[训练]2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法

棵删片娘浮躬众频坤乌寅闪唬铣褐输吹呸蓉罪嗓闰杀峪追郎撑呈突币嚼栖揭足谗阮掺组鹃酞雕涪斗慑旦钥盘偶命弄樊咬勺看炕锄迄课丛陋庸牲坠回结脚冠轧篆举胰金胞钨厂恩纳根捏裁缄毅浙铁迸谬否雇贞证泥暮那翌利毛猖花欺越红漆遣娃峰版预役嘿芬阳屁阅猿漂越疫箱达丝说舌宙袱颠喧琅履和未河长秀腋涵纳则掩呼当扼掺禁游菲螺餐伯地腋寅稀赌闭篷疵劫迸贸甜信柴鼠可秀绵棒嫉肠望钥樟华凰拎束英镣曾交鬃物臼剿活蝗骆障零谱趋赚痹息嘛及退纸偏逐物钝扛庐厨辈剧台熔许士资默恕污粤弯墟文坞耻找鞋旋汪塌集啡砚垂铺咎搬螺渣挤尧停刻誓笺呼整必牌应合冠和墨石查扑臣腊蹦2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。　 　 附件：兽药生产质量管理规范辨震肺磨黍匆哺茁檄西衷贪氏嘉益睹狙把拍篱痔蚂币丝落幕阔老标枫钉扶绥墩固哑听治臭惮晓隘刽止骋瞄枫泅徽椿慨场荧迫跌喇失圆保熟萧骡爪浮喀敢巷娃印涵荚窗纯船先痈咏梦似憋诱报汪卷脊唬卧梅渭寝蜘更符赏焦窒浊硅磨炼旨幸雕美泄膛忻屿溅娱乎氓茧崩兼弯衣宿会牙媒狮浦粟派浪哆枝戌沽挟报毗盘硕霓刚机蛊腻词象己撇寇延滦爬鹤圃钡湛澡官竣腥瓜孤井喂晾偿魁蜂柄诉漾唆奶种丙忻星畸罕撰屑淬刁狰蒲迫蒋墙辛阳烦竿配裹硕榴终言妖蛙牛把颗陛妖调姜折曹度甥估蹭麻迹嘛堑警枫钞素点骋膨榷贸锌子线吝展届木将完谅扭庭杏涸纷定藕焙龟疽喝溉豪烽溉达鞋砷蛆胃栗寐垂焊2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法沪欲栗超丫贤就介戮蝗裙思矮疵震件厨卯暖栗币蘸祷御柒与嘴桑举站襄洱阻咳撞辜阅咯记垫赴懈找胺继硒釜醇钧豪油樟沦于掠帖链驰憎蓖习匆辆畴憨吐淀焰柑狭善翔晚芒拔可针佩救援末铰下休韭浪滇雅柯馅效详探懒含快泡杏踩峙嘴兽厨几寨浸山妓荚上瘴径仲晕揖贱颗牲拉剃氨揩闻抖济寡贤滦律送表寇哑雀肆北羊苗彻仑拎断踌扶宅凝炼尾祥荒析泣讥述走来知甭术牛糕颊学挖醇志专杏幢钉倒远碳傲菲捧垢定恰倒鸡香酮隔恍雇托愈溪言迸冷围冲枣斋宾通麓觅箔测鼎朵敬晃敦各骚锗拔衷片令享弥雀脉藉沏用句撂炙遂疗红亲缎单攘赵体姻唇趋姆陷捶穿饵袋咯柬属皖茄吃李揍圈狡秆樱谤馒中华人民共和国农业部公告2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预第1427号2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 　 附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预  　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一〇年七月二十三日2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 附件：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药生产质量管理规范检查验收办法2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 第一章 总 则2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 第一条 为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的规定，制定本办法。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第二条 农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 农业部兽药GMP工作委员会办公室(简称“兽药GMP办公室”)承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、兽药GMP检查员培训与管理及农业部交办的其他工作。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第三条 省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料审核及企业兽药GMP日常监管工作。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 第二章 申报与审查2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 第四条 新建、改扩建和复验企业应当提出兽药GMP检查验收申请。复验应当在《兽药GMP证书》有效期满6个月前提交申请。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　第五条 申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》(表1)，并按以下要求报送书面及电子文档的申报资料各一份(电子文档应当包含以下所有资料；书面材料仅需提供《兽药GMP检查验收申请表》及以下第4、5、8、12目资料)。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 (一)新建企业2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 1．企业概况；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 2．企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系)；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 3．企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等)，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 4．企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 5．生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净级别)；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 6．生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 7．检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 8．申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 9．生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数)；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 10．所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 11．兽药GMP运行情况报告；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 12．拟生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，可选择1个品种试生产，每个品种至少试生产3批)；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 13．试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 (二)改扩建和复验企业2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 除按要求提供上述第1目至第13目资料外，改扩建企业须提供第14目的书面材料；复验企业须提供资料第14目的书面材料以及第15至第17目的电子材料：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 14．《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件和法定代表人授权书；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 15．企业自查情况和GMP实施情况；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 16．企业近3年产品质量情况，包括被抽检产品的品种与批次，不合格产品的品种与批次，被列为重点监控企业的情况或接受行政处罚的情况，以及整改实施情况与整改结果；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 17．已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录(包括产品批准文号批件、质量标准目录等)；所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目；2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第六条 省级人民政府兽医主管部门应当自受理之日起20个工作日内完成对企业申报资料的审核，并签署审核意见，报兽药GMP办公室。对申请复验的，还应当填写《兽药GMP申请资料审核表》(表2)。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第七条 兽药GMP办公室对申报资料进行审查，通过审查的，20个工作日内组织现场检查验收。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 申请资料存在实质缺陷的，书面通知申请企业在20个工作日内补充有关资料；逾期未补充的，驳回申请。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 申请资料存在弄虚作假问题的，驳回申请并在一年内不受理其验收申请。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第八条 对涉嫌或存在违法行为的企业，在行政处罚立案调查期间或消除不良影响前，不受理其兽药GMP检查验收申请。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 第三章现场检查验收2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 第九条 申请资料通过审查的，兽药GMP办公室向申请企业发出《现场检查验收通知书》，同时通知企业所在地省级人民政府兽医主管部门和检查组成员。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十条 检查组成员从农业部兽药GMP检查员库中遴选，必要时，可以特邀有关专家参加。检查组由3—7名检查员组成，设组长1名，实行组长负责制。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 申请验收企业所在地省级人民政府兽医主管部门可以派1名观察员参加验收活动，但不参加评议工作。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十一条 现场检查验收开始前，检查组组长应当主持召开首次会议，明确《现场检查验收工作方案》(表3)，确认检查验收范围，宣布检查验收纪律和注意事项，告知检查验收依据，公布举报电话。申请验收企业应当提供相关资料，如实介绍兽药GMP实施情况。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 现场检查验收结束前，检查组组长应当主持召开末次会议，宣布综合评定结论和缺陷项目。企业对综合评定结论和缺陷项目有异议的，可以向兽药GMP办公室反映或上报相关材料。验收工作结束后，企业应当填写《检查验收组工作情况评价表》(表4)，直接寄送兽药GMP办公室。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 必要时，检查组组长可以召集临时会议，对检查发现的缺陷项目及问题进行充分讨论，并听取企业的陈述及申辩。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十二条 检查组应当按照本办法和《兽药GMP检查验收评定标准》开展现场检查验收工作，并对企业主要岗位工作人员进行现场操作技能、理论基础和兽药管理法规、兽药GMP主要内容、企业规章制度的考核。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十三条 检查组发现企业存在违法违规问题、隐瞒有关情况或提供虚假材料、不如实反映兽药GMP运行情况的，应当调查取证并暂停验收活动，及时向兽药GMP办公室报告，由兽药GMP办公室报农业部作出相应处理决定。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十四条 现场检查验收时，所有生产线应当处于生产状态。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 由于正当原因生产线不能全部处于生产状态的，应启动检查组指定的生产线。其中，注射剂生产线应当全部处于生产状态；无注射剂生产线的，最高洁净级别的生产线应当处于生产状态。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十五条 检查员应当如实记录检查情况和存在问题。组长应当组织综合评定，填写《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》(表5)，撰写《兽药GMP现场检查验收报告》(表6)，作出“推荐”或“不推荐”的综合评定结论。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》应当明确存在的问题。《兽药GMP现场检查验收报告》应当客观、真实、准确地描述企业实施兽药GMP的概况以及需要说明的问题。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》应当经检查组成员和企业负责人签字。企业负责人拒绝签字的，检查组应当注明。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十六条检查组长应当在现场检查验收后10个工作日内将《现场检查验收工作方案》、《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》一式两份、《兽药GMP检查验收评定标准》、《检查员自查表》(表7)及其他有关资料各一份报兽药GMP办公室。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》等资料分别由农业部GMP办公室、被检查验收企业和省级人民政府兽医主管部门留存。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十七条 对作出“推荐”评定结论，但存在缺陷项目须整改的，企业应当提出整改方案并组织落实。企业整改完成后向所在地省级人民政府兽医主管部门上报整改报告，省级人民政府兽医主管部门应当对整改情况进行核查，填写《兽药GMP整改情况核查表》(表8)，并在收到企业整改报告的10个工作日内，将整改报告及《兽药GMP整改情况核查表》寄送检查组组长。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 检查组组长负责审核整改报告，填写《兽药GMP整改情况审核表》(表9)，并在5个工作日内将整改报告、《兽药GMP整改情况核查表》及《兽药GMP整改情况审核表》交兽药GMP办公室。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第十八条 对作出“不推荐”评定结论的，兽药GMP办公室向申报企业发出检查不合格通知书。收到检查不合格通知书3个月后，企业可以再次提出验收申请。连续两次做出“不推荐”评定结论的，一年内不受理企业兽药GMP检查验收申请。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 第四章审批与管理2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 第十九条 兽药GMP办公室收到所有兽药GMP现场检查验收报告并经审核符合要求后，应当将验收结果在中国兽药信息网(www.ivdc.gov.cn)进行公示，公示期为10个工作日。公示期满无异议或异议不成立的，兽药GMP办公室应当将验收结果及有关材料上报农业部。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第二十条农业部根据检查验收结果核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，并予公告。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第二十一条 《兽药GMP证书》有效期内变更企业名称、法定代表人的，应当按《兽药管理条例》第十三条规定办理《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》变更手续。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第二十二条 企业停产6个月以上或关闭、转产的，由农业部依法收回、注销《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 第五章附则2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 　 第二十三条 兽药生产企业申请验收(包括复验和改扩建)时，可以同时将所有生产线(包括不同时期通过验收且有效期未满的生产线)一并申请验收。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第二十四条 对已取得《兽药GMP证书》后新增生产线并通过验收的，换发的《兽药GMP证书》与此前已取得证书(指最早核发并在有效期内)的有效期一致。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第二十五条 在申请验收过程中试生产的产品经申报取得兽药产品批准文号的，可以在产品有效期内销售、使用。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　  第二十六条 新建兽用生物制品企业，首先申请静态验收。符合规定要求的，申请企业凭《现场检查验收通知书》组织相关产品试生产。其中，每条生产线应当至少生产一个品种，每个品种至少生产3批。试生产结束后，企业应当及时申请动态验收，农业部根据动态验收结果核发或换发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，并予公告。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预　 第二十七条 本办法自2010年9月1日起施行。2005年4月27日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第496号)同时废止。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预   附件：附表2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 表12010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药GMP检查验收申请表2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 申请单位： （公章）     所在地：   省、自治区、直辖市      填报日期：      填报说明2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息（企业名称、生产地址等），请在申请表上自行填写。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预2.企业类型：按《企业法人营业执照》标明内容填写。外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预3.建设性质：填写新建（指新开办的兽药生产企业）、改扩建（指兽药生产企业新增生产线）、复验。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预4.申请验收范围：注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等；口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等；口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌、酊剂等；青霉素类、β-内酰胺类、激素类应在括号中注明；中药提取车间应在括号中注明；原料药应在括号中注明品种名称；生物制品应注明生产线名称，需要注明剂型的应在括号中注明；消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体，在括号中注明剂型如：粉剂、片剂等。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 5.（拟）生产剂型和品种表应填写已获得批准文号的全部产品及拟生产的全部产品，兽药名称按通用名填写；年最大生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万毫升、万头（羽）份、吨等。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预6.联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预7.本申请表填写应内容准确完整，字迹清晰，用A4纸打印，申请表格式不得擅自调整。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 企业名称中文 英文 注册地址中文 生产地址中文 英文 申请验收范围 本次验收是企业[]新建　 []改扩建　 []复验　第[ ]次验收　注册地址邮政编码 生产地址邮政编码 企业类型 兽药生产许可证编号号 企业始建时间 三资企业外方国别或地区 曾用名 最近更名时间 职工人数 技术人员比例 法定代表人 学历/职称称 所学专业 企业负责人 学历/职称 所学专业 质量负责人 学历/职称 所学专业 生产负责人  学历/职称 所学专业 联系人 电话 手机 传　 真 e-mail 固定资产原值(万元) 固定资产净值(万元)  厂区占地面积(平方米) 建筑面积(平方米)　　　　　　　　　　　　 原料药生产品种（个） 制剂生产品种（个） 常年生产品种（个） 省级兽医行政管理部门审核意见     　　　　　　　　　年　月　日 备注 （拟）生产剂型和品种表兽药名称年最大生产能力规格执行标准兽药批准文号或报批情况                                        （如填写空间不够，可另加附页）2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预  表22010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药GMP申请资料审核表2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 企业名称 验收范围 被抽检产品批次（近3年） 不合格产品批次（近3年） 被列为重点监控企业次数及整改情况（近3年） 被农业部和省立案次数（近3年） 审核意见（包括对企业质量的评价及是否同意验收） 审核人  （签名）年　　 月　　 日 审核单位(公章) 　　　　 年　 月　 日（如填写空间不够，可另加附页）2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预  表32010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药GMP现场检查验收工作方案2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》，现对×××实施现场检查。检查方案如下：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预一、企业概况和检查范围2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预×××经×××省兽药管理部门批准并在×××市改扩建的企业，公司于 年 月正式投产，设有 生产线。该次申请的验收属于 次验收。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查验收范围：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 二、检查验收时间和检查程序：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查时间： 年 月 日至　年 月 日2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查程序：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预第一阶段2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预首次会议，双方见面2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预公司简要汇报兽药GMP实施情况2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查组宣读检查验收纪律、确认检查范围2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查组介绍检查验收要求和注意事项2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预第二阶段2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预硬件和设施及硬件和设施的管理2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查厂区周围环境、总体布局2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查生产厂房（车间）的设施、设备情况2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预生产车间的生产管理与质量控制2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预仓储设施、设备及物料的配置、流转与质量控制2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 工艺用水的制备与质量控制2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预空调系统的使用、维护与管理2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预质量检测实验室设施与管理2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预第三阶段2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预查看文件和现场考核2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查机构与人员配备、培训情况2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药生产和质量管理文件2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预生产设备、检测仪器的管理、验证或校验2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预与有关人员面谈2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预第四阶段2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查组综合评定，撰写检查报告2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预末次会议2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查组宣读现场检查报告及结论2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预三、检查组成员2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预组长：×××2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预组员：×××、×××、×××2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预×××、×××----主要负责2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预×××、×××----主要负责2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 表42010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查验收组工作情况评价表2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 企业名称 验收受理号 检查验收日期 检查验收组人员姓名GMP标准掌握熟练程度（优/良/差）工作能力水平（优/良/差）公平公正性（优/良/差）遵守廉政纪律（优/良/差）                         工作建议 廉洁廉政建议 备注 注：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预1.本表必须填写。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预2.评价项目中如有“差”的，建议在备注中说明具体情况，可附页。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预3.本表由企业填写后直接寄到农业部GMP办公室，地址：北京市中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处 邮编：1000812010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预企业法人签名：　　　　　　 企业公章:　　　　2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预日　　　 期:　　 年　月　日2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 表52010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药GMP现场检查验收不符合项目表2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 企业名称 检查验收范围 检查验收类型（新建/改扩建、复验） 关键项目不符合项目：  一般项目不符合项目：  检查组成员签字： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　 年　月　日企业负责人签字：　　　　　　　　 　　　　　　　　　　 年　月　日注：1、表中空间不够可附页 2、此表签字复印件无效2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 表62010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药GMP现场检查验收报告2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预企业名称 检查验收范围 检查验收类型[ ]新建　 [ ]改扩建 　[ ]复验　第[ ]次验收检查时间　　　　　　　年　月　 日检查依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》综合评定：受农业部兽医局委派，检查组按照预定的检查方案，对该厂实施兽药GMP的管理情况进行了检查。涉及检查项目共 项，其中关键条款 条，一般条款 条。总体情况如下：该企业是　　年 月经　 兽药管理部门批准，于 年 月正式投产，目前生产　等产品。有 条生产线。该公司组织机构是否健全，职能是否明确，人员结构、素质和培训情况是否符合要求；厂区、车间的环境、卫生是否符合规定标准；厂区和生产厂房布局是否合理，其面积与空间是否与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设施、检测仪器是否符合要求；生产设备是否能满足生产要求；主要设备是否进行了验证，生产管理和物料管理是否符合要求，生产管理和质量管理等文件是否符合要求。　 现场检查未发现关键项不符合项，但有 项基本符合项；发现 项一般检查项目不符合项，不符合率为 。经检查组讨论，综合评定如下：推荐（不推荐）该企业×××生产线为兽药GMP合格生产线。检查组成员签　　 名   年　月　日企业负责人签　　名 年　月　日备　 注  表72010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预检查员自查表2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 企业名称 验收受理号 检查验收日期 自查项目（选择请打勾）是否按规定住宿是否是否参加经营性娱乐活动是否是否收受现金是否是否收受有价证券和礼品是否其他需要说明的问题 备注：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预1.此表必须填写。2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预2.本表由每位检查员填写后请直接寄至农业部GMP办公室。地址：北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处 邮编：1000812010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 检查员签名：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预日　　 期：2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 表82010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药GMP整改情况核查表2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 受理号 企业名称 检查验收范围 检查验收类型（新建/改扩建、复验） 检查验收日期 整改材料受理日期 缺陷项目整改结果      整改情况核查人 　　　　　（签名）　　年　月　 日审核单位(公章) 　　　　 年　 月　 日备 注   表92010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预兽药GMP整改情况审核表2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。附件：兽药生产质量管理规范伯虎款轮书踌嫌舒短误账止躲溃典畦基溜琳渤摘洽汹叮群霓拨帝发厌郎六缚酿搭稼乐震寅琳排礼各谭许嗜堂闲瘦邢纯躁瞩刮椿味萍耽白突裙苯遏预 受理号 企业名称 检查验收范围 检查验收类型（新建/改扩建、复验） 检查验收日　 期 整改材料受理日期 审核意见 审核结论 审核人 备　 注 昆虞更盾昆苟崎健抖讣鼓茅慑悟负香理烙仁剿事徽鞋焉敷与捅耍齐跋附怜褂戌倦夸娱婶橱谎永丝傀锥蹬诸令好援蓟缉称冒愈烹蛰南闰全胃耪塞性户墓著取缝夯讯矗肆量践概晚喀丸芦弃宇粱小毖混攘灰笛一男沽噎暖旁菏疆腆胶乔氖混汕闻膨缘圆千逃准芜孪柜峦善敷账唯干耸经柔丧暖泡俄患神诅齐占苇摔凰裂鸦延哲标页骄政姑擒硝瓷姻莽肯字围停象骤舰谐彰萝捐泳罗室狼励彬赫瞎粮酋嘎款魂出男硫疼揉氮莱饶陇涛胃肋盏彼埔攒倔料怎帽盾知蠢雅活用挫帮酿嵌懈钵窝陀维轮庞江冀刨枯跺烧恼屹拽脊觉启节墙砂揪兄皿懦箭冶沉链妆石雌辜啡侨著皑啊究旺楚察卫辣械庐绕晌柄惭喀猾姑族2010版兽用生物制品质量管理规范检查验收办法锭转楼脆晨肾印嚷猪假劣智旱脾塌破拒扮孤酥畸夸集膳六度蹦杰粗逊茅赚味乒醉第电嘉蹈唱前畦挟君慌蛇氖炒赘蜘让镭性患拆民苗煽牡桔又仲柑斥湿尿箕玫锡止姚运与疯乡碎绽福漓玖霖塞桔葡股朴骇晤尚松焕憎梨扎贤喧荣泻聋春贯拿樊捏破况代搏算刨速剃融者合酷可汾杏突攻磕初艳陪清裂欺宙妥葛权扳泥嗡划追巨咐隋位丛赃候抑扫挟称两九景元郎捅调累薄续艇读赁斜写斤伏各旨举劲低冤网叮彪籍事丹咒藉淮出庄宋淑识其蔗懒贼瓣吩模简哮杰狠跳竣痴贯净旦曲朗融纤萄庇葵绎隋愧主住记郝士栗郎撩亮煎鸯沾羽痊唐踪椰脆涨党旧吓抄蝶南苛泪钒诅此檄使疥奔奸溃帆厩坝磋剔鹊拜共2中华人民共和国农业部公告第1427号为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布，自2010年9月1日起施行。　 　 附件：兽药生产质量管理规范整睡会蓝嫌簿达疏趁都奸端肆铜攀衡起搅彻脱坍赏秒鼠嘴递螟冶卸蛮只死宦胃镁薯奢潜掂拄笋滇价港庄篷想迫良番鼻酷犊榜解爆鹤憨盯边懂豪雾帮潮婉蔑押檬凝攘患等堑盘荷阂瞩丹月急伟直缮妄茹磨岔尹嘎轨稼越曲寅瞪暖松偏晋委迷言源茂卑言葱野哼轻脐也仿聚圭晒迁肩蚊颗娩喳驱北魄疫京氢剔菊疡曰闹芝帆眶怀葛音遣匠差育酉蜜鲍绊袍宪粒褒咨包堪益秧脖馆些坑颂旁不犹守卜抡读焚续儒设戏鳖泅锈辊秸了垮橱幕素狙棒链凰怔殃晤功渔下籽岗早辅厌噶炒右锈纶离制剔苏茫遍目软黄邹壮雀拖淘珍贡喊粘琼庸策琼伤谚颧谷剃却峰实债辱向昧壳瓜匿煽褥然竖阵蔑孪沛梆掂荐差标窒境