- 26.50 KB
- 3页
- 1、本文档共5页,可阅读全部内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
- 文档侵权举报电话:19940600175。
生物化学系列)1、丰原药业(000153)生物药、中药、化学合成药及其制剂和饲料添加剂;2、海王生物(000078)生物制品、生化制品、海洋药物、海洋生物制品、中成药等;3、丽珠集团(000513)生物工程药品、化学合成原料药、抗生素等;4、四环生物(000518)主导产品重组人白细胞介素-2注射液是国家一类生物制品;5、诚志股份(000990)生命科学、生物工程、中药制药、信息科技、精细化工;6、香雪制药(300147)抗病毒口服液、板蓝根颗粒;7、福安药业(300194)从事抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品氨曲南原料药及制剂,替卡西林钠、磺苄西林钠原料药,头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂,其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品;8、翰宇药业(300199)化学合成多肽药物的研发、生产和销售,主要产品肽药物制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)三大系列;9、华神集团(000790)中西成药生产和销售,高新技术产品开发和经营,生物工程制品的生产和销售,主导产品三七通舒胶囊、三七三醇皂苷的独家生产和销售。控股子公司成都华神生物技术有限责任公司"氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)"取得四川省食品药品监督管理局颁发的"中华人民共和国医疗器械注册证",注册证号:川食药监械(准)字2011第2400039号。另据2010-11-17公司公告称收到控股子公司成都华神生物技术有限责任公司委托上海复旦大学附属中山医院牵头组织的关于"利卡汀(碘131I美妥昔单抗注射液)联合TACE(肝动脉化疗栓塞术)治疗中晚期原发性肝癌多中心IV期临床试验总结报告",是首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物;10、星湖科技(600866)生产、销售化学原料药、核苷(酸)类及氨基酸类生化产品。控股子公司安泽康(北京)生物科技有限公司实施冻干人用狂犬疫苗(鸡胚细胞)产业化项目2011-01-11公告显示,安泽康研发的狂犬疫苗已经完成临床前研究、新药申报并通过药品技术审评,于2010年4月7日取得SFDA批准的《药物临床试验批件》。按照药品研发进程,需要进入临床试验阶段。该项目的建设包括主体设备、配套生产装置的购置、安装,以及其他相关公用工程及辅助配套设施的建设。项目首期达产后产能为200万人份/年;
11、华兰生物(002007汇总遗漏补充)公司是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证,为国家定点大型生物制品生产企业,在全国同行业企业中处于领先地位。2010-09-10公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司的重组乙型肝炎疫苗(酵母)符合药品GMP(药品生产质量管理规范)要求,通过GMP认证。2010-09-10国家食品药品监督管理局网站日前公布《药品GMP认证公告(第210号)》:按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限公司等89家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。其中,华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司的重组乙型肝炎疫苗(酵母)符合药品GMP要求,通过GMP认证,证书编号为L5404。2011-03-17【类别】企业认定近日公司及控股子公司华兰生物疫苗有限公司经国家认证认可监督管理委员会认可的兴原认证中心现场检查,通过了质量、环境、职业健康安全管理体系认证,并取得认证证书。2011-03-29华兰生物(002007)巫溪县单采血浆站近日取得单采血浆许可证,采浆区域核定为重庆市巫溪县行政区域内,该血浆站开始正式采浆。未来公司将继续加快新产品研制步伐,提高血浆综合利用率,提高免疫球蛋白、凝血因子类制品在血液制品销售中的比重,加快公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司的文号转移和GMP认证工作,争取年内实现正式生产并销售,加快在研疫苗、基因工程药物的研发、报批进度,2011年公司继续扩大国内流感疫苗的市场占有率,做好WHO预认证和欧盟认证的相关材料准备工作,争取早日通过认证;继续加强对ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和重组乙型肝炎疫苗(酵母)的市场开发力度,争取在2011年取得较好的市场占有率;12、科华生物(002022)公司是国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业,禽流感检测试剂是政府拨款项目。公司开发的胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)产品和α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF速率法)产品,取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》;“甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)”符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册都会为诊断试剂的稳定扩大提供一个良好基础。13、舒泰神(300204)以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。公司自主研制开发了国家一类新药--注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物--聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。公司及子公司昭衍博纳、三诺佳邑共取得国家食品药品监督管理局颁发的11个药品注册批件,拥有6个新药证书,11项国家发明专利。