GB 50751-2012 医用气体工程技术规范

'中华人民共和国国家标准~[EIGB50751-2012医用气体工程技术规范Technicalcodeformedicalgasesengineeringe1圃计划结成但2012-03-30发布2012-08-01实施S/N:1580177"881统一书号:1580177.881中华人民共和国住房和城乡建设部定价:26.00元@联合发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局911Ï"S"8"õ"1711"7"8"81õ"5ïI> 中华人民共和国国家标准医用气体工程技术规范TechnicalcodeformedicalgasesengineeringGB50751-2012主编部门:中华人民共和国卫生部批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部施行日期:2012年8月1日中国计划出版社2012北京 中华人民共和国住房和城乡建设部公告第1357号关于发布国家标准《医用气体工程技术规范》的公告中华人民共和国国家标准医用气体工程技术规范现批准《医用气体工程技术规范》为国家标准，编号为GB50751-2012GB50751-2012，自2012年8月1日起实施。其中，第4.1.1食(1)、4.1.2(1)、4.1.4(3)、4.1.7、4.1.8、4.1.9(1)、中国计划出版社出版网址:www.jhpress.CQm4.2.8、4.3.5、4.4.1(1、4)、4.4.7、4.5.2、4.6.4(3)、地址·北京市西城区木掘地北里甲门号国宏大厦C座4层4.6.7、5.2.1、5.2.5(1)、5.2.9、10.1.4(3)、10.1.5、邮政编码100038电话(010)63906433(发行部)10.2.17条(款)为强制性条文，必须严格执行。新华书店北京发行所发行本规范由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版北京世知印务有限公司印刷发行。850mmX1168mm1/324.25印张107下字2012年7月第1版2012年7月第l次印刷中华人民共和国住房和城乡建设部会二0一二年三月三十日统一书号1580177•881定价26.00元版权所有侵权必究佼校举报电话(010)63906404如1.JC!J装质iit问题.iJll寄本社出版部调换 前言本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发(2008年工程建设标准规范制订、修订计划(第一批))的通知))(建标(2008J102号)的要求，由上海市建筑学会会同有关设计、研究、管理、使用单位共同编制完成的。本规范在编制过程中，编制组对国内外医用气体工程的建设情况进行了广泛的调查研究，总结了国内医用气体工程建设中的设计、施工、验收和运行管理的先进经验，引用了设备与产品制造、质量检测单位的领先成果，吸纳了国际上通用的理论和流程，并充分考虑了国内工程的现状与水平，参考了国内外相关标准，并在广泛征求意见的基础上，通过反复讨论、修改和完善，最后经审查定稿。本规范共分11章及4个附录，主要内容包括:总则、术语、基本规定、医用气体源与汇、医用气体管道与附件、医用气体供应末端设施、医用气体系统监测报警、医用氧舱气体供应、医用气体系统设计、医用气体工程施工、医用气体系统检验与验收等。本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文，必须严格执行。本规范由住房和城乡建设部负责管理和对强制性条文的解释，上海市建筑学会负责具体技术内容的解释。为进一步完善本规范，请各单位和个人在执行本规范过程中，认真总结经验，积累资料，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄至上海市建筑学会《医用气体工程技术规范》编制工作组(地址:上海市静安区新闸路831号丽都新贵24楼凹，以供今后修订时参考。本规范主编单位、参编单位、参加单位、主要起草人和主要审查人名单:•1. 主编单位:上海市建筑学会参编单位:中国医院协会医院建筑系统研究分会重庆大学城市建设与环境工程学院目次上海现代建筑设计(集团)有限公司中国人民解放军总医院1，总贝。…………………………………………………(1)上海德尔格医疗器械有限公司上海必康美得医用气体工程自询有限公司2术语…………………………………………………(2)3基本规定…………………………………………………(5)上海申康医院发展中心4医用气体源与汇…………………………………………(8)上海市卫生基建管理中心4.1医用空气供应源…………………………………………(8)国际铜业协会(中国)4.2氧气供应源……………………………………………(11)上海捷锐净化工程有限公司浙江华健医用工程有限公司4.3医用氮气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源…………………………………………(14)中国中元国际工程公司4.4真空汇…………………………………………………(15)公安部天津消防研究所4.5麻醉或呼吸废气排放系统………………………………U门参加单位:浙江海亮股份有限公司4.6建筑及构筑物……………………………………………(18)林德集团上海金山石化比欧西气体有限公司5医用气体管道与附件……………………………………(22)上海康普艾压缩机有限公司5.1一般规定………………………………………………(22)上海普旭真空设备技术有限公司5.2管材与附件……………………………………………(24)上虞市金来铜业有限公司5.3颜色和标识……………………………………………ω门北京航天雷特新技术实业公司上海邦鑫实业有限公司6医用气体供应末端设施…………………………………(30)主要起草人:王宇虹马琪伟丁德平卢军钱俏鹏7医用气体系统监测报警…………………………………(32)楼东堡刘强谢思桃7.1医用气体系统报警………………………………………(32)主要审查人:于冬诸葛立荣张建忠陈霖新倪照鹏7.2医用气体计量……………………………………………门川施振球何晓平黄磊王祥瑞贾来全7.3医用气体系统集中监测与报警……………………………(34)明放新董益放曹德森刘光荣何哈娜7.4医用气体传感然…………………………………………(3日岳相辉8医用氧舱气体供应………………………………………(36)8.1一般规定………………………………………………(36)8.2医用空气供应……………………………………………(36)•2• 8.3医用氧气供应……………………………………………门们9医用气体系统设计………………………………………门们9.1一般规定Contents9.2气体流量计算与规定-10医用气体工程施工-10.1一般规定·1Generalprovisions………………………………………(1)10.2医用气体管道安装2Terms……………………………………………………(2)10.3医用气源站安装及调试…………………………………(47)3Basicrequirement………………………………………(5)11医用气体系统检验与验收..4Supplysystemsformedicalgases………………………(8)11.1一般规定·4.1Supplysystemsforair…………………………………(8)1],2施工方的检验4.2Supplysystemsformedicaloxygen………………………(11)11.3医用气体系统的验收……………………………………(50)4.3SupplysystemsformedicalNz/COz/N20/mixed附录A医用气体终端组件的设置要求……………………(53)gases……………………………………………………(14)附录B医用气体气源流量计算·4.4SupplySystemsforvacuum……………………………(15)附录C医用气体工程施工主要记录·4.5WAGDandrespiratorywastegasdisposalsystem………(17)附录D医用供应装置安全性要求·4.6Buildingandstructures………………………………...(18)本规范用词说明·5Medicalgaspipingsandaccessories……………………(22)引用标准名录..5.1Generalrequirement……………………………………(22)附:条文说明…………………………………………………(7日5.2Pipelinematerialsandfittings……………………………(24)5.3Colourandlabelingformedicalgases……………………(27)6MedicalGassupplyunits………………………………(30)7Monitoringandalarmformedicalgassystem…………(32)7.1Alarmformedicalgassystem……………………………(32)7.2Meteringformedicalgases………………………………(34)7.3Centralmonitoringandalarmformedicalgassystem……(34)7.4Medicalgasessensors……………………………………(35)8Supplyforoxygenhyperbaricchamber………………(36)8.1Generalrequirement……………………………………(36)8.2Supplyformedicalcompressedair………………………(36)•2••3• 8.3Supplyformedicaloxygen………………………………(36)9Designformedicalgassystem…………………………(38)1总则9.1Generalrequirement……………………………………(38)9.2Gasflowcalculationandrequirements……………………(39)10Engineeringconstructionformedicalgases…………(41)1.0.1为规范我国医用气体工程建设，保证建设质量，实现安全10.1Generalrequirement……………………………………(41)可靠、技术先进、经济合理、运行与管理维护方便的目标，制定本10.2Installationformedicalgaspipes………………………(42)规范。10.3Installationandcommissioningforequipmentin1.O.2本规范适用于医疗卫生机构中新建、改建或扩建的集中供medicalgassupplystation………………………………(47)应医用气体工程的设计、施工及验收。11Testandacceptanceofmedicalgassystem…………(49)1.O.3医疗卫生机构应按医疗科目和流程选择所需的医用气体11.1Generalrequirement……………………………………(49)系统，系统的建设应统一完整。11.2Testrequirementsforconstructor………………………(49)1.O.4医用气体工程所使用的设备、材料，应有生产许可证明井11.3Acceptanceofmedicalgassystem………..…………….(50)通过相关的检验或检测。AppendixAProvisionofmedicalgasterminalunit……(53)1.O.5医用气体工程的设计、施工及验收，除应执行本规范外，尚AppendixBFlowratecalculationforsupplysystem应符合国家现行有关标准的规定。ofmedicalgases………………………………(56)AppendixCEngineeringconstructionrecordformedicalgases…………………………………(59)AppendixDSafetyrequirementsformedicalsupplyumts…………………………………………(62)Explanationofwordinginthiscode………………………(71)Listofquotedstandards……………………………………(72)Addition:Explanationofprovisions………………………(75)•1••4• 造的真空，由管道系统集巾提供。2.0.9医用氯气medicalnitrogen语2术主要成分是氮，作为外科工具的动力载体或与其他气体海合用于医疗用途的气体。2.0.10医用棍合气体medicalmixturegases2.0.1医用气体medicalgas由不少于两种医用气体按医疗卫生需求的比例混合而成，作由医用管道系统集中供应，用于病人治疗、诊断、预防，或驱动用于病人或医疗器械的混合成分气体。外科手术工具的单一或混合成分气体。在应用中也包括医用2.0.11麻醉废气排放系统wasteanaestheticgasdisposal真空。system(WAGD)2.0.2医用气体管道系统medicalgaspipelinesystem将麻醉废气接收系统呼出的多余麻醉废气排放到建筑物外安包含气源系统、监测和报警系统，设置有问门和终端组件等末全处的系统，由动力提供、管道系统、终端组件和监测报警装置等端设施的完整管道系统，用于供应医用气体。部分组成。2.0.3医用空气medicalpurposeair2.0.12单一故障状态single-faultcondition在医疗卫生机构中用于医疗用途的空气，包括医疗空气、器械设备内只有一个安全防护措施发生故障，或只出现一种外部空气、医用合成空气、牙科空气等。异常情况的状态。2.0.4医疗空气medicalair2.0.13生命支持区域lifesupportarea经压缩、净化、限定了污染物浓度的空气，由医用管道系统供病人进行创伤性手术或需要通过在线监护治疗的特定区域，应作用于病人。该区域内的病人需要一定时间的病情稳定后才能离开。如手术2.0.5器械空气instrumentair室、复苏室、抢救室、重症监护室、产房等。经压缩、净化、限定了污染物浓度的空气，由医用管道系统供2.0.14区域阀门zonevalve应为外科t具提供动力。将指定区域内的医用气体终端或医用气体使用设备与管路的2.0.6医用合成空气syntheticair其他部分隔离的阀门，主要用于紧急情况下的隔断、维护等。由医用氧气、医用氮气按氧含量为21%的比例混合而成。由2.0.15终端组件terminalunit医用管道系统集中供应，作为医用空气的一种使用。医用气体供应系统中的输出口或真空吸人口组件，需由操作2.0.7牙科空气dentalair者连接或断开，并具有特定气体的唯一专用性。经压缩、净化、限定了污染物浓度的空气，由医用管道系统供2.0.16低压软管组件low-pressurehoseassembly应为牙科工具提供动力。适用于压力为1.4MPa以下的医用气体系统，带有永久性输2.0.8医用真空medicalvacuum入和输出专用气体接头的软管组合体。为排除病人体液、污物和治疗用液体而设置的使用于医疗用2.0.17直径限位的安全制式接头(DISS接头)diameter-in-•3• dexsafetysystemconnector具有气体专用特性，直径各不相同的、分别与各种气体设施匹配的专用内、外接头组件。3基本规定2.0.18专用螺纹制式接头(NIST接头)non-interchangea-blescrew-threadedconnector具有气体专用特性，直径与旋向各不相同的、分别与各种气体3.0.1部分医用气体的品质应符合下列规定:设施匹配的专用内、外螺纹接头组件。1部分医用空气的品质要求应符合表3.0.1的规定;2.0.19管接头限位的制式接头(SIS接头)sleeve-indexsys-表3.O.I部分医用空气的品质要求te口1connector气体泊mg/7JGB13277.]-2008.2.0.22医用氧舱medicalhyperbaricchamber2用于外科工具驱动的医用氮气应符合现行国家标准《纯在高于环境大气压力下利用医用氧进行治疗的一种载人压力氮、高纯氮和超纯氯))GB/T8979中有关纯氮的品质要求。容器设备。3.O.2医用气体终端组件处的参数应符合表3.O.2的规定。2.0.23气体汇流排gasmanifold表3.0.2医用气体终端组件处的参敏将数个气体钢瓶分组汇合并减压，通过管道输送气体至使用医用气体额定压力典型使用流血设计流露末端的装置。使用场所种类(kPa)(L/min)(L/min)2.0.24真空压力effectivevacuumpressure手术室4002040指相对真空压力，当地绝对大气压与真空绝对压力的差值。重症病房、新生儿、高医疗空气4006080护病房其他病房床位4001020得械空气、骨科、神经外科手术室800350350医用氮气•4••5• 续表3.O.23.0.3在牙椅处的牙科气体参数应符合表3.Q.3的规定。表3.O.3在牙椅处的牙科气体参擞医用气体额定压力典型使用流盘设计流111使用场所利"类(kPa)(L/min)(L/min)领定压力典型使用流岱设计流主t医用气体种类备注(kPa)(L/min)(L/min)大予术40(真空压力)15-8080医HJ真空小手术、所有病房床位40(真空压力)15-4040牙科空气5505050气体流11需求视牙椅具体型号手术室和用氧化亚氮4006-10100牙科每用其空15(真空压力〉300300的不同有差别医用氧气进行麻醉的用点所有其他病房用点400610在使用处混合医用氧化亚氮/400(350)6-1520提供气体时额定手术、产科、所有病房医用氧化亚氮4006-1015氧气混合气压力为350kPa用点医用氯气4005-1010待产、分娩、恢复、产医用氧化后、家庭化产房(LDRP)400(350)10-202753.o.4医用气体终端组件的设置数量和方式应根据医疗工艺需用点亚氮/氧气求确定，宜符合本规范附录A的规定。混合气所有其他需要的病房400(350)6-1520床位手术室、造影室、腹腔医用二氧化碳400620检查用点医用二氧化碳/重症病房、所有其他400(350)6-1520氧气混合气m耍的床位医用氮/重症病房400(350)40100氧混合气麻醉或呼吸手术室、麻醉室、重症15(真空压力)50-8050-80废气排放监护室(lCU)用点注:1350kPa气体的压力允许最大偏差为350kPa~~8kPa.400kPa气体的压力允许敌大偏差为400kPa士â80kPa.800kPa气体的压力允许最大偏差为800kPa~mkPa.2在医用气体使用处与医用氧气混合形成医用混合气体时，配比的医用气体压力应低于该处医j刊氧气压力50kPa-80kPa.相应的额定压力也应减小为350kPa.•6••7• 1进气口应设置在远离医疗空气限定的污染物散发处的场所;4医用气体源与汇2进气口设于室外时，进气口应高于地面5m，且与建筑物的门、窗、进排气口或其他开口的距离不应小于3m，进气口应使用耐腐蚀材料，并应采取进气防护措施;4.1医用空气供应源3进气口设于室内时，医疗空气供应源不得与医用真空汇、I医疗空气供应源牙科专用真空汇，以及麻醉废气排放系统设置在同一房间内。压4.1.1医疗空气的供应应符合下列规定:缩机进气口不应设置在电机风扇或传送皮带的附近，且室内空气1医疗空气严禁用于非医用用途;质量应等同或优于室外，并应能连续供应;2医疗空气可由气瓶或空气压缩机组供应;4进气管应采用耐腐蚀材料，并应配备进气过滤器;3医疗空气与器械空气共用压缩机组时，其空气含水量应符5多台压缩机合用进气管时，每台压缩机进气端应采取隔离合本规范表3.0.1有关器械空气的规定。措施。4.1.2医疗空气供应源应由进气消音装置、压缩机、后冷却器、储4.1.4医疗空气过滤系统应符合下列规定:1医疗空气过滤器应安装在减压装置的进气侧;气罐、空气干燥机、空气过滤系统、减压装置、止回阀等组成，并应2应设置不少于两级的空气过滤器，每级过滤器均应设置备符合下列规定:1医疗空气供应源在单一故障状态时，应能连续供气;用。系统的过滤精度不应低于1μm.且过滤效率应大于99.9%;3医疗空气压缩机不是全无油压缩机系统时，应设置活性炭2供应源应设置备用压缩机，当最大流量的单台压缩机故障时，其余压缩机应仍能满足设计流量;过滤器;4过滤系统的末级可设置细菌过滤器，并应符合本规范第3供应源直采用同一机型的空气压缩机，并宜选用无油润滑5.2节的有关规定;的类型;4供应源应设置防倒流装置;5医疗空气过滤器处应设置滤芯性能监视措施。5供应源的后冷却器作为独立部件时应至少配置两台，当最4.1.5医疗空气的设备、管道、阀门及附件的设置与连接，应符合大流量的单台后冷却器故障时，其余后冷却器应仍能满足设计下列规定:1压缩机、后冷却器、储气罐、干燥机、过滤器等设备之间宜流量;6供应源应设置备用空气干燥机，备用空气干燥机应能满足设置阀门。储气罐应设备用或安装旁通管;2压缩机进、排气管的连接宜采用柔性连接;系统设计流量;7供应源的储气罐组应使用耐腐蚀材料或进行耐腐蚀3储气罐等设备的冷凝水排放应设置自动和手动排水阀门;4减压装置应符合本规范第5.2.14条的规定;处理。5气源出口应设置气体取样口。4.1.3空气压缩机进气装置应符合下列规定:•9• 4.1.6医疗空气供应源控制系统、监测与报警，应符合下列规定:4.1.12器械空气供应源的控制系统、监测与报警，应符合本规范1每台压缩机应设置独立的电源开关及控制回路;第4.1.6条的规定。2机组中的每台压缩机应能自动逐台投入运行，断电恢复后4.1.13独立设置的器械空气源应设置应急备用电源。压缩机应能向动启动;囚牙科空气供应源3机组的自动切换控制应使得每台压缩机均匀分配运行4.1.14牙科空气供应源宜设置为独立的系统，且不得与医疗生日才间;气供应源共用空气压缩机。4机组的控制面板应显示每台压缩机的运行状态，机组内应4.1.15牙科空气供应源应由进气消音装置、压缩机、后冷却器、有每台压缩机运行时间指示;储气罐、空气干燥机、空气过滤系统、减压装置、止回阀等组成。5监测与报警的要求应符合本规范第7.1节的规定。4.1.16牙科空气压缩机的排气压力不得小于0.6MPa.4.1.7医疗空气供应源应设置应急备用电源。4.1.17当牙椅超过5台时，压缩机不直少于2台，其控制系统、H器械空气供应源监测与报警应符合本规范第4.1.6条的规定。4.1.8非独立设置的器械空气系统，器械空气不得用于各类工具4.1.18牙科空气与器械空气共用系统时，牙科供气总管处应安的维修或吹扫，以及非医疗气动工具或密封门等的驱动用途。装止回阀。4.1.9器械空气由空气压缩机系统供应时，应符合下列规定:4.1.19压缩机进气装置应符合本规范第4.1.3条第4和5款的1器械空气供应源在单一故障状态肘，应能连续供气;规定。2器械空气供应掘的设置要求应符合本规范第4.1.2条第4.1.20储气罐应符合本规范第4.1.2条第7款的规定。2~7款的规定;4.2氧气供应源3器械空气同时用于牙科时，不得与医疗空气共用空气压缩机组。I一般规定4.1.10器械空气的过滤系统应符合下列规定:4.2.1医疗卫生机构应根据医疗需求及医用氧气供应情况，选1机组使用减压装置时，器械空气过滤系统应安装在减压装择、设置医用的氧气供应源，并应供应满足国家规定的用于医疗用置的进气侧;途的氧气。2应设有不少于两级的过滤器，每级过滤均应设置备用。系4.2.2.医用氧气供应惊应由医用氧气气惊、止回阀、过滤器、减压统的过滤精度不应低于0.01μm，且效率应大于98%;装置，以及高、低压力监视报警装置组成。3器械空气压缩机组不是全无油压缩机系统时，应设置末级4.2.3医用氧气气概应由主气、源、备用气源和应急备用气源组活性炭过滤器;成。备用气源应能向动投入使用，应急备用气源应设置向动或手4器械宅气过滤器处应设置滤芯性能监视措施。动切换装置。4.1.11器械空气供应源的设备、管道、间门及附件的设置与连4.2.4医用氧气主气源宜设置或储备能满足一周及以上用氧量，接，应符合本规范第4.1.5条的规定。应至少不低于3d用氧盘i备用气眼应设宜或储备24h以上用氧 量;应急备用气源应保证生命支持区域4h以上的用氧量。4.2.16医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应糠的气瓶宜设置为数量4.2.5应急备用气源的医用氧气不得由医用分子筛制氧系统或相同的两组，并应能自动切换使用。每组医用氧焊接绝热气瓶应医用液氧系统供应。满足最大用氧流量，且不得少于2只。4.2.6医用氧气供应源的减压装置、阀门等附件，应符合本规范4.2.17汇流排与医用氧焊接绝热气瓶的连接应采取防错接第5.2节的规定，医用氧气供应源过滤器的精度应为100μm。措施。4.2.7医用氧气汇流排应采用工厂制成品，并应符合下列规定:N医用氧气钢瓶汇流排供应源1医用气体汇流排高、中压段应使用铜或铜合二是材料;4.2.18医用氧气钢瓶汇流排气源的汇流排容量，应根据医疗卫2医用气体汇流排的高、中压段阀门不应采用快开阔门;生机构最大需氧量及操作人员班次确定。3医用气体汇流排应使用安全低压电源。4.2.19医用氧气钢瓶汇流排供应惊作为主气摞时，医用氧气钢4.2.8医用氧气供应源、医用分子筛制氧机组供应源，必须设置瓶宜设置为数量相同的两组，并应能自动切换使用。应急备用电源。4.2.20汇流排与医用氧气钢瓶的连接应采取防错接措施。4.2.9医用氧气的排气放散管均应接至室外安全处。V医用分子筛制氧机供应源H医用液氧贮罐供应源4.2.21医用分子筛制氧机供应源及其产品气体的品质应满足国4.2.10医用液氧贮罐供应源应由医用液氧贮罐、汽化器、减压装家有关管理部门的规定。置等组成。医用液氧贮罐供应源的贮罐不宜少于两个，并应能切4.2.22医用分子筛制氧机供应源应由医用分子筛制氧机机组、换使用。过滤器和调压器等组成，必要时应包括增压机组。医用分子筛制4.2.11医用液氧贮罐应同时设置安全阀和防爆膜等安全措施;氧机机组宜由空气压缩机、空气储罐、干燥设备、分子筛吸附器、缓医用液氧贮罐气源的供应支路应设置防回流措施;当医用液氧输冲罐等组成，增压机组应由氧气压缩机、氧气储罐组成。送和供应的管路上两个问门之间的管段有可能积存液氧时，必须4.2.23空气压缩机进气装置应符合本规范第4.1.3条的规定。设置超压泄放装置。分子筛吸附器的排气口应安装消声器。4.2.12汽化器应设置为两组且应能相互切换，每组均应能满足4.2.24医用分子筛制氧机供应源应设置氧浓度及水分、一氧化最大供氧流量。碳杂质含量实时在线检测设施，检测分析仪的最大测量误差为4.2.13医用液氧贮罐的充灌接口应设置防错接和保护设施，并:::i:::0.1%。应设置在安全、方便位置。4.2.25医用分子筛制氧机机组应设置设备运行监控和氧浓度及4.2.14医用液氧贮罐、汽化器及减压装置应设置在空气流通水分、一氧化碳杂质含量监控和报警系统，并应符合本规范第7章场所。的规定。田医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应源4.2.26医用分子筛制氧机供应源的各供应支路应采取防回流措4.2.15医用氧焊接绝热气瓶汇流排供应掘的单个气瓶输氧量超施，供应源出口应设置气体取样口。3过5m/h时，每组气瓶均应设置汽化器。4.2.27医用分子筛制氧机供应掘应设置备用机组或采用符合本 规范第4.2.10条~第4.2.20条规定的备用气源。医用分子筛制23.5%的汇流排，还应符合本规范第4.2.7条的规定。氧机的主供应源、备用或备用组合气源均应能满足医疗卫生机构4.3.5各种医用气体汇流排在电力中断或控制电路故障时，应能的用氧峰值盘。持续供气。医用二氧化碳、医用氧化亚氯气体供应源汇流排，不得4.2.28医用分子筛制氧机供应源应设置应急备用气源，并应符出现气体供应结冰情况。合本规范第4.2.18条~第4.2.20条的规定。4.3.6医用氮气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供4.2.29当机组氧浓度低于规定值或杂质含量超标，以及实时检应源，均应设置排气放散管，且应引出至室外安全处。测设施故障时，应能向动将医用分子筛制氧机隔离并切换到备用4.3.7医用氯气、医用二氧化碳、医用氧化亚氯、医用混合气体供或应急备用氧气源。应源，应设置监测报警系统，并应符合本规范第7章的规定。4.2.30医疗卫生机构不应设置将医用分子筛制氧机产出气体充4.4真空汇入高压气瓶的系统。I医用真空汇4.3医用氯气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、4.4.1医用真空汇应符合下列规定:医用混合气体供应源1医用真空不得用于三级、四级生物安全实验室及放射性沾4.3.1医疗卫生机构应根据医疗需求及医用氮气、医用二氧化染场所;碳、医用氧化亚氮、医用?昆合气体的供应情况设置气体的供应源，2独立传染病科医疗建筑物的医用真空系统宜独立设置;并宜设置满足一周及以上，且至少不低于3d的用气或储备量。3实验室用真空汇与医用真空汇共用时，真空罐与实验室总4.3.2医用氮气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体的汇集管之间应设置独立的间门及真空除污罐;汇流排容量，应根据医疗卫生机构的最大用气盘及操作人员班次4医用真空汇在单一故障状态时，应能连续工作。确定。4.4.2医用真空机组宜由真空泵、真空罐、止回阅等组成，并应符4.3.3医用氮气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体的合下列规定:供应源，应符合下列规定:1真空泵宜为同一种类型;1气体汇流排供应源的医用气瓶宜设置为数量相同的两组，2医用真空汇应设置备用真空泵，当最大流量的单台真空泵并应能自动切换使用。每组气瓶均应满足最大用气流量;故障时，其余真空泵应仍能满足设计流量;2气体供应源的减压装置、阅门和管道附件等，应符合本规3真空机组应设置防倒流装置。范第5.2节的规定;4.4.3医用真空汇宜设置细菌过滤器或采取其他灭菌消毒措施。3气体供应源过滤器应安装在减压装置之前，过滤精度应为当采用细菌过滤器时，应符合本规范第5.2节的有关规定。100μm;4.4.4医用真空机组排气应符合下列规定:4汇流排与医用气体钢瓶的连接应采取防错接措施。1多台真空泵合用排气管时，每台真空泵排气应采取隔离4.3.4医用气体汇流排应采用工厂制成品。输送氧气含量超过措施;•14••15• 2排气管口应使用耐腐蚀材料，并应采取排气防护措施，排4.4.10牙科专用真空汇应符合下列规定:气管道的最低部位应设置排污间;1牙科专用真空汇应由真空泵、真空罐、止回阅等组成，也可3真空泵的排气应符合医院环境卫生标准要求。排气口应采用粗真空风机机组型式;设置有害气体警示标识;2牙科专用真空汇使用液环真空泵时，应设置水循环系统;4排气口应位于室外，不应与医用空气进气口位于同一高3牙科专用其空系统不得对牙科设备的供水造成交叉污染。度，且与建筑物的门窗、其他开口的距离不应少于3m;4.4.11牙科过滤系统应符合下列规定:5排气口气体的发散不应受季风、附近建筑、地形及其他因1进气口应设置过滤网，应能滤除粒径大于1mm的颗粒;素的影响，排出的气体不应转移至其他人员工作或生活区域。2系统设置细菌过滤器时，应符合本规范第5.2节的有关规4.4.5医用真空汇的设备、管道连接、阀门及附件的设置，应符合定。湿式牙科专用真空系统的细菌过滤器应设置在真空泵的排下列规定:气口。1每台真空泵、真空罐、过滤器间均应设置阅门或止回间。4.4.12牙科专用真空汇排气应符合本规范第4.4.4条的规定。真空罐应设置备用或安装旁通管;4.4.13牙科专用真空汇控制系统应符合本规范第4.4.6条的2真空罐应设置排污阀，其进气口之前直设置真空除污罐，规定。并应符合本规范第5.2节的有关规定;4.5麻醉或呼服废气排版系统3真空泵与进气、排气管的连接宜采用柔性连接。4.4.6医用真空汇的控制系统、监测与报警应符合下列规定:4.5.1麻醉或呼吸废气排放系统应保证每个末端的设计流量，以1每台真空泵应设置独立的电源开关及控制回路;及终端组件应用端允许的真空压力损失符合表4.5.1的规定。2每台真空泵应能自动逐台投入运行，断电恢复后真空泵应表4.5.1麻醉或呼吸废气排放系统每个来端能自动启动;设计流量与应用端允许真空压力损失3自动切换控制应使得每台真空泵均匀分配运行时间;麻醉或呼吸废气排放系统设计流盘>GB/T14976的有关规定，并应符合下5.1.13埋地敷设的医用气体管道深度不应小于当地冻土层厚列规定:度，且管顶距地面不宜小于0.7.m。当埋地管道穿越道路或其他情1材质性能不应低于OCr18Ni9奥氏体，管材规格应符合现况时，应加设防护套管。行国家标准《无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差>>GB/T173955.1.14医用气体阀门的设置应符合下列规定:的有关规定;1生命支持区域的每间手术室、麻醉诱导和复苏室，以及每2元缝不锈钢管壁厚应经强度与寿命计算确定，且最小壁厚个重症监护区域外的每种医用气体管道上，应设置区域阀门;宜符合表5.2.3的规定。2医用气体主干管道上不得采用电动或气动阀门，大于表5.2.3医用气体用无缝不锈钢管的最小璧厚(mm)DN25的医用氧气管道间门不得采用快开阀门;除区域阅门外的公称直径DN所有阀门，应设置在专门管理区域或采用带锁柄的阅门;管材最小壁厚3医用气体管道系统预留端应设置阅门井封堵管道末端。5.2.4医用气体系统用铜管件应符合现行国家标准《铜管接5.1.15医用气体区域阅门的设置应符合下列规定:头第1部分:奸焊式管件>>GB/T11618.1的有关规定;不锈钢管1区域阀门与其控制的医用气体末端设施应在同一楼层，并件应符合现行国家标准《钢制对焊无缝管件>>GB/T12459的有关应有防火墙或防火隔断隔离;规定。2区域阀门使用侧宜设置压力表且安装在带保护的阅门箱5.2.5医用气体管材及附件的脱脂应符合下列规定:内，并应能满足紧急情况下操作阀门需要。1所有压缩医用气体管材及附件均应严格进行脱脂;5.1.16医用氧气管道不应使用折皱弯头。2无缝钢管、铜管件脱脂标准与方法，应符合现行行业标准5.1.17医用真空除污罐应设置在医用真空管段的最低点或缓冲《医用气体和真空用无缝钢管>>YS/T650的有关规定;罐人口侧，并应有旁路或备用。3无缝不锈钢管、管件和医用气体低压软管洁净度应达到内5.1.18除牙科的湿式系统外，医用气体细菌过滤器不应设置在2表面碳的残留量不超过20mg/m，并应无毒性残留;真空泵排气端。4管材应在交货前完成脱脂清洗及惰性气体吹扫后封堵的5.1.19医用气体管道的设计使用年限不应小子30年。工序;5.2管材与附件5医用真空管材及附件宜进行脱脂处理。5.2.6医用气体管材应具有明确的标记，标记应至少包含制造商5.2.1除设计真空压力低于27kPa的真空管道外，医用气体的名称或注册商标、产品类型、规格，以及可溯源的批次号或生产管材均应采用无缝钢管或无缝不锈钢管。日期。5.2.2输送医用气体用无缝钢管材料与规格，应符合现行行业标5.2.7医用气体管道成品弯头的半径不应小于管道外径，机械弯准《医用气体和真空用无缝钢管>>YS/T650的有关规定。管"或熄弯弯头的半径不应小于管道外径的3倍-5倍。5.2.3输送医用气体用无缝不锈钢管除应符合现行国家标准《流5.2.8医用气体管道阀门应使用铜或不锈钢材质的等通径阅门，•24• 需要焊接连接的阀门两端应带有预制的连接用短管。5.3颜色和标识5.2.9与医用气体接触的阀门、密封元件、过滤器等管道或附件，其材料与相应的气体不得产生有火灾危险、毒性或腐蚀性危害的I一般规定物质。5.3.1医用气体管道、终端组件、软管组件、压力指示仪表等附5.2.10医用气体管道法兰应与管道为同类材料。管道法兰垫片件，均应有耐久、清晰、易识别的标识。宜采用金属材质。5.3.2医用气体管道及附件标识的方法应为金属标记、模版印5.2.11医用气体减压阀应采用经过脱脂处理的铜或不锈钢材质刷、盖印或黠着性标志。减压阀，并应符合现行国家标准《减压阀一般要求))GB/T122445.3.3医用气体管道及附件的颜色和标识代号应符合表5.3.3的有关规定。的规定。5.2.12医用气体安全间应采用经过脱脂处理的铜或不锈钢材质表5.3.3医用气体管道及附件的颜色和标识代号的密闭型全启式安全阀，并应符合现行行业标准《安全阅安全技术代号监察规程))TSGZF001的有关规定。医用气体名称颜色规定颜色编号中文英文5.2.13医用气体压力表精度不宜低于1.5级，其最大量程宜为医疗空气医疗空气MedAir黑色一白色最高工作压力的1.5倍~2.0倍。器械空气器械空气Air800黑色一白色5.2.14医用气体减压装置应为包含安全阀的双路型式，每一路牙科空气牙科空气DentAir黑色一臼色均应满足最大流量及安全泄放需要。医用合成空气合成空气SynAir黑色-自色5.2.15医用真空除污罐的设计压力应取100kPa。除污罐应有医用真空医用其空Vac货色Y07牙科专用真空牙科n空DentVac黄色Y07液位指示，并应能通过简单操作排除内部积液。医用氧气医用氧气0,白色5.2.16医用气体细菌过滤器应符合下列规定:医用氮气氮气N,黑色Pßll1过滤精度应为O.01!-lm~0.2μm，效率应达到99.995%;医用二氧化碳二氧化碳CO,灰色ß032应设置备用细菌过滤辑，每组细菌过滤器均应能满足设计医用氧化亚氮氧化亚氮N,O监色Pß06流量要求;医用氧气/氧化亚氮混合氧/氧化亚氮OdN,O白色一蓝色-Pß063医用气体细菌过滤器处应采取滤芯性能监视措施。气体5.2.17压缩医用气体阀门、终端组件等管道附件应经过脱脂处医用氧气/二氧化碳混合理，医用气体通过的有效内表面洁净度应符合下列规定:氧/二氧化碳O,;CO,向色-灰色-ß03气体1颗粒物的大小不应超过50μm;医用氮气/氧气混合气体氯气/氧气He/O,棕色一臼色YR052工作压力不高于3MPa的管道附件碳氢化合物含量不应麻醉废气徘放麻醉废气AGSS朱紫色R02超过550mg/时，T:_作压力高于3MPa的管道附件碳氢化合物含呼吸废气排放呼吸废气AGSS朱紫色R022量不应超过220mg/m。注.表中规定为两种颜色时，系在标识范围内以中都为分隔左右分布.•27• 应符合下列规定:5.3.4任何采用颜色标识的圈套、色带圈或夹箍，颜色均应覆盖1所有管接头/套管和夹箍上应至少标识气体的中文名称或到其全周长。代号;H颜色和标识的设置规定2软管的两端应贝占有带颜色标记的条带，使用色带条时，色5.3.5医用气体管道标识应至少包含气体的中文名称或代号、气带应设置在靠近软管的连接处，且色带宽度不应小于25mm;体的颜色标记、指示气流方向的箭头。压缩医用气体管道的运行3软管的端口应盖有带颜色标记的封闭端盖。压力不符合本规范表3.O.2和表3.O.3的规定时，管道上的标识5.3.12医用气体报警装置应有明确的监测内容及监测区域的中还应包含气体的运行压力。文标识。5.3.6医用气体管道标识长度不应小于40mm，标识的设置应符5.3.13医用气体计量表应有明确的计量区域的中文标识。合下列规定:5.3.14医用气体终端组件外部有遮盖物时，应设置明确的文字1标识应沿管道的纵向轴以间距不超过10m的间隔连续指示标识。设置;5.3.15医用气体标识的中文字高不应小于3.5mm，英文字高不2任一房间内的管道应至少设置一个标识，管道穿越的隔墙应小于2.5mm。其中管道上的标识文字高度不应小子6mm。或隔断的两侧均应有标识，立管穿越的每一层应至少设置一个5.3.16埋地医用气体管道上方O.3m处宜设置开挖警示色带。标识。5.3.7医用气体管道外表面除本规范规定的标识外，不应有其他涂覆层。5.3.8医用气体的输入、输出口处标识，应包含气体代号、压力及气流方向的箭头。5.3.9阀门的标识应符合下列规定:1应有气体的中文名称或代号、阅门所服务的区域或房间的名称，压缩医用气体管道的运行压力不符合本规范表3.O.2和表3.O.3的规定时，阀门上的标识还应包含气体运行压力;2应有明确的当前开、闭状态指示以及开关旋向指示;3应标明注意事项及警示语。5.3.10医用气体终端组件及气体插头的外表面，应按表5.3.3的规定设置耐久和清晰的颜色及中文名称或代号，终端组件上无中文名称或代号H才，应在其安装位置附近另行设置中文名称或代号。5.3.11除医疗器械内的软管组件外，其他低压软管组件的标识•29••28• 1350mm-1450mm，悬梁型式的医用供应装置底面的安装高度距地面直为1600mm-2000mmj6医用气体供应末端设施6医用供应装置或其中的移动部件距地面高度最小时，安装在其中的终端组件高度应符合本规范第6.ρ.4条的规定;7医用供应装置安装后，应能在环境温度为10.C~40.C、相6.0.1医用气体的终端组件、低压软管组件和供应装置的安全性对湿度为30%-75%、大气压力为70kPa-l06kPa、额定电压为能，应符合现行行业标准《医用气体管道系统终端第1部分:用220V土10%的条件中正常运行。于压缩医用气体和真空的终端))yy0801.L((医用气体管道系统6.O.6横排布置真空终端组件邻近处的真空瓶支架，宜设置在真终端第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端))yy0801.2，((医空终端组件离病人较远一侧。用气体低压软管组件))YY/T0799，以及本规范附录D的规定，与医用气体接触或可能接触的部分应经脱脂处理，并应符合本规范第5.2节的有关规定。6.0.2医用气体的终端组件、低压软管组件和供应装置的颜色与标识，应符合本规范第5.3节的有关规定。6.0.3医疗建筑内宜采用同一制式规格的医用气体终端组件。6.O.4医用气体终端组件的安装高度距地面应为900mm-1600mm，终端组件中心与侧墙或隔断的距离不应小于200mm.横排布置的终端组件，宜按相邻的中心距为80mm-150mm等距离布置。6.O.5医用供应装置的安装应符合下列规定:1装置内不可活动的气体供应部件与医用气体管道的连接宜采用无缝钢管，且不得使用软管及低压软管组件;2装置的外部电气部件不应采用带开关的电濒插座，也不应安装能触及的主控开关或熔断器;3装置上的等电位接地端子应通过导线单独连接到病房的辅助等电位接地端子上;4装置安装后不得存在可能造成人员伤害或设备损伤的粗糙表面、尖角或锐边;5条带型式的医用供应装置中心线的安装高度距地面宜为•31• 7.1.3气源报警的设置应符合下列规定:1应设置在可24h监控的区域，位于不同区域的气源设备应设置各自独立的气源报警器;7医用气体系统监测报警2同一气源报警的多个报警器均应各自单独连接到监测采样点，其报警信号需要通过继电器连接时，继电器的控制电源不应7.1医用气体系统报警与气源报警装置共用电源;3气源报警采用计算机系统时，系统应有信号接口部件的故7.1.1医用气体系统报警应符合下列规定:障显示功能，计算机应能连续不间断工作，且不得用于其他用途。1除设置在医用气源设备上的就地报警外，每一个监测采样所有传感器信号均应直接连接至计算机系统。点均应有独立的报警显示，并应持续直至故障解除;7.1.4区域报警用于监测某病人区域医用气体管路系统的压力，2声响报警应无条件启动，1m处的声压级不应低于应符合下列规定:55dBA，并应有暂时静音功能;1应设置压缩医用气体工作压力超出额定压力:!:20%时的3视觉报警应能在距离4m、视角小于30。和100lx的照度超压、欠压报警以及真空系统压力低于37kPa时的欠压报警;下清楚辨划;2区域报警器宜设置医用气体压力显示，每间手术室宜设置4报警器应具有报警指示灯故障测试功能及断电恢复自启视觉报警;动功能。报警传感器回路断路时应能报警;3区域报警器应设置在护士站或有其他人员监视的区域。5每个报警器均应有标识，并应符合本规范第5.3.12条的7.1.5就地报警应具备下列功能:规定;1当医用空气供应源、医用真空汇、麻醉废气排放真空机组6气源报警及区域报警的供电电源应设置应急备用电源。中的主供应压缩机、真空泵故障停机时，应启动故障报警;当备用7.1.2气惊报警应具备下列功能:压缩机、真空泵投入运行时，应启动备用运行报警;1医用液体储罐中气体供应量低时应启动报警;2医疗空气供应源应设置一氧化碳浓度报警，当一氧化碳浓2汇流排钢瓶切换时应启动报警;度超标时应启动报警;3医用气体供应源或汇切换至应急备用气源时应启动报警;3液环压缩机应具有内部水分离器高水位报警功能。采用4应急备用气惊储备量低时应启动报警;液环式或水冷式压缩机的空气系统中，储气罐应设置内部液位高5压缩医用气体供气源压力超出允许压力上限和额定压力位置报警;欠压15%时，应启动超、欠压报警;真空汇压力低于48kPa时，应4当医疗空气常压露点达到一20.C、器械空气常压露点超过启动欠压报警;030.C，且牙科空气常压露点超过-18.2C时，应启动报警;6气源、报警器应对每一个气掘设备至少设置一个故障报警5医用分子筛制氧机的空气压缩机、分子筛吸附塔，应分别显示，任何一个就地报警启动时，气源报警器上应同时显示相应设设置故障停机报警;备的故障指示。•33• 6医用分子筛制氧机应设置一氧化碳浓度超限报警，氧浓度7.3.8集中监测管理系统应能以不同方式显示各子系统运行参低于规定值时，应启动氧气浓度低限报警及应急备用气源运行数和设备状态的当前值与历史值，并应能连续记录储存不少于一报警。年的运行参数。中央监测管理系统宜兼有信息管理(MIS)功能。7.3.9监测及数据采集系统的主机应设置不间断电源。7.2医用气体计量7.4医用气体传感器7.2.1医疗卫生机构应根据自身的需求，在必要时设置医用气体系统计量仪表。7.4.1医用气体传感器的测量范围和精度应与二次仪表匹配，并7.2.2医用气体计量仪表应根据医用气体的种类、工作压力、温应高于工艺要求的控制和测量精度。度、流量和允许压力降等条件进行选择。7.4.2医用气体露点传感器精度漂移应小于10C/年。一氧化碳7.2.3医用气体计量仪表应设置在不燃或难燃结构上，且便于巡66传感器在浓度为10X10-时，误差不应超过2X10-。视、检修的场所，严禁安装在易燃易爆、易腐蚀的位置，或有放射性7.4.3压力或压差传感器的工作范围应大于监测采样点可能出危险、潮湿和环境温度高于450C以及可能泄漏井滞留医用气体的现的最大压力或压差的1.5倍，量程宜为该点正常值变化范围的隐蔽部位。1.2倍~1.3倍。流量传感器的t作范围直为系统最大工作流量7.2.4医用氧气源计量仪表应具有实时、累计计量功能，并宜具的1.2倍~1.3倍。有数据传输功能。7.4.4气惊报警压力传感器应安装在管路总阅门的使用侧。7.4.5区域报警传感器应设置维修阀门，区域报警传感器不宜使7.3医用气体系统集中监测与报警用电接点压力表。除手术室、麻醉室外，区域报警传感器应设置在7.3.1医用气体系统宜设置集中监测与报警系统。区域阅门使用侧的管道上。7.3.2医用气体系统集中监测与报警的内容，应包括并符合本规7.4.6独立供电的传感器应设置应急备用电源。范第7.1.2条~第7.1.4条的规定。7.3.3监测系统的电路和接口设计应具有高可靠性、通用性、兼容性和可扩展性。关键部件或设备应有冗余。7.3.4监测系统软件应设置系统自身诊断及数据冗余功能。7.3.5中央监测管理系统应能与现场测量仪表以相同的精度同步记录各子系统连续运行的参数、设备状态等。7.3.6监测系统的应用软件宜配备实时瞬态模拟软件，可进行存量分析和用气量预测等。7.3.7集中监测管理系统应有参数超限报警、事故报警及报警记录功能，宜有系统或设备故障诊断功能。•34••35• 生机构集中供应的医用气体系统;医用氧气加压舱与其他医疗用氧共用液氧气源时，应设置专用的汽化器。8医用氧舱气体供应8.3.5医用空气加压氧舱的供氧压力应高于t作舱压力O.4MPa-0.7MPa，当舱内满员且同时吸氧时，供氧压降不应大于8.1一艘规定0.1MPa。8.3.6医用氧舱供氧主管道的医用氧气阅门不应使用快开式8.1.1医用氧舱舱内气体供应参数，应符合现行国家标准《医用阀门。氧气加压舱))GBjT19284和《医用空气加压氧舱))GBjT12130的8.3.7医用氧舱排氧管道应接至室外，排氧口应高于地面3m以有关规定。上并远离明火或火花散发处。8.1.2医用氧舱气体供应系统的管道及其附件均应符合本规范第5章的有关规定。8.2医用空气供应8.2.1医用空气加压氧舱的医用空气品质应符合本规范表3.0.1有关医疗空气的规定。8.2.2医用空气加压氧舱的医用空气气源与管道系统，均应独立于医疗卫生机构集中供应的医用气体系统。8.2.3医用空气加压氧舱的医用空气气源应符合本规范第4.1.1条~第4.1.7条的规定，但可不设备用压缩机与备用后处理系统。8.2.4多人医用空气加压氧舱的空压机配置不应少于2舍。8.3医用氧气供应8.3.1供应医用氧舱的氧气应符合医用氧气的品质要求。8.3.2医用氧舱与其他医疗用氧共用氧气掠时，氧气源应能同时保证医疗用氧的供应参数。8.3.3除液氧供应方式外，医用氧气加压舱的医用氧气惊应为独立气源，医用空气加压氧舱氧气源宜为独立气獗。8.3.4医用氧舱氧气源减压装置、供应管道，均应独立于医疗卫•37• 表9.1.5医用气体管路系统在来揣设计压力、流量下的压力损失(kPa)设计流盘下的气ilf，(或中间压力设计允许气体种类9医用气体系统设计末端压力控制装置出口压力压力损失医用氧气、医疗空气、氧化400-500400-50050亚氮、二氧化碳9.1一般规定与医HJ氧在使用处混合的310-390360-450509.1.1医用气体系统的设计，包括末端设施的设置方案，应根据医用气体当地气源供应状况、医疗建筑的建设与规划以及医疗需求，经充分器械空气、氮气700-1000750-100050-200调研、论证后确定。9.1.2医用气体管道的设计压力，应符合现行国家标准《压力管40-8760-8713-20医用1ï空道规范工业管道第3部分:设计和计算))GB/T20801.3的有关<1ï空压力)(真空压力)(真空压力〉规定。医用真空管道设计压力应为O.lMPa。注3医用真空汇内真空压力允许超过87kPa.9.1.3医用气体管道的压力分级应符合表9.1.3的规定。9.1.6麻醉或呼吸废气排放系统每个末端的设计流量，以及终端表9.1.3医用气体管道的压力分级组件应用端允许的真空压力损失，应符合表9.1.6的规定。级别名称压力ρ(MPa)使用场所表9.1.6麻醉或呼吸废气排放系统每个末端。o项目:区域:工号:试验日期:年月日记录编号.设计参数压力试验泄漏性试验试验试验包含管段号材质压力试验鉴定试验计算维持起始终了试验鉴定要求介质压力压力终端(MPa)介质结论介质泄漏率时间压力压力泄漏率结论(MPa)(MPa)数量验收单位:建设单位:监理单位:设计单位:施工单位2年月日年月日年月日年月日年月日表c.O.3管道系统吹扫/颗粒物检验记录项目区域:工号:吹扫/检验吹扫时间/鉴定结果管线复位与检查管段号长度(m)材质介质介质压力CMPa)收集时间(含垫片、盲板等)验收单位:建设单位:监理单位:设计单位:施工单位:a>←~年月日年月日年月日年月日年月日 2所有电气和电子接线图应设置在医用供应装置内的连接处。电气接线图应标明电压、相数及电气回路数目，电子接线图应附录D医用供应装置安全性要求标有接线端子数量及电线的识别;3专用设备电源插座应设置电源类型、额定电压、额定电流及设备名称标识;D.l医用供应装置4为重要供电电路提供电源的电源插座应符合国家现行有D.1.1医用供应装置所使用的医用气体终端组件、低压软管组关的安装规定，无安装规定时，应单独标识;件，应符合现行行业标准《医用气体管道系统终端第1部分:用5医用供应装置应按I类、B型设备要求设计制造，设备及于压缩医用气体和真空的终端))YY0801.1和《医用气体管道系其内置的BF或CF类型部件和输出部件的相关标识符号，应符合现行国家标准《医用电气设备第1部分:安全通用要求))GB统终端第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端))YY0801.2和《医用气体低压软管组件))YYjT0799的有关规定，医用气体管道9706.1-2007附录D中表D2的规定:6连接辅助等电位接地的设备应设置符合现行国家标准《医应符合本规范第5.1节和第5.2节的规定。D.1.2.医用供应装置所使用液体终端应符合下列规定:用电气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007附录D中表D1符号9规定的标识符号;1快速连接的插座和插头均应设置止回间;7与用于肌电图、脑电图和心电图的病人监护仪相连接的医2用于透析浓缩和透析通透的插头应安装在医用供应装用供应装置，应设置肌电图机EMG，脑电图机EEG，心电图机置上;ECG或EKG等特别应用标识。3终端所用材料应在按制造商规定的操作下与所使用液体D.1.5医用供应装置及其部件的内部标记，除应符合现行国家相兼容;标准《医用电气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-4透析浓缩的快速连接插头和插座的内径应为4mm，透析2007第6.2条的有关规定外，还应符合下列规定:通透的快速连接插头和插座的内径应为6mm，用于透析浓缩排放1医用气体连接点及管道标识、色标应符合本规范5.2节的的快速插头和插座尺寸应与其他用途的液体不同。有关规定;D.1.3医用供应装置的通用实验要求应符合现行国家标准《医2中性线接点应设置符合现行国家标准《医用电气设备第用电气设备第l部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第4章1部分:安全通用要求))GB9706.1一2007附录D中表D1符号8的规定。规定的字母N及蓝色色标。D.1.4医用供应装置及其部件的外部标记除应符合本规范和现D.1.6医用供应装置液体管道及终端标识应符合表D.1.6的行国家标准《医用电气设备第1部分:安全通用要求))GB规定。9706.1-2007第6.1条的有关规定外，还应符合下列规定:1由主供电源直接供电的设备及其可拆卸的带电部件，应在设备主要部件外面设置产地、型号或参考型号的标识;•63• 表D.1.6液体管道及终揣标识的带电部件的防护等级不应降低;液体名称5隔离应符合现行国家标准《医用电气设备第1部分:安饮用水Portablewater,全通用要求))GB9706.1-2007第17章的规定;冷cold6保护接地、功能接地和电位均衡应符合现行国家标准《医饮用水Portablewater,用电气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第四热war口1章的规定，医用气体终端不需接地;冷却水Coolingwater7连续漏电流及病人辅助电流应符合现行国家标准《医用电冷却水Coolingwater,气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第19章的回水fecd-back规定;软化水De-mineralizedwater8电介质强度应符合现行国家标准《医用电气设备第1部蒸饱水Distilledwater分:安全通用要求))GB9706.1-2007第20章的规定。透析浓缩DialysingconcentrateD.1.10医用供应装置机械防护应符合下列规定:透析通透Dialysingpermeate1机械强度应符合现行国家标准《医用电气设备第1部D.1.7医用供应装置的输入功率应符合现行国家标准《医用电分:安全通用要求))GB9706.1-2007第21章的要求，还应符合下气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第7章的列规定:规定。1)医用供应装置在抗撞击试验后带电部分不应外露，且医D.1.8医用供应装置的环境条件应符合现行国家标准《医用电用气体终端仍应符合现行行业标准《医用气体管道系统气设备第l部分:安全通用要求))GB9706.1一2007第10章的终端第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端))yy规定。0801.1，((医用气体管道系统终端第2部分:用于麻醉D.1.9医用供应装置对电击危险的防护应符合下列规定:气体净化系统的终端))yy0801.2的要求;1在正常或单一故障下使用不得发生电击危险;2)医用供应装置及其载荷部件在静态载荷试验后不应产生2内置或安放于医用供应装置的照明设备，应符合现行国家0永久性变形，相对于承重表面倾斜度不应超过100标准《灯具第1部分:一般要求与试验))GB7000.1的有关规定;2运动部件要求应符合现行国家标准《医用电气设备第13装置在切断电源后，通过调节孔盖即可触及的电容或电路部分:安全通用要求))GB9706.]-2007第22章的规定;上的剩余电压不应超过60V，且剩余能量不应超过2m];3正常使用时的稳定性应符合现行国家标准《医用电气设4外亮与防护罩除应符合现行国家标准《医用电气设备第备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第24章的规定;1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第16章的规定.且在正4应采取防飞溅物措施，并应符合现行国家标准《医用电气常操作下所有外部表面直接接触的防护等级应至少为IP2X或设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第25章的IPXXB;在医用气体、麻醉废气排放或液体管道系统的维护过程巾规定;•65• 5医用供应装置悬挂物的支承有可能磨损、腐蚀或老化时，得产生氧化剂;应采取备用安全措施;3泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌要求，应符合现行国家6医用供应装置每一音频的噪声峰值不应大于35dB(A);标准《医用电气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-除治疗、诊断或医用供应装置调节产生的噪声外，医用供应装置在2007第44章的规定;额定频率下施加额定电压的1.1倍工作时所产生的噪声不应超过4生物相容性要求应符合现行国家标准《医用电气设备第30dBCA);1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第48章的规定;7悬挂物的要求应符合现行国家标准《医用电气设备第l5供电电源的中断要求应符合现行国家标准《医用电气设部分:安全通用要求))GB9706.1一2007第28章的规定。备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第49章的规定。D.1.11医用供应装置对辐射危险的防护应符合下列规定:D.1.14医用供应装置对危险输出的防护要求应符合现行国家1对X射线辐射要求应符合现行国家标准《医用电气设标准《医用电气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第29章的规定;2007第51章的规定。2对电磁兼容性的要求应符合现行国家标准《医用电气设D.1.15医用供应装置非正常运行和故障状态环境试验要求应备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第36章的规定，符合现行国家标准《医用电气设备第1部分:安全通用要求))GB且医用供应装置在距离0.75m处产生的磁通量峰一峰值不应超9706.1-2007第九篇的规定。过下列数值:D.1.16医用供应装置的结构设计应符合下列规定:1)用于肌电图设备时，0.lX10-6T;1医用供应装置外壳的最低部位应设通风开口;2)用于脑电图设备时，0.2X10→τ;2金属管道与终端组件连接应采用焊接连接;3)用于心电图设备时，0.4X10-6T。3安装后的医用供应装置中的控制阅门应只能使用专用工D.1.12医用供应装置中存在可能泄漏的麻醉混合气体时，其点具操作;燃危险的防护应符合现行国家标准《医用电气设备第l部分:安4元器件组件要求除应符合现行国家标准《医用电气设全通用要求))GB9706.1-2007第39章~第41章的规定。备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第56章的规D.1.13医用供应装置对超温和其他安全方面危险的防护，应符定外，其等电位接地连接导线连接器应固定。D.1.17元器件及布线应符合下列规定:合下列规定:1超温要求除应符合现行国家标准《医用电气设备第1部1医用供应装置的外部不应安装可触及的主控开关或熔断分:安全通用要求))GB9706.1一2007第42章规定外，灯具及其暴器，不应使用带开关的电源插座;露元件温度不应超过现行国家标准《灯具第1部分:一般要求与2主电源连接器及设备电源输入要求应符合现行国家标准《医用电气设备第l部分:安全通用要求>)GB9706.1-2007第试验))GB7000.1规定的最高温度;2医用供应装置应具有足够的强度与刚度以防止失火危害，57.2条的规定;且在正常或单一故障状态下，可燃材料温度不得升至其燃点，也不3端子及连接部分的接地保护除应符合现行国家标准《医用.67. 电气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第58章设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第的规定外，还应符合下列规定:59.3条的规定外，医用供应装置中脉冲继电器还应符合1)固定电掠导线的保护接地端子紧固件，不借助工具应不现行国家标准《家用和类似用途固定式电气装置的开能放松;关第1部分:通用要求))GB16915.1和现行国家标准2)保护接地导线的导电能力不应小于横截面2.5mm2铜导《医用电气设备第1部分:安全通用要求))GB线的导电性能，且应各自连接到公共接地;9706.1-2007第57.10条的规定。3)外部连接设备的等电位接地连接点的导线应采用横截面5正常和单一故障状态下，可能产生火花的电器元件与氧化至少4m旷的铜钱，且应能与等电位接地连接导线分离;性医用气体和麻醉废气排放终端组件的距离应至少为200mmo4)电源电路本身所有保护接地导线应连接至医用供应装置0.1.18医用供应装置内医用气体管道的环境温度不得超过中的公共接地，公共接地的导电能力不应小于横截面50.C，医用气体软管的环境温度不得超过40.C。16mm2铜线的导电性能，医用气体管道不得作为公共接0.1.19医用供应装置管道泄漏应符合下列规定:地导体;1压缩医用气体管道内承压为额定压力，且真空管道承压5)无等电位接地的医用供应装置内的公共保护接地本身应0.4MPa时，泄漏率不得超过0.296mL/min或O.03kPa•L/min2乘以连接到该管道的终端数量;设置一个横截面不小于16mm接地端子，并连接到建筑设施内的等电位接地;2麻醉废气排放管道在最大和最小操作压力条件下，泄漏均6)生命支持区域内医用气体供应装置上应提供医疗专用接不应超过2.96mL/min(相当于O.3kPa•L/min)乘以此管道的终2端数量;地，且连接导体的导电能力不应小子横截面16mm铜的导电性能。3液体管道内承压为额定压力1.5倍的测试气体压力时，世4医用供应装置内部布线、绝缘除应符合现行国家标准《医漏率不得超过0.296mL/min或O.03kPa•L/min乘以连接到该用电气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1-2007第管道的终端数量。59.1条的有关规定外，还应符合下列规定:0.1.20医用气体悬吊供应装置应符合下列规定:1)医用供应装置中电、气应分隔开，强电和弱电宜分隔开;1医用气体悬吊供应装置中的医用气体低压软管组件应符2)除普通病房外，每个床位应至少设2个各自从主电掘直合现行行业标准《医用气体低压软管组件))YY/T0799的有关接供电的电源插座;规定;3)通讯线与电源电缆或电线管、气体软管设置在一起时，应2电缆和医用气体的软管安装在一起时，电缆应设置护套，满足单一故障下的电气安全性能;并应采取绝缘措施或安装在电线软管内。4)每种管道维护时不应接触到电气系统中的带电部分;0.2医用供应装置机械强度测试方法5)当水平安装时，液体分隔腔应安装在电分隔腔的下方;6)过电流及过电压保护除应符合现行国家标准《医用电气0.2.1抗撞击试验CD.1.1011)测试〕应符合下列规定:•69 1应将一个大约装了一半沙、总重为200N、0.5m宽的袋子悬挂起来，并形成1m的摆长，在水平偏移量为0.5m的地方将其释放，撞击根据制造商的指导安装的医用供应装置(图D.2.1)。本规范用词说明抗撞击试验应在医用供应装置的多个部位重复进行。2仅出现模塑破裂的现象不应为试验失败，可继续进行。1为便于在执行本规范条文时区别对待，对要求严格程度不同的用词说明如下:1)表示很严格，非这样做不可的:正面词采用"必须"，反面词采用"严禁";2)表示严格，在正常情况下均应这样做的:正面词采用"应"，反面词采用"不应"或"不得";3)表示允许稍有选择，在条件许可时首先应这样做的:正面词采用"宜"，反面词采用"不宜"气的表示有选择，在一定条件下可以这样做的，采用"可"。2条文中指明应按其他有关标准执行的写法为"应符合......的规定"或"应按……执行"。图0.2.1抗撞击试验l一摆长;2一偏移距离;3一已安装的医用供应装4一易损部位〈范例);5一重200N的沙包D.2.2静态载荷试验CD.1.1012)测试〕时，应根据制造商的参数说明，在医用供应装置上均衡地分配负载。•70••71• 《压力管道规范工业管道))GB/T20801.1-GB/T20801.6《安全阀安全技术监察规程))TSGZF001引用标准名录《医用气体和真空用无缝钢管))YS/T650《民用建筑电气设计规范))JGJ16《医用气体管道系统终端第l部分:用于压缩医用气体和真空《建筑设计防火规范))GB50016的终端))YY0801.1一2010《氧气站设计规范))GB50030《医用气体管道系统终端第2部分:用于麻醉气体净化系统的《建筑物防雷设计规范))GB50057终端))YY0801.2-2010《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范))GB50058《医用气体低压软管组件))YY/T0799-2010《工业金属管道工程施工规范))GB50235MedicalsupplyunitsISO11197:2004《风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范))GB50275Medicalgaspipelinesystems-Part1:Pipelinesystemsforcom•《钢制压力容器))GB150pressedmedicalgasesandvacuumISO7396-1:2007《声环境质量标准))GB3096Medicalgaspipelinesystems-Part2:Anaestheticgasscaven•《金属熔化焊焊接接头射线照相))GB/T3323gingdisposalsystemsISO7396-2:2007《铜基轩料))GB/T6418Inhalationalanaesthesiasystems-Part3:Transferandreceiving《灯具第1部分:一般要求与试验))GB7000.1systemsofactiveanaestheticgasscavengingsystemsISO8835-《纯氮、高纯氮和超纯氮))GB/T89793:2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求))GB9706.1Terminalunitsformedicalgaspipelinesystems-Part1:Termi•《银奸料))GB/T10046nalunitsforusewithcompressedmedicalgasesandvacuumISO《铜管接头第1部分:轩焊式管件))GB/T11618.19170-1,1999《医用空气加压氧舱))GB/T12130T巳rminalunitsformedicalgaspipelinesystems-Part2:Termi•《减压阅一般要求))GB/T12244nalunitsforanaestheticgasscavengingsystemsISO9170-2:《钢制对焊无缝管件))GB/T124591999《流体输送用不锈钢无缝钢管))GB/T14976Low-pressurehoseassemblies[orusewithmedicalgasesIS0《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要5359:2008求))GB16915.1xygenconcentratorsupplysystemsforusewithmedicalgas《无缝钢管尺寸、外形、重量及允许偏差))GB/T17395pipelinesystemsISO10083:2006《医疗机构水污染物排放标准))GB18466Compressedair-Part1:ContaminantsandpurityclassesISO《医用氧气加压舱))GB/T192848573-1:2001.73• Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Part1ClassificationofaircleanlinessISO14644-1:1999Anaestheticandrespiratoryequipment-Compalibilitywithox•中华人民共和国国家标准ygenISO/FDIS15001:2010INTERNATIONALSTANDARDCEl/IEC60601-1-8:2006EDITIONMedicalelectricalequipment-Part1-8:(2006-10)医用气体工程技术规范MedicalgasesHealthTechnicalMemorandum02-01:MedicalgaspipelinesystemsPartA:Design.installation.validationandverification(2006)GB50751-2012NFPA99CGasandVacuumsystems(2005EDITION)GuidelinesforDesignandConstructionofHealthCareFacili-条文说明ties2006(FGIAIA)•74• 制定说明《医用气体工程技术规范))GB50751-2012是经住房和城乡建设部2012年3月30日以第1357号公告批准、发布。本规范是首次制定，由上海市建筑学会与有关单位共同编制。在编写过程中，编写组按((T.程建设国家标准管理办法》的有关规定，参照了大量的国内外相关标准规范，经过多次专题会议讨论与分析，以多种方式征求了国内外有关单位与部门的意见。许多单位和l学者为本规范的制定提供了极有价值的意见和参考资料。本规范以医用气体工程系统建设为纲领和出发点，重点规范了工程中的原则性技术指标和要求、设备或产品的主要技术参茧，有针对性地澄清和明确了医用气体系统建设中的基本技术问题。集中供应与管理的医用气体系统又称之为生命支持系统，用于维系危重病人的生命、减少病人痛苦、促进病人康复、改善医疗环境、驱动多种医疗器械工具等，具有非常重要的作用。因此，规范与标准化医用气体工程的建设，为病人提供安全可靠的医疗环境，具有显著的民生安全与社会意义。为便于广大设计、施工、科研、学校等单位有关人员在使用本规范时能正确理解和执行条文规定，((医用气体工程技术规范》编写组按章、节、条的顺序编制了本规范的条文说明，对条文规定的目的、依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明，还着重对强制性条文的强制性理由作了解释。但是条文说明不具备与标准正文同等的效力，仅供使用者作为理解和把握规范规定的参考。使用中如发现本条文说明有不妥之处，请将意见反馈给上海市建筑注主!-þ..-芳-z;;。•77• 目次1总则(81)2术语(82)3基本规定(84)4医用气体源与汇4.1医用空气供应源…………………………………………(86)4.2氧气供应源……………………………………………(90)4.3医用氯气、医用二氧化碳、医用氧化亚氮、医用混合气体供应源…………………………………………(92)4.4真空汇…………………………………………………(93)4.5麻醉或呼吸废气排放系统………………………………(95)4.6建筑及构筑物……………………………………………(96)5医用气体管道与附件……………………………………(99)5.1一般规定………………………………………………刊们5.2管材与附件……………………………………………(100)5.3颜色和标识……………………………………………门02)6医用气体供应末端设施…………………………………(刊的7医用气体系统监测报警…………………………………(10的7.1医用气体系统报警………………………………………(106)7.2医用气体计量……………………………………………(108)7.3医用气体系统集中监测与报警……………………………(109)7.4医用气体传感器…………………………………………(10的8医用氧舱气体供应……………………………………..(110)8.1一般规定………………………………………………(110)9医用气体系统设计………………………………………(111)79 9.1一般规定………………………………..............、...(111)9.2气体流茧计算与规定……………………………………(1l1)1总则10医用气体工程施工………………………………………(112)10.I一般规定……………………………………………(112)10.2医用气体管道安装……………………………………(113)1.0.1本条旨在说明制定本规范的目的。10.3医用气源站安装及调试…………………………………(115)前，我国医院建设处于一个快速发展的时期。在国内医用11医用气体系统检验与验收………………………………(口的气体建设中，长期以来对该部分重视程度不够，投资总体偏少，建11.1一般规定………………………………………………(116)设水平与国际通用做法相比有一定差距。为适应我国医院建设的11.2施工方的检验…………………………………………(116)需要，规范与提高医疗卫生机构集中供应医用气体工程的建设水11.3医用气体系统的验收……………………..…………….(116)平，本规范在考虑了现阶段国内实际状况与水平的情况下，以医用附录B医用气体气源流量计算……………………………(118)气体工程系统建设为出发点，重点规范了工程中的原则性技术指附录D医用供应装置安全性要求…………………………(120)标和要求、设备或产品的主要技术参量，明确了系统建设中的基本技术问题，但不涉及具体的设备或产品的标准或结构。医用气体工程的设计、施工、验收等环节应统筹考虑，合理选择、优化系统，其技术参数与要求均应满足本规范的规定。1.O.3本规范规定的医用气体种类与系统对于某一具体的医疗卫生机构并不一定都是必需的，应根据自身需求确定部分或者全部建设。在建设过程中，应注意保持系统的统一与完整。如在分期分段实施时应纳入全系统统一测试检验，系统内的终端组件、医用器具在具有医用气体专用特性的前提下能够通用等。1.O.4医用气体工程所使用的设备、材料应有相关的生产许可、检验、检测证明。若产品属于医疗器械或产品的，还应有医疗器械生产许可证和产品的注册证并在有效使用期内。1.O.5本条说明本规范与国家工程建设的其他规范、法律法规的关系。这种关系应遵守协调一致、互相补充的原则。由于医用气体工程涉及设备与产品制造、工程安装施工以及医疗卫生操作流程等多行业、多专业、多学科内容，因此除本规范外尚应遵守国家其他有关建设标准规范，以及医疗卫生行业有关的法律、法规、作业流程、要求等。•81•.80• 2.0.23汇流排根据瓶组切换形式的不同可分为手动切换、气动(半自动)切换和自动切换形式，以及单侧供应的汇流模式。主要语2术用于中小型气体供应站以及其他适用场所。本章所列举的术语理论上只在本规范内有效，列出的目的主要是为了防止错误的理解。尽管在确定和解释术语时，尽可能地考虑了其通用性，但仍应注意在本规范以外使用这些术语时，其含义或范围可能与此处定义不同。2.O.5器械空气在有些国家的标准中也称之为外科手术用军气(Surgicalair)。2.0.7按国际通用的对于生命支持系统的提法，牙科空气不属于生命支持系统的内容。2.O.8从用词含义角度来说，牙科使用的真空也包含在医用真空之内。但因其使用的特殊性，加之牙科真空不属于生命支持系统，故牙科使用的真空一般作为一个细分的内容另行建设。2.0.10常用的医用混合气体有医用二氧化碳/医用氧气、医用氧化亚氮/医用氧气、医用氮气/医用氧气等棍合气体。2.0.12单一故障状态即是设备或机组中单个部件发生故障，或者单个支路中的设备与部件发生故障的情况。若一个单一故障状态会不可避免地导致另一个单一故障状态时，则两者被认为是一个单一故障状态。部件维修、系统停水、停电也被视为一个单一故障状态。2.0.17-2.0.19此处三种专用接头均有相关的专用标准。2.0.20医用供应装置是一个范围较大的统称。其中包含有医用气体供应的可称之为医用气体供应装置。2.O.21焊接绝热气瓶即俗称的杜瓦罐(钢瓶)，符合现行国家标准《焊接绝热气瓶))GB24159的规定。•83• 续表2每立方米"rM多颗粒敬颗粒3基本规定浓度/等级颗粒尺寸d/μm尺寸/(mg/m.1)";;;;0.1010.1叩";;;;0.510叫";;;;1.011叫";;;;5.0μm6不适川";;;;5";;;;53.0.1本规范规定的医用气体、医用混合气体组分的品质均应符7不适用4二40骂王10合现行《中华人民共和国药典》的要求。1表3.0.1中，各杂质含量参数按照ISO7396、HTM02-注1:与团体颗校等级有关的过滤系激(率)卢是指过滤$前颗粒数与过滤器后颗粒数之比，它可以表示为卢=1/P，其中P是穿透率，表示过滤后与过滤前颗粒01以及NFPA99C标准采用相同的规定，其中医疗空气的露点系浓度之比，颗粒尺寸等级作为下标.如卢10=75，表示颗粒尺寸在10μm以上按照NFPA99C的指标制定。的颗粒数在过滤前比过滤后商75倍.这里补充部分参考数据如下:水含量575mg/Nm3相当于常压注2:颗粒浓度是在农l状态下的值.33露点一23.1.C,50mg/Nm相当于常压露点-46.C,780mg/Nm2氮气除用于驱动医疗工具外，还可以作为混合成分与医用6相当于常压露点一20.C0CO2含量500X10-Cv/v)相当于氧气构成医用合成空气，在HTM02-01标准中有规定作为医疗900mg/Nr口气空气的紧急备用气源。但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定，医用空气颗粒物的含量系采纳IS07396的规定。为便于对本规范仅进行器械驱动用途方面的规定，不涉及直接作用于病人照使用，这里将现行国家标准《压缩空气第1部分:污染物净化的氮气成分规定。等级))GB/T13277.1-2008(等同于ISO8573-1:2001)中关于颗3.0.2、3.0.3表中参数按照HTM02-01取值，并结合ISO粒物的规定摘列如下。7396的规定修改。表中以及本规范所有医用气体压力均为表压，7.1固体颗粒等级医用真空、麻醉废气排放的压力均为真空压力，特说明。固体颗粒等级见表2.0级-5级的测量方法按照ISO8573-表3.O.2中将部分医用?昆合气体的压力参数定义得比4进行，6级-7级的测量按照ISO8573-8进行。400kPa气体压力低50kPa的原因，是考虑到在供应点棍合的需表2团体颗粒等级求，当使用钢瓶装医用棍合气体时，也可使用400kPa的额定每立方米中级多颗粒数颗粒压力。浓度/等级颗校尺寸d/μm尺寸/3.O.4每个医疗卫生机构中，医用气体终端组件的设置数量和方(mg/m3)";;;;0.100.10)YS/T650-中，包括医用真空在内的医用气体管道均采用铜管。2007标准及BSEN13348中规定的数值等同采用，实际中管材的但在中国国内，业内也有多年使用不锈钢管的经验。不锈钢清洗脱脂方法也可参照使用。管与铜管相比强度、刚度性能更好，材料的抗腐蚀能力也较好。但4规定管材的清洗应在交忖用户前完成，是因为在工厂集中是在使用中有害残留不易清除，尤其医用气体管道通常口径小壁进行脱脂可以保证脱脂质量并达到生产过程中的环保要求。其脱厚薄，焊接难度大，总体质量不易保证，焊接检验工作量也较大。脂应在指定区域、指定设备、有生产能力及排放资质的企业或场所目前有色金属行业标准《医用气体和真空用无缝钢管))YS/T进行。650一2007规定了针对医用气体的专用铜管材要求，而国内没有5真空管道脱脂可以有效杜绝施工时与压缩医用气体脱脂针对医用气体使用的不锈钢管材专用标准。鉴于国内医用气体工 管材?昆淆使用的情况出现。关于医用分子筛制氧机组的产出气体，由于国内医药管理部5.2.8由于阀门与管道可能采用不同材质(如黄铜材质问门与紫门现在还没有明确规定，因此表中未列出。实际应用中，建议依据铜管道)，阔门与管道的焊接往往需要焊剂，焊接后的阀门需要进ISO10083-2006的规定，标识如下:名称:医用富氧空气;中文代行清洗处理。而现场焊接无法满足清洗要求，故需在制造工厂或号:富氧空气;英文代号:93%02;颜色:白色。其他专业焊接厂家的特定场所进行，在阀门两端焊接与气体管道标识和颜色规定的耐久性可按照下法试验:在环境温度下，用相同材质的连接短管，清洗完成后便于阀门现场焊接使用。手不太用力地反复摩擦标识和颜色标记，首先用蒸馆水漫湿的抹5.2.9本条为强制性条文。医用气体中的化合物成分如麻醉废布擦拭15s，然后用酒精浸湿后擦拭15s，再用异丙醇浸湿擦拭气中的酷类化合物、氧气等，如与医用气体管道、附件材料发生化15so标记仍应清晰可识别。学反应，可能会造成火灾、腐蚀、危害病人等不可预料的严重后果，H颜色和标识的设置规定应避免此类问题出现的可能。5.3.9在对阀门标识时，一般应标识在阀门主体部位较大或较平5.2.14医用气体减压装置上的安全阀按照国内现行有关规定，坦的面积体位上。应尽量把标识的内容集中在一个面上。第3款应定期进行校验，因此有必要将减压装置分为含安全放散的、功能注意事项应标识在此标识内容区域中最明显之处或另设独立完全相同的双路型式。标识。5.2.161本条规定数据参考HTM2-01中7.45条及9.295.3.11在执行本条过程中，应注意色带是连续的且不易脱落，并条制定。视实际情况适当增加色带的条数。5.2.17本条数据参考ISO15001参数规定及ISO7396-1制定。真空阀门与附件可以不要求脱脂处理。5.3颜色和标识I一般规定5.3.1所有医用气体工程系统中必须有耐久、清晰、可识别的标识，所有标识的内容应保持完整，缺一不可。这些规定是安全、正确地输送、供应、使用、检测、维修医用气体的必要保证。设置后的标识肉眼易观察到，检查、维修不受影响，不易受损于环境和外力因素。5.3.3表5.3.3的规定等效于ISO5359-2008，稍有改动。表中颜色编码系采用《漆膜颜色标准样卡))GSB05一1426-2001的规定。因颜色样卡中无黑色、白色的规定编号，使用中按常规黑色、白色作颜色标识。•103• 币町医用空气终端负压吸引入口真空滑块氧气终端6医用气体供应末端设施l"-A|.。6.O.4一般情况下，当气体终端组件横排安装于墙面或带式医用气体供应装置上时，便于医用气体系统使用的气体终端组件最佳高度为1.4m左右。如果气体终端组件安装在带式医用气体供应装置上时，供应装置可能安装的照明灯或阅读灯的布置不应妨碍高护病房医用气体装置或器材的使用。③.6.~.6.ψ.•.6.~.出于以人为本的考虑，有时把气体终端组件安装在带有装饰面板(壁画)的墙内，此时最边上的气体终端组件至少应该离两边墙体lOOmm，离顶部200mm，离墙体底部300mm，墙体回内深度不宜小于150mm。墙面上有表明内有医用气体装置的图1真空瓶支架的常用安装位置示意(一〉明显标识。为了使用方便，一些医疗卫生机构可能在医用气体供应装置或病床两侧同时布置气体终端组件。相同气体终端组件应对称布置。6.0.52当医用气体供应装置向其他医疗设备提供电源时，如果安装开关或保险，误操作时将危及到病人的安全。6.0.6真空瓶是用于阻止吸出的液体进入真空管道系统，真空瓶的支架在设计安装中却经常被忽视，由于真空瓶比较重，直接了土二毛通过与终端二次接头接至终端易损坏气体终端内的阀门部件，极端情况下还可能导致终端插座从安装面板上脱落下来，因此独立支架的作用非常重要。支架布置以便于医护人员操作为原则，一般设在真空气体终端离病人较远一侧。真空瓶支架也可设置在医用供应装置以外的区域，如安装在病床附近、高度为450mm~600mm的墙上。图1、图2表示了这种常用的安装图2真空瓶支架的常用安装位置示意(二〉示例。•105••104• 7.1.26气漉报警主要目的是在气源设备出现任何故障时，通过气源报警通知相关负责人至现场处理故障。因此，气源报警可7医用气体系统监测报警以不要求显示每一个气源设备的具体报警内容。这样既可把每一个本地报警信号分别独立地连接至气源报警器每一个信号点，对每一个本地报警内容重复报警，也可把所有本地报警信号井接到7.1医用气体系统报警气惊报警器的一个信号点，只在气源报警器上显示气源设备发生7.1.1安装医用气体系统监测和报警装置有四个不同的目的。故障。四个目的所对应的分别是临床资料信号、操作警报、紧急操作警报7.1.31气源报警用于监测气源设备运行情况及总管的气体压和紧急临床警报。力，为了能24小时连续监控气源设备的运行状况，一般气源报警临床资料信号的目的是显示正常状态;操作报警的目的是通器可在值班室、电话交换室或其他任何24小时有人员的地方安知技术人员在一个供应系统中有一个或多个供应源不能继续使装。当气源设备处于以下不同区域时，应将不同区域的气源设备用，需采取必要行动;紧急操作警报显示在管道内有异常压力，并上的本地报警信号分别传送至各自独立的报警模块，便于维修人通知技术人员立即作出反应;紧急临床警报显示在管道内存在异员判断:1)医院设有多个医疗空气气源、器械空气气源、医用真空常压力，通知技术人员和临床人员立即作出反应。汇、麻醉废气排放系统且每套系统位于不同区域;2)气源设备内压鉴于报警系统实现的多样性与复杂性以及国内的现状，本规缩机或真空泵位于不同区域;3)其他气源设备如汇流排位于不同范在参考了ISO7396-1及CEI/IEC60601-1-8:2006和NF区域。PA99C:2005标准的情况下，未进一步对具体的报警声光颜色进2为了让维护人员也能及时了解气源设备的运行状况，及时行规定。实际实施中可按照上述目的进行监测报警系统的设计与处理故障，有时可在负责医用气体维护人员的办公室或机房办公建造。区域设第二个气源报警器。这样也可在一个气源报警器发生故障1就地报警中有些气源设备的故障报警允许共用一个故障时保证气源设备能持续被监控。两个气源报警器的信号线不应该显示，如压缩机发生故障时可只用一个表示压缩机故障的报警显通过某一个报警器或接线盒井线后连接至传感器，防止因并线处示即可，不必具体显示发生故障的部位。故障而造成两个报警器都不能正常工作。2声响报警无条件启动是指当某一报警被静音而又发生其有些报警信号可能无法直接连接至气源报警器而需要通过继他报警等情况出现时，声响报警应能重启。电器转换后连接，若继电器控制电源与某一个气源报警器控制电4本款指传感器在连线故障或显示自身故障的时候，应该有源共用时，报警器电惊发生故障会影响另一气源报警器的正常相应的报警显示，不会造成医护或维修人员错误判断为管道中气报警。体压力故障。在主电源断电后应急电源自动投入运行前往往会有7.1.42和3款对重要部门的区域报警设置进行规定。一般说短暂的停电，报警应该能在来电后向行启动，且不会有误报警，也来，重症监护及其他重要生命支持区域的区域报警安装位置可按不需要人工复位。如下原则选择:1)该区域确保24小时有员工值班，如护士站等地 方;2)区域报警应安装在易观察，昕得到报警信号的位置。不能安7.3医用气体系统集中监测与报警装在门后墙上或设备上、其他阻挡物的背后以及办公室内;3)如果不同区域的区域报警器的最佳安装位置在同一个地方，例如，不同7.3.1医用气体系统集中监测与报警功能可由医疗卫生机构根科室共用了护士站，这些区域的报警信号可安装在同一报警面板据自身建设标准、功能需求等确定是否设置。上，并设有监测区域标识。7.3.4软件冗余指采取镜像等技术，将关键数据做备份等方法。麻醉室的区域报警安装位置可按如下原则选择:1)区域报7.3.8中央监控管理系统兼有MIS功能，可为所辖医用气体设警器应靠近麻醉室并24小时有员工值班，例如，手术区域的护备建立档案管理数据，供管理人员使用。士站;2)区域报警器应安装在易观察，听得到报警信号的位7.4医用气体传感器置。不能安装在门后墙上或设备上、其他阻挡物的背后以及办公室内。7.4.5区域报警及其传感器安装位置可按以下情况设置:7.1.51当系统所需流量大于正常运行时气源机组的流量，或因每个手术室、麻醉室都设有一个区域阅门，如果这些房间相因设备故障机组输出的流量无法满足系统正常所需流量时，此时对集中，且附近有护士站，则允许在相对集中的手术室或麻醉房间备用压缩机、真空泵或麻醉废气泵投入运行，同时启动备用运行报安装一个区域报警器，如脑外科手术室的区域，此时传感器应安装警信号表示没有备用机可使用。真空泵的故障停机报警需要根据在任何一个区域阅门的气源侧，否则无法监测该区域阀门以外的真空泵类型的不同区别设定。其他麻醉场所。3被环压缩机的高水位报警是为满足压缩机运行要求由厂如果每个手术室或麻醉室相对分散，每个房间有自己的专职家设置的报警。对于液环或水冷式压缩机系统，储气罐易积聚液人员且附近没有中心护士站，则每个手术室、麻醉室都需安装独立态水，如液态水不及时排除可能会进入后续处理设备(如过滤器、区域报警器，传感器应安装在每个区域阅门的使用端。干燥机等)，因此需设有液位报警以防止自动排污装置的故障。当一般推荐每个手术室均安装独立的区域报警器，传感器应安液位高于可视玻璃窗口或液位计时，很难辨别储气罐中液位是低装在每个区域阅门的病人使用侧。其他区域如重症监护室、普通于窗口或液位计的最低位置，还是已超过窗口或液位计最高位置。病区等，只需在相对集中区域安装一个区域阀及区域报警即可。因此可视玻璃窗口或被位计最高位置宜作为液位报警的报警液位。4本款规定医疗空气常压露点报警参数师、向NFPA99C，器械空气常压露点报警参数源自HTM02-01。7.2医用气体计量7.2.1制定本条规定的目的，是医用气体系统作为医院生命支持系统，不鼓励以计费为目的在医院内设置气体多级计量装置。•109• 8医用氧舱气体供应9医用气体系统设计8.1一版规定9.1一般规定8.1.1本规范是为符合现行国家标准《医用氧气加压舱))GB/T9.1.6关于麻醉废气排放流量的有关问题的说明:19284和《医用空气加压氧舱))GB/T12130的医用氧舱供应气体按BS6834:1987规定，对于粗真空方式的麻醉废气排放，医进行规定，不包括飞行器、船舶、海洋上作业的载人压力容器等。生控制使用压降允许lkPa时，最大设计流量应能达到130L/min，医用氧舱气体供应一般是一个独立的系统，且不属于生命支压降允许4kPa时，最小设计流量应能达到80L/mino按ISO持系统的一部分。除医用空气加压氧舱的氧气供应掘或液氧供应7396-2规定，对于引射式麻醉废气排放，所需的器械空气医生控源在适当情况下可以与医疗卫生机构医用气体系统共用外，其余制压降允许1kPa时，最大设计流量应能达到80L/min，压降允许所有的部分均应独立于集中供应的医用气体系统之外自成体系。2kPa时，最小设计流盐应能达到50L/mino考虑到国内一般都把氧舱供气作为医用气体的一部分对待，且氧鉴于国内麻醉废气排放系统有关标准均按照ISO系列标准舱供气也有其独特要求，所以本规范针对目前国内医用氧舱的情规定，因此本规范也按照ISO8835一3:2007进行规定，未采纳英况，规定了该类氧舱的气体供应要求。但不涉及氧舱本体及其工美等国流量更大的数据。但实际使用中应注意到医疗卫生机构自艺对相关专业的要求。身的麻醉设备对于废气排放的需求，如果尚有大流量的麻醉设备在使用，则在排放系统的设计中要相应加大设计流量。9.2气体流量计算与规定9.2.1本条公式系采用HTM02-01的计算方法与形式修改而成。附录B的数值也是如此，井根据我国医院实际，对国内医院统计数值进行了部分数值的调整。9.2.3本表数值源自HTM02-01。9.2.4、9.2.5这两条规定的数值源自现行国家标准《医用氧气加压舱))GB/T19284和《医用空气加压氧舱))GB/T12130的规定。•110••111 时，与油膏反应极易造成火灾危险，故应防止此类事故的发生。10.2医用气体管道安装10医用气体工程施工10.2.31以医用气体铜管加热制作弯管为例，加热温度为500.C-600.C，制作弯管在工厂进行。其加热温度是可控的，弯管10.1一般规定时使用的润滑剂在弯宫"后能清洗洁净，也可经过热处理消除内应力、提高弯管的强度。而现场管材弯曲则无法控制温度和加热范10.1.1医用气体系统是关系到病人生命安全的系统工程，为确围，容易造成过热过烧，采用填沙防瘪时又不能用惰性气体保护，保其质量和安全可靠运行，按国家有关部门要求，医用气体施工企容易产生氧化物或生成颗粒，影响医用气体输送的洁净度，使管道业必须具备相关资质，与医疗器械生产经营有关者，还应具备医疗内壁粗糙，而且无法进行脱脂处理。所以，医用气体铜管不应在施器械行业资质证明。工现场加热制作弯管。冷弯管材应该使用专用的弯管器弯曲。因为医用气体焊接要求的特殊性，故针对有关焊接能力有具不锈钢管工厂加热制作弯管应防止因退火造成晶格结构改体的要求。如焊工考试应按现行国家标准《现场设备、工业管道焊变，奥氏体结构改变后会导致材料锈蚀。接工程施工及验收规范))GB50236第5章规定考试合格，取得有10.2.5采用比母材熔点低的金属材料作轩料，将焊件和轩料加关部门专门证书。热到高于轩料熔点但低于母材熔化温度，利用液态轩料毛细作用射线照相的检验人员应按现行国家标准《无损检测人员资格润湿母材，填充接头间隙并与母材相互扩散实现连接焊件的方法鉴定与认证))GB/T9445或相关标准进行相应工业门类及级别的称为轩焊。使用熔点高于450.C的轩料进行的奸焊为硬奸焊，与培训考核，并持有关考核机构颁发的资格证书。熔点小于450.C的软轩焊相比，硬轩焊具有更高的接头强度。医用气体工程安装应与土建及各相关专业的施工协调配合。管道深入管帽或法兰内，连接处形成角焊缝的焊接方式称之如对有关设备的基础、预埋件、孔径较大的预留孔、沟槽及供水、供为承插焊接。主要用于小口径阀门和管道、管件和管道焊接或者电等工程质量，应按设计和相关的施工规范进行检查验收。对与高压管道、管件的焊接。安装工程不协调之处提出修改意见，并通过建设单位与土建施工10.2.13管段施t完成后，可采用充氯气或洁净空气保护等方法单位协调解决。进行保护。10.1.41用惰性气体(氯气或氧气)保护，可有效消除管道氧化10.2.14抽样焊缝应纵向切开检查。如果发现焊缝不能用，邻近现象，形成清洁的焊缝，并防止管道内氧化颗粒物的生戚，确保医的接头也要更换。焊接管道应完全插到另一管道或附件的孔肩用气体供应的安全与洁净。里。管盟及焊缝内部应清惰，无氧化物和特殊化合物，看到一些明3本款为强制性条款。因氮气或氧气等惰性气体的聚集会显的热磨光痕迹是允许的。本条规定的数值采用了HTM02-01造成空气含氧量减少，可能造成人员窒息等伤害事故，故现场应保的规定。持通风良好，或另行供应专用呼吸气体。10.2.16检查减压器静压特性的目的，是防止低压管路压力在零JO.1.5本条为强制性条文。医用氧气或1昆合气体中的含氧量高113• 流盘时压力缓慢升高过多，在使用氧气吸入器时，因超出吸入器强度导致湿化瓶爆裂或其他安全事故。医院曾多次发生过此类事件。10.2.17本条为强制性条文。分段、分区测试能确保每段和每个区域管道施工的可靠性，可以保证管道系统以及隐蔽工程的质量，降低了全系统试验的风险，本条对于医用气体管道施工质量非常重要。如不按此执行，则在使用中有可能会出现医用气体泄漏的情况，从而产生浪费、诱发火灾危险甚至中毒事故，故作此规定。10.2.19医用气体困使用的要求与气体成本都较高，管道的寿命要求长，氧化亚氮、二氧化氮、氮气等气体泄漏会对人体造成危害。图3管路内特殊污染物定性测试设备l能更换使用各种专用气体接头的部分;2一可承受JMPa压力的过滤网支架;因此在未接入终端状态下应该是不允许漏气的，即要求医用气体3一直径50mm的滤网，滤网孔径为50μm;系统泄漏性试验平均每小时压降近似为零。4可调节或].!换的喷嘴，在吹扫或测试压力下能通过150L/min流盆的气流接入终端组件后，管路泄漏率与管路容积、终端组件数量有关。按IS09170-1要求，终端组件的泄漏不应超过0.296mL/10.3医用气源站安装及调试minC相当于O.03kPa•L/min)。因此总装后系统泄漏率应为:10.3.6液氧罐装运、吊装、翻转、就位操作时，因重心高、偏心大6.þ=1.8η•t/V(1)易滚动，应合理搁置、有效牵动，采取有效的稳固措施防止液氧罐式中:伴一一允许压力降;及附件(尤其是底部蒸发器)由于吊装而碰伤损坏。一般液氧罐应n一一试验系统含终端组件数量;充氯气保护运输，在安装管道前放气。放气后应立即密封管口，防L一一切断气掘保持压力时间(h);止潮湿气体进入罐中。V一一试验管路所含气体容积(kPa"L)。液氧罐吹扫时应注意各支路、表阀等处的吹扫。预冷中应监本条系为简化规定，对于常见系统进行通用数值计算后得出，视其保温层和真空度，当表面出汗或结霜、真空度下降时，应及时并根据当前国内的工程经验进行了调整。对于有条件的单位应该处理，严重时应停止预冷。尽量减少泄漏。10.2.20原来行业标准推荐用自沙布条靶板检查，在5min内靶板上无污物为合格。多年实践证明该方法虽然简单易行，但当有焊渣、焊药等吹出时易伤人，且不易在白纱布条上留下痕迹，无法直接知晓颗粒物的大小。IS07396-1检测污染物的方法和规定:所有压缩医用气体管路都要进行特殊污染物测试。测试应使用如图3的设备，在150L/min流量下至少进行15so•115•114.• 11.3.7本条规定的验收参数主要依据NFPA99C、HTM02-01制定。其中终端的输出流量可以是末端相邻的两个终端组件11医用气体系统检验与验收的数据。6医用氧气系统作本测试时，为防止危险应使用医疗空气或11.1一般规定氮气进行。本款规定系针对国内医院普遍床位多、同时使用量大而制定，以保证管路系统能够满足实际的需求。11.1.1新建系统的检验与验收包括了系统中的所有设备及其部实际测试中可以在系统的每一主要管道支路中，选择管道长件，如压缩机组中的压缩机、干燥机、过滤系统、减压装置及管道、度上相对均布的20%的终端组件，每一终端均释放表3.O.2的平管道附件、报警装置等。对于系统的改扩建，相应部分限于拆除、均典型使用流量来实现本测试条件。更换、新增或被分离部分的区域，其检验与验收是变更点至使用端11.3.8检验设备应使用专用分析仪器，如气相色谱分析仪等。的气体供应区域。对未影响管道系统的气源设备或气体报警器更换时，只需要对这些设备或报警器进行功能检验即可。但是当改扩建部分影响到原有系统的整体性能时，还应该对与改扩建相关的部分进行流量、压力方面的测试。除报警器外，管道上任何连接件的拆除、更新、增加都视为系统改、扩建或维修。气惊设备或气体报警器内零配件的拆除、更换或增加视为气肃、设备或报警器的更换。11.2施工方的检验11.2.3本检验用于确认不同医用气体管道之间不存在交叉连接或未接通现象.以及终端组件无接错气体的问题存在。交叉错接测试在系统连接终端组件后进行，也可以在连接气源设备后，与气惊设备测试同时进行，并测试系统每一个分支管道上连接的终端组件。11.3医用气体系统的验收11.3.3报警系统的检验可以在管道防交叉错接的检验、标识检测之后进行，在气惊设备验证、管道颗粒物检验、运行压力检验、管道流量检验、管道洁净度检验、医用气体浓度检验之前进行。•117• 环境氧气浓度升高的病房应注意，系统安装应考虑氧气浓度高于23.5%的报警及处理。8.0.2表B.0.2关于氯气或器械空气的有关说明:附录B医用气体气源流量计算对于医疗气动工具，如不能知道确切使用量，可以根据每个具300L/min~350L/min的使用盘来大约估算，一个下具的使用时间可估算为每周45min~60min。8.0.1本附录是供公式9.2.1参考使用的数据，系采用HTM8.0.5表B.O.5关于氧化亚氮/氧气混合气的有关说明:02-01的计算方法与型式制作，并按国内医院的特殊情况，根据1所有终端设备应能在很短时间内〈正常情况下持续时间为国内医院统计数值进行了部分数值的调整。有关气体使用量的说55)通过275L/min的流茧，以提供患者喘息时的吸气，以及明如下:20L/min的连续流量，正常情况下实际流量不会超过20L/min。表B.0.1关于氧气流量的有关说明:2分娩室流量的增加基于第一个床位流量275L/min，而其1普通病房氧气流盐一般在5L/min~6L/min。但是如果余每个床位流量6L/min，其中50%的时间里仅一半产妇在用气使用喷雾器或者其他呼吸设备，每台终端设备在400kPa条件下(喘息峰值吸气量为275L/min，而每分钟可呼吸量对应6L/min应能够提供10L/min的流量。流量，而且，分娩妇女不会连续H于吸止痛混合气)。对于有12个或2手术室流量基于供氧流量100L/min的要求。由此手术12个以上LDRP室的较大产科，应考虑两个喘息峰值吸气量。室和麻醉室每台氧气终端设备应能够通过100L/min的流盘，但3氧化亚氮/氧气混合气可用于其他病区作止痛之用。流量一般不可能几个手术室同时均供氧，流量的增加基于第一个手术的增加基于第一个治疗处10L/min流量，而其余治疗处的1/4有室流盘100L/min，另一个手术室流量10L/min。为得到至每个手25%的时间是6L/min流量。术套间的流量，可将手术和麻醉室流量加起来即1l0L/min.3在恢复中，有可能所有床位被同时占用，因而同时使用系数应为100%。4气动呼吸机:如果能用医疗空气为动力气体，氧气不得被用作其驱动气体。如果必须用氧气作为呼吸机动力气体且呼吸机在CPAP模式下运行，设计管线和确定气罐尺寸时要考虑到可能遇到的高流量情况。这些呼吸机要用到更多的氧气，尤其是当调节不当时。如果设置不当可能会超出120L/min，但是在较低流下治疗效果更好。为了有一定的灵活性并增加容量，本条考虑了针对75%床位采用的变化流盘75L/min。如果CPAP通气治疗患者需要大量的床位，应考虑从气源引一条单独的管路。若设计计算有大量CPAP机器同时运行，而室内通风故障等原因会导致•119• 附录D医用供应装置安全性要求D.l医用供应装置D.1.1本部分规定涉及对产品与设备的有关要求。按有关部门规定，部分医用气体末端设施在国内并不属于医疗设备监管的范畴。鉴于目前国内尚无本部分产品或设备的具体标准，其与建筑设备的界限划定不够明朗，而且需要在施工时再安装，医9用气体工程相关的产品标准也尚未形成系统性的支撑体系，因此本规范从建设角度出发，给出工程中该类装置应满足的安全87图4典型普通病房医用供应装置截面示意性要求。l一照明灯，2一电源插座，3一电源线区域;本附录的规定不是对医用气体供应装置或器材的产品生产许4一通信、低压电区域，5一嵌入式设备，6一隔断;可证明方面的要求。7一气体终端组件，8一气体管道安装区域J一阅读灯本附录等效采用IS011197一2004的有关规定。个别条款有2变动，与医用气体安全性无关的规定请详见IS01197。医用供应设施的典型例子有:医用供应装置、吊塔、吊梁、吊杆43Cbooms)、动力柱、终端组件等。医用供应装置包括安装在墙上的横式或竖式，或安装在地面或天花板上的非伸缩柱式供应设备带，其供应装置内所有气体管4道应为非低压软管组件，不可伸缩。3图4~图6是医用供应装置的构造示意图。医用供应装置井没有规定型式，其产品的功能和模块可按实际的需求而增减。------70.2mR因5典型豆症监护病房及孚术室医用供应装置的截面示意1一电源插座，2一电源线区域;3通信、低压电区域，4一嵌入式设备;5隔断;6一气体终瑞组f牛终端，7管道安装区域120•121• 型(BF、CF)应用部分"。。"000_0_0_0_•6此条文中的"等电位接地"等同于现行国家标准《医用电气-:0:-0:0:0I。0-0-0-:~Or一一一-._"设备第1部分:安全通用要求>>GB9706.1-2007中的术谓"电。"0042位均衡导线"。0.1.96为了保护医疗器械，其电掘接地与等电位接地均应保证可靠。0.1.112电磁兼容性部件包括医用供应装置的外围电气部件END如护士呼叫器、计算机等。磁通量的测试方法见图7。7图6典型的医用悬吊供应装置的截面示意l一隔断;2一气体终端组件，3-嵌入式设备、弱电电子设备、通信及低电压区域，图7测量磁通盘电路示意4一电源插座;5一表面测盐的中心到中心的安全距离;l一测试线图:线阁绕线数=2XI59，线圈有效区域=0.0Im2，6软管;7一电源线区域线圈平均直径=113mm，电线直径=0.28mm.在lftT磁通B及50Hz0.1.2液体终端可由一个带止回阀的节流阀组成，且在阔门输频率下输出电压=1mV;2电阻R=10kO;3一电容器C=3.2μ;出口插有一个软管，用于饮用水(包括冷水、热水)、冷却水(包括循4一放大器(放大系数=1000);5输出电压(0.1V相叫于1μT)环冷却水)、软化水、蒸馆水，也可由快速连接插座、插头组成，用于0.1.132最低燃点可按现行国家标准《可燃液体和气体引燃温度试验方法>>GB/T5332规定，根据正常或单点故障状态下的透析浓缩或透析通透。0.1.43用于专用区域的独立电源回路的多个主电源插座可氧化情况来测定:1)在正常或单一故障状态下，通过对材料的升温来检验是否符合要求。2)如果在正常或单一故障状态下有火花产采相同的数字标识。4指对于同一位置但由不同电源提供的各个电游、插座应分生，火花能量在材料中分散，此时材料在氧化条件下不应燃烧。根别有电糠的标识。据单一故障最差状态下观察是否发生燃烧来检验是否符合要求。5此条文中的"B型(BF、CF)设备"等同于现行国家标准《医0.1.161医用供应装置下部的通风用开口，系为防止氧化性用电气设备第l部分:安全通用要求>>GB9706.1一2007中的"B医用气体在医用供应装置中积聚。123• D.1.171当医用供应装置向其他医疗设备提供电源时，误操PE1PE2PE3-PEn作开关或拔去熔断器，都将危及到患者安全，故应禁止。3等电位和保护接地设施的防松、防腐措施典型示意图见图8。2阁9医用供应设备接线典型示意l医用供应设备;2公共接地掷子;PE一主电源铺座、插头连接;PA-"j宇电位插座注:不得街其余的呵拆倒l式的等电位电桥.4,5对于医疗器械，应防止因电磁感应干扰和由电路火花引起的火灾风险。D.1.18照明光设备和变压器等会产生较高的温度，因此，在医用供应装置巾，发热元器件不能靠近管道，否则需要采用隔断或隔热措施。6图8等电位和接地保护设施防松、防腐措施典型示意1一铜铝垫圈(上表面为铜);2一掰簧垫圄;3一导线夹头;4一锁定垫圄;5一医用供应设备截面(铝材);6一医用供应设备截面〈铁材)的具有等敖导电性能的医用供应装置的金属材料可作为公共接地。5)医用供应装置内保护接地接线方法见图9。4通信线与电源电缆布置要求见图4~图6。5本规定不适用于元负载电压且短路电流RMS值不超过lOkA的元器件，如内部通信、声响、数据、视频元器件。测试距离应从终端中心至电气元器件最近的暴露部分。124•J25•'