gb50073-XX洁净厂房设计规范

gb50073-XX洁净厂房设计规范　　篇一：关于洁净车间等级与车间设计的资料　　关于洁净车间等级与车间设计的资料　　一、洁净等级　　GB50073-XX洁净厂房设计规范中对空气洁净度等级的相关规定，空气洁净度分解采用ISO14644-1标准　　GB50457-XX医药工业洁净厂房设计规范对洁净区的划分如下：　　由于GB50457-XX规范是08年实施，新版本尚未颁布，所以还是采用以前旧的万级百级来划分，XX年颁布的GMP对洁净区等级有了新的划分，GMP无菌产品附录中对洁净等级的要求如下：　　第九条、无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：　　A级高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为/s。应有数据证明层流的状态并须验证。　　B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表： 　　第十一条、为评估无菌操作区的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降碟法、定量空气采样法和表面取样法（如：棉签擦拭法和接触碟法）等。　　动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果，决定是否放行。对表面和操作人员的监测，应在关键操作完成后进行。洁净区微生物监控的动态标准(a)如下：　　结论：洁净室空气悬浮粒子应符合ISO14644-1标准，洁净等级应符合GMPABCD等级划分要求二、车间设计1.关于风淋　　来自GB50073-XX洁净厂房设计规范的相关说明　　结论：风淋是推荐性条款2.人员净化　　GB50073-XX洁净厂房设计规范的规定　　篇二：净化实验室的设计规范　　一、实验室净化工程设计规范：　　1、《临床实验室设计总则》（GB/T20469-XX）；　　2、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-XX）；　　3、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-XX）；　　4、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-XX）；　　5、《洁净厂房设计规范》（GB50073-XX）；　　6、中华人民共和国卫生行业标准（WS233-XX）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》； 　　7、《建筑设计防火规范》（GB50016-XX）；　　8、《洁净室施工及验收规范》（GB50591-XX)；　　9、《综合医院建筑设计规范》(JGJ49-1988)；　　10、《办公建筑设计规范(附条文说明)》（JGJ67-XX)；　　11、《建筑地面设计规范》（GB50037-1996)；　　12、《建筑给水排水设计规范(附条文说明)(XX年版)》（GB50015-XX)；　　13、《污水综合排放标准》（GB8978-1996）；　　14、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-XX)；　　15、《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-1995）；　　16、《建筑装饰装修工程质量验收规范》（GB50210-XX)；　　17、《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-XX）；　　18、《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-XX）；　　19、《工业金属管道工程施工及验收规范》（GB50235-1997）；　　20、《低压配电设计规范》（GB50054-1995)；　　21、《低压配电系统设计规范》（GB50052-XX）；　　(来自:小龙文档网:gb50073-XX洁净厂房设计规范)22、《建筑电气工程施工质量验收规范》（GB50303-XX）； 　　23、《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》（GB50169-XX）；　　24、《电器装置安装工程设计低压电器设计及验收规范》（GB50254-1996）。　　篇三：洁净设计涉及到的规范总结　　综合通用：　　《洁净厂房设计规范》GB50073-XX　　备注：洁净室设计通用规范　　《洁净室施工及验收规范》GB50591-XX　　《公共建筑节能设计标准》GB50189-XX　　《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-XX　　备注：P1、P2、P3、P4实验室设计规范　　《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-XX　　《乙炔站设计规范》GB50031-91　　《氢气站设计规范》GB50177-XX　　《氧气站设计规范》GB50030-XX　　《压缩空气站设计规范》GB50029-XX　　《实验室变风量排风柜》JG/T222-XX　　备注：实验室通风柜规范　　《实验室生物安全通用要求》GB19489-XX　　《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-XX 　　备注：医院设计规范　　《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-XX　　备注：电子厂房设计规范　　《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-XX　　备注：医院厂房设计规范　　《药品生产质量管理规范（XX年修订）》　　备注：药品GMP设计规范　　暖通：　　《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-XX　　《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-XX　　《风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范》GB50275-XX　　《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-XX　　《通风与空调工程施工规范》GB50738-XX　　《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-XX　　管道：　　《工业设备及管道绝热工程设计规范》GB50264-XX　　《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-XX　　《工业金属管道工程施工质量验收规范》GB 50184-XX　　《工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范》GB50185-XX　　《建筑给水排水设计规范》GB50015-XX　　《给水排水管道工程施工及验收规范》GB50268-XX　　《工业金属管道设计规范》GB50316-XX（XX版）《现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规范》GB50683-XX　　《大宗气体纯化及输送系统工程技术规范》GB50724-XX　　《室外给水设计规范》GB50013-XX　　《室外排水设计规范》GB50014-XX　　《特种气体系统工程技术规范》GB50646-XX　　电力：　　《民用建筑电气设计规范》JGJ16-XX　　《供配电系统设计规范》GB50052-XX　　《低压配电设计规范》GB50054-XX　　《通用用电设备配电设计规范》GB50055-XX　　《电力工程电缆设计规范》GB50217-XX　　《建筑照明设计标准》GB50034-XX　　《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB50058-XX　　《建筑物防雷设计规范》GB50057-XX 　　弱电：　　《自动化仪表工程施工及质量验收规范》GB50093-XX　　《综合布线系统工程设计规范》GB50311-XX　　《安全防范工程程序与要求》GA/T75—94　　《安全防范工程技术规范》GB50348-XX　　《智能建筑设计标准》GB/T50314-XX　　《智能建筑工程质量验收规范》GB50339-XX　　《民用闭路监视电视系统工程技术规范》GB50198-XX　　《入侵报警系统工程设计规范》GB50394-XX　　《出入口控制系统工程设计规范》GB50396-XX　　环境：　　《工业企业噪声控制设计规范》GB/T50087-XX　　《污水综合排放标准》GB8978-1996　　《污水排入城镇下水道水质标准》CJ343-XX　　《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996　　《电子工业职业安全卫生设计规范》GB50523-XX　　《工业企业设计卫生标准》GBZ1-XX　　《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-XX　　《环境空气质量标准》GB3095-1996　　《声环境质量标准》GB3096-XX 　　消防：　　《建筑设计防火规范》GB50016-XX　　《建筑内部装修设计防火规范》GB50222-1995　　《火灾自动报警系统设计规范》GB50116-XX　　《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-XX　　《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-XX　　《建筑防烟排烟系统技术规范》未发行　　备注：新版防火规范已发行，并将防排烟独立出来，但防排烟的规范尚未发行，这里提供一版稿件　　建筑　　《建筑制图标准》GB/T50104-XX《建筑地面设计规范》GB50037-XX《工业建筑防腐蚀设计规范》GB50046-XX《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-XX《民用建筑设计通则》GB50352-XX