宁波市“十五”生物产业发展规划

宁波市“十五”生物产业发展规划前言(1)一、产业现状与前景展望(2)(一)我市生物医药产业概况(2)(二)存在的主要问题和面临的压力(4)(三)产业发展的前景展望(5)(四)我市发展生物医药产业的条件分析(9)二、“十五”产业发展规划(10)(一)指导思想(11)(二)总体目标(11)(三)基本思路及原则(12)(四)发展方向和重点(14)三、对策措施(25)(一)深化体制机制创新，推进产业结构调整(25)(二)加大研究开发投入，营造产业特色优势(26)(三)提高技术装备水平，全面接轨国际标准(27)(四)创建现代流通体系，加速市场建设进程(28)(五)加强人才引进培养，提高自身创新能力(29)(六)加快利用外资工作，加速产业整体提升(31)附件：宁波市生物医药工程产业主要企业一览表(32)全市科教兴市大会提出，要从宁波的实际出发，坚持“有所为、有所不为”的原则，选择具有一定产业基础、科技优势和产业关联度大的电子信息、机电一体化、新材料和生物工程与现代医药等四大领域为突破口，营造产业优势，扶持和鼓励发展环保技术及其产业，从而确立了现代生物医药产业在我市经济发展中的地位。 近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式，被公认为21世纪最有前途的产业之一。生物医药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域，并由此引起了医药产业的重大变革。迈向21世纪的宁波医药产业将伴随知识经济的崛起而成为令人瞩目的产业。本规划根据市委、市政府对宁波社会、经济发展的总体要求和对宁波医药产业发展的要求，结合行业和省市经济发展规划，对未来五年宁波生物医药工程产业的发展提出具体的目标、任务。它的实施对贯彻市委、市政府提出的科教兴市战略决策，依靠技术创新和机制创新推进企业发展，促进宁波生物医药工程产业的发展和提高医药产业对我市经济的影响有着重大的现实意义和深远的历史意义。一、产业现状与前景展望(一)我市生物医药产业概况“九五”是我国由计划经济向社会主义市场经济体制过渡的五年。我市医药生物产业在党的十五大精神指引下，取得了较大的成绩。1、经济运行质量与效益有较大幅度提高1999年全市医药工业现价总产值实现5.87亿元，销售收入实现5.63亿元，利润实现4528万元，“九五”期间年平均分别增长17.5，1.82%和50%。宁波斯迈克化学制药有限公司等一些规模、特色企业正在崛起；名、优、新、特产品的市场竞争力不断提高，其中舒林酸及其片剂、盐酸恩丹西酮及其注射剂、银杏叶浸膏粉、绒促性激素及其制剂等在国内均有较高的市场份额。2、企业改革、改组和改造全面进行“九五”以来，我市医药工商企业积极推进产权制度改革，工业企业已经改制、改组25家，改制率达83％。通过资产的纽带作用，打破部门、地区、行业界限，参股控股，兼并联合，全市医药产业的产权结构已从过去单一的国有独资为主转变为多种经济成份并存的多元化结构。资产获得优化，企业活力增强。全市医药工业企业按计划实施《药品质量管理规范》（GMP）改造企业6家，其中通过国家认证2家。进一步改善了企业的生产、经营条件，提高了企业素质。3、科技创新能力逐渐增强 “九五”以来，我市医药工商企业贯彻“科教兴药”方针，重视与大专院校、科研院所的联合、合作，继宁波药物研究所、宁波中药研究所和宁波医疗器械研究所后，1998年以来又组建了宁波医药工程技术研究中心、宁波海洋药物研究中心和宁波天然药物工程技术研究中心。这些医药研究所、研究中心的建成和运作，有利于我市各类医药高级专业人才的引进和医药高新技术的吸收、消化，增强了全市新药研究、开发能力。4、国际市场竞争能力有所提高全市医药工业企业在面向国内市场的同时，积极开拓美、欧、日等国际市场，不断扩大国际市场占有份额。1999年全市医药工业出口交货值2.60亿元，占销售产值44.3％，其中宁波第二制药厂出口增长迅速，1999年出口交货值同比增长13.25％，出口额占销售产值82.1％；宁波斯迈克化学制药有限公司产品全部出口。甲芬那酸、双氯灭痛、银杏叶浸膏粉、舒林酸等产品质量达到国际质量标准和外商的特殊要求，在国际市场占有一席之地。(二)存在的主要问题和面临的压力1、存在的主要问题——产品结构不合理的问题非常突出。产品缺乏特色，附加值低，规模小。——装备水平落后。许多60年代生产的旧设备仍在使用，大多数厂房、设施与GMP要求相差甚远。——各类人才，特别是具有创新能力的高素质人才匮乏，严重制约了企业的发展。——参与国内、国际资源化配置层次不高，引进外来资本和先进技术发展新兴产业能力弱，特别是从国外引进资本、先进技术、装备等方面比较落后.2、面临的压力——体制环境的重大变化。市场机制在资源配置中将发挥更为积极的作用，随着大中型国有企业改革的到位，尤其是随着中心城市要素集聚，对缺乏自主创新能力的医药企业在资本、技术、人才等要素集聚构成巨大的压力。 ——宏观政策的重大变化。国家药品监督管理力度的加强，卫生、医疗保险制度的改革及环境保护贯彻力度的加强等，对医药工商企业提出了更严、更高的要求。——竞争主体的变多变强。国内国际市场一体化发展，国内市场竞争主体变多变强。我们不仅将面对已经高度集约化了的发达国家带有垄断性的国际列强的竞争，同时，还要与实力强大的国内合资、独资企业进行较量。(三)产业发展的前景展望日益强化的经济全球化、新科技革命、全球性经济结构调整将成为主导世界经济发展的三大基本趋势。以跨国公司为核心、市场机制配置资源的全球化和市场竞争全球化；以信息技术、生命科学为先导的新科技革命成为世界经济社会发展新的重要力量；以提高国际竞争能力为目标的经济结构调整，这些既有利于分享国际闲散资金、先进技术和市场机会，又容易受到国际资本的冲击和控制，也给高新技术产业的发展和技术创新能力的提高带来新的压力，增加了发展开放型经济的风险。1、世界医药产业发展特点随着我国加入世界贸易组织（WTO）步伐的加快，我国在国际经济中的作用日益重要，国际经济对国内经济的影响也日益明显。预计未来5年，世界医药产业增长率为8.4%，达到5060亿美元，其发展趋势是：——世界人口增长和“银发市场”的到来，将有力拉动药品消费市场。人类要提高生活质量，生活得更美好，医疗保健药交随需求的增大而增幅稳定发展，特别是老年用药，其医疗保健药品消费额将占社会消费药品的50%，潜力巨大。——药品更新速度加快，垄断性强是医药市场一大特点。世界上市新药主要来自发达国家，而发展中国家的新药来源主要靠进口或从发达国家购买专利。21世纪医药产品更新换代加快，领先者仍然是发达国家，大的制药企业集团将继续从中获得较高的超额利润，且在专利垄断中取得垄断利润。 ——生物技术药物将是发展最快的领域。目前世界生物技术药物发展较快，其中最快的一类为“单克隆抗体”，其次是“疫苗”及“基因治疗”产品等。2000年生物技术药物的市场销售额可达240亿美元，为1994年90亿美元的2倍以上，年均增长17.7%，同期批准上市的生物技术药物预计可达100种，比1994年增长5.5倍，市场前景非常看好。——非处方药（OTC）市场看旺，全球非处方药市场将从1996年的448亿美元增至2006年的710亿美元，我国非处方药销售额1998年为160亿元，2000年可达250亿元，年均增长33%。——国际营养保健品市场看好，年增长率在8—9%左右。预计2000年，保健品市场可达250亿美元（我国140亿人民币）。——全球性兼并热浪不息。在今后一定时期内，世界医药的总趋势依然是兼并和垄断，从而瓜分市场，其特点是强强兼并，在市场争夺未来药品市场的高水平兼并或收购活动中，反映了世界各大制药公司，都渴望达到维持一定规模，有活力的成本结构及接近领先边缘技术的世界级研究开发，以达到优势互补，在严酷的市场竞争中，提高市场占有率和自我生存能力。2、全球经济一体化对生物医药产业的影响我国即将加入WTO，我国经济将逐步纳入全球经济一体化的轨道。生物医药产业必须适应这一基本经济背景，以国际医药产业经营标准谋求企业的生存与发展。我国经济纳入全球经济一体化轨道后，给生物医药产业既带来发展的机遇，又提出严峻的挑战：——形成较为稳定的国际贸易环境，为我国生药医药产品进入国际市场竞争创造了条件。——促进医药产业升级，推动企业技术进步。加入WTO，必将加快我国医药产业走以仿制为主向走自主开发道路的进程，从而促进我国医药生物产业的迅速发展。 ——加入WTO后，国内市场国际化将更加突出，竞争更加激烈，将促使企业增加投入，改善装备，提高工艺水平。另一方面，加入WTO将进一步降低关税，降低关税后，进口设备、技术和产品的成本将有所降低，这无疑将减少医药企业的生产成本，对促进企业的设备更新和工艺水平提高将产生有利影响。——国外企业凭借规模优势和先进的流通方式，将对医药流通领域造成较大的冲击。长期以来，我国医药商业一直享受对外封锁性保护政策，商业企业的技术进步和管理进步不被重视，人力资源素质低下，使医药商业成为整个生物医药产业中非常脆弱的环节。——加入WTO以后，面临着国有医药企业自身管理的深层次矛盾和问题的挑战，可以说，首先产生较深影响的是我们的企业管理，致使管理水平较低的企业生存和发展的空间更小。3、我国医药产业发展前景按照市场经济的客观需要和互惠互利的原则，以资产为纽带，以产品为联结，工商联合，围绕龙头企业或产品，通过资本、技术、人才等要素集聚，组建大企业、大集团，或者与国外有实力的企业、企业集团合资合作，以此扩充实力，在竞争中取得优势地位。——创制自主知识产权的产品将成为企业技术创新的重点，医学和药学及相关学科的飞速发展及其互相影响和渗透，药物资源将得到广泛而深入的研究、开发和利用，生物技术药物、海洋药物、天然药物等一些新兴的药物将在药品市场中崛起并占有较大份额。——医药经济增速趋于平稳，相对过剩的市场供求关系将成为常态，国内市场国际化程度加深，竞争更加激烈。以减少流通环节、缩小购销差价为主要目标的药品联合招标采购、电子商务、总代理、总经销、零售连锁等现代营销模式将成为药品流通的主要方式。这些市场条件的变化，必将推动结构调整频率加快。——由于人口数量与结构的变化、人民生活水平的提高、农村市场的逐步启动和国际化程度的加快等原因，推动着药品需求的变化。并且随着医药卫生事业的发展，我国新的医疗保险制度和药品分类管理制度的实施以及新病源的产生，将对药品需求结构将产生重大影响。预计到2005年，全国药品需求量将达到2180亿元，比2000年净增940亿元，年平均递增12%。(四)我市发展生物医药产业的条件分析 1、市委、市政府对宁波医药产业的发展十分重视，将生物技术与现代医药列入我市五大高新技术产业领域之一，为我市生物医药产业的发展营造了良好的环境，并在政策、资金、人才和产品引进等方面给予积极支持。2、经过50年来的发展，我市生物医药产业已经积聚了一定的力量。医药商业已位居全省第一，在全国也名列前茅，对全省乃至全国的医药市场有一定的影响；医药工业目前已基本具备生产化学药品、中成药和医疗器械的能力，基本形成了财务、质量、技术管理体系，为今后的发展提供了基础条件。3、宁波有着538万人口，医药产品年销售额达30亿元，再加上宁波作为浙东地区的中心城市，对绍兴、舟山和台州等地的辐射，其医药市场容量更是巨大，这是我市生物医药产业发展的重要市场资源。4、全市科教兴市大会以后，医药产业认真贯彻、落实市委、市政府《关于增强技术创新能力加快发展高新技术产业的决定》，坚持高新技术发展战略，对外科技合作日趋活跃，与国内外专业技术人员和高等院校、科研机构的合作与交流取得了突破性的进展，引进了一批相关学科与专业的博士、高级工程师、硕士等人才，在产品和人才方面为今后的发展奠定了基础。二、“十五”产业发展规划(一)指导思想高举邓小平理论伟大旗帜，以江泽民同志“三个有利于”的重要思想为指导，深入贯彻党的十五大、十五届四中全会精神，遵循社会主义市场经济规律，以科技为先导、市场为导向、创新为动力、效益为中心，采用引进与创新相结合的方式发展我市生物医药工程产业，推进医药产业升级，显著增强科技开发能力、市场竞争能力和抗御风险能力，实现我市营造生物技术与现代医药高新技术产业优势突破口的目标。(二)总体目标 通过结构调整、加快技术与人才的引进，转换机制和科技创新，培育一批以资产为纽带，跨行业、跨地区、跨所有制，科、工、贸一体化的特色企业和企业集团，形成开放程度高，联动效应好，特色优势明显的产业新格局，实现从量的扩张到质的提高的飞跃，提高生物医药工程产业在我市经济的地位，成为我市重要的经济增长点。到2005年，——生物医药产业总产值25亿元，年均增长22%，争取达到30亿元；利润总值1亿元，年均增长17%，争取达到1.2亿元；其他主要经济指标年均增幅高于全省平均增速。其中，生物技术产品总产值5亿元，利润5000万元。——高新技术产品增加值占全部工业增加值的比重达到30%以上；工业科技进步贡献率提高到60%；专业技术人员比例不低于30%，重点企业达到35%；研究与开发费用投入占销售额的比例达到5%以上，重点企业达到8%。——开发国家级一类新药2个，二类新药8个，三至四类新药20个；新产品产值率达到30%以上；单一产品产值超亿元的5个，超5千万的10个；形成4个全省名牌产品，争取2个成为国家名牌产品；部份产品在国内市场占有较高的份额。(三)基本思路及原则1、基本原则——坚持“有所为，有所不为”、突出重点、追求有限目标的的原则，集中有限资源，重点发展生物技术和现代医药产品。——坚持观念创新、机制创新、技术创新、管理创新和产业创新相结合的原则。——坚持以引进为主，引进与创新相结合的原则。大力引进国内外先进技术成果，通过消化、吸收和“二次创新”，以拥有一批自主知识产权的技术和产品，促进产业化。——坚持用高新技术提升传统药品生产技术的原则，提高产品的技术含量，提高产品质量，提高市场竞争能力。——坚持与实施GMP、GSP和ISO9000密切结合的原则，以产品开发和技术创新作为支撑点，促进并保障技术改造、产品质量等方面的工作。 ——坚持对外开放，外向经济带动的原则。进一步扩大对外开放，大力开展国际合作与交流，加大产品出口比重，促进产业国际化。2、基本思路——发挥优势充分发挥我市沿海开放城市、计划单列市的城市优势，北仑港经济辐射优势，宁波及周边地区石油化工、精细化工和医药中间体高速发展的环境优势，已初步形成科、工、贸一体的产业群体优势和宁波医药商业的市场优势。——营造特色以技术创新为手段，重点发展生物技术药品、中药现代化研究与产业化和化学药物制剂。——立足创新确立发展与调整、效益与速度并重的观念，树立质量、市场、竞争的观念；建立以产权为主体，现代企业制度为核心的法人治理结构；实施以产、学、研合作研究开发，关键性、前沿性技术的研究与应用和引进先进技术、消化、吸收、创新，全面提高自身创新能力；实行规范的科学化管理，引入现代经营方针、策略与竞争手段；拓展产业经营领域，发展以基因工程为核心的现代生物技术等产业领域。——兴工强商建立和完善配套政策，扶持、引导重点领域、重点企业和重点产品的发展，以商业带动、促进工业发展，并积极吸引国内外有实力、有特色的企业来我市合资合作或收购兼并；提高医药企业的组织化程度，形成品种、价格和竞争的合力优势，参与国际大循环，实现经济实力增强、营销方式创新、综合素质提高和经济效益领先。(四)发展方向和重点1、发展方向以科学技术为先导，加大扶持力度，借实施GMP改造之机，全面提升产业档次，重点发展生物技术药品、中药现代化研究与产业化和化学药物制剂，力争到“十五”末取得突破性进展，形成宁波生物医药工程产业特色。⑴生物技术产品主要目标：到2005年实现工业总产值5亿元。 近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式，被公认为21世纪最有前途的产业之一。基因工程多肽类药物。基因工程多肽类药物是生物技术产业的主要产品之一，也是新药开发的重要发展方向，具有较广阔的市场前景，在重大疾病防治方面具有重要意义。具有自主知识产权的，以家蚕为生物反应器生产口服基因工程多肽类药物技术已初步具备产业化的条件，应加快新药申报进度，加速实现产业化。产业化的重点是：重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）、重组人促红细胞生成素（rhEPO）、α-干扰素系列产品、表皮生长因子（EGF）、血小板生成素（TPO）等国家一类新生物药品。——诊断试剂。单克隆抗体在疾病诊断和治疗过程中具有重要作用，其制备和规模化生产技术越来越受重视，已成为现代生物制品和临床医学中不可缺少的一大类生物活性物质，但我国每年仍需大量进口单抗用于各种放免药盒、酶标试剂、金标检测试剂及病理诊断分析。我市在诊断试剂生产的硬件设施方面已有较好的条件，应加大引进技术、引进人才力度，使先进的设施发挥更大的作用，向市场提供各种肝炎、艾滋病、性病、早早孕、排卵、重大出生缺陷产前诊断、癌症及吸毒等检测用单克隆抗体以及用于医学诊断的生物芯片产品。⑵化学药品主要目标：到2005年实现工业总产值15亿元。“十五”期间，化学药品的开发仍以仿制疗效确切、附加值高的国外新药为主，并通过仿制，逐步创建与国际接轨的新药研究开发体系；继续研制非专利名药物，开发新的制剂品种和释药系统；加强和完善知识产权的保护，引导和鼓励企业开展医药专利许可证贸易；加强工艺革新，利用现代科学技术和装备改造传统产品，大力提高产品的技术含量和技术档次。——原料药。加强重点原料药的技术创新，进一步提高技术水平，降低成本，提高市场竞争能力，争取成为拳头产品。研究生物合成、不对称合成和拆分新技术在医药生产中的应用，创制单一对映体药物。采用先进装置，实现原料药生产的计算机辅助控制和操作。开发重点是仿制90年代中后期上市新药和手性药物。 利用酶反应或特定微生物转化将化学合成的外消旋体、前体或潜手性化合物转化成单一的手性药物，其优点是反应条件温和、选择性强、副反应少、收率高、光学纯度高，环境污染少，生产成本较低。应用酶拆分、酶消旋等生物技术手段使消旋药物二次开发成为疗效更为确切、独特或减少毒副作用的一些新型手性药物。——药物制剂。制剂是显现药物疗效的最终形式，加强发展制剂新技术已成为我市医药工业快速发展的重要途径之一。制剂产品要应用新材料、新技术、新装备和新工艺，提高档次和技术含量。我国的缓释、控释制剂与国外相比仍有相当大的差距，应成为我市化学药品发展的一个重点。通过选择适宜的辅料和控制工艺，延长药物在体内释放过程，达到延长药物的疗效或提高药物生物利用度。重点开发控制释放药膜、高分子骨架型缓释系统、微囊释放系统、口服或舌下缓释给药系统。以现有原料药为基础，利用新技术，新辅料，新处方，开发新的剂型和新的复方制剂，以减轻药物刺激，改善溶解性，吸收性，增加稳定性，减少副作用，加强协调作用，扩大临床应用范围，具有重要的临床治疗意义。重点开发药物前体制剂、新型复方制剂、固体分散制剂、包合化合物制剂、微囊制剂。⑶中药主要目标：到2005年实现工业总产值10亿元。中医中药是中华民族对世界医药史的重要贡献，也是祖先给我们留下的宝贵财富。继承和发展传统中药，使之与现代医药技术相结合，是中药步入国际市场的关键所在。运用传统中医中药理论，开发现代中药是当前中药产业发展的一条必由之路，也是在现代医药形势下开发新药的一条有效途径。——中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。中草药经发酵、酶化后，其有效成分能被充分分离、提取，使其更具有生物活性，并含有大量的活性酶，服用后能被人体组织细胞迅速吸收，达到祛病、健体、双向免疫调节的功能。采用组织培养技术，大规模工业生产中草药及其有效生物活性成份，将有助于发展具有中国特色的生物技术医药工业。 ——现代中药制剂。我国传统中草药和各类有特色的民族药用的天然药物资源十分丰富，从天然资源中不断开发新药并实现产业化，是新药开发工作的重要方向之一。在现有中药有效成分提取物的基础上，以中医传统理论为指导，临床疗效为基础，运用现代科学技术方法和制药手段，按照国际认可的标准规范，开发疗效明确、毒副作用小的国家二类以上新药；有自主知识产权、能进入国际医药市场的单一成份药、单味药或复方药物；推进特色民族药物现代化；加强中药材优良品种的人工种植研究和规范化、规模化生产，以保证中药质量和中药资源的可持续利用。——中药有效成分的提取。中药有效成分的提取是中药现代化的重要基础之一。要大力采用高新技术，如超临界二氧化碳萃取、超微粉碎技术、大孔树脂吸附技术、絮凝沉淀技术、工业膜分离技术、工业化色谱分离技术及生产过程的数据化和自动化等运用到规模生产中，进行系统验证，加速中药有效成分提取工艺及其装备的标准化、系统化及工程化的进程，形成中药生产系统化、工程化的产业现代化雏形，推动中药工业产业向现代化高技术产业方向发展。——药材种植。积极扶持无公害药材的种植与生产，解决中药产业持续发展的问题。要选择市场前景良好的大宗品种，建设符合《中药材种植质量管理规范》（GAP）的药材种植基地或种植园。扶持以中药商业企业为主体，把中药材基地建设同指导生产、发展生产紧密结合起来，向农、科、工、贸结合的现代化方向发展。2、发展重点⑴“十五”前期重点发展的产品——口服人重组粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(hGM-CSF) 人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子是一种调节造血和白细胞功能必须的细胞生长因子，能刺激粒系和单核细胞系祖细胞的增殖与分化，使成熟细胞数目增多，并提高白细胞功能，还能促进单核巨噬细胞对肿瘤细胞的裂解作用，临床上用于治疗和预防骨髓抑制疗法引起的白细胞减少症，亦用于治疗骨髓衰竭病人的白细胞低下和防治白细胞减少时的感染并发症。以家蚕作为生物反应器，通过重组家蚕杆状病毒，在家蚕体内高效表达人类粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，实现口服给药。——口服人重组促红细胞生成素(rhEPO)促红细胞生成素是一种含唾液酸的酸性蛋白，是调节红细胞生产的主要激素，体内红细胞水平受其调控。在自然界，促红细胞生成素很难获得。在CHO细胞中重组表达量太低，生产成本很高。在酵母系统和大肠杆菌系统中不能表达出由活性的促红细胞生成素。采用家蚕杆状病毒表达系统来表达rhEPO。每头蚕的表达量高达0.42mg/蚕，而活性与CHO表达的促红细胞生成素相同，用此表达产物来研究促红细胞生成素口服药物，已在SD大鼠中表现出良好的效果。——苯磺酸氨氯地平(amlodipinebesilate)及其片剂苯磺酸氨氯地平系口服1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂，为西药四类新药。本品与其他的1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂(如：硝苯地平、尼莫地平等)类似，具有较强的外周血管扩张作用，但其半衰期却是同类药物中最长的，每天只需服用一次，主要用于治疗高血压和缺血性心脏病。盐酸氮斯汀为长效H1受体拮抗剂，为西药二类新药。本品具有较强的抗组胺作用，抑制肥大细胞释放组胺、白细胞三烯、血小板激活因子等炎症介质，减少激素依赖性哮喘口服激素的用量，被认为是一种兼有抗炎和支气管扩张作用、没有甾体激素不良反应的呼吸道变态反应性疾病治疗药。——银杏叶提取物银杏叶提取物对人的心脑血管、神经系统疾病及老年性痴呆等具有显著疗效，是全球医药保健品市场上最畅销的药品及食用增补剂之一。目前国内市场上供应的银杏叶提取物含有较多量的致敏物质银杏酸。宁波中药制药厂通过工艺改进，大幅度降低了银杏叶提取物中银杏酸的含量，填补了国内空白，达到国际先进水平。——番茄红素 番茄红素是人体的基本营养成分，其独特的化学结构使其成为非常有效的自由基消除剂，具有抗肿瘤的作用，特别是对防治前列腺癌具有良好疗效。此外它还能降低低密度脂蛋白胆固醇。——越橘提取物越橘提取物可用于原发性和继发性动脉高血压、动脉硬化、血管脆性和通透性改变以及糖尿病的治疗。在治疗外周血管疾病、下肢静脉机能不全、光敏感性损害或视网膜微循环所致势力不良等各种临床病症都有良好效果。——石杉碱甲及其胶囊剂西药四类新药石杉碱甲是我国首次从石杉科植物蛇足石杉（千层塔）中分离得到的新结构生物碱，具有可逆性选择性的强效乙酰胆碱酯酶抑制作用。对正常及记忆障碍动物用多种手段测试显示明显地促进学习记忆功能。石杉碱甲片治疗良性记忆障碍及老年痴呆患者的记忆障碍有明显疗效。蛹虫草，又名北冬虫夏草，是虫草属的模式种，具有与冬虫夏草同样的功效。以家蚕(bombyxmori)蛹为宿主人工培养的冬虫夏草，其有效成分与冬虫夏草相同，主要成分含量高于冬虫夏草。具有抗炎、提高免疫能力和抗缺氧作用，对肿瘤细胞也有显著的抑制作用，并具有良好的双向免疫调节功能及抑制乙肝病毒复制作用。系列产品开发分三步进行：⑴蛹虫草原料直接装胶囊，制成蛹虫草胶囊；⑵蛹虫草通过食用酒浸提，制成虫草酒；⑶蛹虫草作为中药材开发。⑵“十五”前期重点技术改造项目宁波市生物医药研究开发中心。在宁波市科技园区制剂生产基地内新建宁波市生物医药研究开发中心。研究开发中心分实验室和中试车间两个单体。实验室面积为1000平方米，包括生物技术、化学合成、药物制剂、中药提取、药物分析和医药信息6个部分；中试车间面积为500平方米，主要为各种新化学合成药和医药中间体的中试基地，具有小量、灵活和通用的特点。研究开发中心建设投资500万元，其中200万元为厂房、实验室建设，300万元为新增仪器设备。预计2001年3月前建成，并投入使用。 宁波市绿盛天然药物工程技术研究中心。引进国外资金、技术与信息，在植物研究所和中药研究所的基础上组建天物药物工程技术研究中心，专门从事天然药物及其制剂的研究、开发基地，并争取成为国家级现代中药产业化研究基地。天然药物植物提取出口产品检测中心。与国内著名高等院校联合，新建天然药物植物提取出口产品检测中心，主要从事天然药物提取物标准对照品的研究与制备、出口天然药物提取物产品有效成分确定和含量测定，并争取成为国际认可的专业检测机构。药物制剂生产基地。宁波制药厂和宁波第二制药厂实施腾笼换业、搬迁改造，在宁波市科技园区建设符合GMP要求的、设施先进的制剂生产基地。具体包括：年产片剂（含包衣片）10亿片、硬胶囊剂2亿粒、散剂与颗粒剂3500万包的固体口服制剂生产线以及年产2.2亿支安瓿瓶装水针剂生产线和年产3000万支西林瓶装水针剂生产线，同时预留软胶囊剂生产线和口服液生产线建设场地。计划建筑面积5000平方米，投资6500万元，2001年年底前建成，2002年6月前通过国家GMP认证。原料药基地。宁波制药厂化学原料药生产线将另择50亩左右的块进行腾笼换业、搬迁改造。计划以产品为龙头，建成符合GMP和环境保护要求的化学原料药合成、医药中间体合成和中药有效成分提取生产基地。预计建筑面积1万平方米，投资3500万元，2003年年底前建成，2004年6月通过国家GMP认证。现代中药基地。结合实施GMP和腾笼换业、搬迁改造项目，以宁波中药制药厂和宁波立华制药有限公司为基础，进行生产要素资源重组，建成现代中药生产基地。 提取基地。引进具有国际市场销售能力的外商资金，合资建设。该基地建设将按GMP对化学原料药生产的要求进行，成为国内先进、与国际接轨、具有一流水平的中药生产企业，争取在国内首家按化学药品要求通过国家GMP认证的中药生产企业，首家通过美国FDA认证的中国中药生产企业，首家经犹太环境卫生组织认可的中国中药生产企业。预计项目总投资4000万元，2001年底前建成。中成药基地。建成具有片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液和水剂等中药药物剂型的现代中药制剂生产企业。预计项目总投资8000万元，2001年底完成片剂、颗粒剂和胶囊剂生产线建设，2002年底前完成口服液和水剂生产线建设，2003年底前完成软胶囊剂的建设。三、对策措施(一)深化体制机制创新，推进产业结构调整按照“产权清晰，责权明确，政企分开，管理科学”的现代企业制度要求，加快国有大中型企业的公司制改造。对已实行公司制改造的企业，要从产权主体多元化、建立选人、用人和激励约束机制、完善法人治理结构等多方面加以规范。积极创造条件，利用资本市场所提供的资源，为产业结构调整和产业升级服务。采取多种形式加快搞活国有中小企业，引导国有资产向优势企业集中，加快国有企业战略性改组，使企业真正成为自主经营、自负盈亏的充满活力的市场经营主体。以市场需求为依据，以增加经济效益为中心，加快企业资产重组，引导建立企业间的策略联盟，建立新的竞争优势，促进医药产业从目前重生产要素的数量扩张向重生产要素的效率提高转变。(二)加大研究开发投入，营造产业特色优势技术创新是企业发展的重要前提，是宁波医药产业升级的巨大动力。通过技术合作和技术引进，增强自身创新能力，实现产品创新、工艺创新和质量创新，形成核心的产品，形成核心的竞争力。 广泛开展技术合作，为市场竞争和企业发展提供技术支撑。采用技术入股、委托攻关和技术转让等多种形式，加强与高校、科研机构的技术合作，努力使高校、科研机构的科技力量成为技术开发的重要依托，吸纳并转化高校、科研机构、其他企业及国外的先进技术和科研项目，实施产业化。坚持技术引进与自主创新相结合，增强自身创新能力，把引进技术的消化吸收作为提高自主创新能力的一个有效手段。建立以企业为主体的技术创新体系，扶持、培育生物医药研究开发中心、天然药物工程技术研究开发中心、医药工程技术中心和海洋药物研究中心等企业技术创新机构，以此推进宁波生物医药工程产业技术研究开发体系的建设，并逐步形成符合市场经济规律的、有利于科研创新，联结科研、生产和市场的运作机制。(三)提高技术装备水平，全面接轨国际标准要按照我市高新技术产业和生物医药产业发展战略的总体要求，集中力量，大力支持重点企业、特别是国有企业，进行系统的技术改造，使其生产技术和装备水平达到或接近国内先进水平、产品在国内市场上占有一定的份额、成为技术进步和产业升级的主力军。提高企业自动化控制程度，推广自动化、智能化生产管理设备，对合成和发酵过程推广全过程计算机控制。借实施GMP、GSP和ISO9000系列标准之际，紧紧围绕增加品种、改进质量、提高效益和扩大出口，引导企业加快技术改造步伐，提高技术创新能力和市场竞争能力，提高专业化水平，使其工艺技术上台阶，产品质量上档次，在国内市场有较强的竞争力，在国际市场也有一席之地。“十五”期间重点建设好宁波医药控股集团有限公司的药物制剂基地和原料药合成基地、宁波药材股份有限公司的中药现代化产业基地基地、宁波天衡制药厂的制药基地及合资制剂基地和宁波联合集团的制药基地，形成我市生物医药工程产业的主要力量。 硬件改造的同时，要加强完善各项规章制度，做到规范化、标准化，重点药品生产、经营企业都要通过国家GMP或GSP认证，争取一批产品通过FDA、DMF、CE认证，取得进入欧美大市场的通行证。(四)创建现代流通体系，加速市场建设进程坚持解放思想、实事求是的原则，根据医药行业作为竞争性行业及医药商品是特殊商品的特点，遵循市场经济规律，建立“宏观调控、管理科学、统一开放、竞争有序”的医药流通新体制，提高医药商业经营的质量与效益，促进其稳步健康发展。逐步形成以资本为纽带的统一管理、统一核算、调批零一体化的母子公司制企业集团和“全国总代理、地区分销商、零售连锁店”分层次的流通格局。医药工商企业要全面引入市场机制，切实按市场经济规律运行。充分运用市场经济的竞争机制、激励机制、约束机制、监督机制、保障机制，解放和发展生产力。树立大商业、大流通、大市场的观念，以发展集团化、集约化、连锁化、多元化经营为重点，坚持“少环节、低成本、上规模、高效率”的现代营销战略，优化企业内部组织结构和经营品种结构，优化人力资源的配置，全面提高人员素质，增强市场开发能力，建立起符合社会主义医药市场经济特点的有序、开放、宏观调控的现代流通体系。要改变落后的、低效率的流通组织方式，逐步创造条件在批发企业搞代理配送制，在零售企业提倡连锁经营制。通过集约化经营和现代化管理，大幅度降低流通成本，适应市场经济新形势的需要。(五)加强人才引进培养，提高自身创新能力 人才是发展高新技术产业的第一资源。从整体上看，我市生物医药领域人才资源的数量和质量还没有达到生物医药产业发展的要求，支撑产业发展的研究开发和经营管理人才群体尚未形成，必须加大人才引进和培养的力度。经营队伍、科技开发队伍、营销队伍和政治队伍是企业发展最重要的资源。积极营造具有创新能力的优秀人才集聚而来、脱颖而出的环境，大力引进和培养一大批高素质的企业经营人才、科技开发人才、营销与市场策划人才和政治思想工作人才，增强企业自身的创新能力，依靠人才创造财富，不拘一格用人才。坚持德才兼备的原则，引进和选拔政治坚定、年富力强、勇于开拓、业绩明显、廉洁奉公的优秀企业经营人才，进一步优化各级领导班子的群体结构。健全企业经营队伍的激励机制和约束机制，以思想教育、组织监督和纪律检查为保证，促进企业的健康发展。要以引进高素质人才为重点，吸纳各类企业发展所需的高级专家、留学回国人员和具有高级专业技术职称的优秀人才。同时，采取短期聘用、技术攻关等多种灵活方式，引进国内外智力为企业的发展服务。注重现有人才的培养，重点是开发人的潜能和激发创造力。打破论资排辈，讲究真才实学，注重创新能力。选拔有培养前途的中青年骨干到高等院校、科研单位进修与深造，鼓励青年人才在职进修和攻读学位，逐步造就一支不同层次的管理队伍和科研队伍。(六)加快利用外资工作，加速产业整体提升坚持以“新产品、新技术、外向型”为原则，以结构优化和产业升级为目标，不断提高利用外资的有效性。突出利用外资的重点，即改造传统产业、扩大研究开发机构的合资合作和探索建立中外合资医药零售连锁网络，优先利用外资改造现有企业，提高产品的质量和技术含量。要把引进新产品、新技术放在首位，加强与资本雄厚、技术开发和市场竞争能力强的国际跨国大公司和国内投资者的联系和接触，吸引来我市投资，与我市医药企业合资合作。要把合资合作扩大到研究开发领域，实现用市场换技术，利用外资提高我市医药产业的创新能力、技术水平和培养技术人才。附件宁波市医药生物工程序号企业名称地址法人代表经济性质 1宁波制药厂宁波市北郊路151号张耀洲国有2宁波第二制药厂宁波市咏归路64号陈秋平集体3宁波立华制药有限公司宁波市望京路16号方彝文三资4宁波中药制药厂宁波市澄浪南路5号方彝文5宁波天衡制药厂镇海区庄市镇沈宁晨集体6宁波天真制药厂北仑区大契镇康宁路3号张正青国有7宁波斯迈克化学制药有限公司开发区C1区吴国重港商独资8宁波宗岐氏制药有限公司开发区G14区靳子泰合资9浙江万联药业有限公司开发区G14区万忠新股份制10宁波亚太生物开发区G5区4号楼王一鸣三资11慈溪制药厂慈溪是校场山路84号周黎芳股份制12宁波倍的福药业有限公司慈溪市龙山镇邱林云股份制13奉化大昌珍珠粉有限公司奉化市溪口镇武岭路汪贵昌股份制14宁波正大药业有限公司象山县城西路12号王情林股份制15宁波四明雨田制药有限公司宁海县东大街112弄9号陈伟官股份制16宁波生物化学制药厂慈溪市北二环线中路岑坚集体