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生物工程质量控制管理规范

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Q/xx3050xx0-xx生物工程质量控制管理规范1目的有效控制产品质量,确保产品安全、放心。2范围适用于生物工程产品质量安全管理和控制。3职责公司调度室负责本制度的制定、监督、落实、考核,各部门严格执行。4内容4.1产品安全管理小组4.1.1组织机构4.1.1.1组长:项目经理4.1.1.2组员:调度室主任、调度员、技术部长、质量技术员、车间正副主任、后备干部、工程部主任、库房主任、库房班长4.1.2职责与分工4.1.2.1组长职责全面负责产品质量安全管理小组的所有工作,布置产品安全管理工作的责任与分工,定期组织管理小组会议,分析解决产品可能出现的质量安全问题。4.1.2.2组员职责a.生产正、副主任负责协助副组长落实日常质量管理的各项工作,落实生产过程中现场、卫生、质量的控制工作。b.设备维修部负责设备设施的维护保养工作,确保设备设施正常运行和各种防蝇设施处于良好的运转状态,做好生产和防蝇上的保障和服务工作;负责硬件设施规范使用的培训、监督和管理工作。c.各班组负责人负责协调管理各个生产小组的工作,负责车间防蝇工作的落实,负责车间卫生打扫情况的监督落实工作,负责车间卫生消毒工作的执行、监督和落实工作,负责生产产品的质量检查和监督工作,协助车间做好人员行为规范的监督和管理工作。-31- Q/xx3050xx0-xxd.调度员及车间管理人员负责日常质量抽查,对发现的质量问题或质量隐患及时分析、查找原因,并及时协助解决,查找责任人,必要时根据《生物工程奖惩制度》进行质量处罚。e.工艺技术组人员负责日常质量控制、监督、检查、抽检、原辅料质量的监督使用及食品安全控制。4.2清洗、消毒及微生物控制消毒是指将传播媒介上病原微生物清除或杀灭,使其达到无公害的要求,并非杀死所有的微生物,包括芽孢。目前使用的是:热消毒法、冷消毒法(次氯酸钠、酒精)两种。4.2.1药品种类a.消毒剂:次氯酸钠(A型I号、有效氯10%)、酒精(有效浓度75%)、奋斗呐。b.清洗剂:白猫洗洁精、纯碱4.2.2六步洗手消毒程序清水冲洗→清洗剂清洗(人手含指甲刷刷洗)→清水冲洗→消毒液消毒→清水清洗→烘干4.2.3清洗、消毒药品标准药品名称外观比重有效浓度稳定性次氯酸钠无色透明液体0.9610%不够稳定酒精无色透明液体(工业微黄)0.79-0.9875%易挥发白猫洗洁精无色、透明乳状粘稠液体——比较稳定奋斗呐粉体—5%比较稳定4.2.4药物配制方法与使用浓度4.2.4.1药品配制方法名称规格(%)药物数量加水量浓度次氯酸钠101份1999份50ppm次氯酸钠101份999份100ppm次氯酸钠101份499份200ppm次氯酸钠101份332份300ppm奋斗呐5500g100kg—-31- Q/xx3050xx0-xx4.2.4.2清洗、消毒对象及药物浓度a.消毒药品消毒对象使用药品有效浓度消毒方法消毒时间消毒频次人员手次氯酸钠50-100ppm浸泡40-60秒每次进入车间前酒精75%喷洒不少于30秒每20分钟一次胶鞋、脚踏次氯酸钠200-300ppm浸泡不少于30秒每次进入车间前工器具滤网、钩子、胶手套等工器具及不易拆洗管道热水85℃以上热水冲洗不少于30分钟每班至少一次设备绞笼等处理原料的设备次氯酸钠100-200ppm浸泡不少于30分钟每班至少一次设施地面、墙壁、下水道次氯酸钠200-300ppm喷洒不少于30分钟每天至少一次淋浴间、卫生间次氯酸钠200-300ppm喷洒不少于30分钟每周至少一次空气充填室、内包材库、更衣室臭氧空气中含量9.5ppm空间 30分钟车间在用餐期间进行,仓库每天一次,更衣室每班一次。紫外线有效杀菌范围2米以内照射不少于30分钟b.清洗物品清洗对象使用洗涤剂洗涤剂浓度清洗时间工器具白猫洗洁精0.2-0.5%浸泡3-5分钟手白猫洗洁精50%—地面等纯碱2-5%—4.2.5药品贮存与领用4.2.5.1根据生产需要,由库管员开具《双汇集团领料单》,凭领料单到集团材料库领取,《双汇集团领料单》存档备查。-31- Q/xx3050xx0-xx4.2.5.2领回的消毒液要存放在专用的库房,贮存要求按照公司相关化学品管理规范等有关要求执行。4.2.5.3由于部分药品具有不稳定性及挥发性,在使用时必须根据情况每班配制。4.2.5.4消毒液统一存放在专用库内,车间专职消毒员按“日用日领”的原则,根据日常需要,每天进行配置使用。4.2.5.5消毒员配完消毒液之后,用测氯试纸抽查测试其浓度,并填写相应记录。4.2.6清洗、消毒具体实施细则4.2.6.1洗刷消毒池使用规范a.消毒盒,主要用于对滤布和胶手套等的消毒。b.洗手消毒池主要用于生产过程中对人手的消毒。4.2.6.2工器具消毒操作规范a.工器具由使用人用85℃以上热水浸泡消毒。b.生产过程中,当使用工器具被二次污染时要及时清洗消毒,消毒工作由工器具使用人员负责。4.2.6.3班后工器具消毒操作规范a.各工序生产结束后,由使用工器具的人员负责把使用后的工器具清洗干净后放在工器具存放架上。b.消毒员在对工器具消毒前首先要对工器具进行检查,对于清洗不干净的要及时挑出,以免影响其它工器具的消毒质量。4.2.6.4工器具消毒记录的填写规范①日期和时间:时间要求具体到分钟。②消毒项目:当日所使用的工器具。③药品名称及浓度:消毒所用药品的名称。④消毒方式:根据工器具的不同所用不同的消毒方式。⑤消毒时间:消毒结束时间减去消毒起始时间等于消毒时间。⑥执行人员:由消毒员签名确认消毒工作。-31- Q/xx3050xx0-xx⑦监督人员:由班长负责对消毒工作进行监督签字确认。4.2.6.5人手消毒a.消毒液配制要求:①用于人手消毒的消毒水浓度为50-100ppm。②车间内部消毒池消毒液每隔4小时更换一次。每两小时用测氯试纸对消毒设施中药液的浓度进行测试一次,期间消毒水浓度不足时,及时补充。b.手洗消毒程序:①清水洗手:主要是润湿手体。②清洁剂洗手(含指甲刷刷洗):除去手体及指甲污物。③清水冲洗:冲净干净手体的清洁剂。④消毒液浸泡消毒:将手放入消毒液中浸泡40-60秒,杀死手体表面上的微生物。⑤清水冲洗:用清水将手冲洗干净。⑥烘干:用烘手器将手上的水烘干。c.洗手消毒要求:①所有人员进入车间前必须进行洗手消毒。②当生产人员生产过程中从事其它工作或接触其它污染后再次返岗前必须重新进行洗手消毒。③灌装工序人员,每隔20分钟左右进行酒精喷射消毒一次。d.记录填写规范:消毒液配制记录由消毒液配制人员负责填写。4.2.6.6设备清洗消毒4.2.6.6.1罐装设备清洗消毒①清理要求停产或不连续生产期间,人员对设备内壁进行彻底的清理;连续生产使用专用清理工具对设备外部与罐体边缘进行清理。②清洗要求-31- Q/xx3050xx0-xx每更换一次产品或生产不连续时,对设备进行一次彻底的清洗;清理出设备内部的骨渣和杂质,必要时使用清洗剂进行清洗,并对溢在锅边的物料进行清理。③消毒要求每更换一次产品,使用85℃以上的热水对设备进行消毒,消毒时间不少于30分钟。4.2.6.6.1粉碎生产线清洗消毒①清理要求交接班前对设备进行一次清理,清洗前将设备进行空转一段时间,确保设备内部的物料清理干净。②清洗要求投产前使用清水对设备进行冲洗。③消毒要求对搅拌槽使用100-200ppm次氯酸钠喷洒滞留30分钟以上。4.2.6.6.2其他设备清洗消毒①清理要求每班次对设备设施进行清洗消毒。②清洗要求对拆卸后的设备零部件及设备上粘附的物料进行彻底的清理,必要时使用清洗剂进行清洗,确保设备设施的干净。③消毒要求对设备使用85℃以上热水进行冲洗消毒。4.2.6.7管道清洗消毒a.清理要求车间内所有输送产品用的可拆卸管道,停产期间进行拆卸清洗一次,对管道内部进行彻底清理,每月至少清理一次。b.清洗要求:更换品种和每次生产结束后或生产时间间隔3小时以上使用85℃以上热水进行彻底清洗一次;排出管道内残留物料→清水冲洗干净(要求从管道内排出的水无可见异物为止)。-31- Q/xx3050xx0-xxc.消毒要求每更换一次产品或不能连续输送时,对输送产品管道使用85℃以上热水进行管道输送消毒,消毒时间原则上不少于30分钟。4.2.6.7.1车间管道关键控制点1、静置分离缸至三层分离机及三层分离机至浓缩所经管道:此处管道经常处于待用状态,没有热水清洗,并且管路长,不易清洗,简单的清水冲洗后容易有骨汤和积水残留。2、三层分离机至脱色5T暂存罐管道:此处管道经常处于待用状态,管路长,不易清洗,容易有骨汤和积水残留。3、脱色5T汤液暂存罐至浓缩管道:此处管道经常处于待用状态,管路长,不易清洗,容易有骨汤和积水残留;5T汤液暂存罐相对密闭,不易清洗打理,容易滋生微生物。4、浓缩至调和管道以及三车间调和加料管道:此处管道过产品频繁,但往往过完产品后未及时刷洗管道,管道残留没有排出。5、调和至灌装输送管道生产高汤时管道过滤器中残留较多,过水冲不干净。4.2.6.7.2管道关键控制点控制措施:1、三层分离相关管道清洗:生产需要用三层分离机全分离的产品时,做好三层分离机及其附属管道的清洗消毒工作。①生产前和每个产品生产结束后使用提炼槽烧水3-4吨,水温达到95℃以上时,将热水抽至三层分离工序,冲洗三层分离机及其附属管道,时间30分钟以上。②使用三层分离机分离完每批产品后,立即使用清水从三层分离进料盒清洗三层分离机及其附属管道,要求管道清洗洁净,及时排出管道积水,没有骨汤和积水残留。-31- Q/xx3050xx0-xx③需脱色产品三层分离机使用完后还要用热水冲洗三层分离至脱色工序管道,时间要求30分钟以上。相关管道冲洗完后及时排出管道内积水,要求管道清洗洁净,没有骨汤和积水残留。2、脱色5T汤液暂存罐至浓缩管道清洗:脱色生产过程中严格按照脱色操作规范执行。脱色生产结束后和生产前注满水,加热至90-100℃,浸泡35分钟以上,再冲洗5T汤液暂存罐至浓缩管道。3、调和工序管道清洗:①调和工序使用输送泵加完一种物料后,如果不连续使用输送泵添加其他物料(输送管道15分钟不使用时)需要及时使用热水冲洗输送管道(包括加料盒至调和槽进料口的全部管道)。②冲洗后的水在调和槽进料口处加装快接管排至下水道中,要求管道冲洗干净,不能有物料残留。③找到管道末端产品不能排出的地方,打开快接管,排出残留汤液和积水。4、管道过滤器清洗:更换产品品种和每班生产结束需拆除管道过滤器,将过滤器内残留冲洗干净。5、日常重点检查的阀门及管卡:①三层分离机串联收液管道中部管卡。②三层分离至脱色输送泵处管卡。③一车间3#提炼槽处三层分离至脱色输送管道管卡。④一车间3#提炼槽处脱色至三层分离输送管道管卡。⑤脱色5T槽处汤液输送口处阀门。⑥一车间、二车间调和槽下及三车间充填间管道过滤器。⑦二车间3#调和槽下串联输送管道阀门处管卡。⑧三车间1#调和槽下串联输送管道排污阀门。4.2.6.7.3考核-31- Q/xx3050xx0-xx1、车间操作机手严格按照控制措施要求操作执行,没有严格执行上述操作的对相关机手考核2分;2、车间干部加强对管道冲洗的管理,如安排不当造成上述措施不能有效实施的,对相关干部考核5分;3、带班主任将管道关键控制点及相关措施培训、要求到位,切实将管道作为质量管理的关键一环来管理,如因管道冲洗问题造成产品质量问题时,按《生物工程质量控制管理规范》及《微生物、理化、感官考核办法及控制措施》进行考核。4.2.6.8下水道、空气环境消毒a.下水道每天清理、消毒一次,清理和消毒工作由各个安全卫生控制区的责任人负责。b.为确保空气环境清洁,要求每天对充填室进行臭氧消毒。杀菌消毒在就餐期间进行,具体消毒安排如下:环境消毒明细表消毒部位消毒地点消毒时间负责人消毒设备一车间充填室一车间0.5小时/班灌装工序负责人1#臭氧发生器二车间充填室二车间0.5小时/班灌装工序负责人2#臭氧发生器三车间充填室三车间0.5小时/班灌装工序负责人6#臭氧发生器内包材库包材库0.5小时/天库管员3#臭氧发生器更衣室男更衣室0.5小时/班卫生处理人员紫外线女更衣室0.5小时/班卫生处理人员紫外线分装工序粉体分装间0.5小时/班分装工序负责人4#臭氧发生器液体分装间0.5小时/班分装工序负责人5#臭氧发生器备注1、消毒各环节时,中间需停留20分钟,待臭氧散尽后人员再进入;2、消毒时要求内部房间的门敞开,确保臭氧流通。4.2.6.9三防控制4.2.6.9.1车间与外界接触的门、窗、风机等均加装防蚊蝇设施,门口设有挡鼠板、灭蝇灯,达到杀灭、阻挡害虫的目的。-31- Q/xx3050xx0-xx4.2.6.9.2化验室每月和每次开工前对车间的空气环境、台面、工器具、工人手及工作服表面等进行一次采样,依据集团环境卫生要求做环境检测,从而达到监控环境的目的;度夏期间,每周对充填室、小产品包装间环境、灌装设备、人员卫生状况进行检测。4.2.6.9.3厂区地面每天至少清扫一次,保证厂区无杂物、积水,无灰土、塑料袋等杂物漂浮。4.2.6.9.4每年的4-10月份,厂区外围每天进行不少于3次使用奋斗呐进行喷洒,达到灭蚊、蝇等害虫的目的。4.2.6.9.5每年的4-10月份,厂区下水道每月清理至少清理一次,保证排水畅通,无骨渣、肉泥、油污等污染物,防止蚊蝇滋生。4.2.6.9.6原辅料使用后要做好包装袋的处理及现场整理工作,以免泄漏异味招致飞虫。4.2.6.9.7仓库大门仅限于原、辅料、产品出入库时打开使用,其它闲杂人员未经允许严禁进入。4.2.6.9.8由维修工负责检查、维护厂房内灭蝇灯具、门帘、风幕,使之处于良好状态。4.3杂质控制措施4.3.1人员行为控制管理规范4.3.1.1女职工不得化妆,男职工不准留胡须,所有员工一律不准留长指甲,佩戴首饰、手表,不携带任何与生产无关的物品;生产区、产品贮存区不准存放私人物品。生产车间必须执行下列流程:进入更衣室→换工作衣、帽、胶鞋→脚踏消毒→洗手消毒→进入生产区。4.3.1.2着装标准:a更衣时,先检查帽及工作衣上是否有头发,线毛等杂质,然后才能更衣,披肩帽帽围不允许露出衣领;b充填室人员,粉体分装车间人员一律戴披肩帽,头发不准外漏、确保工作期间头发不会掉出来,口罩佩戴规范;-31- Q/xx3050xx0-xxc口罩必须每班换一次;工作衣必须每班一换、一洗、一消毒;胶鞋每天下班时刷洗一次,随时保持干净;4.3.1.3参观人员必须走参观走廊;需进入车间现场时,必须穿参观服,不允许进入操作区域。4.3.1.4入车间前人员要交钥匙、手机等个人贵重物品,由专人负责记录保管;4.3.1.5班前会上所有人员必须进行头发互检,上班期间,严禁挠头、掏耳朵。4.3.1.6人员进出车间要做到随时关门。4.3.2苍蝇、飞虫控制4.3.2.1辅料必须经原辅料入口,进缓冲间前先检查,在缓冲间内再次检查,看表面及夹缝中是否有苍蝇、飞虫,缓冲间的苍蝇不消灭,缓冲门不准打开。4.3.2.2车间所有入口安装风幕、门帘、灭蝇灯等,防止苍蝇飞虫入内;同时对进入车间内部的苍蝇及时全力消灭;4.3.2.3每班对各个下水道口清理消毒,检查下水道口是否盖严,下水道是否畅通,防止滋生蛆虫、飞虫、苍蝇;每天对风道口、换气扇口、门窗等认真排查,所有换气扇,窗户必须加防蝇设施,纱窗,发现有破损、缝隙、漏洞要及时密封;灭蝇灯设专人每月至少清理一次,清理出的苍蝇及飞虫由专人负责倒入车间外垃圾中,严防混入产品。4.3.3小件物品管理4.3.3.1定位存放、交接核对:生产现场用的笔、离岗证、擦机抹布、铁棍、钩子、滤网、卷尺等小物品,全部固定使用位置;交接班时作为交接内容之一,不履行交接班的小器具必须由班长或保管员核对领取数、消耗数、库存数,并落实交旧领新制度;以防小件物品丢失、缺失后落入产品中造成质量问题;4.3.3.2工器具、零部件及记录本等常用物品,统一固定位置、定点存放,严禁随手放在设备上。4.3.4防护用品的检查-31- Q/xx3050xx0-xx4.3.4.1每次入车间前检查衣扣是否牢固,如可能脱落及时找物料房人员缝牢后方可进入车间;生产人员不准用破损的线手套、生锈卷尺、抹布,及时清洗并处理掉线头,防止塑料块、线头等混入产品;4.3.4.2绞龙、轴承、铁笼子等设备上螺丝、销钉等易松动的部件,每班接班时、清理时、换用时均要检查有无损伤、松动、缺失,防止金属混入产品中;4.3.4.3滤网的使用要严格按工艺要求的目数使用,不得私自更改;4.3.4.4设施维修、保养后应立即进行现场清理,并进行消毒,防止维修过程金属杂质混入产品中,由当班班长确认后,方可投入生产。4.3.5包装物杂质控制4.3.5.1原料使用:用编织袋、塑料薄膜包装的鸡骨渣、鸡脂、牛骨、猪骨等原料在投料过程中,严禁用刀划破,划碎包装袋,必须将封口处线绳解开,以防碎编织带,塑料薄膜落入原料中。4.3.5.2投料过程中,严禁直接将料倒入绞龙,需在案台上挑选杂质后倒入。4.3.5.3装香精用的新桶,需经灯检无杂质后方可使用;使用旧包装物的情况:生产中使用的旧大白桶、旧铁罐,必须刷洗干净,经检查、确认无杂物后,方可投入使用。4.4标识管理4.4.1设计、会签4.4.1.1彩印卷标由技术中心负责设计产品标签版本,技术部按照GB7718-2011标准审核,并会签,将审核标识内容复制一份留存,做好会签记录;4.4.1.2黑白标签由技术员负责做版面设计及管理工作,保证公司所使用的标签正确、规范、标准。4.4.1.3技术部审核技术中心下发的标签,审核内容主要包括:a确认会签标签的标识内容符合GB7718-2011标准。-31- Q/xx3050xx0-xxb对于换版、改版及新增加的标识类物资,首次购进时由技术员剪切其中一张贴在标识类物资审核记录本中,核对无误后在审核记录本上对更改内容(换版、改版标识物资)做出详细描述并签字确认,以后每次购进时,均剪切其中一张,贴在该标识物资上次标识内容下方。c对工艺调整等特殊情况下的物资标识的审核:工艺(试验通知单、中试工艺规程或产品加工规程)调整时,工艺员对照调整前后工艺,及时将配方、使用方法等改变内容详细记录在工艺审核本上,确保工艺更改时对相关标识内容做出调整。因工艺变更导致的标识物资改版、换版等,工艺员与技术组组长共同参与首次会签并签字确认。4.4.1.4食品添加剂应当有标签、说明书。标签、说明书除含有一般标识内容外,还必须标注有食品添加剂的使用范围、用量、使用方法,并在标签上载明“食品添加剂”字样;4.4.1.5打印版本标签会签结束后,会签版本由技术部专职技术员在生产车间制作电子版本并保存电脑中,打印出两份标准版本标签,由技术员和车间主任同时签字,一份留生产车间作为电子版本对照标准版本使用,一份留技术部存档。生产车间根据技术部下发的新会签版本进行日期打印、印刷,技术部监督换版工作,打印标签电脑为专用电脑,不得做其他使用,密码要定期更改。4.4.1.6印刷版本标签会签后,需技术员,品管员再次复核确认,库房方可接收。4.4.1.7每周六质量日由技术部抽查电子版本与标准版本的符合性。4.4.2换版、改版及新增标识类物资的接收、发放4.4.2.1标签的领取发放a喷码机手负责标签的领取和发放工作,每班对标签的发放和库存进行一次盘点,对照当班实际充填产品进行核对,将涨损情况如实反映在标签发放记录本上;b领取和发放时喷码机手和充填机手要对标签的版本、品名、规格等信息进行认真核对,挑出标签中的残次品和混入的其它名称标签;报废标签由充填机手上交喷码机手处集中报废处理,并填写标签报废记录;4.4.2.2库房依据最新会签版本接收,-31- Q/xx3050xx0-xx标识类物资在新版首次购回后,技术员通知库房主任,及时对老版标识类物资进行隔离、封存,并按照不良资产及时上报事业部生产部进行处置;4.4.2.3若有逐步替换等特殊规定时,按照相关要求执行,做好替换记录,存档备查;4.4.2.4品管员对购进的标识类物资进行检查、核对后,还需由公司技术员再次复核,并在标识类物资审核记录本中签字确认,库管员方可入接收入库。4.4.2.5库房依据车间签字的产品领料单进行发放,并签字确认。生产车间按生产计划由打标签人员去库房领取,暂存于标签打印室。车间充填机手根据当批产品实际充填数量去打印人员处领取、打印。4.4.2.6接收流程对首次购进的标识物资,剪切其中一张,贴在标签审核记录本中,与标准版本对照,认真核对各项内容,避免有错印、漏印现象,发现异常情况,及时报公司领导。4.4.3生产车间标签打印规范4.4.3.1标签的打印a每班生产前当班主任对当班所用标签电子版本与标准版本进行检查;喷印日期时,喷码机手认真核对商标的品名、规格和数量,要检查电子版本与会签版本是否一致,日期是否清楚,是否与要求日期一致并及时填写日期打印记录,执行三方签字确认。b标签喷印结束后由充填机手对标签的打印质量、数量和打印的正确性进行确认,无误后签字确认。4.4.3.2产品日期应遵循的原则a同一箱(袋)产品内的内包装物和外包装物(或标签)的打印日期必须一致。b同一箱(袋)产品内不允许同时存在两个或两个以上不同的日期。4.4.3.3日期打印规范a生产日期是以成为最终产品的日期为准;包装日期是将产品装入(灌入)包装物或容器中,形成最终销售单元的日期;如果是二次分装产品的日期应采用分装时的自然日期。-31- Q/xx3050xx0-xxb所有产品原则上必须执行在线日期打印,以每日的00:00点为界,及时更换产品日期。为防止批次混淆,便于产品追踪,减少市场窜货,不同批次大规格产品分装时小规格产品必须区分批次,不以日期为批次,库房发货台帐详细记录发货批次明细,便于发货追踪。c日期标注到最小包装单元,可使用色带打印、喷码机打印等打印方式,必须确保字迹清晰、工整、规范,不允许出现日期模糊、双日期、字迹缺失等不规范现象,不允许手写日期。d不允许出现涂改、篡改、加贴、补印日期等现象,标签、纸箱、膜卷等打印上日期的标签或包装物,必须以打印日期为准当日使用完毕。e日期打印执行“三对照”原则,内包装物(彩印袋、瓶装、小盒等)、外包装(纸箱、桶等)、标签等,日期必须一致,不允许出现同一批次产品内、外包装物上日期不统一的现象。f凡需消化、使用替代包装物的,必须按照集团公司相关要求进行评审,不得私自更改产品包装形式。g“合格”字样要标注在标签上生产批号后面,也可在最大包装物单元内放合格证。4.4.3.4日期打印方式:日期打印格式必须按年、月、日顺序标示日期,统一采用以下两种方式打印:20110101(不用分隔符);2011年1月1日。a外包装物:马口铁桶、塑料桶、纸桶包装、塑料盒、壶包装类产品,为包装物上张贴标签,日期打印在标签上指定空白处,采用以下打印形式:标示为“日期、批号”的打印:如20110518-1-A1,意思为:2011年5月18日,第一槽产品,一车间甲班生产。b硬质内包装物贴彩标的白盒,日期打印在盒盖上:标签上不要求打印日期,仅需显示:生产日期见盒(壶)盖,则把日期打印在盒盖正中央处,采用以下打印形式:例如:20110518-1-1,表示意思为2011年5月18日,第一槽,甲班生产c软质内包装物:塑料膜包装类产品-31- Q/xx3050xx0-xx10g、15g产品日期打印在膜体中间处,形式为:年月日例如:20110518-1-1,表示意思为2011年5月18日,第一槽,甲班生产d塑料袋包装类产品塑料袋上需贴标签的,则日期打印在标签上日期指定空白处,具体打印方式同4.3.1要求一致。塑料袋上不贴标签的,则在封口处打印日期,打印方式为“日期:槽次:追踪码”例如:20110508-1-1,表示为2011年5月8日,第一槽,甲班生产e瓶装产品日期打印在标签预留的空白处,打印方式为:“日期:批次:追踪码”例如:20110518-1-1,表示为2011年5月18日,第一槽,甲班生产f外包装纸箱、礼品盒日期打印在纸箱外表面预留位置处或打在纸箱的正面,日期打印形式为:“日期:槽次:追踪码”例如:20110518-1-1,表示为2011年5月18日,第一槽,甲班生产g生产日期打印的其它要求批次编号:每日00:00起,每种产品第一槽作为该类产品的第一批,依次排序,直至24:00转入下一个日期的批次排序,即同日、不同产品有各自的批次排序;大包装与其内装小包装产品的生产日期必须一致(除礼品盒外);分装小包装产品以分装时的自然时间为准;使用不同批次大规格产品分装小规格产品时,小规格产品必须区分槽次,如使用批号20120718-2-A1大规格产品分装成小规格产品,小规格产品生产日期批号标示为:20120721-1-1,表示意思为2012年7月21日分装的第一槽产品,甲班生产,同一天使用其他批号大规格产品分装时,小规格产品的槽次往后顺延。产品送检时仍以日期为批号送检,库房发货台账详细记录发货槽次明细,便于发货追踪。若出现新包装产品,日期打印首选“2011年5月18日”样式,若打印机不支持,则依次选定“20110518”。追踪码表示情况-31- Q/xx3050xx0-xx序号追踪码表示意思序号追踪码表示意思1A一车间51甲班2B二车间62乙班3C调和车间73丙班4D鸡骨素生产线4.4.3.5日期打印位置及标识要求:净含量字符高度要求符合GB7718-2011标准,日期打印位置原则上要选择在包装物的空白位置,不允许覆盖产品名称、商标、条码、净含量等标识内容和主体设计图案:生产日期打码位置及标识要求包装物标识指定要求具体打码位置打印模式标签预留位置预留位置生物工程日期打印分以下两种:2011年2月11日和20110211标签正面表面空白处膜卷膜表面中间位置彩印袋袋表面封口处塑料盒盒盖上盖子中间纸箱、礼品盒纸箱正面正面空白处侧面预留位置侧面预留位置编织袋袋子正面正面预留位置备注1、日期打码位置原则上选择包装物表面的空白位置,不允许覆盖产品名称、商标、条码、净含量等标示内容和主题设计图案;2、字体高度要与整个版面一致,同时要符合G7718-2011版的有关规定。4.4.3.6日期打印检查制度a责任划分:日期喷印人员为第一责任人,包括:打商标人员、喷码机手;检查人员为第二责任人,其中包括、主机手、包装物领取人以及成品库库管员;-31- Q/xx3050xx0-xx监督人为第三责任人:当班班长;b日期喷印要求:第一责任人在调试日期时要严格核对打印日期与需求打印日期是否相符,使用标签格式与要求是否一致,确认无误码后,方可进行喷印;日期打印记录必须实行“三方”会签制,严禁出现一方或两方会签甚至不签就直接使用等现象。4.4.3.7互检制度:a.第一责任人在调试完毕后,将调试喷印样板交由第二责任人进行核对,由第二责任人确认;b.各日期打印责任人要在半小时内找当班班长,签字确认无误后,方可投入生产使用。4.4.3.8特殊时间段的管理:a.对于换品种、换日期、停电后、设备维修后、吃饭后、交接班等六个重要时间段,开机喷印第一个日期必须再次由第二责任人确认后方可连续喷印。b.对于特殊情况下需要调整生产日期的,车间管理人员必须在班前会上进行强调,并安排专人进行核对无误后方可生产使用等。4.4.4产品标识张贴责任划分4.4.4.1生产车间张贴标签规范a由车间充填主机手负责贴标,核对打印标签数量与充填产品数量一致,确保无漏贴、多贴、贴错,贴歪等事故发生,标签张贴规范正确。码垛人员打包前进行标识检查,确保标识无误后,将产品有标识的一面朝向自己整齐码放。b对使用旧罐充填的产品,由主机手去除旧标,系口人员负责对旧标去除情况进行检查,确认旧标去除干净后方可贴新标,码垛人员按4.4.1.1的流程进行复检。c凡同时贴有标签和说明书的产品,要求将标签和说明书贴在外包装的同一面,且标签贴于说明书的正上方,两者之间不留空间。-31- Q/xx3050xx0-xxd对需放入说明书的产品,由车间充填主机手贴标,系口人员放入说明书,码垛工复查说明书和标签放置、张贴的规范性。e其它大白桶的黑白版本标识要求贴于桶盖上半部分的1/2处,且贴标前保证桶盖干燥无水,以防拉运过程中标识脱落。4.4.4.2分装车间张贴标签规范a箱标的标识由专职的贴标人员负责张贴,要求标签覆盖住纸箱贴标处,不准贴歪,贴错、标签破损,其内标若为罐标,要求标签张贴无皱,上下高度不超出罐体;若为袋标,要求标签贴于中心,并在贴标结束后核对标签与实际分装数量的一致性。b粉状体袋标标识:内标由粉状体贴标人员负责张贴,贴于袋子下部1/3处,外标由码垛人员负责张贴,贴在袋子中间位置。贴标结束后,由贴标当事人负责核对标签与实际分装数量的一致性。4.4.4.3库房发货检查标签规范a库房负责检查发货产品的标识,是否有漏贴标签、贴双标、贴错标等违规情况,库房在备货、发货环节由发货人员负责对其监督、检查;b库房发货过程中发现无标识产品,将对车间进行考核;若市场反馈无标识产品,则将对库房进行考核;c库房重点监督化验室还样产品摆放位置是否正确,确保产品不混放。4.4.5库房状态标识码垛单分三种颜色对产品进行区分标识,分别为:绿、红、黄。绿色为检测合格可发货;红色为不合格品,不可发货;黄色为待检产品。正确使用码垛单并标识清楚产品名称、批次、班组、数量、日期、负责人等内容。4.4.6质量追溯管理4.4.6.1生产所需原料由原料接收人员负责安排人员每天用保温车拉回,卸车时标示卸车车次、时间、卸车人。4.4.6.2生产过程中出现的不合格品原料、辅料、包装材料、物资、半成品、成品,由生产车间实施隔离标识。-31- Q/xx3050xx0-xx4.4.6.3生产过程中使用的原料、辅料、包装材料、物资由生产车间做好标识,确保正确使用。4.5配料室管理4.5.1辅料配置的预准备工作4.5.1.1每次配料前,打开紫外杀菌灯杀菌消毒30分钟,防止在配料过程中交叉污染。4.5.1.2每班配料前,严格按照计量器具管理规范进行校秤,合格后方可开始配料。4.5.1.3配料前配料员工作衣、帽穿戴整齐,佩戴口罩,使用专用工具配料,必要时佩戴一次性手套,严禁手部直接接触辅料。4.5.1.4配料时每隔30分钟用75%酒精喷洗手部杀菌消毒。4.5.1.5辅料员接到当日生产计划后,调出产品配方,依据计划量去库房领取,配置过程中要求两个人共同操作,1人配制,1人复核,确保100%准确。4.5.2辅料的称量要求辅料的称量必须使用相对应计量精确度的电子秤,不得存在估读、四舍五入等现象。4.5.2.1单体辅料计量精确到10g,重量在15kg以下使用量程为15kg的电子秤;4.5.2.2单体辅料计量精确到1g,重量在3kg以下使用量程为3kg的电子秤;4.5.2.3单体辅料计量精确到0.1g,重量在500g以下使用量程为500g的电子天平,液体类辅料使用吸管取料称量。4.5.2.4对于山梨酸钾等限量添加剂,实行专柜上双锁储存,配制使用时由两人共同操作,配料负责人进行二次复称确认。4.5.2.5配料时严格按照配料表精确称量配制,及时填写配制记录,专人复核签字确认。4.5.3配料室小件物品管理-31- Q/xx3050xx0-xx定位存放:配料过程中,配料间手机、钥匙、清洁用具等小件物品要放置到指定安全区,每班结束后由班长核对小件物品数量,保障核心料配制过程安全,确保产品质量。4.5.4辅料储存要求4.5.4.1各类辅料要按照储存条件的要求合理放置,确保储存安全;每日监控配料室温度,配料室温度保持在25℃以下。4.5.4.2辅料配好后及时封口,并在外包装袋上贴标,详细标示核心料名称、重量、配料日期,并分开放置,避免相混。用旧包装物包装的必须用标签遮盖原包装的辅料名称。4.5.4.3配料室非整件辅料必须系口,防止异物掉入,膏体类辅料系口后用75%酒精喷洒消毒;香精类辅料密封完好,防止气味散失;4.5.4.4配制期间发现的包装破损、辅料内部有杂质等情况,及时停止使用,并对该批辅料进行隔离,上报公司技术部门进行判定、处理;辅料用后要及时封口,防止辅料吸潮,避免杂质进入,并标注清楚剩余重量。4.5.5辅料的发放4.5.5.1车间领料人员领料时,领料人员和配料人员双方进行现场复秤交接,交接清楚核心料名称、重量、批次、数量及外包装是否完整,无误后双方签字确认,配料室内不得存放整件辅料。4.5.5.2配料人员每日进行一次盘点,核对当日使用辅料数量,对当日配料进行验证。4.5.6配料室人员出入管理配料过程中门必须关闭,人员不得频繁出入,闲杂人员不得入内,必须保持工作场所清洁卫生。出现的生产垃圾要及时清理,下班后将配料间卫生彻底打扫干净,辅料码放整齐,确认门落锁后方可离开。4.6工艺管理与执行4.6.1粉碎工序4.6.1.1粉碎前,要求吊笼刷洗彻底,去净附着骨渣、线绳等杂物;对设备、工器具严格执行消毒程序;粉碎过程中,粉碎工在投料时拆袋从口部解开或者从底部解开缝包线,原料倒上案台,认真挑拣原料中残存的纸片、塑料、线绳等杂质;落地骨及时清理清洗。-31- Q/xx3050xx0-xx4.6.1.2每两锅粉碎完或换原料种类后使用热水冲洗传送带、绞笼、粉碎机中残留骨渣;4.6.1.3生产过程中落地原料,必须及时拾起,放入专用回收桶中,使用清水清理后,方可投入使用。4.6.2提炼工序提炼操作工严格按照产品加工规程的要求,控制好温度、压力和时间,严禁出现超温、超压或超时现象,以免影响产品的色泽、状态、风味等。调度员、班长、车间主任要做好生产中的监督工作。4.6.2.1原料入锅前需要对提炼槽进行清洗,检查吊笼上安装的销子是否已固定且无缺失,各阀门是否关闭,以及循环管道是否通畅,产品操作规程是否及时正确更换等。同时还须计算准确入锅时间,既不影响进度,又不会出现静置缸紧张的问题。4.6.2.2入锅后,提炼机手必须密切关注操作温度、时间、压力、阀门的开启度,以控制落锅骨渣,减少汤液中的骨渣肉泥,保证产品质量,提高出品率;不允许违反工艺随意操作,骨汤互混等问题出现。4.6.2.3定期检查振动筛滤网完好性,保证骨渣过滤效果;4.6.2.4及时清洗振动筛、附属管道和抽取方盒内回收渣水,避免因长时间放置,导致微生物滋生。4.6.2.5提炼抽出前需检查静置缸的阀门更改以及刷洗是否到位。4.6.2.6提炼抽出过程中需分离油时,提炼机手根据汤液色泽改抽取管道。4.6.3三层分离4.6.3.1操作工使用前要仔细检查分离机的性能,确保分离机正常运转,且以定时刷机,以免影响分离效果,造成产品理化指标的不合格;4.6.3.2严格按照工艺做好汤液的静置分离工作,达到工艺要求静置时间后抽取分离,保证汤液中的骨渣肉泥充分沉淀;4.6.3.3汤液静置结束后需排去静置缸底部的骨泥,三层分离机手需尽可能减少排渣量。4.6.3.4过滤汤液时,操作工要使用好滤网,滤网使用前检查滤网完好性,-31- Q/xx3050xx0-xx及时更换、清洗,避免出现漫网等现象,杜绝杂质引入产品中,造成产品质量的不合格。4.6.4脱色工序4.6.4.1脱色工序关键要做好树脂柱的日常保养工作,确保脱色工序的正常运行。4.6.4.2汤液过树脂前要降至工艺所要求的温度,要求生产过程中尽可能缩短生产周期,避免微生物超标。4.6.5调和杀菌4.6.5.1使用好糖度计,准确测量产品浓度,避免产品浓度的不合格。4.6.5.2浓缩环节在停机后送料时使用100目滤网进行过滤,送入调和槽,通过前期调和机手目视将管道残留积水排放入下水道;4.6.5.3辅料添加前检查包装完好性,若有内包装破损且内有杂质者不得使用,并对该批辅料进行隔离上报公司技术部门进行判定后处理;4.6.5.4操作工添加辅料时,要严格校准计量设备,精确称取辅料,并认真添加,保证产品质量。4.6.5.5操作工要严格按照产品加工规程操作,控制好调和杀菌环节的温度和时间。4.6.6充填4.6.6.1每日检查充填室门窗完好性,下水道盖板严密性,防止蚊蝇等恶性杂质进入充填室;4.6.6.2充填室人员工作衣穿戴整齐干净,佩戴口罩、披肩帽,头发不得外露;4.6.6.3充填时仔细检查内、外包装物,特别是旧外包装物是否清洁,确认无杂质才能使用;并确认包装材料是否完好,不会对产品造成污染和危害;4.6.6.4有破袋或系口不良,及时杀菌处理。4.6.6.5操作工严格按照《小件物品管理规范》要求,禁止携带与生产无关的物品(如手机、钥匙、上岗证等)进入车间,以免落入产品中。-31- Q/xx3050xx0-xx4.6.6.6产品充填时,带班主任要做好产品质量把关工作,对产品的色泽、状态、风味等进行感官鉴定,合格的方可正常充填。4.6.6.7每次充填前料头及充填结束后不足整件的产品,及时进行回流处理。4.6.6.8对于在线判定不合格的,要上报技术部进行现场改进处理,减少不合格品的产出。4.6.7小规格产品和粉体生产4.6.7.1灌装前仔细检查内包装物,确保没有杂质污染,外包装物表面干净卫生,没有毛刺、突起等,避免划破内包装物;4.6.7.2灌装后及时系(封)口,有破袋或系(封)口不良,挑出杀菌处理,外包及时封口或盖盖,用塑料膜盖好后才能拉出灌装间。4.6.8产品的存贮与运输4.6.8.1库房内部保持干燥、卫生干净,安装挡鼠板和灭蝇灯,每日检查完好性,做好防蝇防鼠工作;4.6.8.2产品装车前库管员检查车辆卫生情况,确保干净卫生后才能装车,运输时,不得与有毒有害物品混装。4.6.8.3发货时,产品要按照“先进先出”原则,确保产品质量。4.6.8.4库房要定期排查储存产品日期,超过1/2保质期产品及时上报,杜绝超保质期产品存在,加强各个环节的沟通,做好发货及产品储备工作。4.7食品添加剂使用管理规范4.7.1称量添加剂计量器具按照配料室配置与计量要求执行。4.7.2食品添加剂储存严格参照生产厂家储存条件要求储存,妥善保管,打开口的储存过程注意密封;特殊添加剂(如山梨酸钾)要求生产结束后及时锁闭。4.7.3车间管理人员做好班后库存数量的抽查工作,确保数量准确。发现问题及时上报车间主任。4.8工艺管理规范4.8.1核对工艺:核对新工艺与老工艺的区别,把更改点做为重点培训点、检查点,防止操作中出现惯性错误;-31- Q/xx3050xx0-xx4.8.2系统分析:结合工艺细节要求、产量计划、原辅包材料库存、设备及人员配置等情况,认真分析整个系统产能与计划是否匹配,客观上是否能保证按工艺执行;4.8.3工艺发放与领取:技术组发放工艺、试验单前首先核对工艺、试验单的正确与可行性,核对后再由车间主任(主任不在岗由带班主任代替)复查工艺、试验单的正确与可行性,核对无误后经项目经理审核批准方可发放车间,4.8.4工艺卡管理:车间做好工艺及配料表台账和管理工作,配料表、工艺卡实行当班领取当班交回制度,由车间设立专人保管,当班主任签字后,方可由各工序班长签字领取。4.9产品防护4.9.1产品的储存按产品品种、批次、规格、生产时间分跺码放,并加挂相应的明示卡,做到标识清楚,管理有序;库内保持清洁,干燥通风,做到防霉、防鼠、防蚊蝇、防尘、防潮,干燥通风,确保产品安全。4.9.2原料、辅料、包装物和成品分库存放,避免相互串味,库内不得存放有毒有害等危害食品卫生的物品。4.10不良库存定义4.10.1已明确本单位不再使用的或不再销售的。4.10.2原辅包及产成品超过2/3保质期的。4.10.3过保质期的物资。4.10.4连续超过保质期1/6未出库的产成品。4.10.5因污染,经品质管理员检验不符合相应质量标准的物资。4.10.6针对生物工程的成品涉及的还有不可发货、业务退货和无法满足多个厂家需求的产成品。4.10.7备品备件类:过2/3保质期的、过保质期的、超过2年没有出库的或确认本单位不再使用的;专用配件所对应的设备在本单位已不再使用,需要及时上报。4.11骨汤标样及感官检验管理4.11.1-31- Q/xx3050xx0-xx感官检验员根据客户要求及车间实际生产情况,对骨汤产品标样进行筛选,由感官小组对筛选后定出的样品进行评定,作为感官判定的标样。4.11.2标样的贮存4.11.2.1已经确认的样品需要用“取样袋”进行包装,4.11.2.2样表外包装上标注产品名称、生产日期及批次;4.11.2.3标样存放于保鲜柜中,保质期三个月。每三个月从确定合格的产品中重新取样、经判定小组确认后,作为下一阶段标样;4.11.2.4每种标样相对应的感官标准,包括产品色泽、粘稠度、化开后状态、对分层及油花等有无特殊要求,由感官小组根据车间生产质量情况、日常检验质量情况以及市场要求,以文件的形式确定下来,建立产品档案。感官标准文件与标样一同存放,作为感官判定的辅助材料。4.11.3感官检验4.11.3.1建立感官判定小组组长:项目经理,负责感官质量的整体管理工作,组织小组成员制定、实施质量控制措施;副组长:调度室主任,参与感官质量控制措施的制定,负责监督、检查感官质量控制措施的实施;车间主任,参与感官质量控制措施的制定,直接负责感官质量控制措施的实施,对感官质量指标负责,对出现的感官质量问题及时整改。组员:技术组负责人、感官检验员、调度员、出厂感官检验员,参与感官质量控制措施的制定,负责每周对产品感官质量信息的汇总与分析,及时反馈到车间并督促整改,感官检验员汇总每周质量情况上报公司。4.11.3.2生产过程判定:由生产车间的带班主任负责,带班主任、班长亲自参与,当班调度员监督,对充填前的产品进行感官质量判定,并于充填前拿出具体的处理意见,必要时与标样的感官情况进行对比确认,确保入库产品感官质量合格;-31- Q/xx3050xx0-xx小规格产品分装前的要求:夏季(6-10月份)不得熏蒸(高汤606在夏季熏蒸不得超过2小时,牛骨高汤124分装15g在夏季熏蒸不得超过2小时),冬季(11-5月份)熏蒸不超过4个小时;分装前由班长对大规格产品外观状态,包括颜色、稀稠度、析出、盐结晶、均匀度等进行检查;每班次生产过程中由调度员对分装后产品抽查不少于2次,在生产记录上记录检查结果、检查人;粉状产品感官检测:喷粉半成品到厂后由调度员检测杂质、色泽等,并监督检查生产过程中搅拌均匀度,生产出成品后车间取样送技术部检测杂质、色泽、均匀度等。4.11.3.3车间每天早上接班后汇总三班感官样品,核对样品品种和数量,填写生产车间当日产品感官取样日报表,由车间主任确认无误后签字,在9:00前将样品和产品感官取样日报表送技术部审核,感官检验员审核送检产品准确性。4.11.3.4每天上午由感官检验员组织感官小组成员到技术部进行感官判定,具体操作由感官检验员执行。车间主任不能现场参与的情况下由带班主任参与,必须由3人以上在感官评审单上签字,其中车间主任或调度室主任必须至少有一人签字,对判定有分歧时,由小组组长做最终判定。4.11.3.5发货感官判定:所有产品出厂前(包括各种大小规格、车间使用半成品及用来分装的产品)由出厂感官检验员批批检测感官指标,在库房现场对每批次产品抽取前中后不同部位三组产品,按照感官、冲汤方法做判定,将整袋产品拉出罐体做整袋均匀性判定,并对产品拍照留存资料,并填写感官评审单(小规格产品拆箱检验,盒装产品开盖检查产品感官状态,铝箔袋装产品拆袋检查产品感官状态)。对储存过程中出现的质量问题不能准确判定时,由出厂感官检验员组织感官检验小组成员研究判定。4.11.3.6感官指标检验步骤如下:色泽、状态、风味判定:用与标样相同的取样袋进行取样,取样重量在20g左右,然后以白纸为背景,自然光条件下观察样品色泽、光泽、粘稠度和均匀度;闻其气味,对风味进行判定。冲汤:取2g(顶益产品1g)产品放入250ml小烧杯中,加入80-85℃-31- Q/xx3050xx0-xx热水10ml左右,搅拌均匀后再定量至100ml,在桌面上静置10分钟后,对照标样进行比较有无油花、悬浮颗粒、汤液是否均匀、分层,具体要求根据相关产品合格合同标准而定。4.11.3.7检验结果传递:感官检验员汇总感官检验结果单、化验结果通知单,经技术部负责人、调度室主任、库房成品统计签字确认后,复印件传递给仓库,仓库依据检验结果发货;电子版分别报送项目经理、调度室主任及成品计划员。4.12市场反馈处理规范4.12.1成立市场反馈分析研究小组:组长:项目经理组员:调度室主任、生产车间主任、仓库主任、技术部人员、出厂感官检验员4.12.2接到反馈后,由技术部对生产、检验过程进行调查分析,并对留样进行复检。4.12.3由研究小组组长召开市场反馈专题分析会,技术部通报分析调查过程和复检情况,研究小组就反馈问题拿出下一步改善措施。4.12.4技术部统计市场反馈的质量问题,形成产品质量档案,为后续生产、工艺完善、判定提供依据。5考核5.1由标签会签造成标识问题,每次处罚责任技术员10分,技术部主管5分,调度室主任5分。5.2库房未按标准接收,造成标识问题处罚接收人员10分/次,库房主任5分/次。5.3车间接收会签版本后,旧版没有及时销毁(技术员要现场监督),造成打印错误,处罚喷码机手10分,技术员5分。5.4车间在打印标签时,严格按照会签制度执行,未按要求执行者,每次考核相关责任人5分。5.5标签打印错误,且未被审核出错误,每次处罚打印人10分,复核人5分,审核人3分。-31- Q/xx3050xx0-xx5.6充填机手将产品无标识送出充填室,码垛人员发现,奖励码垛人员1分/次,处罚主机手1分/次。5.7库房发现没贴标签、双标等违规情况,奖励库房1分/次,处罚车间充填贴标人员5分/次,码垛人员5分/次,当班班长3分/次,当班带班主任2分/次;5.8因产品标识问题,被市场反馈,责任界定为公司责任时,每次考核发货人员10分、库房主任5分,充填贴标人员10分/次,码垛人员10分/次,当班班长5分/次,当班带班主任5分/次。5.9辅料保存不善导致资产损失,视损失程度考核负责人10-30分,责任部门主任10-50分;5.14一、二、三车间微生物超1000(内控标准)(剔除不合格)按每班组2批为基数,每超1批考核机手2分(调和:充填1:1考核),班长1分;带班主任以6批为基数,每超1批,考核带班主任1分;鸡骨素车间按每班组1批为基数,每超1批考核机手2分(调和:充填=1:1考核),班长2分;5.15鸡骨素带班主任对三班负责,以3批为基数每超1批,考核带班主任2分;5.16分装车间对大规格产品已检测微生物的批次负责,每超一批处罚机手2分,班长2分;5.17车间主任以18批为基数,每超1批考核1分;5.18当月累计低于基数的奖励机手10分(调和:充填=1:1),班长奖励5分,带班主任、车间主任各奖励10分。5.19微生物超企业标准每批考核机手20分(调和:充填=1:1),班长10分,带班主任10分。5.20水分、盐分不合格每批考核机手5分,班长3分,带班主任3分,超企业标准加倍考核,另对车间主任考核5分。-31- Q/xx3050xx0-xx5.21骨素类产品脂肪不合格,如该批产品提炼出油未达到标准,考核提炼机手3分,班长2分,带班主任2分;提炼出油达到标准每批考核三层分离机手3分,班长2分,带班主任2分;当班维修工考核3分、当班维修班长考核2分、设备工程师考核3分、设备工程部主任考核2分。5.22高汤类产品脂肪不合格,如该批产品提炼出油未达到标准,考核提炼机手3分,班长2分,带班主任2分;提炼出油达到标准每批考核调和机手3分,班长2分,带班主任2分;超企业标准加倍考核,另对车间主任考核5分。5.23加强抽出工序的出油量产出控制,针对高汤类产品设定出油率指标:猪骨类出油≥180升牛杂骨类≥220升牛腿骨类≥280升牛杂骨腿骨(1:1)≥250升对于低于指标的每锅产品考核抽出机手1分,高于指标奖励机手0.5分(不合格产品按照不合格品考核)。5.24酸价、过氧化值不合格的油脂类产品,每批考核机手5分,班长3分,带班主任3分。5.25当月未出现不合格品,奖励车间主任和带班主任各50分,奖励班长20分,质量技术员和技术部负责人按30%参与考核。5.26(第一个月按照前三个月平均产生批数)月均不合格批数为考核标准,每少一批奖励车间主任20分,每多一批考核车间主任10分,质量技术员和技术部负责人按30%参与考核。5.27班次不合格品批数以月均不合格批数(当月不合格批数/3)为考核标准,每减少一批奖励带班主任20分,班长10分,每增加一批考核带班主任10分,班长5分。5.28鸡骨素车间因产品单一,且感官标准稳定,不参与质量环比考核。5.29产品感观质量带班主任或班长不参与生产过程判定,对带班主任考核5分/次,班长考核3分/次。5.30因出厂感官检验不准确造成市场反馈,考核出厂感官检验员5分/次,技术部长3分/次,小组成员3分/次;5.31车间操作机手按照管道清洗要求操作执行,日常清洗如违反规定对相关机手考核2分,每周五或每月进行的管道重点清洗如违反上述操作对相关机手考核3分。-31- Q/xx3050xx0-xx5.32车间管理人员加强对管道清洗的管理,如安排不当造成上述要求不能有效实施的对相关管理人员考核5分。对清洗后管道没有进行检查确认考核4分,没有确认记录的考核3分,不认真检查确认、已确认合格但经职能部门检查不合格的考核5分。5.33化验员及时采样检测并将结果汇总发生产车间、技术部,对通知、检测、反馈不到位或不及时的每次对相关责任人考核2分。6.相关文件及记录6.1操作性前提方案Q/xx30202.0-20126.2前提方案Q/xx30201.0-20126.3CCP3验证记录SH-MS4-SWGC-C406.4生物工程日期打印记录SH-MS4-SWGC-C456.5生物工程公司厂区三防记录SH-MS4-SWGC-K29小件物品附表车间工序名称物品名称鸡骨素粉碎拆线钩子、圆珠笔、不锈钢耙提炼糖度计、遥控器、笔、尺子三层分离不锈钢棍、圆珠笔、记录夹、糖度计杀菌笔、计算器、记录夹、剪子、洗洁精壶充填酒精壶、不锈钢棍、烧杯、小勺、笔二车间粉碎拆线钩子、圆珠笔、不锈钢耙提炼糖度计、遥控器、笔、尺子三层分离不锈钢棍、圆珠笔、记录夹、糖度计杀菌笔、计算器、记录夹、剪子、洗洁精壶充填酒精壶、不锈钢棍、烧杯、小勺、笔一车间粉碎区笔、小铁棍、遥控器、铁棍、抽出区记录夹、温度计、遥控器、圆珠笔、记录夹-31- Q/xx3050xx0-xx三层分离对讲机、笔、记录夹、不锈钢棍杀菌糖度计、记录夹充填笔、文件夹、、酒精喷壶三车间—漏斗、圆珠笔、记录夹、计算器配料室—不锈钢盆、开盖器、记号笔、复写笔、钢丝钳、计算器-31-