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暖通图纸的审核方法及要点探析■机电论文暖通图纸的审核方法及要点探析唐爱华赵景猛何听(扬子江药业集团,江苏泰州225321)摘要:阐述了暖通图纸审核的重要性、审核方法及要点,以避免日后施工过程中出现不必要的变更及设计缺陷,最终确保项目施工质量,缩短施工工期,节约施工成本。关键词:暖通图纸;审核;方法;要点;GMP0引言随着制药企业的不断发展及新版GMP要求的不断提高,制药企业需要建设新的厂房或对老的厂房进行改造,以符合GMP的高标准、高要求。就制药企业而言,提供符合保证产品质量的生产环境是最基本的要求和必备的条件,因此,暖通设备及系统的图纸设计就显得尤为重要。暖通图纸作为整个项目建设的重要依据,必须设计合理、准确,以避免日后施工过程中出现不必要的变更及设计缺陷z最终确保项目施工质量”缩短施工工期z节约施工成本。因此”建设前期我们必须加强对设计图纸的严格审核工作。以往的项目我们主要依赖经验丰富的设计院设计以及设计院自行的审核、外送专家审核或项目负责人结合以往变更独自审核”但这些方法都存在一些缺点,如设计院不能深刻理解甲方要求,出现设计缺陷导致的安全隐患、设计费用较高、审核周期长等问题。基于此,我们进行了摸索,建立了科学的暖通图纸审核方法。1建立人员筛选方法,成立审图小组首先,我们通过SWOT分析法,对每个成员的优势、弱势、项目的风险以及各个成员的提升方面进行了分析,选出合适的人选,成立审图小组。2根据审图的内容和关键点确走分工原则2.1统计历史项目变更
收集以往项目中经常出现的变更内容,在审图时加强审核。2.2收集设计需求说明文件设计需求说明文件的内容包括:(1)确认电子微压差计的安装位置”确认温湿度自控探头的安装位置;(2)温湿度做特殊控制的房间;(3)成品暂存要考虑阴凉库的设计等。2.3收集GMP相关要求GMP的相关要求包括:(1)厂房应有适当的温湿度;(2)厂房应有适当的通风;(3)应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统;(4)洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于lOPa,必要时,相同洁净级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度;(5)应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表;(6)应设送风机组故障的报警系统等。2.4归纳总结需审核的内容清单根据以往历史变更、设计需求、法规要求等,进行数据统计分析,举例归纳总结需审核的内容清单,如表1所示,表中数值代表出现的次数。
根据表1中的数据,各类型在需审核的内容清单中所占比例如图1所示。2.5确定审核重点将以上所占比例较大的类型作为重点进行分析,并将审核重点分配给相关领域的人员进行审核。结合小组人员优势,确定擅长领域,分配审核任务,明确每个人的审核重点。3建立项目审核的方法3丄审图项目审图项目包括:(1)设计、施工说明;(2)空调控制区域划分;(3)空调布局;(4)空调流程:功能段布局、管路配置、控制程序;(5)空调参数:换气次数、风量、风压;(6)风口定位:送风口、回风口、排风口;(7)送风管路;(8)回风管路;(9)新风管路;(10)排风管路;(11)送回风控制策略;(12)压差、温湿度布局;(13)臭氧系统。3.2审核要点审核要点包括:(1)对设计说明、施工说明内容进行审阅,查看有无违反GMP要求的表达及不符合公司规定的要求;(2)对空调区域划分合理性进行分析;(3)对空调放置的位置进行核实,需与生产车间确认;(4)核实空调流程图是否满足公司要求,特别是一次回风管道的安装位::是否在初效过滤器之后,是否安装有止回装置,保证空调系统停机时不会对洁净区环境产生影响,同一空调系统控制不同洁净级别的区域,是否会产生交叉污染;(5)核实空调额定风量、房间换气次数(特别是产热产湿的房间X气流流速是否能满足对应级别的需求z高效过滤器的选型是否满足要求;(6)核实送风口、回风口定位是否合理、美观,是否影响流型,是否可能存在滞留现象;(7)核实送风、回风、排风管路的布局是否有误,是否存在交叉的问题;(8)核实空调控制是否科学、合理,特别是系统出现异常情况日曲非风机及回风阀的控制;(9)核实压差梯度图是否准确、合理z压差表、温湿
度表的配备及安装是否合理;(10)核实臭氧配置是否满足用量要求。3.3审图策略审图策略如图2所示。4实施审核工作绩效管理审核工作的绩效管理如表2所示。表1归纳总结需审核的内容清单序号类型历史变更设计需求法规要求合计1送凤系统62192排风系统1262203回风系统51174新风系统4I165空调参数932146空调流程8I1107施匚说明42178空调布局741129风口定位311510控制系统311511臭氧系统21I4
/—迖凤系统、一空调参数何题汇总图1各类型在需审核的内容清单中所占比例设计陀冋奴图2审图策略表2审核工作的绩效管理专业考评项口惩罚措施奖励措施审图进度(1)对未按照規定时间内完成图纸审核.1.作施拉者・如〜5门2)N$»拖拉影响整体进度者•給P严匝警告•考垓10〜20分。提厳完邮紳核餐.奖励1〜5分•审图质录甘未认真审图、低级问题未能发现者■考垓1〜10分.対审1?::.「仃细.及时发现图紙设计R題者・」11()「■过程中产生变更对图纸川垓不细致・b匚1:过程屮发观问题•从而导致变£•给予<»•每产勺1次变屯•考核1〜10分.住施匸过程中未产生变更.一次性奖勘50分。便用缺陷对后期投入使吋后.发度凶没汁导致的缺陷•视损失情况•追伽图F事人责任.在中图过程“1•提出创新怠见音•輕仕…的情况给「奖励.5结语
上述审图方法不仅给项目的暖通图纸审核工作带来了清晰的工作思路,同时还能够提高工作效率和工作质量。通过项目实践’确实能够缩短图纸审核时间,从多方面、多角度发现不少存在的设计问题,从而使问题在项目初期阶段得以沟通和解决,减少了施工过程中不必要的项目变更,同时还缩短了施工工期,节约了施工成本。[参考文献][1]中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)⑸.2011.⑵中华人民共和国建设部.GB50019—2003采暖通风与空气调节设计规范[S].北京:中国计划岀版社,2003.收稿日期:2015-08-13作者简介:唐爱华(1973—),女,江苏泰州人,助理工程师,研究方向:药品生产企业公用系统。