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年产300吨阿维菌素及100吨依维菌素生物制剂厂建设项目可行性研究报告

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目录第一章总论第二章市场需求预测与建设规模第三章原、燃料和动力供应第四章厂址及建厂条件第五章工程技术方案第六章生产组织和劳动定员第七章节约能源及合理利用能源第八章环境保护第九章劳动安全与卫生第十章消防第十一章项目实施的进度和建议第十二章建设项目招标第十三章投资估算和资金筹措第十四章技术经济 第一章总论1.1概述1.1.1项目名称、建设单位及编制单位项目名称:宁夏多维泰瑞制药有限公司年产300吨阿维菌素及100吨依维菌素生物制剂厂建设项目建设单位:宁夏多维泰瑞制药有限公司编制单位:河南医药设计院1.1.2企业概况宁夏多维泰瑞制药有限公司是国内集科研、开发、生产和销售为一体的,以生产兽用抗生素为主的外向型高新技术企业。公司总部座落于银川市望远经济开发区。占地6.8万平方米,一期工程总投资3.5亿元人民币,是宁夏回族自治区九十年代的重点工业项目之一。现有生产员工630余人,其中中高级职称人员占63%,并长期聘请数十名从事化工、发酵、制药以及动物保健方面的专家、教授作为技术支持,对兽用抗生素和动物保健品进行前瞻性的开发。  该公司完全按照兽药国际GMP标准进行设计和建设,抗生素发酵采用国际最先进的工业微机自动化控制生产线,质检中心配备有全套从美国和日本进口的先进检测设备及数据处理系统,使产品生产和质量监控达到了智能化管理模式。  目前该 公司的生产能力已达到年生产泰乐菌素原料药1000吨,盐霉素10000吨,各类制剂产品1500吨的规模。已成为全国最大的泰乐菌素和盐霉素生产基地;各种制剂包括预混剂、可溶性粉剂、针剂、复方制剂、溶液剂等多种剂型,涵盖了抗病菌、抗病毒、抗寄生虫、抗应激、营养添加及环境消毒等动物保健的各个领域。  该公司采用高效运行的现代化管理模式,建立了以市场为中心的销售系统,投巨资在北京成立了营销总部,并于2000年获得自营进出口权。总部下辖进出口贸易公司、国内营销网络部、技术开发部、售后服务部等。可随时随地为国内外各层次客户提供全方位、便捷和完善的服务。1.1.3项目背景,投资的必要性和经济意义阿维菌素是一种抗生素类杀虫、杀螨药物,生产菌为链霉素菌属中的旋丝链霉素,又称阿佛曼链霉素(Streptomgecs,avermitilis),该菌是1975年日本北里大学北里研究所从采自日本的40000多份样土中分离获得的。1976年美国最大的制药公司-默克公司对该菌种及其产物-阿维菌素(AVM)、依维菌素(IVM)等系列品种进行了全面系统的研究,该公司研究成果简述如下: 阿维菌素是阿佛曼链霉素的提取物,其B1组分对危害植物、动物的多种害虫,均有高效的驱杀作用,其化学改造衍生物为依维菌素(IVM),毒性更低,稳定性更好,两者均为抗生素类高效杀虫、杀螨药物。AVM为一分子量较大的大环内酯类抗生素,不易通过哺乳动物的血脑屏蔽,AVM及其衍生物主要通过化学水解和氧化分解代谢,极易生物降解;AVM、IVM均是一种类似于γ-氨基丁酸的激动剂,可刺激线虫、昆虫、节肢动物等的抑制性神经介质γ-氨基丁酸的释放增加,可使其与受体接合力增强,改变膜的氯离子通过,从而使虫体麻痹致死。由此决定了其活性高、杀虫谱广,而对哺乳动物安全、但对环境安全不易产生抗药性,不存在与其它杀虫药有交叉抗药性等特点。实验证明AVM及其衍生物的杀虫谱非常广泛,不仅对动物体内线虫和外寄生虫(螨、蜱、虱、蝇、蛆等)有极强的驱杀活性,IVM还作为医用驱虫药,主要用于治疗人的盘尾丝虫病,AVM、IVM杀虫性极强,用于动物驱虫,可达到95%,特别是与有机磷农药相比,农药的用量约为AVM的十倍至十几倍左右。由于AVM、IVM具有独特的可降解的化学结构,极高的杀虫活性和独特的药理作用,决定了AVM应用过程中对环境和人类十分安全,IVM作为人和植物驱虫药是高效和安全的。 实验证明AVM、IVM在其推荐使用的剂量范围内无遗传毒性和致癌作用,对受孕动物无任何发育性毒性影响;AVM经皮吸收量极低,仅为涂抹量的0.5%或更少,在喷撒过程中是安全的,AVM在环境中存在既不持久,也不蓄积,特别是它在水中、土壤中、惰性物体或生物体表面上以一薄层形式存在,存在时会迅速分解或氧化分解,所以当按推荐方法使用时,AVM的使用对环境、人畜、对害虫的天敌也很安全。综上所述,AVM及其系列产品无论在使用方法和剂量上均具有优势,呈现安全、方便和高效的特点。今天随着人们物质文化生活的不断改善和提高,全球性植物保护事业,更需要对环境友好的农药,“追求高效、低毒、无残留”—这是当前农药工业的首要任务。为此,生物农药必将成为二十一世纪人们追求和消费的主体。阿维菌素及其系列产品必将取代许多有机磷农药是历史发展的趋势。它必将象国外专家誉为的一样—“再生命科学领域,它将是二十一世纪竞争的焦点之一。为此,默克公司早在看好其潜在商机和巨大利润的同时,毅然于1981年率先将IVM作为兽用驱虫药投入市场,1985年又将AVM作为农用杀虫、杀螨药投入市场。默克公司的AVM、IVM产品在全世界60多个国家和地区获准销售,年销售额在10亿美元左右。1998年仅IVM的年销售额就达到15亿美元,很快成为世界兽药单项销售额的巨头,在此丰厚利润的“催化”下,默克公司一跃成为世界品牌企业,左右着整个世界市场。默克公司的AVM、IVM产品的专利于1994年在南美到期,之后相继在北美、澳大利亚、亚洲、欧洲各国到期。在AVM、IVM专利刚一到期,国际上一些大公司便纷纷瞄准该项目。 在此同时,欧美等国由于劳动力成本等别的因素一直制约着其发展,该原料药生产线先后陆续下马,现已将主要市场份额不得不让给具有上述优势的中国、印度等发展中国家。我国将AVM、IVM产品开发早以作为“七.五”、“八.五”“九.五”重点攻关项目,由此展开了大量富有成效的技术和产业化工作。我国一直展开阿维菌素产品开发和研究的主要单位有:中国农业大学、上海农药研究所、上海医工院、四川抗生素研究所、华中农大、浙江大学、上海复旦大学、中科院上海有机所、河南科学院生命科技学院等单位。目前国内主要生产厂家有:海门制药厂、浙江升华拜克药业股份有限公司、华北爱诺股份有限公司、河北威远生物药业有限公司、山东齐鲁制药厂、钱江生化制药厂、桂林集奇药业有限公司等生产厂家。国内现阶段AVMB1总产量在3000吨左右,约占农药市场的2%。销售逐年上升。自1994年开始,法国维克公司就从中国购买IVM,从事兽药生产,每年购买4吨以上;从1995年开始,德国拜尔公司从中国每年购买1000㎏~4000㎏的AVM,用于兽药生产;同时德国的赫斯特公司、韩国的LG公司、美国陶氏公司、还有荷兰、西班牙、乌拉圭、泰国等20多个国家均从中国采购IVM和AVM,广泛用于农作物杀虫、兽用驱虫、医用驱虫和卫生用杀虫。由此可见,阿维菌素系列产品是国际上公认的好产品,市场潜力巨大,前景十分看好。 上世纪中期,有位微生物专家曾预言:“二十一世纪使微生物的时代!”,在我国“十五”计划高科技产业规划中,“生物技术产业化工程”已明确列入国家十二项高科技重点项目之一。随着世界范围“绿色产品”及“绿色认证”的兴起和迅猛发展,阿维菌素及其系列产品作为我国“十五”计划重点推广和发展的项目,必将在世界生物农药领域中扮演越来越重要的角色。在今天国际市场竞争中,我国将仅次于美国成为该项目生产和销售最大的国家,从2003年后半年至今,阿维菌素的销量和价格稳步攀升,走势看好。我国阿维菌素生产企业主要分布在沿海、华北地区,企业整体格局发展不平衡,没有形成大的规模和整体优势。综观其风云变幻、瞬息万变的世界市场,如何进一步强化企业竞争优势,增强企业抵抗风险的能力,一直是我国制药行业界企业家思考和关注的焦点。我国浙江地区动力成本高达总成本的40~50%,河北地区动力成本亦占总成本的35%左右,因动力成本制约本地区企业的发展已成事实,抗生素发酵工业必须向西部转移将成趋势。宁夏地理位置优越,交通便利,能源价格便宜,特别是煤炭、电力价格优势明显。阿维菌素产品所用辅料大部分又为宁夏直接生产和可利用的农产品,如:像玉米淀粉、黄豆粉等农产品可就近取材,非常方便。 今天,随着我国顺利加入WTO,整个世界经济贸易趋于一体化、全球化将越来越重要,立足西部大开发,乘宁夏“兴工强市”政策的劲风,积极调整产业结构,抓住这一千载难逢的大好历史机遇,在宁夏发展该项目得天独厚,时不我待。根据阿维菌素及其系列产品市场动态,宁夏多维泰瑞制药有限公司审时度势,瞄准该项目国内乃至世界一流的制药企业,采用最先进的生产技术和管理模式,拟定在宁夏银川市永宁望远工业园建设和投产一条生产线,年产300吨阿维菌素、100吨依维菌素,创出一条良性循环的发展道路,尽快填补西北地区生物农药的空白,成为宁夏地区生物农药的示范工程,必将开创和发展出宁夏生物农药的宏伟事业。特别值得一提的是:该项目的建成,不仅对“银川工业强市战略”框架的完善,强化和提升有促进作用,而且从根本上带动宁夏绿色种植及深加工项目的健康发展,必将逐步形成新的产业链具有深远意义,尤其是解决银川地区城镇富裕劳动力、下岗再就业问题,逐步带动该地区城镇居民增加收入、发家致富、共奔小康作出新的贡献。由上可知,阿维菌素项目是一个“投资时间短、见效快、风险小、潜力巨大、前景看好的项目”,具有明显的社会效益和经济效益,将为当地经济的快速发展和腾飞注入活力。1.1.4项目建设的必要性1. 生产阿维菌素的厂家大多集中在南方,动力成本将比宁夏地区高出15%~25%的总成本费用。1.生产阿维菌素的北方厂家有两个,华北爱诺药业有限公司投资过大,约2亿元人民币,设备是90年代设备,所以成本较高。而河北威远生物药业有限公司是由原赞皇柠檬酸厂改造建设而成的,工艺和设备技改配套相对较差,导致成本较高。2.钱江生化药业公司污染还未进行治理,已明显制约其进一步发展。3.国内多数生产企业设备简陋、陈旧、生产条件及环境较差,劳动强度大,仪表自动化水平较低,技术水平较难提高,没有竞争优势。4.生产装置多数为30~50吨/年的阿维菌素能力,只有河北威远生物药业有限公司为120吨/年产量。而国外最大的一个年产300吨的公司已停产。综上所述,针对国内现有阿维菌素生产厂家的局面,宁夏多维泰瑞制药有限公司将建成一座国内最大技术装备管理一流的阿维菌素系列产品的现代制药企业,并发展成为西部地区特别是宁夏回族自治区生物制药工业的科研、开发、生产、营销中心。逐步成为国内阿维菌素生产最大的龙头企业。 宁夏多维泰瑞制药有限公司将充分利用国内外优良品种及先进的发酵提炼技术,与现有的水平相比,使该项目在阿维菌素的发酵单位和收率上有所突破和提高,从而降低生产成本,其产品质量将符合中国、美国、英国等国家产品标准,特别在生产中保证对三废进行综合利用治理,大大减少了对环境的污染,生产稳定后将率先在国内通过ISO14000环保认证,最终建成一个具有良好绿色环境和人为环境的园林式现代生物企业。1.1.5多维菌素及依维菌素项目的经济意义随着国家对五类高毒、高残留的含磷农药的逐步限用,至2007年,农业部将对大部分含磷农药禁止使用,绿色生物农药的价值与市场分额将不断增加。宁夏多维泰瑞制药有限公司生产阿维菌素300吨,生产依维菌素100吨,产品质量均符合中国、美国、英国药典标准。该项目总投资额16003.21万元,建成投产后预计年收入50000万元,税后利润6393.88万元。阿维菌素及依维菌素80%以上出口创汇,20%左右国内销售。1.2编制依据及原则1.2.1编制原则。1.该项目是新建生物发酵农药厂,设计中应严格遵循“技术上先进,经济上合理”,遵守国家现行的建筑、防火、安全、环保、卫生及劳动保护等相关规范和标准。2.项目为两期工程,在总平面布置中适当考虑留有扩建余地。 3.该工程主要包括抗生素发酵、有机溶媒的提取、精烘包、溶媒回收等工序,为了提高农药产品的质量,推行全面质量管理,在设计和实施时,严格按照1994年农业部颁布的《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》,予以执行,同时还要参照国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》的相关要求。4.设计中应坚持高标准严要求,确保设计质量和建设进度的要求,以便早日投产,创造经济效益。1.3可行性研究的工作范围该可行性主要论证该项目实施的必要性,提出本次新建工程的设计方案、投资估算及进行经济效益分析和对环保,消防、节能与劳动安全卫生的设计。本次可行性研究的工作范围如下(1)年产300吨阿维菌素及100吨依维菌素生产车间及仓库(2)锅炉房(3)循环水泵站(4)空压站(5)变电所(6)冷冻站(7)污水处理站(8)质检中心 (1)小试车间(2)办公楼(3)职工宿舍(4)科研楼(5)溶剂库(6)室外工程第二章需求预测和拟建规模2.1需求预测2.1.1产品情况(1)阿维菌素是一种抗生素类杀虫、杀螨药物,是阿佛曼链霉素的提取物,其B1组分对危害植物、动物的多种害虫,均有高效的驱杀作用,其化学改造衍生物为伊维菌素(IVM),毒性更低,稳定性更好,为此,美国默克公司于1981年将IVM作为兽用驱虫药投入市场,1985年将AVM作为农用杀虫、杀螨药投入市场。默克公司的AVM、IVM产品在全世界60多个国家和地区获准销售,年销售额在10亿美元左右。1998年仅IVM的年销售额就达到15亿美元,为世界兽药单项销售额之首。(2)阿维菌素AVM、依维菌素IVM结构特殊,药理机制独特。 AVM为一分子量较大的大环内酯类抗生素,不易通过哺乳动物的血脑屏蔽。AVM分子本身存在内酯键、双键、糖苷键,为此AVM及其衍生物易生物降解,主要通过化学水解和氧化分解代谢。(3)AVM、IVM均是一种类似于γ-氨基丁酸的激动剂,可刺激线虫、昆虫、节肢动物等的抑制性神经介质γ-氨基丁酸的释放增加并使其与受体接合力增强,改变膜的氯离子通过,从而使虫体麻痹致死。而线虫、昆虫、节肢动物等外周神经系统都存在以γ-氨基丁酸为神经节质的调节系统,这是AVM、IVM具有广谱杀虫作用的重要生物学基础。AVM的杀虫机理与现阶段的其他动、植物用杀虫药的作用机理是不同的。根据AVM、IVM特有的化学结构和杀虫机制决定了其活性高、杀虫谱广,而对哺乳动物安全、对环境安全、不易产生抗药性,不存在与其它杀虫药有交叉抗药性等特点。(4)AVM、IVM即可作为农药杀虫剂,又可作为兽用和人用驱虫剂,实验证明AVM及其衍生物对危害农作物的害虫均有不同程度的杀菌作用,现以应用的杀虫谱非常广泛,AVM、IVM对动物体内线虫和外寄生虫(螨、蜱、虱、蝇、蛆等)有极强的驱杀活性,IVM作为医用驱虫药,主要用于治疗人的盘尾丝虫病,由此可见,AVM应用广泛、潜力巨大。2.1.2阿维菌素AVM、依维菌素IVM的高效性AVM、IVM杀虫性极强,用于动物驱虫,达到95%,驱虫率的最低使用剂量仅为0.05~0.1㎎/㎏.b.w,临床推荐使用剂量为0.2 ~0.3㎎/㎏.b.w,而其它驱线虫和外寄生虫临床使用剂量为3~100㎎/㎏.b.w,是AVM、IVM使用剂量的15~150倍,如苯并咪唑类抗寄生虫药物用于驱线虫时使用剂量为5~100㎎/㎏.b.w,有机磷类驱虫药物为10~100㎎/㎏.b.w,水杨酸酰苯胺类抗寄生虫药物为3~15㎎/㎏.b.w,(线虫、部分外寄生虫),四咪唑类(如盐酸左旋咪唑)为5~10㎎/㎏.b.w。AVM用于农作物杀虫,亩用量大部分在0.1~0.9g,最大用量在1.8g.将Abamectin配制成饵剂用于防止森林火蚁,每公顷(15亩)最大用量仅为123mg。在农作物害虫防治方面广泛使用的有机磷类农药亩用量在25~150g,氨基甲酸酯类在12~200g/亩(与杀同类害虫比较),菌酯类在4~10g/亩(比如:功夫菌酯、百树菌酯、高效氯氰酯活性较高,亩用量在1g左右,但两年后抗性迅速产生,亩用量即达到3~5g,以上这些农药的用量约为AVM的十倍至十几倍左右。阿维菌素经化学改造后的产物甲胺基AVM(MK-243)活性更高,实验室生测表达式表明:(MK-243)对棉铃虫、亚热带粘虫、烟草夜蛾的摄食毒性的LC900.002-0.005mg/L;对棉铃虫的活性是AVM的105倍,分别是灭多威(氨基甲酸酯类),硫双灭多威、氰成菊酯的423333、1666和500倍;由于甲胺基AVM有如此高的杀虫活性,国外市场主要用于防止危害蔬菜的鳞翅目害虫。2.1.3AVM、IVM对人畜和环境的安全性 AVM、IVM作为兽用或大田应用的药物,它不但需要有很好的药效活性,还需要具有对人畜和使用环境的安全性,否则是不能应用的。由于AVM、IVM具有独特的可降解的化学结构,极高的杀虫活性和独特的药理作用,这就决定了AVM应用过程中,对环境和人类十分安全。2.1.4AVM、IVM作为兽用驱虫药AVM小鼠经口服LD50为9-13mg/Kg.b.w(文献中为14-24mg/Kg.b.w),IVM经口服LD50为10-30mg/Kg.b.w(文献中为25-40mg/Kg.b.w),IVM对人的中毒作用剂量为6.6-8.6mg/Kg,对猪、羊、牛的中毒剂量为3-10mg/Kg,而临床使用剂量为0.2-0.3mg/Kg,是哺乳动物中毒剂量的1/15到1/40,为此,IVM作为人和植物驱虫药是高效和安全的,其LD1/ED99(CSI)75(不同动物不同)。实验证明AVM、IVM无遗传毒性和致癌作用,只有达到或接近使母体导致严重中毒症状甚至死亡的剂量时,其子代才会出现低的畸形率,在其推荐使用的剂量范围内,对受孕动物无任何发育性、毒性影响。2.1.5AVM作为农药应用AVM经皮吸收量极低,仅为涂抹量的0.5%或更少,而有机磷类、菌酯类、氨基甲酸类农药在喷洒过程中,易从皮肤吸收而中毒,所以AVM在喷洒过程中是安全的。AVM应用于防止蔬菜上的害虫,亩用量极低,仅为0.2-0.59左右,折成每公斤叶菜的接受量不到0.5 毫克,并且AVM的充解半衰期仅为4-10小时,在一表面薄层的暗氧化半衰期为24小时左右,其分解产物AVM毒性更低,为AVM的1/8至1/500(不同条件分解物不同),为此,AVM用于防止蔬菜上的害虫对人是高度安全的。2.1.6用于植保引起的环境问题实验证明,AVM在环境中的存在,即不持久,也不蓄积,它在水中,土壤中、惰性物体或生物体表面上以一薄层形式存在,存在时会迅速分解或氧化分解,AVM与土壤牢固结合,使其不能进入水生环境,降低了它的水中浓度,从而限制了其生物利用律。这些特征,使AVM在环境中的量,低于对水生和陆生生物引起毒性的剂量.所以当按推荐方法使用时,AVM的使用对环境很安全,对人畜安全,也对害虫的天敌十分安全,这是AVM优于许多化学农药最大突出特点之一。2.1.7产品用途AVM可以作为农药杀虫剂,对动物体内动物抑制神经介质-Y-氨基酸丁酸的释放增加并可使其与受体结合力增强,改变膜的氯离子通过,从而使虫体麻痹致死,主要对外周神经系统都存以Y-氨基酸丁酸为神经介质的调节系统,这是AVM、IVM具有广谱性杀虫作用的重要原因,AVM可用作兽用和人用驱虫剂,对动物体内的线虫和外寄生虫有极强的驱杀活性。其制剂有:1.8%高粘型乳油0.2%油、粉剂3.15%的乳油 3.3%乳油15%乳油6.78%乳油0.5%粉剂,浇泼剂25%乳油以上多种制剂,用于农药和兽药使用,目前市场正以每年20%的速度递增,2003年国内使用量为140吨左右,预计2004年国内需求超过200吨左右2.1.8近几年我国生产现状和发展趋势目前阿维菌素和依维菌素在国内被广泛应用于农药、兽药领域,国内主要生产企业及产量如下:(单位:吨)123456生产厂家海正药业威远集团华药爱诺升华拜克浙江康裕桂林集团合计阿维菌素原料2512040121030237依维菌素134012651591 以上产量中,阿维菌素原料和依维菌素原料80%用于出口,20%用于国内市场,国内需求量约为200吨,出口量需求约为800吨。由于2003年阿维菌素价格跌至历史最低量,2004年前阿维菌素生产企业大量转产,目前生产企业仅存在河北威远生物药业、华药爱诺集团、升华拜克、海正药业等五到六家生产,其余全部处于转产或停产状态。近期农业部由于对“甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷”等高毒杀虫剂已明显限量生产和使用,以上农药的产量在市场中所占的比例已从30%降到5%以下,必将使生物农药成为首选,重新占据市场成为可能,同时每年以10%到20%比例不断扩大,阿维菌素系列因自身杀虫、驱虫优势,将产生强大的市场需求,特别值得一提的是,中国低成本的生产及其低于有机磷农药的价位,使其农民首选成为可能,必将刺激阿维菌素的市场分额,从而带动阿维菌素在世界范围内的使用越来越广阔。近三年近价格见表阿维菌素近三年价格年份2001年2002年2003年2004年价格1300元/㎏1200元/㎏900元/㎏1800元/㎏ 2.2拟建规模本次新建项目的生产规模见表序号药品类型单位年产量销售收入(万元)备注1阿维菌素T/a3003600080%出口2依维菌素T/a1001400010%出口合计50000 第三章原、燃料和动力供应3.1主要原料、辅料年产300吨阿维菌素,100吨依维菌素,生产中所用的主要原料为玉米淀粉、花生饼粉、黄豆饼粉、酵母粉、淀粉酶、葡萄糖、豆油、玉米浆、碳酸钙、氯化钠、硫酸铵、液碱、乙醇、乙酸乙酯等近20种,国内均能得到,并可确保供应,年需要量约为:序号原料名称年耗量(吨/年)单耗(元/吨)供应单位1淀粉99002200宁夏中卫淀粉厂2花生饼粉35643800西安3黄豆饼粉35643800宁夏4酵母粉99013000河南三门峡5葡萄糖99003000河北6豆油1209000宁夏7玉米浆991500宁夏 8淀粉酶3312000河北9碳酸钙991000宁夏10氯化钙991000内蒙吉兰泰11硫酸铵4451200兰州12液碱15002000内蒙吉兰泰13乙醇95%(V)18005000(工业级)宁夏14乙酸乙酯13208000兰州15消沫剂1514000河北、江苏16甲苯6008000兰州合计33148注:成品符合GB19336-2003规定3.2燃料该项目准备新建锅炉房,安装六台6t/h的蒸汽锅炉,燃料主要用宁夏地区灵武煤矿的煤,具体燃煤用量见表序号燃料名称技术规格年用量(吨)供应单位 1煤6500Kcal/t30000宁夏灵武3.3包装材料成品包装所需聚乙烯塑料袋,纸袋,桶等均在本地区协作解决,主要包装材料的年用量见表序号名称规格(kg/桶)年用量(个/a)供应单位备注1包装桶2510000宁夏10100005100002塑料袋2511000无毒10110005110003标签3.4公用系统年产300吨阿维菌素生产车间及其配套的公用系统在厂区内新建水、电、蒸汽、压缩空气的年用量见表序号名称规格耗量备注单耗日耗量1循环水0.3MPa200m3/h4800t2补充水0.3MPa60m3/h1440t3纯水0.3MPa2.0m3/h48t 4电380/220v5500kwh264000kwh5蒸汽0.6MPa24t/h576t6压缩空气0.3Mpa表压100000m32400000m3洁净的压缩空气7冷量250000Kcal6000000Kcal 第四章厂址及建厂条件4.1建厂条件宁夏多维泰瑞制药有限公司年产300吨阿维菌素及100吨依维菌素生物制剂厂建设项目位于宁夏银川永宁望远工业园区,厂区地形平坦,东西长200米,南北长400米,占地面积8公顷,西临唐徕渠,东邻清河机械厂及109国道,北邻康菲特公司,南邻本公司VB12项目,距银川市6公里,交通运输十分便利,本工程的运输主要依靠公路。4.2气象条件年平均气温8.5℃极端最高气温39.3℃极端最低气温-30.6℃年平均降雨量202.8毫米日最大降雨量66.8毫米年平均风速1.8米/秒年最大风速20米/秒冬季主导风向东北风夏季主导风向东南风冻土深度103厘米积雪深度7厘米 4.3工程地质:因场地目前尚未做工程地质勘察,参考临近的工业项目勘察资料,地貌单元属黄河冲积平原二级阶地,厂区内地层除填土外,均为第四系冲积物,地层以素填土、粉质粘土、粉土、粉细砂为主。1.素填土厚度1.5~2.8m,fak=100kPa;2.粉质粘土厚度0.5~2.7m,fak=120kPa;3.粉土厚度1.0~2.7m,fak=130kPa;4.粉细砂厚度1.0~2.9m,fak=150kPa;5.细砂厚度>9.5m,fak=250kPa;2.水文:枯水期时,水位埋深1.6m左右。3.地震烈度:8度 第五章工程技术方案5.1设计的主要原则1.参照国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)以下简称GMP的有关要求进行设计,为该厂全面实行规范化管理创造条件2.严格按照1994年农业部颁布的《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》执行3.严格执行国家的有关规范和规定4.设备选用充分体现高效、安全、实用、可靠,尽量采用先进的国产设备5.贯彻“提高水平,增加效益”的指导思想,并体现整体性、先进性、可靠性6.贯彻落实环境保护,尘渣治理,安全必须“三同时”的原则5.2项目组成项目设计范围表序号项目名称备注1年产300吨阿维菌素生产车间及仓库2 年产100吨依维菌素生产车间及仓库3锅炉房4循环水泵站5空压站6变电所7冷冻站8污水处理站9质检中心10小试车间11办公楼12职工宿舍13科研楼14溶剂库15室外工程5.3工艺5.3.1产品产品方案见表序号产品名称年产量质量标准备注1阿维菌素300t/a美、英药典、GB19336 2依维菌素100t/a中、美、英药典包装方式如下1.内包装为无毒白色塑料袋,外套黑色避光无毒塑料袋,外套牛皮纸密封后装纸桶2.如出油膏,用铁桶包装5.3.2主要工艺技术及工艺流程(1)阿维菌素生产中采用发酵法生产阿维菌素,取阿佛曼链霉菌Streptomyces.avermititis菌种的冷冻孢子,接种、培养后移至摇瓶中,在一定的条件下,经过长时间培养,检验合格后,进入一级种子罐,在一定条件下,经过一定时间培养,进入二级种子罐,再经一定时间后进入发酵罐,经过培养制得发酵液,用过滤器过滤,弃去菌液,将固体菌丝体用溶媒浸泡几小时后,减压浓缩,将浓缩液转相后,再减压浓缩,浓缩后得乳油产品。再将部分乳油产品加溶媒转相后,进行减压浓缩得到阿维菌素湿晶,经干燥至水分合格后,粉碎得到阿维菌素原料。减压浓缩的溶媒去溶媒回收。阿维菌素流程方块图如下: (2)依维菌素生产中依维菌素为阿维菌素的合成衍生物,用阿维菌素的湿晶,用溶媒溶解后,将溶液置于反应釜中加入催化剂,通入氢气,反应几小时,减压浓缩至有结晶析出,加入溶媒洗涤后,再次浓缩,使结晶析出,经干燥后依维菌素的干品。依维菌素的流程方块图如下5.3.3物料衡算(在初步设计中体现)5.3.4主要工艺设备选型本次新建项目在生产设备上尽量选用国内较为先进的生产设备,并增加一些自动化程度高能耗低的设备,其主要设备的选型见表序号设备名称技术规格单价万元备注 台数1一级种子罐18不锈钢1m373kw/台2一级种子罐18不锈钢10m33622kw/台3发酵罐60不锈钢60m3100115kw/台4糖罐6不锈钢20m3405转糖罐6不锈钢20m35037kw/台6预热罐3碳钢30m34445kw/台7糖计量罐6不锈钢2m34.08配料罐3不锈钢3m369微机控制系统316010消沫剂罐3不锈钢1m32.411消沫剂计量罐6不锈钢300L112空气过滤器120200(总)13预处理罐6不锈钢40m36455kw/台14板框压滤机5473kw/台×615袋式干燥机3干燥量:2t/h16乙醇浸泡罐30不锈钢、带夹层5m31215kw/台17周转罐3不锈钢、带夹层5m38 18上清液贮罐6不锈钢、带夹层10m31619减压浓缩器9200(总)20转相罐6不锈钢10m33622kw/台21乳油贮罐3不锈钢5m3822转相罐6不锈钢5m31215kw/台23粉碎机3100-550kg/h不锈钢211kw/台24乙醇贮罐6卧式、不锈钢50m35025乙酸乙酯贮罐3不锈钢20m33626升降机3载重量:2。0t65.5kw/台27载货电梯3载重量:2。0t5.5kw/台28泵9060(总)7.5kw/台29溶媒回收2套70乙酸乙酯、乙醇30超净工作台9双人操作2.01.5kw/台31摇瓶机92.432分光光度计6721型0.833电热鼓风干燥箱120.4 34双筒生物显微镜61500倍2日本进口35真空泵9套20m3/min30(总)30kw/台×336凉水塔9套300㎡100(总)含蓄水池15kw、水泵55kw/台×637环保设备1套10m3/h20038电动葫芦43t、10t20(总)5.5、11kw39地磅150t1840电机12041输变电、低压开关、电缆60042其他仪器仪表1650(总)43空调230100kw/台44蒸汽锅炉66t/h16070kw/台45空压机4420m3/min1600kw/台2290m3/min1200(总)1100kw/台46冷冻机组2套冷量:12.5万40 Kcal/h47其他48反应釜2搪玻璃5t49溶解罐13t50贮罐45t51浓缩器2套52结晶灌35t53双锥干燥11500L54磨粉机1200目55溶媒回收1套5.3.5车间布置(1)根据征地情况,新建阿维菌素车间为“凹”字形建筑,土建参数为东西长79.8米,南北宽60.8米,按生化工段,发酵工段,提炼工段,精烘包工段,溶媒回收工段以及库区自然分区生产,即不影响密切联系,又便于统一管理。其中发酵工段为三层,提炼工段为两层,精烘包工段和溶媒回收工段为三层,库区为两层,具体的区域划分见车间平面区域布置图。 (2)工艺路线采用水平与立体相结合方式布置,工艺流程舒畅,工序衔接紧凑,管道连接短捷,车间内在提炼工段设置一简易货梯,供物料立体运输,减少劳动强度。(3)发酵工段的一级种子罐,二级种子罐,发酵罐,以及各级罐的空气过滤器均布置在三层,便于操作。(4)设计中采用不锈钢外冷却新型发酵罐和空气膜过滤器,微机自控,从而提高了发酵单位及产率。(5)溶媒回收工段为甲类生产,Q2级防爆区,由防爆墙与非防爆区严格分开,并设置足够面积和窗户,以利泄压。生产中使用的有机溶媒,经集中收集贮存,进行蒸馏回收,再用于生产,节约了原辅料,降低了单位成本。(6)车间布置及配套公用设施均按国家卫生部和农业部颁布的“GMP”要求进行设计施工。5.4总图5.4.1厂址和自然条件(1)厂址宁夏多维泰瑞制药有限公司年产300吨阿维菌素及100吨依维菌素生物制剂厂建设项目位于宁夏银川永宁望远工业园区,厂区地形平坦,东西长200米,南北长400米,占地面积8公顷,西临唐徕渠,东邻清河机械厂及109国道,北邻康菲特公司,南邻本公司VB12项目,距银川市6公里,交通运输十分便利,本工程的运输主要依靠公路。(2)自然条件 1.气象年平均气温8.5℃极端最高气温39.3℃极端最低气温-30.6℃年平均降雨量202.8毫米日最大降雨量66.8毫米年平均风速1.8米/秒年最大风速20米/秒冬季主导风向东北风夏季主导风向东南风冻土深度103厘米积雪深度7厘米2.水文:枯水期时,水位埋深1.6m左右。3.地震烈度:8度5.4.2总平面布置(1)总平面布置本次设计总体布置在宁夏多维泰瑞制药有限公司扩建预留地内,总平面布置根据生产工艺流程、建筑防火、安全卫生、交通运输等各类设计规范要求,以及农药生产管理规范等要求,结合场地形状,总平面布置如下: 厂区中部为生产区,在此布置阿维菌素车间,依维菌素车间,质检中心及小试车间。厂区北为动力及辅助区,在此布置联合站房,锅炉房,污水处理站,溶剂库等。厂区南部为厂前区,在此布置办公楼、单身宿舍、食堂及科研楼等。厂区大门与原厂区主干道相衔接,道路采用环状布置,满足运输及消防要求。主要经济指标表序号项目单位数量备注1总用地面积M280000合120亩2建构筑物占地面积M2178653建筑系数%22.334道路及广场面积M2136005总建筑面积M2409496绿化面积M2280007绿地率%358容积率0.51(2)年运输量估算及运输方式 根据工厂产品和原材料的特点,本厂对外运输采用汽车运输,厂内运输根据生产加工过程中各类物料的特点及运距采用汽车、叉车运输本次设计年运输量90000吨,其中运进60000吨(原辅料,包装材料,煤等),运出30000吨(成品,废料,灰渣等)本次设计新增下列运输及生活福利车辆:5t载重车2辆,不足部分,由工厂外协解决。2t电瓶叉车1辆,职工上下班通勤车38座2辆,小轿车2部。(1)物料存储方式的选择。本次设计新建成品及原辅料仓库面积1152平米,位于阿维菌素车间内,物料储存方式为地面堆放。5.5土建本项目主要包括阿维菌素车间,库房,空压站,锅炉房,循环水泵房,冷冻站,质检中心,办公楼,职工宿舍等建筑物。新建项目主要建筑物一览表序号建筑名称土建参数(m)建筑面积(㎡)结构形式层数1年产300吨阿维菌素生产车间80×6020472框架12年产100吨依维菌素生产车间18×961728框架1 3锅炉房30×401215框架14循环水泵房12×18216砖混15空压站48×18846框架16变电所30×18240砖混17冷冻站10×18180砖混18污水处理站12×896砖混19质检中心18×361296砖混110仓库18×491760砖混111办公楼3900砖混212职工宿舍15×647680砖混4(2)13职工宿舍及多功能厅20×251000砖混214溶剂库8×15120砖混1合计4094915.6给排水(1)给水根据提供水源情况,该厂区水依靠永宁望远工业园自来水管网,水质达到饮用水标准,供水量为200m3/h。该项目实施后,每天约需上水3400m3,最高负荷约为400m3/h,其中循环水量为2000m3 ,为解决高峰用水及消防水贮备的需要,拟新建一个蓄水量为1000m3的地下蓄水池和地上的加压水泵房,其中消防储备水约为280m3/h,生产及生活用水约为700m3/h,纯水约为2m3/h。给水系统采用生产、生活、消防合一的给水方式,各部门应设水表计量。纯水要求:电阻率>0.5Mo.cm,设计采用流程如下:(2)排水本次新建项目的生产生活排污系统,采用清污分流制,其中生产生活给水量大于排水量,部分用水已成为生产工艺用水,阿维菌素车间的用水由车间排出,接至本厂排水管网,生产排出的废水进污水处理站,经处理达标后,再排城市管网。5.7采暖通风及空调生产中有些工序冬季需采暖,热媒为0.3Mpa表压蒸汽,温度为95 ℃~70℃。对产生有害气体的设备,设局部排风装置,对产生热气的设备如发酵罐,种子罐,尽量集中布置,放在发酵工段的三层,采用屋顶风机或天窗排风。提炼工段的精烘包工序生产时要求控制在30万级,温度控制在18℃~26℃,湿度控制在45%~65%,其区域面积约为200㎡。提炼工段后工序,需供-5℃~10℃低温盐水20万大卡,故需新上二台12.5万大卡的螺杆式盐水机组。5.8锅炉房该项目实施后,需新上6台6吨/小时的蒸汽锅炉。根据《低压锅炉水质标准》,锅炉给水水质要求如下:悬浮物<5mg/l总硬度<0.0326.29m3/l锅炉需软化水量:夏季38.94m3/h冬季23m3/h凝结水回水量:夏季11.8m3/h冬季23m3/h故考虑到一定的余量,确定软化水的规模为40m3/h,选择一套组合式软水器5.9空压站 该项目需要的压缩空气量约为100000m3/h,故考虑上4台420m3/min离心式空气压缩机及两台290m3/min离心式空气压缩机以满足生产的需要。送入生产的压缩空气需经膜过滤后方可使用,注意空气的净化处理5.10变电所该项目所需的电力容量为11000KW,当地供电局建设了一座5835KV变电站,变电站内设315KVA台变压器,而供给厂区的进线为35KVA,接线为单母线分段,装有母连自提装置,故供电可靠性高生产中有的设备不允许停电,如发酵罐,因此厂区应考率申请一级负荷用电及双回路供电5.11电控,热控及弱电本项目拟采用微机控制,检测发酵罐和一、二级种子罐的温度,压力,空气流量,电流,电压及有些工业辅料的自动加料,为了不影响生产,设计中自控及手动两套装置均设置。车间设置火灾自动报警装置,生产车间和公用站房之间设置内部联系电话。5.12质检中心为配合生产,新建1000M2左右的阿维菌素和依维菌素的药品质检中心,检测和控制原材料和成品的各项指标,严格按照农药及兽药药典要求控制,使出厂的产品合格率达99%。 第六章生产组织和劳动定员6.1公司体制及管理机构公司属民营企业体制,董事会领导下的总经理负责制6.2生产班制及定员年产300吨阿维菌素车间,及配套的公用站房属连续作业三班工作制,年工作日为330天,每年考虑一个月设备大修.序号部门名称人数合计一班二班三班1阿维菌素车间生化工段108826发酵16121240提炼18151548精烘包64414溶媒回收42282锅炉房855183空压站42284水泵房42285变电所433106冷冻站2114 7污水处理站433108质检中心644149技术管理人员422810辅助工4合计220 第七章节约能源及合理利用能源7.1设计依据(1)《中华人民共和国节约能源法》(1997年11月)(2)关于固定资产投资工程项目可行性研究报告“节能篇(章)编制及评估的“规定。(3)国家计量局颁发的《工业企业计量工作定级、升级办法》7.2项目实施后的能耗预测序号名称年用量量折标煤(T)单位数量1水m3/a112.22电万kwh87123原煤万t3.0232004蒸汽万t19.08237605压缩空气万m3792006冷量万Kcal19800023677.3设计中采取的节能措施 (1)生产原料药的企业是能耗大户,除采用先进的节能设备外,更重要的是建立,健全能源管理机构,制定能源管理制度,设置计量站,在全厂各有关部门安装能源计量仪表,分别计量,核算成本,按车间按工段进行能量平衡工作,制定和完善产品能源单耗指标。(2)生产时,选用国内外优良菌种,严格控制工艺参数,提高发酵单位,使单位发酵液能耗指标尽量降低。(3)发酵工段主要设备的工艺参数由热工仪表(或微机)集中在控制室内,自动显示温度,压力,通气量的波动范围,稳定工作状况,降低蒸汽,电力和压缩空气消耗的指标。(4)对部分设备排放的废热,可以利用解决部分生活采暖和洗澡,减少一部分能耗。(5)用一次水先冷却发酵罐设备(夏天用一次水,其他季节用回收的二次循环水,当水温不能满足要时,可排掉一部分,再不断补充一部分新鲜水),用排除的这一部分水,再冷却空压站的主要设备,然后排至地下水池(复用水),由泵打至冷却塔,循环冷却后,用于冷却其他设备或用于消防和冲洗地坪,多余的水量可直接排放,提高了循环水的利用率,节省了大量的能源。(6)生产中排出的含有溶媒废液,通过溶媒回收装置处理,可以回收大部分溶媒,再用于生产,节约了原辅料用量,降低成本。(7)空气压缩机 采用国家定型产品,具有先进的调节装置,采取了节能措施,空压机冷却水采用循环使用方式,节约一定能源。(1)发酵工段生产时消耗大量压缩空气,在设计中考虑不锈钢微孔膜滤器,替代以往惯用的棉花活性炭过滤器,可减少压力损失0.04MPa左右,过滤效率可达99%左右,节约电能15%左右。 第八章环境保护8.1设计依据(1)《中华人民共和国环境保护法》(1989年12月颁发)(2)《地面水环境质量标准》(GBJ838-88)(3)污水综合排放标准》(GB8978-96)(4)水污染物排放标准》(GB4426-89)(5)城市污水处理厂污水、污泥排放标准》(CJ3025-93)(6)污水排入城市下水道水质标准》(CJ18-36)(7)《环境空气质量标准》(GB3095-1996)(8)《城市区域环境噪声标准》(GB3096-96)(9)《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)(10)《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)(11)《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)(12)《污水综合排放标准》(GB8978-1996)(12)《工业企业厂界噪声标准》(GB12348-90)(13)《工业企业设计卫生标准》(GB21-2002)(14)《建设项目环境保护设计规定》(1987年3月)(15)《建设项目环境保护管理办法》(1986年)(16)《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ3095-1996) 8.2主要污染源及处理措施(1)项目建成后污染物情况项目建成后,主要污染物是生产过程中排出的菌渣,废水,废溶媒。废溶媒经过溶媒回收装置,经过处理,可以回收再利用,废渣可作为兽用的饲料添加剂,废水经污水处理后,达标排至排水管网(2)污水处理的处理方案A:废水的水质,水量及排放标准:废水的水质中,平均COD浓度为10000-15000mg/l,BOD浓度约为3000-5000mg/l,水量为10立方/小时,废水中污染物主要为有机物。B:废水处理的工艺过程大致为:废水经隔栅进入酸化调节池,酸化调节池底部设潜水推流器,以免在调节池底部形成沉积物,废水每天分批进入SBR装置,SBR装置出水,经中间水池,进入加药气浮装置,进一步去除悬浮物及部分COD后达标排放。SBR产生的剩余污泥,气浮排泥,排入集泥槽,集泥槽的污泥,经污泥反应后,送入箱式压力机脱水,脱水后污泥汗水率约80%,滤水经测定后,达到国家规定的污水综合排放标准GB8978-1996中二级标准,即COD<300mg/l污水处理的工艺流程图: (1)菌渣灰渣的处理方案项目实施后,阿维菌素生产的提炼工段,板框过滤后的菌渣,经乙醇浸泡后,所产生的菌渣可作为饲料添加剂,也可作为复合肥的原料。锅炉房每年会产生约7500吨的灰渣,可用于铺路及建筑辅助材料。 第九章劳动安全与卫生9.1设计依据(1)《建筑设计防火规范》(2)《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(3)《工业企业设计卫生标准》(GB21-2002)9.2技术保安措施(1)防火防爆a.加强职工消防安全意识,注意设备保养,杜绝跑冒滴漏现象发生,保证重要岗位通风良好,车间内各层设置消火栓,配备化学消防器材,并设置火灾自动报警装置。b.提炼工段一层和溶媒回收工段按甲类防火和Q-2级防爆要求设计,用防爆电机,防爆风机,防爆照明,其设备和管道采取接地措施,消除静电菏的积聚,某些易燃体的储存罐,和反应罐设阻火器,建筑物设计上考虑必要的泄压面积。c.阿维菌素车间周围考虑了消防通道,满足了消防要求,增设室外地下消火栓,车间内设消火栓消防,使用有机溶媒的岗位,还设有防爆型感烟探头,防爆手动报警按纽,可燃气体报警装置及火灾报警控制器,安装在溶媒回收工段一层控制室内。d. 提炼工段一层和溶媒回收工段属甲类生产性质,Q-2级防爆区,因此,有金属设备及管路,均应良好接地,生产工人应穿着不产生静电的工衣和工胶鞋。5.用点设备均需可靠接零,局部照明采用36瓦低压电源,阿维菌素生产车间屋面设避雷网,防止雷击措施。(2)防尘,防毒,防意外安全a.设计中尽量管道化,密闭化,本项目后实施后,可能产生粉尘的部位,是发酵工段的配料罐,在加入淀粉时会有淀粉扬起,可采取局部排气罩,或室内装轴流风机解决,加强室内换气,使操作环境含尘浓度达到卫生标准。b.锅炉房产生的烟气,选用组合旋风式除尘器,经除尘后,可以达标排放,除尘效率大于98%,每年锅炉有7500t灰渣产生,可采用湿法除渣,减少灰尘,同时可以外运给农村铺路。c.生产平台及吊料洞,应加装防护栏杆,保证人员不产生以外伤害。d.为了满足工艺要求,阿维菌素烘干和包装,以及发酵工段控制室等车间设有洁净空调和柜式空调,同时也是为了工人创造舒适的操作环境,发酵工段3层屋面设置风机,强制排出室内蒸汽,改善工人劳动条件。e.局部设排风装置,加强全室换气,使操作环境中,含乙醇、乙酸乙酯气体的浓度不得超过400mg/m3 ,排出的溶剂气体管道上增设回收装置。(3)防噪声,防振动a.发酵工段60吨发酵罐搅拌轴为皮带传动,减少噪声并便于检修,发酵工段设有单独的控制室,在设计中采取隔音处理,使操作人员尽可能少靠近噪声。b.空压站内空压机和锅炉用鼓风机等设备,吸排管上装消声装置,并采取柔性管道支架,可减少噪声10-15db,控制室与机房采用隔音墙,门,窗隔离开,操作人员在控制室内由仪器,仪表显示设备的压力,温度等情况。 第十章消防10.1设计依据1.《建筑设计防火规范》(GBJ16-87)(1997)2.《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84)3.《自动喷水灭火系统设计规范》(GBJ84-85)4.《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116-98)10.2基本情况1.总图及建筑部分:新建的阿维菌素生产车间及主要的配套公用系统,其间距基本满足建筑设计防火规范的要求。2.主要建筑物四周布置了与出入口相连的环行道路,主干道宽6米,次要道路宽大于4米,满足消防要求。3.各建筑物按需要设置防火墙、防火门,内设安全通道,属甲类危险性的生产工段,甲类与一般性生产区之间,设置防火墙和防火窗,户内电器设备选型需满足防火防爆要求。4.阿维菌素生产车间及批配套站房内,设室内消火栓消防,提炼及溶媒回收等岗位,还需配备化学灭火器消防,并设置火灾自动报警系统5. 对生产中使用溶媒的某些工段,需设计防静电水泥地、墙,所有可能带点的金属设备均需接地,进入该工段的操作人员,需穿防静电胶鞋和工作服,保证安全生产。6.对可燃,易爆化学品物质,要集中存放在化学品库内,专人负责,统一管理,生产中使用的乙醇、乙酸乙酯贮罐库在本次设计中,考虑有危险品库,并设围墙,护围,派专人管理。10.3消防给水本次新建生产区占地80000M2,为了提高消防给水的可靠性,在厂区内建有一个1000M3的地下蓄水池,另外还有由永宁望远工业园区接入管径为Dg200,水压为0.4~0.5MPa的自来水,以供消防用。阿维菌素车间消防用水量按10L/S考虑,车间外消防用水量按30L/S考虑,自动喷淋消防水量按25L/S考虑,给水系统采用生产生活消火栓合一管道系统,根据规范要求,各建筑物均设有一定数量的干粉灭火器。 第十一章项目实施的进度和建议项目实施按项目立项批复以后,建设单位与设计单位签定的有关合同,为项目的实施起点,该项目的实施周期确定为一年半,其中前期准备时间为半年,建设期一年。详见项目实施进度表。 项目实施进度表名称建设前期建设期投产期2004年2005年2006年789101112123456789101112可行性研究报告可行性研究报告审批初步设计初步设计审批主要设备订货、制作施工图设计土建工程设备安装调试联动试车 试生产 第十二章建设项目招标12.1招标范围该项目的全面规划设计、勘察,主要生产车间,即阿维菌素车间、依维菌素车间等的施工和监理,主要生产设备,如各种反应设备的采购和变压器的采购均需进行招标。12.2招标组织形式该项目的规划设计、勘察,主要生产车间的施工和监理,主要生产设备的采购和主要辅助生产设备的采购均由宁夏多维泰瑞制药有限公司委托有资质的单位进行公开招标,其他辅助生产设施和生活设施的建设由建设甲方自行招标。12.3招标方式该项目的规划设计、勘察,主要生产车间的施工会同监理要进行公开招标,主要生产设备的采购和主要辅助生产设备的采购进行邀请招标,其他辅助生产设施和生活设施的建设也进行邀请招标。12.4招标基本情况表详见附表 招标基本情况表建设项目名称:宁夏多维泰瑞制药有限公司年产300吨阿维菌素及100吨依维菌素生物制剂厂建设项目招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式招标估算金额(万元)备注全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘察50.0设计210.0建筑工程4867安装工程619设备5518重要材料情况说明:建设单位盖章: 年月日 第十三章投资估算和资金筹措13.1总投资估算13.1.1投资估算编制的原则和依据(1)《建设项目的可行性研究投资估算编制办法》(2)《工程建设其他费用编制规定》(3)各专业估算指标,参照类似工程,结合本项目实际调整(4)投资估算以2004年上半年价格为准⑸国家计委计投资[1999]340号“关于基本建设大中型项目价差预备费管理的通知”13.1.2建设投资估算(具体详见投资估算表)1、项目建设投资为13723.21万元其中:设备购置费5518万元,占40.21%;安装工程费619万元,占4.51%;建筑工程费4867万元,占35.47%;其它工程费2719.21万元,占19.81%。2、流动资金估算2280万元13.1.3项目总投资项目总投资16003.21万元,其中建设期利息205.21万元,流动资金2280万元,详见投资估算表。13.2资金筹措 项目总投资16003.21万元,企业自筹6400万元,其中建设投资部分自筹5407万元,流动资金部分自筹993万元。建设投资部分申请银行贷款8316.21万元,流动资金部分申请银行贷款1287万元,合计借款9603.21万元。详见资金筹措表。 投资估算表序工程或费用名称估算价值(万元)备注号建筑工程设备购置安装工程其它合计一第一部分工程费用  1主要生产工程      (1)阿维菌素车间2655.002948.00275.000.005878.00 (2)依维菌素车间185.001425.00122.0001732.00  小计2840.004373.00397.000.007610.00 2辅助生产工程      (1)原料库320.00   320.00 (2)危险品库220.00   220.00  (3)成品库120.00   120.00 (4)锅炉房80.00220.0015.00 315.00 (5)变电所45.00120.0010.00 175.00 (6)循环水泵房和水池45.0020.002.00 67.00 (7)新鲜水泵房24.0015.002.00 41.00 (8)空压站60.00350.0050.00 460.00 (9)冷冻站15.0085.0010.00 110.00 (10)污水处理站20.0030.003.00 53.00 (11)质检中心50.00140.0015.00 205.00 (12)小试车间50.00165.0012.00 227.00 (13)水外网  29.00 29.00 (14)电外网  32.00 32.00 (15)热外网  36.00 36.00  (16)工艺外网  6.00 6.00  小计1049.001145.00222.00 2416.00 3服务性工程      (1)办公楼280.00   280.00 (2)科研楼240.00   240.00 (3)职工宿舍150.00   150.00 (4)食堂72.00   72.00 (5)门卫6.00   6.00 (6)厂区平整、道路和绿化230.00   230.00  小计978.00   978.00  合计第一部分工程费4867.005518.00619.00 11004.00 二第二部分工程费用    (1)建设单位管理费   195.00195.00  (2)勘察设计费   260.00260.00 (3)联合试车费   220.00220.00 (4)办公及生活家具购置费   60.0060.00 (5)前期开办费   200.00200.00 (6)技术引进费   350.00350.00  合计第二部分工程费用   1285.001285.00  合计第一和第二部分工程费    12289.00 三不可预见费   1229.001229.00 四建设期利息   205.21205.21 五流动资金   2280.002280.00 六项目总投资4867.005518.00619.004999.2116003.21  第十四章技术经济14.1基础数据项目建设期一年,评价寿命期10年,资金筹措期两年。14.2财务评价1。折旧:固定资产中房屋建筑30年折完,生产设备15年折完,其他费用9年折完,留残值5%,平均年限法摊入成本。2。其他成本:原料成本21800万元/年,动力成本6500万元,福利成本550万元/年,修理费用800万元,其他如销售等费用5500万元。详见总成本计算表。3.销售收入和税金增值税率为17%,城市维建税7%,教育费附加3%,所得税率33%,特种基金按25%计取,盈余公积金按10%计取。正常年销售收入50000万元,销售税金4427.27万元,所得税金额3149.23万元。4.利润正常年税后利润6393.88万元,投资利润率59.08%。投资利税率86.75%。5.现金流量本项目基准收益率18%,税前内部收益率69.89%,税后内部收益率36.99%,税后财务净现值11196万元,税后投资回收期3.72年。详见全部资金的现金流量表。 14.3不确定性分析1.盈亏平衡点:BEP=(销售收入-可变成本-销售税金)/固定成本×100%=44.52%2.敏感性分析经过对该项目生产经营过程中有可能出现的各风险性因素加以计算,以观察对各项经济指标的影响,认为产品销售收入和经营成本的变化对各项指标的影响最为明显,因此建议建设甲方应在尽量准确预测产品市场的基础上,做更多的市场调研工作,并在生产运营过程中,通过节能降耗等措施以节约成本,以更有效率的赢得更多的社会和经济效益。 全部资金的现金流量表单位:万元序号项目第一年第二年第三年第四年第五年第六年第七年第八年第九年第十年 生产负荷(%)0.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.001现金流入0.0012553.2512553.2512553.2512553.2512553.2512553.2512553.2512553.2517568.911.1产品销售(营业)收入0.0012553.2512553.2512553.2512553.2512553.2512553.2512553.2512553.2512553.251.2回收固定资产余值         3015.661.3回收流动资金         2000.002现金流出6253.0012370.6410416.2310439.1210439.1210439.1210441.1110441.1110441.1110441.112.1固定资产投资(含调节税)6253.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2流动资金0.002000.000.000.000.000.000.000.000.000.00 2.3经营成本0.007884.487884.487884.487884.487884.487884.487884.487884.487884.482.4销售税金及附加0.00899.65899.65899.65899.65899.65899.65899.65899.65899.652.5所得税0.001052.361082.601097.781097.781097.781099.101099.101099.101099.102.6特种基金0.00534.15549.50557.21557.21557.21557.88557.88557.88557.883净现金流量(1-2)-6253.00182.612137.022114.132114.132114.132112.142112.142112.147127.804累计净现金流量-6253.00-6070.39-3933.37-1819.24294.892409.024521.166633.308745.4415873.245税前净现金流量(3+2.5+2.6)-6253.001769.123769.123769.123769.123769.123769.123769.123769.128784.786税前累计净现金流量-6253.00-4483.88-714.763054.366823.4810592.6014361.7218130.8421899.9630684.74 自有资金的现金流量表单位:万元序号项目第一年第二年第三年第四年第五年第六年第七年第八年第九年第十年 生产负荷(%)0.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.001现金流入0.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0058542.191.1产品销售(营业)收入0.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.001.2回收固定资产余值0.000.000.000.000.000.000.000.000.006262.191.3回收流动资金0.000.000.000.000.000.000.000.000.002280.002现金流出5407.0050536.6147825.3544377.9144377.9144377.9144397.8144397.8144397.8145684.812.1自有资金5407.00993.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2借款本金偿还0.004954.253361.960.000.000.000.000.000.001287.00 2.3借款利息支付0.00493.64242.9672.8472.8472.8472.8472.8472.8472.842.4经营成本0.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.002.5销售税金及附加0.004427.274427.274427.274427.274427.274427.274427.274427.274427.272.6所得税0.002997.163079.893136.033136.033136.033149.233149.233149.233149.232.7特种基金0.001521.291563.271591.771591.771591.771598.471598.471598.471598.473净现金流量(1-2)-5407.00-536.612174.655622.095622.095622.095602.195602.195602.1912857.38 损益表单位:万元序号项目第二年第三年第四年第五年第六年第七年第八年第九年第十年 生产负荷(%)100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.001产品销售收入50000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.0050000.002销售税金及附加4427.274427.274427.274427.274427.274427.274427.274427.274427.273总成本费用36490.4236239.7436069.6236069.6236069.6236029.6236029.6236029.6236029.624利润总额(1-2-3)9082.319332.999503.119503.119503.119543.119543.119543.119543.115所得税2997.163079.893136.033136.033136.033149.233149.233149.233149.236税后利润(4-5)6085.156253.106367.086367.086367.086393.886393.886393.886393.887特种基金1521.291563.271591.771591.771591.771598.471598.471598.471598.47 8可供分配利润(6-7)4563.864689.834775.314775.314775.314795.414795.414795.414795.418.1盈余公积金456.39468.98477.53477.53477.53479.54479.54479.54479.548.2应付利润(股利)         8.3未分配利润4107.474220.854297.784297.784297.784315.874315.874315.874315.87 累计未分配利润4107.478328.3212626.1016923.8821221.6625537.5329853.4034169.2738485.14 资金来源与运用表序号项目第一年第二年第三年第四年第五年第六年第七年第八年第九年第十年 生产负荷(%)0.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.001资金来源13723.2112209.0910179.7710349.8910349.8910349.8910349.8910349.8910349.8918892.081.1利润总额0.009082.319332.999503.119503.119503.119543.119543.119543.119543.111.2折旧费0.00771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.781.3摊销费0.0075.0075.0075.0075.0075.0035.0035.0035.0035.001.4长期借款8316.210.000.000.000.000.000.000.000.000.001.5流动资金借款0.001287.000.000.000.000.000.000.000.000.001.6其他短期借款0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.7自有资金5407.00993.000.000.000.000.000.000.000.000.001.8其他0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.9回收固定资产余值0.000.000.000.000.000.000.000.000.006262.19 1.10回收流动资金0.000.000.000.000.000.000.000.000.002280.002资金运用13723.2111752.708005.124727.804727.804727.804747.704747.704747.706034.702.1固定资产投资13518.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2建设期利息205.210.000.000.000.000.000.000.000.000.002.3流动资金0.002280.00        2.4所得税0.002997.163079.893136.033136.033136.033149.233149.233149.233149.232.5特种基金0.001521.291563.271591.771591.771591.771598.471598.471598.471598.472.6应付利润0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.7长期借款本金偿还0.004954.253361.960.000.000.000.000.000.000.002.8流动资金借款本金偿还         1287.003盈余资金0.00456.392174.655622.095622.095622.095602.195602.195602.1912857.384累计盈余资金0.00456.392631.048253.1313875.2219497.3125099.5030701.6936303.8849161.26 固定资产投资估算表单位:万元序号费用名称建筑工程设备购置安装工程其他费用合计备注1固定资产投资4867.005518.00619.002514.0013518.00 1.1工程费用4867.005518.00619.000.0011004.00 1.11主要生产工程2840.004373.00397.00 7610.00 1.12辅助生产和公用工程1049.001145.00222.00 2416.00 1.13服务性工程978.00   978.00       0.00       0.00 1.2其他费用0.000.000.001285.001285.00  1.21建管费和设计费   455.00455.00 1.22联合试车和家具购置费   280.00280.00 1.23技术引进和前期开办费   550.00550.00  工程费用与其他费用合计4867.005518.00619.001285.0012289.00 1.3预备费用0.000.000.001229.001229.00 1.31基本预备费    0.00 1.32涨价预备费   1229.001229.00 2投资方向调节税   0.000.00 3建设期利息   205.21205.21  合计(1+2+3)4867.005518.00619.002719.2113723.21  资金筹措表单位:万元序号项目合计人币一年小计一年人币二年小计二年1总投资16003.2113723.2113723.212280.002280.001.1固定资产投资13518.0013518.0013518.00 0.001.2投资方向调节税0.00 0.00 0.001.3建设期利息205.21205.21205.210.000.001.4流动资金2280.000.000.002280.002280.002资金筹措16003.2113723.2113723.212280.002280.002.1自有资金6400.005407.005407.00993.00993.00 自有:用于固定资产5407.005407.005407.00 0.00  自有:用于流动资金993.00 0.00993.00993.002.2借款9603.218316.218316.211287.001287.002.21长期借款8316.218316.218316.210.000.002.22流动资金借款1287.000.000.001287.001287.002.23其他短期借款0.00 0.00 0.002.3其他0.00 0.00 0.00 固定资产折旧费计算表单位:万元序号项目年限原值折旧率第二年第三年第四年第五年第六年第七年第八年第九年第十年 固定资产合计  0.000          原值913173.210.000          折旧费  0.000771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.78 净值  0.00012401.4311629.6510857.8710086.099314.318542.537770.756998.976227.191房屋及建筑物  0.000          原值304867.003.167          折旧费  0.000154.14154.14154.14154.14154.14154.14154.14154.14154.14 净值  0.0004712.864558.724404.584250.444096.303942.163788.023633.883479.742设备  0.000           原值156137.006.333          折旧费  0.000388.66388.66388.66388.66388.66388.66388.66388.66388.66 净值  0.0005748.345359.684971.024582.364193.703805.043416.383027.722639.063设备  0.000          原值92169.2110.556          折旧费  0.000228.98228.98228.98228.98228.98228.98228.98228.98228.98 净值  0.0001940.231711.251482.271253.291024.31795.33566.35337.37108.39 无形及递延资产摊销计算表单位:万元序号项目年限原值第二年第三年第四年第五年第六年第七年第八年第九年第十年1无形资产小计10350.00         1.1土地使用权            摊销            净值           1.2专有技术和专利权10350.00          摊销  35.0035.0035.0035.0035.0035.0035.0035.0035.00 净值  315.00280.00245.00210.00175.00140.00105.0070.0035.001.3其他无形资产             摊销            净值           2递延资产(开办费)5200.00          摊销  40.0040.0040.0040.0040.000.000.000.000.00 净值  160.00120.0080.0040.000.000.000.000.000.003无形及递延资产合计10550.00          摊销  75.0075.0075.0075.0075.0035.0035.0035.0035.00 净值  475.00400.00325.00250.00175.00140.00105.0070.0035.00 总成本费用计算表单位:万元序号项目第二年第三年第四年第五年第六年第七年第八年第九年第十年 生产负荷100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.001外购原材料21800.0021800.0021800.0021800.0021800.0021800.0021800.0021800.0021800.002外购燃料及动力6500.006500.006500.006500.006500.006500.006500.006500.006500.003工资及福利费550.00550.00550.00550.00550.00550.00550.00550.00550.004修理费800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.00800.005折旧费771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.78771.786维简费         7摊销费75.0075.0075.0075.0075.0035.0035.0035.0035.00 8利息支出493.64242.9672.8472.8472.8472.8472.8472.8472.849其他销售等费用5500.005500.005500.005500.005500.005500.005500.005500.005500.00 其中:土地使用税         10总成本费用(1+2+..+9)36490.4236239.7436069.6236069.6236069.6236029.6236029.6236029.6236029.62 其中:1.固定成本7696.787696.787696.787696.787696.787656.787656.787656.787656.78 2.可变成本28793.6428542.9628372.8428372.8428372.8428372.8428372.8428372.8428372.8411经营成本(10-5-6-7-8)35150.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.0035150.00 销售收入和税金计算表单位:万元序号项目单位额定产量销售单价销量100收入100%1产品销售(营业)收入 0.000.00 50000.001.1阿维菌素吨300.00120.00300.0036000.001.2依维菌素吨100.00140.00100.0014000.001.3      1.4      2销售税金及附加    4427.272.1增值税    4024.79 营业税      2.2资源税     2.3城市维护建设税    281.742.4教育费附加    120.74 借款偿还期计算表单位:万元序号项目利率(%)第一年第二年第三年第四年第五年1外汇借款及还本付息0.000     1.1年初借款本息累计0.0000.00    1.11本金0.0000.00    1.12建设期利息0.0000.00    1.2本年借款0.0000.00    1.3本年应计利息0.0000.00    2人民币借款及还本付息5.060    0.002.1年初借款本息累计0.0000.008316.213361.960.000.002.11本金0.0000.008111.003361.960.000.00 2.12建设期利息0.0000.00205.21  0.002.2本年借款0.0008111.00   0.002.3本年应计利息0.000205.21420.80170.120.000.002.4本年还本0.000 4954.253361.960.000.002.5本年付息0.0000.00420.80170.120.000.003偿还借款本金资金来源0.000     3.1利润0.000 4107.474220.854297.78 3.2折旧0.000 771.78771.78771.78771.783.3摊销0.000 75.0075.0075.0075.00 合计(3.1+3.2+..+3.4)0.000 4954.255067.635144.56  敏感性分析报表项目税前收益率税后收益率税前净现值税后净现值税前回收期税后回收期基本方案69.8936.9931325111962.523.72固定资产投资增加10%63.7333.482997398442.653.96固定资产投资减少10%77.3241.1732677125482.393.49产品销售收入增加10%102.2153.3350935210502.052.94产品销售收入减少10%37.6820.331171513423.695.55经营成本增加10%45.0724.191620035963.294.95经营成本减少10%94.7949.6146450187962.133.08收入减少5%成本增加5%41.3822.271395724693.475.23 投产期推迟一年47.6028.272448474263.524.72 技术经济指标汇总表序号项目单位指标1总投资万元16003.2102年销售收入万元50000.0003年总成本万元36029.6204年经营成本万元35150.0005年销售税金万元4427.2706利润总额万元9455.2307财务内部收益率% 69.8908财务净现值万元31325.000 9投资利润率%59.08310投资利税率%86.74811资本金利润率%147.73812借款偿还期年2.66313投资回收期年2.52014盈亏平衡点%44.516 第十五章结论与建议15.1研究的简要结论(1)该项目的财务评价表明,税后收益率36.99%,投资利润率59.08%,税后投资回收期3.72年,有财务盈利能力,项目盈亏平衡点44.52%,表明具有一定抗风险能力,因此,该项目经济上是可行的(2)该项目为生物发酵高科技技术,产品主要出口,随着绿色认证通道的打通,其市场销售量将逐年扩大,可为国家创取较多的外汇,同时凭借其规模效益,将对国内外市场起到重要的引导作用,充分显示其社会效益和经济效益,总之,该项目尤其对宁夏农业产业的绿色种植,农产品的深加工等有关项目,逐步形成新的产业链,将作出积极的贡献,其技术性,经济性,完全符合国家对西部地区开发的要求,将成为银川“兴工强市”政策的具体实施树立的典范,是一个潜力巨大,前景广阔的项目15.2存在的问题与建议(1)根据调研可知,国外菌种发酵单位已达到10000U/l,而国内水平尚有距离,拟增建一个生物研究所,或依托国内外科研院校的技术优势,走生产科研强强联合的道路,逐步提高该项目的发酵单位和整体收率,降低成本,使其主导产品在国际上更具竞争力。(2)本项目为原料药生产,未考虑制剂生产,今后随着企业的壮大发展,将逐步开发补充下游产品,提高产品的附加值,增加类似发酵品种,形成互补优势。