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生物科技有限公司车间管理制度一、车间卫生管理1.目的 为加强生产车间的卫生管理,避免产品在生产过程中造成污染,确保产品质量,制定本规范。2.适用范围适用于生产车间(包括配料间、制作间、半成品库、半成品中转间、灌装间、预处理间、包装间以及净瓶储存室等)的卫生管理。3.职责3.1品管部:负责本规范的制定、修改、解释和颁布,并对本规范的实施情况进行监督; 3.2生产单元:负责本规范的具体实施和自查。 4.作业内容4.1个人卫生要求4.1.1直接从事化妆品生产的人员,必须经体检合格,方可上岗生产作业人员第40页
在工作时间生病(如:发烧发热、经常掉泪、流鼻涕、严重咳嗽者)或受伤的应及时主动向主管或有关部门报告,生病或受伤人员不许进入车间上班,直到身体完全康复之后方能重新进入车间工作;4.1.2生产人员进入车间前穿戴整洁的工作服、帽、鞋,头发不得露于帽外;灌装间、制作间、配料间的工作服每天清洗一次;进入灌装间、配料间、半成品库、制作间、净瓶间必须戴口罩,口罩应遮住口鼻;4.1.3进入灌装间、配料间、制作间、半成品库、净瓶间的人员应清洗双手并用75%酒精消毒; 4.1.4生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表及染指甲、留长指甲;4.1.5操作人员手部有外伤时,必须戴乳胶手套才可接触半成品和原料; 4.1.6不得穿戴生产车间的工作服、帽和鞋进入非生产场所(如厕所、食堂等),不得将个人生活用品带入生产车间;4.1.7进出各车间应随手关门。避免闲人进入车间,扰乱生产次序。4.2环境卫生要求第40页
4.2.1各车间应保持地面清洁、无积水,与生产无关的物品不能存放在车间内,杂物应随时清除;4.2.2每个工作日下班之前对各车间进行一次清扫。4.2.3灌装间、制作间、配料间、半成品库、净瓶储存间每个工作日开臭氧熏蒸,每次不少于30分钟;4.2.4拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内,使用完毕应清洗干净,放置于固定位置; 4.2.5各车间内放置的物料不可遮挡住回风口;4.2.6所有的设备、设施、器具表面不得有灰尘、污物4.2.7膏霜灌装更衣室、膏霜洗衣间每天开紫外灯不少于一次,每次不少于30分钟。4.2.8工作台面用酒精清理干净,早、中、晚不间断清理,在粉尘较大的情况下,多次清理。4.3车间空气质量要求见《微生物检验作业指导》。4.4待处理间卫生要求 4.4.1车间卫生管理4.4.1.1纸箱不得进入贴标间;4.4.1.2进入车间的容器及配件的外包装须在仓库拆除。 4.4.2操作卫生管理第40页
4.4.2.1中转塑料筐用后必须清洗洁净,并用纱布擦拭干净,无孔塑料筐还需用75%酒精擦拭内外壁消毒,使用前必须用75%酒精消毒; 4.4.2.2消毒完毕的容器不得用手接触内壁,尽快运往净瓶储存间;4.5配料间卫生要求4.5.1车间卫生管理4.5.1.1配料时门窗不得开启,不得开风扇;4.5.1.2进入车间的原料外包装应擦拭干净。4.5.2操作卫生管理 4.5.2.1各种器具必须光洁、不夹带物料,使用后须清洗使用前用75%酒精消毒;不用时应放在固定位置,并遮盖,不得长时间暴露在空气中; 4.5.2.2不得用手或衣物直接接触已消毒的容器、原料及原料的接触面;手部有伤时须戴乳胶手套方可进行操作; 4.5.2.3配料前使用75%酒精的纱布擦拭容器内壁、桶口、盖子内面; 4.5.2.4从原料包装中取出的多余原料不得放回原料包装内;第40页
4.5.2.5撒落的原料必须及时消除干净,必要时用75%酒精擦拭;4.5.2.6配制完成的原料及时封口、盖上外盖。4.6制作间卫生要求 4.6.1车间卫生管理4.6.1.1制作间必须保持地面洁净,减少蒸汽泄漏,降低空气湿度;4.6.1.2物料倾倒处的上方及设备上方不得滴落冷凝水,门窗不得随意开启。 4.6.2操作卫生管理 4.6.2.1各种器具必须光洁、不夹带物料,使用后须清洗使用前用75%酒精消毒。不用时应放在固定位置,并遮盖,不得长时间暴露在空气中;4.6.2.2领料时,须检查盛料容器、塑料卡板是否符合卫生规范,容器是否封盖;4.6.2.3投料时应关闭门窗、电扇,并用75%酒精浸湿的纱布,擦拭盛料容器外表进行消毒;4.6.2.4不准用手直接接触物料、生产设备及盛料容器的内壁。手部有伤时须戴乳胶手套方可进行操作;第40页
4.6.2.5操作台上撒落的物料必须及时消除干净,必要时用75%酒精擦拭;4.6.2.6投料完毕后,必须盖上设备上的封盖,不得随便打开封盖; 4.6.2.7出料前,应将盖料用的塑料薄膜在75%酒精中浸泡20分钟,并尽量抖干薄膜上的残余酒精;使用的塑料袋在臭氧间消毒至少30分钟;4.6.2.8出料前用喷雾器对出料口周围半径2米的空中喷洒75%酒精进行空气消毒;然后用75%酒精浸湿的纱布对出料口进行消毒;4.6.2.9半成品桶(包括桶盖)使用完毕后用自来水洗净,再用纯水冲净。使用前必须用沾有75%酒精的纱布擦拭桶内壁及桶盖内侧后盖上盖备用;4.6.2.10与膏体接触的器具使用完毕必须清洗干净,使用之前用75%酒精消毒;4.6.2.11每桶的半成品料出完后,应马上在膏体表面辅上一层经消毒处理的塑料薄膜,然后将薄膜与膏体间的空气赶净,并将桶壁周围的薄膜下压,保证膏体与空气无接触;4.6.2.12纯水储罐及计量罐外壁应随时保持清洁,及时擦洗;每周将储罐的纯水排空一次。第40页
4.7半成品库的卫生要求4.7.1半成品库的室温必须保持在10-30℃之间,湿度保持在75%以下;4.7.2半成品在存放期内不得无故打开桶盖、塑料袋和塑料薄膜;质检取样时,应速取速封;取样和观察膏体质量时,须戴口罩;4.7.3超过检验周期的半成品需重新送检,检验合格后,方可灌装;检验周期见《微生物检验作业指导》。 4.8灌装间的卫生要求4.8.1个人卫生管理4.8.1.1膏霜灌装间人员更衣消手后需进入风淋室风淋10秒钟以上,才能进入灌装间; 4.8.1.2工作过程中,灌装间内人员每1个小时用75%酒精纱布对手部消毒1次。4.8.2灌装间器具、环境卫生管理4.8.2.1灌装间空气湿度保持在75%以下;4.8.2.2各种与膏体接触的器具(如勺子、铲子、中转塑料桶等)用前应用75%酒精消毒,班后必须洗净;第40页
4.8.2.3加料斗加满料后,必须加盖,半成品桶也应及时盖上; 4.8.2.4传输带在工作时应每小时用75%酒精消毒一次;4.8.2.5如果有膏体落地,应立即擦拭干净;4.8.2.6半成品进入灌装间前必须用75%酒精浸湿的毛巾擦拭半成品桶外壁、桶盖;4.9净瓶储存室卫生要求4.9.1净瓶储存室应封闭、干燥、洁净;4.9.2对薰蒸后的容器可采用有眼筐或无眼筐存放,但用有眼筐存放时最底一层应加一层空筐或塑料卡板;薰蒸后容器在净瓶存放室内存放不得超过24小时。 4.10包装间卫生要求4.10.1车间卫生管理 4.10.1.1每小时用75%酒精擦拭工作台面及传送带一次。4.10.2操作过程卫生管理 4.10.2.1操作过程中应保持工作台面不混乱,防止包材落地;4.10.2.2工作中不可打开产品外盖; 4.10.2.3车间的杂物随时清理。第40页
注:工作时,因产品内料有色或有粘性,请误触摸墙面或不易清理的设备上。以免污染车间,影响车间容貌。5.相关表格:5.1《消毒记录表》车间部门消毒时间手消毒、检查情况人员姓名备注第40页
审核:制表:5.2《臭氧发生器操作记录表》第40页
序号工作内容时间情况故障处理情况负责人配合人备注第40页
审核:制表:5.3《车间清洗及设备消毒记录表》日期操作物清洗消毒方法清洗剂名称消毒剂名称液体浓度操作时间操作人检查人备注第40页
审核:制表:二、产品质量管理1.轻拿轻放原则,不可有刮伤刮花,不可有破损。生产时,管子类、塑盒类容易刮花,破损,轻拿轻放原则。发现一次警告,再次发现,违规处理。2.点胶时注意不可溢出铝皿边缘,否则会粘到塑盒盖上。3.铝皿需放到位,不可一边翘出塑盒边。4.吹完粉尘后,如有铝皿变位的,需调整好。5.圆形铝皿,如有多色定位放置的,需照样品规犯入盒内。6.如有刷子,统一方向。7.镜片粉尘过多要擦拭干净。更不可有手指印迹。8.膏体边缘有开裂,停止生产马上反映检验员至技术部,确认解决后才可生产。第40页
9.口红管子口部有毛边,可能使用。挑出放至次品框(不可扔入垃圾桶,以便后续补数和向厂家反映改进情况。10.如果拔口红或遮瑕笔时不易,口径松,停止生产,向检验员反映,确认解决后才可生产。11.更换颜色生产时,模具擦拭清洗干净,不可有杂色。12.灌装睫毛、唇彩及眼线料时注意不可灌太满,按规定克重进行灌装,以免内塞顶出,导致返工。13.所有产品不可装倒,注:遮瑕笔,口红容易断,倒过来容易走位掉到盖子上,粉饼眼影,腮红易碎,需注意特别有镜子的,还有烤粉,定妆粉易碎的。14.包装纸盒方向是否正确,有内衬的注意方向。15.色号标及条码标按规定位置贴。不可任意而行。16.外箱标识色号要清晰,不可乱画,必要时需打印贴标17.层叠外箱时,不可过高,以免外箱变形,导致产品压碎。18.成品入库需全部打包带打包,特殊要求的按生产任务单要求进行(如:套编织袋,或无需打包只需胶带封箱)三、节约安全管理1.剩料统计清楚后标名在外箱上在入库(可用材料与不可用材料均需注明在外箱侧边)2.第40页
车间每个角落都有监控查看到,不可将成品私自带出车间使用。会有不定时查宿舍,更不允许带出厂外送亲戚朋友。一旦查到将以偷窃行为处办,按厂规处理,严重者以开除加罚款处理。一切成品从厂房内流出必须讲明原因,经过总经理同意。3.车间内为禁烟火区,车间领导人必须在会议中特别申明此项内容。如有吸烟点火行为,将立即开除加罚款处理。(故意者重罚!并交公安部门处理)。若监控内查看到,但因车间领导人知情未处理,领导人并罚!4.车间需按领料单进行领料规范化管理。因部份产品两批连续到货,但数量不同,使用订单号不同,以免生产完后因数量不清而浪费时间查找原因!必须按生产任务通知单为准领料生产。5.任何一款色号标,在生产完一批货时退回仓库的物料中不可有色号标,有多拿的,车间当事人必须完单后放回各色号标原位上!仓库管理员及车间领导人履行监督作用。如有发现即时处理当事人并给与教育指导,节约为本!如有发现未处理,总经理或采购部门发现浪费行为,其责任直接归于仓库管理员与车间领导人。6.所有公司车间物料不可私用,查到一次罚一次!按厂规处理。第40页