传统产业转变将多糖、甙类、微量元素等活性成分应用于一体，并与其它药食同源物品中的其它成分协调作用，不仅体现了中医药平衡调理的科学原理，而且重点突出了重建人体内稳态才是癌症患者和亚健康人群搞癌的根本途径的科学理论，这一成果目前在国内处于领先地位。三、能够优化健康养生保健品可靠性我们知道，非热力学平衡理论的发现，证明了人体是一种耗散结构，人体作为一个开放系统，与外界环境进行着物质与能量的交换，同时自身内部各系统又进行着相互协调，从而使机体达到一种最佳有序状态。耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。中医学具有独特的思维方式，它能够将结构有序与功能有序相统一，并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下，通过自身调节达到的一种最佳状态。因此说，从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘，是一种动态平衡。也就是说，恢复健康的关键是机体的自我调节能力。“阴阳自和者，必自愈”第101页 。自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力，机体在无外界治疗的条件下，通过自我调节能力达到阴平阳秘，以防御疾病。从这个意义上来讲，保健即是保护这种自我调节能力，维持阴阳自和。从中医稳态观上来说，阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释，它将机体置于一个开放的大系统中，从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制，阐明了“阴平阳秘”的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。这种交流与动态，强调的是过程，说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。由此也可以看出，中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论，是中医稳态的萌芽。从“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”来说，它的从植物多糖免疫网络系统理论到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。多糖网络免疫系统的范围是多重的，作用途径也是多样的。多糖免疫网络系统的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。四、能够提升公司在国际上的竞争力湖南彦哥生物股份有限公司于2001年3月投资组建而成，是一家集研究、生产和销售为一体的高新技术企业，亦是湖南省农业高科技产业化重点龙头企业。主导产业为国家“863”、“973”计划中农业高科技产业化和生物技术（生物多糖、蛋白质）项目，其中“甘薯综合加工高新技术产业化研究示范工程”是国家“863”、“973”计划中农业高科技产业化和生物技术（生物多糖、蛋白质）项目；公司主动承接国家“973”计划中“农业生物资源利用与农业生态系统中生物多样性利用和保护的基础研究”课题，搞好甘薯综合加工高技术产业化建设；同时，将重点开发天然植物中以生物多糖、蛋白质为主要功能因子的生物医药和功能食品，以及相关产品的研究、开发和利用，并形成一个高新技术产业链，力争五年内成为湖南省高新科技农业产业化的第一集团军。第101页 2003年下半年，湖南彦哥生物股份有限公司在长沙高新新区新征地30余亩，新增投资1000万元，建设现代化的一流厂房，引进新一代技术设备，将产能扩大到日产1万箱，年产值1亿元人民币，标志着湖南彦哥生物股份有限公司迈上了新的发展征程。湖南彦哥生物股份有限公司是一家志存高远的企业，她立足于博大精深的湘楚饮食文化，坚持“以市场为导向、以消费者为中心”的营销策略，立志把“彦哥”打造成全国保健食品业的著名品牌、立志让湖南彦哥生物股份有限公司成为一流本土食品企业。　　先进的生产线、过硬的产品质量是实现这一宏伟目标的坚实基础。湖南彦哥生物股份有限公司有先进的生产线和强大的研发能力，有专业的研发和生产管理人才。从2004年至今，全公司累计获得专利、发明10多项。公司对“彦哥”品牌进行专业品牌定位和规划，寻找最适合企业发展的品牌战略，决心让“彦哥”成为中国功能食品的著名品牌，成为中国的第二个“健康元”。在这个远大目标的指引下，企业全面导入品牌识别，全方位的实施品牌接触管理，让员工明白“品牌即企业”，品牌提升和企业发展的目标就是实现企业、员工、合作伙伴的多赢。“彦哥”坚持把本企业的集团目标与员工个人的发展目标紧密结合，高度重视产品的品质和对消费者的承诺，保证为广大消费者提供最优质的产品和最优化的服务。目前公司已经通过“ISO9000-2000”质量管理体系认证，正在申请“ISO14000”环保认证和HACCP认证，并着力申报“绿色食品”和“有机食品”，这一切都为品牌的提升和企业发展带来新的机遇。湖南彦哥生物股份有限公司重视从企业到品牌的全面形象整合，企业的使命、价值观、企业精神和企业发展目标与品牌的发展方向完全一致。公司秉承“诚信经营、以人为本”为核心经营理念，与全国各地数百经销商、供应商和其它合作伙伴形成了良好的“双赢”合作关系，“彦哥”品牌下的系列产品销量节节攀升，深受全国消费者喜爱。产品进入全国5000余商场超市、8万家店铺，形成了遍布全国的销售网络。一只将个人职业生涯与公司发展紧密维系在一起的职业团队在实战中不断成熟，时时学习而不断成长，成为湖南彦哥生物股份有限公司第101页 发展的源泉和强大助推器。　　甘霖（灵）生物多糖营养胶囊所需的主要原料如红薯、灵芝等都是湖南省农民所大量生产的农副产品，都可以通过定点种养植、定向收购，即可以增农民收入。公司由业务部与农户实行产前、产中、产后相结合的紧密的合作模式，以此帮助农民脱贫致富，带动当地经济的发展，并逐渐把这种模式推广到其他农村，上万农户直接受益，深受广大农户和各界认同，一步一个脚印成为湖南农业产业化道路上的一面旗帜。目前公司产品准备开拓国际市场，“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”不论在技术上，还是在产品性价比上均有一定的优势，因此通过项目的推广，能够提升湖南彦哥生物股份有限公司的综合实力，为进一步打开国际市场奠定基础，使民族产品在世界上独树一帜。五、可以形成定向配套的大规模协作群体推广该项目，除了提高配套设计水平、生产水平和配套件性能检测水平之外，还因它的产业化建设需要，首先使广大的农民得到了一个脱贫致富的战备机遇。在我省广大农村，特别是在甘薯种植面积较大的山区或半山区，由于甘薯深加工利用不足，加工技术较差，甘薯的经济效益不高，影响了农民的种植积极性。这对农业、特别是农业中甘薯综合加工高科技产业化产生了极为不利的影响。因此，大力发展甘薯综合加工并使其形成产业化，对于充分利用我国的甘薯资源，扩大产品用途，增加农民收入，加快农村脱贫致富，发展农村经济，具有重要的意义。它对发展湖南省甘薯综合加工高科技产业化也有着不可低估的意义：1、我省甘薯生产大多集中在边远的贫困湘西北地区，如湘西自治州、怀化、永州等，有着国家重点扶持的西部大开发战略中的政策优势、区域优势、生态优势。作为国家增粮工程重点项目，对提高我国甘薯产区的粮食生产的着十分重大的政治意义和经济意义。甘薯综合加工高科技产业化可作为国家对农村扶贫奔小康的重点项目，对发展和繁荣农村市场经济，加快农村的脱贫致富步伐发挥更大的作用。2、甘薯富含维生素、多糖、纤维、胶原蛋白、类黄酮、类固醇及稀有的号称“血液黄金”的卟啉铁等，这些物质与米面结合，将有利于改善我国人民的膳食结构，有利于广大人民群众的身体健康。第101页 2、甘薯综合加工高科技产业化的发展，将促进我省广大甘薯产区畜牧业、饲料工业、食品加工业、生物医药及保健食品工业、化学工业、机械工业等的发展，如以甘薯的天然淀粉为基料，制成全降解、无毒、无害的绿色包装物和家用地膜等，开发生产医药、化工、食品行业广泛需要的、在我国还是一项空白的甘薯淀粉磷酸单酯等产品，以形成一业带动多业发展的良性发展局面，将为我国的甘薯生产发展开辟广阔的前景。六、可拉动就业随着该项目的产业化实施，公司的规模将不断扩大，不仅仅能够提供更多个城镇失业人口的就业机会，而且还使广大的农民获得了更多的就业和发展的机会。而公司每年大量原材料等的采购及与协作单位的合作还能间接创造大量的就业机会和社会、经济效益。第101页 第五章产品市场前景分析一、国内外关联产业发展情况总的消费趋势来看，新兴的功能性保健品已成为21世纪城乡消费者，其中特别是占全国总人口36．09%的4.55994亿城镇人口的消费主流。2004年我国城乡居民人均用于医药保健的支出比上一年同期增长33.35%，保健品年销售额已近500亿元人民币，保健品使用率为69%。专家预言，随着中国城乡居民生活水平的进一步提高，保健品必将成为21世纪的热销商品。（摘自2001年2月1日〈〈深圳商报〉〉B2版）。2001年4月21日，〈〈南方都市报〉〉在B36“医药周刊市场”上披露，北京奈克公司对全国较发达的17个大、中、小三类城市的保健品市场进行的基础调查显示：以北京、济南为代表的北方城市和以广州、福州为代表的南方城市都是保健品发展较为成熟的市场，平均有70%的消费者在过去的一年里购买过保健品。就人均年消费金额来说，北京的消费金额最高，接近700元/年。济南、广州、福州的人均消费在500元/年左右。2001年4月，台湾出版的〈〈食品市场资讯〉〉第90卷2期刊载了台湾重要的出版物[中文][贸易快讯I，N02885：2000年月11月10日：PLL]名为：“中国大陆保健食品大行其道销售再创新高”的文章，明确指出：2000年全大陆保健品销售额将创下500亿元人民币的新纪录。保健食品正在成为大陆消费的新增长点。美容保健食品等成为主打种类。2001年3月20日，〈〈中国经营报〉〉17版发表了我国著名的零点市场调查与分析公司的市场调查报告全文“2000年中国医药行业大好钱景初现”，指出：由于我国是个有着近13亿人口的大国，且OTC（非处方药）大多在药房、药店（超市和商店）销售，因而，我国有着发展OTC市场相当好的前期基础。到2020年，我国将可能成为世界上最大的OTC药物市场之一。我们不妨以女性为例：都市女性：愿意花钱买健康第101页 随着经济的发展和居民收入水平的提高，在社会消费中，中国女性消费的占比日益提升，其中健康美丽方面的消费在女性消费中的比重更是快速增长，带动了相关产业的迅速发展。针对女性健康美丽消费的特点，北京美兰德医药信息咨询有限公司于2004年春在全国30个省会城市市区，就都市女性在服装、社交餐饮、旅游、休闲娱乐、化妆品、医药、美容美发、保健品、洗发/护发产品、拍艺术照、健身、瘦身（减肥）、整形美容等13个方面的消费状况，对年龄在15~55岁之间的女性进行了专项问卷调查。本次调查共设计样本6000个，有效样本回收率为97%。本文所表述的是都市女性在医药方面的消费状况。文化程度越高，收入越多，越“热衷”医药消费在被调查的都市女性中，每年有59.5%的人有过因身体不适而看病买药的经历，按照本次调查总体5169.1万人计算，每年进行过医药消费的都市女性有3075.7万人。图：每年进行药药消费的都市女性占比进一步的分析表明，年龄较大的人群进行过医药消费的比例较高，但因为流行性感冒等常见病的存在，各年龄所体现的医药消费的比例相差不大；高等文化程度和中高收入人群中医药消费的比例较大；这与脑力劳动人群运动较少、患病较多，以及具有较高的就医吃药意识和消费能力的因素相吻合。表：不同人群内医药消费者所占比例分组进行过医药消费的占比（%）没有进行过医药消费的占比（%）年龄青年女性（35岁以下）58.541.5中年女性60.040.0中老年女性（45岁以上）60.539.5文化程度初等50.549.5中等58.441.6高等（大专以上）65.234.8第101页 收入水平中低收入61.638.4中等收入53.646.4中高收入69.930.1高收入43.456.6在每年进行过医药消费的都市女性中，青年女性占40.7%，中年女性占40.7%，中老年女性占18.5%。图：都市女性医药消费者年龄构成在每年进行过医药消费的都市女性中，接受过大专及以上高等教育的有占43.5%，接受过中等教育的人占39.3%，只接受过初等教育的人占17.1%。图：都市女性医药消费者文化程度构成在每年进行过医药消费的都市女性中，个人平均月收入在1000元以下的中低收入人群占32.9%，个人平均月收入在1000~2000元之间的中等收入人群占19.8%，个人平均月收入在2000~3000元之间的中高收入人群占11.9%，个人平均月收入在3000元以上的高收入人群占2.9%。图：都市女性医药消费者个人平均月收入构成中老年女性医药消费额高分析表明：中老年女性人均医药年消费为1547.8元，大大超过青年和中年女性的398.5元/年和723.7元/年，详见下表：表：不同年龄都市女性医药消费状况对比年龄人均医药年消费金额（元）青年女性398.5第101页 中年女性723.7中老年女性1547.8沿海地区都市女性为健康投入更多调查显示，在每年进行过医药消费的都市女性中，人均年医药消费金额为752.4元，按照每年医药消费人群3075.7万人计算，都市女性医药消费市场规模达231亿元。本次研究根据地理位置和当地经济发展水平，在东、中、西三条经济带中再分南北，把被调查城市划归为六大区域，并进行区域对比分析研究。这六大区域分别是北部沿海（包括北京、天津、济南、沈阳）；南部沿海（包括上海、南京、杭州、福州、南宁、海口）；南方内陆（包括武汉、长沙、南昌、合肥、郑州、太原）；西南地区（包括重庆、成都、贵阳、昆明）；西北地区（包括西安、兰州、西宁、银田、乌鲁木齐）。分区域看，北部沿海地区都市女性人均医药年消费金额为1006.8元，市场规模为74.1亿元；南部沿海地区的这两个相应数据分别为839.3元和59.0亿元。沿海地区都市医药市场消费规模合计达133.1亿元，占了全国都市女性医药消费市场一半以上。此外，北方内陆地区都市女性人均医药年消费金额为830.3元，市场规模为31.8亿元；南方内陆地区都市女性人均医药年消费金额为530.7元，市场规模为24.1亿元；西南和西北地区都市女性人均医药消费市场规模均明显低于沿海地区。详见下表：表：都市女性人均年医药消费金额和都市医药消费市场规模分区对比地区人均医药消费金额（元/年）都市女性医药消费市场规模（亿元/年）北部沿海1006.874.1南部沿海839.359.0第101页 北方内陆830.331.8南方内陆530.724.1西南地区562.728.5西北地区527.913.1全国752.4231.4都市女性医药消费潜力巨大根据本次调查所获得的收入与花费之间的关系，在排除其他因素，只考虑受收入因素影响的前提下，如果今后五年内都市女性个人平均年收入按照5%的速度递增，都市女性医药消费规模按每年2.8%的平均速度递增，预计到2009年3月，全国都市女性医药消费规模将比现在高出15%，达到266亿元。详见下图：图：未来五年都市女性医药消费规模预测（亿元/年）200420052006200720082009本调查由北京美兰德医药信息公司完成。必须特别指出，我们在此基础上细分市场相关因素时，却不难发现，我国抗肿瘤功能保健品市场实在是一个巨大但却是被人实际忽视了的领域。根据〈〈深圳特区报〉〉2000年10月7日第五版转载的新华社消息披露；我国职业女性日前已达3.3亿人，占从业人员总数的46.7%。另据健康报、中国医药报公布的相关数据，在我国6亿女性中，特别是在4.807亿已婚女性中82%的人患有各类型妇科疾病，约有3.941亿人。其中尤其是女性乳腺癌、子宫癌等疾病的发生，将使得中国每年将为此会出一千六百亿到二仟七百亿元人民币。特别应引起重视的是，环境污染将增加女性患上肿瘤的机率。我们再来分析已上市女性主打保健品市场概况，从中可以看出女性保健品市场的巨大可比性。太太口服液投产于93年3月8日第101页 ，当年实现销售额5470万元：1996年实现销售额3.1511亿元（见〈〈中成药〉〉杂志1997年8期45页）：2000年实现销售5.618亿元：美媛春和爱心舒丽分别上市时间为1995年和1997年，现年销售额为2.07亿元和0.903亿元。三种产品的功能同为祛斑美容类，市场总量为8.591亿元，仅占了全国500亿元市场总量的1.7181%，可见此类市场的剩余空间之大。因此，2001年3月25日-----28日，由中国食品科学技术协会主办的“21世纪保健食品科技与发展国际研讨会”在上海举办期间，上海市副市长蒋以任亲临大会并在开幕式上发表了主旨讲话，指出：“食品工业是朝阳产业，保健食品又是食品工业的新增长点。上海的保健食品产业将成为上海经济发展的重要一环。”会议特别指出：“现代女性已成为保健品市场的一匹黑马，美容保健品在整个保健品中连续居高，成为拉动保健品成长的一个新的增长点。”（见〈〈上海科技报〉〉2001年4月13日3版）。本项目所开发的产品使用于我国肿瘤人群和亚健康人群这二类群体。若按2%的人群每人年均消费100元计，市场容量至少6亿元人民币。二、市场竞争力分析以2000万癌症患者和近二亿人口的亚健康人群每三个人中有一个人购买甘霖（灵）生物多糖营养胶囊，即有1.1亿人每年消费胶囊100元计，甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的市场容量为110亿元。若每300人中只有1人消费甘霖（灵）生物多糖营养胶囊，其市场容量最少也有1.1亿元人民币。假定这1.1亿元市场销售额中，甘霖（灵）生物多糖营养仅为XX口服液96年销售额的三分之一，那么它的实际利润为多少呢？XX口服液的利润率和其它保健品的利润率一样是绝对的商业秘密，我们按2001年4月从深圳一致药店、海王星辰、济生堂等药店的市场零售价调查结果来进行一下分析：产品名称单位零售价（元）推测出厂价（元）企业纯利润（元）利润率（%）XX口服液10X10ml/盒30.0021.0012.6042%第101页 BHB10X10ml/盒29.0020.3012.3042.4%RVHY15X10ml/盒54.0037.8028.8053.3%KUHH10X10ml/盒45.8032.0623.7651.88%ZXEH60X10ml/盒300.00210.00188.0062.7%注：推测出厂价按倒扣30%计上表可以看出，保健品的表面最低利润为43%，按XX口服液1993年、1996年实际销售计，其最低利润为：产品名称93年销售量利润96销售量利润XX口服液5470万元2297.4万元3.1511亿元1.3235亿元而明里人都知道，其实际利润是估算额的至少2倍，即96年的纯利润为2.6470亿元。照此推算，甘霖（灵）生物多糖营养的市场容量预测值为品名最低消费群最大消费群最低消费额最大消费额甘霖多糖营养胶囊300万人1000万人3亿元10亿元说明：甘霖（灵）生物多糖营养胶囊人均年消费100元。第101页 甘霖（灵）生物多糖营养预估最低利润表：品名年最低销售额利润率年利润甘霖（灵）生物多糖营养3亿元42%1．26亿元考虑到市场不可预见的风险系数，上述2个表所得最终计算值均减按50%计，则：最低年销售额2.4亿元最低利润1.008亿元上述情况表明，任何产品都有必须有其产生作用的具体的靶点，层次。将高新生物技术产品与中医药的精髓有机地结合起来的新产品，在保健养生领域的市场份额还很小，除了太太口服液、排毒养颜胶囊、芦荟排毒养颜胶囊、美媛春之外，市场上还没有出现像甘霖（灵）生物多糖营养这样的高科技含量的拳头产品。如果能开发甘霖（灵）生物多糖营养胶囊这一类的功能性保健食品，再配以合理的市场开发，肯定能获得更大的市场份额。同时，近年来作为女性的抗肿瘤、提高免疫力的保健食品，并且已获得国家卫生部承认的产品目前还没有。这一部份市场可以说只处于萌芽阶段，必将有着很好的发展前景。上述数据表明，面对如此大的一个市场，产品的科技水平是关键的。低水平的重复是不可取的。我们不妨从本项目的下述方面作一个全面的分析，来考证本项目的前景：第101页 1、质量：产品中甘薯多糖、灵芝多糖、枸杞多糖的有效含量成分明确，生物利用度高，质量可控。2、技术：将多糖、甙类、微量元素等活性成分应用于一体，并与其它药食同源物品中的其它成分协调作用，不仅体现了中医药平衡调理的科学原理，而且重点突出了构建多糖免疫网络系统及重建人体内稳态才是女性和广大亚健康人群及癌症患者抗肿瘤根本途径的科学理论，这一成果目前在国内处于领先地位。3、性能：功效学检测表明，产品抗肿瘤、增强免疫力、延缓衰老的性能显著，符合国家有关规定。4、价格：亚健康人群消费一直是我国市场消费的黑马。考虑到本产品科技含量高、效果突出，极具竞争力的实际因素，在价格上既不宜太高又不宜过低，应以中等偏上为宜，故此产品的价格是极富有竞争力的。5、国外进口产品由于偏重于单一的成分，对人体有一定的副作用，价格又高，消费者难以接受。加上对养生调理方面消费者对中医药情有独钟，故产品对比有相当大的优势。6、国家对开发高科技含量的产品给予了大力支持。无论是国家高新技术产品目录还是湖南省、长沙市的高新技术产品目录，都将此列入重点扶持的项目名单。三、生产规模根据以上对项目产品的市场所作的分析，湖南彦哥生物股份有限公司独家掌握了该产品的领先技术，产品持续周期长，市场前景广阔，因此应尽快扩大生产规模。在2005--2006年加快进行甘霖（灵）生物多糖营养胶囊项目产业化的建设，在此阶段进行小规模的生产，产业化基地建成后，该项目的生产规模为达产年年产1500万盒。四、企业自身竞争能力第101页 本公司在正式成立前，曾经就相关的项目、市场进行了为期一年零二个月的论证考察和筹备。现申报的项目均具备了符合湖南市高新技术产业政策的要求；是全国重点首家专业开发甘薯生物多糖药物系列化产品，具备其新颖性；将我国传统的中医药理论和丰富的经验与现代生物技术相结合，富有很强的创造性；所开发的产品符合科学理论和实用价值、市场前景广阔，具备合理的用途。公司早在一年前就与相关研究院所和大学的老专家和科研骨干就有关科研协作达成了意向，在试验和其它工作中得到了他们的宝贵扶持。随着公司产品的快速发展，湖南彦哥生物股份有限公司结合本身的技术优势，已积极开始拓展海外市场。第101页 第六章项目的技术基础一、成果来源及公司知识产权情况项目承建单位湖南彦哥生物股份有限公司有着强大的科技研发力量，建设了湖南省目前最好的研发中心和实验室。其研制的产品在技术上一直处于国内生物多糖生产领域的领先水平，产品给国内生物多糖生产领域带来革命性的促进作用。2004年开始，湖南彦哥生物股份有限公司自行研究与开发了“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”，对该项目完全拥有自主的知识产权。该产品首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”独有的特征。这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点：人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。功能失调不是单一性的和绝对性的，而是一种个体-----整体-----个体或整体-----个体-----整体的变化过程。现有的研究已经证实，人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的一大创新就在于：重建内稳态。即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来，并运用到功能性保健食品的研究开发中去。重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。它也说明，甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。这就是重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。第101页 正如文中所述，项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。但它不是单一的多糖，而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药现代化的趋势。二、已完成情况和鉴定年限目前项目已完成生产工艺的设计和关键技术的研发工作，本项目组方技术成熟，工艺流程合理、可靠，主要技术指标（指活性物质成份明确有效）符合国家SFDA关于功能食品的标准要求。根据国家药品监督管理局的申报要求，我公司已经进行了产品的药理、毒理、稳定性实验，制定了产品的质量标准，并且已开始着手建设年产1500万盒、年产值27.00亿元，年利润24.4亿元，年上交税金8.91亿元的生产基地。（包括检测实验室）。三、项目技术创新介绍1、首次提出了构建生物多糖网络免疫系统和人体生理过程内部自我调节以重建和实现内稳态的观点。我们知道，非热力学平衡理论的发现，证明了人体是一种耗散结构，人体作为一个开放系统，与外界环境进行着物质与能量的交换，同时自身内部各系统又进行着相互协调，从而使机体达到一种最佳有序状态。耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。中医学具有独特的思维方式，它能够将结构有序与功能有序相统一，并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下，通过自身调节达到的一种最佳状态。因此说，从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘，是一种动态平衡。也就是说，恢复健康的关键是机体的自我调节能力。“阴阳自和者，必自愈”。自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力，机体在无外界治疗的条件下，通过自我调节能力达到阴平阳秘，以防御疾病。从这个意义上来讲，保健即是保护这种自我调节能力，维持阴阳自和。从中医稳态观上来说，阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释，它将机体置于一个开放的大系统中，从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制，阐明了“阴平阳秘”第101页 的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。这种交流与动态，强调的是过程，说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。由此也可以看出，中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论，是中医稳态的萌芽。从“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”来说，它的从构建生物多糖网络免疫系统到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。2、“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”独有的特征。这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点：人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。功能失调不是单一性的和绝对性的，而是一种个体-----整体-----个体或整体-----个体-----整体的变化过程。现有的研究已经证实，人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的一大创新就在于：重建内稳态。即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来，并运用到功能性保健食品的研究开发中去。重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。它也说明，“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。这就是构建生物多糖网络免疫系统及重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。第101页 3、正如文中所述，项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。但它不是单一的多糖，而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药现代化的趋势。4、在生产工艺上采用了一种全新的方法：新工艺的特点是：㈠、所得成品的溶液久置不会沉淀；㈡、节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降；㈢、有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品提取液中的有效成分与配方相一致。5、它由此可以派生出形成一个完整的产品体系链。四、产品的关键技术本项目采用了目前国内最先进的生产技术，多年来国内胶囊生产一直沿用旧的生产工艺，如下图：流浸膏半成品配制（5℃以下静置15d）过滤成品配制（5℃以下静置15h）过滤浓缩成粉制粒装胶囊新的工艺流程为：先将配方中各成分用常规多糖提取工艺分别提取粗多糖，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30-60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30-60℃，时间为3-65小时，同时另收取中药中可挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30-60℃第101页 温度，0至0.05Mpa压力下，以超音速射流瞬时干燥，得多糖制剂粉；将其多糖粉依中国药典2000年版剂标准制成胶囊制剂。新工艺的特点：①所得成品的多糖粉剂久置不会发生变化，生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加；②节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降；③有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品的各有效成分与配方药理要求相一致。相关参数：超滤设备TUOL-1型口服液超滤装置性能指标：①处理能力：50～30L/h(0.5～3万支/时)；②操作压力：≦0.1Mpa;③操作温度：5℃～40℃；④耐PH范围3～11（40℃）。采用新工艺生产的产品质量分析新工艺产品质量标准相对体积质量（20℃）1.15～1.201.15～1.20乙醇含量（20℃）≦1.0%≦2.0%菌检未检出菌体，杂菌≦100个，霉菌≦100，致病菌≦0个附：非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解法双解法提纯中药新工艺第101页 一九九三年，本项目研究者提出了非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解（即相当于现在的纳米、微米技术）法加工、提纯中药的“双解法”新工艺，拟应用于中药领域加工、提纯中药，使之在中药现代的关键环节——质化与量化方面迈出关键性的一步。大量的研究结果证明，中药的活性物，即植物细胞是中药的核心组分。几千年来沿袭至今的炮制加工方法或现代制药工艺，往往都离不开将中药原料粉碎，煎煮提取的旧习，它虽有科学的一面，但也存在不容忽视的弊端，如粉碎过程中的高温对中药植物细胞体活性物造成的物理、化学损害，有效物的丢失，或缺；煎煮过程中三废对环境的影响，加工体的粗放、浪费、傻大黑粗；有效成份的丢失、分解不纯以至于影响药效，显效，增加了生产成本；使中药难以同世界现代医药的技术发展同步，无法实现现代中药化的产品可控（质化、量化）等等。所以，将“双解法”应用于植物多糖领域，既可以使植物有效成份释放得更加充分，使收取率得到提高，并使有效成份得以纯化，提高了提取物的质量；又可以为中药的有效成份的结构作更科学合理的结构改造，并实现量化。加之作为天然物质的酶可以自然降解，符合环保的要求，因此市场前景巨大。更重要的是，如果本技术得以进一步完善、成熟，对一个中药产业来说，一方面必将会有助于我国天然植物的现代化进程，另一方面，也会为功能食品企业与世界科学技术接轨，弘扬国粹，光大中华医药写下值得骄傲的一页。双解法工艺技术特征简介：1、可大大改善原有的溶解度，由传统方法的5——20%，可提高到90%。2、由于进行了溶解增强处理，原药效成分的溶解率从传统的20——50%提高到近100%，有利于加工提纯。3、可将原药中的大分子物质（通常被抛弃）——纤维素、蛋白质、淀粉等转化为极易为人体吸收的低聚糖、低肽，从而导致诱导吸收，使药效成分的吸收率由传统给药方法的15——50%提高到近100%，治疗效果显著，且显效时间大大缩短，与西药等同。4、第101页 由于低聚糖，低肽具有调节人体免疫功能的效用，为现代医药应用于免疫治疗目的，因此，可使中药产品起到增效作用，从而使中草药的有效治疗剂量减少，只有传统的使用剂量的五分之一——百分之一。在非高温高压条件下进行生产，产品剂型小、剂量少、质感明快、加工细腻，对原料无选择性，降低了生产成本。五、关键技术突破的意义与作用甘薯多糖提取、分离、纯化工艺：（其他工艺略）甘薯前处理----破碎----浸提----离心分离(10000r/min,10min)----脱蛋白----透析除杂----浓缩（100r/min,60℃,20min）----乙醇沉淀----离心分离(10000r/min,10min)----弃上清液----（中间略）甘薯粗多糖----52纤维素柱色谱----SephadexG-100柱层色谱----纯度鉴定。浸提液中多糖质量甘薯粗多糖提取率（%）=×100%甘薯取样重量甘薯多糖致突变性抑制率%=G-H/G-I×100甘薯多糖抗肿瘤活性：SPPS---I---Fr---Ⅱ的抗肿瘤活性肿瘤类型组别瘤重抑制率(mg.×±S)(%)黑色素瘤对照组1447±143第101页 BI6低剂量组1258±10411.2中等剂量组992±113bc31.4高剂量组1146±1147a20.8Lewis对照组1882±147肺癌低剂量组1553±141a17.5中等剂量组1197±87bc36.4高剂量组1406±114bc25.3此外，将“双解法”应用于天然植物多糖领域，既可以使天然植物有效成份释放得更加充分，使收取率得到提高，并使有效成份得以纯化，提高了提取物的质量；又可以为中药的有效成份的结构作更科学合理的结构改造，并实现量化。加之作为天然物质的酶可以自然降解，符合环保的要求，因此市场前景巨大。更重要的是，如果本技术得以进一步完善、成熟，对一个功能食品产业来说，一方面必将会有助于企业的现代化进程，另一方面，也会为企业与世界科学技术接轨，弘扬国粹，光大中华养生写下值得骄傲的一页。不但在国内本行业内领先，而且在总体上已超过了市场上的一些进口品牌。从技术储备来看，该技术已经可以进入实用阶段；从市场需求来看，产品即将进入批量化、产业化的阶段。因此市场前景十分广阔。第101页 第七章建设方案、规模、地点一、建设方案为缩短建设周期，本项目采用购买现楼的方式解决所需用房，拟购买已竣工并投入使用的厂房位于长沙国家级高新技术开发区麓天路2号橡树园八栋二楼，共2500m2。其中用作生产车间(含仓库)的有1500m2，生产管理办公室有500m2，实验室200m2，空调、配电房等其它面积有300m2（见表－1）。本项目不需新建厂房，拟购买的橡树园厂房和实验室已投入使用。表6－1主要建设内容及规模序号项目名称建筑面积（m2）1生产车间（含仓库）15002生产管理办公室5003实验室2004其它（空调、配电房、走道等）300合计2500二、建设规模达产后年产1500万盒。三、建设地点本项目选择在长沙市高新开发区麓天路2号橡树园八栋二楼，以购房形式实现。厂房四周设有环形消防车道和货物集散场地。场地已进行绿化和美化，环境良好。四、建设期限项目实施分小批量生产、推广和大规模推广三个阶段，具体安排为：（一）2004年3月—2005年3月第101页 产品研发阶段，厂房改造与装修工程、设备的订购与安装、设备调试、人员培训和组织验收等。（二）2005年8月—2006年8月市场初步推广。（三）2006年9月大规模应用推广。五、工程建设方案（一）土建1．建筑结构概况橡树园厂房为五层楼建筑，采用钢筋混凝土结构，每层建筑面积为5000m2，主要柱网按照9×7.5m、7.2×7.5m和8.6×7.5m等分布,层高3.9m，中间设有内庭院，楼面使用荷载按照标准厂房的有关规范设计，能满足本项目的使用要求。2．改建、装修生产区根据生产线的要求采用大开间长线布置。职能办公区采用开放式布置，每位设1.2m隔断，配备电话、电源和电脑接口。为达到平面布置要求，将不必要的内墙拆除，并按照有关要求作适当的处置。主要装修做法如下：地面：检测间采用防静电活动地板；职能办公区采用铺地毯，洗手间铺防滑瓷砖，其余（含生产车间）地面采用水磨石。墙面：刷高级乳胶漆（洗手间为贴瓷砖）。顶棚：职能办公区采用微孔铝合金吸声吊顶；生产车间设吊顶，板底刷高级乳胶漆。实验室按国家十万级标准装修，设有药理室、理化室、精密仪器室A、B和微生物室、空调机房。（二）给水排水1．给水给水水源来自长沙市第三水厂，由市政管网分两路供水，园区供水干管为Φ800，环形管网，给水压力为0.6Mpa。第101页 本项目每日最大用水量为365吨／日，原厂房给水设计能力可满足要求。2．排水本项目生产线的清洗工艺废水排入工业区处理系统经处理后，排入城市污水管道。生活污水排至室外管道，经化粪池处理后，排至市政污水管道。雨水经雨水口、雨水管网直接排至市政雨水管道。3．消防橡树园厂房消防给水系统符合有关消防规范，已通过有关部门验收。（1）消防水量设计标准室外：20l／s；室内：10l／s；喷淋：26l／s。（2）消防系统室外为低压制，室内已根据有关规定设置室内消防栓和自动喷淋灭火消防系统，无需重新设置。（三）通风、空调1．空调概述本工程项目是在已建好的厂房内进行改建，位于五层厂房的第二层，全部考虑降温空调。每层降温空调面积为3468m2。厂房已安装了自带冷源柜式空调机组，每层设置4台，送风管道最远距离25余米。实验室安装了恒温恒湿双制空调一台，通风换气次数为n≥12次／小时。2．通风（1）卫生间、库房等设机械排风系统，通风换气次数n≥12次／小时。（2）生产线上产生的烟雾，经处理后排入室外。3．消防、环保、节能（1）风管空调机房隔墙处设防火阀（熔断温度为70℃），火警时70℃第101页 防火阀自动关闭，同时空调机组停止运转。新风口处加防火调节阀（70℃）。以上控制均有信号反馈到消防控制中心。（2）空调系统设有消声装置以降低噪声对环境的污染。（3）通风、空调设备基础采取减震措施。（4）通风、空调设备选用优质、高效、低噪声节能产品。（四）电气、通信1．供电本项目的电力、照明用电设备的总装设功率为350KW。开发区内设有开关站，设计为三路电源线路供电。橡树园厂房设有设高压开关柜与开关站联络，供电可靠。楼内电力、照明用电按照130W／m2供电。因此楼内现有的供配电设施及低压供电线路能满足本项目的需要。2．电力、照明电力、照明系统的低压电源由楼内变配电站以50Hz、380／220V的三相五线制TN－S系统供电。由电力、照明配电总箱分别对各电力分箱、照明配电箱及空调机作放射式配电，然后由电力配电箱对各工艺设备的用电插座（箱）进行混合式配电。办公场所的照明光源主要采用嵌装式高效节能荧光灯，生产车间采用吊链式高效节能荧光灯。在走道、出口及拐角较大的用房应装设自带镉镍电池的应急标志灯和应急照明灯，各灯具均采用分散开关控制。实验室采用净化灯和紫外线消毒灯具。3．通信开发区已开通程控自动电话，可方便使用。同时也开通了光纤线路，可提供信息高速公路服务。第八章技术工艺路线、设备及主要指标第101页 一、技术特点1、首次提出了构建设生物多糖网络免疫系统及人体生理过程内部自我调节以重建和实现内稳态的观点。我们知道，非热力学平衡理论的发现，证明了人体是一种耗散结构，人体作为一个开放系统，与外界环境进行着物质与能量的交换，同时自身内部各系统又进行着相互协调，从而使机体达到一种最佳有序状态。耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。中医学具有独特的思维方式，它能够将结构有序与功能有序相统一，并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下，通过自身调节达到的一种最佳状态。因此说，从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘，是一种动态平衡。也就是说，恢复健康的关键是机体的自我调节能力。“阴阳自和者，必自愈”。自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力，机体在无外界治疗的条件下，通过自我调节能力达到阴平阳秘，以防御疾病。从这个意义上来讲，保健即是保护这种自我调节能力，维持阴阳自和。从中医稳态观上来说，阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释，它将机体置于一个开放的大系统中，从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制，阐明了“阴平阳秘”的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。这种交流与动态，强调的是过程，说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。由此也可以看出，中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论，是中医稳态的萌芽。从“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”来说，它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。第101页 2、“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”独有的特征。这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点：人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。功能失调不是单一性的和绝对性的，而是一种个体-----整体-----个体或整体-----个体-----整体的变化过程。现有的研究已经证实，人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的一大创新就在于：重建内稳态。即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来，并运用到功能性保健食品的研究开发中去。重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。它也说明，“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。这就是重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。3、正如文中所述，项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。但它不是单一的多糖，而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药现代化的趋势。4、在生产工艺上采用了一种全新的方法：新工艺的特点是：㈠、所得成品的溶液久置不会沉淀；㈡、节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降；㈢、有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品提取液中的有效成分与配方相一致。5、它由此可以派生出形成一个完整的产品体系链。第101页 二、工艺技术路线先将配方中各成分用常规多糖提取工艺分别提取粗多糖，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30-60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30-60℃，时间为3-65小时，同时另收取中药中可挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30-60℃温度，0至0.05Mpa压力下，以超音速射流瞬时干燥，得多糖制剂纳米粉；将其纳米粉依中国药典2000年版剂标准制成胶囊制剂。三、设备选型新增固定资产投资(主要设备)估算表分部项目型号生产商投资额胶囊生产自动线KXGF-5中南制药机械66.9填充机KDJ5/30中南制药机械3.0卧式不干胶贴标机WTB-C中南制药机械8.0多功能提取浓缩回收机组TN-200中南制药机械10.00其它（含纯水设备等）534.9干燥喷雾塔47.00实验室（含无菌室）深圳台本公司126.33合计795.00第101页 需要购进的仪器清单品名型号生产商投资额备注双波长薄层色谱扫描仪CS-9301PC日本岛津35.08紫外可见分光光度计UV-2401PC日本岛津8.412双光束紫外可见分光光度计UV760CRT上海仪器总厂7.8电子天平BS-2105沙多利斯0.88薄层手动铺板器×4200×200上海仪器总厂0.11崩解仪、溶出仪等3.91中央实验台LSYT4215-A深圳市利龙湖1.525万分之一天平台×2LYPT09-A深圳市利龙湖0.370玻璃器皿柜×4LQMG09-A深圳市利龙湖0.198联体通风柜1800×750×2350深圳市利龙湖2.90留洋柜×4900×500×1800深圳市利龙湖0.56角柜×41100×1100×850深圳市利龙湖1052边柜×41900×750×1.14第101页 850深圳市利龙湖药品柜×6900×500×1800深圳市利龙湖0.84合计65.245两项合计：861万元第101页 第九章原材料供应及外部配套条件一、原材料供应“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”为功能食品，其生产所需的原材料大部分为植物药材类及其他辅助材料，由与公司合作的供应商提供，均来源于国内，具有较高的可靠性和经济性。二、外部协作“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”由湖南彦哥生物股份有限公司自主开发并设计生产，生产中原材料大部分为植物药材类及其他辅助材料，由与公司合作的供应商提供，均来源于国内。第101页 第十章环境保护一、环境保护1、环境现状本项目所在地—长沙市高新区按照深圳市投资导向及环境保护等有关要求，不安排对大环境有污染的项目，并要求局部污染因素采取妥善的处理方式，因此本项目周边环境良好。同时，根据长沙市环境空气质量功能区划分规定，本项目所在地区属于环境空气质量功能区二类区，执行环境空气质量标准GB3095—1996中的二级标准，大气含尘及含菌浓度低，而且本项目厂区的绿化率达35%，因此本项目地理位置满足“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”生产车间对环境的要求。2、污染源情况及治理方案本项目属利用先进的生物技术生产天然植物保健产品的研究开发与生产，对周边环境影响不大。为了尽量减少项目对周围环境的影响，本项目针对生产过程中可能出现的污染采取相应的防治措施。本项目在生产过程中将会不同程度地产生生产、生活废水、噪声和固体废弃物等环境污染物，但通过采取有效的防治措施，并加强管理，都可以达到有关的排放标准。第101页 第十一章建设工期和进度安排本项目建设期约两年，期间包括可行性研究及评估论证、厂房装修及生产线设计设备订购与安装、设备调试和人员培训组织、试生产等工作。项目实施分小批量生产、市场初步推广和大规模推广三个阶段，具体安排为：（一）2005年3月—2005年8月小批量试产阶段，厂房改造与装修工程、设备的订购与安装、设备调试、人员培训和组织验收等。（二）2005年8月—2006年8月市场初步推广。（三）2006年9月大规模市场推广。第101页 第十二章项目实施管理、劳动定员及人员培训一、项目管理(一)“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”生产的项目管理根据湖南湖南省发展和改革委员会的要求，为确保项目建设、运营和投资的有效实施，须实行建设项目法人责任制。在本项目中，建设项目法人是湖南彦哥生物股份有限公司，该公司的全部业务是集中在开发、生产“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”，它现在的组织形式和运作模式可以充分实现产业化要求的目标。湖南彦哥生物股份有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，副总经理辅佐总经理工作。(二)组织机构湖南彦哥生物股份有限公司下设六个部门，它们根据“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”开发生产的工艺特点和生产组织需要进行分工与协调工作。1.湖南彦哥生物股份有限公司研发中心暨湖南省食品科学与生物工程研究所研究本项目产品技术发展趋势、战略，进行新品开发论证。研究开发系列化新产品。2.市场部市场营销、市场调查、市场开拓、售后服务。3.生产部生产计划、调度、按ISO9002标准组织产品在线生产。4.客户部：公司商务合同及客户的管理。5.行政人事部第101页 行政事务、人事劳资、资料档案、资产管理、内部其他管理。开拓人力资源、员工培训、用户培训。6.财务部资金筹措、预决方案、财务管理、经营分析、资金运作。二、劳动定员总人数300人(含公司现有职工68人)。公司具体的机构人员安排见下表。组织机构人员安排岗位名称人数岗位名称人数董事长1生产部120总经理1国际市场部20研发中心17商务服务部40综合部15市场调研部4客户部2业务部50行政部15财务部15合计3001.劳动定员第101页 本项目劳动定员共300人，目前已有中国药理学会会员1人，中药学硕士研究生5人，其中管理人员中本科以上学历员工将达到100％。对于急需的重点人才，湖南彦哥生物股份有限公司会考虑从猎头公司（1%）直接寻取，其它技术骨干，一部分靠员工推荐（占项目员工总数的10%），另外通过专业招聘网站招聘的方式解决项目所需人才的40%；一般技术人员可通过报纸招聘（占项目员工总数的30%）、现场招聘（占项目员工总数的10%）、辞职回聘（占项目员工总数的5%）以及自荐（占项目员工总数的5%）等形式进行招聘。本项目产品的研发及生产采用单班工作制，具体劳动定员如表所示：劳动定员表部门工种人数（人）领导层项目经理1项目副经理1外协业务部部门经理1生产9物料9品质管理13营销部部门经理3市场推广56服务支持15售后服务15营运策划10合计1212.工资福利标准本项目的工资福利标准如下表所示：工资福利表分项管理人员业务人员营销人员合计人数（人）43186121工资标准（元／月）1300050004500月工资额（万元）5.215.538.7年工资额（万元）67.6201.5503.1772.2注：年工资按13个月计算。第101页 三、人员培训(一)在公司现有68名管理人员、技术人员、生产人员和市场人员的基础上，以此为骨干充实技术力量和生产力量，形成产业化规模生产队伍。根据“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的生产工艺要求，将分期分批、有计划地培养主管技术人员和生产工艺骨干，不断提高他们的开拓能力和整体工作水平。(二)在国内外广泛招聘技术人才，特别是具有实际经验，在开发产品或市场开拓方面能力强，在技术界、医药界、商界有影响力的人才或专业带头人，这些人可以是客座、专务、项目负责人、部门经理直至技术、生产总监。(三)“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”生产线的技术人员和操作工人经过专业培训合格后上岗。(四)“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的应用开发方式将采取多种形式，例如结盟开发、项目合作、地方联营等多种形式进行，可以在公司核心力量之外，形成大外围的合作开发群体，充分利用外部的智力资源和物质资源，以助于公司业务迅速扩展的需要。(五)本项目属高技术项目，项目的各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、储运、服务人员，均应按照各自的职责要求接受培训教育。员工在上岗前必须具备足够的业务水平和安全知识，同时在较短的时间内了解和熟悉公司概况、各种规章制度和公司经营方向。湖南彦哥生物股份有限公司在经营管理中充分认识到优秀的人才是项目发展的根本，为提高全体员工的工作技能及质量意识，优化员工知识结构，公司将有计划、有目标地对员工进行各种培训。具体包括以下几个方面：（1）培训重点：1）一般培训●入职培训☆公司发展史、公司人事政策第101页 ☆公司主要产品简介☆公司的发展方向及远见☆公司的企业文化及对员工的期望☆公司指南（宿舍、中餐、部门流程、重要领导、组织架构等）●消防知识培训☆消防安全基础知识及自救方法☆公司消防工作条例☆劳动保护及环境保护知识☆灭火器实际操作训练2）专业培训●基本技能培训参与此项目的所有质量、研发及工厂操作人员上岗前都必须进行培训，以保证能充分理解产品的工作原理及各种规范。培训内容：☆保健食品的开发知识☆行业、国家标准、规范☆生产流程知识☆卫生基础●管理人员、开发人员培训项目成功与否，很大程度上取决于项目管理水平和研发队伍的科研能力。为了确保公司的项目管理和研发能力处于全国领先水平，人力资源部将组织资深专家、专业顾问、讲师，并定期聘请国内外业界权威，对项目管理人员和研发技术人员进行专业培训，以期形成一个良好的开发支持环境。培训内容主要应包括：☆“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”生产过程原理☆生物技术前沿技术及发展趋势☆项目管理第101页 ☆其他技术及纳米载体产品及相关的研发现状☆产品生产管理☆市场拓展策略●生产技术人员培训产品开发成功，是否被市场接受，生产水平起着相当重要的作用。公司将根据该系统的生产工艺要求，分批分期地培养主管技术人员和生产工艺骨干。具体的培训内容包括：☆“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”生产原理☆物料供应质量标准☆产品生产卫生测试指标及测试方法☆产品包装工艺要求及包装技术☆生产QA要求和方法●营销人员培训☆产品作用原理、工艺特点、应用范围☆“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”生产原理☆市场策略及推广方案☆销售合同管理、市场调查、信息收集及反馈☆售后服务项目及技术支持、物流管理（2）培训计划进程为方便培训计划的顺利实施，冠日公司制定了详尽的培训计划表，具体如表7-5所示。培训计划进程表培训项目培训对象培训方式培训讲师考核方式备注入职培训新入职员工幻灯片讲解公司内部讲师笔试入职第一周现场操作实操半年一次第101页 安全教育工厂员工公司安全主任项目管理管理人员互动式、案例讲解外请专业人员案例分析不定期工作原理所有人员幻灯片讲解项目总工笔试不定期工艺要求技术人员在职培训资深人员抽查每季技术前沿开发人员在职或外培外聘培训总结每月至少2次市场策略营销人员集中培训讲解项目营销经理业绩每月至少一次（3）培训考核所有项目人员在培训后，均要进行考核，不合格者可以有一次补考机会，补考不合格且确实无法达到项目要求的资格，公司将退回原部门，缺口人员另行补充。四、工作制度(一)全年工作253天(二)每周工作5天(三)每天工作8小时，单班制生产第101页 第十三章项目承担单位概况一、项目承担单位所有制性质湖南彦哥生物股份有限公司是按现代企业制度要求设立的一家有限责任公司，注册地长沙市，成立于2003年3月，注册资本1000万元。公司是一家集农业现代生物技术、生物多糖新药、保健品等生物制品的科研、开发、生产、销售为一体的高科技股份制企业，公司产权明晰。公司现有员工68人，其中硕士以上5人、大专以上52人，员工平均年龄29岁，富有朝气和创新意识。公司主要从事现代农业生物技术、生物多糖新药、保健品等生物制品的科研、开发、生产、销售，产品主要面向大量处于亚健康状态的群体。是国内首家以现代生物技术为依托的、以研究、开发生物多糖新药和功能性性食品的专业化公司。公司逐步建立了市场销售网络，保证了企业产品的市场占有率。二、在本行业中所处位置本公司在正式成立前，曾经就相关的项目、市场进行了为期一年零二个月的论证考察和筹备。现申报的项目均具备了符合湖南省高新技术产业政策的要求；是全国重点首家专业开发农业生物多糖药物系列化产品，具备其新颖性；将我国传统的中医药理论和丰富的经验与现代生物技术相结合，富有很强的创造性；所开发的产品符合科学理论和实用价值、市场前景广阔，具备合理的用途。公司早在一年前就与多家医药研究院所和大学的老专家和科研骨干就有关科研协作达成了意向，在试验和其它工作中得到了他们的宝贵扶持。已形成了较为完善的产品系列。公司成立后，尤其重视科研创新，产品在技术上一直处于相关领域的领先水平，对我国农业现代化生产产业的发展起到了积极推动作用，今年还将在国际市场上取得突破性发展。第101页 三、生产经营状况（一）公司的研发能力项目发明人贺志弘，男，本科学历，工程师，中国药理学会会员。师从我国著名的中医药学专家、湖南省中医药研究院前任院长、现国家新药审评委员会委员刘祖贻研究员从事中药新药和保健食品的研究；1989年—1990年任湖南施丽芬实业有限公司副总（主管研发、生产）；1991年11月—2000年12月应聘于深圳通银投资有限公司副总兼研发部部长（湖南天一生物医药高新技术有限公司）；2001年3月—2003年4月应聘于广东邦民制药厂有限公司新药发部；2003年5月应聘于深圳市美益呵生物科技有限公司研究开发部任部长。现任湖南彦哥生物股份有限公司总工程师兼湖南省食品科学与生物工程研究所所长。主要科研成果及申请或获得的专利：成果名称完成时间专利申请或专利权号多功能保健药垫1986年89211693.5天地精华饮口服液（胶囊）及制备方法1994年96123523.3一种增强智力和记忆力的药物及制备方法1994年95110714.3银杏精及制备方法1995年96122399.5银杏牙膏1994年96118191.X喜维康-产孕妇全营养食品及制作方法1995年96123522.5中华养生茶制作方法1996年96123521.7正在申请发明专利的主要成果奇珍胶囊中药二类时代糖安中药三类生物活性多糖感必康胶囊中药三类第101页 奇珍纳米生物多糖胶囊口服液中药三类乙肝转阴丸中药三类三藤归芍癌痛停中药三类癌必克中药一类个人曾经获得过的奖励：1991年本人专利获得湖南省重点新产品奖1991年11月出席全国第六届发明大会1993年本人研发的产品获得省优秀新产品奖1994年9月被评为湖南省先进个人；并多次获得省、市、县科技进步奖和技术创新能手称号2001年奇珍胶囊等通过深圳国际高新技术产权交易所挂牌项目审核并选送北京2001年奇珍胶囊等被选为第三届深圳国际高新技术交易会参选项目，并被深圳晚报连续二天报道（详见2001年10月17、18日《深圳晚报》）撰写或发表的论文：《中药牙膏防治内脏疾病的机理探讨》，见《湖南中医药导报》杂志1999年第三期（说明：在这篇论文中，我首先提出了人体全息网络学、中药分子物与人体全息网络相对应的对称治疗假说。这一假说比清华大学生命科学学院院长、中国工程院李衍达院士的类似假说早了二年。）（附：有关李衍达院士论说的报道）《中医药全息疗法防治脂溢性脱发的作用机理》《天然植物多糖类药物研究开发现状与发展战略的思考》《外源性植物胰岛素对Ⅱ型糖尿病机体作用的研究浅探》等等……从事中医药学研究18年来，他不仅较好地继承了祖国传统中医药学的精华，而且善于创新，善于汲取各方之长，善于追踪世界最新的科学技术发展，特别是与中医药相关的最新科学技术动态，为我所用。如多糖类复方中药的研究，经典中药名方多糖的研究；同时对新药的研究、第101页 特别是基础研究比较擅长；对保健品的研发驾轻就熟；勤于思考，勤于动手，善于与同事团结共事，团队精神感强；有较强的组织工作能力和申报新药及保健食品的经验。（一）良好的财务经济状况湖南彦哥生物股份有限公司成立于2003年3月，注册资金壹仟万元。目前公司已有产品投产三个多月以来，产品的销售收入稳步增长，资金回笼比较及时。速动比率、流动比率相对较高。在未来的三年，公司将逐步加大投资力度并积极地筹融资，通过信贷、申请科研三项经费等方式获得资金；同时研发并投产甘霖（灵）生物多糖营养胶囊等市场紧缺的新产品。预计2006年产品销售总收入可实现8000万元，净利润可达6000万元，上交国家税金2000多万元；并在以后的三到十年内以年增长50%~80%的速度递增。流动比率控制在200%以上，速动比率控制在100%左右，总资产报酬率将达到很高的水平。（二）完善的生产基地设生产部和外协业务部，负责生产、品质管理、物料的采购和检验。公司依据ISO9001（2000版）标准建立了质量管理体系，并严格按程序文件要求实施产品质量控制。（三）企业管理情况公司从成立之初，就已经确立了“健康、诚信、敬业、创新”的企业宗旨和创造一个国家级的保健品企业的宏伟目标。为达到这一目的，公司特别重视企业的管理制度和质量保证体系的建立，公司总经办、研究开发中心、客户部、销售部、人力资源部、物流部、财务部、生产部都分别在制度的制订、完善方面下了很大的功夫，并且每个部门都有专人就制度的落实、进一步完善承担了专门的责任。每周一的公司例会是检查管理制度和质量保证体系的重要内容之一。同时公司还确立了资本产权和知识产权的等方面的规章制度。以资本产权为例，公司产权明晰，有规范的法律文书作为保证。公司董事覃彦占公司注册资本的70%，出资700第101页 万元；董事、总经理瞿逢占公司注册资本的30%，出资300万元。其公司章程完全符合有限责任公司的法定要求。公司特别重视知识产权的工作，目前已经分别就甘霖（灵）生物多糖营养胶囊口服液、奇珍胶囊、六味地黄茶等多项科研成果申报了或正在申报国家发明专利。不仅仅如此，公司还在营销体系的建立方面下足了功夫。除已经建立了长沙样板市场外；还和相关经销商如家乐福、新一佳等商超体系构成了一个有效的销售网络。与此同时，公司已初步在广州、武汉、江西、等地设立了办事处，确定了有实力的代理商；并正在建立全国六大区域销售体系，派出精干的力量以打开全国市场。1.经营管理概况（1）经营情况湖南彦哥生物股份有限公司的经营范围主要包括以下几方面的内容：·生物多糖新药的研究开发、销售。甘薯方便粉丝的生产、销售·功能性保健食品的研究、开发、销售。（2）管理概况湖南彦哥生物股份有限公司在积极从事高新技术项目的开发与建设的同时，还不断加强企业的内部机制建设。不断引入创新机制，努力建立起适应现代高科技企业发展的管理模式，在服务机制、竞争机制、激励机制及风险控制机制等各方面都取得了长足的发展。通过一年的建设，湖南彦哥生物股份有限公司已形成了适应现代企业发展的企业文化。完善的现代化企业管理、卓越的企业领导集体和高素质的研发队伍成为湖南彦哥生物股份有限公司全面发展的有力保障。公司将继续遵循“以人才为根本，以市场为导向，以管理为核心”的企业发展模式，努力创造成为中国一流的现代企业。2．未来发展规划湖南彦哥生物股份有限公司的未来发展规划主要突出在以下四个方面（1）产业发展方向第101页 公司将立足生物农业现代化产业领域，横向开辟该领域新技术，纵向深化开发适合各类群体的多糖类新产品，进一步拓展和完善“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”功效和产业化规模。在产业经营的同时，公司将努力实现资产经营，力争上市。进入资本市场后，公司将进一步加大科研投入，带动相关领域技术进步，不断创造新的经济和利润增长点。（2）生产经营目标在全国范围内推广“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”的同时，公司还将逐步开拓多糖类新药和功能性保健品市场，力争3年内销售额突破2.5亿元，其中主营项目“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”销售额突破2亿元，国内市场份额达到25%以上，其他产品的推广销售额达到0.5亿元。（3）业务发展目标湖南彦哥生物股份有限公司目前已在全国十个大中城市开展了业务，在此基础上将进一步拓展中小城市市场，并借国家中部崛起的东风，迅速占领中部市场。在已有的国内市场基础上，公司还将积极拓展国际市场，并在香港筹建公司，以香港为基地，国内为依托，全面拓展海外市场。（4）科研开发目标湖南彦哥生物股份有限公司一直十分注重新产品的研制。一方面公司在新产品研制方面大量投入。公司每年将销售额的10%投入到研究开发方面。在新产品研制方面的高投入，必将为公司带来巨大的经济效益，是公司迅速、持续、稳定发展的关键所在。另一方面，公司将联合大专院校、中国科学院所属研究机构以及生物制药科研院所，建立全方位的研究开发网络，以求实现企业集团化与产品高技术含量的同步发展。四、开户行资信证明(见附件)五、银行承贷意向书（见附件）第101页 六、项目负责人情况覃彦，男，中共党员、本科文化。1967年出生于张家界市永定区。7岁上学，就读于本地小学，15—17岁在张家界市第二中学就读高中。1985年底参军到部队。在部队服役期间受到过部队5次嘉奖、1次3等功，1992年转到地方。1993年到永定区农机局上班，任油料管理股股长。1994年到市林业局林业物资总公司任业务总经理。1995年到永定区侨办任主任。1998年下海组建张家界紫隆房地产开发公司，2003年组建了张家界彦哥旅游生物食品有限公司，同年接管了湖南科兴生物股份有限公司并任企业法人代表。其经营企业在张家界市被评为“十佳优秀企业、优秀企业”，本人被国家评为“百名改革风云人物”及“新时代中国改革之星最具有改革理念的中国企业家”2004年获“中国经济百名杰出人物”荣誉称号。总经理瞿逢，男，原名瞿峰，湖南省张家界市人男，1966年出生，土家族。1982年至1988年，在张家界国家森林公园工作，历任：接待部副经理、经理、旅游总公司办公室主任张家界旅行社总经理。1986年6月28日加入中国共产党，曾经陪同接待过党和国家领导人：胡耀邦、赵紫阳、华国锋、乔石、宋平、廖汉生等，社会各界和新闻知名人士：穆青、张颂甲、胡继伟、王若水、朱厚泽、韩长赋、邵华、艾知生、谢文清、萧灼基、陈锡文、段应碧、杜润生、温铁军、李昌、黄道霞、刘勘等；1988年考入北京进修1991年毕业之1995年，历任：中国青少年张家界活动营地主任、中国青旅张家界分公司总经理，希望公司总经理。1995年9月28日当选为张家界市武陵源区龙尾巴村党支部书记1996年当选武陵源区人大代表、张家界市人大代表1997年协和乡党代表、武陵源区党代表1999年任北京CCRD策划中心主任20002年任广东联塑集团董事长助理，山东东联塑胶有限公司总经理第101页 2003任联塑集团海外分公司经理，筹建智利、孟加拉，柬埔寨分公司，任总经理；2004年，任佛山盈信房地产开发公司董事、副总经理；德仕达商业顾问公司董事长瞿逢从事过多种社会和经济管理工作，熟悉经济管理工作。曾在多个行政、企业、专业部门任职，阅历深厚，经验丰富，处变不惊，行事低调，多谋善断。曾任：北京CCRD策划中心主任、中国农村社区发展促进工程副秘书长、广东联塑集团董事长助理、山东东联塑胶有限公司董事、总经理；柬埔寨《华商日报》专栏作家、柬埔寨港澳商会常务理事；盈信房产开发有限公司董事、副总经理；湖南明强企划公司策略总监；古汉养生山庄副董事长。现任：广州德仕达商业顾问有限公司董事长、中国农村法律指导中心副主任、广州德士律师事务所行政总监、湖南彦哥生物股份有限公司董事、总经理。在公司持有股份30%，出资300万元。第十四章投资估算与资金筹措一、编制说明1．编制依据投资估算按照现行《工业企业财务制度》、国务院《关于固定资产投资项目试行资本金制度的通知》（国发〔1996〕35号文）和国家与地方政府现行的有关规定进行编制。2．计价币种以人民币作为计价货币，取整至万元。3．有关说明由于计算金额取整至万元，因此表中单项显示数据累加之和与合计显示数据有出入，并非计算错误。第101页 二、投资估算1．固定资产投资估算经估算，本项目固定资产投资共计12349万元（固定资产投资估算表见辅助表1），其中：购置土地、厂房1390万元厂房装修278万元生产设备（含安装费）860万元建设生产线669万元开办费（含前期开发费）308万元预备费用160万元建设期利息78万元实验室仪器136万元固定资产投资合计3879万元（1）建筑工程费本项目需用12000平方米建筑面积的场地，为加快项目建设，拟购置长沙市观沙岭工业区内土地17982平方米，再根据生产需要进行建设和装修。地价按可成交价格，装修工程按照类似工程实际造价水平估算。（2）设备购置费进口生产设备根据外商报价和有关资料估算。国内设备仪器根据厂商报价和市场询价估算。根据国务院《关于调整进口设备税收政策的通知》（国发〔1997〕37号文）的规定，本项目属于国家鼓励发展的投资项目，因而本报告按免征进口设备关税及增值税进行测算。（3）安装工程费需安装调试的设备，进口设备按2.5%、国内设备按4%估算安装工程费。（4）开办费第101页 开办费包括前期开发费用和筹建费用等，根据项目实际情况和企业提供的有关资料与数据估算。（5）预备费基本预备费按10%估算。根据国家有关规定，涨价预备费按零费率考虑。2．流动资金估算根据投资项目生产性质、企业管理水平和资金周转情况，设定应收帐款、应付帐款、存货、现金等各生产要素的最低需要周转天数，采用分项详细估算法计算流动资金。经估算，流动资金需用总额为1121万元，铺底流动资金（按30%计）为337万元。3．总投资估算按照国家对建设项目投资规模控制的要求，流动资金总额的30%算作项目的铺底流动资金。计算投资规模的项目总投资，是由固定资产投资和铺底流动资金构成，合计为5000万元，其中固定资产投资3600万元，铺底流动资金1121万元。计算项目投资效益的项目总资金为5000万元，其中固定资产投资3879万元，全部流动资金1121万元。三、资金筹措本项目的投资由固定资产投资和流动资金两部分构成。固定资产因其性质决定，应由长期融资来解决。对于流动资金，可分为永久性流动资金和波动性流动资金两部分：其中铺底流动资金属于永久性流动资产，它是保证项目顺利启动生产，并在正常生产经营过程中需要长期占用的满足企业基本需要的周转资金，这部分资金一般也通过长期负债和权益投资等长期性资金来源解决；由于企业生产经营状况存在季节性、周期性变化，波动性流动资金的占用是短期的，一般通过短期借款和商业信用等方式解决。根据以上对各部分投资性质的分析，拟定项目的融资方案为：1．固定资产投资和铺底流动资金合计5000万元，资金筹措方案：第101页 企业自筹1000万元长沙市高技术产业化示范工程扶持资金300万元通过银行借贷2000万元2．其余流动资金1700万元，则通过其它融资渠道解决。第101页 第十五章经济效益初步分析一、财务评价依据1．评价依据：本项目财务分析按现行的《工业企业财务制度》和税收政策进行。2．评价方法：按照国家计委和建设部联合颁发的《建设项目经济评价方法与参数（第二版）》。3．项目的计算期：项目计算期包括建设期和生产期。生产期按主要生产设备的折旧寿命计为7年，加上1年的建设期，项目的计算期为8年。4．财务基准收益率：考虑本项目的融资成本，并加上一定的风险系数，取为12%。5．计价货币为人民币。二、基础经济数据的测算1．财务价格财务评价是对拟建项目未来的效益和费用进行分析，采用的是预测价格。在本项目财务评价中计算销售收入及生产成本所采用的价格，均是含增值税的价格。2.税费销售税金中包括增值税（税率为17%）、城市建设维护税（按增值税的1%计提）和教育费及附加税（按增值税的3%计提）。3.成本费用估算1）主要原材料和投入物价格是以现行市场价格为依据，并根据近几年市场价格变动趋势进行适当调整，预测到项目建设期末的含税价格。物料的消耗定额依据企业近年生产类似产品的经验数据进行估算。2）燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应收费标准测算。第101页 3）项目设计定员121人，年工资福利总额772万元。工资福利估算详见第十二章表。4）固定资产折旧费采用直线法计算折旧费，各类固定资产的折旧年限参照《工业企业财务制度》的规定确定，净残值率均为5%。5）无形资产按10年摊销，长期待摊投资及开办费按5年摊销。6）修理费参照现行提取水平，按折旧费的25%计算。7）其它费用是在制造费用、销售费用和管理费用中，扣除上述各项支出后的费用。其中：销售费用按销售收入的6%计取；技术开发基金按销售收入的10%计取；其他制造费用参照企业现行提取水平，按销售额1%计算。8）利息支出包括固定资产投资长期借款利息和流动资金借款利息。参照目前银行中长期贷款利率水平（利率按5.82%）进行估算。2．销售收入和有关税费估算根据到目前为止的进度估计，本产品将在2005年10月开始小规模生产，项目建设完成时将实现总体投入3000万元，生产能力、市场占有份额、产品生产成本、及总成本估算、预计产品年销售收、年纳税总额等情况如下：(广告费由经销商承担)年产值、利润、税金预估：成本效益分析：原料8.90元辅料1.39元内外包装2.20元水电费0.20元机械折旧0.06元人工工资0.80元管理费0.20元运费0.30元第101页 宣传资料费0.25元小计14.30元税金17%2.43元利润预估163.27元出厂价180.00元预估零售价360.00元年产值、利润、税金预估：年度年生产量年产值年利润年税金备注2006年500万盒9.0亿元8.16亿元2.97万元2007年1000万盒18．00亿元16.32亿元5.94亿元2008年1500万盒27．00亿元24.49亿元8.91亿元三、财务盈利能力分析1．现金流量分析现金流量是以项目作为一个独立系统，反映项目在整个计算期（包括建设期和生产经营期）内现金的流入和流出，计算项目投资的财务内部收益率、财务净现值及投资回收期等指标，考察项目投资本身所具有的盈利能力。2．损益表及利润分配分析损益表是反映项目计算期内各年的利润总额、所得税及税后利润分配情况的重要报表。在项目财务效益评价中可用以计算投资利润率、投资利税率等静态指标。1）利润总额利润总额（又称实现利润）是项目在一定时期内实现的盈亏总额，即销售收入扣除总成本费用和销售税金后的数额。2）所得税的计算第101页 利润总额按照现行财务制度规定进行调整后，作为计算项目应缴纳所得税额的计税基数。深圳经济特区企业所得税税率为15%。3）所得税后利润额的分配缴纳所得税后的利润净额按照下列顺序分配：（1）提取法定盈余公积金。法定盈余公积金可按当年净利润的10%提取。（2）提取公益金。公益金按当年净利润的5%提取，主要用于企业职工的集体福利设施支出。（3）向投资者分配利润。（4）净利润用于上述分配后剩余部分为未分配利润。损益表见基本表3。3．盈利能力指标根据现金流量表与损益表计算各项财务指标如下：指标计算值说明备注销售利润率31.20%成本利润率52.53%投资利润率54.18%预计损益表单位：万元行次2006年　2007年2008年2009年2010年合计120损益项目50100500100016702153.85153.85153.85153.85153.85　第101页 预计销售量(万盒)63077.00销售单价（不含税.元）7692.5015385.0076925.00153850.00256929.507899.46一、产品销售收入2069.293250.5716167.0932070.1254456.528767.05产品销售成本1764.883224.2512913.5025139.63　90.25产品销售费用0.230.210.170.16　1033.23产品销售费用%83.08166.16830.791661.582774.84111377.26产品销售税金及附加3775.268744.0247013.6294978.68　12　二、产品销售利润　　　　　13670.38加：其他业务利润1648.463186.9615494.9630879.96　140.22减：管理费用0.210.210.200.20　第101页 15111%19283.534　16595.88财务费用1934.805473.5631515.6664094.72103614.621719.37%三、营业利润25.15%35.58%40.97%41.66%40.33%1829.45%销售利润率35.23%45.66%51.05%51.74%50.41%1966.25%销售利税率93.50%168.39%194.94%199.86%190.27%20　成本利润率　　　　　21　营业外收入　　　　　22595.88减：营业外支出1934.805473.5631515.6664094.72103614.6223免四、利润总额免821.034727.359614.210.1524595.88支付企业所得税1934.804652.5326788.3154480.5188452.0325　五、净利润506.502151.086105.7328875.79　26595.88加:年初未分配利润2441.306803.6132894.0483356.30　第101页 2789.38六、可供分配利润290.22697.884018.258172.08　28506.50提取盈余公积2151.086105.7328875.7975184.23　29276.93七、未分配利润692.331384.656923.2513846.5023123.663010.08增值税10.0810.0810.0810.08　3119.37%税负率%25.15%30.24%34.82%35.41%34.43%3237.34%销售净利率56.22%59.62%79.04%64.58%67.47%3311.92%净资产收益率38.70%109.47%630.31%1281.89%414.46%3418.12%投资利润率54.20%140.49%785.39%1592.06%518.05%3559.59%投资利税率193.48%465.25%2678.83%5448.05%1769.04%36　资本金利润率　　　　353.81%内部收益率第101页 第101页 4．财务指标计算公式说明（1）财务净现值（FNPV）财务净现值是按设定的基准收益率，将项目计算期内各年净现金流量折现到建设期初的现值之和。计算公式为：nFNPV=Σ(CI-CO)t(1+i)-tt=1式中：CI―――现金流入量CO―――现金流出量(CI-CO)t―――第t年的净现金流量n―――计算期i―――设定的基准收益率（2）财务内部收益率（FIRR）财务内部收益率，是指项目在计算期各年差额净现金流量现值累计等于零时的折现率。计算公式为：nΣ(CI-CO)t(1+FIRR)-t=0t=1式中：CI―――现金流入量CO―――现金流出量(CI-CO)t―――第t年的净现金流量n―――计算期（3）投资回收期（Pt）根据现金流量表，按下式计算：Pt=（累计净现金流量开始出现正值年份数-1）+上年累计净现金流量绝对值／当年净现金流量第101页 （4）投资利润率投资利润率=年平均利润总额／项目总资金（5）销售利润率销售净利率=年平均利润总额／年平均销售收入（6）投资利税率投资利税率=年平均利税总额／项目总资金（7）资本金利润率资本金利润率=年平均净利润／资本金（8）成本利润率成本利润率=年平均利润总额／年平均总成本四、清偿能力分析1．项目资金来源与运用的评估项目资金来源与运用较为合理，财务状况良好。项目清偿债务的能力较强。2.项目清偿能力公司在短期偿还债务方面，流动比率控制在2%左右，速动比率在1%；能够有效地利用流动负债，财务风险压力较小。届时公司的资产负债率约为25%，具有较强的长期债务偿还能力。五、财务评价结论通过对盈利能力指标分析可知：财务内部收益率（FIRR）均大于基准折现率（ic=12%），财务净现值均大于零，投资利润率54.18%，投资利税率70.55%。以上各指标均好于行业基准水平，表明本项目的盈利性较好，经济效益显著。通过对财务比率指标分析可知，项目的财务状况良好，企业清偿债务能力较强。因此，经财务分析、评价，本项目在经济上是合理的、可行的。第101页 六、社会效益分析二十一世纪，我国人民的生活水平得到了不断地提高，人们追求高质量的健康生活方式，期望生存的寿命延长；人们同时对环境污染等危及生存质量的状况心存忧虑。特别是在经历了SARS风潮之后，人们更加注重对健康的呵护。面我国一组组令人揪心的数据又胡时时提醒着人们对健康的关注。我国每年用于癌症的药品约花费2320亿元，而因亚健康问题提前所引起的一系列健康问题，已经给国家和广大人们带来了沉重的负担。在历次的政府工作报告中，国家都把预防和健康放在重要在位。相信甘霖（灵）生物多糖营养胶囊的问世，将给国家和广大人民群众减轻一定的负担。本项目除为企业创造较好的经济效益之外，每年可为国家和地方增加税收达政府投入资金的几倍，回报相当丰厚。而且产品具有自有技术和知识产权，安全性和可靠性高，产品成本低，有很强的与国外产品竞争的能力，可替代进口，减少国家的外汇流出，还可抑制外商对我国农业现代化和现代功能食品产业的制约。它的发展必将带动国内相关行业的发展，有利于振兴民族产业。第101页 第十六章项目风险分析一、政策性风险分析及对策1、产业政策在政策上，生物保健品是国家的重点战略发展方向，国务院的政府工作报告中明确指出是国家今后二十年内的重点扶持产业。一般说来，只要省、市一级政府已经确立的产业政策，至少在五到十年内不会轻易变化。因为政府的产业政策是根据本地长远的发展战略、资源、人才、环境、市场及科学技术至少二十年的发展趋势来制定的。而且湖南的发展战略是由生物多糖保健产品逐步向生物多糖医药产业转化、发展。生物医药是全球性的发展大趋势，也是全球性的朝阳产业。因此，我们的企业前途十分光明。，湖南彦哥生物股份有限公司投资建设“甘霖（灵）生物多糖营养胶囊”产业化基地符合国家制订的产业政策，政策环境是稳定的，有利的。二、市场和竞争风险分析我们认真分析了本项目的风险，从整体来说，技术风险的可能性基本没有。市场风险中我们唯一的问题是会因为类似如SARS这样的情况而造成原辅材料的恶性上涨以使成本成倍上涨。但是我们也认真分析了相关的对应方案。根据目前我们的利润率即使是在生产成本上涨三倍的情况下，我们还是有至少百分之十五以上的利润。也就是说，当市场存在着百分之五十的风险时，我们还可以羸利。综上所述，湖南彦哥生物股份有限公司投资建设本项目的有利因素是多方面的，符合湖南省及长沙市政府重点扶持生物技术产业导向的要求，并对可能的风险采取了切实有效的防范措施，因此本项目抗风险能力强。第101页