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gb,50073-XX,洁净厂房设计规范 篇一:洁净室、厂房一般设计规范 洁净室、厂房一般设计规范 随着科学技术的日新月异,新技术、新工艺、新产品的不断涌现,对生产环境有洁净要求的建筑工程越来越多,目前,洁净技术已广泛应用于微电子、生物制药、手术医疗、精密仪器制造等重要部门。 一、浅谈洁净厂房照明设计规范 洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房,《洁净厂房设计规范》GB50073-XX中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定(见该规范中的表),并规定,无采光窗洁净区混合照明中的一般照明,不低于200 1x,比GBJ73-84中的1501x提高了一级。国际照明委员会(CIE)“室内照明指南规定,无窗厂房的照度最低不能小于500 1x。根据我国现有的电力水平,我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低,实际上最近一些中外合资和国外独资的洁净厂房照度远高于XXx,达到300~500
1x。对于在密闭洁净厂房工作的操作人员来说,为他们提供明亮、舒适的视觉环境,可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。因此,适当提高洁净厂房的人工照明照度水平,提高工作人员的视觉卫生,促进国民经济的发展都是有利的。目前国家正在制定《工业和民用建筑照明设计标准》,新规范中的照度标准将有较大的提高。不过考虑到生产车间的明暗适应,洁净厂房的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大,一般相差1~2个等级较合适,但最低不能低 于100 1x。有窗洁净厂房的标准与普通生产厂房一样按现行国家标准《工业企业照明设计标准》GB50034-92执行。 不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异,如显像管工厂的电子枪装配车间混合照明的照度要达到1000~3000 1x,除设置一般照明外,还需设置局部照明,局照明占混合照明照度的比例不能太大,一般照明照度为混合照明照度的5~15%。我国由于电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。如果空间照度低,容易产生眩光,使人感到疲劳,但光源亮度不能太高,常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。 二、洁净厂房的设计规范
随着我国国民经济的发展、社会的进步和人民生活水平的提高,洁净厂房已广泛应用于电子、生物制药、精密仪器制造等各行各业中,由于洁净厂房在温度、相对湿度及洁净度方面的巨大优势,它的重要性也越来越多地被人们所认识和接受。 近年来我区医药企业积极采取措施,应对国际医药市场的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净厂房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。 1 洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使 洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。 为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。 2
地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。 3 墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物, 内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。 4
洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。 三、洁净厂房的防火设计 洁净厂房因为生产工艺对建筑物有特殊,防火设计上有自己的特点。其基本特点为: 1、厂房主体多为钢筋混凝土结构,或者轻钢结构,厂房多分隔为若干小间; 2、在生产过程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化学危险物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁; 3、常处于密闭状态,少窗少门; 4、厂房内设备昂贵,怕高温、忌水; 5、厂内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾; 6、内部结构复杂,通道曲折。 以此在洁净厂房装修中,要严格控制建筑物的耐火等级,设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套,从而大大减少了火灾发生的可能性。我们必须注意装修材料的燃烧性能,尽量减少使用一些高分子合成材料,以避免火灾发生时产生大量烟气,不利于人员逃生。
另外,要对电气线路的穿管做严格要求,在有条件的地方要尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。 篇二:洁净设计涉及到的规范总结 综合通用: 《洁净厂房设计规范》GB50073-XX 备注:洁净室设计通用规范 《洁净室施工及验收规范》GB50591-XX 《公共建筑节能设计标准》GB50189-XX 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-XX 备注:P1、P2、P3、P4实验室设计规范 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-XX 《乙炔站设计规范》GB50031-91 《氢气站设计规范》GB50177-XX 《氧气站设计规范》GB50030-XX 《压缩空气站设计规范》GB50029-XX 《实验室变风量排风柜》JG/T222-XX 备注:实验室通风柜规范 《实验室生物安全通用要求》GB19489-XX 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-XX 备注:医院设计规范 《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-20(来自:
小龙文档网:gb,50073-XX,洁净厂房设计规范)08 备注:电子厂房设计规范 《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-XX 备注:医院厂房设计规范 《药品生产质量管理规范(XX年修订)》 备注:药品GMP设计规范 暖通: 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-XX 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-XX 《风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范》GB50275-XX 《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-XX 《通风与空调工程施工规范》GB50738-XX 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736-XX 管道: 《工业设备及管道绝热工程设计规范》GB50264-XX 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-XX 《工业金属管道工程施工质量验收规范》GB50184-XX
《工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范》GB50185-XX 《建筑给水排水设计规范》GB50015-XX 《给水排水管道工程施工及验收规范》GB50268-XX 《工业金属管道设计规范》GB50316-XX(XX版)《现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规范》GB50683-XX 《大宗气体纯化及输送系统工程技术规范》GB50724-XX 《室外给水设计规范》GB50013-XX 《室外排水设计规范》GB50014-XX 《特种气体系统工程技术规范》GB50646-XX 电力: 《民用建筑电气设计规范》JGJ16-XX 《供配电系统设计规范》GB50052-XX 《低压配电设计规范》GB50054-XX 《通用用电设备配电设计规范》GB50055-XX 《电力工程电缆设计规范》GB50217-XX 《建筑照明设计标准》GB50034-XX 《爆炸危险环境电力装置设计规范》GB50058-XX 《建筑物防雷设计规范》GB50057-XX 弱电:
《自动化仪表工程施工及质量验收规范》GB50093-XX 《综合布线系统工程设计规范》GB50311-XX 《安全防范工程程序与要求》GA/T75—94 《安全防范工程技术规范》GB50348-XX 《智能建筑设计标准》GB/T50314-XX 《智能建筑工程质量验收规范》GB50339-XX 《民用闭路监视电视系统工程技术规范》GB50198-XX 《入侵报警系统工程设计规范》GB50394-XX 《出入口控制系统工程设计规范》GB50396-XX 环境: 《工业企业噪声控制设计规范》GB/T50087-XX 《污水综合排放标准》GB8978-1996 《污水排入城镇下水道水质标准》CJ343-XX 《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996 《电子工业职业安全卫生设计规范》GB50523-XX 《工业企业设计卫生标准》GBZ1-XX 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-XX 《环境空气质量标准》GB3095-1996 《声环境质量标准》GB3096-XX 消防:
《建筑设计防火规范》GB50016-XX 《建筑内部装修设计防火规范》GB50222-1995 《火灾自动报警系统设计规范》GB50116-XX 《建筑灭火器配置设计规范》GB50140-XX 《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-XX 《建筑防烟排烟系统技术规范》未发行 备注:新版防火规范已发行,并将防排烟独立出来,但防排烟的规范尚未发行,这里提供一版稿件 建筑 《建筑制图标准》GB/T50104-XX《建筑地面设计规范》GB50037-XX《工业建筑防腐蚀设计规范》GB50046-XX《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-XX《民用建筑设计通则》GB50352-XX 篇三:关于洁净车间等级与车间设计的资料 关于洁净车间等级与车间设计的资料 一、洁净等级 GB50073-XX洁净厂房设计规范中对空气洁净度等级的相关规定,空气洁净度分解采用ISO14644-1标准 GB50457-XX医药工业洁净厂房设计规范对洁净区的划分如下:
由于GB50457-XX规范是08年实施,新版本尚未颁布,所以还是采用以前旧的万级百级来划分,XX年颁布的GMP对洁净区等级有了新的划分,GMP无菌产品附录中对洁净等级的要求如下: 第九条、无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别: A级高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为/s。应有数据证明层流的状态并须验证。 B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表: 第十一条、为评估无菌操作区的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降碟法、定量空气采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等。 动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果,决定是否放行。对表面和操作人员的监测,应在关键操作完成后进行。洁净区微生物监控的动态标准(a)如下: 结论:洁净室空气悬浮粒子应符合ISO14644-1标准,洁净等级应符合GMPABCD等级划分要求二、车间设计1.关于风淋
来自GB50073-XX洁净厂房设计规范的相关说明 结论:风淋是推荐性条款2.人员净化 GB50073-XX洁净厂房设计规范的规定