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年产5000吨中药饮片生产线技改扩建项目可行性研究报告

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'第一章实施项目的意义和必要性1.1项目名称项目名称:年产5000吨中药饮片生产线技改扩建项目1.2项目概况1.2.1项目建设背景医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业,在我国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。其中,作为医药产业重要组成部分的中医药产业的发展状况标志着我国中药产业在该类产品国际竞争中的地位。“九五”以来,中药经济保持了较快的增长速度和良好的发展趋势,初步形成了由中药农业、中药工业、中药商业、中药信息网络组成的产业和以580强为代表的集约化、规模化的中药工业企业集团。目前,我国中药出口已遍及130多个国家和地区,年出口总额达46亿多美元。然而,我国中药企业数量虽多,但产品集中度高、经济效益好的企业少,产品生命周期短、科技含量不高,竞争力不强,在国际植物药市场约占3%到20%左右的速度增长。如何抓住植物药需求增长的机会,加快我国中药产业现代化的进程,提高企业的国际市场竞争能力,扩大国际市场份额,是我国中药企业亟待解决的问题。552009年8月 随着经济全球化,中国产业和企业面临着激烈的挑战,同时也蕴含着机遇。加入世贸组织之后,各产业的发展形势会有所变化,需要对产业比较优势做进一步分析。对药业而言,中国最有希望取得国际竞争优势的就是我们的中药。中药是中国最具知识产权优势的产业,中药产业是传统产业又是现代产业,要在继承的基础上发展与创新。大量的中药、中成药产品进入国际市场,获得国际专利,符合我国积极参与国际竞争的要求。世界发展观、消费观和医疗保健观变化反映了时代发展趋势,对产业选择和发展提出了要求。在这样的时代背景下,我国应当考虑哪些产业的发展更符合时代的要求,以使我国经济发展获得长期全局主动,国家需要从国家角度和战略高度对各个产业的发展进行宏观指导,需要选择和培育符合世界发展观、消费观和医疗保健观变化的我国新的经济增长点和战略性产业。由于中医药符合世界发展转向以人为本的可持续发展的潮流,消费观向重视生活质量方向发展的潮流,医疗保健观转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流,体现为崇尚天然,因此,中药成为一些国家发展的重点,它们多从国家角度提出发展战略支持“中药业”发展,而且都把中国做为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。这些国家的判断是,当前中国尚无国家级的中药现代化产业发展战略,对它们而言是好时机,如果中国制定出适宜的中药现代化产业发展的国家战略,它们和中国竞争将会是很艰难的。世界需要现代化的中药,中药现代化推进战略的宗旨在于促进中药产业成为中国新的经济增长点,同时把我国几千年发展积累并体现优秀文化的中医药为全人类做出新贡献。552009年8月 陕西地处我国南北交接之地,北到毛乌素沙漠,南到秦巴山区,南北狭长的地形,具有我国北部沙漠、中原和南方的基本气候特征。其中,境内的秦巴山区,是长江和黄河流域的分水岭,是我国南北气候的分界线。省内沟壑交织、峰峦重叠、地势高低悬殊、地形变化复杂,形成东西承接、南北过渡、四方杂居、区系复杂,是多种药材的适生地,是一个种类丰富多彩的“生物资源库”。陕西具有悠久的药用植物栽培历史,是我国中医药文化的发源地。西安是周、秦、汉、唐等十三朝建都之地,历史上一代又一代名医在这里诞生,一部又一部医学典籍,使中医药学日臻丰富和完善。从秦国的医和、医缓,到唐代的孙思邈、王焘,明代的武之望,乃至近现代的黄竹斋、蒲辅周、米伯让等等。几千年来无数的医家在三秦大地上沉积了深厚的中医药历史文化,推动了祖国中医药的进步和发展。在国家中药现代化政策的导向下,陕西省境内大专院校及科研院所积极调整研究方向,制药企业特别是民营科技企业高度重视新药、新品开发,已初步形成了以中药新技术、新产品研发为主的研究体系和良好的研究基础,每年承担省级以上中药研究课题近百项“十一五”期间我省中药研究与开发取得了巨大的成绩。据统计,我省10个市的近百个县(区)都有中药材种植,种植面积较大的达75种,480万亩。其中天麻、杜仲、丹参、薯蓣等17个大宗品种,种植面积近300万亩,产量占全国1/4以上。陕西境内现有237家制药企业,其中80%都有中药制剂和产品。“十一五”552009年8月 期间推出了一批在国内有影响、在某些领域占有主导市场份额的中药新药,出现了过10亿元的制药企业,中药企业的GMP改造由去年的5家增加到目前的10家,正在进行GAP改造的企业30余家,中药产业的产值和利税均以每年25%以上的速度增长。众所周知,安康地区天然野生中草药材资源丰富,几千年来农民就有种药的习俗,有着其它地方无法替代的地理和气候条件优势。在安康市长寿医药(集团)中药饮片公司正式投产以来,公司加大了药源基地建设并初具规模,所以,为了企业的发展,为了能给我市的广大药农实实在在带来经济效益,安康市长寿医药(集团)中药饮片公司迫切需要启动并实施本项目。1.2.2项目建设内容本项目拟技改扩建年产5000吨中药饮片加工生产线1条,扩建3000平方米购销和临时仓储场所。引进先进中药制片设备,采用尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法,对安康市4种道地中药材玄参、厚朴、八仙党参、皱皮木瓜进行加工,优化项目产品性能,提高药用成分,延伸中药产业链条,提升中药产业的科技含量和产业规模。力争对我国中药产业化发展、陕西省中药现代化建设、富民强市工程起到积极的促进作用。1.2.3项目技术工艺本项目所选品种均经过详细考察和多名专家反复严密论证,均为具有地域特色的优势品种,采取尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合,优化项目产品性能,提高药用成分。中药材采收后,实施加压喷水清洗,可快速洗净药材表面的泥土及杂质,然后实行加压蒸气罐润闷,水分快速进入药材内部,达到润透水尽,552009年8月 缩短润闷时间,且药材不直接接触水,有效成分流失得到控制,压力蒸气润闷,温度在100℃以上1h可起灭菌作用。室内热风干燥,因采用高压蒸气润闷,药材水分含量较低,热风干燥缩短干燥时间,且加工成本低。真空包装,借鉴食品的真空包装工艺,选择符合食品卫生要求的材料进行包装,饮片在运输、储藏过程中,不霉变、虫蛀,延长存储时间,以保证饮片质量。该流程工艺比传统方法在饮片加工过程中,时间大为缩短,提高了生产效率,能够保证药材在切制过程中各个环节的质量,为中药饮片实行批准文号管理奠定基础,为制定中药饮片质量标准提供保证。1.2.4项目总投资及资金来源本项目总投资1600万元,其中建设投资1214万元,建设期利息58万元,铺地流动资金328万元。资金来源:企业自筹682万元,占项目总投资的42.62%,银行贷款798万元,占项目总投资的49.88%,申请扶持120万元,占项目总投资的7.5%。1.2.5项目各项建设条件落实情况安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司经过几年来的研发、建设,现已具备了大批量生产中药饮片的条件。产品得到国内外客户认可。本项目自有资金680万元已筹措到位,已完成银行贷款798万元。项目生产技术改进研究已经启动,土地、环保、安全等相关手续及备案完成,建筑施工图、工艺图设计规划,设备考察对比正在进行,项目扩建工程正在启动。552009年8月 1.3国内外现状和技术发展趋势1.3.1国内外现状中药饮片和中药材、中成药并称我国中药产业的三大组成部分。自上世纪60年代以来,我国中药饮片产业的生产方式和交易形式就没有发生过根本性的变化。生产工艺落后、低价竞争恶劣等诸多因素一直制约着饮片的大流通,各种问题层出不穷,中药饮片质量低下也几乎成为一种“通病”。就国内市场而言,前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有70%,有些甚至不到50%,严重影响了行业的信誉,明显呈现出产业集中度不断增高的趋势。当前全球中成药市场年销售额约160亿美元,其中日本占80%韩国占10%,而中国作为中药发源地,仅占不到4%的份额,为5.89亿美元。2006年中国中药进出口总额8.64亿美元,其中出口5.54亿美元,进口3.1亿美元。出口额中,中药材原材料占了3.49亿美元,比例高达62.9%;植物提取物1.14亿美元,比例为20.57%。而中国每年进口约3.1亿美元的“洋中药”全是中成药,“洋中药”与本土中药的竞争正日趋激烈。目前国内的中药市场仅占世界中药市场的5%左右,考虑到我国庞大的人口基数和目前人均用药水平远低于发达国家这一实情,中国有着巨大的潜在市场空间。随着我国医药市场逐步对外开放,国外医药企业和产品必将大量涌入;加入WTO后,我国医药市场的国际化趋势更为明显。东南亚、韩国、日本等竟相采用现代技术研究中药,准备抢占国际中草药市场。以韩国为例,目前韩国市场上常用的100552009年8月 多种药材,绝大部分己经可以国内自给,而且还有不少可供出口。日本也在大建中草药基地,并制订了一个庞大的中药材发展计划。现在,有10多个国家和地区的40多种天然药物已在我国注册。1.3.2技术发展趋势中药饮片是一种特殊的商品,其研究、开发、生产和流通销售都必须在规定的条件下进行。尽管多年以来,我国医药管理部门已经认识到这方面的问题,提出并建立了一些法规和制度,但从中药饮片的角度上说,与国际通行标准和市场要求还有相当大的距离。一些省市的中药饮片大多由个体户采用“作坊”式的加工生产,致使饮片质量低下或达不到增加疗效、降低毒副作用的目的。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法,存在着外观质量不稳定,常有霉变现象,有效成份大量流失,切损耗大等问题。运用现代科学技术改造传统产业将成为中药饮片生产技术发展的主要趋势。安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司采取的尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法是目前比较先进的重要饮片生产方法,顺应了中药饮片生产的技术发展趋势。1.4产业发展的作用与影响1.4.1符合《陕西省文化系统文化产业“十一五”发展规划》要求本项目依托陕西省政府对于陕西历史文化产业的坚强扶持政策,按照《陕西省文化系统文化产业“十一五”发展规划》中关于“依托陕西特有的各类文化资源,打造强势文化品牌,形成特色文化产品”552009年8月 的发展方针,依托与时俱进、开拓创新的时代东风和科学发展观的正确指引,凭借安康市道地中药材种植条件及道地中药材的资源,技改扩建道地中药材中药饮片生产加工,符合《陕西省文化系统文化产业“十一五”发展规划》要求。1.4.2缓解供求矛盾,满足市场需求全国中药饮片的市场需求规模约为300亿,截止到目前,通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据,全国1100多家中药饮片厂家,只有256家通过了GMP认证,而玄参、厚朴、八仙党参、皱皮木瓜4种道地中药材品种是我国传统的名贵中药材,也是安康当地最具市场竞争力的中药材品种,本项目建成后将有助于满足市场需求,缓解供求矛盾。1.4.3加快科技成果转化,带动安康市及陕南中药材基地建设和中药产业发展陕南中药材基地建设必须走集约化、产业化的道路,必须与科技创新和产品创新相结合。安康市全市拥有各类中药研究院所24家,政府设立研究所9家,民营研究院所10家,企业内设研究所5个,拥有北医大药物研究院徐世明教授为代表的专业技术人员220人。近年来,安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司一手抓地产药材开发,一手抓中药研究开发工作,中药研发起步良好,本项目采用先进的道地中药材加工设备,并与安康市拥有各类中药研究院所进行合作,聘请专业技术人员一手抓中药饮片研究开发工作,552009年8月 实施道地中药材集约化、产业化发展,将大大加快科技成果的转化速度,提高道地中药材种植的科技含量和生产效率,增加产品的市场竞争力,促进安康市及陕南道地中药材种植业的科技进步,从而带动安康及陕陕南中药产业的发展。1.4.4帮助贫困山区群众尽快脱贫致富陕西省安康市地处秦岭与巴山之间,是中国的天然中药材库,也是玄参、厚朴、八仙党参、皱皮木瓜4种道地中药材品种的原生地和最佳适生区。安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司通过多种合作方式,由企业牵头,与农民签定种植购销合同,提高农民大规模种植道地中药材的积极性,不仅解决了企业的生产原料供应问题,还可以增加农民收入,调整当地农业产业结构,促进农村经济发展,且有利于山区植被的恢复。其社会效益、经济效益和生态效益均十分显著。1.4.5中药饮片产品开发前景广阔,潜力巨大目前,随着中药市场的发展,中药饮片的发展越来越迅速,中药饮片相对于中药汤药不但不会损失其药性,而且无需进行熬制为人们提供了方便,适应了发展节约型社会的需求。本项目的实施,通过对道地中药材原料生产线进行及改扩建,对玄参、厚朴、八仙党参、皱皮木瓜4种道地中药材进行加工,其产品的深度开发和加工空间十分巨大,目前,公司已成功开发出以玄参、厚朴、八仙党参、皱皮木瓜4种道地中药材为原料的中药饮片及颗粒饮片技术。近几年美国放松了对中药的限制,澳大利亚、加拿大相继为中医立法,由此带来国际市场对植物药和中药的需求迅速增长。国际中药市场蕴涵着巨大的潜力。因此,该项目的中药饮片余地非常广阔,潜力巨大,且可出口创汇。552009年8月 1.5产业关联度分析1.5.1有利于带动农民脱贫致富该项目以中药材生产线技改扩建为主线,以中药材深加工有效带动中药材种植业的深入发展,可以建立长期稳定的中药材销售网络,大大提高农户的种植积极性,带动区域经济发展,加快中药现代化进程。同时还可以解决大量的农村剩余劳动力,为农民的增产增收创造良好的条件,达到脱贫致富的目的。1.5.2提高中药饮片品质,推动安康道地中药材的种植由于目前的中药饮片生产基本上停留在作坊式操作,生产技术缺少规范化,造成中药饮片质量不稳定,严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。因此,通过生产设备及技术的更新,对优质中药饮片的生产技术进行系统研究,建立优质中药饮片的生产规范,可实现中药饮片生产产业化。本项目通过对中药饮片生产线技术改造后,企业的生产能力必将增加,从而对产品原材料的需求会越来越大,提高了中药饮片的品质,也加大了对厚朴、皱木瓜皮、党参、玄参四种中药材的需求量。目前安康市中药饮片生产企业小,对原材料的需求必将很少,为了使中药饮片产品的品质达到要求,对原材料的品质必将加强控制,本项目的实施,可推动安康这四种到底中药材的规范化种植。1.5.3推动相关服务业的配套发展本项目的实施,可以刺激和带动与之相关的社会运输业和旅游服务业的发展。项目建成投入运营后,还要面向社会招收技术工人,因此可以提供新的就业岗位,从而带动当地社会经济的发展。552009年8月 1.6市场需求趋势分析国际市场:随着全球范围内“回归自然”浪潮的兴起,以及人们对化学药品副作用深入认识,使国际医药市场中中药的用途和影响不断扩大,中药的优势和特色越来越被世人所重视,对中药的市场需求将会不断地增长。据国家有关部门的统计,国际社会对天然药物的需求量日益扩大。由天然物质制成的药品已占约30%,国际植物药市场份额已达270亿元。国内市场:随着医疗体制改革和社会保障体系的建立,医药行业和药品分类管理制度的推行,也加速了药品销售水平的不断提高。从2000年开始实行的城镇职工医疗保健改革后,全国OTC药品销售进入了高速增长期。据调查,我国城市人均到药店购药支出约73.9元,3亿城镇职工一年约需OTC药品价值在220亿元以上,到2010年我国将超过美国1995年的药品市场规模,到2020年,我国将可能成为世界上最大的OTC药物市场之一。近几年来,我国中药产业进行了一系列调整、规范工作。政府在“十一五计划”中将现代中药划为重点发展的高新技术产业,指出今后5至10年是中药行业发展的关键时期,要积极推进中药现代化进程。2006年,国家科技部、国家中医药管理局和卫生部在长期调研的基础上确立了“中药现代化”和“中药更广泛地走向世界”的跨世纪战略目标,选择中药科技化作为切入点,实施中药现代化产业行动计划,确立了以技术现代化、工艺工程化、质量标准化、产品规模化为手段全面推进中药产业发展的战略目标。552009年8月 国家计委、经贸委、农业部等先后出台政策,对中药现代化予以大力扶持,这为我国中药产业的发展创造了良好的政策环境。中药业现已发展成为我国的高成长行业、优势产业。1.7市场营销策略1.7.1产品和定价策略本项目产品在质量、成本等方面具有竞争优势,企业在市场开发和市场营销中,应紧紧围绕以上产品优势做文章。以优质的产品质量、较低的产品价格启动市场,以良好的服务和诚信培育扩大市场,运用多种产品组合以满足细分化的市场需求,逐步建立良好的产品品牌形象和企业社会形象,不断巩固和扩大市场份额。1.7.2销售渠道策略本产品的目标市场以国内市场为主,以海外市场为辅。公司为方便市场开发和提供客户服务,上游与全国十多个省市40多个大中型制药厂家有常年业务往来,下游与本市九县一区近500个网点有经销业务,自营连锁门店70余家。本项目建成后,将继续增加国内销售网点,形成分布合理的销售网络。为方便管理和加强服务,国内外的大型客户由公司营销部门归口管理。1.7.3广告宣传策略552009年8月 根据本项目产品的特点,采取针对性较强的商场和大型药店进行推销、专业媒体宣传为主的广告形式。在市场开发初期,有针对性地选择几家大型中成药厂家,由专业人员上门做重点宣传;市场启动后,可选择在相关行业内有影响的专业刊物进行适当宣传;待有一定市场份额时,媒体的选择面可适当扩大,宣传力度逐步加强,此时企业应同时加强产品品牌建设和销售渠道建设。1.8申请专项资金支持的理由和政策依据2006年10月,党的十六届六中全会提出要“大力扶持中医药和民族医药发展”。同年10月23日,胡锦涛总书记在中央政治局第三十五次集体学习时的讲话中,明确提出要“制定扶持中医药和民族医药发展的政策措施”。2007年3月,国务院成立中医药工作部际协调小组,时任中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪同志亲自担任组长,以加强对中医药工作的宏观指导,协调解决中医药发展中的重大问题。2007年5月16日温家宝总理批示要求“卫生部会同有关部门全面研究扶持中医药事业发展问题”552009年8月 。对此,卫生部、国家中医药局高度重视,针对影响和制约中医药事业发展的关键问题,深入各地进行了大量实际调研,并开展了系列专题研究,提出了《关于扶持中医药事业发展的若干政策措施》。经国务院批准,《关于扶持中医药事业发展的若干政策措施》于2008年4月21日正式发布。《若干意见》是新中国成立以来党和国家发展中医药事业方针政策的高度概括和系统总结,充分借鉴和吸纳了近年来各地在扶持和促进中医药事业发展方面探索创新的有益经验,凝聚了国务院中医药工作部际协调小组成员单位的共同智慧。《若干意见》是深化医药卫生体制改革的重要配套文件之一,对在医改中充分发挥中医药作用,推进中医药事业发展具有重要指导意义。《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》,是继2002年国务院办公厅转发《中药现代化发展纲要》后,又一事关中医药创新发展全局的纲领性文件。纲要明确提出:通过科技创新支撑中医药现代化发展,不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率,巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位;重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题,争取成为中国科技走向世界的突破口之一;促进东西方医学优势互补、相互融合,为建立具有中国特色的新医药学奠定基础;应用全球科技资源推进中医药国际化进程,弘扬中华民族优秀文化,为人类卫生保健事业做出新贡献。年产5000吨中药饮片生产线技改扩建项目符合国家和地方相关产业政策和行业发展规划的要求,对促进农村发展、农民增效、增收,发展勉县优势产业的都具有积极的意义。安康市的特色中药材产品优势,技改扩建方案合理、产品工艺先进,项目在建设和运营过程中采取适当的环保措施后不会对生态环境产生不利影响,项目财务评价显示本项目具有良好的经济效益和较强的抗风险能力,从财务评价角度分析经济可行,并具有良好的社会效益,本项目应抓住有利时机,尽快落实项目资金的筹措,确保项目按计划实施并顺利完成建设任务,尽早投入运营发挥效益。552009年8月 第二章项目法人基本情况2.1项目承担单位概况项目申报单位:安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司单位地址:安康市汉滨区五里镇民兴村法人代表:陈吉平注册时间:2004年11月16日注册资金:1210.35万元登记注册类型:有限公司主管单位:安康市工商行政管理局经营范围:中药材收购、加工、销售。安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司是安康市中药产业龙头企业。年产中药饮片400余种2500吨;中药饮片和原生药材主要供应124家国内大型中成药厂、省级中医院及医药销售企业;是国内四大药材交易市场的主要供货商之一。以中药材种植、收购、中药饮片加工、中药材品种选育、中药销售为主要经营范围,涉及植物药种植、中药材集散贸易、中药饮片工业、中药饮片销售四大行业领域。已经取得了GMP认证。与国内上百家医药生产、医药批发企业建立了稳固的合作关系,形成了集中药材种植、集散地贸易、中药饮片加工,商业调拨,中药新品推广为一体的经营模式。公司现有员工180余人,其中各类专业技术人员80人,管理人员30人是我国西北地区规模最大、设备最先进的饮片加工企业,是当地的中药产业龙头企业,具备推动当地中药产业发展的强大实力。552009年8月 中药饮片公司年产中药饮片400余种2500吨,2006年8月通过国家、省、市各级检查验收,2006年12月通过国家GMP认证,2007年起正式投产。厂区占地面积35278.24平方米,其中厂房建筑面积2400平方米,道路占地约1900平方米,绿化占地1-300平方米。现有生产设备39台套,配套设备22套。安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司公司在陕西省“中药产业集群带”区域经济发展规划下,创建中国“秦巴药谷”,实行中药种植、生产、销售、研发一体化。将成为中国中药“名厂、名店、名药”的品牌企业,和国际贸易重要合作伙伴。2.2企业财务状况安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司成立于2004年12月,该公司2004年成立以来,积极进取,在中药饮片领域有一定的成就,为本项目的实施奠定基础。2008年公司总资产3880万元,资产负债率35.53%,年产值2100万元,平均净利润率12-15%。三年来安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司生产规模不断扩大,企业效益逐年上升,各年度主要经济指标见表8-1。2006、2007、2008年度审计报告见下表:主要经济指标分析表 单位:万元年份 2006年2007年2008年销售收入(万元)85017502100利润(万元)103215293税收(万元)377887出口创汇(万美元)000552009年8月 2.3项目法人代表简介董事长陈吉平,安康市长寿医药集团创始人,出生于1948年6月,大专学历。自1992年以来,先后数十几次被省、市、区政府及部门评为先进个人、优秀企业家及创业带头人、荣获最佳诚信服务明星、“五一”劳动奖章等荣誉称号。2007年2月,又被评为安康市十大经济风云人物。他怀着打造陕南医药航母,奠基长寿百年伟业;造福安康药农,着力塑造安康中药行业新形象;打造地方特色名优品牌,创建陕南“药材之乡”的理想,诚信为本、立企为民,积极投身投资参与多个中药材农场化建设、成立多个医药连锁店,广泛扩大社会就业范围、稳定和美化陕南生态环境、端正行业风气、营造创业氛围等社会事业平台。2.4项目技术负责人及技术骨干基本情况马超:1990年毕业于陕西中医学院,中药师职称,具有中药材种植、加工生产的组织能力,构架了国内各大中药材专业交易市场医药网络体系。金棣华,男,现年69岁,是1960年西北大学生物系动物专业第一届本科毕业生,先后在中科院陕西分院生物研究所、陕西省生物资源考察队、陕西省动物研究所。安康市药材公司从事中药材的生产、科研工作。1985年承担陕西省“中药资源普查”,曾获得省中药资源普查科技成果二等奖。为副主任中药师职称,现被聘为安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司中药材种植技术专家。552009年8月 刘志彬:1960年毕业于西北大学生物系,数十年来一直在安康从事中药材生产、研究工作。副主任中药师职称,被公司聘为药材专家。夏康周:1982年毕业于西安医科大学,质量检测工程师。长期从事中、西药制药厂的质量标准检验、药理和毒理试验工作。汪显义:男,50岁,大专文化,药剂师和中医主治职称,中共党员,曾连任当地七届人大代表、省科技先进工作者。1998年获陕西省中药材产业化建设优秀论文奖,从事医药30年,继承祖业,是我公司中药材种植技术骨干。2.5公司组织机构2.5.1企业组织设立原则组织机构设置应按现代企业制度组建,做到管理层次少、职责明确、人员结构合理,管理能力、组织协调能力、运作方式均可满足工程建设、生产运营的需要,满足企业可持续发展的要求。2.5.2企业组织机构设置企业组织基本原则是董事会领导下的总经理负责制。实行厂部、车间、工段三级管理。据生产经营和业务发展需要,本项目共设置12个职能部门。本项目按照“统一领导、集中管理,分步实施、计划调控,定员定岗、分工协作,重在执行、加强监管”的体制进行组织和实施。即由公司董事会集中决策,公司高层领导分工负责,中层各有关部室领导和受托单位、承建单位、外聘专家具体负责实施。企业组织机构设置详见图5-1。相关部门的职责为:552009年8月 总经理:全盘负责公司工作,并协调各职能部门之间关系,主管财务、行政部。生产副总:主要负责生产管理、技术管理、基地建设和技术推广、技术服务等。经营副总:主要负责物资调度、销售管理及外联事务等。生产部:负责中药原材料筛选、产品初加工、中药饮片加工、质量管理等生产工作。工艺研发部:主要负责产品工艺研发及新产品开发。工程部:主要负责工程建设和基地加工建设。财务部:负责资金筹集、资金调配及日常财务管理。行政部:主要负责公司日常事务。采供部:主要负责生产原料、资料及办公物资的采购供应。销售部:主要负责国内外市场的开发、产品销售、资金回收及信息反馈工作。市场部:负责协调公司产品市场拓展及对外事务。人力资源部:主要负责公司人事管理与培训事务。品控部:负责公司产品质量监测分析与生产质量控制。552009年8月 安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司组织机构图总经理副总经理财务部工艺研发部技术质量部财务总监原料筛选车间初加工车间中药饮片生产车间副总经理行政部销售部采购部人力资源部仓务部图5-1企业组织机构图2.6人力资源配置2.6.1工作制度主要生产车间及配套辅助部门为每天2班,其余各部门根据工作需要分为一、二班工作制,每班工作8小时。2.6.2劳动定员企业所需人员按其工作岗位和劳动分工不同,可分为四类人员:生产工人:即直接从事工业性生产的人员。工程技术人员:指担负工程技术工作并具有工程技术能力的人员。管理及经营人员:是在企业各职能机构及各基本职能部门从事行政、生产管理、产品销售的人员。552009年8月 服务人员:是服务于职工生活或间接服务于生产的人员。本项目按各岗位实际需要确定人数,全年生产天数为200天,其余时间用于设备维修、工艺技术改造以及职工培训、学习。本项目需增职工总数为85人。全厂定员表序号部门人数管理人员技术人员生产工人辅助人员警卫消防人员福利设施人员合计备注一主要生产车间317336471中药筛选车间17102162中药饮片精加工车间18163243包装车间12719二辅助车间2681动力1232仓库145三管理及服务系统711181公司高层管理2132生产经营管理系统2133市场及销售28104服务系统1122.6.3人员来源项目管理人员、技术人员采取部分面向社会公开招聘,部分由公司委派相结合的用人机制。552009年8月 其他大部份管理人员、工程技术人员、生产工人、服务人员等,均直接向社会公开招聘,根据专业技能要求和岗位要求坚持公开、公正、任人唯贤、择优录取的原则,经培训和试用后正式录用者须按照我国《劳动法》的规定与公司签订劳动合同,双方共同履行合同内容。2.7员工培训计划该项目建成后,对员工必须进行分批、分项、定期和不定期培训,每年的培训课时不低于40小时。培训内容包括:基本劳动制度,厂规、厂纪培训,员工的安全知识培训要聘请有关安全部门进行专题培训,员工的岗位技能培训也要聘请专家及专业人士进行培训。从事特殊工种的员工必须在专业技术部门进行培训,经考试合格方能上岗。对全体员工应进行有计划的培训深造,以满足企业可持续发展所需的人才。552009年8月 第三章项目建设条件3.1技术基础为了做优做强安康市中药饮片产业,提高安康市厚朴、皱皮木瓜、党参、玄参四种道地中药材加工工艺技术,使中药饮片产品上档次,安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司探索完善了中药饮片加工工艺技术,扩建中药饮片加工生产线,选择安康市优质道地中药材原料,采用先进的中药饮片加工设备,使用尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法,提高道地中国药材的药用成分,延伸中药产业链条,提升中药产业的科技含量和产业规模。本项目企业注重做好营销宣传,抓品牌、树名牌,策划创建企业文化,在安康市乃至全省已基本创建成为知名品牌,公司已取得QS认证,市场前景广阔。3.2项目资源优势分析3.2.1自然资源优势 安康位于陕西省最南部,北靠秦岭,南依巴山,汉江横贯其中,地处南北过渡带,属北亚热带湿润季风气候区,雨量充沛,气候温和,是全国闻名的“生物资源基因库”,也是祖国的天然无污染的生物药用资源宝库,被称为“中药材之乡”552009年8月 。据中药资源普查认定,全市共有中药材品种达1299种,其中药用植物1215种,安康一区九县均有药材分布,不少药材显示出特殊的地带性或局限的分布性,如党参尤以平利八仙质优量大;厚朴主产于巴山各县;玄参以镇坪为主,木瓜各县均有种植。安康一些地产品种独具地域特色优势。八仙党参、厚朴、皱木瓜、玄参畅销全国各地,曾被列为省级生产基地药材,绞股蓝、鬼灯擎、葛根等曾被列入国家和地方医药重点开发研究项目。规范化种植已形成规模。近年来,安康市加强中药研究开发工作。在当代高新技术的推动下,特色新药制品逐年涌现,产业开发能力不断增强。3.2.2技术优势安康市长寿医药集团公司充分有效利用安康得天独厚的“天然药库”中药植物资源,提高其应用水平,加快中药现代化步伐,作为安康地区的中药龙头企业,拟采用科技含量高的先进工艺加工中药饮片(单味型、颗粒型、单味浓缩颗粒型),采用尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法,具备带动整个陕南地区中药产业发展的强大实力。公司始终坚持科学技术是第一生产力,并且专门成立了中药种植技术专家组,聘请专兼职科研人员20人,公司下设的新药研发中心拥有一支高素质和强大科研能力的队伍,能够独立承担中药新品及天然药物、各种植物药制剂的科研开发工作,具有较高的研发能力。3.2.3管理优势552009年8月 本公司是具有独立企业法人资格的民营科技型企业。也是陕西省第三批重点农业产业化龙头企业。实行董事会领导下的集团总经理负责制。公司在多年的生产经营实践中,按照现代企业管理制度,结合自身的特点,形成了功能划分合理、职责明确、制度健全规范、管理科学的经营管理体系。不但在新药研制开发、生产营销等方面培养了一支能力强,素质高,敬业精神强,善经营会管理,市场开拓能力强的员工队伍,而且还建立与形成了一整套科学规范的管理制度和质量保障体系。3.3环境保护本项目建设地点环境质量符合食品工业建厂要求。在建设期间会产生轻度的环境影响,经采取措施后可以达到环境保护要求。3.3.1设计依据1、环境质量标准(1)《环境空气质量标准》GB3095-1996二级标准(2)《城市区域环境噪声标准》GB3096-933类标准(3)《地表水环境质量标准》GB3838-2002Ⅲ类标准2、污染物排放标准(1)《污水综合排放标准》GB8978-1996一级标准(2)《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996二级标准(3)《工业企业厂界噪声标准》GB12348-90Ⅲ类标准(4)《建筑施工场界噪声限值》GB12523-903.3.2项目建设期对环境的影响及环保措施1、废水552009年8月 施工废水包括生产废水及生活废水。生产废水主要来自施工机械及施工附属企业生产等;生活废水主要来自施工人员集中区日常生活。生产废水的浊度较大,经沉淀后可直接排入就近低洼地或小支沟,不会对区域水质产生影响。生活污水通过驻地原有排放处排放,因其量极小,不会对居住地周围水环境造成影响。2、废气施工期对大气环境影响主要来自施工车辆扬尘、尾气排放。对大气质量影响最严重的为粉尘。应尽量选用低能耗、低污染排放的施工机械,加强运输车辆管理,维护好车况,尽量减少因机械车辆状况不佳造成的污染;对经常使用的场内施工道路要定期洒水。避免粉尘飞扬。3、噪声施工噪声主要是车辆运输以及施工机械强噪声作业对施工人员的影响。本项目实施期间应该充分考虑当地政府部门的环保要求,为减少噪声危害,应合理安排施工计划,噪声大的工程尽量安排在白天进行,进入区内的机动车辆不得鸣高音喇叭,并应限速行驶;注意节约用水,加强生产废水和生活污水排放的管理。3.3.3项目运营期对环境的影响及环保措施1、废气本项目废气主要有锅炉房含尘空气、中药饮片生产车间含溶尾气、分离车间分离出的挥发气体,通过选用环保节能炉、灶均可达环保标准。2、废水552009年8月 本项目生产所产生的废水主要为生活污水,可以排放入汉滨区规定的生活污水排放渠道中,对环境影响不大。3、废渣本项目产生的废渣主要有前处理车间的废药渣、处理车间清理工序分出的杂质如泥沙、石子、灰土、皮壳、药杆等废渣,本项目废渣等杂质可最为肥料加以利用。3、噪声本项目设备噪声经消声处理和减振措施,均低于《工业企业噪声卫生标准》GB1996-01-01标准。3.4节能3.4.1节能标准及设计规范1、《中华人民共和国节约能源法》;2、《中国节能技术政策大纲》(2006);3、《节能中长期专项规划》(发改委环资[2004]505号);4、《陕西省建设项目资源节约管理规定》(陕西省发展和改革委员会陕发改投资[2006]352号《关于印发<陕西省建设项目资源节约管理规定>的通知》)。3.4.2节能措施根据《国务院关于加强节能工作的决定》和国家发改委《关于加强国家资产投资项目节能评估和审查工作的通知》(发政委投资〔2006〕2827号)精神,做好本项目的资源综合利用与节能方案设计,关系到建设节约型社会科学发展观的落实,与企业降低成本,提高效益密切相关。552009年8月 1、热力系统设计方案在热力系统设计中,采用良好的保温隔热材料和保护层,选配节能环保型热气发生炉,使燃料燃烧充分。对建材选用导热系数小的材料,以最大限度减少能量损失,做到节能的目的。2、电力系统设计方案在确保厂区安全、稳定供电的前提下,重视系统的节能优化,根据经济比较原则选用较高的供配电电压,减少变压层次和变电设备容量。(1)在厂区靠近用电负荷中心位置(生产车间、锅炉房等)设计变电室,增加功率补偿设施,无功补偿后的功率因数达0.9以上,达到电力的经济使用。(2)功率较大的用电设备,开机启动选用软启动设备,使启动平稳及节能。(3)厂区照明综合考虑灯具的照明技术特性和长期运行的经济效益,选用中国绿色照明工程推广的紧凑型荧光灯,细管荧光灯、高压钠灯等节能灯具,提高用电效率。3、生产管理节能措施(1)建立节能工作责任制,制定节能计划,实行能源成本核算制度和控制管理制度;(2)加强能源计量管理,配备合格的能源计量器具;(3)建立能源消耗原始记录和统计台账制度,定期对主要用能设备及本单位能源利用状况进行分析;552009年8月 (4)建立节能培训制度,未经节能培训的人员,不得在重要耗能设备岗位工作。3.5资源综合利用本项目以节约能源、保护生态环境和提高产品档次为重点,促进安康市中药结构调整和产业升级。公司通过对中药饮片生产技术进行改进,充分利用项目区域道地中药材的优势资源,对现有的中药饮片生产线进行技术改进和生产线扩建,促进当地道地中药材的种植,使项目区生态进一步优化,有利于水土保持和环境保护。本项目实施过程中建立节能工作责任制,制定节能计划,实行能源成本核算制度和控制管理制度;加强能源计量管理,配备合格的能源计量器具;建立能源消耗原始记录和统计台账制度,定期对主要用能设备及本单位能源利用状况进行分析;建立节能培训制度,未经节能培训的人员,不得在重要耗能设备岗位工作。3.6原材料供应及外部配套条件3.6.1原材料供应552009年8月 本项目建设地址在陕西省安康市汉滨区。位于陕西省东南部,居汉江上游安康市腹地,东接旬阳县,西连紫阳县、汉阴县,北靠商洛市镇安县、安康市宁陕县,南与平利县、岚皋县接壤。汉滨区属陕南秦巴山地丘陵沟壑区,汉江、月河穿过区境中部,以月河为界,北属秦岭山地,南沿巴山余脉。南北都有2000米以上的高大山峰,形成南北高、中间低的地貌特点,垂直高差达1900米,境内地形起伏,群山叠障,沟壑纵横,最高点为叶坪佛爷岭,海拔2141米,最低处216米,主要山脉有凤凰山、牛山、文武山、平头山等。本区主要地貌分为川道、丘陵、山地三大自然地貌,“三山夹两川”的地势轮廓。本区位于秦巴山区东段,北依秦岭,南踞巴山,汉江横贯其中,形成南北高山夹峙,河谷向东开口的基本地貌。由于地处北亚热带北缘,气候温和,雨量充沛,年均气温15℃左右,最低气温3℃以上。年降水量750--1100毫米,无霜期270天左右。境内山青水缘,四季分明,有“灵蓄南国一派秀,势承秦巴二脉雄”的独特风光。安康市自古以来安康就有“秦巴药乡”、“药材摇篮”之称。据普查,属国家重点经营的20种中药材,安康市就有17种,全国常用药材500-600种,安康市就有330多种。安康一区九县均有药材分布,不少药材显示出特殊的地带性或局限的分布性,如党参尤以平利八仙质优量大;厚朴主产于巴山各县;玄参以镇坪为主,木瓜各县均有种植。552009年8月 安康一些地产品种独具地域特色优势。八仙党参、厚朴、皱木瓜、玄参畅销全国各地,曾被列为省级生产基地药材,绞股蓝、鬼灯擎、葛根等曾被列入国家和地方医药重点开发研究项目。规范化种植形成规模。近年来,安康市加强中药研究开发工作。在当代高新技术的推动下,特色新药制品逐年涌现,产业开发能力不断增强。今后,安康市中药产业将以中药强市富民为目标,以市场为导向,以品牌为核心,实施科技兴药和可持续发展战略,合理开发中药资源,大力推进科技创新、体制创新、管理创新,建立和完善药源种植体系、新药研发体系、产品生产体系、市场营销体系,加快中药产业化、标准化、现代化、国际化进程,全面提升安康市中药产业的竞争力和整体水平,把安康建成中药产业强市。安康中草药有着特殊的生存环境,它的疗效及科研价值,已被医药学术界完全肯定。秦巴山区与神农架、长白山齐名,被誉为中国“三大药山”之一,素有“生物基因库”、“天然药物宝库”和“亚洲植物园”之称。“秦巴药谷”的道地中药材因为特殊的生长环境,保证了药品的质量和疗效。所产的中药材因其品质优、疗效独特而闻名遐迩,自古就有“秦巴无闲草,遍地都是宝”之称,确保优质原材料供应,提高产品市场竞争力。本项目原料充足,能满足日常生产需要。3.6.2外部配套条件1、社会条件安康市位于陕西省东南部,北依秦岭,南枕巴山,汉水横贯其中,是素负盛名的陕南重镇。全市面积23391平方公里,占陕西省面积的11.4%。安康市辖汉滨区、汉阴、石泉、宁陕、紫阳、岚皋、旬阳、镇坪、平利、白河10县(区),总人口296万人。2、自然条件秦岭为我国亚热带和温带气候分界线,安康地处秦岭南麓。属北亚热带湿润季风气候,光照适中,气候温和。全年主导风向为东北东,频率9%。年平均气温15.5°C,年降雨量636.9-1100毫米,日照时数1770小时,无霜期210-270天左右。汉滨区地处东径108°30′----109°23′,北纬32°22′----37552009年8月 °17′。位于陕西省东南部,居汉江上游安康市(原安康地区)腹地,东接旬阳,西连紫阳、汉阴,北靠镇安、宁陕,南与平利、岚皋接壤。属陕南秦巴山地丘陵沟壑区,汉江、月河穿过区境中部,以月河为界,北属秦岭山地,南沿巴山余脉。南北都有2000米以上的高大山峰,形成南北高、中间低的地貌特点,垂直高差达1900米,境内地形起伏,群山叠障,沟壑纵横,最高点为叶坪佛爷岭,海拔2141米,最低处216米,主要山脉有凤凰山、牛山、文武山、平头山等。本区主要地貌分为川道、丘陵、山地三大自然地貌,“三山夹两川”的地势轮廓。3、气候条件汉滨区属于北亚热带大陆湿润性季风气候区。气候温和,雨量充沛,四季分明,无霜期长。年平均气温15.7℃,年均降水量799.3mm,60%集中在7、8、9月,最低值540.3mm(1966年),最大值为1109.2mm(1983年)相差568.9mm;无霜期254天,年日照时数1811.5小时,年≥10℃积温为4000℃-4400℃,历时220天;年太阳总辐射量107.53千卡/cm2,全区过境河容水总量为213.33亿m3,自产水13.061亿m3。其中地表水10.654亿m3,地下水3.001亿m3,人均拥有水资源量为1420m3。境内河流纵横,沟溪密布,汉江(长江一级支流),境内流长工110.2公里,流域面积在100km2以上的河流有17条,5km2以上的河沟有210条。汇入区境汉江段的二级支流有蒿坪河、流水河、月河、神滩河、岚河、吉河、黄洋河;汇入的较大三级支流有恒河、付家河,多年平均径流深为355mm,年均径流总量为13.06亿m3。552009年8月 4、交通状况安康市汉滨区地处成渝、江汉、关中三大经济协作区的中心地带,是连接西北、西南、华中的交通枢纽,地理位置具有特殊的优势。境内铁路、公路、水路和航空四种运输形式具全。阳安、襄渝、西康铁路和316、210等五条国道、省道交织于此。公路距西安市371公里,西康铁路距西安为259公里,空中航程45分钟,西康高速公路距西安仅为220公里。5、配套设施(1)供水条件由安康市汉滨区自来水公司提供,给排水等基础设施条件完备。(2)供电及电讯安康市是国家重要的电力能源基地,现已建成的安康水电站、石泉水电站总装机容量为98.5×104KW,西北电网通过安康,电力资源丰富。仅安康市就有中小型水电站6个,钟家坪水电站、大岭水电站、向阳水电站、双河水电站、沙沟口水电站、桂花水电站。目前,公司10KV.300KV/A专变已投入运行。安康市的邮电通信伴随全国电信事业的发展,网络规模不断扩大。移动、联通、电信等网络具全。完全满足企业生产经营的需要。552009年8月 第四章项目建设内容及进度安排4.1建设规模和建设内容本项目拟技改扩建年产5000吨中药饮片加工生产线1条,扩建3000平方米购销和临时仓储场所。引进先进中药制片设备,使用尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法,对安康市4种道地中药材玄参、厚朴、八仙党参、皱皮木瓜进行加工,优化项目产品性能,提高药用成分,延伸中药产业链条,提升中药产业的科技含量和产业规模。力争对我国中药产业化发展、陕西省中药现代化建设、富民强市工程起到积极的促进作用。项目实施后,将形成年产5000吨中药饮片的生产能力,具体产品生产规模及结构如表3-1。表4-1年产5000吨中药饮片生产方案序号产品名称单位产量1厚朴中药饮片吨18002皱皮木瓜中药饮片吨9003党参中药饮片吨15004玄参中药饮片吨800合计吨50004.2技术方案4.2.1中药饮片加工工艺552009年8月 采取尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合,优化项目产品性能,提高药用成分。中药材采收后,实施加压喷水清洗,可快速洗净药材表面的泥土及杂质,然后实行加压蒸气罐润闷,水分快速进入药材内部,达到润透水尽,缩短润闷时间,且药材不直接接触水,有效成分流失得到控制,压力蒸气润闷,温度在100℃以上1h可起灭菌作用。室内热风干燥,因采用高压蒸气润闷,药材水分含量较低,热风干燥缩短干燥时间,且加工成本低。真空包装,借鉴食品的真空包装工艺,选择符合食品卫生要求的材料进行包装,饮片在运输、储藏过程中,不霉变、虫蛀,延长存储时间,以保证饮片质量。中药饮片工艺流程如下:中药材----加工喷水清洗----拣选----加压蒸气罐润闷(1kg/cm2)----切片----干燥----真空包装。加压喷水清洗可快速洗净药材表面的泥土及杂质。加压蒸气罐润闷,水分快速进入药材内部,达到润透水尽,缩短润闷时间,且药材不直接接触水,有效成分流失得到控制。压力蒸气润闷,温度在100℃以上1h可起灭菌作用。室内热风干燥,因采用高压蒸气润闷,药材水分含量较低,热风干燥缩短干燥时间,且加工成本低。真空包装,借鉴食品的真空包装工艺,选择符合食品卫生要求的材料进行包装,饮片在运输、储藏过程中,不霉变、虫蛀,延长存储时间,以保证饮片质量。工艺流程简述(1)中药原药材,要求地道、无污染、品质纯正,符合GAP标准。(2)药材净制,消除药材杂质,分离去除其中的非药用部位。552009年8月 (3)药材清洗,通过水淋、浸、泡、漂、润等方法,使药材质地变软,便于切制。(4)药材切制,通过机器或手工等方法将药材切制成片、丝、段、丁、块,增大与溶剂接触面积,缩短煎煮时间,便于调剂,提高疗效。(5)药材干燥,控温干燥,防止霉变,确保质量。(6)炒制,通过加热处理,或与辅料共同加热处理,改变药性,提高疗效,引药归经。(7)药材发酵,利用微生物使药材发酵或生霉,改变药性,产生新的药效等。(8)药材制霜,指对药材去油加工凝结析出结晶等。改变药性,降低毒性,减少对人体组织或器官的刺激。(9)辅料取材要点:盐、姜、醋、土、麸、黑豆、铁、沙、灰、酒、蜜、糖锻炼、发酵,石灰消毒等原料,力求纯正无毒,无农药残留,严格检验后入药。(10)包装管理:采用无毒副作用的包材,经无毒杀菌车间技术处理后进行包装。4.2.2中药质量控制中药的质量涉及到一系列的环节(土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等),每个环节都不可能孤立存在。只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的做法。中药的质量控制方法必须能对起效的全成分(有机成分、无机成分和络合物成分)进行控制。只有这样,所建立的质量控制体系才能真正达到控制中药质量、保证中药用药安全有效的目的。552009年8月 中药的质量涉及到中药生产的一系列环节,所以,中药的质量控制要布局在中药的各个环节中。另外,中药质量控制方法在考虑全成分和系列环节的基础上,还要充分考虑国际惯例,使制定的方法容易被国际医药界所接受,即建立起符合中医用药规律的中药系列质量标准规范化体系。统一综合智能分析高效液相色谱法专家系统的设计和应用为中药化学成分的分离分析提供了统一综合智能分析的基础。统一综合智能分析是在综合多种操作条件、多种分析方法基础上的统一,利用专家系统对各种分析数据进行预测。这样,不同操作条件或不同分析方法之间就实现了统一综合,在统一综合基础上用计算机软件进行智能分析,确定与疗效相关的主要化学成分,并建立相关成分的定量测定方法和定性鉴别方法。指纹图谱中草药、中成药的起效成分是物质群,以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。根据所用方法的不同将指纹图谱分为三类:色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和DNA指纹图谱。色谱指纹图谱:主要是GC(薄层液相色谱)和HPLC(高效液相色谱)指纹图谱的应用。洪筱坤等对色谱指纹图谱的应用做了综述性研究,测定了10种大黄样品的HPLC指纹图谱,并做了比较分析。周玉新等对2000年版《药典》所规定的来源于淫羊藿的5个不同品种进行了HPLC指纹图谱的分析比较,为该药材质量的全面控制提供了依据。552009年8月 光谱指纹图谱紫外(UV)指纹图谱:以紫外光谱为基础的导数光谱能校正无关吸收、排除干扰,适用于亲缘关系较近且普通紫外光谱不易区分的药材。紫外谱线组法是一种四溶剂紫外光谱综合鉴别方法,能对药材进行理想的鉴别并达到对中成药质量有效控制的目的。红外(IR)指纹图谱:安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司已测试了大量中药的红外光谱,初步建立起对植物药、矿物药进行鉴别的红外光谱分析法。近年来,用红外指纹图谱法鉴别中药的研究较多,为该法用于中药鉴定奠定了基础。核磁共振氢谱(HNMR)指纹图谱:安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司从事核磁共振氢谱指纹图谱对中药鉴定的研究已有多几年,研究工作有了很大进展。核磁共振氢谱指纹图谱以其明显的特征性和良好的重现性,预示了其在中药鉴定中的应用前景。X-射线衍射(XRD)指纹图谱:552009年8月 X-射线衍射分析应用于单一成分鉴定的历史较早。由于它具有图谱指纹性强、重现性好、操作简便等优点,美国于20世纪70年代中期将其列为药物鉴定方法之一。目前,我国要求一类和二类中药新药要附有粉末X-射线衍射谱。20世纪80年代末,X-射线衍射法在我国开始用于中药鉴定。张汉明等对4种易混中药粉末进行了X-射线衍射分析,并进行了成功的鉴定。20世纪90年代中期,吕扬等开展了中药材X-射线衍射付里叶谱分析计算研究,衍射图谱是中药材所含全部组分的图谱叠加,在衍射空间再现了传统宏观鉴定法特征。DNA指纹图谱:随着分子生物学技术的发展,已有文献报道用DNA指纹图谱作为药材的鉴定方法。ShawP.C.等首次用DNA指纹图谱鉴别了人参属的三种植物。王建云等的研究结果表明了DNA指纹技术作为中药材鉴定方法的可行性。李晓波等人的研究预示DNA指纹技术正在逐渐成为中药鉴定的一种新方法。DNA指纹技术要在中药材鉴定方面推广和普及,关键是要降低检测成本和简化操作过程。4.2.3饮片加工设备方案主要生产设备选型:在现有中药饮片生产能力的基础上,已与设备生产厂家进行多次洽谈,确定购买设备意向,并可得到供应方让利优惠。序号设备名称型号数量(台/套)1变频风选机FX-500型42润药机RY-2000型33中药蒸煮锅ZZ-900型84洗药机XY-700型85高速截断往复式切药机QY-220型66高速截断往复式切药机QY-300型67直切式切药机QYJ-200型58翻板式烘干机HG-25型39煅药锅DY-600型810滚筒式炒药机CY-700型811热风循环烘箱HX-1型5552009年8月 12筛选机SX-4型1513中药破碎机PS-240型614中药轧扁机ZYJ-160型815高速万能粉碎机FS-30型416转盘式切药机QYJ-100型517脚踏式塑料薄膜封口机FR-400型418全自动蒸汽发生器LZ0.024-0.4-D型819空气压缩机ZB-0.1/8型320电热恒温鼓风干燥箱GZX-GF.1.01-2-型821真空包装机V320A523电热恒温干燥箱101A-4224高效液相色谱仪(德国)诺尔225水分快速测定仪SH10A型726电热恒温鼓风干燥箱GZX-GF·101-1-BS327超声波清洗器KQ3200型728数显恒温水浴锅HH-41029电动离心机800型330无油真空泵AL-01型531电光分析天平TG328A型632中央空调KF-71LW/NY433干湿温度计WS-A21234气相色谱仪GC9790Ⅱ335原子吸收分光光度计AA320N1336不锈钢电热重蒸馏水器DZ·5C437高速万能粉碎机FW100538数字酸度计PHS-25C1339微量分析天平WT2A12 合计 241552009年8月 4.2.4饮片车间设备图4.3项目技改建设地点和进度安排4.3.1项目技改建设地点本项目建设地点在安康市汉滨区五里镇民兴村4.6.2项目技改扩建工期及进度安排为了保证项目技术改造的进度,根据本项目的建设内容、规模和建设单位的实际情况,建设工期初步安排为1年。计划于2009年3月开始实施,2010年2月建设完成。第一阶段:2009年3月—2009年6月1、落实自有资金和银行贷款资金;2、办理土地、环保、安全等相关手续及备案;3、建筑施工图、工艺图设计规划,工程预算和招标,签订工程承包合同;4、建筑工程正式施工,争取各项工程有条不紊地同时进行;552009年8月 第二阶段:2009年7月—2009年11月6、研究中药饮片加工技术,技改扩建年产5000吨中药饮片加工生产线1条,扩建3000平方米购销和临时仓储场所;7、设备考察对比,签订设备买卖合同;8、动力、锅炉、水处理等基础设备安装调试;9、设备操作人员岗前培训;第三阶段:2009年12月—2011年2月10、完善建设各项建设内容,各单项生产技术组装集成;12、进行营销体系策划,组建销售网络,项目产品全部投产上市,建立企业门户网站,大力开发市场。4.6.3建设期管理本项目的建设应始终坚持精心组织、精心设计、精心实施、动态管理的原则。1、项目实施管理本项目在建设过程中,应严格按照国家建设程序办理,实行工程质量领导负责制度、项目法人责任制度、招标投标制度、合同管理制度、工程监理制度和竣工验收制度,以确保项目的顺利实施和工程质量。本项目建成后严格按照国家有关规定和批复的建设内容进行竣工验收,竣工验收合格后才能交付使用。此外,在项目实施的过程中要加强项目的档案管理工作,从项目筹划到工程验收各个环节的资料都要按照国家有关规定收集、整理和归档。552009年8月 2、项目施工方式在本项目资金申请报告论证通过后,根据我国项目建设管理的实际经验,应立即建立精干、高效的项目实施管理机构。管理机构人员中应有工艺、土建、设备、电气、财务等专业人员,分工负责抓好项目建设的组织和施工等工作,并应同时做好协调工作。3、项目招标本项目在建设过程中,应严格执行《中华人民共和国招标投标法》和《陕西省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》,凡是重要设备、材料等货物单项合同估算价在50万元以上的采购,单项合同估算低于上述各单项标准,但项目总投资额在500万元以上的,都必须进行公开招标,择优确定。本项目的具体招标范围、招标组织形式、招标方式由建设单位按照《中华人民共和国招标投标法》和《陕西省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》的规定予以办理。项目招标内容序号名称招标范围招标方式备注1工程设计全部公开招标 2土建施工全部公开招标 3安装工程全部公开招标 4主要设备全部公开招标 5重要材料全部公开招标 6其他全部公开招标 552009年8月 第五章投资估算和资金筹措5.1项目总投资估算5.1.1投资估算编制依据及说明(1)国家有关基本建设投资的规定及目前普遍采用的技术经济指标与参数。(2)国家发展和改革委、建设部2006年颁布实施的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)。(3)本项目可行性研究报告确定的项目工程建设方案,各专业提供的技术经济数据及参数。(4)项目建设单位生产经营中积累的有关资料和数据。(5)土建工程:根据陕西省及当地有关土建工程预算定额,参照同类工程预决算指标进行估算。(6)设备购置费:设备购置费按收集到的市场价或生产厂家报价估算确定。(7)流动资金:采用扩大比例法进行估算。5.1.2项目总投资估算经估算,本项总投资1600万元,其中:建设投资1214.27万元,铺地流动资金327.56万元,建设期利息58.17万元。详见如下投资估算表。552009年8月 总投资估算表单位:万元序号工程或费用名称建安工程设备购置其他费用合计一建设投资118.321005.6090.351214.271工程费用118.321005.60 1123.921.1年产3000吨中药饮片生产线技改扩建65.42758.53  1.2初级产品加工生产线技改扩建32.26235.36  1.33000平方米购销和临时仓储场所改扩建13.378.34  1.4综合办公等辅助工程7.273.37  2工程建设其他费用32.5332.532.1建设单位管理费  11.8011.802.2工程建设监理费  8.428.422.3勘察设计费  7.317.312.4人员培训费  2.002.002.5办公家具购置费  3.003.003预备费  57.8257.82二铺底流动资金  327.56327.56三建设期利息  58.1758.17 总投资   1600.00设备投资估算表序号设备名称型号单价(万元)数量(台/套)金额(万元)1变频风选机FX-500型8.80435.202润药机RY-2000型14.34343.023中药蒸煮锅ZZ-900型3.30826.404洗药机XY-700型4.92839.365高速截断往复式切药机QY-220型6.25637.506高速截断往复式切药机QY-300型5.81634.867直切式切药机QYJ-200型4.23521.158翻板式烘干机HG-25型28.98386.93552009年8月 9煅药锅DY-600型0.8586.8010滚筒式炒药机CY-700型4.23833.8411热风循环烘箱HX-1型6.84534.2012筛选机SX-4型5.52513中药破碎机PS-240型3.83622.9814中药轧扁机ZYJ-160型3.52715高速万能粉碎机FS-30型5.30421.2016转盘式切药机QYJ-100型4.85524.2517脚踏式塑料薄膜封口机FR-400型0.5642.2418全自动蒸汽发生器LZ0.024-0.4-D型4.32834.5619空气压缩机ZB-0.1/8型5.87317.6120电热恒温鼓风干燥箱GZX-GF.1.01-2-型6.21849.6821真空包装机V320A5.36526.8023电热恒温干燥箱101A-45.64211.2824高效液相色谱仪(德国)诺尔38.57277.1425水分快速测定仪SH10A型6.74747.1826电热恒温鼓风干燥箱GZX-GF·101-1-BS4.55313.6527超声波清洗器KQ3200型3.35723.4528数显恒温水浴锅HH-40.85108.5029电动离心机800型0.3330.9930无油真空泵AL-01型3.28516.4031电光分析天平TG328A型1.3367.9832中央空调KF-71LW/NY3.25413.0033干湿温度计WS-A20.08120.9634气相色谱仪GC9790Ⅱ25.82377.4635原子吸收分光光度计AA320N45.2145.236不锈钢电热重蒸馏水器DZ·5C0.6542.6037高速万能粉碎机FW1002.33511.6338数字酸度计PHS-25C0.25133.2539微量分析天平WT2A0.22122.64 合计  241993.89552009年8月 5.2资金筹措经估算,本项目总投资为1600万元,其中建设投资1214.27万元,铺底流动资金327.56万元,建设期利息58.17万元。资金来源渠道如下:1、建设单位自筹682万元,占总投资的42.62%;2、申请银行贷款798万元,占总投资的49.88%;3、申请省上扶持120万元,占总投资的7.5%。5.3资金使用计划本项目总投资为1600万元,资金使用计划:用于建设投资1214.27万元,用于建设期利息58.17万元,用于流动资金327.56万元。其中建设期第一阶段,即2009年3月至2009年5月,投入资金145万元,建设期第二阶段,即2009年6月至2009年11月,投入资金1187万元,建设期第三阶段,即2009年12月至2010年2月,投入资金268万元。552009年8月 第六章预期经济社会效益6.1经济效益初步评价依据本项目经济效益初步评价依据为国家计委、建设部2006年颁布实施的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版,以下简称《方法与参数》)及国家最新财税制度和行业有关规定。本项目采用的所有价格均为目前的市场价格。在项目整个计算期内成本、费用及效益计算使用的价格均为不变价格,以保证成本、费用及效益计算使用的价格在计算期内一致性及项目经济评价结果的可比性。6.2经济效益初步评价基础数据1、本项目基准折现率融资前、融资后分别为18%、20%。2、本项目建设期1年。3、本项目计算期10年。4、本项目生产负荷为:生产第一年为70%,第二年及以后为100%。5、本项目销售税金、增值税、所得税税率如下:增值税率为13%,城乡维护建设税为增值税的5%,教育费附加为增值税的3%,所得税率为25%。销售税金、增值税、所得税数据详见经济评价附表。6、收入估算552009年8月 本项目投产运营后年生产厚朴中药饮片1800吨,年产皱皮木瓜中药饮片900吨,年产党参中药饮片1500吨,年产玄参中药饮片800吨。销售收入5599万元。(正常年销售收入估算见表7-1)表6-1正常年销售收入估算单位:万元序号产品名称销售量(吨)平均售价(万元/吨)销售收入1厚朴中药饮片18001.0218362皱皮木瓜中药饮片9001.089723党参中药饮片15001.0515754玄参中药饮片8001.521216合计500055997、产品成本估算(1)本项目人员数量为85人,人均工资标准为23000元/人·年,福利费按14%提取,年工资及福利费用为222.87万元。(2)本项目原材料主要为厚朴、皱皮木瓜、党参、玄参原中草药和各种包装材料,正常生产年份原材料购入费2485万元。(3)本项目正常生产年份将新增用电量42万度,按1.10元/度计算,年新增用电费用为46.2万元;新增用水量0.6万吨,按每吨4.5元/吨计算,年新增用水费用为2.7万元;新增用煤2500吨,按450元/吨计算,年新增用煤费用为112.5万元。正常生产年份年动力费总计161.4万元。8、本项目的维修费用按固定资产原值的4%计提,固定资产折旧采用平均年限折旧法计算,其他制造费按照4%计提,其他管理费、其他销售费用等其它费用均按4%计提。6.3财务评价指标552009年8月 按照《方法与参数》的有关规定,本项目财务评价进行了盈利能力指标、财务生存能力分析和偿债能力分析。具体如下:6.3.1盈利能力分析按照《方法与参数》的有关规定,本项目盈利能力指标计算了项目财务内部收益率、项目财务净现值、项目资本金财务内部收益率、项目投资回收期和总投资收益率指标。经计算,本项目各项财务评价指标如下:年平均营业收入5599万元,年平均总成本费用为4292.10万元,年平均利润总额1004.55万元,年平均上缴所得税为251.14万元,年平均纳税总额1064.67万元,年平均净利润为753.42万元。1、财务内部收益率(FIRR)按照《方法与参数》的规定,财务内部收益率(FIRR)是指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计等于零时的折现率。其计算公式如下:(式中:为现金流入,为现金流出,下同)本项目全部投资财务内部收益率()计算结果为税前39.38%、税后32.14%,均超过设定的基准收益率。2、财务净现值(FNPV)按照《方法与参数》的规定,财务净现值(FNPV)是指按行业的基准收益率或设定的折现率,将项目计算期内各年净现金流量折现到建设期初的现值之和。552009年8月 (式中为基准折现率)本项目全部投资财务净现值()计算结果为税前1917.13万元、税后949.91万元。3、投资回收期(pt)按照《方法与参数》的规定,投资回收期(pt)是指以项目的净收益抵偿全部投资(固定资产投资和流动资金)所需要的时间。其计算公式如下:本项目全部投资回收期(pt)经计算为税前3.87年,税后4.33年。4、总投资收益率按照《方法与参数》的规定,经计算本项目总投资收益率为84.76%。6.3.2财务生存能力分析按照《方法与参数》的有关规定,本项目编制财务计划现金流量表,进行了财务生存能力分析。经分析本项目财务生存能力尚可。正常运营年每年的净现金流量、项目累计盈余资金正常运营年份均大于0,不会出现短期融资来维持运营(详见财务计划现金流量表)。552009年8月 6.4不确定性分析1、盈亏平衡分析当以生产能力利用率表示该项目的盈亏平衡点BEP时:=62.32%即该项目生产能力达到设计生产能力的62.32%即可保本。项目盈亏平衡点较低,具有一定的抗风险能力,详见经济评价盈亏平衡分析附表及附图。6.5财务评价结论经计算,本项目各项财务评价指标较好。年平均营业收入5599万元,年平均总成本费用为4292.10万元,年平均利润总额1004.55万元,年平均上缴所得税为251.14万元,年平均纳税总额1064.67万元,年平均净利润为753.42万元。项目总投资收益率为84.76%,项目财务内部收益率分别为39.38%(所得税前)和32.14%(所得税后),项目资本金财务内部收益率为45.94%,均高于本项目设定的18%和20%的财务基准收益率,项目投资回收期4.33年。生存能力分析显示本项目不会过分依赖短期融资来维持运营,财务生存能力尚可。综上所述,本项目经济可行。552009年8月 6.6社会效益分析6.6.1壮大主导产业和促进产业结构调整安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司根据市场需求,结合企业现有生产状况,从提高产品的质量和附加值着手,大力发展中药饮片生产工艺技术改进,技改扩建年产5000吨中药饮片生产线项目,进而调整产品结构,提高产品品质和高附加值产品的比例,为产品走向国际市场创造条件。6.6.2产、加、销各环节的利益联动公司以产业化的经营模式,现代化的质量检测手段,不断运用新技术、新工艺,提高产品档次,提升产业的科技含量,充分利用中药产品资源优势,延长产业链。公司积极配合农业部门,与农户签订种植协议,实行保护价收购,调动基地农户的积极性,促进药材基地的建设。在通过契约关系稳定企业原料来源的基础上,努力把资源优势转化为产品优势和经营优势,带动种植、交通等相关产业的发展,形成新的经济增长点,促进本地及周边地区农业增效,农民增收。6.6.3辐射带动作用安康市,气候温和,雨水充沛,适宜种药材的种植,是我省中药材的主要产地,中药饮片加工在“十一五”552009年8月 期间将会有更大的发展。通过本项目的实施,可以充分利用当地及周边地区种药材资源,有利于产品附加值的提高,有利于厚朴、皱皮木瓜、党参玄参附加价值的提高,有利于促进农民种植中药材的积极性,从而有力的促进汉滨区及安康市中药材种植业的发展。该项目的开发不仅能够带动当地中药材的种植,发展地方环保循环经济,改善当地生态环境。而且将辐射到周边地区,这对全市及周边地区的农业产业化结构调整、发展优质高效农业、增加农民收入、减少资源浪费等方面都将产生巨大的促进作用,从长远来看,有助于社会的稳定和农民的脱贫致富。6.6.4农业生产市场化、组织化程度的提高项目实施后,将体现原药与中药饮片的营养与效益的一致性。以厚朴、皱皮木瓜、党参、玄参为原料,开发出的中药饮片,使传统的提取分离工艺得到改进,推进我国中药加工行业的技术进步,产生巨大的社会经济效益。技改扩建中药饮片生产线项目,对提高农民收入,带动一方经济的发展具有着重要的意义。项目实施后,将带动当地及周边地区中药材的种植,形成“公司+基地+农户”的产业链形式,企业可起到农业产业化龙头的作用。在农业产业链中起到推动与辐射的作用,并带动相关产业如食品工业、保健品工业、饲料工业的发展,促进了农业生产结构的调整,稳定农村经济,形成良性循环。6.6.5农民增收陕西省为传统中药材生产基地,受体制、技术影响,农业产业化发展水平低,安康市作为全国中药材的种植基地之一,通过中药材加工,每年可得到中药饮片5000吨以上,本项目的建立可对厚朴、皱皮木瓜、党参、玄参进行精深加工,增加其附加值。企业在收购过程中实行优质优价,在原料加工中得到的利润,充分调动了农民的种植积极性,繁荣了地方经济并带动农村快速发展。552009年8月 在一定程度上缓解社会和农村剩余劳动力就业压力,增加了45个就业岗位,这些都会直接或间接地增加农民的收入,促进当地人民生活水平的提高,为农民致富开辟新途径,有利于社会稳定。综上所述,年产5000吨中药饮片生产线技改扩建项目,有利于带动中药产业向科技化、规模化方向发展,有利于培育龙头企业,带动地方经济发展,提高农民收入,通过实现中药饮片加工生产,带动全县中药产业生产技术、加工工艺升级更新,促进安康市中药产业的突破跨越发展。因此,本项目的实施将产生良好的社会效益。552009年8月 目录第一章实施项目的意义和必要性11.1项目名称11.2项目概况11.3国内外现状和技术发展趋势61.4产业发展的作用与影响71.5产业关联度分析101.6市场需求趋势分析111.7市场营销策略121.8申请专项资金支持的理由和政策依据13第二章项目法人基本情况152.1项目承担单位概况152.2企业财务状况162.3项目法人代表简介172.4项目技术负责人及技术骨干基本情况172.5公司组织机构182.6人力资源配置202.7员工培训计划22第三章项目建设条件233.1技术基础233.2项目资源优势分析233.3环境保护253.4节能273.5资源综合利用293.6原材料供应及外部配套条件29第四章项目建设内容及进度安排34-2-2009年8月 4.1建设规模和建设内容344.2技术方案344.3项目技改建设地点和进度安排41第五章投资估算和资金筹措445.1项目总投资估算445.2资金筹措475.3资金使用计划47第六章预期经济社会效益486.1经济效益初步评价依据486.2经济效益初步评价基础数据486.3财务评价指标496.4不确定性分析516.5财务评价结论526.6社会效益分析52-2-2009年8月 附件目录一、附表:附表1、主要经济指标汇总表附表2、投资估算表附表3、流动资金估算表附表4、资金筹措与使用计划表附表5、总成本费用估算表附表6、利润及利润分配表附表7、营业收入、营业税金及附加和增值税估算表附表8、项目投资现金流量表附表9、项目资本金现金流量表附表10、财务计划现金流量表附表11、资产负债表附表12、盈亏平衡表及图二、附件:附件1:项目备案确认书附件2:自有资金证明、银行借款合同及借款凭证附件3:环评批复附件4:土地使用证附件5:设备采购清单附件6:企业营业执照副本复印件附件7:企业GMP认证复印件附件8:企业药品生产许可证附件9:银行信用等级评定(AA+)附件10:省级农业产业化重点龙头企业证书附件10:真实性负责的声明三、附图:附图1:企业办公楼效果图附图2:企业饮片车间效果图附图3:饮片车间工艺布局平面图2009年8月 安康市长寿医药(集团)中药饮片公司技改项目资金申请报告项目名称:年产5000吨中药饮片生产线技改扩建项目申报单位:安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司地址:安康市汉滨区五里镇民兴村邮政编码:725000联系人:马超电话:13509155303传真:0915-3220138主持部门:安康市发展和改革委员会申报日期:二○○九年八月二十日'