湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项

湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表建设项目基本情况项目名称高血压个体化治疗基因芯片项目建设单位湖南宏灏基因生物科技有限公司法人代表刘祥华联系人胡婷通讯地址国家级浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）联系电话传真邮政编码410329建设地点国家级浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）绿之韵路立项审批部门长沙国家生物产业基地管理委员会批准文号2014039建设性质新建行业类别及代码医疗仪器设备及器械制造C368占地面积(平方米)4843.32绿化面积(平方米)总投资(万元)1800其中：环保投资(万元)10环保投资占总投资比例（%）0.56评价经费(万元)投产日期2014年12月工程内容及规模:一、项目由来个体化医学是近年来全世界医学领域的热点，无论是高血压或者肿瘤、糖尿病等专业都在朝着个体化医学的方向进行努力。在诸多学科的前进中，结合分子生物学的技术和原理，个体化医学的基因检测技术也在逐步完善。目前国内个体化医学的市场已经逐渐显露端倪，很多理念或技术的临床应用已经产生了很好的效益。在学术领域内个体化医学已经覆盖到所有的临床方向，例如肿瘤、糖尿病、免疫性疾病、传染病、精神病等。而在临床实践过程中，个体化医学的应用也在不断深入，很多临床专家都在呼吁个体化医学的早日实现，很多高新企业也都在进行相关的技术及产业尝试。湖南宏灏基因生物科技有限公司将周宏灏院士一手创建的中南大学临床药理研究所近20年的遗传药理学研究成果与生物芯片等高科技平台相融合，开发以“个体化药物治疗基因检测芯片”为代表的系列基因检测及诊断产品，这些产品将用于检测与重大疾病治疗药物的反应性密切相关的基因突变，进而根据检测结果指导临床医生为患者开具“个性化”长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表的药物处方，变传统用药模式为“量体裁衣、因人施治”的现代用药模式，开启个体化药物治疗和百姓安全合理用药的新篇章。公司目前已拥有基础研发、中试、产业化和临床应用四大基地，产学研结合紧密，研发水平处于世界先进水平。湖南宏灏基因生物科技有限公司租用长沙制药三厂的专家楼作为员工办公、食宿用房，租用其空置厂房作为生产车间（即项目洁净车间），总投资1800万元，其中进行生产的洁净车间为300平方米，包括有生产区、包装区、冷库、质检等多个功能区，主要进行高血压个体化治疗基因芯片生产。项目产品高血压个体化治疗基因芯片属于医疗器械的诊断试剂范畴，是基于PCR技术平台下的芯片杂交技术，应用于临床对于高血压患者的诊治过程，已经获得国家食品药品监督管理局的注册批准。2014年9月，该公司委托我单位编写该项目环境影响评价报告表。接受委托后，我单位立即组织有关人员进行了实地调研、踏勘、资料收集等工作，对工程特点和环境特征进行分析，在此基础上编制完成本项目环境影响评价报告表。二、项目概况1、项目位置国家级浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）绿之韵路205号厂区，具体位置见附图1。2、主要内容及规模（1）项目总投资项目总投资1800万元。（2）产品方案表1：项目产品方案一览表产品名称类型规格包装形式年产量销售去向检测试剂盒（基因芯片法）20人份/盒盒装300万人份/年各大医院本项目的产品是高血压个体化治疗基因芯片，属于医疗器械的诊断试剂范畴，它是基于PCR技术平台上的基因芯片杂交技术，应用于临床对于高血压患者的诊治过程。针对目前高血压药物治疗过程中需要检测的基因突变，通过该试剂盒可快速地检测高血压患者长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表CYP2C9*3、CYP2D6*10、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)和ACE(I/D)基因突变发生情况，提供一种可方便、快捷、系统地检测高血压个体化用药基因突变，确定药物反应性的基因芯片。（3）主要内容本项目员工办公和生产车间均租用长沙制药三厂办公楼和空置厂房，因此无土建工程。主要建设内容为进行生产的洁净车间，面积为300平方米，包括有生产区、包装区、冷库、质检等多个功能区，主要进行高血压个体化治疗基因芯片生产。表2：主要构建筑物一览表名称栋数建筑面积用途备注生产车间14843.32生产、仓库租用长沙制药三厂空置厂房1栋行政楼1547.15员工办公、住宿租用长沙制药三厂专家楼一层3、平面布置本项目包含洁净车间300平方米，其中有生产区、包装区、冷库、质检等多个功能区。项目洁净车间中阳性区空气洁净度等级为万级，生产区空气洁净度等级为十万级，包装区为普通环境。新风口位于项目空调组上方，空气净化方式为HEPA过滤。具体见附图2。4、主要生产工艺设备（注：因涉及建设单位技术资料保密，部分信息隐藏）表3：项目主要生产设备一览表仪器名称数量厂家型号使用房间超净工作台电热鼓风干燥箱高压灭菌锅冰箱微型离心机震荡混匀仪磁力搅拌器温湿度计天平加湿器长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表冷库(空压机2台)空调系统超声清洗机移液器移液分液器分液管瓶口分液器点样仪恒温培养箱洗衣机烘箱低速离心机PCR仪杂交仪打码机备注：项目冷库采取的制冷剂为氟利昂，冷藏级别为-20℃。5、主要原辅材料消耗6、拟建项目给排水（1）给水本项目用水由园区给水。拟建项目主要用水为员工生活用水，食宿人员约15人，年工作时间300天。员工就餐依托长沙制药三厂厂区已有食堂。生活用水量住宿人员按160L/人•d计算，总生活用水量约2.4m3/d（720m3/a）。拟建工程生产车间为洁净车间，生产过程用水为纯化水，主要用于配液室溶液配制和部分容器清洗，纯化水由长沙制药三厂厂区提供，总用水量约200m3/a。（2）排水拟建工程无工艺性废水产生，容器清洗废水产生量极少，废水主要为生活污水，生活污水的排放量约为1.92m3/d（576m3/a）。厂区实行雨污分流，雨水排入工业园雨水管网，生活污水经隔油池、化粪池处理后排入园区污水管网，进园区污水处理厂。7、供电拟建项目用电由长沙国家生物产业基地总降压变电所直接提供。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表8、劳动定员及生产班次本项目劳动定员15人，均在厂区食宿，本项目全年生产天数为按300天计，生产采用8小时工作制，一天一班制。与项目有关的原有污染情况及主要环境问题本项目为新建项目，项目办公楼和车间租用长沙制药三厂办公楼和空置厂房，厂区办公楼和空置厂房基础设施完善，本项目污水处理依托该租用厂区的污水处理设施（隔油池、化粪池），该厂区内长沙制药三厂已停产，没有与项目有关的原有污染源。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表建设项目所在地自然社会环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）一、地理位置及交通浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）位于浏阳市永安、洞阳、北盛三镇交界的洞阳乡、319国道（浏永高等级公路）的两侧，毗邻省会长沙市，东距浏阳市25km，西距长沙市35km，离黄花国际机场18km，西距京珠高速公路30km，东距106国道20km，园区东北角紧邻横山小集镇，东南角为洞阳政府所在地，地理位置优越，物流进出流畅，交通十分便捷。项目位于浏阳经济技术开发区绿之韵路。项目具体地理位置详见附图1。二、地形、地貌浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）地处湘东丘陵山区地带，地形基本为低矮起伏的山丘，丘岗起伏，基岩广泛出露，山顶呈圆浑状，山坡较缓，坡度为10～15°，谷地开阔而平缓，间有少量山塘和水田，山青水秀，植被覆盖率较高。总体地势东南高、西北低，区内最高点标高117.5m，最低点捞刀河标高为50.2m，分水岭沿南部山峰呈东西向延伸，东园区和西园区大部分的降水沿自然地形顺溪沟由南向北流入捞刀河，南园区和西园区的少部降水先向西进入洞阳河汇集后，再北行至捞刀河。区域地貌按成因可分为侵蚀剥蚀构造地形，剥蚀构造地形和侵蚀堆积平原构造地形。剥蚀堆积平原地形主要分布捞刀河两岸，一般高出河水面1～10m不等，海拔标高为48～52米。主要为白垩系第四系全新统，地形为河浸滩和一级阶地，微向河流倾斜。区域南部和东部为侵蚀剥蚀构造地形，海拔标高为80～120米，最大高差达40米。由白垩系石灰塘组巨厚层状钙质砾岩、砂岩组成，呈条带状展布，山形多呈孤立的椭圆形,山顶浑圆，坡度较陡，一般为15～25°，地形切割一般，深度为20～50米，冲沟发育，多呈“V”型谷。区域西部和南部为剥蚀构造地形，主要由白垩系戴家坪组，神皇山组砂岩、泥质沙砾组成，长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表以风化剥蚀作用为主，山顶成圆浑状，山坡较缓，坡度为10～15°,谷地开阔而平缓，地形切割深度不大。区域地质良好，不存在滑坡、崩塌、地面沉降、泥石流等不良工程地质现象，地震裂度小于六度。三、气候、气象本区域属暖湿润的亚热带季风气候类型，其气候特征是四季分明、热量充足、雨水集中、春湿多变、夏季酷热、秋季干燥、冬季严寒，暑酷热期长。根据气象部门长期观测资料统计：年平均气温为16.4～18.2℃，极端最高气温为40.7℃，极端最低气温为-8.4℃；降雨多集中在3～7月，占年降水量的64～80%，年平均蒸发量为1206.9mm，年平均降雨量1422.4～1556.4mm，年最大降雨量2010.9mm，日最大降雨量276.1mm，7～9月份蒸发量大于降水量；最大积雪厚度20cm，平均相对湿度81%；年平均日照时数为1665.9～1717.3小时，全年无霜期276天；年平均风速2.7m/s，最大风速20m/s，常年主导风向为西北风，夏季主导风向为东南风。四、水文区域内地表水不甚发育，主要为北面的捞刀河及其支流东面的洞阳河，另外还有洞阳水库，鲤鱼塘水库、桃家冲水库、团结水库等。捞刀河为区域内的最大水系、是湘江一级支流，其发源于石柱峰北麓，全长141km，流域面积2543km2，河床比降0.78‰。在浏阳流径17个乡，境内河长78.2km，在永安进入长沙县，于长沙市捞刀河镇入湘江。在浏阳市内流域面积1135.08km2。流域内降水量充沛，多年平均产水量9.24亿m3。流域内地表组成以红岩为主，抗蚀性弱，风化疏松层厚，总体植被覆盖率较低，是浏阳市水土流失较严重的河流。捞刀河自东向西从工业园北部穿过，工业园段为捞刀河的中下游，河床海拔标高为46.5～52.0m，其水位受季节影响变化明显，最高水位多出现在4～6月，枯水期多出现在11月～翌年1月，属原汛周期型。根据其下游罗汉庄水文站资料，该段最高与最低水位年相差达9m，最大流量≥1000m3/s，枯水流量4.32m3/s（90%保证率），历史极端最小流量0.104m3/s，年平均流量30.9m3/s。捞刀河是浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）开发、建设、生产、生活的地表水供水水源和纳污水体。五、森林、植被、生物多样性长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表区域内雨量充沛、气候适宜，占地面积80%的丘岗山地均郁郁葱葱、绿树成荫，植被覆盖率在70%以上，物种相对较多。区内植被由人工林地、自然灌丛、农作物植被及农舍房前屋后分布乔灌木植物组成。人工林以杉木林为主，间有少量的马尾松林、楠竹林、桔树等果木林。杉木林多处于幼龄期，胸径4～10cm、高约5～12m。在村民的房前屋后存有多脉青冈、长叶石栎、青栲等壳斗科常绿阔叶树种为主建群的小块状自然植被，高度约10～20m。区内主要木本植物有杉木、马尾松、油茶、香樟、构树、喜树、多脉青冈、长叶石栎、青栲、苦槠、白栎、槲树、椤木、苦楝、朴树、桑树、化香、枫香、槐树、山矾、冬青、构骨、檵木、山胡椒、女贞、黄檀、竹叶椒、野桐、盐肤木、楠竹、刚竹、篌竹、柿树、桃、桔、板粟等；草本植物主要有芒、香茅草、狗尾草、车前草、野菊花、狗牙根、蒲公英等；另外还有多种蕨类和藤本植物。区内农作物主要有水稻、包菜、白菜、萝卜等粮食作物和蔬菜类作物。区域内野生动物较少，主要有蛇类、野兔、田鼠、蜥蜴、青蛙、壁虎、山雀、八哥、黄鼠狼等。家畜主要有猪、牛、羊、鸡、鸭、狗等。水生鱼类资源主要有草鱼、鲤鱼、鲫鱼、鲭鱼、鲢鱼等，调查未发现野生的珍稀濒危动物种类。除香樟为国家二级保护植物外，没有其它国家保护的一、二级动植物，但香樟在湖南分布广泛。区域原为典型的农村生态环境，浏阳生物医药园建立后，由于平整土地，覆盖于丘岗及坡地的植被受到一定程度的破坏，区域生态环境已转化为城镇生态环境。经初步调查，本项目建设区域内没有文物、古迹和自然保护区，也未发现珍稀动、植物群落。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）国家级浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地，以下简称园区）始建于1997年，先后成为联合国工业发展组织在中国唯一的合作园区、浏阳生物医药园、国家医药出口基地等。2006年，与北京、上海、广州共同获批国家级生物产业基地并更名，成为中西部地区第一个国家级生物产业基地。2010年，获批中部地区第一个国家创新药物孵化基地。2012年3月，被国务院批准为国家级浏阳经济技术开发区，并于同年获批湖南第四家科技兴贸创新基地（生物类）。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表园区现已开发14平方公里，总投资190亿元，有人口8万；位于长沙城东，为湖南交通最发达的区域。目前共注册各类企业449家，其中外资企业21家，工业企业230家。园区以生物医药和电子信息为主导，形成了生物医药、电子信息和健康食品三大产业集群。2011年，尔康制药、永清环保在创业板上市，2012年永清环保入选创业板指数，成为国内唯一新上榜的环保股。自2006年以来，连续多年园区医药产值占全省医药产值三分之一以上，湖南医药80%的国家一类新药在园区实施，其中药用辅料、13个医药中间体等更是位居全国第一位。园区也是全国医药企业最集中的开发区，集聚了九芝堂医贸、威尔曼、尔康、华纳大、九典等一大批知名医药企业，其中绿之韵生物是湖南省第一家直销企业。在电子信息领域，拥有了手机、电脑高端触控面板等产业群，并已形成全世界90%苹果手机、50%智能手机的重要部件由园区企业制造的良好局面。其中，长沙十大百亿企业蓝思科技为湖南省进出口额最大的外贸企业，也是全省最大的电子信息企业；以蓝思科技为引领，园区的进出口值占长沙市的56％、湖南省的20％；近年引进的台湾上市公司介面光电是全球研发排名第一、产能排名第三的触控面板生产企业。园区是湖南省首批知识产权试点园区，现有“盐津铺子”、“绿之韵”、“丰日”、“好味屋”等“中国驰名商标”4个,湖南省著名商标40余个。2012年，园区实现工业总产值375亿元、财政税收12.48亿元，各项经济指标均位列全省工业园区的前列。“十二五”期间，园区将保持产值、税收年均40%以上的增速，确保“十二五”末实现“千亿园区”的宏伟目标。经调查，本项目建设所在地评价区域内未发现文物、古迹、历史人文景观和自然保护区。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表环境质量状况建设项目所在地区环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）一、大气环境质量现状1、环境空气现状监测本次环评采用2013年5月13日～2013年5月31日《“生物产业基地扩区地表水、地下水、环境空气、土壤和底泥检测”检测报告》（浏环站检字—JGYS09—008）中的数据，进行环境空气质量评价，监测单位为浏阳市环境保护监测站。（1）监测因子环境空气质量现状监测因子选定为PM10、SO2、NO2。（2）监测点布置、监测时间和频率监测地点：北园下风向（项目所在区域位于长沙国家生物产业基地）PM10测日均浓度，采样时间不少于12h/d；SO2、NO2测小时平均浓度：每天采样四次（7：00、11：00、14：00、19：00），每次采样时间不少于45min。SO2、NO2日均浓度：采样时间不少于18h/d。（3）采样和分析方法按《环境监测技术规范》大气部分执行，分析方法按《环境空气质量标准》GB3095-2012的规定执行。2、评价标准评价区域空气环境质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准，3、监测评价及结果（注：因涉及监测部门数据保密，部分信息隐藏）注：执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。由上表可见，PM10、SO2、NO2的日均浓度均符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准值要求，建设项目所在区域环境空气质量良好。二、水环境质量现状长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表项目所在区域属捞刀河水系，本次地表水环境质量现状评价调查，主要收集《“生物产业基地扩区地表水、地下水、环境空气、土壤和底泥检测”检测报告》（浏环站检字-JGYS09-008）中2013年5月13日～2013年5月15日捞刀河S3断面（园区污水处理厂排水口下游200米）和S4断面（园区污水处理厂排水口下游1000米）水质监测报告表中结果，详见下表。由以上水质监测结果可知，S3园区污水处理厂排水口下游200米断面和S4园区污水处理厂排水口下游200米断面头段出境断面各项水质指标符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准要求，符合相应的水功能区划要求。三、声环境质量现状浏阳市环境监测站于2014年9月19日对项目选址厂界进行了声环境现状监测，经现场监测，监测结果见下表。监测结果分析表明，本项目厂界噪声昼间监测结果符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准要求。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：通过现场勘察和分析，项目主要环境保护目标见下表。表9：主要环境保护目标一览表项目目标及关心点相对方及与本项目场界距离功能保护级别大气环境项目周边200m范围内没有居民住户、学校或医院等声环境敏感点（GB3095-2012）二级标准声环境项目周边200m范围内没有居民住户、学校或医院等声环境敏感点（GB3096-2008）3类标准地表水环境捞刀河北侧，2100m农业用水区GB3838-2002Ⅲ类标准捞刀河支流西侧，210m注：本项目所在区域园区污水收集管网完善，污水收集后经园区污水管网汇入长沙国家生物产业基地污水处理厂处理后，排入捞刀河。图1：项目周边环境示意图长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表评价适用标准环境质量标准环境空气：执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。地表水：执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类水质标准。噪声：执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。污染物排放标准大气污染物：执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准。水污染物：执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准；噪声：营运期执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。固体废物：执行《生活垃圾填埋场污染控制标准》（GB16889-2008），《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）。《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）。总量控制指标项目所在地环保管理部门暂未提出总量控制指标，评价根据项目排污情况，结合污水处理厂出水水质标准，提出本项目总量控制建议指标，建议纳入园区污水处理厂总量控制指标范畴：COD：0.029t/aNH3-N：0.003t/a长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表建设项目工程分析工艺流程简述（图示）：图2：生产工艺流程和产污环节主要工艺过程说明：本项目高血压基因芯片是基于PCR技术平台上的基因芯片杂交技术，在生产工艺上重点环节包括：（1）芯片探针的制作及点制；（2）参考品的制作及测试；（3）基因扩增反应液的配置；（4）杂交反应液的配置；长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表（5）产品的灌装与包装；（6）成品及半成品质量检测；（7）成品及半成品的储存；生产不涉及病原微生物，所用生物制剂大多需要冷藏，并且价格大多较为昂贵，用料严苛，用量极为精细。主要污染工序：施工期：项目租用长沙制药三厂已有厂房和办公楼，故无施工期，本项目不做施工期环境影响分析。营运期：1、废气：项目营运期废气主要为厨房油烟，无工艺废气产生。2、废水：职工生活污水。3、噪声：主要来自生产设备噪声，约65～70dB(A)；空调系统噪声，约65～80dB(A)。4、固体废物：职工生活垃圾和生产固废。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表拟建工程主要污染物产生及预计排放情况内容类型排放源(编号)污染物名称处理前产生浓度及产生量（单位）处理后排放浓度及排放量（单位）大气污染物食堂厨房食堂油烟8～12mg/m3<2mg/m3水污染物生活污水清洗废水排放量COD氨氮SS动植物油581m3/a260mg/L，0.151t/a25mg/L，0.015t/a150mg/L，0.087t/a30mg/L，0.017t/a581m3/a50mg/L，0.029t/a5mg/L，0.003t/a10mg/L，0.006t/a1mg/L，0.0006t/a固体废物生活垃圾生活垃圾4.5t/a环卫部门统一清运至城市垃圾填埋场生产车间废包装材料10kg/a由物资回收部门回收利用危险废物废化学试剂及其容器2kg/a厂区暂存后，委托危废有资质单位处置。噪声拟建项目噪声主要来源于空调、搅拌器、包装机等设备运行产生的噪音，产生的噪声在65～80dB（A），经过距离衰减和隔声降噪后影响较小。其它/主要生态影响（不够时可附另页）项目租用长沙制药三厂办公楼和厂房，无土建工程，不会对生态环境产生影响。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表环境影响分析施工期环境影响简要分析:本项目租用长沙制药三厂空置厂房和办公楼，无土建施工，主要工程内容为室内装修及设备的安装调试。通过采取防尘措施；合理安排施工时间，避免施工噪声夜间扰民；同时做好降噪措施，将施工噪声降到最低等方法。因此拟建项目短暂的施工期给周边环境带来的不利影响不明显。营运期环境影响分析：一、水环境影响分析1、废水源强分析本项目生产车间为洁净车间，生产过程无工艺性废水排放。项目废水主要为员工生活污水。（1）生活污水拟建工程生活污水主要来自于食堂废水、工作人员日常生活、办公废水。拟建工程劳动定员15人，均在厂区食宿，生活用水量约为2.4m3/d（720m3/a），生活污水产生量约为1.92m3/d（576m3/a）。生活污水中主要污染物为CODCr、氨氮、SS、动植物油等，其污染物浓度及排放量见下表。表10：废水中主要污染物浓度表指标名称COD氨氮SS动植物油浓度值260mg/L25mg/L150mg/L30mg/L（2）容器清洗废水生产过程所用容器多采用酒精进行清洗，少量会采用纯水进行清洗，这类清洗清洗废水产生极少，约为5t/a，清洗废水可混入生活污水进行处理。2、拟采取的水污染防治措施及效果分析拟建项目产生的少量清洗废水和生活污水经化粪池处理后排入园区市政污水管网，汇入园区污水处理厂作进一步处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后外排捞刀河，对周围水体环境影响较小。二、大气环境影响分析拟建项目无工艺性废气产生，员工就餐依托长沙制药三厂厂区的长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表现有食堂，主要大气污染为食堂油烟。食堂油烟采用经环保部门认证的油烟净化器处理后高空排放，排放浓度≤2mg/m3，符合《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)，拟建项目对周围环境空气影响较小。三、声环境影响分析1、噪声源强拟建项目噪声主要来源于空调、搅拌器、包装机等设备运行产生的噪音，产生的噪声在65～80dB（A）。本项目拟设置的主要设备产生的噪声强度见下表。表11：主要设备噪声强度序号设备噪声值dB(A)数量（台）安装位置1包装机651台室内2搅拌器702台室内3超声清洗机652台室内4打码机701台室内5鼓风干燥机651台室内6空调系统系统801套室内2、拟采取的噪声治理措施（1）在保证工艺生产的同时注意选用低噪声的设备。（2）对振动较大的设备考虑设备基础的隔振、减振。（3）利用建（构）筑物及绿化隔声降噪。通过采用隔声墙、隔声窗均可达到15～20dB(A)的隔声量；厂房内吸声墙壁可达到10～15dB(A)的降噪量；在对噪声源采取治理措施后，可使设备噪声降低20~25dB(A)。3、噪声影响分析设备全部室内安装，通过采取上述措施后，可削减20dB(A)以上。则车间整体噪声源强约60dB（A）。为预测拟建项目运营期噪声对环境的影响，本次环评采用点声源的几何发散衰减公式进行噪声影响预测：其公式如下：Lp(r)=Lp(r0)-20lg(r/r0)Lp(r)——距声源r处的A声级；Lp(r0)——距声源r0处的A声级；r、r0——与声源的距离。根据上述公式，计算得出噪声影响预测结果见下表。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表表12：噪声影响预测结果表单位：dB(A)预测点位离车间最近距离（m）昼间背景值贡献值叠加值昼间标准值东厂界1050.84051.265南厂界1252.638.452.865西厂界8546.721.446.765北厂界6547.423.747.465由上表可见，拟建工程设备噪声通过墙体隔音、自然衰减后，其东、西、南、北各厂界昼间噪声均能达标，项目厂界噪声值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008中的3类标准值。项目噪声对周边声环境影响很小。四、固体废物影响分析1、固废污染源强（1）生活垃圾：拟建工程劳动定员15人，生活垃圾产生为4.5t/a。（2）废弃外包装生产过程中产生的废包装物等属于一般生产固废，产生量约为0.01t/a，由项目收集后，外售给废旧物资回收单位进行资源再利用。（3）废弃化学药剂容器生产过程会产生少量废化学试剂及其容器，这类物质属于危险固废，产生量约为0.002t/a。（4）更换的空气过滤器洁净车间产生更换的空气过滤器为一年一次，由生产厂家更换回收。2、拟采取的固废防治措施生活垃圾由工作人员统一收集、袋装处理后由环卫部门统一清运至垃圾填埋场处置。包装过程产生的废弃外包装物外售给废旧物资回收单位进行资源再利用；对于洁净车间生产过程产生的操作后的残留药品、废化学试剂及其容器物属于危险废物，必须在厂区设置防雨淋、防渗漏的专用储存场地和专用容器进行收集和临时储存，并配备专人进行收集和管理，厂区暂存，待送有资质单位统一处理。通过采取上述措施，本项目所产生的固体废物处置符合《生活垃圾填埋场污染控制标准》（GB16889-2008）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）要求，对项目及周边环境污染较小。七、项目选址合理性分析本项目员工办公和生产车间均租用长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）内长沙制药三厂的办公楼和空置厂房，其拟建洁净车间位于长沙制药三厂厂区东北面的空置厂房内，项目用地性质为工业用地，详见附图3，项目选址合理。八、与园区规划相符性分析根据《国家级浏阳经济技术开发区调整区位与扩区环境影响报告书》：“3.5工业用地规划简介3.5.1规划原则工业用地规划按照如下原则进行：1.产业集群原则2.产城融合原则3.5.2用地布局规划范围内按照产业现状及产业集群构想进行产业布局，相关分区的主导产业定位如下；（1）中心片区和南园片区巩固原有生物医药产业；（2）克里片区和瑞林片区主要布局电子信息产业；（3）北园片区主要发展健康食品产业；（4）在中心片区和南园片区布局商贸及配套产业。3.6产业定位3.6.1根据《浏阳市总体规划》浏阳经开区的主导产业：医药制造业、电子及通信设备制造业、食品制造业。鼓励进入的行业：医药制造业、电子及通信设备制造业、电气机械及器材制造业、食品制造业、食品加工业、物流业等。有条件进入的产业：化学原料及化学制品制造业、印刷业、其他制造业、仪器仪表及文化、办公用机械制造业、煤气供应业、电力、蒸汽、热水供应业、塑料制品业、自来水的生产和供应业、文教体育用品制造业。严禁进入以下产业：有色金属冶炼业、纺织业、皮革、毛皮、羽绒及其制品业、造纸及纸制品业、金属制品业、煤炭采选业、橡胶制品业、非金属矿采选业、黑色金属冶炼及压延加工业、石油加工及炼焦业、有色金属矿采选业、饮料制造业、木材及竹材采运、制造业等重污染、高耗水产业以及危险品、爆炸品的生产储运。3.6.2浏阳经开区调整区位与扩区规划明确的产业发展构想如下（1）打造生物医药、电子信息双核心产业群长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表（2）开发与引进并重，打造湖南医药重磅品种一是以国家发改委批准设立湖南生物产业发展基金为契机，壮大现有的园区互助担保基金规模，加大对医药研发的投入，在生物诊断试剂及医疗器械、药用辅料、高端原料药及制剂、特色中西药物等集中突破，并整合优势，争取具备较大的医药出口生产、OEM等的能力；二是通过与古巴、加拿大、美国及其他国家的高新技术合作，引进新技术新产品。三是与高等院校、科研单位加强合作，并积极引进留学科技人员来园创业。（3）培育与推动结合，打造创业型上市公司群体继续强化资本市场融资平台建设，鼓励园区企业通过单向或双向股权转让、换股投资及吸收合并等方式进行重组，拓展公共平台的服务领域，整合原料采购、产品研究、药品生产、销售优势，促进产业链的壮大。使园区发展成为以控股企业为载体，以众多制药企业的有效资源为依托，既有紧密、又有松散合作的企业群体。（4）政府引导与企业改制相结合，实现投资开发主体多元化一方面进一步争取国家和省、长沙市政府的投入，另一方面积极构建与医药产业相关的盈利模式。园区投资公司今后将采取市场化运作，通过资产置换、引入社会资本和民间资本增资扩股、合资投建企业、股份转让及管委会员工持股等方式，拓展盈利模式，实现上市融资。同时积极引进社会投资者，大力建设园中园及各种生活服务、生产服务设施。（5）产业经开区与城镇开发相统一，建设“生物经济社区”今后将在努力发展医药生产、科研、销售规模和水平的同时，引进先进的生态理念打造医药文化特色，将园区建设成世界上第一个以生物技术产业化为主体的生物经济社区。浏阳经开区产业定位：支柱产业——生物医药、电子信息及健康食品，已入区及以后允许入区的企业类型集中在电子信息、生物医药、健康食品、环保设备等有少量精细化工等行业。”本项目属于新型诊断试剂的开发和生产，与园区调区扩区环评中的相关要求相符，项目用地性质为二类工业用地，与园区调区扩区规划相符，详见附图4。九、产业政策符合性分析该项目类型属于《产业结构调整指导目录（2011年本）（2012年修订本2013年5月1日实施）》的鼓励类中十三条款中“新型诊断试剂的开发和生产”长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表，符合国家产业政策要求。十、项目平面布置合理性分析本项目包含洁净车间300平方米，其中有生产区、包装区、冷库、质检等多个功能区。项目平面布局科学合理，详见附图2。十一、公众参与在本报告表编制过程中，在园区管委会处张贴了环评公示，并在网上发布了项目环评信息公示。（1）建设单位于项目所在园区管委会公告栏处张贴了《湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响评价公示》，公示期为2014年10月10日～10月16日。公示期间没有收到公众反馈的意见。公示照片见照片页。（2）本次评价于2014年10月9日在网上“国家级浏阳经济技术开发区”上发布了项目环评信息公示，公示期为2014年10月10日～2014年10月16日。公示期间没有收到公众反馈的意见。公示照片见附件。十二、排污口规范化本项目应做好排污口规范化工作：1、排放口规范化整治应遵循便于采集样品，便于计量监测，便于日常现场监督检查原则。2、废气排放筒均应设置便于采样、监测的采样口和采样监测平台，设置提示性环境保护图形标志牌。项目烟气排口预留监测孔或采样监测平台。3、固体废物贮存场所应符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）的要求。在固体废物贮存场所边界各进出路口设置标志牌。4、噪声排放源标志牌应设置在距选定监测点较近且醒目处。固定噪声污染源对边界影响最大处，须按《工业企业厂界噪声测量方法》（GB12348-2008）的规定，设置环境噪声监测点，并在该处附近醒目处设置环境保护图形标志牌。5、建立排放口相应的监督管理档案，内容包括排污单位名称，排放口性质及编号，排放口的地理位置，排放的污染物种类、数量、浓度及排放去向，设备运行情况及日常现场监督检查记录等有关资料和记录等。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表6、本项目排污口应依照《环境保护图形标志排放口（源）》(GB15563.1-1995)设置专项图标。表13：厂区排污口图形标志一览表序序号排放部位要求废水排口废气排口噪声源固废堆场1图形符号2背景颜色绿色3图形颜色白色十三、环保投资估算与“三同时”验收内容表14：拟建工程环保投资估算与“三同时”验收内容一览表序号验收项目名称环境保护设施或措施验收指标和验收标准投资估算（万元）1废水依托厂区现有设施监测因子：COD、动植物油、NH3-N、SS；验收标准：《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准。/2废气依托厂区现有设施监测因子：油烟《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）/3固体废物分类贮存设施。监测因子：收集、贮存、处置、利用方式及去向；验收标准：按固废性质分别要求符合《生活垃圾填埋污染控制标准》（GB16889-2008）《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）《危险废物贮存污染控制措施》（GB18597-2001）64噪声隔声、消声、减振等措施监测因子：厂界噪声Leq；厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准55排污口排污口规范化管理排污口规范化16合计12长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果内容类型排放源(编号)污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物厨房食堂油烟油烟净化处理后屋顶高空排放达标排放水污染物生活污水COD氨氮SS动植物油经隔油池、化粪池处理再排入园区污水处理厂集中再处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排放达标排放固体废物生活垃圾生活垃圾分类收集，可回收成分送废品收购站回收，不可回收成分送当地垃圾中转站，由中转站统一送浏阳市城市垃圾填埋场处理综合利用合理处置生产垃圾废弃外包装物资回收单位回收利用生产车间更换的空气过滤器由厂家统一回收危险废物废弃化学试剂及其容器厂区暂存后交由危险废物处置有资质单位处理。噪声拟建项目噪声主要来源于空调、搅拌器、包装机等设备运行产生的噪音，产生的噪声在65～80dB（A），经过距离衰减和隔声降噪后影响较小。其它/生态保护措施及预期效果：项目租用长沙制药三厂办公楼和厂房，无土建工程，不会对生态环境产生影响。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表结论与建议一、结论1、项目概况湖南宏灏基因生物科技有限公司租用长沙制药三厂的专家楼作为员工办公、食宿用房，租用其空置厂房作为生产车间（即项目洁净车间），总投资1800万元，其中进行生产的洁净车间为300平方米，包括有生产区、包装区、冷库、质检等多个功能区，主要进行高血压个体化治疗基因芯片生产，年产该类检测试剂盒300万人份。2、区域环境质量现状（1）大气质量现状：评价区域空气环境质量能达到《环境空气质量》（GB3095-2012）二级标准。（2）地表水质量现状：由水质监测结果可知，S3园区污水处理厂排水口下游200米断面和S4园区污水处理厂排水口下游200米断面头段出境断面各项水质指标符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准要求，符合相应的水功能区划要求。（3）声环境现状：浏阳市环境监测站对项目厂界及敏感点噪声进行了现场监测，区域声环境质量符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准要求。3、项目营运期环境影响分析（1）水环境影响分析拟建项目产生的生活污水依托租用厂区现有的污水处理设施处理，厂区废水总排口水质达到《污水综合排放标准》的三级标准后，通过园区污水管网汇入园区污水处理厂处理，达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排入捞刀河，对捞刀河水质的影响较小。（2）废气污染治理措施及影响分析拟建项目无工艺性废气产生，食堂油烟采用经环保部门认证的油烟净化器处理后高空排放，排放浓度≤2mg/m3，符合《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)，拟建项目对周围环境空气影响较小。（3）噪声治理措施和影响分析长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表项目的噪声污染主要来自生产设备噪声和空调系统噪声。采取必要的减振、降噪措施后，经过距离衰减和隔声降噪，项目边界噪声均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准，对周围的声环境影响较小。（4）固体废物影响分析生活垃圾由工作人员统一收集、袋装处理后由环卫部门统一清运至垃圾填埋场处置。废包装物外售给废旧物资回收单位进行资源再利用，更换产生的空气过滤器由厂家统一更换回收。对于洁净车间生产过程产生的操作后的残留药品、废化学试剂及其废弃外包装容器等危险废物经厂区暂存后，待送危险废物有资质单位统一处理。本项目所产生的固体废物处置符合《生活垃圾填埋场污染控制标准》（GB16889-2008）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）要求，对项目及周边环境污染较小。在建设方落实上述处理措施后，拟建工程产生的固体废物对环境污染较小。4、项目选址合理性分析本项目员工办公和生产车间均租用浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地）内长沙制药三厂的办公楼和空置厂房，其拟建洁净车间位于长沙制药三厂厂区东北面的空置厂房内，项目用地性质为工业用地，详见附图3和附图4，项目选址合理。5、产业政策相符性分析本项目从事高科技产业项目，项目类型、设备及产品属于《产业结构调整指导目录（2011年本）（2012年修订本2013年5月1日实施）》中鼓励类，符合国家产业政策。综上所述，本项目的建设符合国家产业政策，选址合理，具有良好的社会效益，经济效益，在落实各项环保措施，以及“三同时”的前提下，从环境保护角度出发，本项目在拟定地址建设是可行的。二、建议和要求1、必须严格执行“三同时”制度。项目废水、废气、噪声治理方案必须由有资质的单位设计，项目建成后，需经环境保护主管部门同意后方可试生产，通过“三同时”验收后方可投入正式生产。2、提高环保意识，认真落实环境保护法规和制度，做到社会效益、环境效益和经济效益的协调发展。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27 湖南宏灏基因生物科技有限公司高血压个体化治疗基因芯片项目环境影响报告表3、加强环境管理，设专人负责环保工作，对排水管道经常检查维护，做好防渗、防漏处理。4、节约能源和用水，减少污染物排放总量，最大限度的减少对园区环境的污染负荷。5、加强对各类垃圾的管理，对固体废弃物分类回收。长沙振华环境保护开发有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　27